Allegheny Health Network（AHN）与Pittsburgh地区的技术投资者Innovation Works合作，共同创立了AlphaLab Health，一个位于Bellevue Allegheny General Hospital Suburban校园的健康医疗和生命科学加速器。AlphaLab Health旨在成为该地区生命科学领域的创新中心，培养有潜力的医疗技术，并对参与公司进行早期投资。该项目得到了Pittsburgh地区大学、企业和基金会的大力支持。AlphaLab Health继承了Innovation Works其他加速器项目AlphaLab和AlphaLab Gear的成功和声誉，将为参与公司提供早期资金、行业专家的指导机会、临床资源和办公及实验室空间。AHN是全美最大的综合健康和福利组织之一，而Innovation Works是美国最活跃的种子阶段投资者之一。AlphaLab Health将专注于诊断、治疗、医疗设备和健康信息技术等四个业务类别，并为选定的公司提供投资。AHN还将试点一些开发的技术，使其成为转化性“实验室到床边”研究的商业化实验室。

Endo International plc的子公司Par Sterile Products与Novavax达成非独家协议，将在密歇根州罗切斯特的工厂为Novavax的COVID-19疫苗候选产品NVX-CoV2373提供填充和包装制造服务。Par Sterile的罗切斯特工厂已开始生产NVX-CoV2373的最终药物产品，用于Novavax在美国的关键性3期临床试验。此外，Par Sterile还将为美国商业分销的NVX-CoV2373疫苗提供填充和包装服务。NVX-CoV2373目前正在进行多项2期临床试验，包括在美国和澳大利亚的2期临床试验以及南非的2b期临床试验。Novavax已为其全球冠状病毒疫苗计划筹集了20亿美元资金，包括来自全球流行病预防创新联盟（CEPI）的3.88亿美元资金。

MediPharm Labs宣布与DanCann Pharma签订新的白标供应协议，将向丹麦市场出口高品质大麻提取物。MediPharm Labs将通过其GMP认证的工厂MediPharm Labs Inc.和MediPharm Labs Australia Pty Ltd提供产品。这是MediPharm Labs在丹麦市场的第三份供应协议，旨在扩大其在该新兴医疗大麻市场的收入机会。DanCann Pharma是一家专注于发现、开发、制造和商业化的新治疗性大麻素的公司，专注于疼痛患者。协议为期两年，MediPharm Labs将提供一系列特别配方的CBD和THC大麻油产品。

Establishment Labs Holdings Inc.与Puregraft LLC达成修订后的分销协议，继续至2022年底。该协议涉及Puregraft的脂肪组织采集和再分配产品线，旨在为女性提供使用自身脂肪组织进行自然乳房增大的MotivaHybrid®程序。Establishment Labs专注于女性健康，特别是乳房美学和重建市场，其产品包括MotivaImplants®乳房植入物和Divina® 3D模拟系统。

FDA批准了Bausch + Lomb公司生产的Alaway®无防腐剂（酮替芬富马酸盐）眼科溶液，0.035%，这是首个获准的非处方（OTC）无防腐剂眼药水，用于治疗因过敏引起的眼部瘙痒，可提供长达12小时的缓解。该产品由Bausch Health公司的Bausch + Lomb和Eton Pharmaceuticals公司合作开发，预计将于2021年春季在主要零售商处上市。Alaway®无防腐剂适用于3岁及以上的成人和儿童，可迅速缓解眼部瘙痒，并提供长达12小时的缓解效果。

荷兰Amarna Therapeutics公司与西班牙FPS合作，共同研究其基于SV40的SVec™基因递送载体平台技术在1型糖尿病和多发性硬化症中的疗效。研究旨在通过SVec™降低DM1和MS患者体内破坏自身细胞的病理免疫反应。Amarna Therapeutics将投资600万欧元用于动物实验，以验证该技术的有效性。双方将利用先进的动物模型进行实验，以期开发出针对这两种目前尚无治愈方法的自身免疫疾病的免疫疗法。

