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  • Agenus 的 CD137 激动剂 (AGEN2373) 在临床上取得进展,触发吉利德的里程碑付款
    交易并购
    Agenus公司宣布获得500万美元的临床里程碑付款,用于其免疫肿瘤药物AGEN2373(条件性CD137激动剂)的研究。该药物正在与botensilimab(Fc增强型抗CTLA-4)联合进行1b期临床试验,用于治疗对先前抗PD-1疗法产生耐药或复发的黑色素瘤患者。AGEN2373在初步临床试验中表现出初步的临床效益,且耐受性良好,未出现肝脏毒性。Gilead公司拥有独家许可权,而Agenus保留在美国分享Gilead的开发和商业化成本的权利,以换取50:50的利润分享和US共商业化权。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    Agenus Inc Gilead Sciences Inc
  • Qualigen Therapeutics 恢复对 FastPack(R) 的全球分销和商业控制
    交易并购
    Qualigen Therapeutics宣布自2022年4月1日起,将恢复全球范围内FastPack产品的分销和商业控制权,此前该产品由Sekisui Diagnostics负责。公司对与Sekisui Diagnostics的合作表示感激,并期待通过全面控制FastPack业务,实现收入增长和盈利能力提升。Qualigen致力于扩大其快速、准确的测试产品范围,并寻求投资新的诊断技术,以应对未来的全球健康危机。Qualigen的FastPack系统自推出以来,销售额已超过1.2亿美元,并已在诊断领域成功应用超过20年。此外,公司还在开发针对癌症治疗的药物,包括QN-302、QN-247和RAS-F等,这些药物在临床前研究中显示出治疗潜力和疗效。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    Qualigen Therapeutic Sekisui Diagnostics
  • Avicanna 通过与 Bio-Gate AG 合作,将其 Derma-Cosmetics 品牌 Pura H&W(TM) 扩展到欧盟
    交易并购
    Avicanna公司与Bio-Gate AG达成五年独家分销协议,将Pura H&W品牌的5种CBD护肤产品引入欧洲市场,首站为德国、奥地利和瑞士。该合作基于双方之前的研究合作,旨在将Pura H&W产品线推向欧洲,并计划在未来12个月内选择3个额外的欧洲国家进行独家分销。Pura H&W产品已在欧洲联盟的化妆品产品通知门户注册,可作为非处方化妆品在欧盟各司法管辖区商业化。该产品线经过临床研究,旨在通过纯化的CBD和其他天然成分来调节和滋养皮肤。
    Financial Post
    2022-04-05
    Avicanna Inc
  • SaltMED(TM) 宣布与 Jabil 达成生产协议,此前 SaltFacial(R) 皮肤更新系统的销售量创下历史新高
    交易并购
    SaltMED公司宣布与Jabil签订制造协议,成为其产品制造商和供应商,以应对非侵入性美容程序的高消费者需求,推动SaltFacial皮肤再生系统的指数级增长。该协议将支持SaltFacial在医疗美容领域的市场颠覆地位,满足提供者和消费者对独特创新技术的需求。SaltFacial设备在医疗美容实践中至关重要,其提供者看到超过70%的患者在首次治疗后4-6周内预约下一次SaltFacial治疗,从而带动其他服务如护肤和注射的增长。SaltMED总裁兼首席执行官Allan Danto表示,由于需求高,公司已制定计划在2022年上半年扩大SaltFacial的分布。Jabil选择制造SaltFacial,因为它在医疗美容行业中具有颠覆性,并具有巨大的扩展潜力。
    美通社
    2022-04-05
    Jabil Circuit Inc Med-Aesthetics Solut
  • AVM Biotechnology 获得 160 万美元的 II 期 SBIR 资助,用于研究 AVM0703 逆转 1 型糖尿病的潜力
    医药投融资
    AVM Biotechnology获得国家糖尿病和消化系统疾病研究所(NIDDK)提供的160万美元SBIR二期资助,用于研究AVM0703治疗1型糖尿病的潜力。这项资助将支持公司进一步研究AVM0703作为单一疗法和联合疗法,以逆转近期和已确立的1型糖尿病。AVM0703是一种小分子,可以触发内源性双特异性γδTCR+不变TCR+自然杀伤T细胞(AVM-NKT)的产生和释放,这些细胞在单次剂量AVM0703后迅速出现在血液中,并在小鼠模型中显示出延缓1型糖尿病的疗效。该研究将由佛罗里达大学医学院的Clive Wasserfall博士领导,他专注于1型糖尿病的免疫发病机制研究。AVM0703有望提供一种更安全、更可持续的治疗1型糖尿病的方法。
