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  • 36氪首发 | 推动康复机器人产业化,「傅利叶智能」获1亿元C轮融资
    医药投融资
    傅利叶智能,一家专注于康复机器人研发和产业化的企业,已完成1亿元C轮融资,由元璟资本领投,前海母基金跟投。资金将用于新产品研发,加速康复机器人核心产品矩阵完善,产业链上下游平台建设,促进康复生态体系建立。公司致力于为医院、社区和患者家庭提供综合性解决方案,产品已覆盖全球20多个国家和超千家机构。面对康复资源匮乏、治疗师缺口大等问题,傅利叶智能推出“智能康复港”一站式解决方案,实现数据量化,打通设备、用户、机构数据信息,推动康复医学向信息化、标准化、智能化转型。公司计划建立5-10万家康复机构,让2.5亿老人和几千万伤病患者受益。傅利叶智能通过技术创新,降低成本,实现核心零部件模块化处理,并探索C端应用可行性。此外,公司还与多家知名机构合作,开展康复机器人和辅助技术的转化研究,推动康复网络建设。元璟资本合伙人田敏认为,傅利叶智能具备核心技术研发实力和丰富产品线,具有高成长性。
    36氪
    2020-10-26
    元璟资本 前海母基金 上海傅利叶智能科技有限公司
  • Bioneb Pvt 获得 Gem 集团 2.2 亿英镑的资本承诺
    医药投融资
    Bioneb Pvt与纽约的私人投资集团GEM Global Yield LLC SCS达成协议,获得高达2.2亿英镑的资本承诺,用于研发FDA批准的超声振动网状药物输送设备、医疗配方和FDA临床试验。公司将增加在越南和台北的设施中这些设备的制造,同时在荷兰、加拿大和加利福尼亚的设施中增加配方的生产、分销和营销。Bioneb将向GEM发行认股权证,以购买公司最多9.9%的流通普通股。Bioneb将支付相当于资本承诺规模的2%的费率。GEM是一家总部位于巴黎、纽约和洛杉矶的34亿美元规模的另类投资集团,专注于新兴市场。Bioneb是一家生物技术公司,开发了专利的超声振动网状技术药物输送设备,并开发了各种医疗和非医疗配方。
    美通社
    2020-10-26
    BioNeb Ltd GEM Global Yield Fun
  • PTC Therapeutics 宣布启动一项以注册为导向的临床试验,以评估 Vatiquinone 治疗线粒体癫痫
    研发注册政策
    PTC Therapeutics公司宣布启动一项针对线粒体癫痫患者的vatiquinone(PTC743)的注册性2/3期临床试验。线粒体癫痫是一种罕见且严重的儿童疾病,患者常出现难治性癫痫发作。vatiquinone是一种口服小分子药物,可抑制15-Lipoxygenase酶,该酶与许多神经疾病病理学相关。美国食品药品监督管理局已授予PTC743孤儿药和儿童罕见病指定。该临床试验名为MIT-E,是一项随机、安慰剂对照研究,旨在评估vatiquinone在约60名具有遗传性线粒体疾病和难治性癫痫的患者中的疗效。主要终点是安慰剂对照组与入组阶段相比的观察到的运动性癫痫发作频率的降低。vatiquinone在超过500名患者的临床试验中显示出良好的安全性和有效性。
    Biospace
    2020-10-26
    PTC Therapeutics Inc
  • HiFiBiO Therapeutics 完成其用于治疗和预防 COVID-19 的 SARS-CoV-2 中和抗体 I 期研究的第一批队列
    研发注册政策
    HiFiBiO Therapeutics宣布完成了HFB30132A Phase I临床试验的第一阶段,该试验旨在评估HFB30132A,一种针对SARS-CoV-2的中和抗体,在治疗和预防COVID-19中的安全性、耐受性和药代动力学。这是一项随机、安慰剂对照、剂量递增的研究,在俄亥俄州辛辛那提的Medpace临床药理学单位进行。公司表示,HFB30132A有望在感染早期治疗高风险成人,减少COVID-19住院和并发症。预计今年晚些时候将启动II/III期研究,以评估HFB30132A在高风险成人中的疗效。
    Biospace
    2020-10-26
  • Aerpio 宣布在预防和治疗中度至重度 COVID-19 患者急性呼吸窘迫综合征的 2 期试验中实现首例 Razuprotafib 给药患者
    研发注册政策
    Aerpio Pharmaceuticals宣布开始其针对COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的Phase 2临床试验,这是该公司首次在临床试验中针对这一疾病。该试验使用razuprotafib(原名AKB-9778)作为治疗药物,razuprotafib是一种激活Tie2的化合物,旨在治疗眼部疾病、糖尿病并发症以及急性呼吸窘迫综合征等疾病。Aerpio的创始人兼总裁Joseph Gardner对临床试验的启动表示赞赏,并希望razuprotafib能够为COVID-19患者提供有效的治疗,同时也在其他疾病中具有潜在的治疗价值。Aerpio还专注于开发其他药物,包括ARP-1536和双特异性抗体,用于治疗糖尿病血管并发症和湿性老年性黄斑变性。
