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  • 36氪首发 | 获1.2亿元Pre-A轮融资，「爱博医疗机器人」加速血管介入手术机器人注册临床
    医药投融资
    36氪首发 | 获1.2亿元Pre-A轮融资，「爱博医疗机器人」加速血管介入手术机器人注册临床
    深圳市爱博医疗机器人有限公司完成1.2亿元Pre-A轮融资，由鼎晖VGC、雅惠投资联合领投，长安私人资本跟投，长岭资本追加投资。公司专注于血管介入手术机器人研发，由郭书祥院士、郭健博士带领的团队拥有近30年研发经验，产品已迭代至第三代。爱博医疗机器人致力于解决医疗资源紧张、医患分布不均等问题，其血管介入手术机器人预计将进入注册临床阶段。市场规模预计2022年达0.34亿人民币，2030年增长至58.24亿人民币。产品具有小型化、轻量化、低成本化等特点，可满足多导管导丝协同操作，适应多种术式。爱博医疗机器人与多家知名医院合作，寻找临床痛点和需求。
    36氪
    2022-03-18
    长安私人资本 长岭资本 雅惠投资 鼎晖投资 深圳爱博合创医疗机器人有限公司
  • 36氪首发 | 微流控核酸一体机企业「百康芯」获近亿元战略融资，加速国际化布局
    医药投融资
    36氪首发 | 微流控核酸一体机企业「百康芯」获近亿元战略融资，加速国际化布局
    北京百康芯生物科技有限公司完成近亿元战略融资，由全球生命科学与诊断头部企业领投，用于提升大规模生产能力和国际营销体系。公司专注于微流控芯片领域十余年，已形成四大自主研发产品线，包括获得国家三类医疗器械注册证的“iChip-400恒温核酸扩增分析仪”和“呼吸道病原菌核酸检测试剂盒”，以及满足FDA-CLIA waiver要求的“Onestart-1000芯片核酸扩增分析仪”等。百康芯产品覆盖33个国家和地区，拥有52家经销商。分子POCT市场前景广阔，百康芯凭借微流控芯片技术，有望在病原检测等领域取得更大市场收益。
    36氪
    2022-03-18
    北京百康芯生物科技有限公司
  • Coverth BioTherapeutics 将举办关于 Elamipretide 治疗干性年龄相关性黄斑变性地理萎缩潜力的虚拟活动
    研发注册政策
    Coverth BioTherapeutics 将举办关于 Elamipretide 治疗干性年龄相关性黄斑变性地理萎缩潜力的虚拟活动
    Stealth BioTherapeutics Corp将举办一场关于其领先候选药物elamipretide的虚拟研发活动，该药物用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中的地理性萎缩（GA）。活动将于3月24日早上9点开始，将邀请眼科领域的知名专家进行演讲，并设有问答环节。活动将涵盖Stealth公司研发管线的发展机会，以及elamipretide作为AMD患者潜在治疗选择的讨论。专家包括Lucian Del Priore博士、David S. Boyer博士和Mark Fields博士。地理性萎缩是AMD的一种晚期形式，目前尚无批准的治疗方法。Stealth BioTherapeutics Corp专注于发现、开发和商业化针对线粒体功能障碍疾病的新型疗法，elamipretide有潜力治疗包括AMD在内的眼科疾病、罕见的神经肌肉疾病和罕见的心肌病。
    PRNewswire
    2022-03-18
    Stealth BioTherapeut
  • 与安慰剂相比，默沙东的可瑞达®（帕博利珠单抗）作为 IB-IIIA 期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的无病生存期 （DFS） 显著改善，无论 PD-L1 表达如何
    研发注册政策
    与安慰剂相比，默沙东的可瑞达®（帕博利珠单抗）作为 IB-IIIA 期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的无病生存期 （DFS） 显著改善，无论 PD-L1 表达如何
    Merck公司宣布，其KEYTRUDA药物在治疗非小细胞肺癌的辅助治疗中显示出显著疗效，显著提高了无病生存期，降低了24%的疾病复发或死亡风险。这项名为KEYNOTE-091的3期临床试验结果表明，KEYTRUDA与安慰剂相比，在术后非小细胞肺癌患者中，中位无病生存期从42.0个月延长至53.6个月。这些数据将在欧洲肿瘤学会（ESMO）虚拟全体会议上公布，并将与全球监管机构共享。此外，KEYTRUDA在治疗PD-L1表达肿瘤的患者中也显示出DFS的改善，尽管这些结果未达到统计学意义。该试验的安全性与先前报告的研究一致。
    Businesswire
    2022-03-18
    Merck & Co Inc
  • MaaT Pharma 将在第 48 届 EBMT 年会上呈报主要治疗候选药物 MaaT013 的有前景的临床数据
    研发注册政策
    MaaT Pharma 将在第 48 届 EBMT 年会上呈报主要治疗候选药物 MaaT013 的有前景的临床数据
