Neurocrine Biosciences宣布，其产品ONGENTYS（奥卡泊酮）作为首个每日一次的COMT抑制剂，已被美国FDA批准作为帕金森病患者的辅助治疗药物。新数据表明，ONGENTYS可显著减少患者的“关”时间，并提高“开”时间，同时降低患者的平均每日左旋多巴用量。这些数据将在美国神经学协会2020年虚拟会议上公布。帕金森病是一种慢性、进行性神经退行性疾病，约有一百万美国人和六千万全球患者受到影响。目前尚无治愈方法，治疗主要针对多巴胺机制。ONGENTYS通过抑制COMT酶，使更多左旋多巴到达大脑，从而改善症状。

Altimmune公司宣布，其单剂量鼻内疫苗AdCOVID在临床前研究中表现出显著激活三重免疫反应：血清中和抗体、T细胞反应和呼吸道黏膜免疫。AdCOVID基于腺病毒鼻内疫苗平台，表达SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域（RBD），该区域是病毒感染的关键。研究显示，AdCOVID在疫苗接种后一个月内，能够诱导高达1:563的中和抗体滴度，并激活CD4+和CD8+抗原特异性T细胞反应。此外，AdCOVID还能显著提高黏膜IgA水平，增强黏膜免疫。Altimmune计划在2020年第四季度向美国食品药品监督管理局提交IND申请，并开始AdCOVID的1期安全性和免疫原性试验。

Axsome Therapeutics与Hercules Capital达成225百万美元的定期贷款协议，以支持其两款中枢神经系统（CNS）产品候选人的商业推广，并延长其现金储备至至少2024年。这笔贷款将增强公司的资产负债表，并为其后续产品开发提供资金支持。Axsome Therapeutics正在开发用于治疗重度抑郁症（MDD）和偏头痛的AXS-05和AXS-07，以及用于治疗阿尔茨海默病激越和嗜睡症的两个突破性疗法指定项目AXS-05和AXS-12。

Ajinomoto Bio-Pharma Services与DNDi合作开发用于治疗皮肤利什曼病的免疫调节剂。双方将共同供应一种CpG寡核苷酸，作为组合疗法的一部分，用于治疗复杂皮肤利什曼病和后黑热病皮肤利什曼病。该项目得到全球健康创新技术基金的支持。Aji Bio-Pharma将生产CpG-D35，这是一种具有强免疫刺激作用的CpG寡核苷酸，用于刺激患者的先天免疫反应，作为化疗的辅助治疗。全球有超过十亿人面临利什曼病的风险，皮肤利什曼病是最常见的表现形式，每年约有百万新病例。后黑热病皮肤利什曼病是内脏利什曼病的并发症，可能在完成治疗后数月或数年后出现。DNDi表示，很高兴与Ajinomoto Bio-Pharma Services合作，共同为皮肤利什曼病患者提供新的治疗药物。

日本制药公司大塚制药已向日本药品医疗器械机构提交了MM36（difamilast）新药申请，寻求批准用于治疗特应性皮炎。该药由大塚制药发现，具有抑制磷酸二酯酶4（PDE4）活性的作用，旨在通过抑制化学介质如促炎细胞因子的产生和其他抗炎作用来改善特应性皮炎的症状。日本特应性皮炎患者约有434万人，且每年人数都在增加。大塚制药与Medimetriks公司于2016年签订了许可协议，授予Medimetriks在美国开发和商业化difamilast的权利。Medimetriks表示，MM36在II期和III期临床试验中显示出潜在的一流疗效、耐受性和止痒效果，有望帮助特应性皮炎患者获得更好的治疗效果。

美国麻省剑桥，一家专注于癌症治疗的生物制药公司Vor Biopharma与一家早期生命科学公司Arbor Biotechnologies宣布合作，利用Arbor的基因编辑技术对造血干细胞进行改造，旨在开发治疗血液癌症如急性髓系白血病的疗法。Vor Biopharma致力于通过改造造血干细胞，使其对靶向治疗产生抗性，同时保留肿瘤细胞的敏感性，从而提高治疗效果。Arbor Biotechnologies的CEO David Cheng表示，与Vor Biopharma的合作将有助于改善患者的医疗结果。此次合作仅限于临床前研究，具体条款未公开。Vor Biopharma的领先产品VOR33是一种缺乏CD33蛋白的工程化造血干细胞，旨在提高CD33靶向疗法的疗效。Arbor Biotechnologies致力于利用其独特的基因编辑技术，推动癌症治疗领域的变革。

