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  • Freeline 报告 2021 年全年财务业绩和业务亮点
    研发注册政策
    Freeline 报告 2021 年全年财务业绩和业务亮点
    Freeline Therapeutics公司公布了2021年全年财务报告，并更新了业务进展。公司领导层加强，包括任命首席医疗官和首席科学官。在Hemophilia B、Gaucher病和Fabry病三个临床项目中，进展顺利，其中FLT180a在Hemophilia B项目中预计将在2022年第三季度完成剂量确认研究，并启动关键性3期研究。FLT190在Fabry病项目中的临床开发计划和时间表已更新，并加速剂量提升。FLT201在Gaucher病项目中的首个人类临床试验正在进行中。公司财务状况稳健，现金储备充足，支持其2022年及以后的研发活动。
    GlobeNewswire
    2022-04-01
    Freeline Therapeutic
  • Silverback Therapeutics 更新战略重点并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    研发注册政策
    Silverback Therapeutics 更新战略重点并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    Silverback Therapeutics宣布停止开发SBT6050和SBT6290，转而专注于SBT8230用于治疗慢性乙型肝炎，并继续推进ImmunoTAC发现项目。公司第四季度净亏损为2350万美元，全年净亏损为8950万美元，研发和行政费用较上年同期有所增加。截至2021年12月31日，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和投资3.191亿美元，预计将支持运营费用和资本支出至2026年下半年。
    Businesswire
    2022-04-01
    Silverback Therapeut
  • Emalex Biosciences 将在 AAN 年会上展示小儿抽动秽语综合征研究的积极结果
    研发注册政策
    Emalex Biosciences 将在 AAN 年会上展示小儿抽动秽语综合征研究的积极结果
    Emalex Biosciences在2022年3月31日宣布，其研发的针对儿童和青少年抽动症（包括妥瑞症）的药物Ecopipam（EBS-101）在Phase 2b临床试验中显示出显著疗效，能将抽动症状减少30%。该药物是一种新型D1受体拮抗剂，旨在治疗中枢神经系统运动障碍和流畅性障碍。Ecopipam在临床试验中表现出良好的耐受性，并已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药和快速通道指定。Emalex将在2022年4月5日的美国神经学会年会上公布详细数据。
    PRNewswire
    2022-04-01
    Emalex Biosciences I
  • Evofem 在 2022 年管理式医疗药学学院年会上展示了影响女性的性传播感染的积极 Encore 数据
    研发注册政策
    Evofem 在 2022 年管理式医疗药学学院年会上展示了影响女性的性传播感染的积极 Encore 数据
    Evofem Biosciences在AMCP年度会议上展示了EVO100（Phexxi的试验名称）在减少女性淋病和衣原体感染方面的显著效果，以及与使用该试验产品相关的额外患者健康结果。这些结果基于Evofem的2B/3期AMPREVENCE临床试验。研究显示，EVO100将淋病总体风险降低了50%，将淋病风险降低了78%。此外，公司还计划进行更大规模的3期EVOGUARD试验，以进一步验证EVO100的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2022-04-01
    Evofem Biosciences I
  • Y-mAbs 宣布向 FDA 提交 omburtamab 生物制品许可申请
    研发注册政策
    Y-mAbs 宣布向 FDA 提交 omburtamab 生物制品许可申请
    Y-mAbs Therapeutics公司宣布已完成其针对131I-omburtamab（omburtamab）的生物制品许可申请（BLA）的重新提交，该药物是一种针对B7-H3免疫检查点分子的单克隆抗体，用于治疗神经母细胞瘤儿童患者的中枢神经系统/软脑膜转移。这一申请基于关键性2期研究101和03-133的安全性及有效性结果，预计将在今年晚些时候公布。公司创始人、董事长兼总裁托马斯·加德表示，omburtamab对于面临高风险神经母细胞瘤脑转移的家庭来说，可能具有重要意义。首席执行官克劳斯·莫勒博士表示，omburtamab有望解决神经母细胞瘤儿童患者中枢神经系统/软脑膜转移的重大未满足医疗需求，并期待与FDA合作将omburtamab带给合适的患者。
    KFOR
    2022-04-01
    Y-mAbs Therapeutics Memorial Sloan Kette
