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Erasca 宣布完成普通股承销发行，并完全行使承销商购买额外股票的选择权医药投融资Erasca，一家专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症的疗法的临床阶段精准肿瘤学公司，宣布完成了一笔超额认购的承销股票发行，共发行了99,459,458股普通股，每股价格为1.85美元，承销商全额行使了购买额外12,972,972股的期权。此次发行所得的毛收入约为1.84亿美元，扣除承销折扣、佣金和其他估计的发行费用后，净收入将用于资助产品候选人的研发和其他开发项目，以及营运资金和其他一般公司用途。J.P. Morgan和BofA Securities共同担任此次发行的联合簿记经理。Erasca的股票发行符合之前向美国证券交易委员会（SEC）提交并已生效的S-3表格的存托登记声明。Erasca致力于通过其深入的研究和专注的管线，实现消除癌症的使命。
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FDA 批准了 IMDELLTRA™ （TARLATAMAB-DLLE），这是第一个也是唯一一个用于治疗广泛期小细胞肺癌的 T 细胞接合器疗法研发注册政策Amgen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）用于治疗对铂类化疗产生疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成年患者。IMDELLTRA基于临床研究中令人鼓舞的反应率和反应持续时间获得加速批准。在关键的DeLLphi-301研究中，IMDELLTRA表现出40%的客观缓解率、9.7个月的反应中位持续时间和14.3个月的总体生存中位数。Amgen将于2024年5月20日举办投资者电话会议，讨论IMDELLTRA的FDA批准。IMDELLTRA是首个也是唯一一个针对DLL3的Bispecific T-cell Engager疗法，可以激活患者的T细胞攻击DLL3表达的肿瘤细胞。
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Pennant 收购南德克萨斯州临终关怀提供商医药投融资彭特集团旗下公司Nurses on Wheels，一家在德克萨斯州科珀斯克里斯蒂及其周边地区提供临终关怀服务的公司，已被彭特集团收购。彭特集团首席执行官布伦特·古里斯利表示，此次收购将扩大公司在南德克萨斯州的临终关怀业务范围，并期待将创新运营模式和高质量资源引入该地区。彭特集团总裁兼首席运营官约翰·戈钦诺表示，Nurses on Wheels与科珀斯克里斯蒂及周边地区有着深厚的联系，彭特集团荣幸地继续这一优质护理的传承，并与这支由熟练临床医生和富有同情心的护理人员组成的团队合作，为当地居民提供改变生活的临终关怀服务。彭特集团将继续在美国寻找收购高品质家庭健康、临终关怀和老年生活业务的机会。彭特集团是一家控股公司，旗下拥有独立运营的子公司，通过113家家庭健康和临终关怀机构以及54家老年生活社区提供医疗服务，分布在美国多个州。GlobeNewswire2024-05-17Pennant Group
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Evoke Pharma 将在 2024 年消化疾病周 （DDW） 会议上展示更多 GIMOTI 医疗保健利用数据，重点关注女性胃轻瘫护理见解研发注册政策Evoke Pharma公司在2024年消化疾病周（DDW 2024）会议上将展示其关于使用鼻喷式美托洛普拉明（GIMOTI）改善女性胃轻瘫护理的摘要。该摘要将强调GIMOTI在改善医疗体验和患者结果方面的额外益处，特别是对胃轻瘫最易受影响的女性群体。会议将展示使用GIMOTI与口服美托洛普拉明相比，女性糖尿病患者胃轻瘫患者减少的医生办公室访问、住院和急诊室访问。摘要由圣地亚哥健康大学的胃肠病学家和医学副教授David C. Kunkel博士主持，将于5月20日12:30至1:30在华盛顿特区举行。摘要将在DDW电子海报网站上和会议计划移动应用中提供。Evoke Pharma将在DDW 2024的展位#737提供更多信息。
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Nuvalent 的 NVL-655 获得美国 FDA 突破性疗法认定研发注册政策Nuvalent公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型脑穿透性ALK选择性酪氨酸激酶抑制剂NVL-655突破性疗法指定（BTD），用于治疗已接受过两种或更多ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。NVL-655旨在克服现有疗法中出现的治疗耐药性、脑转移和与抑制结构相关的肌钙蛋白受体激酶（TRK）家族相关的中枢神经系统（CNS）不良事件等临床挑战。NVL-655在1/2期ALKOVE-1临床试验的1期部分中显示出初步的安全性和活性，该试验正在招募2期部分的患者。NVL-655已获得孤儿药指定，并正在ALKOVE-1临床试验中研究，该试验是一项针对晚期ALK阳性NSCLC和其他实体瘤的1期/2期临床试验。
