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  • 布鲁克宣布收购用于大型队列转化研究的 Integrated Proteomics Pipeline （IP2） 软件平台
    交易并购
    布鲁克宣布收购用于大型队列转化研究的 Integrated Proteomics Pipeline （IP2） 软件平台
    Bruker公司宣布收购了由著名蛋白质组学研究员约翰·耶茨三世教授及其团队开发的集成蛋白质组学管道（IP2）搜索引擎和蛋白质组学工作流程软件平台。此次收购进一步增强了Bruker在CCS-启用4D-蛋白质组学方面的解决方案，增加了快速、可扩展和基于GPU的搜索引擎功能，以加快数据处理并充分利用分子碰撞截面（CCS）。此举将有助于提高蛋白质和PTM鉴定及定量在非偏见枪式蛋白质组学中的数据完整性和置信度。Bruker的timsTOF质谱系统与IP2团队合作，将有助于提升生物信息学能力，支持4D-蛋白质组学。Bruker还宣布在圣地亚哥成立了一个专注于蛋白质和数据分析的生物信息学团队，由加入Bruker的Robin Park领导。耶茨实验室表示，创新软件工具对于利用质谱解决未解生物问题至关重要。
    纳斯达克证券交易所
    2020-09-30
    Integrated Proteomic Scripps Research Ins
  • NIH 资助第一个全国性网络研究罕见形式的糖尿病
    研发注册政策
    NIH 资助第一个全国性网络研究罕见形式的糖尿病
    美国国立卫生研究院（NIH）资助建立了首个全国性网络，旨在研究罕见类型的糖尿病。该研究计划通过20个美国研究机构，筛选约2000名患有未知或非典型糖尿病的患者，这些患者的症状不符合1型和2型糖尿病的常见特征。研究旨在发现新的糖尿病类型，了解其差异，并确定其成因。该研究将建立一个关于先前未识别的糖尿病形式的遗传、临床和描述性数据的综合性资源，以帮助建立新的诊断标准，发现新的筛查标记，或识别新的药物靶点。研究由美国佛罗里达大学健康信息学院杰弗里·克里舍尔博士领导，将于2020年9月30日开始招募参与者。
    National Institutes of Health
    2020-09-30
    National Institutes Baylor College of Me Columbia University Duke University Geisinger Health Sys Indiana University National Institute o Seattle Children's H The State University University of Chicag University of Michig University of Colora University of Florid University of Maryla University of South University of Washin Vanderbilt Universit
  • Praetego Inc 获得 NIH 2 期 STTR 资金，以推进治疗糖尿病周围神经病变的新型 Amadorin 候选药物
    医药投融资
    Praetego Inc 获得 NIH 2 期 STTR 资金，以推进治疗糖尿病周围神经病变的新型 Amadorin 候选药物
    Praetego Inc获得美国国立卫生研究院国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所的3年210万美元STTR资助，以推进其针对糖尿病周围神经病变（DPN）的创新药物Amadorin候选药物的研究。该公司的小分子药物能够阻断晚期糖基化终末产物（AGEs）的形成，从而减缓疾病进展。这一资助是在成功完成NIDDK的Phase 1资助后获得的，该资助确定了具有强大活性的“Amadorins”类药物候选药物。Amadorins是AGEs形成的独特抑制剂，AGEs的形成是糖尿病严重微血管并发症的致病因素。 Praetego还与加州圣地亚哥大学医学院病理学教授Nigel Calcutt博士建立了新的合作关系，他是一位在DPN的预临床研究方面的领先专家。 Praetego的Amadorin候选药物旨在通过中断AGEs形成和增强身体对氧化应激的防御能力，来减缓糖尿病并发症。 Praetego是一家专注于改善与葡萄糖失调相关的疾病和状况的健康成果的处于临床前阶段的制药公司，成立于2017年，总部位于北卡罗来纳州达勒姆。
