Luminex公司获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的538万美元资助，用于开发NxTAG®呼吸道病原体检测（RPP）产品，并完成510(k)注册申请。该产品包含SARS-CoV-2病毒，用于高通量COVID-19检测。此举旨在解决长期对成本效益高、多联诊断测试的需求，以区分COVID-19和其他常见呼吸道疾病。NxTAG RPP结合了Luminex原有的NxTAG RPP和当前流行的SARS-CoV-2病毒，包含19种病毒和2种细菌目标，帮助快速识别各种单一和共存的感染病原体。该测试可在Luminex的MAGPIX®系统上运行，适用于高复杂度分子实验室，并具有高吞吐量，一次可检测96个样本，约4小时出结果。

Marinus Pharmaceuticals宣布其针对难治性癫痫持续状态（RSE）的注册性3期临床试验（RAISE试验）已满足FDA的特定方案问题，公司可开始招募患者。公司还任命了Henri Vaitkevicius博士为临床开发副总裁，他曾在马萨诸塞州总医院和哈佛大学医学院担任临床医生，并成功治疗了一名超难治性癫痫持续状态患者。Marinus计划在2022年第一季度发布关键数据。此外，公司还介绍了其临床开发团队的成员，包括Igor Grachev博士和Maciej Gasior博士，他们均拥有丰富的临床开发经验。RAISE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估ganaxolone在RSE患者中的疗效。Marinus致力于开发治疗罕见癫痫疾病的创新疗法。

XiangXue Life Sciences（XLifeSc）与GenScript ProBio合作开发的TCR-T细胞疗法项目获得美国FDA的IND申请批准，这是中国首个针对HLA-A*02:01阳性患者NY-ESO-1阳性实体瘤的TCR-T项目。该项目是XLifeSc管线中的首个产品，TAEST16001通过自体T细胞转导表达NY-ESO-1特异性TCR。GenScript ProBio作为XLifeSc的主要技术服务提供商，将提供质粒和病毒工艺开发、GMP质粒和病毒临床样本以及商业生产服务。该项目的临床研究正在进行中，GenScript ProBio对XLifeSc取得的重要里程碑表示祝贺，并期待该程序在美国顺利进行，为实体瘤患者带来福音。

Theralase公司宣布，其非肌肉性膀胱癌（NMIBC）二期临床试验（Study II）已重新开始招募患者并进行治疗。目前已有12名患者接受治疗，其中5名患者接受了第二次治疗，2名患者正在等待第二次治疗。90天评估结果显示，3名患者（25%）表现出完全反应（CR），3名患者（25%）表现出部分反应（PR）。公司正在与美国临床试验管理组织进行高级讨论，计划在2020年第四季度在美国启动5个新的临床研究站点。此外，Theralase已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了快速通道审批（FTA）申请，并已修订后重新提交。如果FTA申请获得批准，Theralase预计将在2020年第四季度获得FDA的FTA批准。

CNS Pharmaceuticals与Image Analysis Group合作推进Berubicin的研发。CNS Pharmaceuticals是一家专注于中枢神经系统癌症新型治疗药物开发的生物制药公司，宣布选择Image Analysis Group作为其即将进行的Berubicin临床试验的影像合作伙伴。IAG将提供关键影像服务，包括其专有平台DYNAMIKA和影像数据分析。IAG在生物技术领域，特别是肿瘤学公司合作方面拥有深厚经验，能够实时集中阅读和分析患者反应。此次合作将利用IAG的先进人工智能方法，为CNS提供可靠的早期疗效评估。CNS计划明年早期启动Berubicin的二期临床试验。

Lumen Bioscience与美国陆军医学研究与发展司令部（USAMRDC）通过医疗技术企业联盟（MTEC）达成协议，共同开发一种快速、可扩展且经济的生物药物混合剂，用于治疗新冠肺炎患者的胃肠道感染，并可能阻断疾病传播。该项目获得近400万美元的资助，旨在通过FDA新药临床试验申请和大规模cGMP生产工厂的初步工程工作，快速开发口服SARS-CoV-2治疗和预防产品。项目计划在2021年春季启动二期临床试验，并完成年产10亿剂的生产设施选址和工程设计工作，cGMP生产将于2021年夏季开始。Lumen的胃肠道靶向疗法可能不仅可降低整体病毒负荷、抑制疾病进展和加速恢复，还能预防新冠肺炎的潜在重要传播途径。

