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  • IDEAYA Biosciences， Inc. 报告 2021 年财务业绩并提供业务更新
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    IDEAYA Biosciences， Inc. 报告 2021 年财务业绩并提供业务更新
    IDEAYA Biosciences于2022年3月15日公布了2021年财务报告，并提供了业务更新。公司财务状况稳健，截至2021年12月31日拥有约3.68亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持其运营至2025年。IDEAYA正在推进IDE397和darovasertib等药物的临床试验，并计划在2022年中扩大IDE397的单一疗法队列并启动联合队列。此外，IDEAYA与辉瑞公司扩大了合作关系，支持darovasertib和crizotinib联合疗法的临床试验。公司还在进行PARG抑制剂IDE161和Pol Theta抑制剂等新药的研发，并计划在2022年第四季度提交IDE161的IND申请。
    美通社
    2022-03-15
    IDEAYA Biosciences I Pfizer Inc Cancer Research Tech Cancer Research UK GSK PLC Novartis Pharmaceuti St Vincent's Hospita University of Manche
  • Fist Assist Devices， LLC 宣布达成澳大利亚分销协议并启动销售
    交易并购
    Fist Assist Devices， LLC 宣布达成澳大利亚分销协议并启动销售
    Fist Assist Devices, LLC宣布与澳大利亚区域医疗保健集团建立三年合作关系，共同在澳大利亚和新西兰市场商业化并销售Fist Assist Model FA-1设备。该设备是一款可穿戴的、专利保护的间歇性压缩装置，用于需要或已进行动静脉造瘘术的患者，以促进静脉扩张，同时帮助化疗、放射学和抽血时的静脉通路。Fist Assist FA-1设备还获得了FDA突破性设备指定，用于终末期肾病患者的术前静脉扩张。Fist Assist Devices, LLC首席执行官兼创始人Tej Singh表示，与区域医疗保健集团的合作是公司发展的重要里程碑，期待在澳大利亚和新西兰市场推广FA-1设备。区域医疗保健集团国家业务发展经理Scott Clissold表示，公司很高兴与Fist Assist团队合作，推广创新FA-1设备，以改善澳大利亚肾癌患者的治疗体验。Fist Assist Devices, LLC是一家位于内华达州拉斯维加斯的私营公司，拥有30多年的Fist Assist可穿戴技术发展经验。区域医疗保健集团是一家拥有40多年经验的澳大利亚医疗分销公司，在澳大利亚医疗行业享有盛誉。
    Businesswire
    2022-03-15
    Fist Assist Devices Regional Health Care
  • Catalyst Biosciences重新获得用于治疗干性AMD的CB 2782-PEG的权利，扩大了CBIO在眼科的补体产品组合
    交易并购
    Catalyst Biosciences重新获得用于治疗干性AMD的CB 2782-PEG的权利，扩大了CBIO在眼科的补体产品组合
    Catalyst Biosciences宣布，公司已完全恢复对CB 2782-PEG的权益，这是一种用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）的C3降解剂。根据协议，Biogen已将CB 2782-PEG的进一步开发权益归还给Catalyst，并结束了其他潜在AMD治疗的合作。Catalyst首席执行官Nassim Usman表示，公司对恢复CB 2782-PEG的权益感到高兴，这将为眼科领域的补体蛋白酶的潜力解锁。Catalyst是一家专注于开发补体系统疾病治疗性蛋白酶的科研和临床开发生物制药公司，其补体管线包括CB 2782-PEG、CB 4332等，均针对干性AMD的已验证机制。干性AMD是导致失明的首要原因，目前尚无批准的药物，市场潜力估计超过100亿美元。
    GlobeNewswire
    2022-03-15
  • SPRINT（R） PNS 系统提供的延长临时神经刺激治疗期可以优化疼痛管理护理途径，同时降低医疗保健成本