    美通社
    2020-09-30
    University of Califo National Institute o National Institutes Praetego Inc
  • Sensyne Health 宣布与牛津大学合作，为护理院的 II 期临床试验提供用于远程症状数据收集和分析的软件，以预防 COVID-19 引起的呼吸衰竭
    研发注册政策
    Sensyne Health 宣布与牛津大学合作，为护理院的 II 期临床试验提供用于远程症状数据收集和分析的软件，以预防 COVID-19 引起的呼吸衰竭
    Sensyne Health与牛津大学合作，为其提供远程症状数据收集和分析软件，用于AVID-CC Phase II临床试验，旨在评估抗TNF药物阿达木单抗预防COVID-19导致的呼吸衰竭的有效性。该试验由COVID-19治疗加速器资助，该加速器由Wellcome Trust、比尔及梅琳达·盖茨基金会和万事达卡设立。Sensyne的CVm-Health软件将允许在养老院的临床试验参与者记录症状和生命体征，并使研究人员远程访问这些数据。Sensyne还在与其它临床研究人员进行高级讨论，以使用其远程症状和生命体征数据收集软件及分析专长进行药物试验，特别是在社区环境中的试验。
    PharmiWeb
    2020-09-30
    COVID -19 Therapeuti University of Oxford Bill & Melinda Gates
  • Todos Medical 与 Melbourne Biotech 签订美国 96 孔和 384 孔 RT-PCR 仪的独家品牌和分销协议
    交易并购
    Todos Medical 与 Melbourne Biotech 签订美国 96 孔和 384 孔 RT-PCR 仪的独家品牌和分销协议
    Todos Medical Ltd.与澳大利亚的Melbourne Biotech达成独家品牌和分销协议，为美国的高复杂度CLIA实验室提供96和384孔实时聚合酶链反应（RT-PCR）机器。这些机器可识别同一孔中的多个基因，旨在支持Todos Medical Ltd.正在进行的移动高复杂度CLIA实验室项目，预计将在2020年第四季度初实现商业化。此举旨在解决美国RT-PCR机器交付延迟的问题，并扩大移动实验室的规模，每月制造多达100个移动实验室，以支持高通量PCR测试，并部署快速抗原和快速抗体测试。Todos Medical Ltd.还开发了针对癌症和阿尔茨海默病的血液检测，并与多家公司签订了COVID-19测试套件的分销协议。
    GlobeNewswire
    2020-09-30
    Todos Medical Ltd Amarantus BioScience Breakthrough Diagnos Melbourne Biotech Provista Diagnostics
  • TargetCancer Foundation 宣布在拜耳的支持下，首批患者参加 TRACK 研究，以研究罕见癌症患者的基因组检测
    研发注册政策
    TargetCancer Foundation 宣布在拜耳的支持下，首批患者参加 TRACK 研究，以研究罕见癌症患者的基因组检测
    TargetCancer Foundation携手Bayer、Foundation Medicine及顶尖学术机构，启动了TCF-001 TRACK研究，旨在为罕见癌症患者提供个性化治疗方案。该研究通过基因组分析和专家虚拟分子肿瘤委员会（VMTB）的咨询，为患者提供治疗建议。研究还跟踪患者后续治疗和反应，以观察分子信息治疗决策的效果。此外，研究通过远程同意程序，让参与者在家即可完全加入研究。Bayer对TRACK研究的支持是其致力于推动癌症治疗创新和基因组测试广泛应用的又一关键举措。
    Businesswire
    2020-09-30
  • Hound Labs 推出 HOUND® COVID-19 呼气测醉器
    交易并购
    Hound Labs 推出 HOUND® COVID-19 呼气测醉器
