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Verrica Pharmaceuticals 宣布修订公司与 Torii Pharmaceutical Co. Ltd. 的合作和许可协议，以资助研究 YCANTH（R） 治疗寻常疣的全球关键性 3 期临床试验交易并购Verrica Pharmaceuticals与Torii Pharmaceutical合作开展全球性关键性3期临床试验，旨在治疗常见疣。该试验预计于2025年上半年开始，旨在推进Verrica的产品YCANTH（VP-102）的临床开发。这项合作将使双方在成本和市场时间方面受益，资金结构对Verrica的现金状况影响最小。常见疣是美国约2200万患者中最大的未满足需求之一，Verrica认为这代表着数十亿美元的商机。如果试验结果积极，Verrica不仅可能在美国提交补充新药申请寻求FDA批准，还可能寻求在美国和日本以外的地区获得未来营销授权，包括欧盟。Verrica此前已宣布COVE-1期2临床试验的积极结果，该试验评估了VP-102在治疗常见疣方面的安全性和有效性。
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Aspen Neuroscience 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 CLIN2 ANPD001 资助研发注册政策Aspen Neuroscience获得来自加州再生医学研究所（CIRM）的800万美元CLIN2资助，用于支持其ANPD001自体神经治疗药物的临床研究。ANPD001是一种由iPSC衍生的多巴胺能神经元替代疗法，用于治疗中晚期帕金森病。该资助将支持美国首个多中心、多患者的1/2a期临床试验，旨在评估ANPD001的安全性和耐受性。该研究有望为帕金森病患者提供个性化治疗，改善其运动功能。加州再生医学研究所致力于加速干细胞治疗的发展，以帮助那些面临未满足医疗需求的病人。Aspen Neuroscience是一家专注于自体再生医学的私人生物技术公司，其研究旨在解决帕金森病等疾病的高未满足医疗需求。
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Outlook Therapeutics（R） 报告 2024 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况医投速递Outlook Therapeutics公司发布2024财年第二季度财务报告，并更新公司进展。公司获得欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）对O NS-5010/LYTENAVA（贝伐珠单抗γ）在英国的上市许可申请（MAA）的积极意见，并在英国提交了MAA。美国NORSE EIGHT临床试验正在进行中，预计在2024财年第四季度公布主要数据。公司计划在2024财年年底前重新提交ONS-5010的生物制品许可申请（BLA）。公司将在5月16日举行首次季度更新电话会议和网络直播。财务方面，公司相信有足够的资金将ONS-5010推进到潜在的FDA批准和商业上市。公司调整后的财务结果符合预期，并计划继续执行NORSE EIGHT的入组、ONS-5010 BLA的重新提交以及2025年的ONS 5010上市。MarketScreener2024-05-15Outlook Therapeutics
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免疫和炎症疾病治疗药物研发商Uniquity Bio获得3亿美元融资，以推进该资产在多个适应症中的应用医药投融资2024年5月15日，Blackstone宣布成立Blackstone Life Sciences投资组合公司Uniquity Bio并获得3亿美元融资，由Blackstone Life Sciences投资，以推进该资产在多个适应症中的应用。Uniquity Bio正在积极建立免疫学和炎症产品线。它的第一个主要资产是solrikitug，一种靶向TSLP的单克隆抗体。该公司预计将在多种呼吸道和胃肠道适应症中提供一流的疗效，这些适应症具有重大未满足的需求。
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医学营养疗法研究商Fay获2000万美元A轮融资医药投融资2024年5月15日，医学营养疗法研究商Fay已获得2500万美元的资金，由Forerunner Ventures领投，General Catalyst和1984跟投，还得到了Grow Therapy和Maven Clinic的创始人的支持。该公司将个人与注册营养师联系起来，提供个性化的营养咨询，所有这些都在保险范围内。保险友好的营养治疗支持平台提供虚拟或亲自访问合适的RD个人的独特目标和情况，大多数人支付0美元自掏腰包。HIT2024-05-15Forerunner Ventures General Catalyst 1984 Ventures Fay