    法国生物技术公司MaaT Pharma宣布，其针对癌症患者开发的微生物组疗法MaaT013在Phase 2临床试验HERACLES和同情使用计划（EAP）中取得积极结果，将在2022年3月19日至23日举行的欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT 2022）年会上进行口头报告。数据显示，MaaT013治疗在造血干细胞移植后发生胃肠道急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）的患者中显示出良好的客观胃肠道反应率（GI-ORR），28天时的GI-ORR为38%和58%，12个月总生存率分别为44%和59%。MaaT013是一种全生态、现成的、标准化的、混合供体微生物组疗法，旨在恢复患者功能性肠道微生物群与其免疫系统之间的共生关系，以纠正免疫功能的反应性和耐受性。MaaT Pharma致力于治疗癌症和移植物抗宿主病（GvHD），已在急性GvHD的Phase 2临床试验中取得概念验证。
    Businesswire
    2022-03-18
    MaaT Pharma SA
  • 领克制药与先声药业宣布就新型 JAK1 抑制剂LNK01001建立战略商业化合作伙伴关系
    交易并购
    领克制药与先声药业宣布就新型 JAK1 抑制剂LNK01001建立战略商业化合作伙伴关系
    Lynk Pharmaceuticals与Simcere宣布在中国开发并商业化新型JAK1抑制剂LNK01001的战略合作。该合作中，Lynk Pharmaceuticals负责产品开发，Simcere则获得在中国市场独家销售LNK01001的权利，用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。LNK01001是一种高度选择性的JAK1抑制剂，具有治疗多种自身免疫疾病的潜力，临床研究正在进行中。双方均表示，合作将加速LNK01001的开发和商业化进程，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。
    美通社
    2022-03-18
    凌科药业（杭州）有限公司 江苏先声医药科技有限公司
  • 先声药业与凌科药业就新型JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作
    交易并购
    先声药业与凌科药业就新型JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作
    2022年3月18日，先声药业集团有限公司（2096.HK，以下简称“先声药业”）与凌科药业（杭州）有限公司（以下简称“凌科药业”）宣布就选择性JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。我们很高兴和先声药业达成LNK01001在中国境内的商业化合作，标志着我们通过先声的力量，提前向商业化迈进了一大步。先声药业是一家正在快速向创新与研发驱动转型的中国百强制药公司，拥有优异的商业化能力，这次合作会充分体现研发和商业化的强强联合，早日造福更多患者。
    微信
    2022-03-18
    凌科药业（杭州）有限公司 先声药业集团有限公司
  • Recursion 宣布治疗脑海绵状血管畸形的 2 期试验招募首例患者
    研发注册政策
    Recursion 宣布治疗脑海绵状血管畸形的 2 期试验招募首例患者
    生物技术公司Recursion宣布，其研发的小分子药物REC-994在治疗脑动静脉畸形（CCM）的II期临床试验SYCAMORE中已成功招募首位患者。CCM是一种严重的神经血管疾病，美国和欧盟5国约有36万名患者。REC-994是一种口服生物利用度高的新型小分子，有望成为治疗CCM的首个同类药物。该临床试验旨在评估REC-994的安全性、有效性和药代动力学。这是Recursion公司历史上首个针对人类疗效的临床试验，代表了治疗CCM的新突破。
    美通社
    2022-03-18
    Recursion Pharmaceut Angioma Alliance University of Virgin
  • Immutep 宣布 LAG-3 拮抗剂抗体 LAG525 获得第二项日本专利授权
    医投速递
    Immutep 宣布 LAG-3 拮抗剂抗体 LAG525 获得第二项日本专利授权
    Immutep Limited宣布获得日本专利局授予的专利号7030750，该专利名为“LAG-3抗体分子及其用途”。这是继2019年获得母专利后，该专利家族在澳大利亚、中国、欧洲和美国等地也被授予。该专利涉及用于治疗癌症的药物组合，包含特定剂量的LAG525，可用于规定的治疗方案中，并可能与其他药物如抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体或化疗药物联合使用。LAG525是Immutep的IMP701抗体的人源化形式，其权利已完全许可给诺华。Immutep是一家全球性的生物技术公司，专注于LAG-3相关免疫治疗产品的开发，以治疗癌症和自身免疫疾病。其领先产品候选物为eftilagimod alpha（efti或IMP321），一种可溶性LAG-3融合蛋白（LAG-3Ig），是一种新型抗原呈递细胞（APC）激活剂，正在探索用于癌症和传染病治疗。此外，Immutep还在开发LAG-3激动剂（IMP761）用于自身免疫疾病治疗。
    MarketScreener
    2022-03-18
    Immutep SAS Novartis AG