Algenex公司于2020年9月24日在西班牙马德里举行了新设施的开业仪式，该设施具备生产高达1亿剂疫苗的能力。新设施位于西班牙特雷斯坎托斯，由西班牙科学和创新部长Pedro Duque主持。该设施占地约900平方米，包括养殖和生产区、分子实验室以及办公空间，并设有两个小型套房，分别用于Algenex的Baculovirus蛋白制造和Trichoplusia ni幼虫接种。新设施的建设耗时五个月，耗资不到200万欧元，并预计将于2021年第一季度获得GMP认证。Algenex首席执行官Claudia Jiménez表示，新设施将显著提高公司为动物和人类健康提供蛋白质生产解决方案的能力，以应对全球COVID-19大流行带来的挑战。

THL和Frazier宣布收购Adare Pharmaceuticals，将其更名为Adare Pharma Solutions，成为领先的CDMO和全球先进制药技术提供商。收购包括Adare的CDMO、制药技术和微生物组业务，TPG Capital保留Adare的EoE产品权利。Adare将利用其技术为合作伙伴和患者开发价值产品，并与THL和Frazier合作加速发展，提供端到端CDMO能力和专有技术，承诺提供一流客户服务。Adare使用多种专有技术，如Microcaps、Diffucaps、MMTS™和Optimµm等，以支持客户成功。THL和Frazier将利用其深厚的医疗保健经验和专业知识，帮助Adare在开发、制造领先产品和技术的道路上取得成功，并继续追求新的增长机会。

科学家发现，超过10%的重症COVID-19患者存在误导性抗体，即自身抗体，这些抗体攻击免疫系统而非病毒。另外，3.5%以上的重症患者携带影响免疫力的特定基因突变。这两组人群都缺乏依赖I型干扰素的免疫反应，而I型干扰素是一组17种蛋白质，对保护细胞和身体免受病毒侵害至关重要。这些发现有助于解释为什么男性比女性更容易死于COVID-19，并可能为开发更有效的治疗方法提供线索。研究由美国国家卫生研究院（NIH）和纽约洛克菲勒大学的研究人员共同领导，涉及全球超过50个基因测序中心和数百家医院。

OraSure Technologies公司宣布，其ORAcollect®·RNA（OR-100）唾液采集设备被纳入美国食品药品监督管理局（FDA）授予Quadrant Biosciences Inc.的COVID-19实验室测试紧急使用授权（EUA）。该设备可用于由医疗保健专业人员采集疑似COVID-19感染者的唾液样本。这是OraSure Technologies公司DNA Genotek子公司第六次被纳入EUA，也是首次仅使用唾液采集方法。Quadrant的Clarifi COVID-19测试套件与SUNY Upstate Medical University合作开发，利用公司在基于RNA的诊断方面的专业知识。这种非侵入性、易于实施的唾液拭子测试可以确定SARS-CoV-2病毒RNA的存在或不存在，并将立即可供使用，服务于通过医生办公室、紧急护理诊所和医院的患者。DNA Genotek公司表示，其非侵入性样本采集技术有助于检测COVID-19，并已获得六个EUA。Quadrant Biosciences公司对FDA批准其Clarifi COVID-19测试表示高兴，并表示将利用在RNA诊断测试方面的专业

KYAN Therapeutics与乔治城大学独家许可新型小分子HDAC抑制剂，用于AI驱动的癌症药物开发。KYAN已开始KYAN-001的预临床开发，该候选药物在体外和体内研究中显示出对多发性骨髓瘤和前列腺癌的高效性，且低毒性、代谢稳定性优于已批准的HDAC抑制剂。KYAN-001的独特之处在于抑制HDAC4核穿梭，进一步增强其抗癌效果。KYAN计划利用Optim.AI平台，寻找KYAN-001与其他药物的组合疗法，以优化癌症治疗。KYAN预计到2022年将KYAN-001推进至I期临床试验。KYAN Therapeutics利用AI技术重新定义药物开发的每个阶段，Optim.AI平台已在多个领域得到验证，包括实体癌和HIV的剂量优化。

