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Thérapeutique Knight inc.将于2024年5月9日公布第一季度财务报告并举办电话会议医投速递Thérapeutique Knight inc.（TSX：GUD），一家专注于加拿大和拉丁美洲市场的跨国（前欧盟）制药公司，将于2024年5月9日公布其2024年第一季度的财务报告。公布财务报告后，公司将举办电话会议和网上直播。公司诚挚邀请所有感兴趣的相关方参与此次电话会议。会议日期为2024年5月9日，时间为上午8:30（东部时间）。参会电话为免费电话1-800-836-8184或国际电话1-289-819-1350。网上直播可通过访问www.knighttx.com或点击Webcast链接进行观看。该直播为音频直播，需要Media Player才能访问。直播结束后，将在www.knighttx.com上存档30天。Thérapeutique Knight inc.成立于加拿大蒙特利尔，是一家专注于收购或授权分销制药产品的制药公司。其拉丁美洲子公司包括United Medical、Biotoscana Farma和Laboratorio LKM。Knight的股票在多伦多证券交易所（TSX）以“GUD”为代码交易。更多信息请访问公司网站www.knighttx.com或www.sedarplus.ca。公GlobeNewswire2024-05-02
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Theratechnologies 将在 2024 年 ASCO 会议上展示 TH1902（索多西他赛 zendusortide）在实体瘤中使用的长期疗效、安全性和药代动力学数据研发注册政策Theratechnologies公司宣布将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其领先研究性肽-药物偶联物（PDC）候选药物TH1902（sudocetaxel zendusortide）在实体瘤患者中的长期疗效、安全性和药代动力学（PK）数据。这些数据来自1期临床试验的第1部分（剂量递增）和第2部分（剂量扩展），展示了接受300 mg/m2剂量sudocetaxel zendusortide治疗的患者长期疗效、安全性和PK数据。此外，该公司的1期临床试验第3部分（剂量优化）正在进行中，针对晚期卵巢癌患者。TH1902是一种新型SORT1靶向PDC，是该公司授权的更广泛肿瘤学平台中产生的第一种化合物。该药物目前正在进行1期临床试验。
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广州博基因科技宣布启动靶向CLL-1的CAR-T药物BG1805的I期临床试验研发注册政策广州生物基因科技有限公司宣布，其研发的针对CLL-1的CAR-T细胞疗法BG1805已开始用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）的第一位患者。这项疗法目前处于1期临床试验阶段，旨在评估其安全性和耐受性，并确定推荐用于2期临床试验的剂量和淋巴清除方案。BG1805在前期的研究中已显示出对成人和儿童患者的显著疗效，这是广州生物基因科技有限公司首个进入正式临床试验的细胞疗法，标志着公司的一个重要里程碑。广州生物基因科技有限公司还在开发其他针对血液恶性肿瘤和实体瘤的创新性CAR-T细胞疗法。
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Palatin 宣布 FDA 批准 Bremelanotide 与 Tirzepatide （GLP-1） 联合给药用于治疗肥胖症的 IND 申请研发注册政策Palatin Technologies宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对bremelanotide（一种MCR4激动剂）用于治疗肥胖的IND申请的30天审查，并批准开始一项评估bremelanotide与tirzepatide（GLP1/GIP）联合使用在肥胖患者中的安全性和有效性的二期临床试验。该试验预计于2024年中开始，并于年底前公布主要数据。公司还计划举办一场虚拟专家论坛，讨论MCR4激动剂作为肥胖和体重减轻维持的有效且安全的治疗方法。
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Ocugen 宣布 CSO 将在 Retina 世界大会上展示改性基因治疗研发注册政策Ocugen公司首席科学官兼研发部门负责人Arun Upadhyay博士将在2024年5月9日至12日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的视网膜世界大会（RWC）上发表演讲，分享修饰基因疗法的最新进展。Ocugen的修饰基因疗法产品OCU400正在进行III期临床试验，旨在治疗视网膜色素变性，预计将于2026年提交BLA和MAA申请。此外，Ocugen的修饰基因疗法平台旨在满足视网膜疾病，如视网膜色素变性、Leber先天性黑蒙和Stargardt病等未满足的医疗需求。Ocugen目前有三种修饰基因疗法项目正在进行临床试验：OCU400、OCU410和OCU410ST。
