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  • Oncolytics Biotech® 对其多适应症 1/2 期胃肠道癌症试验的三线转移性结直肠癌队列提供积极的安全性更新
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 对其多适应症 1/2 期胃肠道癌症试验的三线转移性结直肠癌队列提供积极的安全性更新
    Oncolytics Biotech Inc.宣布，其GOBLET研究第三线转移性结直肠癌（mCRC）队列的三个患者安全过渡期已成功完成，独立数据安全监测委员会（DSMB）未发现任何安全担忧，并建议在德国医疗监管机构保罗·埃里希研究所（PEI）批准后进行全面入组。该研究旨在评估pelareorep与罗氏的anti-PD-L1检查点抑制剂atezolizumab联合使用在转移性胰腺癌、转移性结直肠癌和晚期肛门癌患者中的安全性和有效性。研究由AIO管理，在德国14个临床试验中心进行。GOBLET研究支持先前临床数据，显示pelareorep组合在KRAS突变的mCRC患者中具有90%的临床获益率。该研究还包括探索性终点，旨在探索CEACAM6和T细胞克隆性作为预测生物标志物的潜力。
    Biospace
    2022-03-31
    Oncolytics Biotech I
  • Portage Biotech 提供临床阶段和开发计划的最新信息
    研发注册政策
    Portage Biotech 提供临床阶段和开发计划的最新信息
    Portage Biotech公司宣布，其iNKT激动剂PORT-2和PORT-3在初步临床试验中表现出良好的耐受性，支持继续开发。公司正致力于在2022年实现多个临床试验结果，通过扩大地区和临床研究点加速研究。公司正在推进iNKT以外的管线发展。PORT-2作为脂质体iNKT激动剂，在作为单药治疗时表现出良好的耐受性，计划与Keytruda联合使用。PORT-3作为纳米颗粒共配方的iNKT激动剂，用于治疗NY-ESO-1阳性实体瘤，初步安全性数据良好。公司还与学术和制药合作伙伴建立了新的合作关系，以增强其战略目标。2022年剩余时间的发展重点包括生成所有临床试验产品的安全性和有效性数据，准备更多化合物进入临床研究，并继续探索所有资产的合作机会，评估扩大免疫肿瘤产品组合的新机会。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    Portage Biotech Inc Stanford University Stimunity SAS The University of Bi
  • Akston Biosciences 获得监管部门批准用于耐贮存 COVID-19 疫苗加强针的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Akston Biosciences 获得监管部门批准用于耐贮存 COVID-19 疫苗加强针的 II 期临床试验
    Akston Biosciences获得荷兰监管机构批准，开展AKS-452新冠疫苗加强针的II期临床试验。该试验将招募600名志愿者，他们之前接种了EMA注册的辉瑞、Moderna、强生（Janssen）和阿斯利康的疫苗。疫苗在室温下可稳定储存至少六个月，并在37摄氏度下保持活性一个月。目前，AKS-452正在印度进行II/III期临床试验，以获得紧急使用授权（EUA）。该疫苗由Akston的Fc融合蛋白平台开发，旨在诱导Th1/Th2混合免疫反应，对抗新冠病毒的刺突蛋白受体结合域（RBD）。Akston与Strides集团合作，在印度及亚洲、拉丁美洲和非洲的130多个国家制造和商业化AKS-452，以降低成本并提高可及性。
    Businesswire
    2022-03-31
    Akston Biosciences C Strides Pharma Scien University Medical C
  • Mereo BioPharma 报告 2021 年全年财务业绩和近期亮点
    医投速递
    Mereo BioPharma 报告 2021 年全年财务业绩和近期亮点