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Inventiva 宣布积极推荐 lanifibranor 治疗 MASH/NASH 患者的 NATiV3 III 期临床试验的第四次 DMC研发注册政策Inventiva公司宣布，其NATiV3 Phase III临床试验中，数据监测委员会（DMC）建议继续进行lanifibranor治疗代谢性肝脂肪变性（MASH/NASH）的试验，无需修改当前试验方案。该建议基于对超过900名随机分配到主要和探索性队列患者的安全性数据的预计划审查，其中包括超过360名和80名分别接受超过48周和72周治疗的患者。DMC审查确认了lanifibranor的良好安全性概况。lanifibranor是一种口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型，在体内诱导抗纤维化、抗炎和有益的血管和代谢变化。该药物是唯一在临床开发中针对MASH/NASH的泛PPAR激动剂。FDA已授予lanifibranor治疗MASH/NASH突破性疗法和快速通道指定。
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高血压治疗新分析将作为最新研究在国家肾脏基金会春季临床会议上展示研发注册政策一项名为《Chlorthalidone与Hydrochlorothiazide治疗及肾小球滤过率比较项目（DCP）》的研究在2024年国家肾脏基金会春季临床会议上作为最新突破性报告呈现。该研究由明尼苏达大学Areef Ishani博士领导，分析了两种常用降压药对高血压患者肾脏健康的影响。研究追踪了超过12,000名参与者平均3.9年，结果显示使用Chlorthalidone和Hydrochlorothiazide的患者在肾脏健康方面没有显著差异，包括血清肌酐倍增、估计肾小球滤过率（eGFR）显著下降或需要治疗的肾衰竭。研究结果表明，两种药物在保护肾功能方面具有相似的有效性，为高血压患者提供了治疗上的选择。
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美国国家肾脏基金会春季临床会议上 IgA 肾病患者肾功能保留的有希望的发现研发注册政策一项关于研究药物sparsetan与irbesartan（MT-IRB）在IgA肾病（IgAN）患者中肾脏保护潜力的新研究将在2024年国家肾脏基金会春季临床会议上展示。该研究通过比较PROTECT临床试验中sparsetan组和MT-IRB组的2年估算肾小球滤过率（eGFR）总斜率，以及与英国国家罕见肾脏疾病登记处（RaDaR）的IgAN患者和NefIgArd临床试验对照组的数据，评估了两种药物在保护肾脏功能方面的疗效。研究发现，与标准治疗相比，接受MT-IRB或sparsetan治疗的患者在真实世界和临床试验环境中均表现出肾脏功能下降的显著减缓。这些发现突出了MT-IRB和sparsetan在延缓IgAN患者肾脏功能下降方面的潜力，为改善治疗策略和患者护理提供了有希望的见解。
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免疫肿瘤治疗药物研发商iTeos Therapeutics宣布完成1.2亿美元注册直接发行医药投融资2024年5月16日，免疫肿瘤治疗药物研发商iTeos Therapeutics宣布完成1.2亿美元注册直接发行，由现有投资者RA Capital Management和Boxer Capital领投，将其现金储备增至7.15亿美元，此前不久，其与葛兰素史克合作的抗TIGIT抗体belrestotug（EOS-448）在2期GALAXIES Lung-201研究中报告了积极的中期结果。这笔新资金意味着iTeos现在可以为其活动提供资金，直到2027年，包括开始belrestotug与GSK的PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）联合的多项3期研究。
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为纪念全国女性健康周，Portfolia 向女性健康公司投资总计 $65M医药投融资Portfolia，一家专为全球最有影响力的女性投资者社区设计的投资基金，在庆祝全国女性健康周之际，宣布已投资6500万美元于女性健康公司及解决方案。Portfolia致力于创建、教育和激活全球最大的女性投资者社区，率先认识到女性财富的巨大潜力，引导社区投资于解决全球最紧迫问题的突破性解决方案，其中女性健康处于核心地位。截至目前，Portfolia已投资112家公司，其中47家为女性健康公司，包括Madison Reed、Maven、Everly Health等，服务于全球115个国家的超过1.02亿客户。这些公司总价值超过170亿美元，年收入超过10亿美元，全球员工超过1万人。其中69%的公司由女性CEO领导，49%由少数族裔领导。Portfolia创始人兼CEO Trish Costello表示，她们相信激活财富的力量，以实现回报和影响。她们致力于推动变革，拯救生命，为所有人创造机会，同时打造全球最强大的女性投资者社区，首个激活我们的财富来塑造医疗保健未来的社区。PRNewswire2024-05-17
