Cantargia AB宣布在美国开展的一项I期临床试验中，首名患者开始接受抗体CAN04与pembrolizumab的联合治疗。该试验旨在评估CAN04与pembrolizumab结合使用的效果，以治疗非小细胞肺癌、头颈癌、膀胱癌或恶性黑色素瘤等癌症。试验预计将在美国三个不同中心进行，招募18名患者，预计招募时间为9-12个月。此外，该试验还将为CAN04的潜在用途扩展提供数据支持。Cantargia AB的CEO Göran Forsberg表示，这是探索新患者群体接受CAN04治疗机会的起点，并期待在试验中看到新型免疫治疗药物与pembrolizumab结合使用的效果。

Magnetic Insight公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的小型企业创新研究（SBIR）快速通道资助，旨在推进体内生物传感技术。该公司提出了一种名为“彩色磁粒子成像”（c-MPI）的新成像方法，可增加磁粒子成像（MPI）图像的对比度。此项目由Magnetic Insight首席技术官Patrick Goodwill和加州大学伯克利分校生物工程与电气工程系教授Steven Conolly领导，旨在解决现有生物医学成像方法中，未结合的标记物数量远多于结合标记物的问题，从而提高成像的敏感性和特异性。该项目基于MPI技术，该技术是一种革命性的非侵入性、高灵敏度成像方法，具有在生物医学成像领域的巨大潜力。Magnetic Insight公司计划将c-MPI技术整合到其商业预临床成像仪中，以拓展MPI技术的应用范围。

Synthetic Biologics公司宣布，由Cedars-Sinai医疗中心进行的SYN-010在IBS-C患者中的研究者发起的2b期临床试验的初步分析结果显示，尽管SYN-010具有良好的耐受性，但很可能无法达到其主要目标。因此，Cedars-Sinai医疗中心已同意终止试验，并将对最终数据集进行全面审查并公布结果。该2b期研究旨在评估口服SYN-010（21mg和42mg）两种剂量在诊断为肠易激综合征便秘型（IBS-C）的患者中的疗效。Synthetic Biologics公司表示，尽管SYN-010的结果令人失望，但公司仍致力于开发针对胃肠道疾病的新药。同时，公司将继续推进SYN-004和SYN-020的临床开发计划。

Xencor公司宣布了其SSTR2 x CD3双特异性抗体tidutamab（XmAb® 18087）在神经内分泌肿瘤（NETs）患者中进行的1期临床试验的初步数据。这些数据在北美神经内分泌肿瘤学会2020年多学科NET医学虚拟研讨会上展示。tidutamab在胰腺或胃肠道受影响的NETs（GEP-NETs）患者中表现出良好的耐受性，并观察到剂量依赖性的T细胞增殖和有意义的生物活性。Xencor计划在2021年初开始一项针对梅克尔细胞癌和小细胞肺癌的新临床试验，这些肿瘤类型已知对免疫治疗有反应。

Axcelead和Kyowa Kirin宣布启动一项创新的小分子药物开发合作，旨在利用Axcelead的广泛小分子药物发现技术和Kyowa Kirin的创新药物发现技术，共同构建一个新型的小分子药物发现技术平台。双方希望通过这一平台，发现多种针对难以触及的靶点的创新药物候选物，以扩大Kyowa Kirin的研发管线。Axcelead总裁Yoshinori Ikeura表示，公司致力于通过其积累的药物发现数据和制药行业的研究成果，成为药物发现领域的最佳合作伙伴。Kyowa Kirin研发部门负责人Yoshifumi Torii博士表示，双方技术的整合将有助于克服小分子药物发现的困难，并创造创新药物。随着生物技术在药物发现研究领域的进步，许多公司正致力于研究新型药物，如生物制剂和核酸药物。小分子药物在患者给药负担上较生物制剂更低，且有可能通过降低生产成本来降低药物价格，因此社会对小分子药物的需求将持续存在，进一步的技术创新受到期待。Axcelead作为日本制药行业首个综合药物发现解决方案提供商，提供从药物靶点发现到小分子和中等分子药物候选物优化的全方位服务。Kyowa Kirin则致力于通过最先进的技术推动创新药

