SOTIO和Cytune Pharma将在SITC 35th Annual Meeting上展示关于IL-15超级激动剂SO-C101的临床数据，该药物正在用于治疗晚期实体瘤。SOTIO将展示三篇海报，包括一篇关于SO-C101的突破性临床数据的海报，以及两篇总结SO-C101最新临床前数据的海报。其中，突破性海报详细介绍了SO-C101作为单药和联合pembrolizumab治疗选择性的晚期/转移性实体瘤的多中心开放标签1/1b期研究。海报展示时间为11月11日和13日，由Aurélien Marabelle，M.D., Ph.D.进行展示。其他两篇海报分别介绍了SO-C101在猕猴中的药代动力学和药效学，以及SO-C101诱导NK细胞细胞毒性并增强抗体依赖性细胞毒性及抗肿瘤活性。海报展示时间为11月11日和12日，由Irena Adkins，Ph.D.进行展示。相关材料将在会议结束后在SOTIO网站上发布。Cytune Pharma负责SO-C101的临床开发，SOTIO是该1期临床试验的赞助商。

Equillium公司宣布，其研发的免疫调节疗法itoizumab在治疗系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎方面取得积极进展。新研究表明，itoizumab通过调节CD6-ALCAM通路，能够改善小鼠模型中的肾脏和皮肤病理学。该研究将在2020年美国风湿病学会（ACR）虚拟会议上展示，并将在Equillium公司网站上发布。研究指出，CD6和ALCAM在狼疮模型中的T细胞和抗原呈递细胞上过度表达，CD6-ALCAM通路通过促进炎症环境，吸引中性粒细胞和炎症巨噬细胞等细胞，从而加剧疾病。这些发现支持itoizumab作为狼疮性肾炎新免疫调节治疗药物的潜力。Equillium公司正在开展itoizumab的临床试验，以评估其在狼疮患者中的疗效。

XNK Therapeutics公司宣布其针对多发性骨髓瘤的领先药物候选产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。这一批准是XNK Therapeutics在癌症治疗领域的重要里程碑，标志着其产品向更广泛市场推广的起点。XNK Therapeutics已经在欧洲获得ODD，并已完成其在瑞典卡罗琳斯卡大学医院的首次人体I/II期临床试验，显示出良好的安全性和疗效数据。公司计划在欧洲继续进行临床试验，并计划不久后启动II期临床试验。XNK Therapeutics是一家专注于开发基于自然杀伤（NK）细胞的癌症预防和治疗免疫疗法的临床阶段公司，其技术平台具有针对多种癌症的靶向治疗特性。

NGM生物制药公司宣布，将在2020年11月13日至16日举行的AASLD肝脏会议上展示aldafemin（NGM282）在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的研究进展。包括一项突破性口头报告和一项为期24周的2期研究（第4组）的全面数据。该研究显示aldafemin在患有2期（F2）或3期（F3）肝纤维化患者中产生更强的抗纤维化反应。此外，还有一项口头报告将报告关于aldafemin在NASH患者中的全面数据，包括C4标记物的新分析以及血清胆汁酸的变化。NGM还将展示与aldafemin相关的海报，包括脂质管理和aldafemin改善非侵入性指标的研究。所有这些展示都将可在NGM生物网站找到。NGM是一家专注于发现和开发针对肝脏和代谢疾病、视网膜疾病和癌症的突破性疗法的生物制药公司。

LogicBio Therapeutics宣布其针对甲基丙二酸血症（MMA）的候选药物LB-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。这一认定旨在加速新药的研发和审批，以满足严重疾病和未满足的医疗需求。LogicBio计划与FDA紧密合作，尽快将LB-001应用于患者治疗。公司还拥有GeneRide基因编辑技术平台，用于开发基因治疗产品，并与武田制药合作研究罕见病Crigler-Najjar综合征的治疗。

