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Accelerated Biosciences 和 Spanios 合作推进实体瘤癌症的治疗设计

交易并购

Accelerated Biosciences 和 Spanios 合作推进实体瘤癌症的治疗设计

Accelerated Biosciences与Spanios合作，旨在通过结合Spanios的3D肿瘤球平台和患者来源的肿瘤球模型与AccelBio的人类滋养层干细胞（hTSC）平台，推进实体瘤癌症的治疗设计。AccelBio的hTSC平台作为合作的基础，这些细胞是早期多能干细胞，具有高度可塑性和免疫特权，适用于多种医学和生物技术应用。Spanios的肿瘤球研究专长将有助于生成与hTSCs相关的临床相关数据，而AccelBio的hTSC平台则有望在开发下一代精准医疗疗法方面发挥关键作用。此次合作旨在加速癌症治疗的发展，为卵巢癌、结直肠癌等挑战性癌症提供新的治疗策略。

美通社

2024-05-16

卵巢癌大肠癌
Radon Medical Imaging 宣布与 Vandalia Health 签订 5 年期医学影像资产管理协议

交易并购

Radon Medical Imaging 宣布与 Vandalia Health 签订 5 年期医学影像资产管理协议

Radon Medical Imaging与Vandalia Health签订了一份为期五年的医疗影像资产管理协议，合同金额达数百万美元，为Radon带来了显著的增长机遇。Vandalia Health是一家在多个州拥有医院、门诊机构和远程医疗中心的医疗机构，致力于提供以患者为中心的护理服务。Radon CEO Anthony Border表示，感谢Vandalia Health对Radon的信任，并强调其团队在过去的六个月里完成了严格的竞争性流程以获得此协议。Radon成立于1976年，是一家服务于医疗影像设备维修和保养的领先独立服务组织，拥有超过140名员工，业务遍及美国16个州。

美通社

2024-05-16
HyBryte（TM）相容性研究治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的积极临床结果发表在 JEADV 临床实践中

研发注册政策

HyBryte（TM）相容性研究治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的积极临床结果发表在 JEADV 临床实践中

Soligenix公司宣布，其在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的HyBryte（合成贯叶金丝桃素）兼容性研究结果已发表在《欧洲皮肤病学与性病学杂志》（JEADV）临床实践上。该研究证实并扩展了3期FLASH试验的结果，显示HyBryte治疗CTCL的积极临床效果。研究纳入9名患者接受8周HyBryte治疗，结果显示22%的患者对治疗有反应。此外，所有患者累积的mCAILS评分均有改善，平均改善36.4%。HyBryte的安全性也得到了证实，系统暴露和心电图检查显示极低和有限的系统贯叶金丝桃素水平，对正常窦性心律没有影响。该研究为HyBryte的潜在临床应用提供了支持。

美通社

2024-05-16

皮肤 T 细胞淋巴瘤
Poxel 报告 2024 年第一季度收入并提供公司最新情况

医投速递

Poxel 报告 2024 年第一季度收入并提供公司最新情况

Poxel公司报告了2024年第一季度收入并提供了公司业务更新。TWYMEEG在日本的市场销售额在Sumitomo Pharma的财年2023中达到46亿日元（2790万欧元），超出预期8%。预计2024财年销售额将增长150%，达到113亿日元（6910万欧元）。Poxel正在与主要投资者进行独家谈判，以货币化TWYMEEG在日本销售的版税。截至2024年3月31日，公司现金和现金等价物为250万欧元（270万美元）。预计现金支出将持续至交易完成，包括已提取或可用的股权相关融资设施。Poxel的TWYMEEG在日本第一季度的销售额同比增长26%，达到11亿日元（660万欧元）。预计2024财年净销售额将达到至少50亿日元（3060万欧元），使Poxel有权获得所有TWYMEEG净销售额的10%版税和5亿日元（3100万欧元）的销售基础付款。基于此预测，TWYMEEG净销售额可能达到100亿日元（6120万欧元），使Poxel有权获得所有TWYMEEG净销售额的12%版税和10亿日元（6100万欧元）的第二笔销售基础付款。