    Businesswire
    2022-04-05
    AVM Biotechnology LL National Institute o University of Florid
  • 安捷伦伴随诊断扩展了 PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 的 CE-IVD 标志,以涵盖食管鳞状细胞癌
    医投速递
    Agilent Technologies宣布其PD-L1 IHC 28-8 pharmDx检测在欧洲联盟的CE-IVD标记得到扩展,可用于识别食管鳞状细胞癌患者,以接受Bristol Myers Squibb的PD-1靶向免疫治疗药物OPDIVO(尼伏单抗)联合氟嘧啶和铂类化疗或与YERVOY(伊匹单抗)联合治疗。这一进展为食管癌患者带来了新的治疗希望。食管癌是全球第七大常见癌症和第六大癌症死亡原因,2020年约有60万新病例和超过54万死亡病例。鳞状细胞癌和腺癌是食管癌最常见的两种类型,分别占所有食管癌的85%和15%。PD-L1是评估对PD-1疗法反应的关键生物标志物,PD-L1 IHC 28-8 pharmDx作为伴随检测与OPDIVO联合化疗或与YERVOY联合使用,为未经治疗的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者提供了PD-1导向治疗,与单独化疗相比,能显著提高总生存率。Agilent的CE标记扩展使用使病理学家能够提高识别适合OPDIVO联合化疗或YERVOY一线治疗的患者的能力。Agilent是全球领先的与制药公司合作开发基于IHC的癌症诊断产品,通过扩展PD-L1 IHC 28-8 pharm
    Businesswire
    2022-04-05
    Agilent Technologies Bristol Myers Squibb
  • IBA 和 UMC Groningen 开展乳腺癌 FLASH 照射研究合作
    交易并购
    IBA公司与荷兰格罗宁根大学医学中心(UMCG)宣布开展为期四年的合作研究,旨在开发一种新的FLASH照射方案,用于治疗早期乳腺癌。该合作将致力于建立先进的FLASH照射技术和临床前放射生物学模型,以加速IBA ConformalFLASH技术的验证和采用。ConformalFLASH技术结合了超高速率FLASH放射治疗和质子独特的布拉格峰特性,有望优化和加速放疗过程,提高治疗效果。研究旨在通过增加剂量分数和应用FLASH剂量率,实现最大程度的消融放疗。此外,合作双方将共享资源,结合专业知识,利用粒子治疗研究中心(PARTREC)的知识和基础设施,共同推动FLASH疗法在全球范围内的应用,以进一步提高乳腺癌患者的生存率和生活质量。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    Ion Beam Application University Medical C
  • Medesis Pharma 希望加快其抗核产品的开发,并提供了其战略的最新情况
    医投速递
    Medesis Pharma发布信息更新,加速其抗核药物研发,并公布三项未来药物的开发计划。这些药物旨在治疗在民用或军事核事故后受污染或辐射的大规模人群。公司已与法国原子能委员会和武装部队生物医学研究院合作开发这些药物,并拥有国际专利保护。药物包括NanoCaDTPA(钚去污)、NanoPB(普鲁士蓝,铯去污)和NanoManganese(预防辐射引起的炎症)。Medesis Pharma已向法国国防创新机构提交了资金申请,并计划进行临床试验和工业生产准备。
    PharmiWeb
    2022-04-05
    Medesis Pharma SA Institut de Recherch Ministere De La Defe
  • 克利夫兰脐带血中心和 Deverra Therapeutics 宣布达成协议
    交易并购
    Cleveland Cord Blood Center的子公司Cleveland Cell Therapy Incubator与Deverra Therapeutics达成制造服务协议,CCTI将成为Deverra的脐带血衍生治疗产品的生产中心。双方自2018年起已在供应项目上成功合作,此次协议将支持Deverra的中期临床试验。CCTI将利用其专有平台生产临床级扩增脐带血祖细胞和免疫细胞,为Deverra的FDA批准的临床研究提供支持。协议将使合作扩展至在CCTI的俄亥俄州克利夫兰设施制造Deverra产品,为Deverra提供产品来源的灵活性。这对CCTI来说是一个重要机会,以在细胞疗法制造领域为新型癌症和其他危及生命的疾病治疗建立自身地位。