Arrowhead Pharmaceuticals将于2020年11月18日和19日举办两场关键意见领袖（KOL）网络研讨会，讨论其两种基于RNA干扰（RNAi）的卡迪米特代谢候选药物ARO-APOC3和ARO-ANG3。公司将在美国心脏协会（AHA）2020年科学会议上展示ARO-APOC3和ARO-ANG3的1/2期临床试验数据。11月18日的研讨会将由贝勒医学院的Christie Ballantyne博士主持，讨论高甘油三酯血症的治疗现状和未满足的医疗需求。11月19日的研讨会将由纽约大学朗格尼医学院的Ira Goldberg博士主持，讨论混合性血脂异常的治疗现状和未满足的医疗需求。两位专家均为该领域知名专家，拥有丰富的临床和研究经验。Arrowhead Pharmaceuticals致力于通过RNAi技术治疗难以治疗的疾病，其网络研讨会旨在向外界展示其药物研发进展。

Alzinova AB宣布将在2021年第二季度启动针对早期阿尔茨海默病患者的疫苗候选物ALZ-101的临床试验，该试验将在芬兰进行。这是首个针对神经毒性寡聚体形式的Aβ 1-42的独特且高度特异性的治疗性疫苗的临床研究。研究的主要目标是评估ALZ-101疫苗的耐受性和任何意外的不良反应，并分析免疫反应，即疫苗反复给药后产生的抗体水平。Alzinova专注于开发针对神经毒性淀粉样-β寡聚体的治疗性疫苗，其ALZ-101候选疫苗基于AβCC肽™技术，旨在开发针对疾病早期阶段的治疗方法。

BiomX公司宣布，其研发的针对特定致病细菌的自然和工程噬菌体疗法BX002，在治疗炎症性肠病（IBD）的I期临床试验中，首名受试者已完成给药。该研究旨在评估BX002的安全性、药代动力学以及口服给药后能否将活噬菌体输送到肠道。BX002针对肺炎克雷伯菌，这种细菌在IBD患者中比健康人更普遍和丰富，可引起强TH1免疫刺激和结肠炎。BiomX首席执行官Jonathan Solomon表示，该研究是推进噬菌体疗法治疗IBD的重要一步，目标是证明成功输送活噬菌体，然后进行旨在测量目标细菌减少的研究。该研究在美国进行，是一项随机、单盲、多剂量、安慰剂对照研究，主要评估口服BX002的安全性和耐受性，并检测粪便中的活噬菌体。

NanOlogy公司正在推进其临床阶段的肿瘤治疗药物NanoPac（无菌纳米颗粒紫杉醇）在局部前列腺癌患者中的临床试验。该试验为单臂二期临床试验，旨在评估每月三次注射NanoPac的安全性及疗效。患者将在首次注射后约90天进行前列腺切除术。研究将评估免疫反应，并分析肿瘤细胞减少和组织样本。此外，NanOlogy还在其他泌尿生殖系统癌症、胃肠道、腹膜、肺和皮肤癌等领域推进临床项目。该公司的治疗平台基于专有的超临界沉淀技术，将紫杉醇API晶体转化为具有大表面积比率的稳定颗粒。

德琪医药战略合作伙伴Karyopharm宣布，selinexor在III期SEAL研究中显著延长了不可切除的晚期去分化型脂肪肉瘤患者的无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险约30%。该研究允许安慰剂组患者在疾病进展后交叉至selinexor治疗组，显示出延长中位生存期的趋势。selinexor总体安全性特征良好，不良事件较少见。SEAL研究将在CTOS年会上以口头报告形式呈现。德琪医药创始人梅建明博士表示，selinexor作为全球首创的核输出抑制剂，在晚期去分化型脂肪肉瘤患者中表现出活性，具有巨大潜力。德琪医药致力于提供前沿的抗肿瘤创新疗法，已建立丰富的产品管线，并在亚太地区开展多项临床试验。

Jubilant Radiopharma与SOFIE Biosciences达成战略合作伙伴关系，共同推进分子影像与治疗领域的发展。根据协议，Jubilant Pharma通过其全资子公司持有SOFIE 25%的股权，支持SOFIE扩大生产能力、推进其治疗诊断管线，并在美国支持新型PET诊断的制造和分销。Jubilant Radiopharma将投资2500万美元支持SOFIE在纽泽西州托图瓦的先进治疗诊断中心制造设施的建设，并推进其FAP抑制剂（FAPI）项目的发展。此次合作旨在加速SOFIE在核医学领域的创新战略，并共同为全球核医学社区提供突破性产品和服务。

