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  • Curate Biosciences 和 City of Hope 评估用于 HIV CAR-T 细胞疗法生产的创新细胞分离
    医投速递
    Curate Biosciences宣布其技术接入计划的首个成果,City of Hope评估了Curate细胞处理系统用于先进的细胞分离,并计划将其集成到其工作流程中,以生产CAR-T细胞免疫疗法。Curate系统提供自动化、快速、简单的细胞分离解决方案,可提供更多生物活性细胞,有助于革命性的细胞疗法治疗。该系统有望使自体细胞疗法生产的总成本降低50%,并显著减少生产CAR-T剂量的天数。与传统的离心法相比,Curate系统在单步、封闭的微流控系统中,比传统方法多倍提高了患者来源的白细胞和CD3+ T细胞亚群的回收率,并具有卓越的纯度。City of Hope的细胞疗法先驱Angelo Cardoso博士表示,Curate技术已作为生产基因工程免疫细胞的新工艺的一部分进行了评估,并对其高细胞活力、关键细胞亚群的回收、显著的时间节省和封闭系统平台的集成潜力进行了评估。Curate Biosciences首席执行官Mike Grisham表示,他们很高兴在City of Hope验证其Curate细胞处理系统后,进入下一阶段的支持计划。
    美通社
    2022-04-05
    Curate Biosciences L Beckman Research Ins City of Hope
  • SELLAS Life Sciences集团2022年第一季度业务更新
    医药投融资
    SELLAS Life Sciences集团在2022年第一季度取得了显著进展,包括从GenFleet Therapeutics获得CDK9抑制剂GFH009的全球除大中华区外的权利,以及继续推进其领先资产Galinpepimut-S(GPS)的临床试验。公司通过公开募股筹集了2500万美元,以支持GPS和GFH009的研究。此外,公司在中国提交了GPS的IND申请,并任命了新的首席商业官。在产品管线方面,GPS正在进行REGAL III期临床试验,并与KEYTRUDA联合治疗卵巢癌。GFH009正在进行AML患者的I期临床试验,并计划进行与venetoclax和azacitidine联合的II期临床试验。公司还宣布了NPS的进一步许可策略,并更新了其领导团队和财务状况。
    Biospace
    2022-04-05
    SELLAS Life Sciences 劲方医药科技(上海)股份有限公司 思路迪生物医药(上海)有限公司
  • Anaconda Biomed 机械取栓系统的多中心临床研究数据发表在 Stroke 上
    研发注册政策
    Anaconda Biomeds的ANA系统在治疗缺血性卒中方面的新研究成果发表在《Stroke》杂志上。该系统在SOLONDA临床试验中表现出色,该试验是一项125名患者的多中心前瞻性研究,旨在评估系统的安全性和再灌注效果。研究结果显示,ANA系统在患者中实现了高比例的完全再通,90天内的良好功能预后率高达57.5%。ANA系统代表了缺血性卒中治疗领域的一项新突破,有望为患者带来更好的治疗效果。Anaconda Biomed公司致力于开发下一代血栓切除术系统,并已获得多家投资机构和公共支持。
    Businesswire
    2022-04-05
    Anaconda Biomed Sl Vall d'Hebron Barcel
  • Lytix Biopharma 收到 Verrica Pharmaceuticals Inc. 的里程碑付款,该款项由首位接受 LTX-315 治疗的患者触发
    交易并购
    Lytix Biopharma获得Verrica Pharmaceuticals Inc.支付的里程碑式款项,此款项是由于在Verrica的II期临床试验中,首次给患者使用LTX-315。LTX-315是一种针对皮肤癌(基底细胞癌)的新型抗癌分子,具有在位疫苗接种技术平台。Verrica拥有LTX-315在全球范围内的独家开发和商业化许可。LTX-315有望成为非黑色素瘤皮肤癌(包括基底细胞癌和鳞状细胞癌)的新治疗方法,满足美国每年超过500万病例的高未满足需求。Lytix Biopharma有权根据协议获得前期付款、基于特定开发目标的监管里程碑付款和销售里程碑付款,总额最高可达1.11亿美元。LTX-315基于“宿主防御肽”的研究,通过直接注入肿瘤来诱导免疫原性细胞死亡,可能为皮肤癌患者提供非手术选择。
    美通社
    2022-04-05
    Lytix Biopharma A/S Verrica Pharmaceutic
  • Twist Bioscience 和 Ginkgo Bioworks 签署新的合作
    交易并购
