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  • Armas Pharmaceuticals 和 Steriscience 建立战略合作伙伴关系，将美国市场的产品商业化
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    Armas Pharmaceuticals 和 Steriscience 建立战略合作伙伴关系，将美国市场的产品商业化
    Armas Pharmaceuticals与Steriscience宣布建立独家合作伙伴关系，共同在美国市场分销和供应产品。合作初期，Steriscience计划通过Armas Pharmaceuticals在美国市场推出多达八种产品，首批发售将从2022年第二季度开始，预计市场规模达4.31亿美元。双方团队将根据客户反馈共同确定产品需求，解决产品供应问题。Armas Pharmaceuticals总裁兼首席执行官John Niemi表示，对与Steriscience的战略合作感到兴奋，并强调双方将共同提高产品供应效率。Steriscience首席执行官Neeraj Sharma表示，很高兴与Armas Pharmaceuticals合作，以提供关键注射药物，解决供应链限制问题。Armas Pharmaceuticals是一家多源制药公司，提供高质量产品， Steriscience则是一家专注于解决医疗专业人士和患者需求的注射剂公司，拥有全球制造和研发设施。
    美通社
    2022-03-17
    Armas Pharmaceutical
  • Amneal 获得分许可，在 95 个低收入和中等收入国家生产和商业化联合包装的 nirmatrelvir 和 ritonavir 仿制药
    交易并购
    Amneal 获得分许可，在 95 个低收入和中等收入国家生产和商业化联合包装的 nirmatrelvir 和 ritonavir 仿制药
    Amneal制药公司获得Medicines Patent Pool（MPP）的子许可证，在95个低收入和中等收入国家生产和商业化nirmatrelvir与ritonavir的联合包装仿制药。该药物用于治疗轻至中度COVID-19，由辉瑞公司在美国和其他国家以PAXLOVID品牌销售。Amneal计划在印度生产nirmatrelvir，并已拥有在美国和印度生产的ritonavir的FDA批准的仿制药。Amneal表示，这一许可为其在全球范围内提供负担得起的基本药物和满足未满足的患者需求提供了独特的机会。Amneal预计，随着其在印度的商业业务增长，这一产品将成为其重要产品，并有望为全球数亿需要这种COVID-19治疗的患者提供数百万剂量的药物。
    Businesswire
    2022-03-17
    Amneal Pharmaceutica Medicines Patent Poo Pfizer Inc
  • Nkarta 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和公司亮点
    医投速递
    Nkarta 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和公司亮点
    Nkarta公司宣布，2022年上半年将公布两个CAR NK细胞疗法候选药物的临床试验初步数据，分别是针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）和较高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的NKX101，以及针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤的NKX019。2021年，Nkarta在两个临床试验项目、独特的NK细胞工程平台和高效的生产流程方面取得了稳健的执行成果。公司预计2022年将是一个充满催化剂的年份，包括NKX101和NKX019的单药1期临床试验的初步结果。Nkarta继续在推进针对癌症患者有限治疗选择的突破性疗法管线方面取得卓越进展。2021年，NKX101和NKX019的临床试验均获得进展，包括FDA授予NKX101孤儿药资格和Nkarta与CRISPR Therapeutics合作开发基因工程NK细胞疗法产品。此外，Nkarta还宣布了其内部cGMP临床制造设施的生产能力和新制造工厂的建立。财务方面，截至2021年12月31日，Nkarta拥有现金、现金等价物、受限现金和短期投资2.402亿美元。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
    Nkarta Therapeutics CRISPR Therapeutics
  • Eurofins Viracor 和康奈尔大学签署独家许可协议，以扩大评估移植和 COVID-19 患者器官和组织损伤的突破性技术
    交易并购
    Eurofins Viracor 和康奈尔大学签署独家许可协议，以扩大评估移植和 COVID-19 患者器官和组织损伤的突破性技术
    Eurofins Viracor与康奈尔大学签署独家许可协议，旨在推广用于评估器官和组织损伤的突破性技术，以帮助移植和COVID-19患者。该协议将利用血液和尿液中的游离DNA检测方法，为医疗工作者提供准确、非侵入性的工具，以识别和监测感染、排斥反应和器官损伤的严重程度。这些技术包括用于评估COVID-19引起的器官损伤的非侵入性血液检测，以及用于监测造血干细胞移植相关并发症的血液检测。此外，这些技术还将用于识别肾脏移植患者尿路感染的存在，并量化肾脏和膀胱的损伤程度。这一合作标志着Eurofins US移植诊断公司在满足移植患者护理需求方面迈出的又一重要步伐。
