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  • Exagen Inc. 宣布开展研究以评估 COVID-19 感染后自身免疫性疾病的出现
    交易并购
    Exagen Inc.与波士顿的Brigham and Women’s Hospital合作开展了一项新研究,旨在评估新冠病毒康复者中风湿性自身免疫疾病的发病率及风险因素。研究将邀请Brigham的阳性PCR检测COVID-19患者参与为期一年的评估,根据COVID-19的严重程度分为轻度、中度和重度。参与者将接受问卷调查和AVISE®生物标志物检测,以研究在新冠病毒感染后3个月至1年内新出现的风湿病症状和自身抗体。Exagen致力于通过其AVISE®品牌的产品组合,为患有慢性自身免疫疾病的患者提供及时的诊断和优化治疗干预。
    MarketScreener
    2020-11-02
    Exagen Inc The Brigham and Wome
  • MindMed 宣布完成测量 LSD 剂量效果的 1 期研究
    研发注册政策
    MindMed公司与巴塞尔大学医院莱希蒂实验室合作完成并发表了关于LSD急性剂量依赖性效应的1期研究。该研究有助于MindMed在焦虑症和其他医疗条件患者中进行LSD的剂量寻找和未来2期临床试验的规划。研究测量了从微剂量(25ug)到经验剂量(200ug)的LSD剂量依赖性诱导的主观反应,最大良好药物效应在100ug剂量时达到。MindMed正在积极准备名为“露西计划”的项目,旨在评估LSD辅助治疗焦虑症的有效性,并计划进行2b期临床试验。MindMed和巴塞尔大学医院正在积极申请专利,以保护通过合作产生的临床试验数据和研发成果。该研究发表在《精神药理学》杂志上,该杂志是美国精神药理学学会的官方出版物。
    Biospace
    2020-11-02
    Mind Medicine Inc
  • Addex 从 Indivior 获得额外 280 万美元,并扩大 GABAB PAM 研究合作
    医药投融资
    Addex Therapeutics与Indivior PLC续签了2018年签订的GABAB PAM研究合作协议,并将合作期限延长至2021年6月30日。Indivior向Addex支付了280万美元的研究资金,并扩大了Addex在保留化合物开发中的独家权治疗领域。Addex在Indivior的资助下,已发现新型GABAB PAMs,并取得了潜在药物候选人的优化进展。Addex预计将在2020年底进入临床候选药物选择阶段,并在2021年底为Indivior和其内部CMT1A项目提供药物候选药物。
    Financial Times Markets
    2020-11-02
    Addex Therapeutics L Indivior PLC Janssen Pharmaceutic
  • Eurofins Discovery 宣布与瑞士生物技术公司 Amphilix AG 合作
    交易并购
    Eurofins Discovery与瑞士生物技术公司Amphilix AG宣布合作,共同推进一项旨在识别调节关键疾病机制的治疗方案的项目。Amphilix将利用Eurofins Discovery的DiscoveryOne™平台,该平台是一个集成的药物发现平台,提供专家支持以推进项目至临床前开发阶段。Amphilix将与Eurofins Discovery的团队合作,处理项目的生物学、药理学、ADME和安全性药理学方面的工作,目标是推进至开发候选药物。双方预计这将开启一系列合作项目,共同发现针对未满足医疗需求的新治疗方法。
    美通社
    2020-11-02
    Amphilix AG Eurofins Discovery Eurofins Scientific
  • Dante Labs 在 Biomark HD 平台上使用 Fluidigm 病原体检测试剂盒在欧洲推出 COVID-19 检测
    医投速递
    Fluidigm公司宣布,全球直接面向消费者基因组检测的先驱Dante Labs将利用Fluidigm的唾液检测解决方案,在欧洲七个国家推出基于唾液的COVID-19检测服务。Dante Labs计划利用Fluidigm的唾液检测技术和微流控技术,在包括英国、意大利、西班牙和法国在内的欧洲国家进行基于唾液的COVID-19检测。Fluidigm的Biomark HD系统因其可靠性、高性能和大规模生产能力而被选中。到11月底,Dante Labs预计每周在欧洲处理至少30,000个基于唾液的COVID-19检测。
    纳斯达克证券交易所
    2020-11-02