    研发注册政策
    SPRINT（R） PNS 系统提供的延长临时神经刺激治疗期可以优化疼痛管理护理途径，同时降低医疗保健成本
    SPR Therapeutics在《疼痛研究杂志》上发表了一项研究，表明较长的初始治疗期（60天）比传统的10天试验期或无试验更能准确识别神经刺激治疗的响应者和非响应者。研究分析了747名接受SPRINT PNS系统植入的患者数据，发现38%的患者在一周后可能被错误地分类。31%的患者在治疗初期疼痛缓解不明显，但最终对神经刺激治疗高度敏感，平均疼痛缓解达到63%。此外，7%的患者在治疗第一周疼痛缓解超过60%，但随后逐渐减弱，平均疼痛缓解低于30%。这项研究强调了60天治疗期在优化慢性疼痛患者治疗中的重要性，并为疼痛医生提供了宝贵的数据和经验。SPRINT PNS系统是一种创新的非侵入性疼痛治疗方法，旨在为慢性疼痛患者提供无药物、无手术的解决方案。
    GlobeNewswire
    2022-03-15
    Spr Therapeutics LLC MaineHealth
  • Ovid Therapeutics 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Ovid Therapeutics 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    Ovid Therapeutics Inc.近日宣布了其业务更新和2021年第四季度及全年财务结果。公司专注于开发治疗癫痫的新药，并计划在2022年启动临床试验。公司通过重组组织，减少约20%的员工人数，以增加运营效率。业务发展策略包括与Healx和Marinus等公司达成协议，并探索其他商业发展活动。Ovid的管线包括OV329、OV350等药物，预计将在2022年提交IND申请。此外，公司还与Takeda就soticlestat达成协议，预计将获得监管和商业里程碑付款。2021年12月31日，公司现金和现金等价物为1.878亿美元。
    MarketScreener
    2022-03-15
    Ovid Therapeutics In AstraZeneca AB Columbia University Healx Ltd Marinus Pharmaceutic Takeda Pharmaceutica
  • Krystal Biotech 宣布与 PeriphaGen， Inc. 达成和解
    医投速递
    Krystal Biotech 宣布与 PeriphaGen， Inc. 达成和解
    Krystal Biotech与PeriphaGen达成一项具有法律约束力的条款清单，以解决PeriphaGen于2020年5月20日提起的商业机密诉讼。根据条款清单，Krystal将获得PeriphaGen的所有生物材料和皮肤资产，并在完成最终和解协议后的10天内支付PeriphaGen 2500万美元。双方预计将在2022年3月12日后的45天内达成最终和解协议。Krystal的第一个产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，将支付额外1250万美元，并在达到1亿美元、2亿美元和3亿美元的总累计销售额后，分别支付三笔额外的1250万美元里程碑付款。和解协议不涉及任何责任或不当行为的承认，并包括对Krystal Biotech及其相关人员提出的所有索赔的全面释放。双方各自承担自己的费用。案件预计将在一个月内正式撤销。Krystal Biotech的董事长兼首席执行官Krish S. Krishnan表示，公司对结果感到满意，并期待在解决这一干扰后继续在专有的可重复使用基因治疗平台和相关技术方面取得进展。
    GlobeNewswire
    2022-03-15
    Krystal Biotech Inc PeriphaGen Holdings
  • Nuwellis 宣布 IRB 批准开始其 REVERSE-HF 临床研究
    研发注册政策
    Nuwellis 宣布 IRB 批准开始其 REVERSE-HF 临床研究
    Nuwellis公司宣布获得独立机构审查委员会（IRB）批准，开展其REVERSE-HF临床试验，旨在评估Aquadex超滤疗法与静脉利尿剂在治疗心衰患者液体超负荷方面的临床效果和经济价值。美国每年有超过100万例心衰住院病例，其中90%以上与液体超负荷相关症状有关，40%的患者对利尿剂无效。REVERSE-HF是一项多中心、开放标签、随机对照试验，由Sean Pinney博士和Maria V. DeVita博士领导，将于今年开始招募。IRB批准标志着研究的关键步骤，Nuwellis致力于通过科学、合作和创新，改善心衰患者的生活。Aquadex SmartFlow系统旨在通过简单、灵活和可预测的方法，为患有液体超负荷的患者提供临床验证的治疗。
