摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
Fate Therapeutics 宣布在 ASGCT 年会上以最新摘要形式呈报自身免疫性疾病的 FT522 临床前数据研发注册政策Fate Therapeutics公司宣布，其CD19靶向的iPSC来源的CAR NK细胞产品FT522，结合了其新型同种免疫防御受体（ADR）技术，在治疗自身免疫疾病方面展现出显著效果。该产品在未经预处理的SLE供体PBMCs中表现出快速和深度的B细胞清除、增强的功能持久性和消除同种免疫宿主免疫细胞的能力。FT522有望为自身免疫疾病患者提供治疗益处，无需进行预处理化疗。该研究将在2024年5月7日至11日在马里兰州巴尔的摩举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第27届年会上展示。
-
Aileron Therapeutics 宣布完成最高约 4000 万美元的承销注册直接发行医药投融资Aileron Therapeutics宣布完成了一项注册直接发行，共发行4,273,505股普通股及其相应的认股权证，每股普通股和认股权证以4.68美元的价格合并出售，总计募集资金约2000万美元。认股权证行权价格为每股4.68美元，可立即行使，三年后到期。Aileron可能在其LTI-03一期临床试验结果公布后三十天起的十个交易日内取消认股权证，前提是公司股票的加权平均价格超过认股权证的行权价格。Titan Partners Group担任此次发行的唯一簿记经理。Aileron Therapeutics专注于孤儿肺病和纤维化治疗领域，其领先产品LTI-03正在一期临床试验中评估治疗特发性肺纤维化。
-
Neurocrine Biosciences 在 PES 2024 上公布了 CAHtalyst™ 儿科研究基线特征和 CAHtalog™ 登记数据研发注册政策Neurocrine Biosciences在2024年5月3日发布了CAHtalyst™儿科3期临床试验的基线特征数据，以及CAHtalog™登记数据，评估了儿童和成人CAH患者的糖皮质激素治疗模式。数据显示，当前CAH治疗方法在儿科患者中存在局限性，包括肥胖、骨龄提前和青春期提前等并发症，以及随着年龄增长管理疾病的有效性困难。此外，公司还宣布了crinecerfont在CAH患者中的疗效、安全性和耐受性研究积极顶线数据，并提交了两个新药申请。CAHtalog登记数据显示，大多数患者接受了高于内分泌学会指南推荐范围的糖皮质激素剂量。
-
ERLEADA® ▼（阿帕鲁胺）联合雄激素剥夺治疗对高危局限性前列腺癌患者根治性前列腺切除术后的 2 期数据显示，术后两年多的生化无复发率为 100%研发注册政策研究指出，约50%的高风险局部前列腺癌（HRLPC）病人在手术后两年内会出现疾病复发，因此有治疗加重的机会。Janssen-Cilag International NV公司宣布了Apa-RP研究的成果，该研究评估了在接受了根治性前列腺切除术（RP）的高风险局部前列腺癌患者中，使用辅助治疗ERLEADA®（阿帕鲁胺）和雄激素剥夺疗法（ADT）的效果。结果显示，接受治疗的患者在24个月时100%无生化复发。该研究在2024年美国泌尿外科协会年会（AUA）上作为口头报告（摘要号P2-07）发表。研究的主要终点是评估阿帕鲁胺加上ADT作为RP辅助治疗12个月后的患者，在额外12个月的随访中无生化复发。阿帕鲁胺与ADT的安全性与先前报道一致，治疗相关不良事件（TEAEs）报告率为99.1%，其中22.2%为3-4级。尽管过去十年治疗取得了进展，但仍有高达50%的高风险局部前列腺癌病人在手术后两年内出现疾病复发，这突显了需要降低长期风险的治疗选择。
-
MindMed 在纽约美国精神病学协会 （APA） 年会上展示 MM120 治疗广泛性焦虑症 （GAD） 的 2b 期研究研发注册政策MindMed公司公布了其MM120（麦角酸二乙胺）在治疗成年人广泛性焦虑症（GAD）的Phase 2b研究数据。MM120在主要终点（第4周）和次要终点（第12周）与安慰剂相比，在临床和统计学上均显示出显著的疗效。该研究在纽约市举行的APA年度会议上展示，MM120在单剂量给药后，在第4周时对汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）的改善具有快速、临床意义和统计学上的显著性，并在第12周时维持了疗效的持久性。MM120的100mg剂量在第12周时，与安慰剂相比，显示出7.7分的改善，临床反应率为65%，临床缓解率为48%。此外，MindMed还展示了关于GAD负担的新流行病学数据，包括未诊断的GAD对生活的影响比已诊断的GAD更大。
-
