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莫菲特癌症中心和 Fulgent Pharma 联手革新癌症治疗

交易并购

莫菲特癌症中心和 Fulgent Pharma 联手革新癌症治疗

莫菲特癌症中心和富兰金制药公司宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过临床开发和临床前合作项目推进癌症治疗。双方将结合莫菲特先进的临床能力和富兰金的纳米治疗和基因组平台，加速个性化癌症疗法的开发。富兰金制药的纳米封装技术已将化疗药物紫杉醇转化为可静脉注射的FID-007，初步临床研究显示其在多种癌症类型中具有显著的肿瘤缩小效果。合作还将聚焦于开发下一代个性化癌症治疗选项，莫菲特将利用其广泛的科学和免疫学专业知识，而富兰金将贡献其创新的纳米颗粒药物开发平台和广泛的遗传和基因组测试能力。

Businesswire

2024-05-14

恶性肿瘤紫杉醇
Ryvu Therapeutics 将在 2024 年欧洲血液学协会大会上展示 RVU120 的临床和临床前数据

研发注册政策

Ryvu Therapeutics 将在 2024 年欧洲血液学协会大会上展示 RVU120 的临床和临床前数据

Ryvu Therapeutics将在2024年欧洲血液学协会大会上展示RVU120的临床和临床前数据，包括RVU120在复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）或高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中的临床试验数据，以及RVU120与venetoclax的联合使用在AML患者中的协同作用。此外，还将展示RVU120与其他药物候选人在体外和体内数据，支持其在骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者中的治疗潜力。Ryvu Therapeutics将举办一场网络研讨会，由Raajit Rampal教授介绍骨髓纤维化（MF）的格局、最新数据和RVU120在MF中的潜力。Ryvu Therapeutics计划进行四项II期研究，包括RVU120作为单药治疗AML/HR-MDS、与venetoclax联合治疗r/r AML、治疗骨髓纤维化以及一项研究者发起的LR-MDS试验。

美通社

2024-05-14

血管肌脂肪瘤骨髓纤维化原发性骨髓纤维化骨髓增殖性肿瘤 Ryvu Therapeutics
马里兰干细胞研究委员会宣布提供 1540 万美元的奖励以加速治愈

医药投融资

马里兰干细胞研究委员会宣布提供 1540 万美元的奖励以加速治愈

马里兰州干细胞研究委员会宣布，为加速治疗研究，将超过1540万美元的奖金授予48位科学家。这些科学家来自马里兰州的多个研究机构和企业，包括约翰霍普金斯大学、马里兰大学巴尔的摩分校、马里兰大学学院公园分校等，以及商业实体如Seraxis Inc.、Theradaptive Inc.等。奖金旨在支持从早期研究到临床试验，以及建立制造能力的研究项目，涵盖从镰状细胞性贫血、I型糖尿病、癌症到皮肤、心脏、骨骼、血液、消化和神经系统疾病等多种医疗条件。此外，委员会还计划在2025财年第一轮资金申请中发布新的申请要求，以进一步推动创新研究和治疗方法的发展。

美通社

2024-05-14

恶性肿瘤神经系统疾病镰状细胞性贫血
Pliant Therapeutics 宣布 Bexotegrast 在特发性肺纤维化患者中的 2a 期胶原蛋白 PET 成像临床试验获得积极顶线数据

研发注册政策

Pliant Therapeutics 宣布 Bexotegrast 在特发性肺纤维化患者中的 2a 期胶原蛋白 PET 成像临床试验获得积极顶线数据

Pliant Therapeutics宣布，一项为期12周的2a期临床试验显示，Bexotegrast（PLN-74809）治疗特发性肺纤维化（IPF）患者后，通过PET成像测量的总肺胶原水平有所降低，而安慰剂组则增加，表明可能逆转纤维化。Bexotegrast治疗的患者在所有时间点均显示出FVC改善和咳嗽严重程度降低，且在12周的治疗期间耐受性良好，无严重不良事件和停药。该试验评估了Bexotegrast每日一次160mg剂量与安慰剂相比，在10名IPF患者中治疗12周后总肺胶原的变化。主要终点是评估68GA-CBP8（一种与I型胶原结合的PET配体）的标准化摄取值（SUV）的变化，I型胶原是IPF导致肺中产生的胶原蛋白类型。治疗后的Bexotegrast组患者肺部的SUV降低，而安慰剂组增加，表明治疗组的总肺胶原减少，提示可能逆转纤维化。