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Pneumagen 将在 ATS 2024 上展示其用于治疗病毒性呼吸道感染的广谱抗病毒鼻内药物 Neumifil 的 2 期临床数据研发注册政策Pneumagen公司将在2024年5月17日至22日举行的美国胸科学会（ATS）大会上，通过线上和线下形式展示其新型广谱抗病毒鼻用药物Neumifil（HEX17）的临床研究结果。该研究评估了Neumifil在减少慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者病毒性加重发作方面的效果。Pneumagen将在会议上进行口头和电子海报展示，详细介绍了Neumifil在健康成年人中进行的流感感染模型中的疗效。Neumifil是一种基于Pneumagen专有的GlycoTarge™技术的多价碳水化合物结合模块（mCBM），能够直接结合并阻止病毒进入宿主细胞。Pneumagen成立于2016年，作为苏格兰圣安德鲁斯大学的衍生公司，拥有在病毒感染，特别是与糖生物学相关的世界级科学专长和能力。
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Remix Therapeutics 宣布在两项 1 期临床试验中完成首批患者给药，研究 REM-422 治疗腺样囊性癌 （ACC） 和急性髓性白血病/骨髓增生异常综合征 （AML/MDS）研发注册政策Remix Therapeutics公司宣布，其研发的口服小分子mRNA降解剂REM-422获得美国FDA针对腺样囊性癌（ACC）和急性髓系白血病/高风险骨髓增生异常综合征（AML/MDS）的孤儿药资格认定。REM-422作为一类新型MYB mRNA降解剂，已进入两项1期临床试验，旨在评估其在ACC和AML/MDS患者中的安全性和临床活性。这些临床试验包括剂量递增和剂量扩展阶段，以进一步评估安全性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性。REM-422通过诱导MYB mRNA和蛋白表达减少，在依赖MYB的人肿瘤模型中表现出抗肿瘤活性。REM-422的开发标志着Remix Therapeutics在RNA处理调节和治疗疾病方面的重要进展。
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Alpha-9 Oncology 宣布 A9-3202 在局部晚期或转移性黑色素瘤患者中的 1 期研究中出现首例患者给药研发注册政策Alpha-9 Oncology公司宣布，其研发的针对黑色素瘤的放射性诊断药物68 Ga-A9-3202在多中心1期临床试验中已开始给药。该药物针对黑色素瘤和皮肤癌中的黑色素皮质素1受体（MC1R），旨在通过肿瘤摄取和正常组织分布评估其成像效果。此药物将与现有CT或PET/CT成像技术结合，用于识别适合接受Alpha-9公司研发的针对MC1R的新型放射治疗药物的病人。Alpha-9首席医疗官Ovid Trifan博士表示，这是他们为治疗晚期或转移性黑色素瘤患者开发针对MC1R的放射性药物的第一步，并期待进一步推进其分子库的发展。Alpha-9 Oncology是一家专注于开发具有改善癌症治疗潜力的靶向放射性药物的临床阶段公司。
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Krystal Biotech 将出席视觉与眼科学研究协会 2024 年年会研发注册政策Krystal Biotech公司将在ARVO 2024年年度会议上展示其HSV-1基于的矢量平台在眼部基因递送方面的潜力，具体内容为：由Haley Nicole Cartwright在5月7日下午3:30至5:15进行海报展示，海报编号为B0022，摘要编号为3978-B0022。Krystal Biotech是一家专注于发现、开发及商业化治疗高未满足医疗需求的遗传药物的商业阶段生物技术公司，其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重复使用的基因疗法，也是首个由FDA批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的药物。公司总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡，更多信息可访问其官方网站http://www.krystalbio.com。
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Nanoscope Therapeutics 宣布在 ARVO 年会上发表演讲研发注册政策Nanoscope Therapeutics Inc.在即将于2024年5月5日至9日在西雅图举行的ARVO年度会议上，将展示其多特性视蛋白（MCO）基因治疗平台，并在会议中发表六篇关于该平台的研究论文。公司管理团队将在会议期间出席并在展位#4620与参会者会面。这些论文涵盖了MCO-010疗法在治疗视网膜色素变性、斯特加德特病和黄斑变性等疾病中的疗效和安全性数据，其中MCO-010已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定。
