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  • 创响生物宣布完成2100万美元B轮融资, 已成功融资逾4千万美元
    医药投融资
    创响生物宣布完成2100万美元B轮融资, 已成功融资逾4千万美元
    创响生物完成2100万美元B轮融资，由祥峰投资中国基金领投，瑞伏医疗创投基金、昆仑资本、中南创投等共同跟投，累计融资逾4千万美元。创响专注于免疫相关疾病领域的创新药研发，拥有国际化团队，成员在新药研发领域业绩卓越。公司产品管线以引进海外临床产品和自主研发best-in-class药物为双轮驱动，目前IL-17候选药物IMG-020即将进入全球注册临床试验。董事长和CEO王健博士表示，此次融资将巩固创响在免疫创新药领域的领先地位。祥峰投资管理合伙人郑俊聪先生表示，很高兴成为创响的合作伙伴，相信创响凭借创新能力和国际视野，未来将研发出更多具备国际竞争力的产品。
    美通社
    2020-11-09
    瑞伏医疗创投基金 祥峰投资 脉金生物医药科技（上海）有限公司
  • 安盛医药将在美国血液学会年会上以口头报告的形式发布HQP1351（奥维替尼）治疗耐药慢性粒细胞白血病的最新临床结果
    研发注册政策
    安盛医药将在美国血液学会年会上以口头报告的形式发布HQP1351（奥维替尼）治疗耐药慢性粒细胞白血病的最新临床结果
    Ascentage Pharma宣布，其新型BCR-ABL抑制剂HQP1351（奥雷巴替尼）的两个关键II期临床试验结果被美国血液学会（ASH）年会接受口头报告。这些研究由北京大学人民医院血液科钱江博士和黄晓军博士牵头，这是Ascentage Pharma第三次在ASH年会上展示HQP1351的最新临床数据。HQP1351是一种新型第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗对第一代和第二代TKI耐药的慢性髓性白血病（CML）患者。根据这两项关键II期试验的结果，Ascentage Pharma已在中国提交了HQP1351的新药申请（NDA），用于治疗T315I突变慢性髓性白血病（CML）患者，该申请已被授予优先审评地位。HQP1351还获得了美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格，目前在中国正在进行一项针对胃肠道间质瘤（GIST）患者的Ib期临床试验。
    PRNewswire
    2020-11-09
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 【2020 ASH】亚盛医药抗耐药白血病新药HQP1351（奥瑞巴替尼）临床进展第三次入选美国血液学会（ASH）年会口头报告
    研发注册政策
    【2020 ASH】亚盛医药抗耐药白血病新药HQP1351（奥瑞巴替尼）临床进展第三次入选美国血液学会（ASH）年会口头报告
    亚盛医药宣布其原创1类新药HQP1351（奥瑞巴替尼）在治疗慢性髓性白血病（CML）方面的两项关键性注册II期临床研究结果入选第62届美国血液学会（ASH）年会口头报告，这已是HQP1351连续第三年入选ASH年会口头报告，显示了国际血液学界对其疗效和安全性认可。HQP1351是一种新型BCR-ABL抑制剂，用于治疗对一代、二代TKI耐药的CML患者，尤其针对伴有T315I突变的TKI耐药的CML患者，显示出良好的疗效和耐受性。亚盛医药已在中国递交HQP1351的新药上市申请，并已被纳入优先审评。
    美通社
    2020-11-09
  • 36氪首发丨ffit8获数千万元A轮融资，年内有望加入「亿元俱乐部」
    医药投融资
    36氪首发丨ffit8获数千万元A轮融资，年内有望加入「亿元俱乐部」
    健康食品品牌ffit8完成数千万A轮融资，由BAI领投，厚为资本、微念科技创始合伙人罗一跟投，复星锐正资本继续跟投。ffit8在双十一前夕成为天猫美食新秀Top10品牌，并在双11“营养消化饼干”细分类目中夺冠。今年618期间，ffit8月销售额突破千万，成为全网蛋白棒及棒类代餐第一名。ffit8定位于“年轻人的第一根蛋白棒”，主打“优蛋白、低糖、优脂”的健康理念，产品涵盖芝士、巧克力、曲奇等口味。ffit8还计划推出健康食品新品类，并加强在B站、抖音、小红书等平台的营销投入。BAI投资副总裁朱元欣表示，健康食品市场潜力巨大，ffit8团队拥有强大的产品研发和创新能力，成功塑造了“潮酷燃”的品牌形象。
    36氪
    2020-11-09
    复星锐正资本 贝塔斯曼亚洲投资基金
  • Quest 宣布 OncoQuest Pharmaceuticals Inc. 在公司的主要研究药物 Oregovomab 的 3 期临床试验 FLORA-5 中为首位患者给药，用于治疗卵巢一线癌，并任命 Sunil Gupta 博士为首席医学官
    研发注册政策
    Quest 宣布 OncoQuest Pharmaceuticals Inc. 在公司的主要研究药物 Oregovomab 的 3 期临床试验 FLORA-5 中为首位患者给药，用于治疗卵巢一线癌，并任命 Sunil Gupta 博士为首席医学官