RaySearch 与 C-RAD 签署合作协议交易并购RaySearch和C-RAD签署了合作协议，旨在共同研发创新解决方案和产品，提升放射治疗质量。合作焦点在于研究如何将C-RAD表面扫描技术应用于RaySearch的治疗计划系统RayStation*中。此举有望通过C-RAD的Catalyst+表面扫描系统提供更完整的患者解剖信息，为临床决策提供更可靠的依据。合作成果将在ESTRO贸易展上展示，并继续探索双方产品的其他应用。C-RAD首席执行官Cecilia de Leeuw和RaySearch创始人兼首席执行官Johan Lf均对合作表示期待。美通社2024-05-04C-RAD AB
-
TAR-200 单药治疗在高危非肌层浸润性膀胱癌患者中的完全缓解率超过 80%研发注册政策新数据表明，在SunRISe-1研究的第二阶段2b试验中，使用TAR-200单药治疗BCG不敏感的高风险非肌肉浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）患者，98%的患者在12周内达到完全缓解（CR）。这项研究由强生子公司Janssen-Cilag International NV进行，其结果在2024年美国泌尿外科协会年度会议上公布。研究评估了85名接受TAR-200单药治疗的患者，其中82.8%的患者通过尿液细胞学和组织学检查达到CR。预计一年内持续缓解率为74.6%，其中98%的CR在首次疾病评估时即在第12周实现。这些结果强调了TAR-200作为治疗BCG不敏感的HR-NMIBC患者的潜在价值，并解决了这一患者群体对膀胱保留疗法的迫切需求。
-
Cretostimogene 单药治疗在高危、BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌中显示 75.2% 的完全缓解率研发注册政策CG Oncology宣布，其新型溶瘤免疫疗法cretostimogene在治疗对BCG疗法无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，BOND-003三期临床试验结果显示，75.2%的患者在截止日期2024年4月1日时达到完全缓解，其中29名患者维持完全缓解超过12个月。该疗法在2024年美国泌尿外科协会（AUA）年会上作为口头报告展示，并获得了FDA的快速通道和突破性疗法指定。公司将于5月3日举行投资者电话会议，讨论最新数据。
-
Mozart Therapeutics 将在 2024 年免疫学会议上展示 KIR x ICOS CD8 Treg 调节剂的临床前数据研发注册政策Mozart Therapeutics发布其第二款项目——针对CD8调节性T细胞的KIR x ICOS双特异性抗体的新临床前数据，该数据将在2024年5月3日至7日在伊利诺伊州芝加哥举行的免疫学2024会议上展示。数据显示，KIR x ICOS调节剂在治疗高度炎症性自身免疫疾病，如克罗恩病和溃疡性结肠炎方面具有选择性、有效性和良好的安全性。该调节剂旨在通过抑制KIR来恢复CD8调节性T细胞的功能，同时促进ICOS介导的CD8调节性T细胞激活，以治疗慢性高度炎症性自身免疫疾病。Mozart Therapeutics专注于开发针对自身免疫和炎症性疾病的首创疾病修饰疗法，利用一种新颖的方法通过靶向CD8调节性T细胞网络来恢复免疫系统稳态。
-
新型 OMEZA® OCM™ 伤口愈合平台联合卸载糖尿病足溃疡患者在 12 周或更短的时间内显示出显着的愈合率研发注册政策Omeza公司宣布，其海洋疗法产品Omeza® OCM™在治疗糖尿病足溃疡（DFU）的临床试验中取得显著成果，12周内溃疡面积减少94%，4周内减少62%，显示出该疗法在促进伤口愈合方面的潜力。该研究在34届欧洲伤口管理协会（EWMA）年会上展示，由托莱多大学医学院整形外科教授Richard Simman领导。研究显示，使用Omeza® OCM™并结合减轻受影响脚部负担的患者，在12周内伤口完全愈合的比例超过一半。Omeza® OCM™包含冷水鱼肽和其他药物级成分，可形成可吸收基质，支持新组织的合成。目前，Omeza®正在评估OCM™在治疗静脉溃疡和其他伤口类型中的效果，并计划于2024年第四季度开始招募患者进行静脉溃疡RCT试验。
-
更正和更换 Aditxt 宣布根据纳斯达克规则按市场定价的 420 万美元私募配售定价医药投融资Aditxt公司宣布了一项420万美元的私募融资，通过纳斯达克规则以市场价格出售了其C-1可转换优先股、D-1优先股和购买普通股的认股权证。此次私募融资涉及4,186股C-1可转换优先股、4,186股D-1优先股和约1.6百万股普通股的认股权证。C-1可转换优先股的面值为每股1000美元，初始转换价格为每股2.595美元，可转换为约1.6百万股普通股。D-1优先股允许持有人与普通股股东一起投票，以增加公司授权发行的普通股数量。认股权证的行权价格为每股2.47美元，行权期限为发行之日起五年。预计私募融资将在2024年5月6日左右完成。资金将用于支付与Evofem Biosciences Inc.的合并协议下的某些义务，其余资金将用于营运资金和其他一般公司用途。Businesswire2024-05-03
