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  • 专注病原感染诊断领域，「予果生物」完成2.18亿元A轮融资
    医药投融资
    专注病原感染诊断领域，「予果生物」完成2.18亿元A轮融资
    予果生物近日完成2.18亿元A轮融资，由龙磐投资和创新工场领投，辰德资本跟投，老股东北极光创投继续跟投。公司专注于微生物测序及基因组大数据分析，运用基因测序、大数据分析、人工智能等技术提升病原感染诊断能力。予果生物首席科学顾问曾领导人类微生物组计划，首席科学家为美国著名微生物实验室青年PI。公司研发的云端病原微生物数据分析系统PACE，采用二代测序技术，可快速、准确检测多种微生物。予果生物成立以来已服务全国300余家三甲医院，完成几万例临床测序样本。创始人夏涵表示，选择投资机构看重其早期投资能力、行业理解深度和资源支持。
    36氪
    2020-09-28
    创新工场 北极光创投 辰德资本 龙磐投资 予果生物科技（北京）有限公司
  • Khondrion 的 Sonlicromanol 获得美国 FDA 的罕见儿科疾病资格认定
    研发注册政策
    Khondrion 的 Sonlicromanol 获得美国 FDA 的罕见儿科疾病资格认定
    Khondrion公司获得美国FDA授予的罕见儿科疾病（RPD）认定，针对其研发的Sonlicromanol治疗MELAS综合征。Sonlicromanol是一种口服小分子药物，处于IIb期临床试验阶段，已获得欧洲孤儿药认定，并有望成为治疗MELAS、莱伊病、MIDD和所有遗传性线粒体呼吸链疾病的首个疾病修饰性药物。FDA的RPD认定针对的是严重威胁儿童生命且美国患者少于20万的疾病。Khondrion计划提交IND申请，进一步讨论Sonlicromanol在美国的开发计划。
    GlobeNewswire
    2020-09-28
    Khondrion BV
  • 聚焦肿瘤和代谢病创新药，「益方生物」完成超10亿元D轮融资，高瓴创投领投、德屹资本等跟投
    医药投融资
    聚焦肿瘤和代谢病创新药，「益方生物」完成超10亿元D轮融资，高瓴创投领投、德屹资本等跟投
    益方生物近日完成超10亿人民币D轮融资，由高瓴创投领投，多机构跟投，资金将用于支持公司现有产品的中美二期临床研究，包括乳腺癌和痛风的临床试验，以及一款抗肿瘤药的开发。益方生物专注于肿瘤、代谢等重大疾病的小分子创新药研发，管线包含肺癌、乳腺癌和痛风等疾病领域的靶向治疗药物，已有3款产品处于临床中后期阶段，2个注册临床试验正在进行中。投资方德屹资本表示，益方生物聚焦于需求巨大的肿瘤和代谢病领域，管理团队具备在大病种领域开发创新药物的能力。
    36氪
    2020-09-28
    AIHC Capital 启明创投 奥博资本 尚珹资本 德屹资本 招银国际 易方达基金 礼来亚洲基金 经纬创投 高瓴资本 益方生物科技（上海）股份有限公司
  • Basilea 开始 FIDES-03 与 derazantinib 治疗胃癌患者的 1/2 期研究
    研发注册政策
    Basilea 开始 FIDES-03 与 derazantinib 治疗胃癌患者的 1/2 期研究
    Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布启动了名为FIDES-03的1/2期临床试验，评估FGFR抑制剂derazantinib在具有FGFR基因突变的晚期胃癌患者中的疗效。该研究将derazantinib作为单药治疗和联合其他癌症治疗方法进行评估，包括与罗氏的PD-L1检查点抑制剂atezolizumab联合使用。Basilea将作为该研究的发起人，罗氏将提供atezolizumab的临床供应。Dr. Marc Engelhardt表示，derazantinib的开发策略侧重于加强与其他FGFR抑制剂的区别性临床证据。derazantinib在胃癌患者中的临床研究，包括单药治疗和联合治疗，旨在解决这一领域的高未满足医疗需求。胃癌是全球第五大常见癌症，也是第三大致命癌症类型，具有极差的预后。FGFR基因突变在约10%的胃癌中发现。derazantinib是一种口服的小分子FGFR抑制剂，对FGFR1、2和3具有强活性。Basilea正在开展三项derazantinib的临床研究，包括针对FGFR2基因融合的iCCA患者和FGFR基因突变的尿路上皮癌患者的FIDES-01和FIDES-02研究。