欧洲委员会批准了Blueprint Medicines公司针对成人不可切除或转移性PDGFRA D842V突变胃肠间质瘤（GIST）的AYVAKYT®（avapritinib）单药治疗。这是欧洲首次批准针对PDGFRA D842V突变GIST的治疗方案，该方案针对疾病的基本分子驱动因素。该批准基于NAVIGATOR试验的疗效结果以及NAVIGATOR和Phase 3 VOYAGER试验的联合安全性结果。在38名NAVIGATOR试验患者中，AYVAKYT显示出深层次和持久的临床活性，并且总体耐受性良好。该药物在未经治疗的PDGFRA D842V突变GIST患者中显示出95%的总缓解率（ORR），其中13%的患者达到完全缓解，中位无进展生存期（PFS）为24个月，中位总生存期（OS）未达到。

NeoMatrix Therapeutics公司宣布其治疗严重烧伤的领先候选药物NMT-cP12的1期临床试验结果积极。该试验在八名健康志愿者中进行了五个剂量组，结果显示NMT-cP12安全且耐受性良好，达到预临床研究最佳剂量的八倍。NMT-cP12在动物实验中显示出减少烧伤组织损伤和促进伤口愈合的潜力。公司计划开展2期临床试验，并积极寻求融资和战略合作伙伴以加速NMT-cP12的开发。

BioMarin制药公司宣布开始全球PHEARLESS Phase 1/2研究，使用BMN 307基因疗法治疗苯丙酮尿症（PKU）患者。该疗法旨在通过将正确的PAH基因插入肝脏细胞中，以恢复正常血中苯丙氨酸（Phe）浓度水平。BMN 307研究旨在评估其安全性以及单次剂量治疗是否能恢复自然的Phe代谢，使血浆Phe水平正常化，并使PKU患者能够正常饮食。BioMarin致力于PKU患者社区超过15年，致力于研发创新疗法，以改善PKU患者的标准护理。PKU是一种罕见的遗传疾病，表现为出生时无法分解苯丙氨酸，这是一种常见于许多食物中的氨基酸。未经治疗，高水平的苯丙氨酸对大脑有毒，可能导致严重的神经和精神问题。FDA和欧洲药品管理局已授予BMN 307孤儿药资格。BioMarin的临床计划包括两个关键研究：PHEARLESS和PHENOM。

Spero Therapeutics将于2020年9月30日举办一场关于口服替比培南HBr治疗复杂性尿路感染的关键意见领袖（KOL）电话会议。会议将邀请密歇根大学医学院的KOL Keith Kaye博士进行演讲，讨论复杂性尿路感染的治疗现状和未满足的医疗需求。Spero的管理团队还将讨论口服替比培南HBr治疗复杂性尿路感染和急性肾盂肾炎的ADAPT-PO 3期临床试验的最新积极数据。该试验达到了主要终点，证明口服替比培南HBr与静脉注射ertapenem（治疗复杂性尿路感染和急性肾盂肾炎最常用的碳青霉烯类抗生素）相比，在统计学上非劣效。Spero预计，一旦完成，这些有利的临床试验结果将支持在2021年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交替比培南HBr的新药申请。如果获得批准，替比培南HBr将成为美国首个获得市场批准的口服碳青霉烯类抗生素。

瑞士生物技术公司Anokion宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对多发性硬化症（MS）治疗的抗原特异性药物候选者ANK-700的IND申请。Anokion计划在今年年底前启动一项针对MS患者的多中心一期临床试验。该公司首席医疗官Simon Cooper表示，ANK-700旨在通过肝脏中的自然免疫耐受途径，重新教育免疫系统，以产生对中枢神经系统自身抗原的抗原特异性耐受，并治疗神经炎症。在前期临床模型中，Anokion已证明其肝脏靶向技术诱导的耐受性T细胞机制能有效预防或减少MS的疾病病理。这些前期数据与非人类灵长类动物模型中的功能性和机制发现一致，支持了使用ANK-700治疗MS的转化潜力。Anokion致力于通过恢复正常的免疫耐受来治疗自身免疫疾病，其平台利用肝脏中的自然途径来恢复免疫耐受并解决自身免疫疾病的根本原因。

Millendo Therapeutics公司宣布开始进行一项针对MLE-301的Phase 1临床试验，该药物是一种针对神经激肽3受体（NK3R）的选择性拮抗剂，旨在治疗更年期女性常见的潮热和夜间出汗等血管运动症状（VMS）。试验首先在健康男性志愿者中进行，以评估MLE-301的安全性、药代动力学和药效学特征。随后，将招募绝经后女性参与多剂量递增试验，以测量VMS频率和严重程度的降低，并建立初步的临床概念验证。这项临床试验基于MLE-301在NK3R受体上的强大前临床数据，这些数据显示了其功效和选择性、每日一次给药的潜力以及与NK3R拮抗剂预期活性一致的降低睾酮效应。Millendo Therapeutics公司致力于推进MLE-301的研发，以满足更年期女性对有效非激素治疗的迫切需求。

