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XOMA 在其特许权使用费和里程碑投资组合中增加了三项首创资产的经济利益，包括 XACIATO（TM）（磷酸克林霉素）阴道凝胶 2%医投速递XOMA公司宣布，以2200万美元的前期付款，从Dar Bioscience公司收购了三种女性健康资产的经济利益，包括XACIATO（克林霉素磷酸盐）阴道凝胶2%，Ovaprene和Sildenafil Cream，3.6%。XACIATO已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗12岁及以上女性的细菌性阴道炎。Dar Bioscience与Organon公司签订了许可协议，后者于2023年第四季度开始XACIATO的商业营销活动。XOMA通过这笔交易获得了XACIATO的剩余版税，以及基于XACIATO商业成功的潜在里程碑付款。此外，XOMA还获得了Ovaprene和Sildenafil Cream的潜在里程碑付款和合成版税。Ovaprene是一种激素免费、每月一次的阴道避孕药，而Sildenafil Cream是一种用于治疗女性性唤起障碍的3.6%西地那非乳膏。XOMA的这次收购扩展了其后期产品组合，并为其股东创造了额外的价值潜力。
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Daré Bioscience 获得 2200 万美元的非稀释性战略特许权使用费融资，通过关键催化剂推进 3 期首创女性健康候选产品交易并购Dar Bioscience与XOMA达成一项 royalty monetization 交易，Dar获得2200万美元现金，并在XOMA达到特定回报后，XOMA将向Dar支付相当于未来支付50%的里程碑付款。此举加速了XACIATO和Ovaprene、Sildenafil Cream未来商业成功的潜在现金流，为Dar提供了非稀释性资本，以推动这些产品的研发。交易包括XACIATO的剩余版税和潜在里程碑付款、Ovaprene潜在付款的25%，以及Ovaprene和Sildenafil Cream的净销售额的合成版税。Dar保留大部分未来经济利益，并通过保留净销售额和所有商业里程碑实现有吸引力的利润率。
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ALX Oncology 宣布启动新辅助放疗和 Evorpacept 联合 Pembrolizumab 治疗未经治疗的 HPV 介导的口咽癌患者的 2 期研究者赞助试验研发注册政策ALX Oncology公司宣布启动一项针对早期喉癌患者的Phase 2研究，旨在评估新辅助放疗与下一代CD47阻断剂evorpacept联合KEYTRUDA（pembrolizumab）的疗效。该研究由加州大学圣地亚哥分校Hanna和Mark Gleiberman头颈癌中心的Joseph A. Califano III博士领导。研究旨在探索新型治疗策略，以降低手术前患者的肿瘤分期。ALX Oncology专注于开发阻断CD47免疫检查点抑制剂的疗法，其领先产品evorpacept已在一项多中心、单臂、开放标签的Phase 2研究中被用于治疗局部晚期、可切除的HPV相关喉癌。
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Mission Bio 的 Tapestri 平台揭示了对多发性骨髓瘤靶向治疗和残留病评估的见解研发注册政策Mission Bio公司的新研究揭示了多发性骨髓瘤（MM）疾病进展的新见解。该研究由图卢兹大学癌症中心Herv Avet-Loiseau博士领导，使用Mission Bio的单细胞DNA测序Tapestri平台，发现MM中RAS/RAF亚克隆突变的发生频率较高，表明仅针对RAS/RAF通路进行治疗干预或残留疾病评估可能不可行。研究指出，MM疾病进展通过克隆演化的分支模式发生，出现多个亚克隆，这些亚克隆在早期癌前阶段就已经存在，并且与诊断时通过大量测量的原发性MM克隆具有不同的突变组合。这些低频亚克隆可能会因为治疗药物的筛选压力而胜出，导致MM的异质性不断变化，使治疗选择变得困难。研究团队在Blood杂志上发表的文章中，回顾性地探索了10,000名浆细胞疾病患者的RAS/RAF突变，发现大多数患者在诊断或复发时存在RAS/RAF突变。这些发现为MM的复杂性和治疗策略提供了新的见解。
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Liberate Medical 宣布获得美国国防部 $6.5M 赠款的 PREVENT 研究 – 全球首批患者入组研发注册政策Liberate Medical宣布其关键临床试验PREVENT试验成功启动，该试验旨在评估VentFree呼吸肌肉刺激器对急性呼吸衰竭患者机械通气时间的影响。VentFree是首个非侵入性、呼吸同步的神经肌肉电刺激器，旨在通过增强呼气肌力和咳嗽来缩短机械通气时间。该试验是一项随机、安慰剂对照、盲法试验，计划在全球范围内招募272名患者。首例全球患者已在澳大利亚悉尼的威尔士王子医院成功入组，美国多个中心也参与了试验。该试验得到美国国防部、全球临床合作伙伴和患者的支持，旨在通过改善危重患者的呼吸肌功能，为重症监护医学的创新提供重要突破。Businesswire2024-04-30Liberate Medical LLC US Department of Def Baylor College of Me University of Pittsb