    Defense Advanced Res Standard BioTools In
  • 关于2020年度国家重点科研项目拟补助和奖励结果的公示
    医药投融资
    山东省科学技术厅于2020年11月公布了2020年度国家重点科研项目拟资助的补贴和奖励结果。
    2020-11-02
  • Innovation Pharmaceuticals 收到 FDA 关于 COVID-19 试验的 Pre-IND 回复
    研发注册政策
    Innovation Pharmaceuticals公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)对Brilacidin治疗COVID-19的临床试验计划的书面反馈,总体上与公司计划一致。FDA的反馈完成了预IND(新药临床试验申请)流程。公司正在整合反馈,并最终确定Brilacidin的Phase 2临床试验方案,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多国研究,旨在评估Brilacidin在住院COVID-19患者中的疗效和安全性。目标入组120名患者。已签订合同研究组织以加快试验入组,许多临床研究机构表示有兴趣参与研究。公司预计将在2020年第四季度开始Brilacidin的COVID-19临床试验。公司基于与乔治梅森大学合作进行的临床前研究,发布了一份预印本,展示了Brilacidin作为COVID-19治疗药物的潜力。Brilacidin是一种具有广泛治疗潜力的多功能化合物,属于新的防御素类似物化学类别。
    GlobeNewswire
    2020-11-02
    Innovation Pharmaceu George Mason Univers
  • CF 基金会为减少感染的新方法提供高达 $2.4M 的奖励
    医投速递
    美国贝塞斯达,Cystic Fibrosis基金会宣布向Calithera Biosciences Inc.提供高达2400万美元的研究奖金,以推进一种潜在的治疗方法,减少患有囊性纤维化的人肺部感染。该治疗方法CB-280旨在限制一种名为精氨酸酶的酶的活性,当其活性升高时,会降低肺部的氧化亚氮水平,从而为细菌和其他微生物在气道中定殖创造有利条件。临床前研究表明,抑制精氨酸酶可能增加氧化亚氮水平,减少所有类型的感染并改善囊性纤维化患者的肺功能。CF基金会将利用这笔资金推进CB-280的临床开发,该药物目前正在1b期临床试验中。CF基金会致力于感染研究,自2018年以来,基金会投入1亿美元用于感染研究计划,目前正资助13个新的行业项目以开发囊性纤维化相关感染的治疗方法,并呼吁国会创造促进抗生素稳健、可持续供应的解决方案。除了对新型抗感染药物的研究外,CF基金会还专注于推进下一代变革性疗法,以解决并发症、治疗囊性纤维化的根本原因以及寻找治愈方法。感兴趣的创新者可以了解基金会特定的资金机会,包括感染研究计划。Cystic Fibrosis基金会是全球寻找囊性纤维化治愈方法的领导者,该基金会资助的囊性纤维化研究比任何其
    Biospace
    2020-11-02
    Cystic Fibrosis Foun Calithera Bioscience National Institutes
  • Isofol 宣布与 Paladin Labs Inc. 达成许可协议,在加拿大将 arfolitixorin 商业化
    医药投融资
    Isofol Medical AB与Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited达成一项独家许可协议,授权Paladin Labs Inc.在加拿大注册和商业化arfolitixorin。Isofol将获得高达2305万美元的前期、开发、监管和销售里程碑付款,以及净销售额的分级版税。该协议专注于将arfolitixorin作为加拿大转移性结直肠癌患者的首选一线治疗方案进行注册和商业化。Isofol将负责向Endo供应药物,并保留所有国际开发权。此外,Isofol将继续作为全球赞助商负责AGENT研究,Endo将负责注册文件提交和寻求潜在监管批准。Paladin将作为市场授权持有人,负责加拿大市场的商业化。
    美通社
    2020-11-02
    Isofol Medical AB Canadian Cancer Soci Endo International P Merck KGaA Paladin Labs Inc
  • AASLD 的新 3 期数据显示,在罕见的小儿肝病中对 Odevixibat 的持久反应
    研发注册政策