Innova Therapeutics公司宣布，其研发的针对骨肉瘤治疗的人源化单克隆抗体IVT-8086获得美国FDA的罕见儿科疾病(RPD)认定。该药物针对的是一种名为SFRP2的新型抗癌靶点，具有抑制肿瘤细胞生长和转移的潜力。这一认定标志着FDA对儿童骨肉瘤这一严重疾病的关注，如果IVT-8086的新药申请获得批准，Innova Therapeutics将可能获得FDA的优先审评券。骨肉瘤是一种主要影响儿童、青少年和年轻成年人的恶性骨肿瘤，近年来患者预后并未得到明显改善。Innova Therapeutics表示，这一认定是对其研发工作的肯定，也是对儿童癌症治疗领域的一大贡献。

ILiAD Biotechnologies将在2020年9月28日至10月1日举办的虚拟世界疫苗大会上展示其领先的白喉疫苗候选产品BPZE1的2b期临床试验新数据。BPZE1是一种新型减毒活疫苗，旨在通过诱导广泛的黏膜和系统性免疫来预防由百日咳杆菌引起的鼻感染和疾病。ILiAD正在开发BPZE1作为加强疫苗，并计划研究其在婴儿中作为基础疫苗接种的应用。此次大会上的演讲将由ILiAD首席医疗官兼临床研究执行副总裁Cheryl Keech博士进行。百日咳是一种由高度传染性的呼吸道细菌引起的威胁生命的疾病，每年全球约有1600万人受到影响，导致近20万人死亡。

BeyondSpring公司宣布其首创药物Plinabulin在预防化疗引起的粒细胞减少症（CIN）方面具有优势，尤其是在COVID-19疫情期间。该药物在减少化疗后发热性中性粒细胞减少症（FN）风险方面与目前广泛使用的Pegfilgrastim（Peg）相当，但Plinabulin在降低全级别血小板减少症和骨痛方面显示出优势。Plinabulin在化疗当天给药，而Peg则在化疗后24小时给药。BeyondSpring已启动扩大访问计划（EAP），允许美国医生在疫情期间使用Plinabulin预防癌症患者的CIN。

KSQ® Therapeutics公司利用其专有的CRISPRomics®发现平台，系统性地筛选全基因组以识别针对肿瘤和自身免疫疾病的最佳基因靶点。该公司宣布将在2020年10月24日至25日举行的第32届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会（ENA 2020）上展示其USP1抑制剂项目的新数据。公司的研究成果将在全体会议中作为重点介绍，同时还将展示其领先USP1候选药物KSQ-4279的数据。公司首席科学官Frank Stegmeier表示，他们相信USP1抑制剂在广泛癌症类型中可能具有显著的疗效，尤其是在与PARP抑制剂等标准疗法联合使用时。EORTC-NCI-AACR研讨会由欧洲癌症研究治疗组织（EORTC）、美国国家癌症研究所（NCI）和美国癌症研究协会（AACR）联合举办，汇集了来自全球的学者、科学家和制药行业代表，共同探讨药物开发、靶点选择以及分子生物学新发现的影响。

Babson Diagnostics，一家创新医疗科技公司，宣布成功完成1370万美元的A轮融资，由西门子医疗、Prism Ventures、Genesis Merchant Capital和Lago Consulting Group领投。该公司原本在西门子医疗孵化，并与贝克顿·迪金森合作开发，其颠覆性技术能够利用指尖血样进行毛细血管血液分析，所需血量仅为传统静脉穿刺的十分之一，同时保证质量、准确性和测试范围。Babson计划将自有技术生态系统部署在药店等零售场所，以更便利、经济和人性化的方式提供诊断服务。公司创始人Eric Olson表示，这笔融资将推动公司进入商业化阶段，与合作伙伴共同实现让诊断血液检测更便捷、可及、人性化的使命。Babson的首代SARS-CoV-2 IgG抗体检测已获得FDA紧急使用授权，并向一线药房和超市员工免费提供。