    GlobeNewswire
    2020-09-28
  • Evrysdi™ （risdiplam） 在脊髓性肌萎缩症婴儿中的两年数据表明发育里程碑的持续改善
    研发注册政策
    Evrysdi™ （risdiplam） 在脊髓性肌萎缩症婴儿中的两年数据表明发育里程碑的持续改善
    PTC Therapeutics公司宣布，FIREFISH研究第一阶段两年数据表明，接受Evrysdi™（risdiplam）治疗的婴儿在运动功能和发育里程碑方面持续改善。Evrysdi™于8月获得批准，用于治疗两个月及以上的脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。在25届世界肌肉学会国际年会上展示了这些数据。研究结果显示，接受治疗剂量的risdiplam的婴儿中有88%在两年时仍然存活且无需永久性通气。Evrysdi™显示出良好的疗效和安全性，其安全性在FIREFISH和SUNFISH试验中得到证实。目前，Evrysdi™正在超过450名SMA患者中进行研究，包括从出生到60岁的患者，以及无症状患者和接受过其他SMA靶向疗法的患者。Evrysdi™旨在通过增加和维持生存运动神经元（SMN）蛋白的产生来治疗SMA。SMN蛋白遍布全身，对于维持健康的运动神经元和运动至关重要。罗氏公司作为SMA基金会和PTC Therapeutics合作的一部分，负责Evrysdi™的临床开发。Evrysdi™在美国由罗氏集团成员基因泰克公司销售。
    PRNewswire
    2020-09-28
    PTC Therapeutics Inc
  • 启明创投投资企业再鼎医药成首家香港二次上市生科股
    医药投融资
    启明创投投资企业再鼎医药成首家香港二次上市生科股
    再鼎医药成功登陆香港联交所主板，发行价为562港元/股，开盘涨9.16%，市值达527.24亿港元。启明创投作为再鼎医药上市前最大投资股东，自2014年起投资，上市前持股比例为12.0%。再鼎医药是一家创新型生物制药公司，专注于肿瘤、抗感染及自体免疫性疾病等领域。公司产品组合包括16种产品及候选药物，其中两种已商业化，七种处于关键临床阶段。再鼎医药致力于全球创新，已在中国香港、中国澳门及中国内地实现部分产品商业化。未来三年，预计再鼎医药将在大中华地区实现多个治疗领域的产品批准及商业化，扩大全球覆盖范围。启明创投表示，再鼎医药将成为全球知名的一流创新药公司。
    美通社
    2020-09-28
  • 专注智能药物研发平台开发，「晶泰科技」完成超3亿美元C轮融资
    医药投融资
    专注智能药物研发平台开发，「晶泰科技」完成超3亿美元C轮融资
    晶泰科技近日完成3.188亿美元C轮融资，由软银愿景基金、人保资本、晨兴资本等联合领投，腾讯、红杉中国等早期股东追加投资。公司致力于发展智能药物研发系统，构建AI赋能的数字化药物研发新基建，服务于全球药企。晶泰科技基于前沿计算物理、量子化学、人工智能与云计算技术，为全球创新药企提供智能化药物研发服务。公司已为70余家先锋药企提供药物研发服务，产品包括药物固态研发服务、药物设计服务、人工智能服务等。本轮投资将用于进一步发展公司智能药物研发平台，提升药物研发效率与成功率。
    36氪
    2020-09-28
    IMO Ventures 中信资本 中金资本 五源资本 人保股权 国寿大健康基金 招银国际 方圆资本 海松资本 深圳市中证投资 红杉中国 腾讯投资 软银愿景基金 顺为资本 深圳晶泰科技有限公司