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用于IgA肾病，荣昌生物泰它西普又一国内Ⅲ期临床完成患者入组研发注册政策5月17日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH；09995.HK）宣布：泰它西普治疗IgA(免疫球蛋白A)肾病的国内Ⅲ期临床试验，已完成患者入组。此项临床研究采用预充式注射液，与已获批上市的治疗系统性红斑狼的泰它西普冻干粉针剂型相比，能为患者提供更加便捷的给药方式。荣昌生物坚持以患者为中心，不断提升患者用药体验，在保障泰它西普原液活性成分、生产工艺不变的前提下，开发了液体制剂。相比冻干粉针剂，预充式注射液不仅简化了用药准备和管理，还能提高给药剂量的精确度，患者在经过培训后可将药物带回家中自行注射，使用更为便利且能降低用药错误风险。注射液剂型和冻干粉针剂型的桥接试验已
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Kamari Pharma 宣布在皮肤病学研究学会第 81 届年会上公布新数据研发注册政策Kamari Pharma在2024年5月17日宣布，其新型TRPV3抑制剂KM-001（局部用药）和KM-023（口服用药）在治疗掌跖角化病和先天性角化过度症方面展现出良好的安全性和高响应率。KM-001在为期12周的1b期临床试验中，88%的患者在治疗结束时显示出疾病参数的改善，无严重不良事件发生。KM-023在3D皮肤模型和动物体内试验中也显示出改善皮肤组织学和减少抓挠行为的效果。基于这些结果，Kamari计划推进KM-001的2期临床试验，并将KM-023推进到针对Olmstead综合征、严重角化过度症和鱼鳞病的首次人体试验。GlobeNewswire2024-05-17Kamari Pharma Ltd Queen Mary Universit
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Omega Laboratories 与 Cannabix Technologies Inc. 合作进行大麻呼吸检测交易并购Omega Laboratories与Cannabix Technologies Inc.达成战略合作伙伴关系，成为其独家实验室服务提供商。双方合作旨在推动药物检测创新，将Cannabix的THC呼吸分析仪技术整合到Omega的服务中，以实现快速、精确的THC水平检测。Omega将进行全面的验证研究，确保该技术在现实测试场景中的有效性和可靠性。此外，Omega将采用质谱分析等高端技术，确保检测结果的准确性和可靠性。此次合作标志着Omega在药物检测领域的进一步拓展，旨在为包括执法、职场安全和医疗保健在内的多个行业提供更高效、准确的测试服务。美通社2024-05-17Cannabix Technologie
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NADclinic 和 Bontac Bio-Engineering （Shenzhen） Co.， Ltd 宣布建立战略合作伙伴关系，通过 NAD+ 的力量发展全球健康的未来交易并购NADclinic集团与Bontac生物工程（深圳）有限公司宣布建立战略合作伙伴关系，共同致力于全球健康与福祉的未来。双方将结合在辅酶和NAD+领域的专业知识和创新研究，共同开发先进的NAD+疗法和补充创新产品，以实现更长寿、更健康、更有活力的生活。2024年5月6日，双方签署了合作协议，正式确立深度战略合作伙伴关系。NAD+作为代谢中的关键辅酶，对支持健康老化、代谢功能、DNA修复、减少炎症和降低疾病易感性至关重要。此次合作强调了对全球NAD+研究的重视，并共同开发创新方法以优化生物利用度和给药技术，支持改善患者结果。双方的合作将结合Bontac在辅酶API、NAD+原料和NAD+产品开发方面的专长，以及NADclinic在全球范围内的广泛影响力和NAD+疗法领域的开创性研发。Businesswire2024-05-17NADclinic Ltd
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《自然医学》杂志上的新研究表明，新型神经保护候选药物在轻度至中度阿尔茨海默病患者中达到主要终点研发注册政策一项发表在《自然医学》杂志上的新研究发现，一种新型神经保护药物LM11A-31在治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者时安全且耐受性良好，该药物还能减缓多种脑脊液和影像学生物标志物的进展。这一研究结果支持进一步研究LM11A-31在更大规模临床试验中的安全性和有效性。该研究由阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）资助，反映了该领域向以衰老生物学为指导的更广泛方法迈进，为阿尔茨海默病治疗建立必要的治疗武器库。LM11A-31通过激活神经细胞的生存途径并抑制退化途径，针对包括对淀粉样蛋白的抵抗力、减少tau病理和减少小胶质细胞病理在内的多种阿尔茨海默病相关病理。该化合物由专注于开发针对神经退行性疾病的小分子疾病修饰药物的处于临床试验阶段的生物制药公司PharmatrophiX开发。