-
Gossamer Bio 宣布在《柳叶刀呼吸医学》上发表 TORREY 2 期研究结果研发注册政策Gossamer Bio公司宣布其关于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺疾病相关肺高压（PH-ILD）的药物seralutinib的TORREY Phase 2研究论文在《Lancet Respiratory Medicine》杂志上发表。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2试验，评估了seralutinib在PAH患者中的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，seralutinib在降低肺血管阻力（PVR）和其他疾病重要指标方面具有统计学意义的改善。研究成功完成后，seralutinib已进入全球注册性Phase 3 PROSERA研究，用于治疗WHO功能分类II和III的PAH患者。Gossamer Bio公司CEO Faheem Hasnain表示，这项研究的发表是公司致力于解决肺高压患者未满足医疗需求的重要里程碑，seralutinib有望改善PAH患者的生命质量。
-
强生在ARVO 2024上强调致力于改变视网膜疾病的治疗研发注册政策Johnson & Johnson将在ARVO 2024年会上展示八项关于遗传测试在视网膜疾病经济价值以及自动深度学习算法在地理萎缩测量中的作用的研究。公司还将推出首个EYE-RD全球登记册，旨在弥合遗传性视网膜疾病的知识差距。会议中，公司将重点介绍其EYE-RD全球登记册，这是一个观察性、非干预性的全球IRD登记册，旨在使IRD的临床信息更易于患者、提供者、支付者和研究人员获取。该登记册将作为遗传测试患者的纵向数据集中存储库，包括被诊断为或疑似患有IRD的患者，如X连锁视网膜色素变性。这些研究旨在通过提供关于疾病进展和患者体验的更全面见解，以弥合IRD领域的知识差距。
-
Ocular Therapeutix™ 将于 2024 年 5 月 4 日至 9 日参加两场眼科会议研发注册政策Ocular Therapeutix公司将在OIS Retina 2024和ARVO 2024会议上展示其创新疗法，包括针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病视网膜病变（DR）的AXPAXLI™（axitinib intravitreal implant）和PAXTRAVA™（travoprost intracameral implant）。公司首席策略官Sanjay Nayak将在OIS Retina 2024会议上发表关于药物递送技术的演讲，而Chuck Blizzard和Chintan Patel等专家将在ARVO 2024会议上展示AXPAXLI™在临床试验中的药效和安全性数据。此外，Ocular Therapeutix还拥有基于ELUTYX™技术的其他产品候选药物，如OTX-CSI和OTX-DED，用于治疗干眼症。
-
Abeona Therapeutics 宣布 7500 万美元的普通股和预融资认股权证承销发行的定价医药投融资Abeona Therapeutics Inc.宣布以每股4.07美元的价格，通过承销发行1,2285,056股普通股及其对应的6,142,656份预先融资认股权证，预计筹集约7500万美元。此次发行包括新投资者和现有投资者的参与，包括Adage Capital Partners、Janus Henderson Investors、Nantahala Capital、Suvretta Capital、Vivo Capital等。资金将主要用于pz-cel产品的BLA重新提交和商业化，以及一般运营资金和公司用途。这些证券的发行遵循了S-3表格的存托声明，并已在SEC注册和生效。Abeona是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法，其产品线包括用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症的pz-cel。
-
BeyondSpring研发日重点介绍新的Plinabulin癌症开发策略和SEED疗法的更新研发注册政策BeyondSpring公司于2024年5月15日举办了虚拟研发日，讨论其领先资产Plinabulin（一种树突状细胞成熟剂）在药物组合中的应用，以解决癌症患者对PD-1/PD-L1抑制剂无效后的未满足医疗需求。研发日由多位知名专家领导，并讨论了Plinabulin在化疗或放疗中的独特潜力。此外，BeyondSpring的子公司SEED Therapeutics展示了其针对难以治疗的靶点的“分子胶”药物发现平台，并与Eli Lilly公司建立了研发合作。
