洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Windtree 宣布 FDA 接受 IND 申请，用于研究 KL4 表面活性剂治疗成人 COVID-19 急性肺损伤的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Windtree 宣布 FDA 接受 IND 申请，用于研究 KL4 表面活性剂治疗成人 COVID-19 急性肺损伤的 2 期临床试验
    Windtree Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于研究KL4表面活性剂药物lyo lucinactant在COVID-19相关肺损伤和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中的II期临床试验的IND申请。该药物也在AEROSURF®组合开发计划中使用，用于治疗早产儿呼吸窘迫综合征。SARS-CoV-2病毒通过ACE2受体进入宿主细胞，而ACE2是肺泡II型细胞表面的分子，这些细胞是肺泡表面活性剂产生的来源。KL4表面活性剂在急性肺损伤的多个临床前模型中显示出结构和功能上的有益效果，且在ARDS患者中已有临床经验。公司计划进行初步的COVID-19 II期研究，评估KL4表面活性剂在COVID-19患者急性肺损伤中的生理参数变化，并可能根据初步研究结果启动额外的临床试验。
    PRNewswire
    2020-09-29
    Windtree Therapeutic
  • Kaleido Biosciences 宣布在轻度至中度溃疡性结肠炎患者中进行微生物组代谢疗法 KB295 临床研究的首例患者给药
    研发注册政策
    Kaleido Biosciences 宣布在轻度至中度溃疡性结肠炎患者中进行微生物组代谢疗法 KB295 临床研究的首例患者给药
    Kaleido Biosciences宣布，其临床研究已开始对KB295进行评估，该药物是一种针对轻至中度溃疡性结肠炎（UC）的微生物组代谢疗法（MMT™）候选药物。该研究旨在评估KB295在改善UC患者症状方面的潜力，KB295通过调节肠道微生物组的代谢和功能来发挥作用。该研究预计将在2021年中提供初步数据，旨在评估KB295的安全性、耐受性以及其对微生物组组成和炎症生物标志物的影响。Kaleido Biosciences致力于开发新型微生物组代谢疗法（MMT™），以治疗多种疾病和改善人类健康。
    GlobeNewswire
    2020-09-29
    Kaleido Biosciences
  • BridgeBio Pharma 及其附属公司 Origin Biosciences 宣布 FDA 接受其 Fosdenopterin 治疗 MoCD A 型的新药申请
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 及其附属公司 Origin Biosciences 宣布 FDA 接受其 Fosdenopterin 治疗 MoCD A 型的新药申请
    BridgeBio Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对MoCD Type A型钼辅因子缺乏症的新药申请（NDA），该药物名为fosdenopterin（之前称为BBP-870/ORGN001），是一种环状吡喃核苷单磷酸（cPMP）底物替代疗法。这是BridgeBio公司首次接受NDA申请。该药物已被授予突破性疗法指定和罕见儿科疾病指定，并可能获得优先审评券。此外，它还获得了美国和欧洲的孤儿药指定。MoCD Type A是一种罕见的遗传代谢疾病，会导致婴儿和儿童严重的不可逆神经损伤，目前尚无批准的治疗方法。BridgeBio公司首席执行官兼创始人Neil Kumar表示，他们期待这种实验性疗法能够为患者提供帮助，并期待今年晚些时候提交第二个NDA，用于胆管癌的二线治疗。
    GlobeNewswire
    2020-09-29
    BridgeBio Pharma Inc Origin Biosciences I
  • Ironwood 将在计划疗效评估结果后停止 IW-3718 开发计划
    研发注册政策
    Ironwood 将在计划疗效评估结果后停止 IW-3718 开发计划
    Ironwood Pharmaceuticals宣布，其用于治疗难治性胃食管反流病（GERD）的药物IW-3718在Phase III临床试验中未达到预期疗效标准，包括主要终点——显著改善烧心严重程度。因此，Ironwood计划停止IW-3718的开发，包括停止第二个Phase III试验IW-3718-301的招募。CEO Mark Mallon表示，这一结果令人失望，因为难治性GERD患者对替代治疗的需求很大。Ironwood计划裁员约100人，以减少成本，并重组其商业组织，专注于LINZESS的商业化。这些变化预计将在2021年第一季度基本完成，并将产生超过9500万美元的总成本节约。