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Single Pass 和 3Comma Medical Form 国际分销合作伙伴关系交易并购Single Pass公司宣布与3comma Medical公司建立国际分销合作伙伴关系，旨在推广其创新的生物样本采集止血设备。3comma Medical将作为Single Pass的独家国际分销商，利用其广泛的网络、行业专业知识和市场洞察力，加速Single Pass产品的全球推广。这一合作将使全球医疗设施能够获得Single Pass的创新医疗设备，为临床医生提供先进的工具，提升患者护理和安全标准。Single Pass公司CEO Bill Colone表示，与3comma Medical的合作将使公司能够在全球范围内产生重大影响。3comma Medical的Managing Partner Marc Paris也表示，他们期待与Single Pass合作，将Kronos设备带给全球的医生，通过结合两公司的全球分销能力和创新解决方案，旨在使全球的活检程序更安全。美通社2024-05-17Single Pass Inc
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医疗保健平台开发商ABOUT Healthcare收购Edgility，在整个患者旅程中推进人工智能和决策的发展医药投融资2024年5月17日，医疗保健平台开发商ABOUT Healthcare宣布已收购Edgility。ABOUT对Edgility的收购增强了其护理协调技术的新功能，通过在患者整个就医过程中提供“连接组织”，创建了从入院到出院的下一代全系统患者流模型，帮助医疗机构通过预测性和规范性分析就患者的进展做出更明智的决策。新的护理协调解决方案通过人工智能驱动的决策支持和优雅直观的可视化，为增加患者容量提供了更高的可视性和优化性，促进了患者在正确的时间向正确的设施过渡。随着Edgility加入ABOUT解决方案集，该公司可进一步帮助医疗系统实现指挥中心战略，并连接和改善转院、入院管理、患者流、日常会议、出院、住院到家以及转诊管理等运营锚点，以适应后期护理和行为健康护理环境。Healthcare IT Today2024-05-17About Healthcare Edgility Health
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面对面和虚拟研发日：Setanaxib和TARPEYO的作用方式的抗纤维化效果研发注册政策Calliditas Therapeutics将于2024年5月30日举办一场研发日活动，活动将包括临床结果讨论、预临床和生物标志物数据展示，以及公司管线和未来数据发布概述。活动将在斯德哥尔摩的Inderes Event Studio举行，并可通过虚拟方式参与。活动将邀请Gareth J. Thomas和Jonathan Barratt进行演讲，他们分别专注于肿瘤生物学和IgA肾病的研究。活动还包括现场问答环节，并需提前注册。
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新的四年 Sotyktu （deucravacitinib） 数据显示，在中度至重度斑块状银屑病中具有持久的缓解率和一致的安全性研发注册政策Bristol Myers Squibb公司宣布了Sotyktu（deucravacitinib）治疗中重度斑块型银屑病成年患者的长期扩展（LTE）试验的四年结果。试验显示，在连续治疗四年后，PASI 75和PASI 90的响应率分别为71.7%和47.5%，sPGA 0/1（清晰/几乎清晰）的响应率为57.2%。Sotyktu的安全性轮廓在第四年与已建立的安全性轮廓保持一致，没有发现新的安全信号。这些数据在2024年5月16日至18日在马耳他圣朱利安举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）春季会议上公布。研究结果表明，Sotyktu作为首个且唯一可用的TYK2抑制剂，在治疗中重度斑块型银屑病方面具有安全性和疗效，能够为患者提供持续的缓解，使他们能够优先考虑日常生活其他方面。
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拜耳在 2024 年 ASCO 年会上公布肿瘤产品组合的最新数据研发注册政策拜耳将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其肿瘤学产品组合的新数据。新数据涵盖了多种肿瘤类型，突出了拜耳在满足最高未满足医疗需求领域提供创新和有效肿瘤学疗法的雄心。拜耳肿瘤学部门将重点介绍前列腺癌的数据，包括NUBEQA（达尔洛他胺）和XOFIGO（镭-223二氯化物）在不同疾病阶段的数据。此外，还将展示BAY 2927088在HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的长期疗效和安全性数据，以及VITRAKVI®（拉罗替尼）在TRK融合癌症患者中的临床试验结果。拜耳的这些研究旨在为患者提供更有效的治疗选择，并推动肿瘤学领域的进步。
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