美国西达斯-西奈心脏研究所和S. Mark Taper基金会成像中心的心脏影像和核心脏病学主任丹尼尔·S·贝曼博士表示，美国心脏病学会杂志发表的数据进一步证实了Gadavist增强心脏磁共振作为一种非侵入性方法，可用于评估已知或疑似冠状动脉疾病的患者。这项研究基于两项多国、多中心、非随机III期临床试验，涉及约1000名疑似或已知患有冠状动脉疾病的患者。结果显示，Gadavist增强心脏磁共振在评估患者和指导患者管理决策方面具有显著效果，其安全性也得到了验证。Gadavist作为首个和唯一获得美国食品药品监督管理局批准用于心脏磁共振的对比剂，为成人患者提供了重要的诊断工具。该研究强调了Gadavist在提供重要诊断信息方面的能力，有助于指导患者管理决策。

Otonomy公司宣布已完成Ménière病三期临床试验OTIVIDEX的受试者招募，共149名患者入组，超出原定142名患者的目标。患者接受OTIVIDEX单次鼓室内注射或安慰剂治疗，并随访三个月。公司总裁兼CEO David A. Weber表示，完成招募是OTIVIDEX项目的重要里程碑，并有望在2021年第一季度公布结果。若试验结果积极，公司预计将在2021年第三季度提交新药申请。Otonomy致力于神经耳科学创新疗法的开发，采用药物递送技术以实现单次局部给药后持续药物暴露。

Kyowa Kirin和MEI Pharma宣布在日本启动了针对Zandelisib（原名ME-401）的Pivotal Phase 2临床试验，该药物是一种针对磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）的口服每日一次的候选药物，用于治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者。该研究旨在评估Zandelisib作为单药疗法治疗复发或难治性iNHL患者的疗效，患者需至少接受过两种系统性治疗。Kyowa Kirin和MEI Pharma于2020年4月达成全球许可、开发和商业化协议，共同推进Zandelisib的研发和商业化。该研究在日本进行，预计于2024年9月完成。

FTI Foodtech International Inc.获得加拿大不列颠哥伦比亚省医疗设备进口商和分销商Rapid Virus Detect Ltd.授权，全球范围内销售和提供售后服务其快速结果的COVID-19抗体测试套件。该套件由武汉易迪安生物医学有限公司生产，可在15分钟内检测血清、血浆和全血中的SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体，适用于健康专业人士使用。测试套件检测免疫球蛋白IgM（快速反应抗体）和免疫球蛋白IgG（持久抗体），作为COVID-19的筛查测试。加拿大卫生部门正在审查批准中，该套件已获得CE IVD认证、ISO认证和中国国家药品监督管理局批准。FTI同时销售包括口罩、面罩、护目镜、洗手液和体温计在内的多种产品，以满足个人防护装备（PPE）和安全用品的需求，以减少COVID-19的传播。产品通过认证标志表明。更多信息可在fti.ppebrand.com在线商店查看。

欧洲委员会批准了Kyowa Kirin公司研发的CRYSVITA（burosumab）用于治疗X连锁低磷血症（XLH）的青少年和成人患者。此前，CRYSVITA已获批准用于治疗儿童和青少年XLH患者，此次批准扩大了其适用范围，使所有有骨骼疾病影像学证据的青少年和成人XLH患者均能接受CRYSVITA治疗。XLH是一种影响儿童和成人的终身疾病，会导致下肢畸形、生长迟缓和骨骼关节疼痛，成人还可能出现牙齿脓肿、骨关节炎、肌腱病和听力下降等症状。CRYSVITA通过抑制FGF23激素，增加磷酸盐重吸收和维生素D的产生，从而提高磷酸盐水平，改善患者症状。

Chiesi Global Rare Diseases与Protalix BioTherapeutics宣布在美国启动针对Fabry病的pegunigalsidase alfa的扩大访问计划（EAP），同时pegunigalsidase alfa的生物制品许可申请（BLA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中。EAP旨在为无法通过现有FDA批准疗法充分治疗的Fabry病患者提供支持，患者将每两周接受一次pegunigalsidase alfa的输注治疗。该计划由National Fabry Disease Foundation和Fabry社区热烈欢迎，旨在帮助更多符合条件的患者获得治疗。Pegunigalsidase alfa是一种正在研究的产品，尚未获得FDA批准，其有效性和安全性尚未经过审查或批准。