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Chapter 筹集了 5000 万美元，由 XYZ Venture Capital 领投，帮助数百万老年人最大限度地利用他们的医疗保险医药投融资Chapter，美国增长最快的医疗保险导航平台，宣布获得由XYZ风险投资公司领投的5000万美元C轮融资，现有投资者Narya Capital、Addition、Susa Ventures和Maverick Ventures参与。这笔资金将加速产品开发和招聘，以支持更多美国人获得更好的医疗保险覆盖。Chapter自豪地成为全国最前沿的医疗保健和金融机构的医疗保险合作伙伴，新资金将扩大Chapter提供尖端企业能力的能力，推动合作伙伴的增长。作为唯一无偏见的医疗保险导航平台，Chapter通过考虑所有选项并独立于经济关系做出推荐，确保消费者以最低的价格获得适合其需求的医疗保险。随着对医疗保险行业的快速转型，Chapter提出了一种受托人方法，倡导保护消费者的政策。此外，Chapter还推出了新的OTC产品，使消费者能够快速轻松地兑换其计划中的OTC福利。Businesswire2024-05-14Addition Maverick Capital Narya Capital Susa Capital XYZ Venture Capital
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Organovo 将在消化疾病周 （DDW2024） 上展示 FXR314 的数据研发注册政策Organovo Holdings公司将在DDW2024会议上展示其主打药物FXR314的数据，该药物针对炎症性肠病（IBD）包括溃疡性结肠炎。会议将于2024年5月18日至21日在华盛顿特区举行。海报标题为“FXR激动剂FXR314与托法替尼在炎症性肠病模型中的联合治疗”，将在5月18日12:30 EDT的“肠道干细胞和类器官模型的转化应用”环节中展示。Organovo公司执行董事长Keith Murphy表示，他们期待在DDW2024上与处方医生和潜在合作伙伴交流，分享FXR314联合治疗潜力的初步发现，这增加了其作为合作伙伴的吸引力。Organovo是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发在三维（3D）人体组织中证明有效的药物，其领先分子FXR314正在进行炎症性肠病的2期研究，并具有在代谢性肝病和肿瘤学中的潜在应用。
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Disc Medicine 宣布在欧洲血液学协会 （EHA） 2024 年大会上发表多个产品组合研发注册政策Disc Medicine公司在即将于2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会（EHA）2024年大会上，将展示其血液学产品组合中多个项目的数据。公司计划分享关于AURORA和BEACON临床试验的数据，以及DISC-0974和DISC-3405药物的研究成果。这些数据包括DISC-0974在骨髓纤维化贫血患者中的更大数据集和更长时间的随访结果，以及DISC-3405在健康志愿者中的初步安全性和药效数据。公司总裁兼首席执行官John Quisel表示，他们期待在EHA大会上展示这些数据，并计划在6月14日举行的管理层电话会议中详细讨论这些数据。
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EHA 2024 的 Kite 数据表明 CAR T 细胞疗法的患者预后良好且取得进展研发注册政策Kite公司，一家Gilead公司，宣布将在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示其领先的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法组合的12篇摘要。这些摘要将涵盖Yescarta（axicabtagene ciloleucel）在真实世界中的应用，包括在二线与三线治疗及以后治疗中针对复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）的制造经验。分析还将探讨Yescarta在R/R LBCL中的门诊给药，以及Yescarta和Tecartus®（brexucabtagene autoleucel）在治疗后的安全趋势和住院率。此外，Kite与Arcellx公司合作，将分享针对多发性骨髓瘤（MM）的iMMagine-3 III期临床试验的设计，该试验将调查anitocabtagene autoleucel（anito-cel）与标准治疗在R/R MM患者中的疗效和安全性。
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Affimed 宣布在欧洲血液学协会 2024 年大会上接受其先天细胞接合器 AFM28 的临床前数据摘要研发注册政策Affimed公司宣布，其针对急性髓系白血病（AML）的CD16A/CD123靶向ICE®疗法AFM28在动物实验中显示出良好的抗肿瘤活性。在验证的体内小鼠模型中，AFM28治疗导致剂量依赖性的肿瘤生长控制，与对照相比，治疗小鼠的中位生存期显著增加。此外，AFM28与异基因NK细胞结合在体外骨髓微环境中可有效减少CD123表达的AML患者来源的白血病细胞和干细胞。这些数据表明AFM28有望以有效和安全的方式根除AML患者的残留疾病。该研究将在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上发表。