    Twist Bioscience和Ginkgo Bioworks宣布签署一项新的供应协议,这是全球最大的DNA供应协议之一,旨在推动多个行业的产品开发。该协议为期四年,Ginkgo Bioworks承诺增加从Twist Bioscience购买产品的数量,并有权访问更多的合成能力以满足其预期的增长。这一合作建立在2017年签署的早期供应协议之上,双方共同推动新产品开发,Twist Bioscience提供DNA,Ginkgo Bioworks进行细胞编程。
    Businesswire
    2022-04-05
    Ginkgo BioWorks Inc Twist Bioscience Cor
  • Foundation Medicine 及其合作者将在 AACR22 上分享科学进展,加强基因组检测在精准癌症护理中的力量
    医投速递
    Foundation Medicine公司在2022年AACR年度会议上将展示九项研究成果,包括两个临床科学研讨会和七个海报讨论。这些研究突出了其测试组合在改善患者治疗选择方面的能力,并强调了公司在科研中的关键合作伙伴角色。研究亮点包括:展示其组织学与血液基础的综合基因组分析(CGP)测试之间的吻合度及其作为提供基因组洞察力的工具的互补价值;介绍预测同源重组缺陷(HRD)状态的新算法,并识别可能适合PARP抑制剂的多病种患者;利用现有数据识别多种常见癌症类型的165个与祖先相关的特征,以克服实施精准医学的障碍。
    Businesswire
    2022-04-05
    Foundation Medicine Bristol Myers Squibb Gustave Roussy Cance Pfizer Inc University of Minnes
  • 百时美施贵宝获得欧盟委员会批准 CAR T 细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) 用于治疗某些形式的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    Bristol Myers Squibb公司宣布,欧洲委员会已批准其CAR T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)用于治疗某些类型的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。Breyanzi是一种具有快速和持久完全缓解效果的差异化CAR T细胞疗法,具有可管理的安全性特征。该批准基于TRANSCEND WORLD和TRANSCEND NHL 001试验的结果,这些试验是评估复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者(至少接受过两次先前治疗)的最大关键试验。Breyanzi的批准标志着Bristol Myers Squibb在欧洲获得第二项CAR T细胞疗法批准,强调了该公司将CAR T细胞疗法的变革潜力带给更多患者的承诺。Breyanzi作为一种个性化治疗,通过单次输注提供。Breyanzi治疗在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中显示出持久的完全缓解,并具有可管理的安全性特征。Bristol Myers Squibb公司首席医疗官Samit Hirawat表示,推进细胞疗法是公司致力于提供创新和可能治愈的治疗方法,以改变癌症患者生活的重要部分。Breyanzi满足了欧洲复发或难治性大B细胞淋巴瘤患
    Businesswire
    2022-04-05
    Bristol Myers Squibb Medical University o
  • Respira Therapeutics 宣布 RT234 在肺动脉高压 (PAH) 患者中的 2b 期 VIPAH-PRN 2b 试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Respira Therapeutics宣布,其首个多中心临床试验中,美国首位患者接受了其领先产品候选药物RT234-PAH(作为干粉吸入治疗的伐地那非)的给药。这项VIPAH-PRN 2b试验旨在评估RT234在治疗肺动脉高压(PAH)患者时的安全性和初步疗效,以急性改善发作性症状和运动能力。该研究由两个连续队列组成,接受RT234的单剂量治疗。Respira总裁兼首席医疗官Carol Satler博士表示,这一临床试验的启动是公司的重要里程碑,对于可能为PAH患者提供急性治疗以管理呼吸困难具有重要意义。Respira的领先药物设备产品候选药物RT234-PAH是一种旨在按需使用的吸入疗法,旨在改善运动耐受性和提供急性缓解呼吸困难及疲劳,这是世界卫生组织(WHO)第1组肺动脉高压(PAH)患者最常见的症状。
    Biospace
    2022-04-05
    Respira Therapeutics
  • Synairgen 将在 ATS 2022 国际会议上展示 COVID-19 住院患者 3 期 SPRINTER 试验的进一步分析