    Mereo BioPharma Group plc在2021年取得了显著进展，推进了其抗癌和罕见病药物的研发。公司重点推进了etigilimab（MPH-313）和alvelestat（MPH-966）的研发，并报告了积极的研究数据。公司还通过与美国Ultragenyx的许可和合作协议，获得了setrusumab（用于治疗成骨不全）的研发和商业化权利。2021年，公司研发支出增加，主要由于etigilimab和alvelestat的研发成本上升，但行政费用有所下降。公司2021年实现净利润1270万英镑，与2020年的净亏损1.636亿英镑相比，实现了重大转变。公司财务状况稳健，为2022年的进一步成功奠定了基础。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    Mereo BioPharma Grou Cancer Focus Fund MD Anderson Cancer C Ultragenyx Pharmaceu
  • SciSparc 宣布关闭新的合资企业，旨在发现治疗癌症和传染病的潜在药物
    交易并购
    SciSparc 宣布关闭新的合资企业，旨在发现治疗癌症和传染病的潜在药物
    SciSparc Ltd. 完成了与以色列公司 MitoCareX Bio Ltd. 的合资协议，专注于发现和开发治疗癌症及其他生命威胁性疾病的潜在药物。MitoCareX Bio 将研究线粒体载体，这是维持细胞生存的关键转运蛋白。SciSparc 将投资至多170万美元，获得 MitoCareX Bio 至多50.01%的股权。SciSparc 目前专注于基于大麻素药物的药物开发，包括治疗抽动症、阿尔茨海默病、疼痛、自闭症谱系障碍和癫痫持续状态。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    MitoCareX Bio Ltd SciSparc Ltd
  • Aridis Pharmaceuticals 公布 2021 年第四季度和年终财务业绩和业务更新
    医投速递
    Aridis Pharmaceuticals 公布 2021 年第四季度和年终财务业绩和业务更新
    Aridis Pharmaceuticals于2022年3月31日发布了2021年第四季度和全年财务报告及业务更新。公司获得盖茨基金会的资助，用于开发吸入性制剂技术，以提供成本效益高的单克隆抗体，用于治疗流感和大流行性冠状病毒病。公司在2021年继续推进AR-501针对囊性纤维化、AR-301针对呼吸机相关肺炎的III期临床试验，并计划在2022年中开始AR-320的III期临床试验。此外，公司宣布其AR-701单克隆抗体混合物对Omicron和其他SARS-CoV-2变异体、SARS、MERS以及多种季节性冠状病毒株具有广泛的反应性。2021年，公司收入增加至约150万美元，研发支出增加至3800万美元，一般和行政费用增加至730万美元。全年净亏损约为4730万美元，每股净亏损为3.85美元。
    美通社
    2022-03-31
    Aridis Pharmaceutica Bill & Melinda Gates AstraZeneca PLC COMBACTE Cystic Fibrosis Foun Innovative Medicines
  • NORDIC PHARMA 向加拿大卫生部提交申请，申请在加拿大获得用于治疗类风湿性关节炎的甲氨蝶呤自动注射器的上市许可
    研发注册政策
    NORDIC PHARMA 向加拿大卫生部提交申请，申请在加拿大获得用于治疗类风湿性关节炎的甲氨蝶呤自动注射器的上市许可
    NORDIC PHARMA，一家SEVER Life Sciences公司，宣布向加拿大卫生部门提交了其用于治疗严重活动性类风湿性关节炎（RA）和成人严重难治性银屑病的Nordimet®甲氨蝶呤自动注射剂的新药申请。甲氨蝶呤作为治疗RA的基石药物，具有国际指南支持的安全性和有效性。NORDIC PHARMA在过去十年里，在欧洲成功建立了围绕风湿病学治疗的产品组合，并与患者和医生协会持续合作，以满足患者和医生的需求。如果加拿大申请成功，将标志着Nordic集团继续致力于解决未满足的医疗需求。类风湿性关节炎（RA）是北美疼痛和残疾的主要原因，全球患病率估计为0.24%。目前，患者仍面临疾病的不确定结果，生活质量逐渐下降。过去十年，对RA的理解、管理和治疗取得了重要进展，甲氨蝶呤（MTX）作为RA治疗的首选药物，具有高度的有效性，皮下注射被认为是最佳治疗选择。NORDIC PHARMA是一家成立于1995年的瑞典私营制药公司，拥有欧洲范围内的存在感和在17个国家的运营，主要致力于开发商业化和满足未满足医疗需求的小众医院、零售和孤儿产品。Nordic Pharma AAP成立于2020年，是NORDIC PHARMA
    Businesswire
    2022-03-30
  • 行业领先的蛋白质设计公司 Arzeda 完成 3300 万美元 B 轮融资，Conti Ventures 领投