    OncoQuest Pharmaceuticals在韩国启动了其免疫治疗药物候选品oregovomab的III期临床试验，该试验在美国进行，预计将招募来自17个国家的140个临床中心的602名患者。这是全球性的关键性试验，旨在比较oregovomab与安慰剂在联合特定周期标准六周期化疗方案（紫杉醇和卡铂）治疗新诊断的晚期上皮性卵巢、输卵管或腹膜癌患者时的安全性和有效性。该试验的主要和次要终点分别是辅助组和新辅助组的无进展生存期和总生存期。该试验由美国妇科肿瘤学组基金会和IQVIA（一家临床研究组织）合作进行，而大中华区临床试验则与OncoVent合作。此外，OQP还宣布任命Sunil Gupta博士为首席医疗官，他拥有超过30年的临床开发、医学和监管事务高级领导经验。
    Biospace
    2020-11-09
    Quest PharmaTech Inc
  • Galmed 和 MyBiotics 合作为 Aramchol 开发定制的微生物组特征
    交易并购
    Galmed 和 MyBiotics 合作为 Aramchol 开发定制的微生物组特征
    Galmed和MyBiotics宣布合作开发针对Aramchol的定制微生物组特征，旨在提高Aramchol的治疗响应率和识别NASH和纤维化的生物标志物。MyBiotics将利用其专有的SuperDonor技术和MyLiveIn计算AI平台，结合其独特的培养和发酵能力，优化细菌组合，重建NASH患者的肠道菌群，以增强Aramchol的临床疗效和响应率。此外，合作还旨在基于Galmed的临床研究收集的宏基因组数据，识别Aramchol的特定微生物生物标志物。该技术已被多个人体外和体内模型验证，其领先产品MBX-SD-202预计将于2021年进入I期临床试验。
    美通社
    2020-11-09
    Galmed Pharmaceutica Mybiotix Pharma Ltd Mount Sinai Medical
  • AC Immune与药明生物加强战略合作 加速AC Immune抗TDP-43抗体进入临床开发
    交易并购
    AC Immune与药明生物加强战略合作 加速AC Immune抗TDP-43抗体进入临床开发
    AC Immune SA与WuXi Biologics宣布加速推进AC Immune的TDP-43抗体进入临床开发，针对神经孤儿病种。双方战略合作伙伴关系将结合AC Immune的专有药物发现和开发平台以及WuXi Biologics在创新生物制剂制造方面的专业知识。该合作旨在确保AC Immune的临床抗体候选物对TDP-43具有高亲和力，并能防止有毒物质的细胞间传播。由于目前尚无针对TDP-43的疾病修饰疗法，存在巨大的未满足的医疗需求和市场潜力。AC Immune的CEO Andrea Pfeifer表示，这一战略伙伴关系强调了WuXi Biologics的集成平台与AC Immune在神经退行性疾病领域的领先药物发现和开发平台之间的协同效应，以快速将候选药物从发现阶段推进到临床开发，并加快上市时间。WuXi Biologics的CEO Chris Chen表示，很高兴能够帮助AC Immune将有希望的候选药物转化为实际的治疗方案，以满足中枢神经系统疾病领域的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2020-11-09
    AC Immune SA 无锡药明康德新药开发股份有限公司 Eli Lilly & Co Genentech Inc Janssen Pharmaceutic
  • PDS Biotech 与默克合作启动 PDS0101-KEYTRUDA® 治疗复发/转移性头颈癌的 VERSATILE-002 2 期联合疗法
    研发注册政策
    PDS Biotech 与默克合作启动 PDS0101-KEYTRUDA® 治疗复发/转移性头颈癌的 VERSATILE-002 2 期联合疗法
    PDS Biotechnology Corporation宣布其VERSATILE-002 Phase 2临床试验已开放，该试验评估PDS0101与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合用于治疗复发或转移的头颈癌。该试验由默克公司合作进行，计划在美国25个地点招募约100名患者。该试验旨在评估PDS0101（针对HPV相关癌症的Versamune®免疫疗法）与KEYTRUDA®联合使用的疗效和安全性。PDS0101与KEYTRUDA®的联合使用旨在提高对复发或转移的头颈癌的治疗效果。
    Biospace
    2020-11-09
    Merck & Co Inc PDS Biotechnology Co
  • 生物信息学公司Congenica完成5000万美元C轮融资
    医药投融资
    生物信息学公司Congenica完成5000万美元C轮融资
    2020年11月9日，生物信息学公司Congenica宣布已完成5000万美元C轮融资，本轮融资由Tencent和Legal & General联合领投，新投资者Xeraya、Puhua Capital和IDO Investments跟投。此前公司的投资方Parkwalk、Cambridge Innovation Capital和Downing也有出资。
    genomeweb
    2020-11-09
    Cambridge Innovation Downing Ventures Legal＆General Xeraya Capital Parkwalk Advisors Congenica Ltd