    Hound Labs公司宣布推出全球首款便携式呼吸检测仪HOUND COVID-19 BREATHALYZER，能够捕捉SARS-CoV-2病毒。该产品基于公司旗舰产品HOUND® MARIJUANA BREATHALYZER的呼吸测试技术，自2019年起开始研发。HOUND COVID-19 BREATHALYZER在2020年5月首次在医院患者中使用，并在门诊环境中进一步研究显示，症状最明显的人并不总是那些呼吸中检测到COVID-19的人。该技术能够检测出无症状者的呼吸中含有的SARS-CoV-2病毒，有助于研究“超级传播者”和易感人群。Hound Labs将继续进行IRB批准的研究，并与Triple Ring Technologies合作开发技术。HOUND MARIJUANA BREATHALYZER预计在2020年第四季度推出，用于检测近期大麻使用。
    GlobeNewswire
    2020-09-30
    Hound Labs Inc Triple Ring Technolo University of Califo
  • 新的同行评审数据强调了 XHANCE 对标准鼻用类固醇喷雾剂治疗后仍有症状的患者的益处
    研发注册政策
    新的同行评审数据强调了 XHANCE 对标准鼻用类固醇喷雾剂治疗后仍有症状的患者的益处
    Optinose公司宣布，其产品XHANCE（含氟替卡松的呼气给药系统，EDS-FLU）在治疗鼻息肉方面的疗效已在一篇名为《在标准鼻用类固醇喷雾治疗无效的患者中，呼气给药系统与氟替卡松的疗效》的论文中得到证实，并发表在《美国鼻科学会杂志》上。该论文分析了XHANCE三期临床试验的数据，发现与使用传统吸入性鼻用喷雾的患者相比，使用XHANCE的患者在多个疗效指标上显示出相似或更好的改善。XHANCE是FDA批准用于治疗18岁及以上鼻息肉患者的药物，其目的是将药物送达鼻息肉起源的高深部位，而这是传统鼻用喷雾通常无法触及的区域。该研究支持了XHANCE作为慢性鼻炎和鼻息肉患者治疗方案的逐步护理路径的一部分，强调了XHANCE在现有治疗方案中的重要性。
    PRNewswire
    2020-09-29
    OptiNose A/S
  • Forte Biosciences， Inc. 宣布 FB-401 治疗儿童和成人特应性皮炎的临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Forte Biosciences， Inc. 宣布 FB-401 治疗儿童和成人特应性皮炎的临床试验中出现首例患者给药
    Forte Biosciences公司宣布，其治疗特应性皮炎的FB-401临床试验已开始，首名患者已接受治疗。该试验为多中心、安慰剂对照的临床试验，预计将招募约124名2岁及以上患有特应性皮炎的儿童、青少年和成人。FB-401是一种局部应用的活生物疗法，由特定选择的共生玫瑰色葡萄球菌菌株组成，在一项已发表的1/2a期临床试验中，FB-401在成人和儿童中表现出良好的耐受性和对特应性皮炎疾病活动的显著改善。在先前的1/2a期临床试验中，90%的儿童患者和100%的中重度儿童患者达到了EASI-50的主要终点，平均EASI评分改善77%，瘙痒症状平均改善4分。Forte公司首席执行官Paul Wagner表示，FB-401有潜力解决特应性皮炎患者，尤其是儿童患者的未满足需求。
    Businesswire
    2020-09-29
    Forte Biosciences In
  • Field Trip Psychedelics Inc. 宣布成功合成 GLP，这是其第一个正在开发的分子 FT-104 的初步临床前测试结果
    研发注册政策
    Field Trip Psychedelics Inc. 宣布成功合成 GLP，这是其第一个正在开发的分子 FT-104 的初步临床前测试结果
    Field Trip Psychedelics Inc.成功完成了其首个开发分子FT-104的GLP合成，初步测试显示FT-104在5HT2A受体上具有活性，这一受体被认为与迷幻体验相关。FT-104是一种新型迷幻分子，由Field Trip的发现部门开发，旨在提供独特的药理特性，作为天然物质如裸盖菇素、DMT和LSD的商业替代品。Field Trip相信FT-104在加拿大和美国具有独特性和可专利性，并已向美国专利商标局提交了包含FT-104结构和用途的临时专利申请。FT-104目前处于临床前开发阶段，Field Trip正在优化其合成过程，并计划在2021年第三季度完成支持1期临床试验的CMC工作。