  • 信达生物宣布达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）一线治疗晚期肝癌ORIENT-32研究达到主要研究终点
    研发注册政策
    信达生物宣布达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）一线治疗晚期肝癌ORIENT-32研究达到主要研究终点
    信达生物制药宣布，其与礼来联合开发的PD-1抑制剂达伯舒联合贝伐珠单抗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究ORIENT-32达到主要研究终点，显著延长了无进展生存期和总生存期。这是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。信达生物计划递交新适应症上市申请，并预计达伯舒联合贝伐珠单抗将惠及更多肝癌患者。
    美通社
    2020-09-28
  • 凯复生物宣布完成近亿元人民币A轮融资
    医药投融资
    凯复生物宣布完成近亿元人民币A轮融资
    苏州凯复生物制药有限公司完成近亿元人民币A轮融资，由元禾原点领投，怀格资本、聚明创投和熵一贯喜共同参与。资金将用于推动抗肿瘤项目临床申报、新药筛选和研发平台建设。凯复生物是一家具有全球视野的新药研发公司，创始团队拥有丰富的研发经验。公司致力于研发针对肿瘤和自身免疫性疾病的小分子创新药，旨在改善患者生活质量。元禾原点看好凯复生物在重大疾病领域的研发产品和平台布局，期待共同为中国的创新药事业贡献力量。
    美通社
    2020-09-28
    元禾控股 怀格资本 熵一资产 聚明创投
  • 36氪首发 | 「太美医疗科技」获超12亿元F轮融资，腾讯、高瓴创投、云锋基金等领投
    医药投融资
    36氪首发 | 「太美医疗科技」获超12亿元F轮融资，腾讯、高瓴创投、云锋基金等领投
    太美医疗科技完成12亿人民币F轮融资，由腾讯、高瓴创投等知名机构领投，公司专注于医疗信息技术应用，提供SaaS解决方案加速医药研发，降低成本。公司于2020年9月更名为浙江太美医疗科技股份有限公司。太美医疗科技通过搭建TrialOS平台，实现医药研发产业链各方信息透明，覆盖500+制药/医疗器械企业、1600+医院等，业务拓展至医药研发、药物警戒、医学事务等领域，未来将继续推进创新药研发产业的资源整合和智能化进程。
    36氪
    2020-09-28
    云锋基金 五源资本 凡卓资本 凯风创投 常春藤资本 未来启创基金 浙商创投 经纬创投 腾讯投资 软银中国资本 高瓴资本 浙江太美医疗科技股份有限公司
  • 【首发】浙江诺尔康宣布完成战略融资，引进高瓴创投和超弦基金作为公司新股东
    医药投融资
    【首发】浙江诺尔康宣布完成战略融资，引进高瓴创投和超弦基金作为公司新股东
    浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司完成战略融资，引入高瓴创投和超弦基金。公司致力于成为世界领先的神经电子医疗器械供应商，总部位于杭州，研发中心在美国。产品涵盖听觉重建、视觉重建和神经调控刺激器，其中人工耳蜗产品取得多项注册证书，成为全球第四家、中国首家规模性上市销售人工耳蜗产品的企业。公司还与腾讯多媒体实验室合作，引入“腾讯天籁”技术，提升语音识别性能。浙诺神经曾获多项国家科技奖项，并设有院士工作站等研发机构。高瓴创投和超弦基金看好公司发展前景，将助力其研发和产品推广。
    动脉网
    2020-09-28
    超弦基金 高瓴资本
  • 益方生物宣布完成10亿人民币D轮融资，高瓴创投领投
    医药投融资
    益方生物宣布完成10亿人民币D轮融资，高瓴创投领投