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器官发生在 ReNu® 治疗膝骨关节炎的 3 期临床试验中达到主要终点研发注册政策Organogenesis公司宣布，其针对膝骨关节炎（OA）症状管理的新疗法ReNu在III期临床试验中取得了积极成果，显示出对膝痛的显著缓解和对功能的维持。该研究显示，与接受盐水对照组的患者相比，接受ReNu治疗的患者在六个月后膝痛显著减少，且安全性良好。ReNu的批准将为膝OA患者，包括最严重的患者，提供一种新的非手术治疗方法，并有望开拓庞大的疼痛管理市场。
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Quell Therapeutics 在美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 第 27 届年会上强调 QEL-001 及其多模块化 Treg 细胞治疗平台的临床潜力研发注册政策Quell Therapeutics将在2024年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）会议上展示其工程化T调节（Treg）细胞疗法QEL-001的临床潜力，该疗法旨在通过CAR表达靶向肝脏移植，利用Foxp3 Phenotype Lock™技术保持免疫抑制状态，并在人类化异基因移植物抗宿主病（xenoGvHD）模型中显示持久的免疫调节能力。Quell Therapeutics的研究与转化高级副总裁Nathalie Belmonte表示，QEL-001是针对肝脏移植患者设计的自体工程化Treg疗法，旨在克服传统临床方法的局限性。此外，Quell Therapeutics还将展示其多模块Treg细胞疗法平台的支持性科学证据，该平台为工程化Treg细胞疗法方法提供了严格的科学基础。会议中将有两场口头报告和一场海报展示，涉及QEL-001和Treg细胞疗法的临床应用。
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在 ECHO III 期试验中，CALQUENCE 联合方案显示一线套细胞淋巴瘤的无进展生存期改善具有统计学意义和临床意义研发注册政策AstraZeneca公司宣布，其药物CALQUENCE（acalabrutinib）在ECHO III期临床试验中显示出积极的高级别结果，与标准治疗化疗免疫疗法（苯达莫司汀和利妥昔单抗）联合使用，在未经治疗的成年弥漫性大B细胞淋巴瘤（MCL）患者中，与标准治疗相比，显著改善了无进展生存期（PFS）。对于总生存期（OS）的次要终点，观察到CALQUENCE联合化疗免疫疗法有利的趋势。OS数据尚未成熟，试验将继续评估OS。MCL是一种罕见且通常侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），通常在晚期诊断，由B淋巴细胞在淋巴结的mantle区域突变成恶性细胞所致。目前，全球估计有超过27,500名MCL患者。MD Anderson癌症中心MCL卓越计划主任、临床试验联合主任Michael Wang博士表示，这些积极的PFS结果可能为MCL患者提供新的标准治疗方案。将CALQUENCE纳入一线MCL治疗将使更多患者有机会从这种药物的强大疗效和良好安全性中受益。AstraZeneca公司肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith表示，这些在MCL中的影响性结果表明，将CALQUENCE引入一线治疗将显著延缓疾病进展，并首次
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Drug Farm 宣布推出抗 HBV 免疫调节剂 DF-006 在 2024 年欧洲肝脏研究协会会议上被接受为最新报告研发注册政策Drug Farm公司宣布，其针对慢性乙型肝炎的药物DF-006在1b期临床试验中的患者数据被2024年欧洲肝脏研究协会（EASL）会议接受，作为最新突破性海报展示。该会议将于2024年6月5日至8日在意大利米兰举行。DF-006是一种新型口服ALPK1激动剂免疫调节剂，能有效刺激肝脏的局部先天免疫。该药物在健康志愿者和病毒学抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中已完成单剂量和多次递增剂量评估。Drug Farm的首席医疗官Dr. Jeysen Yogaratnam表示，DF-006在临床前研究中表现出强大的抗病毒反应，包括cccDNA抑制和T细胞的募集。该药物有望成为慢性乙型肝炎治疗的新选择。
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Reunion Neuroscience Inc. 宣布获得 1.03 亿美元的 A 轮融资，MPM BioImpact 和 Novo Holdings 共同领投医药投融资Reunion Neuroscience宣布完成1.03亿美元A轮融资，用于推进其 proprietary，临床阶段的serotonergic psychedelic药物候选物RE104的研发。RE104旨在为精神健康疾病患者提供安全、快速、短效的治疗，支持其“RECONNECT”二期临床试验，针对产后抑郁症（PPD）及拓展至其他高未满足需求的精神性疾病，如癌症调整障碍（ADC）。RE104通过靶向血清素2A受体（5HT2AR），具有类似psilocybin的疗效，但作用时间更短，仅需约半天时间。公司计划在2025年第二季度公布RECONNECT试验结果。