GlobeNewswire

2024-05-14

特发性肺纤维化 Pliant Therapeutics Inc
Immunome 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

医投速递

Immunome 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

Immunome公司于2024年第一季度末公布财务报告，并更新了业务进展。公司完成了AL102的整合，正在执行必要的监管提交活动，同时推进IM-1021和IM-3050的临床试验。公司还完成了对AL101和AL102的收购，并完成了AL102治疗纤维瘤的RINGSIDE Part B研究的三期临床试验的全面入组。Immunome预计将在2025年下半年报告RINGSIDE Part B的顶线数据。此外，公司预计将在2025年第一季度提交IM-1021和IM-3050的IND申请。截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为3.097亿美元，预计现金储备将持续至2026年。一季度研发费用为1540万美元，包括股票补偿费用40万美元。一季度研发过程中的费用为1.12亿美元，与公司从Ayala Pharmaceuticals收购AL101和AL102以及从Zentalis Pharmaceuticals独家许可IM-1021和相关ADC平台技术有关。一般和行政费用为600万美元，包括股票补偿费用180万美元。公司报告一季度净亏损为1.295亿美元，或基本和摊薄每股净亏损2.51美元。

Businesswire

2024-05-14

Immunome Inc 纤维瘤 Zentalis Pharmaceuticals Inc
HealthTech Bioactives 与 Abolis 合作可持续生产高价值多酚

交易并购

HealthTech Bioactives 与 Abolis 合作可持续生产高价值多酚

HealthTech Bioactives与Abolis合作，共同开发高价值多酚的生产菌株，以应对供应链挑战并推动行业创新。HealthTech Bioactives是一家全球领先的健康解决方案生产商，专注于开发对人体健康安全的生物活性成分。Abolis生物技术公司专注于微生物菌株开发和生物技术生产方法。双方合作初期将聚焦于两种高价值分子，并计划在未来增加至八种。此次战略合作旨在确保生产、增加产能并降低与传统提取方法相比的制造成本。Abolis的CEO表示，与HealthTech Bioactives的合作是双方互补专长的完美结合，将有助于推动多酚行业的发展。

美通社

2024-05-14

Abolis Biotechnologi
Xilio Therapeutics 公布管线和业务更新以及 2024 年第一季度财务业绩

医投速递

Xilio Therapeutics 公布管线和业务更新以及 2024 年第一季度财务业绩

Xilio Therapeutics宣布了其产品管线和业务更新以及2024年第一季度财务报告。公司计划在2024年第三季度开始XTX101的二期临床试验，这是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4，与atezolizumab联合用于治疗微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）。同时，公司计划在2024年第四季度报告XTX101和XTX301的临床数据。Xilio正在推进肿瘤激活双特异性抗体和免疫细胞结合剂的研究阶段管线。预计现金储备将持续到2025年第二季度。此外，公司还宣布了与Gilead Sciences Inc.达成的独家许可协议，并获得了来自Gilead的股权投资和现金支付。Xilio的财务状况良好，预计现有现金和现金等价物将足以支持其运营和资本支出至2025年第二季度。

Biospace

2024-05-14

CTLA4 阿替利珠单抗 Gilead Sciences Inc Xilio Therapeutics
FogPharma 和 ARTBIO 宣布合作开发多种基于 Helicon（TM）的 α 粒子放射配体疗法，用于治疗癌症

交易并购

FogPharma 和 ARTBIO 宣布合作开发多种基于 Helicon（TM）的 α 粒子放射配体疗法，用于治疗癌症

FogPharma和ARTBIO宣布合作共同开发多种基于Helicon技术的α粒子放射配体疗法，用于治疗多种类型的癌症。双方将利用FogPharma的Helicon肽平台和ARTBIO的AlphaDirect平台，共同开发新型HEARTs（Helicon-enabled ARTs）。这种疗法利用212Pb同位素，具有短半衰期、高稳定性和SPECT/CT成像能力，有望实现肿瘤的精确治疗。双方将平等参与研发和商业化阶段，共同推动癌症治疗领域的变革。