Novavax公司与澳大利亚政府签署非约束性条款，将供应4000万剂COVID-19疫苗NVX-CoV2373。该疫苗正在英国进行3期临床试验，预计最早于2021年上半年交付。NVX-CoV2373使用Novavax的重组纳米颗粒技术，含有Matrix-M™佐剂，旨在增强免疫反应。澳大利亚在NVX-CoV2373的临床开发中发挥了关键作用，包括领导全球1期临床试验。此外，Novavax已与多个国家达成供应协议，并正在全球多个地点进行大规模生产。

Nektar Therapeutics宣布了其新型T调节细胞刺激剂NKTR-358的1b期临床试验的额外临床数据，该药物正在开发中，用于治疗包括系统性红斑狼疮（SLE）在内的多种自身免疫性疾病。初步数据显示，NKTR-358在轻度至中度SLE患者中安全且耐受性良好，并导致调节性T细胞（Tregs）的显著和选择性、剂量依赖性扩张，这种扩张在多次给药后得以维持。在ACR 2020会议上，还展示了包括Treg功能的关键生物标志物和评估轻度至中度SLE患者疾病特征在内的额外临床和药代动力学数据。这些结果支持进一步研究NKTR-358在自身免疫性疾病和炎症性疾病患者中的应用，包括由合作伙伴Eli Lilly & Co.进行的正在进行中的狼疮患者的2期研究。

Allogene Therapeutics宣布将在美国血液学会(ASH)年会上展示其AlloCAR T疗法ALLO-715的初步数据，该疗法针对复发/难治性多发性骨髓瘤。此外，还将展示针对急性髓系白血病和BCMA靶向的TurboCAR T疗法ALLO-605的预临床研究结果。ALLO-715在第一阶段UNIVERSAL试验中表现出良好的疗效，且安全性可控。Allogene计划进一步优化ALLO-715的剂量和治疗方案，并推进相关临床试验。

MacroGenics公司于2020年11月4日发布了其2020年第三季度的公司进展和财务报告。报告显示，公司在第三季度继续推进其多个临床分子的发展，其中三个研究性项目目前处于关键性研究中，包括margetuximab、flotetuzumab和retifanlimab。此外，公司还介绍了其其他研究性产品候选人的进展，如MGC018、enoblituzumab、tebotelimab和MGD019。财务方面，截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.81亿美元，比2019年12月31日的2.16亿美元有所增加。总收入为1825万美元，研发费用为4470万美元，一般和行政费用为970万美元。公司预计将在2021年第一季度启动enoblituzumab的Phase 2研究，并在SITC年度会议上展示tebotelimab的最新数据。

Cassava Sciences公司宣布，其领先候选药物sumifilam在治疗阿尔茨海默病患者时显示出显著的治疗效果。该研究由美国国立卫生研究院资助，结果显示sumifilam能够降低HMGB1蛋白水平，改善血脑屏障的完整性。这是首次在科学文献中报道药物候选物能够降低HMGB1和改善血脑屏障完整性。sumifilam是一种专有的小分子（口服）药物，能够恢复大脑中改变形状和功能的filamin A蛋白的正常形态和功能。这些令人兴奋的临床结果为Cassava Sciences公司带来了快速的战略动力，包括评估sumifilam在阿尔茨海默病患者中进行3期临床试验的开发计划。

NeuroRx公司近日宣布，美国专利商标局（USPTO）已批准其一项关于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的药物配方专利。该配方由NeuroRx公司共同创始人、神经科学家丹尼尔·贾维特教授发明，主要成分包括NMDA受体拮抗剂氯胺酮以及不同剂量的D-环丝氨酸和抗抑郁或抗精神病药物。PTSD是一种严重影响患者生活的疾病，每年约有1000万至1300万美国人受其影响，其中37%的患者病情严重。NeuroRx公司表示，将探索该药物在治疗PTSD及其相关疾病，如自杀倾向等方面的开发选项。