  • Fujirebio Europe 和 CENTOGENE 建立合作伙伴关系，提供快速、高质量的预防性 SARS-CoV-2 抗原检测
    交易并购
    Fujirebio Europe 和 CENTOGENE 建立合作伙伴关系，提供快速、高质量的预防性 SARS-CoV-2 抗原检测
    Centogene与Fujirebio Europe达成合作，利用LUMIPULSE® G技术进行大规模COVID-19抗原检测，并在德国机场部署。Fujirebio将提供Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag检测，Centogene通过常规口腔拭子收集样本，在实验室进行分析，LUMIPULSE G1200仪器在40分钟内提供高质量结果。该技术将集成到Centogene的自动化工作流程中，确保快速直接将结果发送到客户的智能手机或数字设备。Centogene已在德国四大机场建立测试中心，与Fujirebio合作将扩大这些服务。Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag是首个在全自动化学发光平台上推出的高灵敏度抗原检测，已在日本用于入境旅客的检疫筛查。Centogene与Lufthansa合作，从汉堡出发的航班上提供免费检测。
    Benzinga
    2020-11-09
    Centogene GmbH Fujirebio Europe NV HU Group Holdings In
  • Recro 报告 2020 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Recro 报告 2020 年第三季度财务业绩
    Recro Pharma公司宣布，其与Lannett公司签订了为期三年的许可和供应协议延期，涉及Verelan PM、Verelan SR和Verapamil PM的制造。此外，公司还与Athyrium资本管理公司修改了信贷协议，以提供额外的财务灵活性。第三季度收入同比增长24%，达到1937万美元，主要得益于客户库存调整和利润共享结果改善。公司还签署了多个新合同，并扩展了与现有客户的关系。Recro Pharma还宣布，其临床试验材料（CTM）和物流业务受到多客户兴趣，预计将支持其CTM业务的增长。
    GlobeNewswire
    2020-11-09
    Societal CDMO Inc Athyrium Capital Man Lannett Co Inc
  • Vigeo Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 2020 年年会上展示新的 1/2 期 VT1021 剂量递增和扩展数据
    研发注册政策
    Vigeo Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 2020 年年会上展示新的 1/2 期 VT1021 剂量递增和扩展数据
    Vigeo Therapeutics宣布，将在SITC 2020年会上展示其新型抗癌药物VT1021的初步临床试验数据。VT1021是一种新型双重调节化合物，能阻断CD47免疫检查点并激活CD36，从而刺激细胞毒性T细胞功能，诱导肿瘤和内皮细胞凋亡，并增加M1巨噬细胞对肿瘤的吞噬作用。该研究显示VT1021作为单一药物具有良好的安全性，并在多种实体瘤中显示出早期临床活性信号，包括胰腺癌和胶质母细胞瘤。Vigeo Therapeutics正在开发VT1021作为多种癌症的治疗药物，目前重点关注实体瘤。
    Biospace
    2020-11-09
    Vigeo Therapeutics I
  • Reata 宣布甲基巴多索隆治疗 Alport 综合征患者的关键 3 期 CARDINAL 研究第 2 年的积极结果
    研发注册政策
    Reata 宣布甲基巴多索隆治疗 Alport 综合征患者的关键 3 期 CARDINAL 研究第 2 年的积极结果
    Reata Pharmaceuticals宣布，其针对慢性肾脏病（CKD）患者进行的Phase 3 CARDINAL研究取得了积极成果，bardoxolone治疗在Alport综合征患者中显示出显著的疗效，包括在eGFR（肾小球滤过率）方面的改善。该研究达到了主要和关键次要终点，bardoxolone治疗组的eGFR均值变化显著优于安慰剂组。基于这些积极结果，Reata计划在2021年第一季度提交新药申请（NDA），寻求在美国全面上市批准，并计划在其他国家寻求上市批准。此外，长期扩展研究EAGLE显示，bardoxolone治疗在三年内持续提高了患者的eGFR。这些成果为Alport综合征患者带来了新的治疗希望。
    Biospace
    2020-11-09
    Reata Pharmaceutical
  • DNAtrix 宣布 DNX-2401 在复发性胶质母细胞瘤患者中的 2 期 CAPTIVE （KEYNOTE-192） 研究取得积极数据，在神经肿瘤学会 （SNO） 年会期间的口头最新报告中强调了这一点
    研发注册政策
    DNAtrix 宣布 DNX-2401 在复发性胶质母细胞瘤患者中的 2 期 CAPTIVE （KEYNOTE-192） 研究取得积极数据，在神经肿瘤学会 （SNO） 年会期间的口头最新报告中强调了这一点