  • Cynosure 与 Jeisys Medical Japan 签订合作协议
    交易并购
    Cynosure 与 Jeisys Medical Japan 签订合作协议
    Cynosure公司宣布与Jeisys Medical Japan达成分销合作协议，Cynosure KK将获得Jeisys Medical KK在日本Cynosure能量激光产品组合中的关键产品独家分销权。这一合作将扩大两家公司的业务范围，同时Cynosure也是Jeisys Potenza射频微针治疗系统的全球独家分销商。Cynosure首席执行官Todd Tillemans表示，与Jeisys Medical合作，双方将共同推动增长，利用各自在能量美容设备和优质治疗方案方面的创新。Jeisys Medical Japan总裁Ryo Tanaka表示，很高兴将Cynosure的创新产品线纳入日本产品组合，期待通过这一合作实现增长。
    美通社
    2022-03-18
    Cynosure Inc Cynosure KK Jeisys Medical KK
  • Seres Therapeutics 在 2022 年欧洲骨髓移植年会上展示了研究性微生物组治疗性 SER-155 的临床前研究
    研发注册政策
    Seres Therapeutics 在 2022 年欧洲骨髓移植年会上展示了研究性微生物组治疗性 SER-155 的临床前研究
    Seres Therapeutics在2022年欧洲骨髓移植年会（EBMT）上展示了其研究性微生物组疗法SER-155的初步研究成果。数据显示，SER-155能够减少感染和移植物抗宿主病（GvHD），有助于接受造血干细胞移植（HSCT）的患者避免这些疾病。SER-155通过调节肠道免疫细胞平衡、减少胃肠道炎症并强化肠道保护层来发挥作用。目前，SER-155正在进行1b期临床试验，旨在评估其安全性和疗效。该研究基于Seres的SER-109项目数据，旨在进一步开发SER-155作为治疗重要感染性疾病和抗菌素耐药性的新药。
    Businesswire
    2022-03-18
    Seres Therapeutics I Memorial Sloan Kette
  • 联合抗击 COVID-19，Viva Biotech 为口服 COVID-19 抗病毒药物和病毒检测的生产做出贡献
    交易并购
    联合抗击 COVID-19，Viva Biotech 为口服 COVID-19 抗病毒药物和病毒检测的生产做出贡献
    Viva Biotech及其投资孵化的XLement致力于生产口服COVID-19药物和病毒检测，助力抗击疫情。Viva Biotech的子公司朗华制药与药品专利池（MPP）签署协议，生产COVID-19抗病毒药物莫纳皮拉韦的原料药，并向105个低收入和中等收入国家供应，以促进全球对莫纳皮拉韦的负担得起的使用并支持当地疫情防控。莫纳皮拉韦是一种口服抗病毒药物，可有效降低高风险未接种疫苗的成年人因COVID-19住院或死亡的风险。此外，XLement的COVID-19测试套件通过了中华人民共和国科学技术部的检验，该套件基于独特的NanoSPR芯片技术，可实现15分钟内对96个样本进行一步测试，灵敏度接近单抗原检测。
    美通社
    2022-03-18
    维亚生物科技（上海）有限公司 量准（上海）实业有限公司 Medicines Patent Poo Merck & Co Inc Ridgeback Biotherape 浙江朗华制药有限公司
  • Protalix BioTherapeutics 和 Chiesi Global Rare Diseases 宣布评估 PRX-102 治疗法布里病的 BRIGHT III 期临床试验的最终结果
    研发注册政策
    Protalix BioTherapeutics 和 Chiesi Global Rare Diseases 宣布评估 PRX-102 治疗法布里病的 BRIGHT III 期临床试验的最终结果
    Protalix BioTherapeutics公司与Chiesi Global Rare Diseases公司宣布BRIGHT Phase III临床试验的最终结果，评估pegunigalsidase alfa（PRX-102）治疗Fabry病的潜力。结果显示，每四周通过静脉注射2 mg/kg的PRX-102治疗耐受性良好，通过估算肾小球滤过率（eGFR）斜率和血浆lyso-Gb 3浓度评估的Fabry病稳定。PRX-102是一种植物细胞表达的重组、PEG化、交联α-半乳糖苷酶-A产品候选，该研究评估了每四周2 mg/kg PRX-102治疗52周的安全性和疗效。研究共纳入30名成人Fabry病患者，主要症状包括肢端感觉异常、对热不耐受、血管角化瘤和少汗。结果显示，血浆lyso-Gb 3浓度和eGFR值在治疗期间保持稳定。Chiesi Global Rare Diseases负责人表示，根据这些数据和额外临床研究，PRX-102可能成为目前每两周接受酶替代疗法（ERT）的患者的另一种重要治疗选择。
    Biospace
    2022-03-18
  • Shasqi 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2022 年年会上介绍 SQ3370 和 CAPAC™ 平台扩展
    研发注册政策