    Biospace
    2020-10-26
    Aerpio Pharmaceutica
  • 亚盛医药宣布MDM2-p53抑制剂APG-115联合免疫疗法治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的Ib/II期临床研究在中国获得批准
    研发注册政策
    阿斯西普制药公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心批准了一项针对晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的APG-115(一种新型MDM2-p53抑制剂)联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的Ib/II期临床试验。该研究分为两个阶段,旨在评估APG-115与PD-1抑制剂(托瑞帕利姆单抗)联合使用的安全性和耐受性,并评估其对TP53野生型MDM2扩增的脂肪肉瘤患者的疗效。脂肪肉瘤是软组织肉瘤的一种常见病理亚型,MDM2扩增在脂肪肉瘤中较为常见,而TP53野生型脂肪肉瘤约占所有脂肪肉瘤病例的一半。目前,手术切除是治疗脂肪肉瘤的主要标准治疗方法,化疗和放疗也是推荐的辅助治疗手段。然而,化疗对晚期脂肪肉瘤患者的益处有限,80%的脂肪肉瘤病例最终会复发。阿斯西普制药公司表示,将推进APG-115联合免疫疗法的Ib/II期临床试验,希望为脂肪肉瘤和其他实体瘤的治疗提供新的选择。
    Biospace
    2020-10-26
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • Reistone Biopharma 宣布 JAK1 抑制剂 SHR0302 治疗中度至重度特应性皮炎的 2 期临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Reistone生物制药公司宣布,其选择性JAK1抑制剂SHR0302在治疗中度至重度特应性皮炎的Phase 2研究(QUARTZ2)中达到主要和次要终点。SHR0302在8mg和4mg剂量下均显示出显著优于安慰剂的疗效,主要终点为研究者总体评估(IGA)评分,次要终点为至少75%的Eczema Area Severity Index(EASI75)改善。研究还显示SHR0302对瘙痒症状的改善,且安全性良好,多数不良事件为轻微的,严重不良事件与治疗无关。Reistone计划开展SHR0302的Phase 3临床试验。
    Biospace
    2020-10-26
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • Kiniksa 宣布 Mavrilimumab 治疗巨细胞动脉炎的 2 期试验的新数据将在 2020 年美国风湿病学会融合会的最新摘要会议上公布
    研发注册政策
    Kiniksa公司宣布,其研发的mavrilimumab在治疗巨细胞动脉炎(GCA)的全球2期临床试验中取得显著成果,该药是一种针对GM-CSFRα的全人源单克隆抗体。试验结果显示,mavrilimumab在主要和次要疗效终点上均达到统计学上的显著性,包括首次出现GCA症状的时间以及26周时的持续缓解。该药在治疗新发和复发/难治性GCA患者方面均表现出良好的耐受性和疗效。此外,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mavrilimumab孤儿药资格,用于治疗GCA。Kiniksa公司计划在ACR Convergence 2020会议上展示这些数据,并继续推进mavrilimumab在GCA和其他疾病领域的研发工作。
    Biospace
    2020-10-26
    Kiniksa Pharmaceutic
  • Sage Science 将分销 Universal Sequencing Technology 的 TELL-Seq Linked-Read NGS 文库制备试剂盒
    交易并购
    Sage Science与Universal Sequencing Technology宣布达成分销协议,旨在提升科学家获取由短读测序平台产生的长距离基因组信息。Sage Science将分销Universal Sequencing Technology的TELL-Seq试剂盒,包括向使用其HLS-CATCH技术的生物学家提供,该技术利用Cas9酶学结合SageHLS仪器从细胞中直接纯化大型遗传目标。TELL-Seq试剂盒可用于对分子进行条形码标记,进行关联读分析,从而从短读测序平台中表征长距离信息。这两种方法允许科学家提取高分子量DNA,如整个基因,并生成关于结构变异和单倍型的数据,这些数据使用传统短读测序技术难以获取。Sage Science承诺通过改进样本制备工作流程,帮助科学家从现有的DNA分析技术中生成更好、更经济的成果。此外,Sage Science将在美国人类遗传学会即将召开的年度会议上展示使用HLS-CATCH方法和TELL-Seq试剂盒分析BRCA1和BRCA2基因的结果。