    Businesswire
    2020-09-29
    Ironwood Pharmaceuti
  • Concert Pharmaceuticals 完成精神分裂症患者 CTP-692 2 期试验的入组
    研发注册政策
    Concert Pharmaceuticals 完成精神分裂症患者 CTP-692 2 期试验的入组
    康士丹制药公司已完成其CTP-692药物的二期临床试验患者招募，该药物旨在作为辅助治疗用于治疗精神分裂症患者。预计2021年第一季度将公布试验的初步数据。CTP-692是一种新型药物，旨在通过增强NMDA神经递质传递来治疗精神分裂症，有望改善现有抗精神病药物无法广泛治疗的症状。试验中，325名正在服用抗精神病药物的患者被随机分配接受CTP-692或安慰剂治疗。该试验的主要目标是评估CTP-692在12周内对PANSS总评分的影响。
    Businesswire
    2020-09-29
    CoNCERT Pharmaceutic
  • 加拿大卫生部批准 REBLOZYL® （luspatercept），用于 β 地中海贫血成年患者的新型治疗方法
    研发注册政策
    加拿大卫生部批准 REBLOZYL® （luspatercept），用于 β 地中海贫血成年患者的新型治疗方法
    加拿大卫生部门批准了Bristol Myers Squibb Canada和Bristol Myers Squibb公司以及Acceleron Pharma Inc.的药物REBLOZYL®（luspatercept）用于治疗β-地中海贫血引起的红细胞输血依赖性贫血。这是加拿大首个红细胞成熟剂，为符合条件的患者提供了一种新的治疗方法。该药物通过调节红细胞成熟晚期，可能减少常规红细胞输血次数。REBLOZYL®在3期临床试验中显示出显著减少红细胞输血负担的能力，与安慰剂相比，接受REBLOZYL®治疗的患者中，有更高比例的患者在13-24周内红细胞输血负担减少≥2单位。
    Businesswire
    2020-09-29
  • Aerie Pharmaceuticals 宣布接受其用于治疗干眼症的 AR-15512（TRPM8 激动剂）滴眼液的新药研究申请
    研发注册政策
    Aerie Pharmaceuticals 宣布接受其用于治疗干眼症的 AR-15512（TRPM8 激动剂）滴眼液的新药研究申请
    Aerie Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已审查了AR-15512（TRPM8激动剂）眼药水用于干眼症的新药研究申请（IND），并已生效，允许Aerie开始进行干眼症治疗的临床试验。AR-15512原名为AVX-012，于2019年11月由Aerie在收购西班牙眼科制药公司Avizorex Pharma时获得。该药物的活性成分是一种强效且选择性的TRPM8冷热受体离子通道激动剂，该通道调节泪液生产和眨眼率。通过刺激这些过程，TRPM8激动剂有可能恢复泪膜体积并减少干眼症患者的不适。Avizorex在2019年完成了干眼症患者的一项2a期研究，其中阳性结果支持治疗干眼症症状的潜在疗效。Aerie计划在2020年第四季度开始一项2b期临床试验，预计2021年第三季度公布主要结果。
    Businesswire
    2020-09-29
    Aerie Pharmaceutical
  • 默沙东帕博利珠单抗首次公布联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管癌研究数据
    研发注册政策
    默沙东帕博利珠单抗首次公布联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管癌研究数据
    默沙东公司于2020年9月21日公布了III期临床试验KEYNOTE-590的研究结果，该研究评估了PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管癌及食管胃交界部癌患者的有效性和安全性。结果显示，该治疗方案可能为食管癌患者带来新的治疗选择。KEYNOTE-590是一项随机、双盲的III期临床试验，共有749名患者参与，主要终点为肿瘤表达PD-L1的ESCC患者的总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。默沙东计划在全球范围内与药品监管机构交流研究结果，并继续深入帕博利珠单抗在消化道肿瘤领域的研究。
    美通社
    2020-09-29