    益方生物科技（上海）有限公司宣布完成10亿人民币D轮融资，由高瓴创投领投，众多医疗领域顶尖投资机构跟投。公司现有3款产品处于临床中后期阶段，其中D-0502是口服选择性雌激素受体降解剂，具有首创潜质。此外，公司自主研发的BPI-D0316在针对EGFR突变的非小细胞肺癌临床试验中进展顺利。本轮资金将支持现有产品中美二期临床研究，包括D-0502和D-0120，以及一款抗肿瘤药的开发。益方生物致力于研发具有自主知识产权的创新药，获得投资机构认可，期待未来在全球医药市场造福更多患者。
    美通社
    2020-09-28
    AIHC Capital 启明创投 奥博资本 尚珹资本 德屹资本 招银国际 易方达基金 礼来亚洲基金 经纬创投 高瓴资本
  • TILT Biotherapeutics 宣布 2 名患者在欧洲癌症免疫治疗试验中通过主要安全终点
    研发注册政策
    TILT Biotherapeutics 宣布 2 名患者在欧洲癌症免疫治疗试验中通过主要安全终点
    TILT Biotherapeutics在丹麦哥本哈根的Herlev医院进行了其双细胞因子武装的溶瘤腺病毒TILT-123的1期临床试验，已给两名患者进行了低剂量三次给药。该试验名为“TUNINTIL”，旨在评估TILT-123的安全性，并探索其在人体中的行为，如系统肿瘤转导和病毒在肿瘤中的复制，以及免疫反应。TILT-123旨在编码两种人类免疫刺激细胞因子，即肿瘤坏死因子（hTNFa）和人类白细胞介素2，以引导强大的T细胞反应，选择性破坏癌细胞。TILT Biotherapeutics的CEO Akseli Hemminki表示，公司正将最新融资的600万欧元用于推进其创新癌症免疫疗法进入临床试验。试验的主要目标是评估TILT-123的安全性，并有望提高适应性T细胞疗法的疗效，消除对有毒的术前和术后条件疗法的需要，并带来武装溶瘤病毒和T细胞疗法的联合抗肿瘤益处。该试验将在2021年完成。
    Businesswire
    2020-09-28
    TILT Biotherapeutics 普米斯生物技术有限公司 European Commission Merck KGaA Pfizer Inc University of Copenh University of Helsin
  • COVISTAT 是 Ensysce Biosciences Inc 的子公司，Ensysce Biosciences Inc 是一家总部位于加利福尼亚州的公司，其使命是解决阿片类药物危机，正在开始新型 COVID-19 治疗的 1 期研究
    研发注册政策
    COVISTAT 是 Ensysce Biosciences Inc 的子公司，Ensysce Biosciences Inc 是一家总部位于加利福尼亚州的公司，其使命是解决阿片类药物危机，正在开始新型 COVID-19 治疗的 1 期研究
    COVISTAT公司及其母公司Ensysce宣布，其口服蛋白酶抑制剂nafamostat获得IND批准，并已开始对健康志愿者进行1期临床试验。nafamostat是Ensysce的阿片类药物过量保护平台成分，被开发为COVID-19的口服治疗药物。该药物在日本已获批准用于胰腺炎和其他疾病，显示出其安全性。nafamostat作为强效蛋白酶抑制剂，可阻止SARS-CoV-2病毒进入宿主细胞，对其他冠状病毒如中东呼吸综合征（MERS）、SARS和SARS-CoV-2具有抗病毒作用。此外，nafamostat还具有抗炎、抗凝和粘液溶解特性，有助于COVID-19患者避免住院。1期临床试验在亚利桑那州凤凰城的亚利桑那研究中心进行，旨在确定后续2期临床试验的剂量和方案。COVISTAT还计划探索鼻内和吸入给药途径，以对抗COVID-19。Ensysce首席执行官Lynn Kirkpatrick表示，公司正在快速推进，相信2021年初可能推出产品。
    Businesswire
    2020-09-28
    Covistat Ensysce Biosciences Arizona Research Cen National Institute o National Institutes
  • 康泰伦特使用 Blow-Fill-Seal 技术支持 Nocion Therapeutics 急性和慢性咳嗽临床试验材料的快速开发和供应