    美通社
    2022-03-17
    Cornell University ViraCor-IBT Laborato
  • Oncolytics Biotech（R） 宣布发表临床前和患者数据，证明 Pelareorep 刺激自然杀伤细胞抗癌活性
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech（R） 宣布发表临床前和患者数据，证明 Pelareorep 刺激自然杀伤细胞抗癌活性
    Oncolytics Biotech公司宣布，其研发的免疫治疗药物Pelareorep在《免疫学》杂志上发表的论文中，展示了其在体内和体外对自然杀伤细胞（NK细胞）的影响，以及其在患者血液样本中的治疗效果。研究表明，Pelareorep能够激活NK细胞，直接杀死癌细胞并刺激适应性抗肿瘤免疫。该研究由多个知名机构合作完成，包括利兹大学医学院和伦敦癌症研究所。这些结果进一步证明了Pelareorep的先天性和适应性免疫机制，公司计划继续利用其免疫治疗效应，推进其在乳腺癌和其他肿瘤领域的研发。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2022-03-17
    Oncolytics Biotech I Institute of Cancer University of Leeds
  • Paradigm Biopharmaceuticals 在美国启动膝骨关节炎 3 期临床试验
    研发注册政策
    Paradigm Biopharmaceuticals 在美国启动膝骨关节炎 3 期临床试验
    Paradigm Biopharmaceuticals宣布在美国启动一项针对膝骨关节炎的3期临床试验，计划在全国设立约56个临床试验点。该公司自2014年成立以来，成功地将Pentosan Polysulfate Sodium（PPS）重新定位用于治疗骨关节炎（商标为Zilosul）和罕见疾病粘多糖病。此次临床试验旨在评估PPS在治疗膝骨关节炎疼痛方面的疗效和安全性，包括一个2阶段的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。Paradigm计划与bene pharmaChem公司合作，该公司的PPS是唯一获得FDA批准的专利产品，以加速Zilosul在美国及其他全球市场的上市。
    美通社
    2022-03-17
    Paradigm Biopharmace bene Corp
  • Summit Therapeutics Inc 报告截至 2021 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩和运营进展
    医投速递
    Summit Therapeutics Inc 报告截至 2021 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩和运营进展
    Summit Therapeutics Inc.发布2021年第四季度及全年财务报告，宣布将实施以微生物组治疗为核心的策略，旨在通过开发与人体肠道微生物组相协调的新机制产品，优化整体人类健康。公司在临床试验中取得重要进展，其研发的ridinilazole在治疗艰难梭菌感染方面显示出减少复发的作用。财务方面，公司现金余额和应收账款有所增加，但净亏损扩大。此外，公司获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）和波士顿大学信托基金的非稀释性资金支持。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
    Summit Therapeutics Biomedical Advanced Boston University US Department of Hea
  • Alpine Immune Sciences 提供公司最新情况并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Alpine Immune Sciences 提供公司最新情况并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    Alpine Immune Sciences在2022年3月17日发布了公司更新和2021年第四季度及全年财务报告。公司2021年实现了显著增长，所有三个临床项目均进入重要发展阶段，通过PIPE融资、AbbVie合作里程碑的达成以及与Horizon Therapeutics的新发现合作伙伴关系的前期付款，筹集了1.76亿美元的资金。2022年，公司预计将在多个项目中取得重要进展，包括davoceticept单药剂量递增数据的公布、ALPN-303的1期研究完成以及针对自身抗体相关疾病的临床试验启动。此外，公司还宣布了与Horizon Therapeutics的独家许可和合作协议，并完成了私人配售，筹集了9100万美元。2021年全年，公司拥有现金、现金等价物和投资总额为2.155亿美元，净现金用于经营活动为1520万美元，较2020年的净现金提供为3010万美元有所下降。
    Businesswire
    2022-03-17
    Alpine Immune Scienc AbbVie Inc American Association Horizon Therapeutics INSERM Merck Sharp & Dohme