MarketScreener

2024-05-16

Sumitomo Pharma Co Ltd Poxel SA
Osteotec 宣布与 SI-BONE 达成英国和爱尔兰独家分销协议

交易并购

Osteotec 宣布与 SI-BONE 达成英国和爱尔兰独家分销协议

Osteotec宣布与SI-BONE达成独家分销协议，将在英国和爱尔兰独家分销iFuse Implant System。这一合作是Osteotec快速扩展产品线的一部分，旨在为外科医生提供创新解决方案。SI-BONE是位于加州圣何塞的领先公司，专注于推进骶髂关节的微创手术。iFuse Implant System旨在提供骶髂关节的即时稳定和长期融合。自推出以来，全球已有超过2,400名外科医生使用该系统进行了超过55,000例微创骶髂关节融合手术。Osteotec销售和市场营销总监表示，他们很高兴将iFuse Implant System纳入产品线，并与英国顶级脊柱外科医生合作，提供更多选择，扩大治疗范围，提高患者治疗效果。双方期待通过结合技术和专业知识，最大化营销机会，提高生产力，改善医疗保健结果。

美通社

2024-05-16

OsteoTec Ltd Si-Bone Inc Enovis Corp Mathys AG Bettlach TriMed Research Inc
Cannabix Technologies 和 Omega Laboratories Inc. 建立战略合作伙伴关系，将大麻呼气测醉器技术商业化

交易并购

Cannabix Technologies 和 Omega Laboratories Inc. 建立战略合作伙伴关系，将大麻呼气测醉器技术商业化

Cannabix Technologies Inc.与Omega Laboratories Inc.签署了一项战略合作伙伴关系和开发协议，旨在将Cannabix的 marijuana 呼吸分析仪技术商业化。Omega Laboratories是一家在滥用药物检测领域拥有超过20年国际经验的行业领导者，拥有多个联邦和国际认证。根据协议，双方将共同进行研发，优化并扩展Cannabix技术的应用，以满足Omega客户的现有和新兴需求。Omega将成为北美独家实验室，使用Cannabix硬件进行delta9 THC呼吸样本的分析。此外，Omega将成为Cannabix的股东，并有权任命一名董事进入Cannabix董事会。协议还涉及硬件许可费、收入、未来制造和分销安排，并为在其他全球司法管辖区达成更多协议留有空间。

GlobeNewswire

2024-05-16

Cannabix Technologie Omega Laboratories I
诺和诺德基金会、Rigshospitalet 和 CNIC 新闻稿：三分之一的人死于动脉粥样硬化：一项新倡议旨在寻找预防动脉粥样硬化的新方法

医投速递

诺和诺德基金会、Rigshospitalet 和 CNIC 新闻稿：三分之一的人死于动脉粥样硬化：一项新倡议旨在寻找预防动脉粥样硬化的新方法

全球每三人中就有一人因动脉粥样硬化而死亡，这一疾病是心血管疾病的主要原因。丹麦的诺和诺德基金会、哥本哈根的Rigshospitalet和西班牙的CNIC合作启动了一项名为REACT的新研究计划，旨在开发更早发现动脉粥样硬化的方法，并鼓励预防。该计划获得诺和诺德基金会2300万欧元的资助，为期8年。研究将包括16,000名20至70岁的个体，通过颈动脉、腹股沟和冠状动脉的成像、遗传分析和血液检测等方法，旨在早期发现和预防动脉粥样硬化，以减少心血管疾病的发生。

美通社

2024-05-16

心血管疾病动脉粥样硬化
Adagio Medical 宣布首个欧洲商业程序并开始在美国 FDA 推出用于室性心动过速冷冻消融系统的 Pivotal IDE

医投速递

Adagio Medical 宣布首个欧洲商业程序并开始在美国 FDA 推出用于室性心动过速冷冻消融系统的 Pivotal IDE

Adagio Medical公司宣布，其VT冷冻消融系统在欧洲完成首次商业手术，并开始在美国进行FDA批准的关键性IDE研究。该系统基于公司专有的超低温冷冻消融技术，旨在解决VT消融的挑战，提高手术效率和安全性。该系统在治疗药物难治性VT患者方面展现出巨大潜力，有望缩短等待时间并改善治疗效果。在美国，该技术正在FULCRUM-VT早期可行性（EFS IDE）研究中进行评估，预计将在2024年5月19日的波士顿心律学会会议上公布初步数据。