    Shasqi 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2022 年年会上介绍 SQ3370 和 CAPAC™ 平台扩展
    Shasqi公司将在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其精准点击化学激活抗癌药物SQ3370的更新数据，包括针对晚期实体瘤患者的1期临床试验数据以及其点击化学修饰的前药版单甲基奥利司他（MMAE）的实验数据。公司创始人兼首席执行官José M. Mejía Oneto表示，他们对SQ3370在经过大量治疗的晚期实体瘤患者中的初步数据感到鼓舞，并正在推进其作为适当治疗方案的开发。此外，Shasqi展示了其点击化学平台在肿瘤处激活高剂量MMAE的能力，该前药版MMAE在血浆中表现出良好的稳定性，降低了细胞毒性，且耐受剂量高达传统MMAE最大耐受剂量的50倍。公司还展示了在肿瘤部位使用生物聚合物注射激活MMAE前药的抗癌效果，并期待通过生物方法靶向肿瘤来研究MMAE前药的抗癌效果。SQ3370是首个在人体测试的基于点击化学的治疗方法，利用Shasqi的专有CAPAC平台，该平台通过减少全身毒性在肿瘤处激活抗癌药物。Shasqi相信其点击化学方法可以提高许多现有治疗药物的功效和安全性，这些药物在治疗窗口有限。
    Businesswire
    2022-03-17
    Shasqi Inc
  • 中国 CDE 批准首个通用型 CAR-T IND！
    研发注册政策
    中国 CDE 批准首个通用型 CAR-T IND！
    南京，中国，2022年3月17日 /美通社/ ——2022年3月17日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了首个通用嵌合抗原受体T（UCAR-T）细胞药物（批准文号：CXSL2101509），该药物CTA101由南京博生生物科技有限公司（以下简称“博生”）独立研发，针对CD19和CD22，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。博生CEO何晓红表示，CTA101产品的IND批准是博生在开发创新免疫细胞疗法方面的重要里程碑，将加速“现货”异基因CAR-T的开发和商业化，为患者提供更多选择，解决未满足的医疗需求和治疗可及性问题。博生成立于2017年，是一家专注于异基因细胞免疫疗法研发和商业化的领先生物医疗公司，拥有7500平方米的高标准转化中心和符合NMPA和FDA监管指南的GMP级生产基地。
    PRNewswire
    2022-03-17
    南京北恒生物科技有限公司
  • Wisedocs 完成超额认购的 $4.1M 种子轮融资，彻底改变保险业的病历审查流程
    医药投融资
    Wisedocs 完成超额认购的 $4.1M 种子轮融资，彻底改变保险业的病历审查流程
    Wisedocs，一家专注于医疗记录处理的机器学习软件即服务公司，成功完成了410万加元（CAD）的种子轮融资，投资方包括Ripple Ventures、Greensky Capital以及包括Vena Solutions的George A. Papayiannis和创业老兵Tim Lett等天使投资者。这笔资金将支持Wisedocs在美国的持续扩张，包括在2021年底进入美国市场并设立佛罗里达新总部。Wisedocs的软件利用专有的机器学习模型和智能字符识别技术，提高医疗记录处理的效率。公司创始人兼CEO Connor Atchinson表示，投资者的支持对Wisedocs在美国的增长至关重要。Greensky Capital的Managing Partner Michael List表示，Wisedocs的文档处理解决方案将为保险和医疗行业带来显著效率。Wisedocs还招募了多位技术领导，包括拥有20多年技术领导经验的Atif Khan和Vena Solutions的CTO George Papayiannis。Ripple Ventures的创始人兼管理合伙人Matt Cohen强调，Wisedocs
    Businesswire
    2022-03-17
    GreenSky Capital Ripple Ventures
  • Amolyt Pharma 宣布正在进行的 AZP-3601 在甲状旁腺功能减退症患者中的临床试验获得美国 IND 批准
    研发注册政策
    Amolyt Pharma 宣布正在进行的 AZP-3601 在甲状旁腺功能减退症患者中的临床试验获得美国 IND 批准
    Amolyt Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对低血钙症患者的AZP-3601临床试验的新药申请。该试验将在美国及其他欧洲国家进行，旨在为约8万名低血钙症患者提供更好的治疗方案。AZP-3601是一种治疗性肽，旨在通过调节血清钙水平来缓解低血钙症症状，并减少尿钙排泄，以预防慢性肾病。Amolyt Pharma表示，初步临床试验显示AZP-3601可能带来显著的临床效益，包括维持24小时血清钙和尿钙的正常水平，并保护骨骼完整性。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
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