Businesswire

2024-05-14

Parabilis Medicines Inc 恶性肿瘤肿瘤
Enveric Biosciences 与 MindBio Therapeutics 签署 6650 万美元的不具约束力的条款清单，以对外许可用于治疗心理健康疾病的新型裸盖菇素前药候选药物

交易并购

Enveric Biosciences 与 MindBio Therapeutics 签署 6650 万美元的不具约束力的条款清单，以对外许可用于治疗心理健康疾病的新型裸盖菇素前药候选药物

Enveric Biosciences与MindBio Therapeutics签订了一份非约束性条款清单，将新型麦角酸二乙酰胺前药候选药物（NPP）授权给MindBio。Enveric的NPP分子旨在特定代谢后释放治疗水平的系统性麦角酸二乙酰胺。MindBio将寻求推进NPP类中的一个药物候选者，用于治疗抑郁症等神经精神疾病。若达成最终协议，MindBio将获得Enveric开发的药物、配方、使用方法和设备的独家、全球许可，并承担所有未来的人类和动物药物应用的预临床、临床和商业开发的费用。若最终协议达成并满足某些条件，MindBio将向Enveric支付最高达6650万美元的开发和销售里程碑款项，并支付未来销售额的2.5%至10%的版税。

Businesswire

2024-05-14

Enveric Biosciences Inc
REVEAL GENOMICS（R） HER2DX（R）基因组检测将在 HER2+ 乳腺癌的关键 ECOG-ACRIN CompassHER2 pCR 试验中得到验证

研发注册政策

REVEAL GENOMICS（R） HER2DX（R）基因组检测将在 HER2+ 乳腺癌的关键 ECOG-ACRIN CompassHER2 pCR 试验中得到验证

REVEAL GENOMICS宣布其创新的诊断工具HER2DX将在ECOG-ACRIN CompassHER2 pCR临床试验中进行前瞻性验证。该试验由ECOG-ACRIN癌症研究组领导，旨在评估在手术前接受标准THP治疗3个月后，病理完全缓解（pCR）的HER2+乳腺癌患者是否可以省略辅助化疗。HER2DX的加入旨在通过分析患者的基线样本，将基因测试结果与患者预后直接关联，以支持个性化治疗策略的选择。这一合作标志着个性化医学在早期HER2+乳腺癌管理中的重大进展。

Businesswire

2024-05-14

HER2 乳腺癌
Unravel 宣布与范德堡大学医学中心合作，支持即将开展的 Rett 综合征美国多中心临床研究，其中包括 RVL-001

交易并购

Unravel 宣布与范德堡大学医学中心合作，支持即将开展的 Rett 综合征美国多中心临床研究，其中包括 RVL-001

Unravel Biosciences与范德堡大学医学中心合作，支持即将在美国进行的多中心临床研究，该研究旨在评估三种重新定位的FDA批准的药物，包括vorinostat（RVL-001），作为治疗Rett综合症患者的治疗选择。这项由范德堡大学医学中心主导的、由美国国防部资助的1300万美元的研究，是一项伞状试验，将比较三种FDA批准的药物（ketamine、vorinostat和donepezil）与安慰剂进行对比，以评估16周治疗的安全性、耐受性、有效性和生物标志物反应。作为合作的一部分，Unravel将为临床试验中使用的口服vorinostat（RVL-001）的临床测试材料提供分析和配方支持，并为范德堡大学医学中心和监管团队提供支持。