Businesswire

2024-05-16

Adagio Medical Inc McGill University He
Erasca 宣布战略性获得 RAS 目标特许经营权

交易并购

Erasca 宣布战略性获得 RAS 目标特许经营权

Erasca公司宣布与Joyo Pharmatech和Medshine Discovery签订独家许可协议，获得两种针对RAS通路的创新药物ERAS-0015和ERAS-4001的全球开发权。这两种药物在针对RAS突变肿瘤方面具有巨大潜力，预计将惠及全球约270万患者。Erasca同时宣布了一项1.6亿美元的股票发行计划，并计划于2024年5月17日举行电话会议和网络直播，讨论公司的发展战略和关键里程碑。此外，Erasca对研发管线进行了优先级调整，并进行了人员结构调整，以集中资源开发最有潜力的项目。

GlobeNewswire

2024-05-16

Ras Erasca Inc JYP-0015片
LIfT BioSciences 获得 Innovate UK 资助，以加速 IMAN 细胞治疗新变体的产品开发

医药投融资

LIfT BioSciences 获得 Innovate UK 资助，以加速 IMAN 细胞治疗新变体的产品开发

LIfT BioSciences获得英国创新机构Innovate UK超过一百万英镑的资助，以加速其新型IMAN细胞疗法的研发。公司将利用这笔资金，在剑桥大学Saeb-Parsy实验室的独特人体化小鼠模型中，研究IMAN细胞疗法对实体瘤和免疫学的影响。这一研究将有助于更好地理解IMAN的作用机制，并探索其在实体瘤和免疫学领域的应用潜力。LIfT BioSciences的IMAN细胞疗法是一种新型同种异体细胞疗法，旨在治疗实体瘤，其通过调节肿瘤微环境，激活免疫系统来杀死肿瘤细胞。该研究将有助于提高细胞疗法的疗效，并为未来的临床试验提供重要数据。

GlobeNewswire

2024-05-16

实体瘤 Innovate UK
Totus Medicines 宣布与 Lilly 开展战略性多靶点研究合作

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Totus Medicines 宣布与 Lilly 开展战略性多靶点研究合作

Totus Medicines与全球知名医药公司Eli Lilly达成多目标研究合作，共同发现针对未知靶点的小分子药物候选者。Totus Medicines将利用其专有的OmniDEL平台生成针对Lilly靶点的高质量共价化合物，双方将共同推进这些化合物的临床前和临床开发及商业化，并分享里程碑付款。此次合作体现了Totus Medicines利用平台为合作伙伴和自身研发管线生成药物候选者的策略，其中公司正在研发的药物包括处于一期临床试验的共价PI3K抑制剂TOS-358和处于临床前开发的AKT共价抑制剂。

GlobeNewswire

2024-05-16

Eli Lilly & Co AKT PI3K
MoonLake Immunotherapeutics 启动纳米抗体 sonelokimab 用于中度至重度化脓性汗腺炎患者的 3 期 VELA 项目

研发注册政策

MoonLake Immunotherapeutics 启动纳米抗体 sonelokimab 用于中度至重度化脓性汗腺炎患者的 3 期 VELA 项目

MoonLake Immunotherapeutics启动了针对中度至重度痤疮性汗腺炎患者的Nanobody单克隆抗体sonelokimab的Phase 3 VELA临床试验。VELA是首个以HiSCR75临床反应水平作为主要终点的痤疮性汗腺炎Phase 3临床试验。主要终点将在第16周进行，预计2025年中公布。试验将持续52周，包括VELA-1和VELA-2，在美国和欧洲的多个地点进行。sonelokimab旨在直接靶向炎症部位，通过抑制IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体，并渗透到难以到达的炎症组织。该试验预计将招募800名患者，目的是评估sonelokimab在治疗痤疮性汗腺炎方面的疗效和安全性。

GlobeNewswire

2024-05-16

MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
Ionis 和 Biogen 宣布肌萎缩侧索硬化症研究药物的 1/2 期研究结果