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TriLink BioTechnologies（R） 和 Lonza 签订 CleanCap（R） mRNA 加帽技术的非排他性许可和供应协议交易并购TriLink BioTechnologies与全球医药、生物技术和营养行业的开发与制造合作伙伴Lonza签订了一项非独家许可和供应协议，旨在推动CleanCap mRNA加帽技术的广泛应用。根据协议，TriLink将向Lonza供应其专利的CleanCap M6、CleanCap AG 3OMe、CleanCap AG和CleanCap AU加帽类似物，用于Lonza的全球mRNA开发和制造服务，从临床前到III期项目。CleanCap技术是一种具有超过95%加帽效率的一步法解决方案，与传统的加帽方法相比，简化了mRNA的生产流程。这一技术通过改善mRNA功能、简化制造流程和最大化加帽材料产量，加速了从发现到临床试验的项目进程。TriLink的CleanCap capping技术自2017年推出以来，一直在推动mRNA加帽行业的发展，并被用于大多数批准的mRNA和saRNA疫苗。2023年5月，TriLink推出了迄今为止最强大的CleanCap类似物CleanCap M6，研究表明，与酶法加帽方法相比，mRNA表达提高了30%以上。
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ChromaDex 的 NIAGEN（R）（专利烟酰胺核苷，NR）是最有效和高质量的 NAD+ 前体，在新的 Solgar（R） 细胞营养细胞能量补充剂中亮相交易并购ChromaDex公司与Nestl Health Science旗下的Solgar品牌达成合作，推出首款NAD+补充剂——Solgar Cellular Nutrition Cellular Energy，该产品含有ChromaDex专利成分NIAGEN，旨在支持细胞健康。这是健康与养生行业的一大里程碑，结合了ChromaDex领先的NAD+研究以及Solgar在科学支持补充剂方面的悠久声誉。NIAGEN NR作为NAD+前体，经过诺贝尔奖得主背书，拥有30多项人体临床研究和300篇科学文献支持，被全球最严格的监管机构认可，300mg NIAGEN NR在两周内可提高NAD+水平超过50%。Solgar Cellular Energy补充剂含有300mg NIAGEN NR，支持细胞能量、修复和活力，同时提供B族维生素和维生素C，以维护免疫、心脏和神经健康。ChromaDex的科学家Mona Rosene最近接受了Solgar Cellular Nutrition的采访，讨论了NAD+和NIAGEN NR的科学依据。Businesswire2024-04-30
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Nacuity Pharmaceuticals 宣布 1/2 期临床试验的最终队列中植入首批患者，该试验评估 NPI-002 玻璃体内植入物对延缓白内障进展的作用研发注册政策Nacuity Pharmaceuticals宣布，其研发的用于延缓白内障进展的治疗药物NPI-002在1/2期临床试验中，首例受试者已植入最终队列。该药物通过一种持续释放的玻璃体植入物提供，旨在减轻患者因视网膜剥离手术而导致的白内障手术压力。独立数据安全监测委员会建议继续进行最终队列，并已获得伦理委员会批准。该试验正在澳大利亚的阿德莱德皇家医院和帕拉马塔的个人眼科诊所进行招募。Nacuity表示，对目前观察到的积极安全性信号感到鼓舞，并期待继续评估NPI-002在延缓白内障进展和保护患者视力方面的效果。
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与 Quallent 达成美国商业化协议，通过首个高浓度、不含柠檬酸盐的 Humira（R）（阿达木单抗）可互换生物仿制药节省患者成本交易并购Alvotech与Quallent达成一项战略协议，将为其制造高浓度可互换生物类似物Humira（adalimumab），并与Teva Pharmaceuticals的商业化协议相一致。该产品将采用Quallent的私有标签进行分销。此合作旨在为更多患者提供Humira的生物类似物，并计划实施共付援助计划。Alvotech的高浓度可互换Humira生物类似物已获得FDA批准，是首个获得互换性地位的高浓度、无柠檬酸盐的生物类似物。Teva与Alvotech的战略伙伴关系已推出两款已批准的关键生物类似物，并计划在2024年推出两款新的生物类似物候选产品。
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Phosphorex 和 NOF CORPORATION 合作提供使用 NOF 专有的可电离脂质 COATSOME（R） SS 系列的脂质纳米颗粒配方交易并购Phosphorex与NOF CORPORATION合作，利用NOF的专利离子化脂质COATSOME SS系列，为全球客户提供脂质纳米粒子（LNP）制剂。这一合作将NOF的脂质技术与Phosphorex在开发LNP药物递送解决方案方面的经验相结合，旨在为客户提供更快速、成本效益更高、可重复的结果。该合作加强了双方公司的产品组合和行业地位，通过整合LNP材料开发、配方开发和制造服务，为联合客户群提供全面解决方案。美通社2024-04-30NOF Corp Phosphorex Inc