    美通社
    2022-04-05
    Cleveland Cell Thera Deverra Therapeutics
  • CNS Pharmaceuticals 获得瑞士主管当局的批准,用于贝柔比星治疗多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 的潜在关键研究
    研发注册政策
    CNS Pharmaceuticals公司获得瑞士药品监管机构Swissmedic的批准,开展针对伯鲁比辛治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的关键性临床试验。该公司此前已获得瑞士伦理委员会swissethics的批准。伯鲁比辛是一种新型蒽环类抗癌药物,首次显示出能够穿过血脑屏障。该全球性关键性试验是一项多中心、开放标签、随机对照研究,旨在评估伯鲁比辛在治疗复发GBM患者中的有效性和安全性。试验将招募约243名患者,其中约一半将接受伯鲁比辛治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予伯鲁比辛快速通道资格,以加快其开发进程。此外,CNS Pharmaceuticals还获得了孤儿药资格,可能获得七年的市场独占权。
    美通社
    2022-04-05
    CNS Pharmaceuticals University Hospital
  • CYTOO 的合作伙伴安斯泰来基因疗法将在第二届肌肉疾病基因治疗峰会上展示 AGT/CYTOO 合作治疗 DMD 的临床候选药物选择结果
    研发注册政策
    CYTOO与阿斯利康基因疗法(AGT)于2020年合作,旨在选择AGT的AAV基因疗法临床候选药物来治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。在第二届基因治疗肌肉疾病峰会上,AGT将展示这一合作的结果。DMD是一种罕见且危及生命的遗传性疾病,主要影响男孩,其特征是肌肉退化和无力。CYTOO开发的MyoScreen平台,一种体外研发平台,能够在生理条件下评估患者来源的初级骨骼肌细胞中的疗法。该合作评估了使用CYTOO开发的定量细胞分析技术,对几种AAV介导的外显子跳跃候选药物的活动性进行评估。AGT的研究性外显子跳跃基因疗法使用AAV载体,编码修改后的U7小核RNA(snRNA),以递送一种反义序列,旨在诱导细胞跳过肌营养不良基因中的错误或错位基因代码部分,旨在恢复有意义的功能性肌营养不良蛋白水平。CYTOO的CEO卢克·塞利格表示,MyoScreen是一个独特的平台,可以展示和量化AGT的AAV介导的外显子跳跃疗法在DMD肌管中恢复的肌营养不良蛋白的功能。CYTOO是一家专注于影响肌肉健康疾病的药物发现生物技术公司,其MyoScreen平台有助于治疗发现的所有阶段,从靶点识别到临床候选药物效力分析的开发。
    Businesswire
    2022-04-05
    Audentes Therapeutic CYTOO SA
  • 安诺析思国际咨询公司(Analysis Group)和阿斯利康(AstraZeneca)的研究人员填补了治疗严重哮喘患者的提供者的真实数据空白
    研发注册政策
    分析集团与阿斯利康研究人员填补了治疗严重哮喘患者的数据空白,首次通过真实世界研究证实了生物疗法苯拉利珠单抗的临床效用和经济效益。研究分析了苯拉利珠单抗在真实世界临床环境中的患者数据,评估了其对哮喘恶化、伴随哮喘治疗、哮喘恶化相关医疗资源利用和医疗成本的影响。研究发现,苯拉利珠单抗显著降低了哮喘恶化率、医疗成本,并减少了口服皮质类固醇的使用,对临床医生寻找替代传统皮质类固醇治疗严重哮喘提供了重要数据支持。
    美通社
    2022-04-05
    Analysis Group Inc AstraZeneca PLC
  • Atreca 宣布扩大临床前产品管线
    交易并购
    Atreca公司宣布与Zymeworks公司签订许可协议,利用Zymeworks的ZymeLink技术开发新型抗体偶联药物(ADCs),并宣布EphA2靶向ADC(ATRC-301)为公司下一个临床候选药物。Atreca将在今天的研发日上讨论协议、ATRC-301及其早期管线项目。该协议允许Atreca使用ZymeLink技术开发最多三种潜在的ADC产品。ATRC-301是一种靶向EphA2的新型表位的ADC,EphA2在多种癌症中广泛表达。Atreca正在推进多个其他处于领先阶段的肿瘤学项目,包括ADC先导APN-497444和APN959038、CD3-engager先导APN-346958以及IL-15超级激动剂(SA)偶联先导APN-541885。
    Biospace
    2022-04-05
    Atreca Inc Zymeworks Inc