美通社

2024-05-14

氯胺酮多奈哌齐 Rett 综合征
凯西集团与卡罗林斯卡医学院结盟，共同应对紧迫的健康挑战

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凯西集团与卡罗林斯卡医学院结盟，共同应对紧迫的健康挑战

意大利Chiesi集团与瑞典卡罗琳医学院签署谅解备忘录，旨在共同应对紧急健康挑战。双方将深化在早产儿相关早期呼吸疾病等领域的合作，通过联合研究、开发和创新，加速呼吸疾病、罕见病、早产儿疾病及其他专业护理领域的治疗解决方案研发。Chiesi集团和卡罗琳医学院将交流理念、专业知识和资源，以加速科研成果转化为实际医疗解决方案。此次合作将推动创新、加速科学发现，并最终改善高未满足需求领域的患者预后。

美通社

2024-05-14

罕见病
CENTOGENE 和 Evotec 发现治疗戈谢病的有前途的新分子

交易并购

CENTOGENE 和 Evotec 发现治疗戈谢病的有前途的新分子

Centogene与Evotec宣布发现一种新型小分子，有望治疗2型和3型盖革病（神经元性盖革病）。这一发现是双方自2020年以来现有药物发现合作伙伴关系下的成果。双方已延长合作一年，授予Evotec研发许可，并赋予其至2025年3月31日的独家选择权，决定是否签订许可协议获取合作期间产生的知识产权份额。Centogene将获得前期费用、里程碑付款以及额外版税。合作在预临床研究中取得显著成功，新分子即将进入下一研发阶段。

American Pharmaceutical Review

2024-05-14

Evotec SE 戈谢病 Centogene GmbH
NanoVibronix 宣布与 VA 供应商 CB Medical 达成分销协议，以分销 UroShield

交易并购

NanoVibronix 宣布与 VA 供应商 CB Medical 达成分销协议，以分销 UroShield

NanoVibronix公司宣布与CB Medical达成分销协议，将UroShield产品销售至美国退伍军人事务部（VA）系统。UroShield是一款基于超声波的产品，旨在预防尿管上的细菌定植和生物膜形成，提高抗生素疗效，降低导管相关尿路感染（CAUTI）的发生率，同时减轻尿管使用时的疼痛和不适。CB Medical是一家拥有20年服务退伍军人经验的美国VA认证和残疾退伍军人拥有小型企业（SDVOSB），致力于帮助退伍军人和现役军人减轻疼痛。根据多年协议，CB Medical有权在美国VA系统内销售和分销UroShield。

Businesswire

2024-05-14

Nanovibronix Inc
Bolt Biotherapeutics 公布 2024 年第一季度业绩，宣布战略管线优先顺序和领导团队变动

医投速递

Bolt Biotherapeutics 公布 2024 年第一季度业绩，宣布战略管线优先顺序和领导团队变动

Bolt Biotherapeutics公司将重点转向其Dectin-2激动剂抗体BDC-3042和下一代Boltbody ISAC平台，包括针对Claudin 18.2的新临床候选药物BDC-4182，并停止进一步开发trastuzumab imbotolimod（BDC-1001），同时裁员约50%。公司财务状况良好，现金余额预计可支持至2026年下半年，包括BDC-4182的临床数据生成。公司领导层也发生变动，Willie Quinn被任命为首席执行官，Dawn Colburn被晋升为高级副总裁，临床开发部负责人。

GlobeNewswire

2024-05-14

Bolt Biotherapeutics Inc
Novosis Putty 以可喜的临床结果为美国市场的成功奠定了基础

研发注册政策

Novosis Putty 以可喜的临床结果为美国市场的成功奠定了基础

CGBio公司宣布其创新骨替代产品Novosis和Excelos Inject在52周内实现了100%的椎间融合成功率，这一成果已发表在《临床医学杂志》上。这些产品在韩国已获得批准，旨在提高骨融合率，并作为rhBMP-2（由Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd生产）的递送系统。一项由首尔Asan医疗中心和首尔江南Severance医院的研究表明，Novosis在TLIF手术中显著提高了融合率。临床结果显示，术后六个月融合率为83.87%，一年后达到100%，并且两年内保持稳定。患者的生活质量、背部和腿部疼痛均有显著改善。CGBio预计这些结果将有助于其在美国市场的成功，并计划在2024年5月15日至18日的世界脊柱大会上展示这些成果。Novosis Putty已获得FDA的突破性疗法设备指定，并预计其IDE将在今年晚些时候获得批准，这将加速其在美国市场的推出。