    研发注册政策
    英国呼吸公司Synairgen plc宣布,将在ATS 2022国际会议上展示其SNG001(一种含广谱抗病毒蛋白干扰素的吸入性试验配方)的Phase 3 SPRINTER试验数据的进一步分析。该公司计划在会议上详细分析2月21日宣布的初步结果,并评估预防疾病进展至重症和死亡(在按方案分析的人群中减少36%)的初步观察结果的稳健性。分析还将包括对高风险患者群体(如老年人和有特定合并症的患者)的数据评估。研究结果将在ATS 2022会议上展示,并可在公司网站上查阅。此外,Synairgen还宣布将于5月25日发布其2021财年财务结果,并提供公司一般更新。
    Biospace
    2022-04-05
    Synairgen PLC
  • Vivace Therapeutics 在 2022 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上呈报新的临床前数据,强调 VT3989 和奥希替尼联合疗法具有强大的协同活性
    研发注册政策
    Vivace Therapeutics公司在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上报告了其新型小分子TEAD自棕榈酰化抑制剂VT3989的临床前研究数据。研究发现,VT3989与EGFR抑制剂奥希替尼(Osimertinib)联合使用,在EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)模型中表现出增强的抗肿瘤活性和延缓肿瘤生长的效果。该联合治疗在EGFR突变型NSCLC细胞系异种移植模型中表现出协同作用,包括对奥希替尼敏感的HCC827模型。此外,VT3989与奥希替尼的联合治疗显著延长了小鼠在NCI-H1975 NSCLC CDX模型中的生存期。研究还显示,在EGFR突变型NSCLC患者来源的异种移植模型中,VT3989抑制TEAD可显著延缓肿瘤再生。这些发现表明,EGFR突变型NSCLC依赖于Hippo通路的功能障碍来抵抗奥希替尼治疗,因此可以通过TEAD抑制来靶向治疗。VT3989目前正在进行1期临床试验,Vivace Therapeutics公司致力于开发针对Hippo通路的新型癌症疗法。
    PRNewswire
    2022-04-04
    Vivace Therapeutics
  • Elucida Oncology 的主要临床候选药物 ELU001 将在美国癌症研究协会年会的两篇摘要中发表
    研发注册政策
    Elucida Oncology公司在即将于新奥尔良举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上宣布,将展示其领先C’Dot药物偶联物(CDC)临床候选药物ELU001的两个摘要。ELU001在实体瘤和婴儿急性髓系白血病(AML)的罕见类型中表现出显著的前景,这两种疾病均存在未满足的医疗需求。ELU001通过多价靶向、更大有效载荷输送和深层肿瘤渗透等特性,在预临床研究中显示出对高和低FRα表达肿瘤细胞的有效靶向能力。ELU001目前正在进行针对高表达叶酸受体α(FRa)的实体瘤患者的1/2期临床试验,其安全性和疗效在IND启用研究中得到了支持。摘要和海报将在会议期间在AACR网站上提供。
    GlobeNewswire
    2022-04-04
    Elucida Oncology Inc
  • Sirnaomics治疗原发硬化性胆管炎肝纤维化的STP707治疗药物I期临床试验启动为首例受试者用药
    研发注册政策
    香港生物制药公司Sirnaomics宣布,其小干扰核糖核酸(siRNA)候选药物STP707在美国启动了一期临床试验,用于治疗原发硬化性胆管炎(PSC)。该试验旨在评估STP707的安全性、耐受性和药代药动学,招募了50名健康受试者,分为四组接受不同剂量。STP707由两个siRNA组成,分别靶向TGF-β1和COX-2 mRNA,具有协同效应,并在临床前研究中显示出对多种实体肿瘤类型的抗肿瘤活性。此次研究是Sirnaomics开发siRNA治疗产品用于慢性病治疗的关键里程碑。
    美通社
    2022-04-04
  • Todos Medical 宣布针对 BA.1 和 BA.2 Omicron SARS-CoV-2 变体的阳性 3CL 蛋白酶体外抑制数据
    研发注册政策
    Todos Medical Ltd.的子公司3CL Pharma Ltd.宣布,其针对3CL蛋白酶的机制性抑制剂Tollovir和Tollovid在体外实验中显示出对Omicron SARS-CoV-2变异株BA.1和BA.2以及多种SARS-CoV-2变异株的强抑制活性。Tollovir和Tollovid对原始野生型SARS-CoV-2菌株、Alpha、Beta、Delta和Gamma变异株也表现出抑制活性。实验在以色列特拉维夫大学完成,结果显示Tollovid和Tollovir对每种不同SARS-CoV-2菌株的IC50结合亲和力均小于5和1。Tollovir目前正在进行以色列的2a期临床试验,Tollovid则计划转变为非处方药物,用于治疗急性COVID、长期COVID和儿童COVID。Todos Medical Ltd.致力于开发癌症早期检测技术,并已与多家公司达成合作协议,分销COVID-19测试套件。