  • Anebulo Pharmaceuticals 在 2 期临床试验的 A 部分为超过一半的受试者给药，并为 IND 提交提供指导
    研发注册政策
    Anebulo Pharmaceuticals 在 2 期临床试验的 A 部分为超过一半的受试者给药，并为 IND 提交提供指导
    Anebulo Pharmaceuticals在荷兰的CHDR中心进行的2期临床试验中，已完成超过一半受试者的给药，预计将在2022年上半年末发布部分A的数据。公司计划将这部分数据纳入即将提交给FDA的IND申请中，并预计将在本年度结束前提交IND申请。ANEB-001是一种针对急性大麻素中毒的竞争性拮抗剂，目前正处于临床试验阶段。
    Businesswire
    2022-04-01
    Anebulo Pharmaceutic Stichting Centre for
  • Soleno Therapeutics 宣布完成约 1500 万美元的承销公开募股
    医药投融资
    Soleno Therapeutics 宣布完成约 1500 万美元的承销公开募股
    Soleno Therapeutics宣布完成了一项40,000,000股普通股的公开发行，每股价格为0.25美元，并针对某些投资者提供了购买20,000,000股普通股的预先融资认股权证，每股认股权证价格为0.24美元。此外，每份普通股或认股权证都附带一份立即可执行的五年期普通认股权证，以每股0.30美元的价格购买一股普通股。此次发行的总额约为14.8百万美元，用于支持公司当前的研究和开发工作，特别是推进其领先候选药物DCCR治疗普拉德-威利综合症（PWS）。DCCR是一种每日一次的口服片剂，目前正在进行PWS的3期临床试验。
    Biospace
    2022-04-01
  • 关于转让中国地区可乐必妥制剂事业及关联子公司（下级子公司）的事宜
    交易并购
    关于转让中国地区可乐必妥制剂事业及关联子公司（下级子公司）的事宜
    关于转让中国地区可乐必妥制剂事业及关联子公司（下级子公司）的事宜
    2022-04-01
  • 科凝生物获完成近亿元Pre-A轮融资，由龙磐投资领投
    医药投融资
    科凝生物获完成近亿元Pre-A轮融资，由龙磐投资领投
    2022年4月1日获悉，科凝生物制药（深圳）有限公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资。此轮融资由龙磐投资领投，凯泰资本及老股东清科创投跟投。此轮融资将用于支持科凝在眼科，骨科等现有创新管线的临床前开发，并以技术平台为基础，加速建构后续研发管线。
    投资界
    2022-04-01
    清科创投 龙磐投资 凯泰资本 科凝生物制药（深圳）有限公司
  • Cadrenal Therapeutics Acquires Tecarfarin from Horizon
    交易并购
    Cadrenal Therapeutics Acquires Tecarfarin from Horizon
    Cadrenal Therapeutics Acquires Tecarfarin from Horizon
    2022-04-01
    四川合纵药易购医药股份有限公司 Therapeutics Inc
  • Petros Pharmaceuticals 报告 2021 年年终财务业绩和公司亮点
    医投速递
    Petros Pharmaceuticals 报告 2021 年年终财务业绩和公司亮点
    Petros Pharmaceuticals发布2021年财务报告，宣布与Dr. Drew Pinsky合作提高男性健康意识，并与全球合同制造商合作在美国生产STENDRA。公司推出STENDRA的两种自我选择研究，并宣布OTC标签理解研究结果的积极结果。2021年总收入为780万美元，净利润较2020年减少56%。公司致力于提高男性性功能障碍的知名度，并努力使STENDRA获得OTC批准。此外，公司通过优化运营和提高业务效率，减少净亏损并保持强劲的现金流。
    GlobeNewswire
    2022-04-01
    Petros Pharmaceutica Auxilium Pharmaceuti Endo Pharmaceuticals
  • 长光辰芯完成C轮融资，由东湖资本等共同投资
    医药投融资
    长光辰芯完成C轮融资，由东湖资本等共同投资
    2022年4月1日，长春长光辰芯微电子股份有限公司完成C轮融资，本轮融资由东湖资本、原子创投、盛宇投资、国策投资、长白山股权投资、华胥资本、高瓴创投、高瓴资本、CPE源峰共同进行投资，相关融资金额未披露。据了解，长光辰芯拥有海内外一流的半导体物理学专家和技术团队，具备全局快门像素、高动态范围像素、高灵敏度像素、低噪声电路、高性能ADC、高速读出电路、TDI图像传感器、背照式图像传感器、三维成像图像传感器等多项具有自主知识产权的核心技术。（天眼查）
    2022-04-01
    CPE源峰 高瓴资本 高瓴资本 华胥资本 长白山股权投资 国策投资 盛宇投资 原子创投 东湖创投 长春长光辰芯微电子股份有限公司
  • 健康技术平台提供商Reema Health宣布完成800万美元种子轮融资，用于扩大业务范围