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Renovion 宣布 ARINA-1 （RVN-301） 在非囊性纤维化支气管扩张症患者中的 2 期 CLIMB 研究取得积极顶线结果研发注册政策Renovion公司宣布，其研发的ARINA-1（RVN-301）在治疗非囊性纤维化支气管扩张患者的Phase 2 CLIMB研究中取得积极的一线结果。该研究主要评估了ARINA-1对改善患者肺功能和生活质量的效果。结果显示，ARINA-1在治疗非囊性纤维化支气管扩张患者方面显示出良好的安全性和有效性，为该疾病的治疗提供了新的希望。Businesswire2024-04-30Renovion Inc National Jewish Heal
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SeaStar Medical 宣布提供 360 万美元的 NIH 赠款，用于研究成年严重慢性心力衰竭患者的选择性细胞异流装置医药投融资SeaStar Medical Holding Corporation宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）国家心脏、肺和血液研究所授予的360万美元的拨款，用于评估其选择性细胞趋化装置成人版（SCD-ADULT）在慢性心力衰竭（CHF）并发展为急性失代偿性心力衰竭（ADHF）的成年患者中作为左心室辅助装置（LVAD）植入的过渡策略。该拨款是在2023年9月美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估和研究中心（CBER）授予其突破性设备设计认定之后获得的。这项临床试验由创新生物疗法公司（IBT）领导，旨在确定SCD-ADULT是否能够改善这些患者的状况，使他们能够过渡到LVAD植入。如果研究成功，这将为向FDA提交营销申请铺平道路。
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Immunic宣布在同行评审期刊《神经病学（R）神经免疫学与神经炎症》中发表了Vidofludimus钙治疗复发缓解型多发性硬化症的2期EMPhASIS试验的扩展数据。研发注册政策Immunic公司宣布，其研发的vidofludimus calcium（IMU-838）在治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）的二期EMPhASIS临床试验数据已在线发表在同行评审期刊《神经学神经免疫学与神经炎症》上。研究结果显示，与安慰剂相比，vidofludimus calcium的30mg和45mg每日剂量在24周内将钆增强性病变的发展抑制了78%和74%。此外，血清神经丝轻链（NfL）的改善与最近宣布的进展性多发性硬化症CALLIPER试验的中期数据一致。Immunic公司正在进行的双期3期ENSURE试验和进展性多发性硬化症的二期CALLIPER试验仍在进行中。vidofludimus calcium是一种口服的小分子药物，具有神经保护和抗炎作用，目前正在多个临床试验中进行测试。
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艺康第一季度业绩表现非常强劲;报告的摊薄后每股收益为 1.43 美元;调整后摊薄每股收益 1.34 美元，+52%;2024 年调整后摊薄每股收益展望上调：6.40 美元 - 6.70 美元，+23% - 29%医投速递Ecolab Inc.发布第一季度财报，报告销售额38亿美元，同比增长5%，有机销售额增长5%，主要得益于机构与专业及害虫防治部门的强劲增长和工业部门的适度增长。公司运营收入利润率为13.8%，有机运营收入利润率为14.7%，较去年同期增长400个基点。每股摊薄收益为1.43美元，同比增长74%。公司第一季度经营活动产生的现金流量为6.49亿美元，自由现金流增至4.48亿美元。Ecolab已与Medline达成最终协议，将其全球手术解决方案业务以9.5亿美元现金出售。展望2024年，Ecolab将全年调整后每股收益预期上调至6.40-6.70美元，同比增长23%-29%。预计2024年第二季度调整后每股收益在1.62-1.72美元之间，同比增长31%-39%。
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Medison Pharma 和 Alnylam Pharmaceuticals 宣布扩大在欧洲和以色列的多区域合作伙伴关系，以在包括澳大利亚在内的其他拉丁美洲和亚太地区市场实现 RNAi 疗法的商业化交易并购Medison Pharma和Alnylam Pharmaceuticals宣布在欧洲和以色列的现有多区域合作伙伴关系基础上，进一步扩大合作，将在拉丁美洲和亚太地区（包括澳大利亚）推广RNAi疗法。Medison Pharma将利用其独特的全球商业化平台，高效推广Alnylam的创新RNAi技术，以加速多地区患者对疗法的获取。双方自2018年起合作，已将Alnylam的多种商业疗法如ONPATTRO、AMVUTTRA、GIVLAARI和OXLUMO推广至多个国际市场。此次合作扩展将使更多患者受益于Alnylam的创新RNAi疗法。