    Albireo Pharma公司宣布,其研发的Odevixibat药物在治疗进展性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)方面取得了显著成果,该药物是一种强力、每日一次的非系统性回肠胆汁酸转运抑制剂(IBATi)。PEDFIC 1和PEDFIC 2临床试验结果显示,Odevixibat在降低血清胆汁酸和改善瘙痒症状方面具有统计学意义,且对PFIC 1、2和3型患者均有效。长期数据表明,Odevixibat对血清胆汁酸、瘙痒、生长和肝参数的改善作用持续存在。这些研究结果支持了Odevixibat作为PFIC患者首选药物治疗的潜力,并有望在美欧两地提交监管申请。此外,Albireo还展示了新一代胆汁酸调节剂A3907的初步临床前数据,该药物针对成人肝疾病,具有提高疗效和降低副作用(如腹泻)的潜力。
    Biospace
    2020-11-02
    Albireo Pharma Inc
  • Immunic, Inc. 宣布 200 名患者参加其 IMU-838 治疗中度 COVID-19 的 2 期 CALVID-1 试验,允许进行主要的 2 期疗效分析
    研发注册政策
    Immunic公司宣布其选择性口服DHODH抑制剂IMU-838的CALVID-1试验第二阶段已招募并随机分配了200名患者,以进行主要疗效分析。该试验旨在评估IMU-838作为治疗中度COVID-19的口服治疗选项,并支持其在当前和未来病毒大流行威胁中的潜在用途。该试验在美国、德国和其他欧洲国家进行,预计将在2021年第一季度公布主要疗效分析结果。IMU-838是一种口服的下一代选择性免疫调节剂,可抑制激活的免疫细胞的细胞内代谢,同时不影响其他免疫细胞,允许免疫系统继续发挥作用。
    Biospace
    2020-11-02
  • Tiziana 宣布在巴西开始对 Covid-19 患者进行鼻腔给药的 Foralumab 临床试验,这是一种全人源抗 CD3 单克隆抗体
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences公司宣布启动一项与哈佛医学院和巴西圣卡萨医院合作的研究,旨在评估鼻用Foralumab治疗COVID-19患者的效果。该研究将在巴西进行,预计今年年底前公布数据。Foralumab是一种新型药物,旨在通过激活鼻腔黏膜免疫力来对抗病毒。该研究旨在探讨其单独使用或与口服地塞米松联合使用的效果。Tiziana Life Sciences公司已提交专利申请,以保护其鼻用Foralumab治疗COVID-19的潜在用途。哈佛医学院的Dr. Howard Weiner表示,鼻用Foralumab调节人体免疫系统的做法可能是一种治疗各种人类疾病的革命性方法。
    Biospace
    2020-11-02
    Tiziana Life Science Harvard Medical Scho
  • Poseida Therapeutics 宣布解除前列腺癌 I 期自体 CAR-T 研究的临床暂停
    研发注册政策
    Poseida Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对P-PSMA-101 Phase 1临床试验的临床暂停,并计划立即恢复试验。P-PSMA-101是公司首个针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的固态肿瘤自体CAR-T治疗候选药物。该药物利用Poseida的专有piggyBac DNA修改系统开发,旨在靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),该抗原表达在mCRPC细胞上。公司已同意实施协议修订,旨在提高患者依从性和安全性,包括修改纳入和排除标准以及监测和实验室检测的频率。Poseida Therapeutics是一家致力于利用其专有的基因工程平台技术创建下一代细胞和基因治疗药物的生物制药公司,其核心平台技术包括非病毒piggyBac DNA修改系统、Cas-CLOVER™位点特异性基因编辑系统和基于纳米颗粒和AAV的基因递送技术。
    Biospace
    2020-11-02
    Poseida Therapeutics
  • Decibel Therapeutics 宣布达成听力损失基因治疗技术的独家许可协议
    交易并购