LENSAR公司，一家专注于治疗白内障的飞秒激光手术解决方案的全球医疗科技公司，已完成从PDL BioPharma公司（PDL）的拆分。自2020年10月1日起，LENSAR股票开始在纳斯达克股票市场进行“常规交易”。根据拆分方案，PDL股东在2020年9月22日（记录日）持有PDL普通股的，每持有1股PDL普通股可获得0.075879股LENSAR普通股。LENSAR致力于设计、开发和营销用于治疗白内障和角膜散光管理的先进飞秒激光系统，其LENSAR激光系统集成了多种专有技术，旨在通过提供高级成像、简化手术规划、高效设计和精确度，帮助外科医生获得更好的视觉效果、效率和可重复性。

PDL BioPharma公司完成对其分拆的飞秒激光系统业务LENSAR的剥离，LENSAR成为独立上市公司。PDL股东按照持股比例获得LENSAR股票，LENSAR股票于10月2日开始在纳斯达克交易。PDL BioPharma致力于创新药物和医疗技术的开发，旨在改善患者生活。自1986年成立以来，PDL在单克隆抗体人源化方面取得突破，推动了针对多种癌症和其他疾病的新一代治疗方法的发现。截至2019年12月，PDL停止了战略交易和投资，并通过资产变现和现金或股权分配的方式，追求对股东价值最大化。

Circulomics获得来自NHGRI的160万美元SBIR二期直接资助，用于开发Short Read Eliminator高级版本，以提升长读长测序的读长。该产品自2019年推出以来，已成为纳米孔测序大小选择的领先方法。此外，公司还获得NIGMS的150万美元SBIR二期资助，用于开发基于Nanobind磁碟技术的新的文库制备试剂盒，并追加40万美元以应用于高通量超长纳米孔测序。这些产品标志着公司从HMW DNA提取扩展到文库制备，提供集成的测序样本制备产品，可配合Nanobind Big DNA Extraction Kits使用。首个新产品Nanobind UL Library Prep Kit已在测试中，预计2020年底上市，可生成大量超长（100 kb – 1+ Mb）读长，读长N50为50 – 100+ kb，尾部延伸至2+ Mb，比以往的超长方法（在MinION上高达20 Gb，在PromethION上高达60 Gb）的通量提高10 – 100倍。

Acticor Biotech公司完成了Glenzocimab药物的剂量递增研究，该研究旨在评估Glenzocimab作为急性缺血性卒中患者标准治疗的辅助药物。研究共招募了来自6个欧洲国家的60名患者，随机接受Glenzocimab或安慰剂治疗。研究结果显示，Glenzocimab在联合rtPA和机械血栓切除术时，并未增加出血风险，且未观察到剂量相关的副作用趋势。这一积极结果将允许Acticor Biotech启动第二阶段研究，并开展其他针对急性缺血性卒中患者的临床项目。Glenzocimab是一种针对血小板糖蛋白VI的新型抗体片段，具有抗血栓形成功效，且安全性得到证实。Acticor Biotech是一家专注于急性血栓性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，由INSERM和巴黎南大学的研究人员共同创立。

EMA和FDA同意开展一项针对中重度天疱疮（BP）患者的nomacopan Phase III随机安慰剂对照研究，主要终点为在最小口服皮质类固醇（OCS）下疾病缓解。Nomacopan已被EMA和FDA授予孤儿药资格，用于治疗BP。Akari Therapeutics宣布与EMA完成科学建议会议，计划在2021年上半年启动nomacopan治疗BP的Phase III关键研究。该研究将患者随机分配接受nomacopan加口服皮质类固醇或安慰剂加皮质类固醇，主要终点为在24周治疗期间最小OCS下疾病完全缓解8周或更长时间。BP是一种严重的孤儿自身免疫性炎症性水疱性皮肤病，美国和欧洲尚未批准其治疗药物，目前标准治疗药物导致的BP患者死亡率约增加三倍。

瑞士生物制药公司Debiopharm宣布，其III期临床试验TrilynX已开始进行，该试验旨在评估xevinapant（一种口服IAPs抑制剂）与CRT（放化疗）联合治疗LA-SCCHN（局部晚期头颈癌）患者的疗效。该试验是一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，计划在全球25个国家超过200个地点招募约700名患者。该试验的启动基于xevinapant在II期临床试验中显示出的积极结果，包括局部区域控制、无进展生存期和总生存期的显著改善。Debiopharm表示，这项大规模试验有望证实II期试验中观察到的良好结果，进一步推动针对高风险头颈癌患者的新疗法的开发。