Oncotelic Therapeutics与Dragon Overseas Capital Limited成立合资企业，共同开发TGF-疗法，涵盖所有药理适应症。Oncotelic将获得高达5000万美元的收益，用于OT-101药物在DIPG治疗上的市场批准后的RPD凭证销售。Dragon Overseas将投资约2760万美元获得合资企业55%的股份，Oncotelic则将OT-101授权给合资企业，获得45%的股份。合资企业总部设在香港，初期重点开发OT-101，包括DIPG、胰腺癌和胶质母细胞瘤。OT-101已完成包括COVID-19和脑癌、胰腺癌在内的七项临床试验，具有DIPG的儿童罕见脑癌的儿科指定。Oncotelic致力于利用其在肿瘤药物开发方面的深厚专业知识，改善癌症患者的治疗结果和生存率，特别关注罕见儿童癌症。

Lucid Diagnostics宣布，美国胃肠病学会（ACG）最新更新的临床指南支持使用EsoGuard DNA测试进行食管癌前病变筛查，以预防高度致命的食管癌。该指南还推荐使用EsoCheck细胞采集设备收集样本。此外，公司还更新了关于Palmetto GBAs MolDX Program发布的关于食管癌前病变和癌症分子检测的提议性地方覆盖决定（LCD）的计划回应。该提议性LCD将触发一个评论期，并在公开会议之前进行。Lucid Diagnostics致力于通过早期检测食管癌前病变来预防食管癌死亡，其EsoGuard和EsoCheck产品被认为是实现这一目标的工具。

Sirnaomics公司宣布，其系统性siRNA治疗药物STP707在美国开展了一项针对原发性硬化性胆管炎肝纤维化的I期临床试验，首名受试者已开始接受剂量。这是一项单中心、随机、剂量递增的队列研究，旨在评估STP707在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。受试者被分为四个队列，分别接受3mg、6mg、12mg和24mg的剂量。研究将招募50名18至55岁的健康受试者。STP707由两种siRNA寡核苷酸组成，分别靶向TGF-β1和COX-2 mRNA，并使用HKP+H肽作为载体。该研究对于评估STP707在治疗肝纤维化方面的潜力具有重要意义。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Regeneron和Sanofi公司提交的Dupixent（dupilumab）补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗12岁及以上患有嗜酸性食管炎（EoE）的患者。Dupixent是一种每周300mg的药物，旨在治疗慢性、进展性的2型炎症性疾病EoE，该疾病会损害食道并影响吞咽能力。该申请基于两项3期临床试验的数据，这些试验评估了Dupixent在12岁及以上EoE患者中的疗效和安全性。如果获得批准，Dupixent将成为美国首个针对EoE的药物。美国约有16万名EoE患者，其中约4.8万名患者已多次治疗失败。

Adaptive Phage Therapeutics（APT）公司宣布，AMR Action Fund加入其B轮融资，投资额达4100万美元。此轮融资由Deerfield Management Company领投，Mayo Clinic和另一家机构投资者参与。AMR Action Fund的投资主要用于支持APT在假体关节感染和糖尿病足骨骨髓炎方面的临床试验。APT利用噬菌体库对抗生素耐药菌，其技术有望克服细菌对抗生素治疗的耐药性。AMR Action Fund将提供战略价值，包括咨询和科学支持。APT的噬菌体库、病原体监测和噬菌体发现能力旨在有效对抗当前和未来的耐药菌株。APT的技术最初由美国国立卫生研究院（NIH）开发，APT于2017年获得全球独家商业权利。在FDA紧急研究性新药许可下，APT已为许多标准治疗失败的危重患者提供治疗。AMR Action Fund是世界最大的公共-私人合作投资抗生素、抗真菌和其他抗菌治疗基金，旨在投资临床阶段的生物技术公司，目标是推出2-4种新产品。

Clarametyx Biosciences获得CARB-X（全球非营利性抗生素耐药细菌生物制药加速器）额外389万美元的选项资金，以加速其针对生物膜相关严重细菌感染的新型抗生物膜疗法CMTX-101的研发。这项补充资金是基于2020年和2021年获得的先前资金，旨在支持IND（新药申请）前活动，如GLP毒性研究和1期材料生产。根据协议条款，Clarametyx将有权获得进一步的资金支持，以支持首次人体临床试验，前提是达到某些开发里程碑，并且该产品仍然是该领域的有竞争力补充。Clarametyx首席执行官David Richards表示，获得这一选项有助于加速今年晚些时候开始CMTX-101首次人体临床试验的努力。Clarametyx的技术作为抗生素策略的重要补充方法，在解决挑战性的生物膜相关感染方面具有广泛的应用潜力。该公司平台旨在精确移除生物膜基质中的通用、病原体无关的目标，快速有效地破坏保护性屏障，使细菌对免疫和抗生素攻击变得脆弱。

Metcela acquires Japan Regenerative Medicine Co., Ltd.