研发注册政策

Ionis 和 Biogen 宣布肌萎缩侧索硬化症研究药物的 1/2 期研究结果

Ionis制药公司和Biogen公司宣布，基于1/2期ALSpire研究的初步结果，将终止BIIB105（ION541）的研发，这是一种针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的实验性反义寡核苷酸（ASO）。尽管BIIB105降低了脑脊液中的ataxin-2（ATXN2）蛋白水平，但在6个月的安慰剂对照期内，它并未降低血浆神经丝轻链（NfL）水平，这是神经退行性和神经元损伤的标志。此外，BIIB105在功能、呼吸和力量等临床结果指标上没有显示出影响。两家公司对参与研究的ALS患者和研究人员表示感激，并承诺继续开发能够改变ALS患者疾病轨迹的治疗方法。

美通社

2024-05-16

肌萎缩侧索硬化 Biogen Inc
加拿大脑癌协会为创新的 Medical Avatar 技术提供资助，以改善胶质母细胞瘤等高级别胶质瘤的治疗

医药投融资

加拿大脑癌协会为创新的 Medical Avatar 技术提供资助，以改善胶质母细胞瘤等高级别胶质瘤的治疗

加拿大脑癌协会宣布向雪尔布鲁克大学医学院和健康科学学院教授克莱尔·杜博伊博士及其团队颁发64,000加元的科研资助，以研究恶性胶质瘤的创新治疗方法。该资助支持雪尔布鲁克脑癌模拟器计划，采用创新的CAMavatar技术，旨在通过鸡胚绒毛尿囊膜模型快速测试药物反应，避免传统模型的伦理问题和成本。该研究项目名为“基于鸡胚患者模拟器的医疗技术，用于改善胶质瘤患者的药物治疗”，旨在改变高级别胶质瘤的治疗模式。杜博伊博士强调，该技术有望为高级别胶质瘤患者提供最佳生存机会，通过识别每位患者最有效的治疗方案，可能大幅改变胶质瘤的临床管理，提供针对每个肿瘤独特特征的个性化治疗。脑癌协会主席安吉拉·斯卡利西表示，协会对支持这一创新技术感到兴奋，强调资助体现了协会推动脑癌治疗变革性研究的承诺。这项资助是脑癌协会在5月脑癌意识月期间“灰五月”活动的一部分，也是本月发放的四项主要资助中的第二项，突显了协会在推进研究和支持脑癌患者方面的承诺。CAMavatar技术不仅有可能加速识别和个性化有效治疗的过程，还有可能减少对传统动物测试的依赖，与全球改善动物福利的研究努力相一致。

GlobeNewswire

2024-05-16

胶质母细胞瘤
2024 年基金会 Assar Gabrielsson 奖获得者颁发

医药投融资

2024 年基金会 Assar Gabrielsson 奖获得者颁发

2024年，Assar Gabrielsson基金会颁发了Assar Gabrielsson奖，授予了Anna Wenger和Sara Bjursten两位研究人员。Anna Wenger因在儿童和成人恶性胶质瘤的基础科学研究中取得先进成果而获得基础科学研究类别奖项，她的研究提供了关于表观遗传差异和胶质瘤干细胞的新知识，有助于改善胶质瘤患者的诊断和治疗选择。Sara Bjursten因在癌症患者免疫疗法方面的临床研究获得临床研究类别奖项，她的研究提供了关于中枢神经系统副作用的新知识，特别是关于T细胞和血液生物标志物，可能有助于早期发现这些患者的副作用。两位获奖者每人获得10万瑞典克朗的额外研究经费，由哥德堡大学Sahlgrenska学院管理。

美通社

2024-05-16

胶质瘤
诺华通过 ASCO 和 EHA 对新诊断患者的 Scemblix® III 期ASC4FIRST研究数据强调 CML 领域的开创性创新

研发注册政策

诺华通过 ASCO 和 EHA 对新诊断患者的 Scemblix® III 期ASC4FIRST研究数据强调 CML 领域的开创性创新

诺华公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）2024混合会议上将展示超过60项研究数据，包括Scemblix®（asciminib）在一线Ph+ CML-CP患者中的III期ASC4FIRST研究的初步结果，以及Kisqali®（ribociclib）在早期乳腺癌患者中的NATALEE试验数据。此外，还将展示Pluvicto™（lutetium (177 Lu) vipivotide tetraxetan）和Lutathera®（lutetium (177 Lu) oxodotreotide）等新放射性配体疗法的数据。诺华还将在会议中探讨健康公平问题，并展示其产品信息。