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Aanastra Inc 将在 2024 年美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 年会上多场展示其肽-RNA 治疗技术研发注册政策Aanastra公司，一家专注于利用其肽递送技术开发RNA疗法的生物制药公司，将在2024年5月7日至11日在巴尔的摩举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）会议上展示多项研究成果。这些研究涉及肽基纳米颗粒平台用于非肝外递送功能性mRNA、肽基纳米颗粒介导的mRNA拯救治疗血友病A、利用肽基纳米颗粒进行体内CRISPR介导的PCSK9基因编辑降低胆固醇，以及KRAS突变基因编辑抑制肿瘤生长等。Aanastra公司采用其独特的RNA和肽技术，针对癌症和其他遗传疾病，在动物模型中展现出显著的抗肿瘤效果，并在血友病A和胆固醇降低应用中取得了积极成果。
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Smart Immune 在 I/II 期 ReSET-02 试验中以最终剂量水平治疗成人急性白血病患者研发注册政策Smart Immune公司宣布，在ReSET-02临床试验中，首次对急性淋巴细胞白血病患者进行了第三阶段最高剂量水平的治疗。该试验旨在评估其领先资产SMART101，一种异基因T细胞祖细胞疗法，在异基因造血干细胞移植后使用移植后环磷酰胺治疗急性淋巴细胞白血病患者时的安全性和有效性。试验进展至最高剂量组，此前在较低剂量组中观察到良好的安全性。SMART101旨在加速T细胞重建，以对抗复发和感染，并提高移植后的总生存期和无病生存期。CEO和联合创始人Karine Rossignol表示，达到最高剂量是一个关键里程碑，公司正努力通过新的T细胞区室快速重置免疫系统，改善高风险癌症患者的临床结果。SMART101已获得欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定和快速通道认定。SMART101是基于健康供体的外周血干细胞（CD34+）分化为T细胞祖细胞生产的异基因细胞疗法。
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Isarna Therapeutics 在即将举行的眼科会议上宣布 2 期临床数据报告研发注册政策Isarna Therapeutics将在5月4日的OIS Retina Innovation Summit和5月7日的ARVO会议上发表关于其领先项目ISTH0036的口头报告，ISTH0036是一种基于RNA的抗体分子，可阻断转化生长因子-β（TGF-β）的产生，TGF-β是眼科病理中纤维化的主要驱动因素。BETTER临床试验显示ISTH0036具有良好的安全性，对湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）患者有效。利用RetinAI AG的AI驱动平台分析的数据表明，ISTH0036可以预防纤维化和上皮-间质转化，同时具有干燥效果，这是目前批准的抗血管生成疗法的关键不同点。Isarna Therapeutics首席医疗官Marion R. Munk教授将介绍这些数据。BETTER研究是一项平行、开放标签、两阶段的2期临床试验，评估ISTH0036在湿AMD和DME患者中的疗效。该研究正在调查其首要终点，即减少视网膜液体和中央黄斑厚度（CMT），以及次要终点，即改善视力（VA）。Isarna Therapeutics专注于开发针对TGF-β信号传导的抗体疗法，目前正致力于眼科领域，其领先
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Medigene 通过包含共刺激 Switch 蛋白呈现卓越的 TCR-T 细胞功能研发注册政策Medigene AG在阿姆斯特丹举行的第7届国际新抗原峰会上展示了其TCR-T细胞疗法的新进展。公司利用PD1-41BB共刺激开关蛋白与最佳亲和力3S TCRs结合，显著提升了TCR-T细胞的功能性。这一创新技术有望克服实体瘤的免疫抑制微环境，提高TCR-T疗法的持久性和有效性。Medigene的TCR-T细胞疗法通过激活患者自身的免疫系统，利用肿瘤特异性TCRs增强T细胞识别和杀伤癌细胞的能力。该疗法针对KRAS突变等难治性肿瘤具有显著潜力。
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Verona Pharma 将在 ATS 2024 上展示 COPD 的 3 期 ENHANCE 阳性研究的更多分析研发注册政策Verona Pharma在ATS 2024会议上展示了八篇关于ensifentrine治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的研究海报，包括两个口头报告，展示了ensifentrine作为PDE3和PDE4选择性双重抑制剂在减少COPD加重频率和风险方面的潜力。ensifentrine是一种新型药物，结合了支气管扩张剂和非甾体抗炎药的效果。该药物目前正由美国FDA审查，如果获得批准，将成为20多年来首个针对COPD维持治疗的创新吸入机制。研究基于ENHANCE-1和ENHANCE-2试验的汇总分析，显示ensifentrine在改善肺功能和减少加重风险方面具有显著效果。
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