    PRNewswire
    2020-09-29
    Field Trip Health In
  • Myovant Sciences 宣布 Relugolix 治疗晚期前列腺癌的 3 期 HERO 研究无去势抵抗生存率的额外次要终点结果
    研发注册政策
    Myovant Sciences 宣布 Relugolix 治疗晚期前列腺癌的 3 期 HERO 研究无去势抵抗生存率的额外次要终点结果
    Myovant Sciences公司宣布，其研发的药物Relugolix在治疗晚期前列腺癌的Phase 3 HERO研究中，对于转移性疾病的男性患者，与亮丙瑞林相比，在48周内未达到去势抵抗性生存率的统计学优势（74% vs. 75%），但未达到统计显著性（p = 0.84）。Relugolix正在接受FDA的优先审查，目标行动日期为2020年12月20日。HERO研究结果显示，97%的患者对Relugolix有反应，六个关键次要终点均为阳性。Relugolix在降低主要不良心血管事件风险方面优于亮丙瑞林。Relugolix在治疗前列腺癌方面显示出良好的临床和安全性数据，包括与亮丙瑞林相比，主要不良心血管事件风险更低。
    GlobeNewswire
    2020-09-29
  • Inversago Pharma 启动临床试验，对公司领先的外周 CB1 阻滞剂 INV-101 进行 1 期研究
    研发注册政策
    Inversago Pharma 启动临床试验，对公司领先的外周 CB1 阻滞剂 INV-101 进行 1 期研究
    Inversago Pharma公司宣布启动了其新型药物INV-101的Phase 1临床试验，该药物是一种外周CB1阻断剂，旨在治疗普拉德-威利综合症（PWS）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。试验旨在评估INV-101的安全性、耐受性和药代动力学。招募正在进行中，将在加拿大招募18至55岁的健康参与者。公司CEO和创始人弗朗索瓦·拉文内尔博士表示，这是公司成为一家临床阶段公司的重要一步，并确认了其在小分子外周CB1阻断剂领域的领先地位。董事会主席卡洛·因塞蒂博士强调，为首位患者进行INV-101的给药是公司实现愿景的重要里程碑，即向那些未得到充分治疗的病患群体提供一种可能具有重大意义的治疗选择。此外，Inversago Pharma的第二项计划INV-202目前正在进行IND前临床研究，其他项目处于早期开发阶段。
    Businesswire
    2020-09-29
    Inversago Pharma Inc
  • Ocular Therapeutix™ 宣布在 OTX-CSI 治疗干眼症的 2 期临床试验中接受首批患者给药
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix™ 宣布在 OTX-CSI 治疗干眼症的 2 期临床试验中接受首批患者给药
    Ocular Therapeutix公司宣布，其针对干眼症的OTX-CSI（环孢素鼻内插入剂）的二期临床试验已开始给药。该试验是在一期临床试验成功完成的基础上进行的，旨在评估OTX-CSI的安全性和耐受性，并进一步评估其疗效。OTX-CSI是一种创新的环孢素递送方式，有望减少对眼表刺激，并比现有标准疗法更快起效。干眼症是一种常见的眼表疾病，可导致不适、视觉障碍和泪膜不稳定。Ocular Therapeutix公司专注于眼科疾病的创新疗法开发，其产品线包括DEXTENZA、ReSure Sealant等多个产品。
    Businesswire
    2020-09-29
    Ocular Therapeutix I
  • JAMA Oncology 强调普那布林作为单一疗法预防化疗诱导的中性粒细胞减少症的疗效
    研发注册政策
    JAMA Oncology 强调普那布林作为单一疗法预防化疗诱导的中性粒细胞减少症的疗效