  • 3D打印植入物供应商RESTOR3D宣布完成1400万美元融资
    医药投融资
    3D打印植入物供应商RESTOR3D宣布完成1400万美元融资
    2022年3月17日，3D打印植入物供应商RESTOR3D宣布已筹集了近1400万美元资金，并计划再增加800万美元。根据该公司首席执行官Andrew Miller本周早些时候签署的美国证券交易委员会文件，这笔资金来自147位投资者。根据3月1日提交的文件，所有的投资都将以股权形式出现。
    2022-03-17
    restor3d
  • Mainz Biomed 为 ColoFuture 研究指定关键临床试验合作伙伴
    交易并购
    Mainz Biomed 为 ColoFuture 研究指定关键临床试验合作伙伴
    Mainz Biomed与Sentinel Diagnostics和Alcedis GmbH合作，支持其ColoFuture临床研究，旨在将新型mRNA生物标志物整合到ColoAlert检测中，以评估其在结直肠癌早期检测中的潜力。Sentinel Diagnostics将提供其SENTiFIT 270分析仪，用于ColoFuture研究的粪便免疫化学测试（FIT）自动化处理。Alcedis将负责ColoFuture研究的全面管理，包括患者招募、研究协议遵守和患者结果记录。ColoFuture研究旨在评估600多名患者，包括挪威和德国的两家参与中心的男性和女性，年龄在40至85岁之间。研究的主要目标是确定ColoAlert结合新mRNA生物标志物对结直肠癌的敏感性和特异性。Mainz Biomed预计将在2022年下半年完成患者招募，并计划在2023年初报告研究结果。
    MarketScreener
    2022-03-17
    Alcedis GmbH Mainz Biomed BV Sentinel Diagnostics
  • NJ Biopharmaceuticals LLC 和 JEOL Ltd.我们很高兴地宣布他们合作，使用 JEOL 的 800 MHz NMR 带来创新的药物发现平台解决方案！
    交易并购
    NJ Biopharmaceuticals LLC 和 JEOL Ltd.我们很高兴地宣布他们合作，使用 JEOL 的 800 MHz NMR 带来创新的药物发现平台解决方案！
    NJ Biopharmaceuticals LLC与JEOL Ltd.宣布合作，利用JEOL的800 MHz NMR技术推动创新药物发现平台解决方案。NJ Bio将采购一台800 MHz NMR光谱仪，并贡献其在抗体药物偶联物、寡核苷酸偶联物和其他化学领域的专业知识，以开发针对药物发现客户的平台解决方案，特别是利用NMR结构信息优化靶向蛋白降解剂（TPDs）。JEOL将提供技术专长，以最大化800 MHz NMR的性能。这一合作将使研究更大蛋白质、RNA和其他生物分子成为可能，并允许创新地研究配体结合、动态、重折叠以及修饰剂与抗体的结合。增强的灵敏度将使研究难以溶解的蛋白质成为可能。NJ Bio提供集成化学服务，专注于抗体药物偶联物、寡核苷酸偶联物和TPDs。JEOL作为电子光学设备和仪器领域的世界领导者，将优化和扩展800 MHz NMR的应用。这一合作将使双方客户受益，加速药物发现项目。
    Businesswire
    2022-03-17
    Jeol Ltd NJ Biopharmaceutical
  • Frontiers in Immunology 论文揭示了 CAR T 细胞对癌症治疗疗效的有希望的新见解
    研发注册政策
    Frontiers in Immunology 论文揭示了 CAR T 细胞对癌症治疗疗效的有希望的新见解
    一项发表在《免疫学前沿》杂志上的论文揭示了CAR T细胞在癌症治疗中的有效性新见解。该研究由伦敦国王学院约翰·马赫博士领导，与Leucid Bio合作，利用LUMICKS的z-Movi细胞亲和力分析仪进行。研究显示，向CAR T细胞添加第二个靶向受体可以增强其靶向癌细胞的能力，并在临床前模型中显示出改善癌症免疫疗法的潜力。这项研究强调了细胞亲和力在CAR T细胞发现和优化中的关键作用，并突出了LUMICKS革命性技术在帮助全球研究人员发现并解决人类健康核心挑战方面的潜力。CAR-T细胞免疫疗法通过基因重编程T细胞来靶向和破坏癌细胞，许多研究人员正在探索针对实体瘤癌症的CAR T细胞疗法的新设计。LUMICKS的z-Movi技术通过测量细胞间相互作用，为免疫疗法提供预测性、可重复性和快速的结果，同时确保样本安全处理。
    美通社
    2022-03-17
    Lumicks Technologies King's College Londo Leucid Bio Ltd
  • 在 3 期 TOGETHER 研究中，Eiger 用于 COVID-19 的单剂量聚乙二醇干扰素 Lambda 将主要接种疫苗的人群的住院或急诊就诊风险降低了 50%
    研发注册政策
    在 3 期 TOGETHER 研究中，Eiger 用于 COVID-19 的单剂量聚乙二醇干扰素 Lambda 将主要接种疫苗的人群的住院或急诊就诊风险降低了 50%
    Eiger生物制药公司宣布，其研发的单剂量Peginterferon Lambda（Lambda）在针对COVID-19的非住院成年患者中，显著降低了50%的COVID-19相关住院或急诊室就诊风险，并降低了60%的死亡风险。这一结果是在一项名为TOGETHER的3期临床试验中得出的，该试验是迄今为止针对COVID-19患者进行的第二大研究。Lambda与安慰剂相比，在主要终点上具有高度优越性，概率为99.91%。Lambda在包括omicron在内的多种SARS-CoV-2变体中均达到了主要终点。Eiger计划将数据提交给FDA申请紧急使用授权（EUA）。Lambda通过刺激免疫反应来增强宿主防御，其作用机制可能对SARS-CoV-2的变体和其它治疗方法的耐药性具有免疫性。Lambda有望在授权后更广泛地用于减少疾病严重程度、住院和死亡，以及降低感染后感染的概率。