    Biospace
    2020-10-26
    Sage Science Inc Universal Sequencing
  • GeoVax 宣布与 NIH 达成许可协议以支持 COVID-19 疫苗开发
    交易并购
    GeoVax Labs与国家过敏和传染病研究所(NIAID)签署了一项专利和生物材料许可协议,以支持其开发针对SARS-CoV-2(COVID-19病毒)的疫苗。该协议使GeoVax能够使用NIAID的专利权利,包括稳定的SPIKE蛋白,并利用其专有技术创建预防性MVA-VLP疫苗。GeoVax计划开发一种单剂量、针对多种冠状病毒株的通用疫苗,并正在进行动物实验。此外,GeoVax正在积极讨论额外的资金支持和必要的制造资源,以尽快推进临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-10-26
    GeoVax Labs Inc National Institute o National Institutes US Department of Hea
  • Forma Therapeutics 宣布一项急性髓性白血病 (AML) 注册性 2 期临床试验计划中的中期分析得出积极的 Olutasidenib 顶线数据
    研发注册政策
    Forma Therapeutics宣布,其针对IDH1m突变血液恶性肿瘤的药物olutasidenib在注册性2期临床试验中显示出积极结果。olutasidenib作为单药疗法在复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者中表现出良好的耐受性,达到33.3%的复合完全缓解率,主要疗效终点。尽管尚未达到中位缓解持续时间,但敏感性分析显示中位缓解持续时间约为13.8个月。安全性结果与先前报道的1期临床试验结果一致。公司计划在即将举行的医学会议上展示更多分析和其他结果。
    Biospace
    2020-10-26
    FORMA Therapeutics I
  • EpicGenetics 宣布与梅奥诊所合作开展研究活动,以推进纤维肌痛诊断
    交易并购
    EpicGenetics与梅奥诊所纤维肌痛和慢性疲劳诊所签订合同,旨在研究EpicGenetics FM/a®测试在客观诊断纤维肌痛方面的应用。EpicGenetics首席执行官Bruce Gillis博士表示,这一合作对于美国约2000万纤维肌痛患者具有重要意义,因为梅奥诊所将研究更快、更经济的诊断方法。Gillis博士自发现与纤维肌痛相关的独特免疫系统、细胞和蛋白质异常以来,一直致力于纤维肌痛患者的权益。EpicGenetics基于这些发现开发了FM/a®测试,该测试显著缩短了诊断纤维肌痛的时间和成本。EpicGenetics是一家位于加利福尼亚州洛杉矶的私营生物医学公司,致力于通过提供纤维肌痛的首次确定性诊断测试,并在领先医学研究中心投资和开展更全面的临床研究,以改善纤维肌痛的诊断和治疗。
    Businesswire
    2020-10-26
    EpicGenetics LLC Mayo Clinic Mayo Clinic Foundati University of Illino
  • ProvideGx® 和 Baxter Healthcare 为需要通气的 COVID-19 患者确保关键短缺药物的供应
    交易并购
    Premier Inc.的ProvideGx项目与Baxter Healthcare合作,为医疗机构提供预充式、单次使用的盐酸右美托咪定注射剂,以稳定COVID-19重症患者所需药物的长期供应。盐酸右美托咪定是一种镇静剂,可用于重症监护室中最初插管和机械通气的患者,以及非插管患者在手术前和/或手术期间。自2020年4月以来,该药物被美国食品药品监督管理局(FDA)列入药物短缺名单,当时大量COVID-19患者入院并接受机械通气。Premier的数据显示,与2019年同期相比,该期间对盐酸右美托咪定的需求增加了360%以上,而供应商通常只能收到他们订购量的62%。Premier的总裁Michael J. Alkire表示,尽管夏季需求稳定,但COVID-19重症病例仍在增加,因此继续关注某些镇静药物和神经肌肉阻滞剂的需求,这些药物对于插管和维持生命至关重要。Baxter Healthcare的总经理Heather Knight表示,自COVID-19疫情爆发以来,Baxter一直致力于协助医疗机构并保持业务连续性,确保医院能够获得患者护理所需的药物,包括盐酸右美托咪定。
    Boerse.de