    GlobeNewswire
    2022-03-15
    Sunshine Heart Inc Lenox Hill Hospital Northwell Health Inc The University of Ch
  • Anavex Life Sciences 宣布在 AD/PD™ 2022 国际会议上公布 ANAVEX®2-73-PDD-001 帕金森病痴呆研究的 2 期临床生物标志物数据
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences 宣布在 AD/PD™ 2022 国际会议上公布 ANAVEX®2-73-PDD-001 帕金森病痴呆研究的 2 期临床生物标志物数据
    Anavex Life Sciences Corp.在AD/PD™ 2022国际会议上宣布了其针对帕金森病痴呆（PDD）的ANAVEX® 2-73（blarcamesine）药物的Phase 2临床试验的生物标志物数据。该研究在西班牙巴塞罗那和线上进行，结果显示，与安慰剂组相比，接受ANAVEX® 2-73高剂量治疗的患者的MDS-UPDRS运动评分显著提高，认知功能（CDR系统）也有改善。主要研究者Jaime Kulisevsky博士对结果表示赞赏，并支持ANAVEX® 2-73的Phase 3研究。Anavex Life Sciences Corp.的CEO Christopher U Missling博士强调，这些结果支持ANAVEX® 2-73在帕金森病和帕金森病痴呆的治疗中的进一步开发。
    Biospace
    2022-03-15
    Anavex Life Sciences
  • Syros 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍主要成就和即将到来的里程碑
    医投速递
    Syros 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍主要成就和即将到来的里程碑
    Syros Pharmaceuticals于2022年3月15日发布了2021年第四季度和全年的财务报告，并更新了近期成就和即将到来的事件。2021年对Syros来说是关键的一年，包括启动了三个临床试验和一个扩张队列，SY-5609项目取得了有希望的数据，以及任命了两名关键领导团队成员。Syros预计2022年将有三次数据公布，包括SY-2101剂量确认试验的药代动力学和安全性数据，以及SELECT-AML-1试验的安全领先部分和SY-5609胰腺癌扩张队列的临床活动数据。Syros还计划在2022年下半年提名下一个开发候选药物，并计划在2022年4月8日至13日的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示CDK12抑制剂的新临床前数据。
    Businesswire
    2022-03-15
    Syros Pharmaceutical Global Blood Therape Incyte Corp Qiagen NV Roche Holding AG
  • Instylla 首次人体临床试验公布的结果显示所有患者的技术成功和持续栓塞
    研发注册政策
    Instylla 首次人体临床试验公布的结果显示所有患者的技术成功和持续栓塞
    Instylla公司宣布，其研发的Embrace Hydrogel Embolic System（HES）在治疗血管丰富肿瘤的第一项人体临床试验中取得成功。该研究发表在《血管和介入放射学杂志》上，表明该系统在所有八位接受治疗的患者的肿瘤血管栓塞中均表现出技术成功和持续的栓塞效果。试验中，包括肝细胞癌、肝内胆管癌和血管平滑肌脂肪瘤在内的多种肿瘤类型，通过Embrace HES成功栓塞，肿瘤大小从2.1至7.5厘米不等，平均栓塞时间为15分钟。该系统的主要成分是水和聚乙二醇（PEG），具有易于使用、无需对血管直径进行尺寸调整、无导管嵌顿风险等优点。Instylla公司致力于开发新一代液体栓塞剂，用于介入放射学，初始临床应用在介入肿瘤学和外周止血领域。
    美通社
    2022-03-15
    Alfred Health Victor Monash University