俄罗斯主权财富基金俄罗斯直接投资基金（RDIF）与尼泊尔领先的药品分销商Trinity Pharmaceuticals达成协议，将向尼泊尔供应2500万剂基于人类腺病毒载体平台的Sputnik V疫苗，使尼泊尔90%的人口能够获得该疫苗，并为该国诊所提供经过验证的安全有效的抗COVID疫苗。这一协议凸显了多个国家认识到在冠状病毒疫苗组合中拥有基于人类腺病毒载体平台的疫苗的重要性。Sputnik V疫苗基于经过数十年的研究和75项国际科学出版物以及250多项临床试验证明的疫苗平台，其临床试验显示无严重不良事件，并在100%的参与者中产生稳定的体液和细胞免疫反应。RDIF已与墨西哥、巴西、印度和乌兹别克斯坦等超过50个亚洲、中东、拉丁美洲、欧洲和独联体国家申请供应Sputnik V疫苗。RDIF首席执行官基里尔·德米特里耶夫表示，与Trinity Pharmaceuticals的合作将为尼泊尔90%的人口提供Sputnik V疫苗，这种疫苗基于人类腺病毒载体平台，该平台经过数十年的研究，长期证明无负面效应。Trinity Pharmaceuticals董事总经理基肖尔·阿迪卡里表示，他们期待与俄罗斯直接投资基金的

Swift Biosciences与精准诊断公司BillionToOne合作，将BillionToOne的无需RNA提取的紧急使用授权（EUA）COVID-19测试套件作为独家分销商，用于每天高达百万份的高容量检测。该测试旨在检测从鼻腔拭子、鼻咽拭子或口腔拭子获得的呼吸道样本中的COVID-19病毒。BillionToOne的COVID-19测试使用与现有测试不同的仪器和化学品，使实验室能够释放新的未使用容量。该测试对病毒基因组进行测序，与市场上的其他COVID-19测试相比，具有高灵敏度、特异性和准确性。值得注意的是，该测试无需RNA提取，这既昂贵又耗时，而且由于流感季节，供应链的需求不会对工作流程产生负面影响。此外，该测试易于适应任何拥有Sanger测序器的临床实验室，并且需要最少量的培训。BillionToOne在2020年4月接触Swift Biosciences，寻求其制造和质量保证运输物流方面的帮助。Swift已向BillionToOne提供60,000个RUO反应，这些反应已被巴西最大的医疗诊断实验室DASA采用。随着美国食品药品监督管理局（FDA）的EUA批准，Swift将领导除巴西以外的所有

Aclipse Therapeutics获得来自澳大利亚独立MND研究资助机构FightMND的100万澳元（约合72万美元）药物研发研究资助，用于支持其药物候选M102的转化开发。M102是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物，在临床前模型中显示出停止和逆转疾病进展的潜力。目前，ALS尚无治愈方法，也没有有效的治疗方法来阻止或逆转这种疾病的发展。该资助将支持M102进入人体临床试验，并推进患者分层生物标志物的开发，以实现个性化医疗方法。

Integra LifeSciences宣布与Smith+Nephew达成最终协议，以2.4亿美元现金出售其 extremity orthopedics 业务。交易预计将在2020年底完成，需满足常规条件，包括监管批准和员工代表机构的协商。Integra LifeSciences总裁兼首席执行官Peter Arduini表示，此举将使公司专注于神经外科、手术器械和再生医学等市场领先产品，并推动公司实现长期增长和盈利目标。交易包括Integra上肢和下肢骨科产品组合的出售，包括踝部和肩关节置换以及手和腕部产品线。Integra LifeSciences预计这笔交易将在2020年底或之前完成，不会对2020年财务业绩产生重大影响。

加拿大政府签署协议购买COVID-19快速检测和分析仪，以保护国民健康安全并促进经济复苏。公共服务和采购部长Anita Anand和卫生部长Patty Hajdu宣布，加拿大政府与Abbott Rapid Diagnostics ULC签订协议，拟购买至多790万套ID NOW快速检测点，并购买至多3800台分析仪。这些快速检测设备若获得加拿大卫生部的批准，将部署到各省和地区，以支持提高COVID-19检测的应急能力。加拿大公共服务和采购部正积极探讨更多协议，以确保获得最有潜力的候选技术。