CymaBay Therapeutics公司宣布，其研发的药物seladelpar在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的52周二期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。该研究发表在《肝脏杂志》上，结果显示seladelpar能够显著降低患者的碱性磷酸酶（ALP）水平，改善瘙痒症状，且未出现严重不良事件。这些结果支持了进一步开发seladelpar作为PBC新疗法的潜力。CymaBay正在开展一项名为RESPONSE的全球三期临床试验，以验证这些结果。

Theravance Biopharma宣布了其第二项3期研究Study 0170的结果，该研究评估了Ampreloxetine在治疗症状性神经源性体位性低血压（nOH）患者中的疗效。结果显示，Ampreloxetine在改善多系统萎缩（MSA）患者的症状方面显示出益处，包括血压控制相关症状。公司正在与潜在的战略合作伙伴进行讨论，并计划与卫生当局互动，以加快Ampreloxetine作为nOH患者的可能治疗选择。同时，公司继续专注于呼吸疗法，为股东创造价值，并重申了到今年下半年实现可持续现金流为正的计划。

Attralus公司宣布，其研发的碘化物evuzamitide（124 I-AT-01）在治疗系统性淀粉样变性方面取得积极进展。该药物作为泛淀粉样蛋白结合肽，被开发为PET/CT成像的放射性示踪剂，用于诊断系统性淀粉样变性。在田纳西大学研究生院进行的一项1/2期临床试验中，该药物在检测心脏、肝脏、脾脏和肾脏中的淀粉样蛋白沉积方面表现出良好的效果。研究结果显示，AT-01有望改变淀粉样变性的诊断和治疗模式，通过量化、分期和监测所有类型的系统性淀粉样变性患者。Attralus正在寻求合作伙伴，以便尽快将这一重要诊断技术带给患者。

Curis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其实验性白血病药物emavusertib（CA-4948）的TakeAim Leukemia Phase 1/2a临床试验实施了部分临床暂停。暂停原因涉及一名复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的死亡，该患者出现了包括横纹肌溶解症在内的多种症状，而横纹肌溶解症是emavusertib已知的一种剂量限制性毒性。在暂停期间，新患者将无法入组，但现有患者可继续使用emavusertib治疗。Curis表示，他们将与FDA合作，以确保患者安全，并希望研究能够尽快恢复。此外，Curis还决定暂停另一项研究——针对B细胞恶性肿瘤患者的TakeAim Lymphoma研究——的新患者入组，直到部分临床暂停问题解决。

Atara Biotherapeutics宣布完成了对位于加州千橡市细胞疗法制造工厂的收购，并与富士胶片旗下的FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（FDB）签署了长期战略合作协议。FDB以1亿美元 upfront 的价格收购了该工厂，并开始提供制造临床和商业阶段同种异体细胞疗法的能力，以支持Atara的产品线，包括tabelecleucel、ATA188、ATA3271和ATA3219等。Atara保留了技术运营团队，继续管理外部制造合作伙伴关系、制造工艺科学与开发、质量保证、供应链和物流。Atara的研究中心将继续利用其独特的同种异体细胞疗法平台推动创新。此协议预计将降低Atara的运营成本，并支持其至2023年第四季度的运营资金。

Athersys公司宣布，其合作伙伴HEALIOS K.K.（Healios）在日本对MultiStem（invimestrocel，HLCM051）细胞疗法进行了两项临床研究，针对缺血性中风和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。HEALIOS已完成Phase 2/3 TREASURE研究的最后一位患者的365天随访，并预计将在5月公布初步结果。此外，HEALIOS还更新了其与药品医疗器械局（PMDA）就MultiStem ARDS项目的讨论进展和ONE-BRIDGE研究的结果。TREASURE研究是一项在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照研究，评估在缺血性中风后18-36小时内给予MultiStem治疗的效果。Athersys对MultiStem治疗ARDS患者的潜力表示乐观，并计划与HEALIOS合作，在日本申请MultiStem的批准。

Vipergen与Theseus Pharmaceuticals达成基于DNA编码库（DEL）技术的药物发现合作协议，专注于靶向癌症治疗。Vipergen将利用其活细胞DEL筛选平台，发现与Theseus选定的激酶靶点结合的新型小分子化合物。Theseus将选择候选化合物进行靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的开发，并保留全球商业化任何合作成果的独家权利。Vipergen首席执行官Nils Hansen表示，在活细胞内筛选小分子库对于成功开发癌症治疗药物至关重要，他们期待将DEL技术应用于Theseus开发下一代激酶抑制剂的努力中。Vipergen是一家全球领先的基于DEL技术的小分子药物发现服务提供商，与多家国际知名制药和生物技术公司合作。

Accord BioPharma与Foresee Pharmaceuticals合作，在美国推出CAMCEVI（亮丙瑞林）注射乳剂，用于治疗成人晚期前列腺癌。该产品基于Foresee的SIF技术，无需混合即可注射，已获得FDA批准。Accord BioPharma将专注于将高质量药品带给美国患者。CAMCEVI在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，但需注意其可能引起的不良反应。

Olympus与EndoClot Plus, Inc.达成独家分销协议，引入新的临床差异化解决方案，加强Olympus在止血、内镜和ESD领域的领导地位。EndoClot Plus, Inc.是一家专注于胃肠道内窥镜的创新生物材料治疗解决方案公司，其技术与Olympus在GI内窥镜的领先产品线相辅相成。此次合作旨在为GI出血疾病患者提供更多临床差异化技术，并有望在即将到来的消化疾病周（DDW）上宣布相关产品新闻。

4D Molecular Therapeutics公司宣布，其针对囊性纤维化患者的4D-710 Phase 1/2临床试验中，首名患者已接受治疗。该试验使用的是4DMT公司通过专有治疗载体进化平台开发的A101载体。4D-710旨在通过气雾给药在肺气道上皮细胞中实现CFTR表达，有可能治疗广泛的囊性纤维化患者，无论其CFTR突变类型。该临床试验是一个多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展试验，主要目标是安全性和耐受性，次要终点包括临床活性评估和探索性终点。4DMT致力于通过其平台解锁基因疗法的全部潜力，并实现转化生物治疗的承诺，以造福患者。