美通社

2024-05-14

CGBIO Inc Asan Medical Center Daewoong Pharmaceuti
医疗收入完整性解决方案提供商SmarterDx获得5000万美元B轮融资，为卫生系统创造额外价值

医药投融资

医疗收入完整性解决方案提供商SmarterDx获得5000万美元B轮融资，为卫生系统创造额外价值

2024年5月14日，医疗收入完整性解决方案提供商SmarterDx获得5000万美元B轮融资，由Transformation Capital领投，Bessemer Venture Partners、Flare Capital Partners和Floodgate Fund跟投。这项投资将推动产品创新，为卫生系统创造额外价值，并随着公司的扩张而扩大规模。

VC News Daily

2024-05-14

Transformational Cap Bessemer Venture Par Flare Capital Partne Floodgate SmarterDx
Novo Nordisk A/S：在 Frontier 2 试验中，与按需和既往预防性治疗相比，每周一次和每月一次的 Mim8 在血友病 A 患者中显示出更好的减少治疗出血发作

研发注册政策

Novo Nordisk A/S：在 Frontier 2 试验中，与按需和既往预防性治疗相比，每周一次和每月一次的 Mim8 在血友病 A 患者中显示出更好的减少治疗出血发作

Novo Nordisk在丹麦Bagsværd宣布了FRONTIER 2临床试验的主要结果，这是一项针对254名12岁以上患有A型血友病的人的26周开放标签、随机、对照、多臂3a期试验，旨在研究每周一次和每月一次皮下注射Mim8与无预防治疗和既往凝血因子预防治疗相比的疗效和安全性。结果显示，Mim8在预防出血方面表现出显著优势，无预防治疗组和既往凝血因子预防治疗组在治疗出血方面分别减少了97%和99%。Mim8表现出良好的安全性和耐受性，Novo Nordisk计划在2024年底提交Mim8的首次监管批准。

GlobeNewswire

2024-05-13

Novo Nordisk A/S 因子 VIII 缺乏
Else 宣布完成 100 万美元私募融资

医药投融资

Else 宣布完成 100 万美元私募融资

ELSE NUTRITION HOLDINGS INC.宣布完成与Lind Global Fund II, LP的第二轮私募融资，融资总额为100万美元。公司发行了面值为120万美元的可转换证券，附带4,159,866份可购买普通股的认股权证，期限为48个月，行权价格为每股0.32019加元。该可转换证券在120天锁定期后可转换为普通股，每月可转换面值的1/20，转换价格为前五个交易日平均交易价格的85%。此外，180天后，公司可按5%溢价以现金偿还可转换证券，Lind Partners有权将33.3%的面值转换为普通股。所得资金将用于临床试验和一般营运资金。交易已获得多伦多证券交易所和股东批准。

GlobeNewswire

2024-05-13
Cytokinetics 宣布 SEQUOIA-HCM 的主要结果在欧洲心脏病学会心力衰竭 2024 年大会的后期临床试验会议上发表，并发表在《新英格兰医学杂志》上

研发注册政策

Cytokinetics 宣布 SEQUOIA-HCM 的主要结果在欧洲心脏病学会心力衰竭 2024 年大会的后期临床试验会议上发表，并发表在《新英格兰医学杂志》上

Cytokinetics公司宣布，其研发的aficamten药物在治疗梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的3期临床试验SEQUOIA-HCM中取得了积极成果。该试验结果显示，aficamten在主要疗效终点和所有次要终点上均显示出统计学和临床意义上的显著改善，且这些结果在所有预先指定的亚组中保持一致。aficamten治疗24周后，患者的症状和功能得到快速和持续的改善，且没有因低左心室射血分数（LVEF）而中断治疗。Cytokinetics计划在2024年晚些时候在美国和欧洲提交监管申请。此外，公司将于5月13日举办投资者活动和网络直播。

GlobeNewswire

2024-05-13

心力衰竭阿夫凯泰肥厚性心肌病 Cytokinetics Inc