    研发注册政策
    康泰伦特使用 Blow-Fill-Seal 技术支持 Nocion Therapeutics 急性和慢性咳嗽临床试验材料的快速开发和供应
    Catalent公司为Nocion Therapeutics的咳嗽治疗药物NTX-1175的临床试验提供快速开发和供应服务，使用吹灌封技术制造了吹灌封（BFS）气雾剂安瓿。NTX-1175是一种新型小分子钠通道阻滞剂，具有治疗急性和慢性咳嗽的潜力，尤其是对于COVID-19患者的治疗具有重要意义。Catalent在伊利诺伊州伍德斯托克的生产设施中，仅用不到六个月的时间就完成了从项目咨询到临床供应的加速。Catalent的伍德斯托克工厂拥有超过35年的BFS解决方案经验，为眼科、呼吸、外用和生物制品市场提供灵活的生产能力和服务。
    PRWeb
    2020-09-28
    Nocion Therapeutics
  • GHIT 基金宣布新投资：总计 13.7 亿日元用于疟疾、美洲锥虫病、利什曼病、血吸虫病和土壤传播蠕虫病的药物，以及疟疾、布鲁里溃疡和血吸虫病的诊断
    医药投融资
    GHIT 基金宣布新投资：总计 13.7 亿日元用于疟疾、美洲锥虫病、利什曼病、血吸虫病和土壤传播蠕虫病的药物，以及疟疾、布鲁里溃疡和血吸虫病的诊断
    GHIT基金宣布对七个合作项目进行总计13亿日元（约合1300万美元）的投资，以开发针对疟疾、布氏杆菌病、利什曼病、血吸虫病、土壤传播的蠕虫病以及相关诊断的新药物和诊断工具。这些投资包括三个新项目和对四个项目的持续资助。项目涵盖了从发现阶段到临床试验阶段的不同阶段，旨在加快对抗这些疾病的研究和开发。GHIT基金表示，这些投资对于在COVID-19大流行期间继续推进针对被忽视疾病的研发工作至关重要，并强调了合作伙伴的韧性和对开发新工具的承诺。自2013年以来，GHIT基金已投资223亿日元（约合2.11亿美元），支持了94个项目的研发。
    美通社
    2020-09-28
    Global Health Innova Ajinomoto Bio-Pharma Bill & Melinda Gates Biomedical Primate R Daiichi Sankyo Co Lt Drugs for Neglected Eisai Co Ltd Fasmac Co Ltd Foundation for Innov GeneDesign Inc Institute of Tropica Japan Government Kao Corp Leiden University Me Medicines for Malari Merck KGaA Millennium Pharmaceu Mologic Ltd Nagasaki University PATH School of MedicineKe Takeda Pharmaceutica Teikyo University University of Tokyo University of Massac
  • 药明康德宣布收购明捷医药60%股份，进一步拓展药物质量分析服务能力规模
    医药投融资
    药明康德宣布收购明捷医药60%股份，进一步拓展药物质量分析服务能力规模
    2020年9月28日，药明康德宣布成功收购南京明捷生物医药检测有限公司60%股份。收购完成后，明捷医药将成为药明康德的控股子公司，并继续专注于打造符合全球药政法规的第三方药物质量控制与分析实验室。此次收购将进一步拓展药明康德在药物质量分析领域的能力与规模，同时，药明康德亦将通过明捷医药灵活的商业策略与一站式的分析平台布局，为多元化的客户群体提供从注册到生产放行的全方位药物质量研究服务，助力提升相关行业标准，赋能客户的新药研发进程。
    美通社
    2020-09-28
    药明康德 南京明捷生物医药检测有限公司
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