  • 亚盛医药宣布Lisaftoclax （APG-2575）治疗R/R CLL/SLL的关键性II期研究在中国完成首例患者给药
    研发注册政策
    亚盛医药宣布Lisaftoclax （APG-2575）治疗R/R CLL/SLL的关键性II期研究在中国完成首例患者给药
    Ascentage Pharma宣布在中国启动了其新型Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax（APG-2575）治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的关键性II期临床试验。这是全球第二个进入关键研究的Bcl-2抑制剂。该研究旨在评估lisaftoclax在R/R CLL/SLL患者中的疗效和安全性，中国药品监督管理局已同意将研究结果用于支持新药申请。CLL/SLL是一种由成熟B细胞肿瘤引起的血液恶性肿瘤，在西方世界是最常见的淋巴瘤之一。尽管目前一线治疗如免疫疗法、化疗和BTK抑制剂有显著反应，但复发和耐药性仍然是临床挑战。Lisaftoclax是一种新型口服小分子Bcl-2选择性抑制剂，旨在通过选择性阻断抗凋亡蛋白Bcl-2来治疗血液恶性肿瘤和实体瘤，恢复癌细胞中的正常凋亡过程。Ascentage Pharma致力于开发针对未满足的临床需求的新疗法，以惠及更多患者。
    Biospace
    2022-03-15
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • Rallybio 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Rallybio 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    Rallybio公司于2022年3月15日公布了2021年第四季度及全年财务报告，并更新了近期公司发展情况。公司成功推进其广泛的候选产品组合，包括预防胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）的RLYB212、治疗补体失调疾病的RLYB116等。2022年第一季度，RLYB212的1期研究已开始给药，预计第二季度启动1期b概念验证研究，第三季度公布初步数据。此外，公司还推进了ENPP1抑制剂的研发，预计2022年下半年启动IND可行性研究。财务方面，2021年研发费用较2020年有所增加，主要由于RLYB212和RLYB114的直接支出增加以及研发相关人力成本增加。行政和一般费用也有所增加，主要由于行政和一般相关人力成本增加、非现金股权激励费用增加以及其他专业费用增加。截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.753亿美元。
    Businesswire
    2022-03-15
    Rallybio Corp Exscientia Co Ltd
  • Qualigen Therapeutics 延长与路易斯维尔大学研究基金会就 RAS 计划的研究协议
    交易并购
    Qualigen Therapeutics 延长与路易斯维尔大学研究基金会就 RAS 计划的研究协议
    Qualigen Therapeutics与路易斯维尔大学研究基金会（ULRF）共同宣布延长其研究合作协议，旨在共同开发RAS-F平台，该平台目前处于实体瘤发现阶段，预计将在2023年第一季度完成。Qualigen Therapeutics是一家专注于开发成人及儿童癌症治疗药物，并具有孤儿药资格潜力的生物科技公司，同时也在商业化诊断产品。ULRF的合作对Qualigen Therapeutics至关重要，扩展协议将为ULRF团队提供更多机会，生成和选择额外化合物，全面探索RAS通路中的机制，并推动项目向临床候选药物发展。Qualigen Therapeutics的RAS-F项目是一系列小分子，旨在防止突变RAS基因蛋白与其效应蛋白结合，已证明对多种RAS突变有抑制作用，并能在多种体内肿瘤模型中抑制肿瘤生长。Qualigen Therapeutics正在评估由该合作产生的有希望的化合物，用于治疗胰腺癌、结直肠癌和肺癌等RAS驱动的晚期实体瘤。
    Biospace
    2022-03-15
    Qualigen Therapeutic University of Louisv
  • 纪念斯隆凯特琳癌症中心 （MSK） 分享氟班色林在低下乳腺癌患者中的积极初步结果
    研发注册政策