阿arhus大学的一项新研究发现，一种被称为致癌的环状RNA分子实际上并未在癌细胞中发现，这一结果已发表在《Nature Communications》杂志上。研究人员发现，这种环状RNA分子ciRS-7可能通过癌细胞微环境，即肿瘤中癌细胞周围的细胞群，促进癌症的发展。这一发现挑战了之前关于ciRS-7的研究结论，并可能推动研究领域向新的方向转变，增加对分子如何通过癌细胞微环境发挥作用的关注。研究还指出，对肿瘤中良性细胞类型的RNA进行空间分析，有助于获得更准确的知识。目前，研究人员正在继续研究ciRS-7在肿瘤良性细胞中高表达的原因，以及该分子是否通过微环境直接促进癌症发展。

Theralink Technologies（原OncBioMune Pharmaceuticals，Inc.）宣布完成公司名称变更，自2020年9月24日起正式更名为Theralink Technologies, Inc.。此次更名反映了公司致力于提供精准医疗解决方案，加速生物制药公司的药物发现和开发。Theralink Technologies专注于专利磷蛋白和蛋白质生物标志物检测服务，位于科罗拉多州金城，通过其强大的Theralink反向相蛋白阵列（RPPA）检测，帮助生物制药行业和临床肿瘤学家识别对FDA批准和临床试验药物可能有效或无效的患者。公司计划通过超越基因组学的分子分析，直接测量药物靶标水平和活性，以改善癌症患者的治疗效果，为肿瘤学家揭示治疗选择，并支持生物制药药物的开发。此外，公司已将授权发行股份增加到12,000,026,667股，其中12,000,000,000股为普通股，26,667股为优先股。

纳斯cent生物技术公司及其合作伙伴曼哈顿生物解决方案公司获得国家科学基金会（NSF）的SBIR第一阶段资助，用于研究基于结核病疫苗的COVID-19疫苗平台。该项目旨在开发一种安全、经济的疫苗，用于预防可能引发人类大规模疫情的病毒。曼哈顿生物解决方案公司将利用其设计针对癌症的疫苗候选物的专业知识，与纳斯cent生物技术公司合作推进疫苗候选物的后期临床前开发。

IDEAYA与辉瑞扩大临床试验合作及供应协议，评估IDE196（PKC抑制剂）与克唑替尼（cMET抑制剂）在携带GNAQ或GNA11突变的实体瘤中的临床组合治疗效果。研究将包括转移性脉络膜黑色素瘤、皮肤黑色素瘤、肺癌和结直肠癌等患者。IDEAYA发现cMET表达或激活可能作为IDE196治疗该适应症的潜在生物标志物，并已在脉络膜黑色素瘤中证实IDE196与克唑替尼的联合治疗具有前临床协同作用。IDEAYA计划在2020年6月启动IDE196与binimetinib（MEK抑制剂）的临床组合试验，并计划在2020年底至2021年初启动克唑替尼的临床试验组合。此外，IDEAYA正在评估IDE196作为单一疗法在GNAQ/11非MUM篮子试验中的效果，并宣布了皮肤黑色素瘤的二期扩展。

ONCOtracker和The Binding Site宣布达成全球诊断许可和合作，共同开发一种新型临床实验室测试，用于测量sBCMA，这是一种新型血液生物标志物，有望监测和预测包括多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病在内的常见血液癌症患者的治疗效果。sBCMA由James Berenson博士及其同事于2011年首次发现，研究发现sBCMA在正常患者的血清中含量较低，而在多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病患者中含量较高，且其水平变化与患者对治疗的临床反应密切相关。根据协议，The Binding Site获得独家许可，开发并商业化sBCMA测试，用于多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和其他相关疾病。ONCOtracker将继续支持The Binding Site的sBCMA研究和医疗事务工作。

TFF Pharmaceuticals利用其专利的薄膜冷冻（TFF）技术平台，开发了一种新型干粉吸入式瑞德西韦，用于治疗COVID-19。该研究由德克萨斯大学奥斯汀分校分子药剂学和药物递送系的科研团队进行，结果表明TFF技术能够生产出高浓度的瑞德西韦干粉制剂，适合门诊治疗COVID-19患者，并有助于早期疾病治疗。研究还发现，TFF技术能够提高药物在肺部的溶解度，并延长药物在肺部的停留时间，从而提高治疗效果。TFF技术平台旨在改善难溶性药物的可溶性和吸收性，特别适用于深部肺部的吸入递送。TFF技术平台已获得42项专利，包括美国和国际专利。