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礼来公布 2024 年第一季度财务业绩，并将全年收入指引上调 20 亿美元，突显管道发展势头医投速递Lilly公司发布2024年第一季度财务报告，报告期内收入增长26%，达到87.68亿美元，主要得益于Mounjaro、Zepbound、Verzenio和Jardiance等产品的强劲销售。公司上调了2024年全年收入预期，增加20亿美元，达到424亿至436亿美元。此外，公司还宣布了多个关键进展，包括tirzepatide治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的积极III期临床试验结果、mirikizumab治疗克罗恩病的美国和欧盟提交、lebrikizumab治疗特应性皮炎的美国重新提交以及lepodisiran在III期研究中用于动脉粥样硬化性心血管疾病。第一季度的每股收益（EPS）为2.48美元，同比增长66%，非GAAP EPS为2.58美元，同比增长59%。
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LSL Pharma Group 公布 2023 年第四季度和年终业绩和亮点医投速递LSL Pharma Group Inc.在2023财年实现了收入增长，同比增长22%至1000万美元，毛利率上升380万美元。尽管净亏损为850万美元，较2022年的810万美元有所减少，但第四季度业绩显著改善，收入增长51%，EBITDA利润为30万美元。公司还完成了超过2000万美元的融资，包括债务转换，以加强资产负债表。此外，公司成功在TSX Venture Exchange上市，并完成了LSL实验室和Steri-Med工厂的搬迁和认证，为2024年的增长奠定了基础。GlobeNewswire2024-04-30LSL Pharma Group Inc Fera Pharmaceuticals
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瀚瀚生物公布 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新医投速递HanAll Biopharma在2024年第一季度实现了稳健的业绩，收入达到341亿韩元，同比增长18.4%。公司持续推动关键产品的销售，并投资于研发项目。预计第二季度将启动tanfanercept干眼病三期临床试验，以及batoclimabCIDP二期b研究初步数据的发布。HL192（ATH-399A）帕金森病一期临床试验进展顺利，预计2024年下半年公布顶线结果。研发方面，HL161ANS（IMVT-1402）获得美国专利，batoclimab在CIDP的初步数据预计在2024年中公布。
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Predictive Oncology 宣布与 FluGen 在开发首款鼻内流感疫苗方面取得重大进展交易并购Predictive Oncology与FluGen合作开发一种新型鼻内流感疫苗，获得美国国防部620万美元的第二阶段B级资助。Predictive Oncology将利用其生物制剂团队的专业技术，帮助FluGen的M2SR流感疫苗在冷藏状态下保持稳定，以支持全球分销，特别是偏远地区。这一项目具有巨大潜力，旨在通过独特的设计实验，开发出一种在冷藏状态下可溶解且稳定的疫苗配方，以延长疫苗的保质期。Predictive Oncology的AI平台PEDAL在药物发现中发挥着关键作用，其生物库和实验室设施也为其合作伙伴提供了广泛的支持。FluGen的M2SR疫苗在临床试验中表现出色，具有跨季节、单复制、鼻内给药的特点，能有效激发黏膜、体液和细胞免疫，并显示出作为其他呼吸道疫苗和传染病的疫苗载体的潜力。纳斯达克证券交易所2024-04-30FluGen Inc Predictive Oncology US Department of Def
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泰利福宣布限量上市 Wattson（TM） 临时起搏导丝医投速递Teleflex公司宣布推出Wattson临时起搏导丝，这是一种新型的双极临时起搏导丝，旨在在结构性心脏病手术中，如经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和球囊主动脉瓣成形术（BAV）中，将导管和其他介入设备引入心脏腔室，同时从外部脉冲发生器向心脏传递电信号。该导丝在哥伦比亚大学欧文医疗中心开始限量市场发布，由Dr. Tamim Nazif、Dr. Susheel Kodali和Dr. Isaac George等专家进行首次手术。Wattson临时起搏导丝设计简单，旨在提高手术效率，具有双重功能，支持瓣膜输送和心室双极起搏。该设备旨在避免传统右心室起搏可能出现的并发症、步骤和成本。Teleflex于2023年5月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。
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