    医药投融资
    行业领先的蛋白质设计公司 Arzeda 完成 3300 万美元 B 轮融资，Conti Ventures 领投
    Arzeda公司宣布完成了一轮3300万美元的B轮融资，由Continental Grain公司的风险投资部门Conti Ventures领投，其他投资者包括Lewis & Clark Agrifood、Bunge Ventures和Circulate Capital等。Arzeda利用领先的数字生物技术，结合云计算和人工智能，设计并开发新型酶，以解决食品、个人护理、家居用品、农业、可持续化学品和材料以及制药和诊断等多个领域的消费者、工业和环境挑战。这笔资金将助力Arzeda推进产品组合开发，加速关键酶的商业化。Arzeda与全球多家企业合作，致力于解决诸如生产更佳洗涤剂和可持续生产的食品成分等重大社会和日常问题。Arzeda的CEO亚历山大·赞杰利尼表示，这笔资金将推动现有产品组合的商业化，并增强其技术平台，以设计和制造新的蛋白质，从而改善健康和可持续性，并为支持循环经济提供必要创新。
    PRNewswire
    2022-03-30
    Bioeconomy Capital Casdin Capital Circulate Capital Conti Ventures Lewis & Clark AgriFo OS Fund Universal Materials
  • BillionToOne 与 Premier Global Investors 完成 $125M C 轮融资
    医药投融资
    BillionToOne 与 Premier Global Investors 完成 $125M C 轮融资
    BillionToOne公司完成1.25亿美元的C轮融资，由Adams Street Partners和Hummingbird Ventures共同领投，多家知名投资机构参与。该公司利用分子计数技术，将疾病检测的分辨率提高1000倍，其旗舰产品UNITY Screen™为唯一无需父系样本的非侵入性产前检测，可评估胎儿常见隐性遗传病和染色体异常风险。BillionToOne计划利用新资金扩大商业和临床团队，扩大实验室产能，并开展液体活检测试的临床研究。公司创始人兼CEO Oguzhan Atay表示，这笔资金将支持其产前检测的增长，并推出具有变革性的液体活检测试。
    PRNewswire
    2022-03-30
    Adams Street Partner Baillie Gifford Civilization Venture Fifty Years Hummingbird Libertus Capital NeoTribe Norwest Venture Part Pacific 8 Ventures Time BioVentures
  • Zephyr AI 获得 1850 万美元种子轮融资，由 Lerner 和 M-Cor 领投
    医药投融资
    Zephyr AI 获得 1850 万美元种子轮融资，由 Lerner 和 M-Cor 领投
    Zephyr AI，一家专注于医疗保健技术的快速增长公司，宣布已完成其种子轮融资，融资额达1850万美元。此轮融资由Lerner Group Investments LLC和M-Cor Holdings领投，参与投资者包括Allen Y. Chao、AME Cloud Ventures、BoxGroup、MedStar Health、Roger W. Ferguson、Steve Oristaglio、Verily以及其他战略投资者。Zephyr AI成立于2021年，由投资和孵化公司Red Cell Partners创立，该公司支持、构建和扩大医疗保健和国防安全领域的科技领先公司。Zephyr AI致力于通过结合复杂、多样化的数据和创新的机器学习算法，在精准医学和药物发现领域取得前所未有的进步。公司已建立起一支由数据科学家、计算机和软件工程师、计算和分子生物学家组成的跨学科团队，以推进其专有的尖端技术。
    Businesswire
    2022-03-30
    AME Cloud Ventures Box Group LL Investments M-Cor Holdings MedStar Health Verily
  • Revelation Biosciences Inc. 宣布对 2b 期病毒挑战研究进行主要终点分析，以评估鼻内 REVTx-99a 预防 H3N2 流感感染的疗效
    研发注册政策