  • LimFlow 在 D 轮融资中筹集 4000 万美元(3600 万欧元)
    医药投融资
    LimFlow SA成功完成4000万美元D轮融资,用于推进其针对慢性肢体缺血(CLTI)的微创技术。新投资者Longitude Capital、Soleus Capital Management和一位未公开的战略投资者加入,现有股东Sofinnova Partners、Bpifrance和 Balestier也参与其中。LimFlow System被FDA指定为突破性技术,旨在优化缺血足部的灌注,避免截肢,缓解疼痛并促进伤口愈合。融资所得将支持PROMISE II美国关键试验和LimFlow系统的商业化。公司已完成PROMISE II和CLariTI研究的患者招募,并报告了PROMISE I美国可行性研究的两年数据。LimFlow CEO Dan Rose表示,公司期待在年底分享关键试验结果,并有望明年将LimFlow系统商业化。
    Biospace
    2022-04-05
    Balestier Bpifrance French Sovereign Inv Longitude Capital Singaporean family f Sofinnova Partners Soleus Capital
  • AccuStem 宣布私募普通股
    交易并购
    AccuStem Sciences, Inc.与Tiziana Life Sciences Ltd.签署了普通股购买协议,Tiziana以每股2美元的价格购买了AccuStem 1,337,970股普通股,总金额为2,675,940美元。此次购买符合双方于2021年10月5日签订的补充分拆协议。AccuStem在此次私募发行中提供的证券未在美国证券法或州证券法下注册,未经证券交易委员会注册或适用豁免,不得在美国境内提供或出售。AccuStem致力于优化全球所有癌症患者的治疗效果,通过提供关键答案和工具,推动医疗保健领域的创新。声明中包含前瞻性陈述,涉及公司业务策略、未来运营结果和流动性及资本资源展望。实际结果可能与预期存在显著差异。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    ACCUSTEM SCIENCES In Tiziana Life Science
  • FDA 允许最多 8 名额外的继发性进行性多发性硬化症 (SPMS) 患者参加鼻内 Foralumab 的扩大访问计划
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences宣布,其合作伙伴在Brigham and Womens Hospital(BWH)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,允许对最多额外八名SPMS患者进行治疗,作为一项中等规模患者群体扩大访问IND的一部分。该研究将遵循与之前两个单患者扩大访问项目相同的临床剂量方案。Tiziana最近报告了第一例SPMS患者的临床数据,显示在六个月使用鼻内foralumab治疗后,患者出现有益的反应。预计第二例SPMS患者的临床数据更新将在2022年5月发布,代表三个月的鼻内foralumab治疗。治疗计划包括维持50mcg每周三次(MWF)的剂量,并可选择剂量递增至每周三次100mcg。研究预计于2022年7月开始,主要目标是安全性、耐受性和患者益处,还将评估临床和免疫反应,包括使用正电子发射断层扫描(PET)进行成像,以评估抑制小胶质细胞激活。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    The Brigham and Wome Tiziana Life Science
  • Singlera Genomics 宣布与 Astellas Pharma 开展研究合作,寻求基于甲基化的工具,以更好地了解生物对药物的反应
    交易并购
    Singlera Genomics与Astellas Pharma宣布合作,旨在开发基于甲基化的工具,以更好地理解生物体对药物的反应。双方将利用Singlera的mTitan平台,该平台能够检测血液中罕见的循环游离DNA甲基化信号,并曾用于提前四年非侵入性地检测癌症信号。合作旨在通过mTitan平台在药物开发前期的应用,开发出能够深入了解药物治疗期间生物反应的工具。根据协议,Singlera将为Astellas的药物开发管线设计基于mTitan的检测方法,有望加速药物开发进程,并有助于开发出副作用更少的疗法。
    美通社
    2022-04-05
    Astellas Pharma Inc Singlera Genomics In
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