    BeyondSpring公司宣布其关于Plinabulin预防化疗引起的粒细胞减少症的研究论文在《JAMA Oncology》发表。该研究分析了PROTECTIVE-1临床试验的2期部分，该试验在美国、中国、俄罗斯和乌克兰的19个治疗中心进行，评估了Plinabulin与Pegfilgrastim在预防非小细胞肺癌患者化疗引起的粒细胞减少症方面的疗效和安全性。结果显示，Plinabulin在预防4级中性粒细胞减少症和感染方面与Pegfilgrastim相当，且患者生活质量更高，骨痛和血小板减少症症状更少。该研究为Plinabulin作为新型非G-CSF小分子药物在预防和治疗化疗引起的粒细胞减少症方面提供了有力证据。
    GlobeNewswire
    2020-09-29
    BeyondSpring Pharmac
  • 康泰生物获得广东省首个新冠疫苗临床批件
    研发注册政策
    康泰生物获得广东省首个新冠疫苗临床批件
    深圳康泰生物制品股份有限公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局批准，成为广东省首个获批临床的新冠疫苗，标志着康泰生物在抗击新冠疫情中迈出重要一步。作为中国规模最大的疫苗生产企业之一，康泰生物拥有国内领先的疫苗生产技术，近30年来累计生产乙肝疫苗超过10亿剂，为国家节省公共卫生开支1600亿元。公司迅速响应新冠疫情，开展疫苗研发，并推进腺病毒载体疫苗等研发工作，为新冠疫苗研发布局提供保障。同时，公司已在深圳南山区投资建设新冠灭活疫苗生产车间，预计年产能达到1亿剂以上，全力推动疫苗产业化，为全球疫情防控贡献力量。
    美通社
    2020-09-29
  • Infinity 获得 eganelisib 联合检查点抑制剂和化疗用于晚期 TNBC 一线治疗的快速通道资格
    研发注册政策
    Infinity 获得 eganelisib 联合检查点抑制剂和化疗用于晚期 TNBC 一线治疗的快速通道资格
    Infinity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予eganelisib（IPI-549）与检查点抑制剂和化疗联合用于治疗不可手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的快速通道指定，适用于一线治疗。Infinity正在招募患者参加MARIO-3研究，这是一项与罗氏/基因泰克合作进行的II期研究，旨在评估eganelisib在一种新型三联组合一线方案中的疗效，该方案包括Tecentriq和Abraxane。Infinity今年早些时候还获得了eganelisib与检查点抑制剂Opdivo联合治疗晚期尿路上皮癌的快速通道指定，该公司正在MARIO-275全球随机对照II期研究中研究此方案。Infinity首席执行官兼董事长Adelene Perkins表示，快速通道指定是令人兴奋的监管里程碑，有助于公司在TNBC领域的发展势头。Infinity致力于推进eganelisib作为新型癌症治疗药物的研发。
    Businesswire
    2020-09-29
    Inhibitor Therapeuti
  • Kuur Therapeutics 宣布首例接受同种异体 CAR-NKT 细胞疗法的患者给药
    研发注册政策
    Kuur Therapeutics 宣布首例接受同种异体 CAR-NKT 细胞疗法的患者给药
    Kuur Therapeutics宣布在HOUSTON启动了其ANChOR 1期临床试验，这是首个使用同种异体CAR-NKT细胞疗法治疗患者的临床试验。该疗法名为KUR-502，是一种针对血液和实体恶性肿瘤的现货型CAR-NKT细胞免疫疗法。KUR-502基于Kuur的下一代CAR-NKT平台，具有增强NKT细胞肿瘤归巢特性的新工程技术。该研究旨在评估KUR-502在治疗CD19阳性血液恶性肿瘤患者中的安全性和有效性。Kuur Therapeutics是一家专注于开发现货型CAR-NKT细胞免疫疗法的生物制药公司，其平台技术由贝勒医学院的Leonid Metelitsa教授开发，并在CAGT cGMP设施生产。该疗法有望为血液和实体肿瘤患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2020-09-29
    Kuur Therapeutics Lt
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