Confirm BioSciences与Securiport合作，为Securiport的流行病控制系统（ECS）提供快速COVID-19检测能力。Confirm BioSciences的来自美国的、FDA紧急使用授权的COVID-19快速检测套件可用于全球出口，以增强Securiport客户的边境筛查。Securiport的ECS系统原本用于对抗2014年西非爆发的埃博拉疫情，现通过应用尖端生物识别技术和专有软件，升级至4.0版本，可管理COVID-19和其他传染病。该系统可独立使用或与现有乘客信息系统集成，用于预先登记、处理和追踪可能接触过病毒的人员，以遏制疫情。Confirm BioSciences提供的是少数几个可出口的、美国来源的冠状病毒抗体检测产品之一，其快速COVID-19检测套件在2020年5月28日更新的国家卫生研究院、国家癌症研究所和国家过敏和传染病研究所进行的血清学测试验证项目中表现突出。

LC-SCRUM-Asia癌症基因组筛查项目采用Thermo Fisher Scientific的最新下一代测序（NGS）解决方案，包括Ion Torrent Genexus系统和Oncomine Precision Assay，以推进亚洲肺癌的精准医疗。这些解决方案将用于支持非小细胞肺癌（NSCLC）未来治疗和诊断的发展。LC-SCRUM-Asia旨在通过大规模遗传筛查和监测克服为NSCLC患者建立精准医疗的挑战，并新启动的LC-SCRUM-TRY项目旨在研究NSCLC的耐药性。Genexus系统提供自动化样本到报告的工作流程，Oncomine Precision Assay则包含超过50个癌症相关生物标志物，具有市场上最低的样本输入要求。Thermo Fisher Scientific与LC-SCRUM的合作旨在将精准医疗解决方案推广至日本，并支持了Oncomine Dx Target Test在日本获得批准。

国际研究团队发现，针对由RET基因突变或改变驱动的癌症的药物selpercatinib，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中有效缩小肿瘤，大多数患者生存超过一年且无疾病进展。该药物在甲状腺癌中也表现出活性，相关研究发表在《新英格兰医学杂志》上。非小细胞肺癌占所有肺癌的80%以上，标准治疗包括手术、化疗和放疗，无靶向治疗选项。selpercatinib在未经治疗的晚期NSCLC患者和治疗后疾病进展的患者中均有效，且副作用可控。新加坡国家癌症中心的研究显示，selpercatinib具有良好的疗效和较少的副作用，对精准治疗具有重要意义。该药物已获得美国FDA批准用于特定类型的NSCLC和甲状腺癌患者。

CASI Pharmaceuticals宣布与Juventas Cell Therapy Ltd重新架构合作关系，双方将共同商业化及推广CD19 CAR-T（CNCT19）疗法。CASI增加其在Juventas的股权，并获得第二管线产品PR Newswire ROCKVILLE, Md. and BEIJING, Sept. 29, 2020的联合商业化权利。Juventas正在开发CNCT19用于治疗复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤和B细胞急性淋巴细胞白血病，预计2021年初开始注册试验。CASI总裁Larry Zhang表示，CASI对Juventas在血液恶性肿瘤领域的创新工作表示热情，并期待与Juventas的持续合作。CASI将投资Juventas的A+轮融资，并有权任命Juventas董事会董事。CASI和Juventas将共享总净利润的百分比，CASI将获得CNCT19商业销售净利润的分层百分比，最高可达50%。

LifeSci Acquisition Corp.与Vincera Pharma, Inc.达成合并协议，共同创建一家新的上市肿瘤学公司。Vincera预计在合并完成时拥有约6000万美元现金，用于临床和临床前开发管线。合并后，LifeSci Acquisition Corp.将更名为Vincera Pharma, Inc.，股票将继续在纳斯达克资本市场交易，新股票代码为“VINC”。交易完成后，Vincera的股东包括Acuta Capital、RTW Investments、Surveyor Capital、Logos Capital、EcoR1 Capital、Perceptive Advisors、Boxer Capital、Monashee Investment Management、Altium Capital和Affinity Asset Advisors。Vincera将获得与拜耳公司独家许可协议，包括针对PTEFb活性的高度选择性临床阶段小分子药物和下一代临床前生物偶联平台。Vincera将由Ahmed Hamdy博士领导，他曾是Acerta Pharma BV的联合创始人以及Pharmac

Applied BioMath与Cullinan Oncology宣布合作，共同开发针对急性髓系白血病的创新药物CLN-049的系统药理学模型。该模型旨在确定临床试验的起始剂量和预测有效剂量范围。Cullinan Oncology的负责人表示，他们期待利用Applied BioMath的建模方法来增强研发项目，从预测起始剂量和有效剂量范围，到优化临床试验中的剂量方案，以及帮助设计小鼠和灵长类动物中的疗效和耐受性研究。Applied BioMath采用定制的模型开发流程，结合专有算法和软件，以系统药理学模型开发、模拟和分析为特色，旨在准确跨物种翻译并准备人体首次给药剂量。