    2020-10-26
    Baxter International Premier Inc
  • CND Life Sciences 获得 NIH SBIR 资助,以推进神经退行性疾病的诊断技术
    医药投融资
    CND Life Sciences获得美国国立卫生研究院(NIH)神经退行性疾病诊断技术研究的240万美元SBIR资助,用于进一步验证和提升其Syn-One Test™的准确性,以帮助医生诊断帕金森病和其他严重疾病。这项资助将支持一项500名患者的多中心临床研究,旨在提高Syn-One Test™对各种突触核蛋白病的区分能力。CND Life Sciences致力于通过其创新的皮肤神经纤维蛋白沉积检测技术,改善神经退行性疾病患者的诊断和治疗。
    美通社
    2020-10-26
    Cutaneous NeuroDiagn National Institute o National Institutes
  • Rapid Reshore & Development和BrainStorm Cell Therapeutics宣布达成协议,以推进BrainStorm在美国制造设施的建设
    交易并购
    Rapid Reshore & Development与BrainStorm Cell Therapeutics宣布合作,加速建设BrainStorm在美国的先进制造设施。BrainStorm致力于将NurOwn作为神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症(ALS)和多发性硬化症(MS)的潜在治疗方法。RR&D将负责选址和设计,并立即开始进行场地分析。BrainStorm计划在美国建立一个新商业制造设施,以备未来商业化。RR&D将提供定制化的项目管理、选址分析和设计/施工管理服务。此次合作旨在确保BrainStorm有足够的制造能力满足患者需求,并为未来可能的新疾病适应症提供支持。
    美通社
    2020-10-26
    BrainStorm Cell Ther Rapid Reshore & Deve
  • Jazz Pharmaceuticals 收购 SpringWorks Therapeutics 的 FAAH 抑制剂计划
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals与SpringWorks Therapeutics达成资产购买和独家许可协议,Jazz Pharmaceuticals收购SpringWorks的脂肪酸酰胺水解酶(FAAH)抑制剂项目,包括PF-04457845。Jazz Pharmaceuticals将专注于开发PF-04457845用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)及其相关症状。此次收购加强了Jazz Pharmaceuticals在中期神经科学领域的布局,并承诺在未满足需求的高领域开发创新药物。PF-04457845是一种创新的PTSD治疗方法,具有潜在的多症状治疗作用,包括恐惧消除、焦虑和睡眠结构破坏。Jazz Pharmaceuticals将专注于开发PF-04457845作为潜在治疗PTSD的药物,针对对目前批准的疗法反应不足的患者。根据协议,SpringWorks将所有与FAAH抑制剂项目相关的资产独家许可给Jazz Pharmaceuticals,包括SpringWorks的专有FAAH抑制剂PF-04457845及其与辉瑞公司的许可协议。Jazz Pharmaceuticals将向SpringWork
    美通社
    2020-10-26
    Jazz Pharmaceuticals SpringWorks Therapeu Pfizer Inc
  • Medicenna 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 会议上公布了 2b 期复发性 GBM 试验的最新摘要更新结果
    研发注册政策
    Medicenna Therapeutics Corp.在36届EORTC-NCI-AACR分子靶向和癌症治疗研讨会上公布了其rGBM(复发性胶质母细胞瘤)二期临床试验的更新数据,显示MDNA55(一种IL-4引导的毒素)在治疗rGBM方面具有改善生存和肿瘤控制的优势。新结果显示,与现有疗法相比,MDNA55在长期随访中显示出显著的整体生存和疾病无进展生存率的提高。此外,FDA对一项里程碑式注册试验的突破性支持,允许在对照组的三分之二中使用外部控制,可能进一步促进Medicenna的合作伙伴战略,加快MDNA55解决全球脑肿瘤社区四十年未满足的医疗需求的潜力。
    Biospace
    2020-10-26
    Medicenna Therapeuti
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