    Revelation Biosciences Inc. 宣布对 2b 期病毒挑战研究进行主要终点分析，以评估鼻内 REVTx-99a 预防 H3N2 流感感染的疗效
    Revelation Biosciences Inc.宣布了其Phase 2b病毒挑战研究（RVL-VRL01）的初步结果，该研究旨在评估鼻内REVTx-99a在健康人类中预防治疗H3N2流感（流感A）的疗效。研究在比利时进行，纳入了30名18至55岁的健康个体，他们在隔离14天期间参与研究。独立的无盲专家小组审查了中期结果。分析显示，REVTx-99a未达到其主要终点，即鼻咽拭子定量RT-PCR病毒载量的曲线下面积（AUC），初步结果表明REVTx-99a与安慰剂之间的差异不具有统计学意义。尽管研究结果令人失望，但公司首席执行官James Rolke表示，他们将继续致力于其他产品候选人的开发，包括REVTx-99b用于过敏性鼻炎管理和其他潜在条件，以及REVDx-501，这是一种通用的家庭筛查测试，用于检测任何呼吸道病毒感染。
    GlobeNewswire
    2022-03-30
    Revelation Bioscienc
  • Acer Therapeutics 在其 ACER-801 治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的 2a 期临床试验中招募了首例患者
    研发注册政策
    Acer Therapeutics 在其 ACER-801 治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的 2a 期临床试验中招募了首例患者
    Acer Therapeutics宣布开始一项针对更年期相关血管运动症状（VMS）的ACER-801（osanetant）剂量范围研究的临床试验，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的2a期试验，旨在评估ACER-801在不同剂量下的疗效、安全性和药代动力学。研究将招募约56名40至65岁的绝经后女性，她们经历中到重度潮热。受试者将接受每日两次的50mg、100mg或200mg的ACER-801或安慰剂治疗，持续14天，随后进行14天的安全性随访评估。该试验旨在为更年期女性提供概念验证数据，并可能为诱导性VMS患者的ACER-801剂量和开发路径提供信息。
    GlobeNewswire
    2022-03-30
    Acer Therapeutics In
  • FDA 批准 ReAlta Life Science 在 KCOXIC-ISPARC-SCHAPH 病新生儿中开展 RLS-0071 的 2 期 STAR 试验
    研发注册政策
    FDA 批准 ReAlta Life Science 在 KCOXIC-ISPARC-SCHAPH 病新生儿中开展 RLS-0071 的 2 期 STAR 试验
    ReAlta Life Sciences公司宣布，其针对新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的药物RLS-0071获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将进行二期临床试验。RLS-0071是一种双效补体抑制剂和先天抗炎肽，在动物模型中显示出对HIE的保护作用。一期临床试验结果显示，RLS-0071具有良好的安全性和有效性。该二期临床试验将评估RLS-0071在新生儿HIE治疗中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。ReAlta Life Sciences是一家致力于利用免疫系统治疗致命性疾病的临床阶段生物技术公司，其研发管线以RLS-0071为主，旨在治疗新生儿HIE。
    Businesswire
    2022-03-30
    ReAlta Life Sciences
  • 康帕思医药在 2022 年 AACR 年会上公布了靶向 PD-1 和 PD-L1 的双特异性抗体 CTX-8371 的数据
    研发注册政策
    康帕思医药在 2022 年 AACR 年会上公布了靶向 PD-1 和 PD-L1 的双特异性抗体 CTX-8371 的数据