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Genmab 将在 2024 年欧洲血液学协会 （EHA） 大会上展示评估 epcoritamab 治疗各种 B 细胞恶性肿瘤的多项临床试验的最新结果。研发注册政策Genmab A/S宣布，将在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示多个关于epcoritamab的摘要，epcoritamab是一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体。这些摘要将包括评估epcoritamab作为单药治疗和与标准治疗或其他新型疗法联合使用在多个患者群体中的安全性和有效性的临床试验数据。其中三个口头报告将重点介绍epcoritamab在复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗以及Richter氏转化（RT）患者中的数据。所有被接受的摘要均已发表，可通过EHA开放获取图书馆在线获取。Genmab执行副总裁兼首席开发官Judith Klimovsky表示，Genmab与AbbVie合作，致力于推进和扩展epcoritamab的开发计划，作为单药治疗和联合治疗，在B细胞恶性肿瘤和不同治疗环境中进行评估。
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HealthFitness 收购 Professional Fitness Management （ProFit）医药投融资HealthFitness公司，一家为企业和组织提供全面健身解决方案的领先公司，宣布收购了Professional Fitness Management, LLC（ProFit）。ProFit负责管理华盛顿特区、北部弗吉尼亚和新泽西市的健身中心。HealthFitness总裁Sean McManamy表示，对ProFit团队和客户的加入表示欢迎，并强调ProFit在促进健康改善和社区建设方面的丰富经验。ProFit共同拥有者和总裁Rich Mandley表示，很高兴加入HealthFitness，继续为顾客和会员提供个性化服务。HealthFitness拥有近50年的行业历史，致力于为雇主、医院系统、市政当局和其他组织创造健康文化。McManamy强调，与共享价值观和承诺支持客户、参与者和团队的机构合作至关重要，ProFit正是这样的完美合作伙伴。Businesswire2024-05-14HealthFitness
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Editas Medicine 将于 6 月在欧洲血液学协会 2024 年大会上展示 Reni-cel 的 RUBY 和 EdiTHAL 试验的临床数据研发注册政策Editas Medicine公司宣布，其基因编辑药物reni-cel在治疗严重镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血的临床试验数据，包括RUBY和EdiTHAL试验的疗效和安全性数据，已被欧洲血液学协会（EHA）接受，将在2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行的EHA混合大会上进行口头和海报展示。这些数据进一步支持了reni-cel作为一次性的、持久的药物，能够为患者提供改变生活的临床益处的潜力。
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Adicet Bio 宣布在 2024 年欧洲血液学协会 （EHA） 混合大会上展示 ADI-270 临床前数据的壁报研发注册政策Adicet Bio公司宣布，其关于ADI-270这一针对多种实体瘤和血液肿瘤的装甲同种异体抗CD70 CAR γδ T细胞疗法的海报将在2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会（EHA）混合大会上展出。该疗法由Yvan Chanthery博士担任展示作者，将于6月14日18:00 CEST进行展示。Adicet Bio是一家致力于发现和开发同种异体γδ T细胞疗法用于自身免疫疾病和癌症的处于临床阶段的生物技术公司，正在推进一系列“现货”γδ T细胞的研发，这些细胞经过基因工程改造，带有嵌合抗原受体（CARs），以促进在患者体内的持久活性。
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Keros Therapeutics 将出席欧洲血液学协会第 29 届年会研发注册政策Keros Therapeutics宣布将在2024年6月13日至16日举行的欧洲血液学协会第29届年会上展示五篇关于其产品KER-050（elritercept）的临床和临床前研究摘要。这些摘要涉及在低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中进行的持续临床治疗、Activin A抑制与心血管益处、治疗骨髓纤维化和减轻鲁索替尼相关细胞减少症、铁代谢以及小鼠模型中的贫血和肌肉质量增加等研究。KER-050是一种针对TGF-β家族蛋白信号异常的药物，旨在治疗MDS和骨髓纤维化患者的低血细胞计数。Keros Therapeutics是一家专注于开发治疗TGF-β家族蛋白信号异常相关疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。