    GlobeNewswire
    2022-04-04
    Todos Medical Ltd
  • Relmada Therapeutics将在2022年氯胺酮及相关化合物国际混合会议上展示数据
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics宣布,其领先产品候选药物REL-1017的相关数据将在Ketamine & Related Compounds International Hybrid Conference 2022上以两篇海报展示和一篇口头报告的形式呈现。该会议于2022年4月4日至6日在英国牛津举行,并在线上同步进行。海报展示将重点介绍REL-1017与氯胺酮和吗啡的滥用潜力研究,而口头报告将聚焦于REL-1017作为重度抑郁症辅助治疗的2期临床试验数据以及产品候选药物的药理作用机制。REL-1017是一种新型NMDA受体拮抗剂,具有快速起效的潜在抗抑郁作用,目前正用于治疗重度抑郁症的后期开发阶段。
    PRNewswire
    2022-04-04
    Relmada Therapeutics
  • ReAlta Life Sciences 的 RLS-0071 在首次人体 1 期临床试验中表现出优异的安全性和已确认的靶点参与
    研发注册政策
    ReAlta Life Sciences公司宣布其免疫调节药物RLS-0071在健康志愿者中进行的首次人体临床试验数据,该药物是一种补体抑制剂,用于治疗缺氧缺血性脑病(HIE)等罕见病。试验结果显示RLS-0071具有良好的安全性,并在健康志愿者中证实了目标结合。数据将在2022年美国神经学会年会上展示,ReAlta公司CEO Ulrich Thienel表示,随着HIE新药申请(IND)的批准,公司期待将RLS-0071推进至二期临床试验。RLS-0071是一种15氨基酸肽,能够抑制体液炎症和细胞炎症,其作用机制与已知机制一致。在一项单剂量和多次剂量递增试验中,56名健康志愿者接受了RLS-0071治疗,未出现治疗相关的不良事件或严重不良事件。
    Businesswire
    2022-04-04
    ReAlta Life Sciences
  • Alpine Immune Sciences 在 Nature Communications 上发表了 Davoceticept (ALPN-202) 的关键临床前原理,DAVOCETICEPT (ALPN-202) 是一种一流的 CD28 共刺激剂和双检
    研发注册政策
    Alpine Immune Sciences公司宣布,其领先免疫治疗药物davoceticept的预临床研究已发表在《Nature Communications》杂志上。davoceticept是一种独特的免疫肿瘤治疗候选药物,结合了PD-L1依赖性CD28共刺激和双重PD-L1和CTLA-4检查点抑制。该药物旨在治疗癌症,其三重机制和结构优雅。Alpine Immune Sciences正在开展两项临床试验,NEON-1作为单药治疗,NEON-2与pembrolizumab联合使用,针对晚期恶性肿瘤的成年患者。NEON-1的数据将在美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示。Alpine Immune Sciences致力于开发多功能的免疫治疗药物,通过独特的蛋白质工程技术改善患者的生活。
    Businesswire
    2022-04-04
    Alpine Immune Scienc
  • PhaseBio 宣布 Bentracimab 的 2b 期试验取得积极结果
    研发注册政策
    PhaseBio Pharmaceuticals宣布了其新型抗血小板药物bentracimab的Phase 2b临床试验的完整结果,该试验在2022年美国心脏病学会年会上展示。试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共招募了205名50至80岁的老年志愿者,其中154名接受bentracimab治疗,51名接受安慰剂治疗。bentracimab在五分钟内显著恢复了血小板功能,且未出现药物相关的严重不良事件或血栓事件。这些数据支持了bentracimab的安全性和有效性,并支持了其未来在FDA提交的生物制品许可申请。
    Businesswire
    2022-04-04
    PhaseBio Pharmaceuti
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