  • 默沙东帕博利珠单抗KEYNOTE-024研究公布5年生存率数据
    研发注册政策
    默沙东帕博利珠单抗KEYNOTE-024研究公布5年生存率数据
    默沙东公司公布了其PD-1抑制剂帕博利珠单抗在一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌患者中的III期临床试验KEYNOTE-024的5年生存率数据，这是首个公布的此类数据，显示帕博利珠单抗在延长患者生存时间方面具有显著效果。研究结果表明，帕博利珠单抗治疗显著提高了患者的5年生存率，为肺癌治疗带来了突破性进展。中国国家药品监督管理局已批准帕博利珠单抗用于多种肺癌的治疗，其疗效得到了医学界的认可和患者的期待。
    美通社
    2020-09-29
  • Oxurion NV 将在 10 月 2 日至 4 日举行的 EURETINA 2020 虚拟会议上展示 THR-687 的新临床前数据
    研发注册政策
    Oxurion NV 将在 10 月 2 日至 4 日举行的 EURETINA 2020 虚拟会议上展示 THR-687 的新临床前数据
    Oxurion NV将在EURETINA 2020虚拟会议上展示THR-687的新临床前数据，该药物有望治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和其他视网膜威胁性疾病。公司将在会议上进行两场关于临床前数据的展示，其中一场将探讨THR-687在糖尿病大鼠模型中的治疗潜力，另一场将介绍钠碘酸盐诱导的干性年龄相关性黄斑变性（dryAMD）大鼠模型的特征。Oxurion NV致力于开发下一代标准护理眼科疗法，以更好地保护患有DME患者的视力。
    GlobeNewswire
    2020-09-29
    Oxurion NV
  • Celyad Oncology 宣布开展临床试验合作，以评估 CYAD-101 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在微卫星稳定型转移性结直肠癌患者中的疗效
    研发注册政策
    Celyad Oncology 宣布开展临床试验合作，以评估 CYAD-101 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在微卫星稳定型转移性结直肠癌患者中的疗效
    Celyad Oncology与Merck子公司达成临床试验合作，将开展评估其非基因编辑型同种异体CAR T候选药物CYAD-101与KEYTRUDA联合治疗mCRC患者的Phase 1b KEYNOTE-B79临床试验。CYAD-101旨在针对MSS/pMMR疾病，而KEYTRUDA为抗PD-1疗法。Celyad Oncology首席执行官Filippo Petti表示，该合作有望为晚期转移性结直肠癌患者带来临床益处，特别是对于MSS疾病的高未满足医疗需求。此外，合作还将加强CYAD-101在mCRC治疗中的临床研究。
    Businesswire
    2020-09-29
    Celyad Oncology SA
  • Basilea 在脑癌患者中启动利沙万布林靶向生物标志物驱动的 2 期研究
    研发注册政策
    Basilea 在脑癌患者中启动利沙万布林靶向生物标志物驱动的 2 期研究
    Basilea Pharmaceutica Ltd.在瑞士巴塞尔宣布启动了一项针对复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的lisavanbulin肿瘤检查点控制剂的二期扩展研究，这些患者的肿瘤经检测对潜在反应预测生物标志物EB1（端绑定蛋白1）呈阳性。该研究采用每日一次口服lisavanbulin，并实施了一个组织筛查计划，使用针对lisavanbulin项目开发的CE标记免疫组化临床试验检测方法来识别EB1阳性的胶质母细胞瘤患者。Basilea首席医疗官Marc Engelhardt博士表示，启动二期研究是为了验证他们关于lisavanbulin可能针对基于患者选择生物标志物的靶向患者群体进行开发的假设。预计2021年上半年将获得中期结果，该研究的成果将决定lisavanbulin的下一步开发步骤，包括可能通过生物标志物驱动的方法扩展到其他肿瘤类型。EB1被Basilea选为lisavanbulin的潜在反应预测生物标志物，基于胶质母细胞瘤模型中的临床前研究和早期临床试验中的初步信号。在当前研究的1期部分中，一名胶质母细胞瘤患者的肿瘤组织对EB1呈强阳性，被报告为异常持久的响应者，该患者已经接受治疗超过两年，大脑
    GlobeNewswire
    2020-09-29
  • 专注原研免疫创新抗体药，「非同生物」完成数千万元pre-A轮融资
    医药投融资