    Compass Therapeutics在AACR年会上公布了其下一代双特异性检查点抑制剂CTX-8371的新临床前数据，该药物同时针对PD-1和PD-L1，并具有独特的MOA，涉及细胞表面PD-1的切割。研究显示，CTX-8371能够从肿瘤小鼠和猕猴的T细胞表面移除PD-1，展现出与现有PD-1或PD-L1抑制剂不同的作用机制。在MC38-hPD-L1结直肠癌小鼠模型中，CTX-8371治疗导致肿瘤体积剂量依赖性减少，并在最高剂量下完全消除肿瘤。这些数据将用于计算CTX-8371的人体有效剂量范围，并预计将在2023年上半年开始临床试验。CTX-8371是一种双特异性抗体，同时针对PD-1和PD-L1，在多种实体瘤动物模型中表现出比现有单克隆抗体更强的抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2022-03-30
    Compass Therapeutics
  • 同心镇痛药宣布 Vocacapsaic 在开腹剖腹手术中修复腹腹疝的 2 期试点临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    同心镇痛药宣布 Vocacapsaic 在开腹剖腹手术中修复腹腹疝的 2 期试点临床试验取得积极结果
    Concentric Analgesics公司宣布，其新型非阿片类长效止痛药vocacapsaicin在针对腹壁疝修补手术的开放性腹腔镜手术患者中的II期临床试验取得积极结果。该研究主要评估vocacapsaicin在术后7天内对活动时疼痛、休息时疼痛和阿片类药物消耗的影响，以及安全性及药代动力学。结果显示，vocacapsaicin在手术中单剂量给药后，与安慰剂相比，术后96小时内咳嗽时的疼痛降低了46%，行走时的疼痛降低了35%，休息时的疼痛和阿片类药物消耗也有所减少。这些疗效趋势在术后7天内仍然明显。Vocacapsaicin总体上与安慰剂组相比安全性良好，耐受性良好。公司将在2022年3月31日在内华达州拉斯维加斯举行的第47届区域麻醉和急性疼痛医学会议上详细展示这些临床数据。Vocacapsaicin作为首个此类非阿片类止痛药，有望在术后疼痛管理中发挥重要作用，减少阿片类药物的使用，并满足临床需求。
    Businesswire
    2022-03-30
    Concentric Analgesic
  • Recce Pharmaceuticals 宣布 I 期临床试验第四队列获得积极安全性数据，该试验评估了静脉注射 RECCE® 327 的健康受试者
    研发注册政策
    Recce Pharmaceuticals 宣布 I 期临床试验第四队列获得积极安全性数据，该试验评估了静脉注射 RECCE® 327 的健康受试者
    Recce Pharmaceuticals Ltd宣布，其开发的合成抗感染药物RECCE® 327在Phase I临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，10名健康男性受试者在接受1000mg剂量（是初始剂量50mg的二十倍）时，未出现与药物相关的临床显著不良反应。该研究正在进行中，预计将在2022年第二季度完成所有Phase I剂量。RECCE® 327是针对脓毒症这一全球未满足的医疗需求而开发的新一类抗生素，目前处于临床阶段。此外，RECCE® 327获得了FDA的快速通道指定和10年的市场独占权。
    GlobeNewswire
    2022-03-30
    Recce Pharmaceutical
  • VYNE 报告了在类风湿性关节炎体内模型中关节内注射 pan-BET 抑制剂 VYN201 的阳性临床前数据
    研发注册政策
    VYNE 报告了在类风湿性关节炎体内模型中关节内注射 pan-BET 抑制剂 VYN201 的阳性临床前数据
    VYNE Therapeutics Inc.近日宣布，其VYN201项目在类风湿性关节炎（RA）动物模型中的预临床数据表现出积极结果。数据显示，VYN201作为一种关节内注射的泛BET抑制剂，在RA动物模型中显著抑制了炎症。VYN201在1mg/kg和10mg/kg剂量下，在抑制关节炎小鼠关节炎症方面，与领先的注射用皮质类固醇地塞米松相比，显示出数值上更优越的结果。这些数据支持了VYN201作为一种局部给药的关节内治疗药物在治疗自身免疫性关节疾病中的潜在广泛应用。VYN201是一种新型抗炎分子，具有多种剂量形式的潜在广泛应用。VYNE首席执行官David Domzalski表示，这些数据支持了VYN201作为局部给药的泛BET抑制剂的广泛治疗潜力，并预计将在今年下半年开始VYN201的人体临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-03-30
    VYNE Therapeutics In
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