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Nurix Therapeutics宣布即将在欧洲血液学协会大会（EHA2024）上口头呈报正在进行的NX-5948临床试验的新数据，NX-5948是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）降解剂研发注册政策Nurix Therapeutics宣布将在欧洲血液学协会大会上进行口头报告，展示其口服BTK降解剂NX-5948在治疗难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的新临床数据。在10名可评估的经过大量治疗的CLL患者中，截至2024年1月的数据截止日期，总体响应率为70%，显示随着治疗时间的延长，响应程度加深。公司将在EHA大会后于6月16日举办网络直播电话会议，详细讨论这些数据。NX-5948是一种口服生物可利用的小分子BTK降解剂，目前正在进行针对复发或难治性B细胞恶性肿瘤的1期临床试验。Nurix的药物发现方法是通过利用或抑制E3连接酶在泛素-蛋白酶体系统中的自然功能，以选择性地降低或增加细胞内蛋白质水平。
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Kymera Therapeutics 将在 EHA 年会上展示正在进行的 STAT3 降解剂 KT-333 1 期试验的新临床数据研发注册政策Kymera Therapeutics公司宣布，其新型小分子药物KT-333的Phase 1临床试验数据将在2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上展示。这些数据包括截至2024年2月6日的安全性、药代动力学、药效学和临床反应数据，显示KT-333是一种强效且选择性的STAT3降解剂，在特定患者群体中表现出临床意义的反应。研究结果显示，在经典霍奇金淋巴瘤（cHL）和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者中，KT-333在耐受剂量下显示出临床显著反应。此外，KT-333在CTCL肿瘤活检中显著降低了STAT3、pSTAT3和SOCS3的表达，并诱导了IFN-γ刺激的基因特征，预示着对PD-1抗体的敏感性，表明在肿瘤微环境中存在有利的免疫调节反应。目前，KT-333的Phase 1a试验正在进行中，预计将在2024年下半年完成并分享更多临床数据。
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Agios Pharmaceuticals 将在欧洲血液学协会 2024 年混合大会上展示罕见血液疾病的临床和转化数据研发注册政策Agios Pharmaceuticals宣布，其关于Mitapivat在非输血依赖性地中海贫血（ENERGIZE研究）的数据将在2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会（EHA2024）混合大会上进行展示。研究数据将在大会的全体会议和海报展示中呈现，包括对疲劳和6分钟步行测试的改善等生活质量数据。此外，Agios还将展示关于镰状细胞性贫血（RISE UP研究）的设计和开放标签肾脏研究的信息。Agios还计划于2024年6月16日举办虚拟投资者活动，回顾EHA会议的关键临床口头和海报展示。
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IN8bio 宣布即将在 2024 年欧洲血液学协会大会上发表演讲研发注册政策IN8bio公司宣布将在欧洲血液学协会2024年大会上展示其gamma-delta T细胞疗法INB-100的最新中期试验结果。该疗法用于接受半相合干细胞移植的白血病患者。数据显示，该疗法可能提高生存率并减少癌症复发的风险，同时不会引起严重的移植物抗宿主病。IN8bio首席医疗官Trishna Goswami表示，公司期待在大会上分享更多细节和最新进展，以扩大癌症患者的治疗选择。具体信息将在6月14日10:00 a.m. CEST的会议海报中展示。
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新型 OMEZA® OCM™ 伤口基质通过减少“停滞”、难以治疗的伤口中的细菌污染，同时支持愈合速度，从而表现出多模式效应研发注册政策Omeza公司宣布将OCM™伤口基质评估提交给伤口护理期刊进行同行评审。该评估包括3个病例，其中2个病例的患者为医疗保险受益人，这些伤口经过超过3个月的标准治疗后仍未愈合。所有患者接受了含有冷水鱼肽和其他药物级成分的OCM™治疗，这些成分能形成可吸收的基质，适应伤口床并支持新组织的合成。患者每周进行伤口评估和换药，使用荧光成像设备进行伤口测量和荧光成像。该案例系列显示，完成时平均面积百分比减少为82%，其中2个病例完全闭合。伤口床在4周内达到完全组织阴性荧光。这些结果支持了迈阿密大学的研究，该研究在铜绿假单胞菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染伤口中显示出显著的抗菌效果。这些结果将在2024年5月14日至18日在佛罗里达州奥兰多的SAWC会议上展示。Omeza公司正在准备将OCM™在静脉溃疡和多种伤口类型中的表现研究提交给同行评审期刊，并计划在2024年第四季度开始招募静脉溃疡随机临床试验的患者。
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