    美通社
    2022-03-17
    Eiger BioPharmaceuti McMaster University
  • GeneCentric 将介绍一种基于 RNA 的新型基因特征的发现和初步临床应用，该基因特征可预测头颈癌患者的治疗反应
    研发注册政策
    GeneCentric 将介绍一种基于 RNA 的新型基因特征的发现和初步临床应用，该基因特征可预测头颈癌患者的治疗反应
    GeneCentric Therapeutics公司宣布，将在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上口头报告一项新发现，即一种基于RNA的新型基因标志物，该标志物能够预测头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者对治疗反应。这项研究由华盛顿大学圣路易斯分校的Jose P. Zevallos博士和田纳西大学健康科学中心癌症研究中心的Neil Hayes博士合作完成，旨在发现和开发新的预后和/或预测性标志物和测试，以帮助选择HNSCC的治疗方案。研究结果显示，约四分之一的口腔HNSCC患者，根据新的RNA标志物被划分为间充质或非间充质类型，其中间充质患者的生存率比非间充质患者差2.4倍。基于这一标志物和相关的临床发现，未来可能开发出一种诊断测试，用于将仅接受手术减瘤的患者升级为可接受放疗和/或化疗的候选人。该研究将在2022年4月11日举行的AACR年会上进行详细报告。
    Businesswire
    2022-03-17
    GeneCentric Therapeu Washington Universit
  • CENTOGENE 宣布扩大数据访问范围并与辉瑞公司达成合作协议
    交易并购
    CENTOGENE 宣布扩大数据访问范围并与辉瑞公司达成合作协议
    Centogene与Pfizer扩展了数据访问和合作协定，旨在发现和验证罕见疾病的新疗法。通过利用Centogene的Bio/Databank，双方将合作开展新的研究项目，旨在验证罕见遗传性神经退行性疾病作为潜在的治疗靶点。Centogene的Bio/Databank整合了结构化和非结构化患者同意数据，包括临床信息、健康记录和多种组学数据，如遗传、转录组、蛋白质组和代谢组数据。该项目旨在通过数据驱动的药物发现和开发，推动突破性治疗的发展。
    Pharma Focus Asia
    2022-03-17
    CENTOGENE NV Pfizer Inc
  • Aadi 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Aadi 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Aadi Bioscience于2022年2月23日宣布其药物FYARRO（sirolimus蛋白结合颗粒注射悬浮液）获准用于治疗恶性PEComa，并被纳入NCCN指南作为首选治疗方案。公司已完成与Aerpio Pharmaceuticals的合并，并在纳斯达克上市。2021年11月22日，FYARRO获得FDA批准，用于治疗成人局部晚期无法手术切除或转移性恶性PEComa。公司第四季度和全年财务报告显示，截至2021年12月31日，现金和现金等价物总额为1.49亿美元，较2020年12月31日的450万美元大幅增加。Aadi正在开展一项名为PRECISION 1的肿瘤非特异性注册性试验，以评估nab-sirolimus在携带TSC1或TSC2基因突变的成年和青少年患者的实体瘤中的疗效。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
    上海亿腾景昂生物医药科技有限公司
  • Cipher Pharmaceuticals 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Cipher Pharmaceuticals 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩
    Cipher Pharmaceuticals发布2021年第四季度和全年财务报告，显示公司2021年实现增长，EBITDA增长46%至1180万美元，SG&A减少18%，每股收益增长81%至0.29美元。公司加强了经营活动现金流，截至2021年12月31日，现金余额为2050万美元。此外，公司通过延长与Sun Pharmaceutical的供应协议至2026年12月31日，增强了异维A酸产品组合。2021年，公司还与Verity Pharmaceuticals达成合作协议，并计划在2022年4月1日开始直接分销Durela。Cipher预计2022年将实现多个关键里程碑，包括继续回购股票、推进MOB-015的开发、审慎地寻求产品和业务收购等。
    Newswire.ca
    2022-03-17
    Cipher Pharmaceutica Sun Pharmaceutical I Verity Pharmaceutica
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