-
AEON Biopharma 宣布 ABP-450 在慢性偏头痛预防性治疗中的 2 期中期分析的初步顶线结果研发注册政策AEON生物制药公司宣布，其用于预防慢性偏头痛的ABP-450 Phase 2试验的初步分析结果未达到主要终点。试验中，150U和195U剂量组的每月偏头痛天数（MMD）分别减少了8.5天和7.7天，而安慰剂组的减少为8.4天，但这些差异未达到统计学意义。尽管ABP-450的活性剂量组显示出与预期相符的MMD减少，但安慰剂组的减少幅度远高于预期。此外，所有次要终点均未达到统计学意义。AEON将继续评估完整数据集，并确定ABP-450开发的下一步行动，同时已经开始实施现金储备措施并审查所有战略选项。公司总裁兼首席执行官Marc Forth表示，尽管对ABP-450未显示出与安慰剂相比的统计学意义上的优越性感到惊讶和失望，但活性剂量组显示的MMD减少与预期一致。AEON将继续分析数据，以了解异常的安慰剂效应，并进一步评估研究结果，以确定ABP-450预防治疗偏头痛的最佳前进路径。
-
Basilea 报告了在 ESCMID Global 2024 上展示头孢吡普 （Zevtera®） 的新数据研发注册政策Basilea Pharmaceutica Ltd在瑞士Allschwil宣布，其在ESCIMID Global 2024会议上展示了关于其抗生素ceftobiprole（Zevtera®）的新数据。这些数据提供了ceftobiprole在治疗严重细菌血流感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和肺感染方面的差异化特性的进一步证据。ceftobiprole最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，基于三个III期研究的资料。此外，还展示了ERADICATE III期研究的数据，该研究比较了ceftobiprole与达托霉素在治疗复杂金黄色葡萄球菌血流感染中的效果。Basilea的ceftobiprole III期计划部分由美国卫生与公众服务部（HHS）下属的战略准备和应对局（ASPR）的生物医学高级研究和开发管理局（BARDA）资助。Basilea已与超过80个国家达成许可和分销协议。Zevtera®在美国被用于治疗金黄色葡萄球菌血流感染（SAB）、急性细菌皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）以及社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人患者。
-
Tenaya Therapeutics将在美国基因与细胞治疗学会第27届年会上强调衣壳工程、基因编辑和制造方面不断增长的能力研发注册政策Tenaya Therapeutics将在2024年5月7日至11日在巴尔的摩举行的美国基因和细胞治疗学会第27届年会上展示其针对心脏病基因药物发现和推进能力的七篇摘要。公司拥有内部整合能力，能够进行靶点验证和AAV基因药物的制造，其产品管线包括两种针对心肌病的临床阶段基因疗法，以及使用AAV作为递送载体的基因治疗、基因编辑和心脏细胞再生的早期研究。在ASGCT会议上，Tenaya将展示新的囊膜工程见解、基因编辑努力和制造流程优化，旨在提高AAV基因治疗的安全性和有效性。会议将涵盖囊膜工程、基因编辑、产品开发和制造过程优化等多个方面。
-
ARVO 2024 上的 Kodiak Sciences 数据突出了早期和晚期视网膜管道的深度，包括基于 Kodiak 抗体生物聚合物偶联物 （ABC） 平台的高药物抗体比疗法的进展研发注册政策Kodiak Sciences Inc.宣布将在ARVO 2024年年度会议上展示其九项科学报告，涉及其临床和研究管线项目。公司重点介绍了其ABC平台药物tarcocimab和KSI-501的临床和非临床数据，并开始披露其双药和三药平台进展。tarcocimab tedromer（KSI-301）的3期GLOW1研究结果显示，每6个月一次剂量可成功治疗和预防糖尿病视网膜病变患者的疾病恶化。KSI-501的非临床研究显示，重复每月双侧玻璃体内给药或静脉给药是安全且耐受良好的。此外，公司还展示了其研究管线中的新型NLRP3炎症小体抑制剂、抗炎双特异性夹持抗体、抗体生物聚合物共轭物通过受体介导机制的内化以及增强性补体调节剂的开发。Kodiak Sciences致力于研发治疗视网膜疾病的新一代药物，其ABC平台融合了蛋白质和化学疗法，用于开发针对多种视网膜疾病的药物。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