GlobeNewswire

2024-05-15

Novartis AG 阿思尼布
研究表明，独家母乳饮食有益于足月婴儿腹裂修复;数据将在 ESPGHAN 2024 会议上展示

研发注册政策

研究表明，独家母乳饮食有益于足月婴儿腹裂修复;数据将在 ESPGHAN 2024 会议上展示

Prolacta Bioscience公司宣布，其独家人乳配方（EHMD）在帮助足月婴儿从腹裂修复手术中恢复方面具有显著优势。该研究显示，使用EHMD的足月婴儿在30天内即可实现全肠内喂养，且体重增长优于使用牛乳基强化剂的婴儿。该研究结果将在意大利米兰举行的欧洲儿科胃肠病、肝病学和营养学会（ESPGHAN）会议上展示。EHMD通过在母亲自己的母乳或捐赠母乳中添加强化剂，提供额外的卡路里和蛋白质，以解决患有复杂疾病和合并症的婴儿的营养需求。与牛乳基强化剂相比，EHMD能够降低喂养不耐受和坏死性小肠结肠炎（NEC）的风险，从而支持婴儿的生长和长期神经发育结果。

PRNewswire

2024-05-15

新生儿坏死性小肠结肠炎坏死性小肠结肠炎
Pulmatrix 宣布发表其口服吸入 DHE 治疗急性偏头痛的临床结果同行评审（PUR3100）

研发注册政策

Pulmatrix 宣布发表其口服吸入 DHE 治疗急性偏头痛的临床结果同行评审（PUR3100）

Pulmatrix公司宣布，其研发的吸入式药物PUR3100在治疗偏头痛方面展现出良好的安全性和耐受性，与静脉注射DHE相比，其起效更快，且具有相似的药代动力学特征。公司已获得FDA对IND申请的批准，并准备进行II期临床试验。该研究发表在《头痛：头面部疼痛杂志》上，表明PUR3100有望解决急性偏头痛患者的未满足需求。Pulmatrix正在寻求资金或合作伙伴以启动II期临床试验。

PRNewswire

2024-05-15

偏头痛 Pulmatrix Inc
拜耳开始新型靶向放射性核素疗法 225Ac-PSMA-Trillium 治疗晚期转移性前列腺癌的 I 期研究

研发注册政策

拜耳开始新型靶向放射性核素疗法 225Ac-PSMA-Trillium 治疗晚期转移性前列腺癌的 I 期研究

拜耳公司宣布启动了一项针对225Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）的I期临床试验，这是一种下一代靶向α疗法。该研究药物以锕-225标记，包含一种新型的PSMA靶向小分子和定制的人血清白蛋白结合基团，旨在提高治疗效果并减少对唾液腺等正常器官的副作用。该剂量递增研究将评估225Ac-PSMA-Trillium在晚期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性和疗效。尽管前列腺癌治疗取得了进展，但拜耳公司表示，对于mCRPC患者仍存在未满足的需求。靶向α疗法被视为精准肿瘤学的战略支柱，有望改变对其他治疗产生耐药性的患者的治疗模式。拜耳公司致力于在前列腺癌的所有阶段推进医疗创新。

Businesswire

2024-05-15

PSMA 拜耳（中国）有限公司
Aethlon Medical 宣布 470 万美元公开募股的定价

医药投融资

Aethlon Medical 宣布 470 万美元公开募股的定价

Aethlon Medical公司宣布了一项公共发行，包括800万股普通股（或等值的预先融资认股权证）、80万股A类认股权证和80万股B类认股权证，每股发行价格（或认股权证）为0.58美元。A类认股权证在发行日起五年后到期，B类认股权证在发行日起一年后到期。预计此次发行的净收益将用于公司的一般企业用途，包括临床试验费用、研发费用、资本支出和营运资金。此次发行由Maxim Group LLC独家承销，预计总收益约为470万美元。Aethlon Medical专注于开发Hemopurifier，一种用于治疗癌症和危及生命的传染病的临床阶段免疫治疗设备。该设备在人体研究中已显示出移除危及生命的病毒，在临床前研究中，Hemopurifier已显示出从生物流体中移除有害外泌体的能力。

PRNewswire

2024-05-15

恶性肿瘤