    纪念斯隆凯特琳癌症中心 （MSK） 分享氟班色林在低下乳腺癌患者中的积极初步结果
    纪念斯隆·凯特琳癌症中心（MSK）分享了一项关于乳腺癌患者使用Flibanserin（Addyi）治疗低性欲的初步研究结果。该研究由医学肿瘤学家Shari Goldfarb博士领导，发现对于接受内分泌治疗的乳腺癌患者，Flibanserin在治疗因治疗或疾病引起的低性欲方面显示出积极效果。研究初步结果显示，大多数女性在服用Flibanserin后性欲增加，满意性事件数量增加，相关压力减轻。目前，美国有超过1650万人生活在癌症治疗之后，而针对因癌症或其治疗引起的低性欲（HSDD）的女性，尚无FDA批准的药物。该研究结果在女性性健康国际学会（ISSWSH）的年会上公布。
    美通社
    2022-03-15
    Memorial Sloan Kette Sprout Pharmaceutica
  • LimFlow 完成 PROMISE II 美国突破性设备关键试验的入组，该试验旨在防止患有慢性威胁肢体的缺血患者截肢
    研发注册政策
    LimFlow 完成 PROMISE II 美国突破性设备关键试验的入组，该试验旨在防止患有慢性威胁肢体的缺血患者截肢
    LimFlow公司完成了PROMISE II临床试验的患者招募，该试验旨在评估LimFlow系统对慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者的治疗效果。LimFlow系统是一种微创技术，旨在为已耗尽其他治疗方法的CLTI患者恢复深静脉的动脉化，以防止下肢截肢。PROMISE II是一项多中心、前瞻性、单臂研究，在美国多个地点进行，共招募了105名无选择方案的CLTI患者。此外，LimFlow还完成了CLariTI研究的患者招募，该研究将跟踪约200名高风险和无选择方案的CLTI患者的临床进展。这两项研究将为CLTI的治疗提供更多数据，并可能改变当前的治疗模式。
    Businesswire
    2022-03-15
    Limflow SA Harvard Medical Scho
  • Enochian BioSciences 和 Caring Cross 宣布建立合作伙伴关系，以潜在地提高目前正在人体研究中研究的 CAR-T 方法来治愈 HIV 的有效性
    交易并购
    Enochian BioSciences 和 Caring Cross 宣布建立合作伙伴关系，以潜在地提高目前正在人体研究中研究的 CAR-T 方法来治愈 HIV 的有效性
    Enochian BioSciences将其一项专有技术独家许可给Caring Cross，以改善潜在HIV治愈方法的CAR-T疗法效果。Caring Cross是一家创新的非营利组织，与包括盈利性公司在内的合作伙伴合作，以增加对新技术和药品的获取。两家公司签订了利润共享协议。该CAR-T疗法在动物模型中已被证明可以治愈HIV感染，并在《科学转化医学》杂志上发表。基于这些数据和加州再生医学研究所的资助，Caring Cross获得了美国食品药品监督管理局的批准，开始临床研究。Caring Cross的执行董事Dr. Boro Dropulic表示，结合创新技术将显著提高疗法的有效性，并降低成本和副作用。Enochian BioSciences的CEO Dr. Mark Dybul表示，该公司的专有方法在动物模型和实验室中均显示出显著的效果，因此对独家许可给Caring Cross充满信心。
    MarketScreener
    2022-03-15
    Caring Cross Renovaro Biosciences California Institute University of Califo University of Califo
  • 莫廷医疗宣布完成数千万元A+轮融资，由BV百度风投完成
    医药投融资
    莫廷医疗宣布完成数千万元A+轮融资，由BV百度风投完成
    近日，深耕国产眼科医疗器械领域的深圳莫廷医疗科技有限公司正式对外宣布完成了数千万元A+轮融资，本轮融资由BV百度风投完成。本轮资金将用于产品线拓展、市场推广等方面。未来，莫廷将建立完整且丰富的产品矩阵，实现眼科核心产品线全覆盖，不仅积极服务中国最广大的中基层医疗机构，也加速布局个人眼健康管理业务，实现眼健康服务的完美闭环。
    动脉网
    2022-03-15
    BV百度风投 深圳莫廷医疗科技股份有限公司
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