    医药投融资
    健康技术平台提供商Reema Health宣布完成800万美元种子轮融资，用于扩大业务范围
    2022年4月1日获悉，健康技术平台供应商Reema Health完成800万美元种子轮融资，本轮融资由MaC Venture Capital和DNA Capital领投。该公司迄今已筹集了超过1000万美元的资金，打算利用这些资金来扩大业务范围。该公司目前为整个东海岸和中西部的健康计划提供服务，并计划在今年扩展到其他几个州。
    FinSMEs
    2022-04-01
    MaC Venture Capital DNA Capital Reema Health Inc
  • Dr. Reddy's Laboratories 和 MediCane Health 宣布在德国推出医用大麻产品
    研发注册政策
    Dr. Reddy's Laboratories 和 MediCane Health 宣布在德国推出医用大麻产品
    2022年4月1日，印度制药公司Dr. Reddy's Laboratories与加拿大MediCane Health公司宣布在德国推出医疗大麻产品。这一合作源于2021年签署的协议，Dr. Reddy's将成为MediCane在德国的独家分销商，并共同资助一项针对阿尔茨海默病行为和心理症状（BPSD）的II期临床试验。Dr. Reddy's将拥有该产品在欧洲（除俄罗斯和独联体国家外）的独家销售和营销权。德国医疗大麻市场增长迅速，预计2021年市场规模将达到1.22亿欧元，同比增长25%，自2017年合法化以来复合年增长率约为55%。
    Businesswire
    2022-04-01
    Dr Reddy's Laborator MediCane Health Inc
  • REDUCE LAP-HF II 分析显示，50% 的研究患者表现出 CORVIA（R） 心房分流术的显著临床获益
    研发注册政策
    REDUCE LAP-HF II 分析显示，50% 的研究患者表现出 CORVIA（R） 心房分流术的显著临床获益
    REDUCE LAP-HF II临床试验分析显示，50%的患者在使用Corvia Atrial Shunt治疗后表现出显著的临床益处，包括45%的心衰事件减少和55%的生活质量改善。该研究揭示了哪些HFpEF患者可能从心房分流疗法中受益，并强调了运动血流动力学评估在预测患者对心房分流疗法的反应中的重要性。该疗法旨在降低心房压力，改善心衰症状和生活质量。
    美通社
    2022-04-01
    Corvia Medical Inc Alfred Hospital Baker Heart Research Northwestern Univers
  • Neurocrine Biosciences 在 AAN 2022 上公布了评估缬苯那嗪治疗亨廷顿病相关舞蹈病的 KINECT-HD 研究的 3 期数据
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences 在 AAN 2022 上公布了评估缬苯那嗪治疗亨廷顿病相关舞蹈病的 KINECT-HD 研究的 3 期数据
    Neurocrine Biosciences公布了KINECT-HD三期临床试验数据，评估了Valbenazine治疗亨廷顿病相关舞蹈病的疗效。结果显示，Valbenazine在舞蹈病严重程度方面相较于安慰剂有显著改善（p
    美通社
    2022-04-01
    Neurocrine Bioscienc Huntington Study Gro University of Roches
  • Altimmune 宣布启动 Pemvidutide 治疗肥胖症的为期 48 周的 2 期 MOMENTUM 试验
    研发注册政策
    Altimmune 宣布启动 Pemvidutide 治疗肥胖症的为期 48 周的 2 期 MOMENTUM 试验
    Altimmune公司宣布，其新型GLP-1/glucagon双重受体激动剂pemvidutide在治疗肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面取得重要进展。公司已完成pemvidutide在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者中的12周Phase 1b临床试验的招募，并启动了为期48周的Phase 2 MOMENTUM肥胖症试验，旨在评估pemvidutide的安全性和有效性。MOMENTUM试验预计将招募约320名非糖尿病患者，随机分配接受不同剂量的pemvidutide或安慰剂。此外，pemvidutide在肥胖或超重个体中的Phase 1试验结果显示，12周皮下注射pemvidutide可导致平均体重减轻10.3%，且副作用轻微至中度。Altimmune公司表示，pemvidutide有望在治疗肥胖症及其并发症方面发挥重要作用。
    Biospace
    2022-04-01
    Altimmune Inc
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