    Decibel Therapeutics与佛罗里达大学和加州大学旧金山分校达成独家许可协议,以开发一种针对由otoferlin基因突变引起的先天性重度听力损失的基因治疗技术。该技术利用腺相关病毒(AAV)载体,通过双重载体方法克服了otoferlin基因过大无法包装的问题,成功恢复otoferlin基因表达,重建耳与脑之间的信号连接,并在聋鼠模型中恢复听力。Decibel Therapeutics将此技术作为其领先基因治疗项目DB-OTO的关键组成部分,旨在治疗缺乏otoferlin的患者。该项目与Regeneron Pharmaceuticals合作开发,旨在满足先天性重度听力损失患者的未满足医疗需求。
    Businesswire
    2020-11-02
    Decibel Therapeutics Regeneron Pharmaceut University of Califo University of Florid
  • Pacific Biosciences of California, Inc. 公布 2020 年第三季度财务业绩
    医投速递
    太平洋生物科学公司(NASDAQ: PACB)公布了截至2020年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,第三季度总收入为1910万美元,较2019年同期的2190万美元有所下降。仪器收入为770万美元,较2019年同期的1160万美元下降。消耗品收入为800万美元,较2019年同期的690万美元有所增长。服务和其他收入为340万美元,与2019年同期持平。第三季度毛利润为710万美元,毛利率为37.0%。净亏损为2370万美元,较2019年同期的291万美元有所减少。公司现金、现金等价物和投资总额为2.086亿美元,较2019年12月31日的4909万美元大幅增加。公司宣布了新任首席执行官和首席财务官,并推出了新一代测序系统Sequel IIe,该系统提高了计算能力和数据处理效率。公司还与多家客户合作,开展临床研究和潜在诊断应用。受COVID-19疫情影响,公司第三季度业绩受到负面影响,但公司表示对未来业务长期增长充满信心。
    2020-11-02
    Pacific Biosciences Asuragen Inc Illumina Inc Invitae Corp The Childrens Mercy
  • 三星生物制药和保点医药扩大 Cosibelimab 的生产合作伙伴关系
    交易并购
    三星生物制药和Checkpoint Therapeutics宣布扩大长期制造合作伙伴关系,为Checkpoint的PD-L1抗体Cosibelimab提供额外的商业规模药物原料制造。基于2017年签订的合同制造协议,三星生物制药将从2021年开始在Plant 1进行生产。Checkpoint总裁兼首席执行官James F. Oliviero表示,这一协议为Checkpoint提供了长期商业供应Cosibelimab的顶级制造场所。三星生物制药首席执行官Tae Han Kim表示,他们非常自豪与Checkpoint的长期合作伙伴关系,以支持客户并帮助更广泛的病患群体。三星生物制药还宣布将在今年内动工建设第四座工厂,以支持全球生物制药市场的需求。
    美通社
    2020-11-02
    Checkpoint Therapeut Samsung BioLogics Co Fortress Biotech Inc
  • 与 Imago BioSciences 的 Bomedemstat 一起使用的 Colorista® 胶囊的概念验证数据在 AAPS Pharmsci 360 虚拟会议上展示
    研发注册政策
    Imago BioSciences宣布其合作伙伴Lonza Pharma & Biotech在AAPS Pharmsci 360虚拟会议上展示了Colorista®胶囊与Imago的化合物bomedemstat(IMG-7289)的应用数据。研究指出,Colorista®胶囊制成的bomedemstat配方比片剂配方更稳定,对热、氧气和湿气有更好的耐受性。该研究还包括了影响Colorista®胶囊稳定性的制造和开发过程总结。这些胶囊还能模拟商业产品的不同颜色,对像Imago这样的处于开发阶段的生物技术公司有益。Imago的高级副总裁Amy E. Tapper表示,研究结果将加速公司对胶囊选项的决定,并显著降低后期临床试验中兼容性的风险。Imago致力于开发针对血液疾病的新型治疗药物,其研发管线中的bomedemstat是首个LSD1抑制剂,用于治疗髓系肿瘤。
    Businesswire
    2020-11-02
    Imago Biosciences In Lonza Pharma & Biote
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