    专注原研免疫创新抗体药，「非同生物」完成数千万元pre-A轮融资
    「非同生物」近日完成数千万元pre-A轮融资，由境成资本独家投资，资金将用于推进肿瘤免疫治疗领域生物大分子靶向药物研发项目进入IND阶段及临床前研发。公司创始人李庆博士师从诺贝尔化学奖得主Roger David Kornberg，CTO马梵辛博士曾任人福医药研究院生物所所长。据《2018年我国肿瘤免疫治疗行业现状及发展趋势预测分析》，靶向抗癌药市场前景广阔，「非同生物」已建成多个实验室和核心技术平台，拥有十余种创新型生物大分子药物产品管线。公司计划到2021年有两个项目进入IND申报阶段，并引进临床一期新药产品。此外，已与四川大学华西医院达成临床试验合作意向，确保研发到产业化的顺利推进。
    36氪
    2020-09-29
    境成资本 非同（成都）生物科技有限公司
  • 人工智能赋能患者管理，「健海科技」完成6000万元A3轮融资
    医药投融资
    人工智能赋能患者管理，「健海科技」完成6000万元A3轮融资
    健海科技近日完成6000万元A3轮融资，由源码资本领投，夏尔巴投资跟投，探针资本担任独家财务顾问。公司核心团队来自医惠、腾讯、华为等，专注于医疗健康信息化及服务。其AI技术“济世大脑”辅助医护人员完成随访、满意度调查等工作，实现患者闭环智慧化管理。产品已覆盖全国超400家二甲以上医院，包括上海交通大学附属瑞金医院等。CEO汪健表示，健海科技将在随访、慢病、第三方医疗服务管理、AI技术上持续加大研发力度和加强产品开发能力。
    36氪
    2020-09-29
    夏尔巴投资 源码资本 杭州健海科技有限公司
  • 君实生物特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌III期临床研究达到主要研究终点
    研发注册政策
    君实生物特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌III期临床研究达到主要研究终点
    君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌的Ⅲ期临床研究JUPITER-02达到主要研究终点，计划向国家药监局递交上市申请。鼻咽癌是一种高发于亚洲的恶性肿瘤，标准一线化疗效果有限。特瑞普利单抗联合化疗显著延长患者无进展生存期。君实生物致力于创新疗法研发，拥有多个在研产品，包括首个国产抗PD-1单抗。
    美通社
    2020-09-29
  • 36氪独家 | 宠物医疗集团「新瑞鹏」完成数亿美元战略融资，腾讯领投
    医药投融资
    36氪独家 | 宠物医疗集团「新瑞鹏」完成数亿美元战略融资，腾讯领投
    新瑞鹏宠物医疗集团近期完成数亿美元战略融资，由腾讯领投，估值约300亿人民币。该集团由瑞鹏宠物医院与高瓴资本旗下宠医资产合并而成，目前在全国80多个城市拥有约1400家宠物医院，员工超过16000名。新瑞鹏通过区域集群扩张模式统一管理1400家门店，并实施集采集配降低采购成本。集团还上线阿闻小程序，提供预约挂号、在线商城等功能，并与本地化生活平台合作。未来，新瑞鹏将重点发展全国三级医疗连锁扩张和深度医疗体系建设，并在供应链、教育、信息化互联网、诊断、文化传媒等协同产业进行布局。
    36氪
    2020-09-29
    Aspex Management Boehringer Ingelheim 奥博资本 清池资本 碧桂园创投 腾讯投资 雪湖资本 新瑞鹏宠物医疗集团有限公司
  • 美国 FDA 批准辉瑞的 XELJANZ®（托法替布）用于治疗活动性多关节病程幼年特发性关节炎
    研发注册政策
    美国 FDA 批准辉瑞的 XELJANZ®（托法替布）用于治疗活动性多关节病程幼年特发性关节炎
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准辉瑞公司（Pfizer Inc.）的XELJANZ®（托法替尼）用于治疗2岁及以上患有活动性多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA）的儿童和青少年。该药物有两种剂型，分别为片剂和口服溶液，剂量根据体重确定。这是美国首个也是唯一一个获准用于治疗pcJIA的Janus激酶（JAK）抑制剂。XELJANZ的批准基于一项包括两个阶段的3期研究，评估了托法替尼作为5毫克片剂或1毫克/毫升口服溶液的疗效和安全性。研究显示，与安慰剂组相比，使用托法替尼的患者疾病复发率显著降低。XELJANZ口服溶液预计将在2021年第一季度末上市，而5毫克片剂则立即可用。
    Businesswire
    2020-09-29
    Pfizer Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多