    DNAtrix公司宣布，其针对复发胶质母细胞瘤（GBM）的Phase 2 CAPTIVE研究显示，使用DNX-2401（tasadenoturev）和pembrolizumab治疗的患者的平均总生存期为12.5个月。DNX-2401是一种基于腺病毒的免疫疗法，旨在选择性地杀死肿瘤细胞并引发强大的抗肿瘤免疫反应。该研究结果与标准治疗药物洛莫司汀和替莫唑胺的历史基准相比，显示出显著的改善。DNAtrix公司计划将这一治疗方案推进到全球随机Phase 3研究。此外，公司还在进行一项针对弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）的Phase 1研究，并已获得FDA的快速通道和罕见儿科疾病指定。DNAtrix公司还计划开始一项针对结直肠癌和其他癌症肝转移患者的Phase 1研究，其第二产品候选DNX-2440是一种武装的溶瘤病毒，能诱导肿瘤细胞表达OX40配体。
    Biospace
    2020-11-09
    DNAtrix Inc
  • TaiGen与GPCR合作开发Burixafor和Taigexyn（R）
    交易并购
    TaiGen与GPCR合作开发Burixafor和Taigexyn（R）
    TaiGen与韩国领先的生物技术公司GPCR Therapeutics达成独家合作协议，共同开发和商业化Burixafor和Taigexyn®。Burixafor是一种强效的CXCR4抑制剂，用于干细胞动员、化疗增敏和干细胞收集，目前处于临床试验阶段。Taigexyn®是一种新型安全有效的抗生素，用于治疗包括耐药菌引起的细菌感染。根据协议，GPCR Therapeutics将负责Taigexyn®在韩国和Burixafor在全球的开发、注册和商业化。TaiGen将获得GPCR Therapeutics的股份以及未来的里程碑和版税支付。GPCR Therapeutics在GPCR异构体科学领域处于世界领先地位，拥有开发此类抗癌靶点的专有技术和专业知识。TaiGen是台湾一家以研究和市场为导向的生物技术公司，拥有多个在研产品，包括TG-1000和Furaprevir。
    美通社
    2020-11-09
    GPCR Therapeutics In 太景生物科技股份有限公司 R-Pharm
  • Altimmune 公布 2020 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Altimmune 公布 2020 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Altimmune公司于2020年11月9日公布了截至2020年9月30日的第三季度和九个月财务报告，并提供了业务更新。公司表示，2020年是其发展历程中具有转型意义的一年，其产品管线持续成熟，并推进了五个新型研究候选药物进入临床试验。第三季度特别富有成效，完成了AdCOVID™、ALT-801和HepTcell™的临床试验准备工作，并执行了T-COVID和NasoShield试验。公司拥有多种鼻内疫苗候选产品和肽类治疗药物，预计在2021年将实现有意义的转折点。近期亮点包括AdCOVID的积极临床前结果，与阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）在AdCOVID方面的临床前研究合作，与圣路易斯大学在AdCOVID方面的合作，与关键制造合作伙伴建立联盟，以及启动了T-COVID的1/2期临床试验。此外，Altimmune还获得了约2亿美元的净收入，用于推进其产品管线候选药物的发展。
    GlobeNewswire
    2020-11-09
    Altimmune Inc Department of Defens DynPort Vaccine Comp General Dynamics Inf Medical Technology E St Louis University The University of Al Vigene Biosciences I
  • Armis Biopharma 宣布获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的资助
    医药投融资
    Armis Biopharma 宣布获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的资助
    Armis Biopharma宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）的43.3万美元拨款，用于支持开发一种针对化学战剂暴露后的皮肤消毒的新产品。这是210万美元拨款的第一阶段。该项目旨在开发Veriox® DECON，一种专有配方，为大规模伤亡消毒的救援人员提供高效、经济、FDA批准、快速作用的现场部署皮肤消毒套件。随着恐怖主义威胁的增加，开发针对平民化学攻击的应对措施已成为高优先级。该产品具有快速分发、环保、安全性高等优势，并已在哺乳动物上展示了良好的安全性。该项目已开始实施，预计2021年将获得初步结果。Armis Biopharma是一家专注于开发减少传染病风险和化学战剂消毒产品的生物制药公司，其产品开发聚焦于表面消毒、伤口护理、口腔护理、食品安全等领域。
    美通社
    2020-11-09
    Armis Biopharma Inc National Institutes
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