洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • IDEAYA 宣布与 The Broad Institute 建立合作伙伴关系，并推进合成致死率项目和平台
    交易并购
    IDEAYA 宣布与 The Broad Institute 建立合作伙伴关系，并推进合成致死率项目和平台
    IDEAYA宣布与麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所的Sellers实验室建立合作关系，利用Broad研究所开发的CRISPR旁系基因筛选平台，进行合成致死靶点和生物标志物的发现，包括IDEAYA的PARG项目。IDEAYA已构建DECIPHER双重CRISPR合成致死平台，用于合成致死靶点和生物标志物的发现，并与加州大学圣地亚哥分校合作。IDEAYA的PARG合成致死项目计划在2021年提名开发候选药物，并正在进行患者选择生物标志物验证。IDEAYA还加入由Broad研究所领导的DepMap（癌症依赖性图谱）联盟，以加强其在合成致死靶点和生物标志物发现和验证方面的生物信息学和基于细胞的筛选工作。
    美通社
    2020-10-22
    Broad Institute Inc IDEAYA Biosciences I GSK PLC University of Califo
  • MediciNova 与悉尼大学和澳大利亚胃肠试验组合作，宣布计划进行一项多中心 2b 期研究，以评估 MN-166（异丁司特）在化疗诱导的周围神经病变中的疗效
    研发注册政策
    MediciNova 与悉尼大学和澳大利亚胃肠试验组合作，宣布计划进行一项多中心 2b 期研究，以评估 MN-166（异丁司特）在化疗诱导的周围神经病变中的疗效
    MediciNova公司计划开展一项多中心、安慰剂对照的随机2b期临床试验，评估MN-166（ibudilast）在化疗引起的周围神经病变（CIPN）中的疗效。该试验由MediciNova、悉尼大学和澳大利亚胃肠试验组（AGITG）合作进行，悉尼大学的Janette Vardy教授将担任主要研究员。试验旨在评估MN-166作为治疗转移性结直肠癌患者急性神经毒性和CIPN的潜在药物。AGITG将提供研究资金，MediciNova将提供研究药物和监管支持。该研究旨在招募100名患者，以1:1的比例（ibudilast:安慰剂）进行分组。治疗将在首次奥沙利铂化疗前两天开始，并持续整个奥沙利铂化疗期间。CIPN是一种化疗的常见副作用，可导致感觉丧失和生活质量下降。MN-166（ibudilast）是一种新型口服生物利用度的小分子药物，具有抗炎和神经保护作用，已在多项研究中显示出潜力。
    GlobeNewswire
    2020-10-22
    Australasian Gastro- MediciNova Inc University of Sydney
  • BioInvent 获得 Daiichi Sankyo 的 200 万欧元里程碑
    研发注册政策
    BioInvent 获得 Daiichi Sankyo 的 200 万欧元里程碑
    BioInvent公司从合作伙伴大日本住友制药公司（Daiichi Sankyo）获得200万欧元里程碑付款，该款项与GARP导向抗体药物DS-1055进入全球I期临床试验有关。DS-1055是一种针对表达在调节性T细胞（Tregs）表面的跨膜蛋白GARP的抗体，Tregs在免疫耐受和免疫抑制中起重要作用。BioInvent利用其专有的n-CoDeR®抗体库支持了DS-1055的发现，根据合作协议，当达到特定临床里程碑时，BioInvent将获得付款。BioInvent首席执行官Martin Welschof表示，对DS-1055的I期临床试验启动感到非常高兴，并期待与Daiichi Sankyo的进一步合作。BioInvent是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型免疫调节抗体用于癌症治疗，目前有多个项目正在进行临床试验。
    美通社
    2020-10-22
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • 生物制药公司Be Biopharma完成5200万美元A系列融资，用于开发B细胞药物
    医药投融资
    生物制药公司Be Biopharma完成5200万美元A系列融资，用于开发B细胞药物
    2020年10月22日，生物制药公司Be Biopharma完成5200万美元A系列融资，由Atlas Venture和RA Capital Management牵头，并由Alta Partners，Longwood Fund和Takeda Ventures，Inc.共同投资。Be Biopharma计划利用该资金在B细胞的开拓性工作基础上，精确地设计B细胞来治疗多种疾病。
    vcnewsdaily
    2020-10-22
    Alta Partners RA Capital Longwood Fund Takeda Ventures Atlas Venture Be Biopharma
  • 数字健康公司Cohere Health获1000万美元A轮额外融资，增强可扩展CohereNext®平台
    医药投融资
    数字健康公司Cohere Health获1000万美元A轮额外融资，增强可扩展CohereNext®平台
    2020年10月22日，数字健康公司Cohere Health获1000万美元A轮额外融资，由Flare Capital Partners和Define Ventures共同投资。本轮融资资金将用于增强公司可扩展的CohereNext®平台，该平台建立在下一代云和数据技术之上，为现有的医疗基础设施以及新兴的数字医疗经济提供互操作性。
    vcaonline
    2020-10-22
    Flare Capital Partne Define Ventures Cohere Health
  • 泛生子与 ImmuQuad Biotechnologies 签订全球独家许可协议，以开发和商业化血液系统癌症中的微小残留病检测
    交易并购
    泛生子与 ImmuQuad Biotechnologies 签订全球独家许可协议，以开发和商业化血液系统癌症中的微小残留病检测
    Genetron Health与ImmuQuad Biotechnologies达成独家全球许可协议，共同开发及商业化针对血液肿瘤的微小残留病（MRD）检测产品Seq-MRD。Genetron Health获得全球范围内使用Seq-MRD进行MRD检测产品研发、商业化及生产的独家权利，并投资ImmuQuad以获取其在免疫分析方面的专业知识，加速MRD产品开发。ImmuQuad的Seq-MRD检测技术基于下一代测序（NGS）技术，用于检测和监测血液肿瘤患者的MRD，具有高灵敏度和低样本需求的特点。Genetron Health计划进一步验证Seq-MRD在多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤中的应用，以扩大其临床应用范围。
    Einpresswire
    2020-10-22
    北京泛生子基因科技有限公司 杭州艾沐蒽生物科技有限公司
  • Kedrion 的合作伙伴 Kamada Ltd 与以色列卫生当局签署了一份供应协议，用于研究性抗 COVID-19 血浆衍生疗法
    交易并购
    Kedrion 的合作伙伴 Kamada Ltd 与以色列卫生当局签署了一份供应协议，用于研究性抗 COVID-19 血浆衍生疗法
    意大利生物制药公司Kedrion的合作伙伴Kamada Ltd与以色列卫生当局签署了一项供应协议，用于提供实验性抗COVID-19血浆衍生的免疫球蛋白（IgG）治疗。该产品将由Kamada Ltd从以色列国家血液服务（MADA的一个部门）和其它以色列医疗机构收集的康复者血浆中制造，并供应给以色列卫生部。首批将在未来几个月内供应的产品足以治疗约500名住院患者。Kedrion和Kamada在美国的临床开发工作预计将在2021年初开始，前提是FDA接受其IND申请。Kedrion将继续与纽约哥伦比亚大学伊灵医疗中心合作开发新的抗COVID-19疗法。
    美通社
    2020-10-22
    Kamada Ltd Kedrion Biopharma In Columbia University
  • Todos Medical 宣布与 Adial Pharmaceuticals 达成分销协议，以销售 FDA、EUA 授权的 Assure/FaStep 即时 Covid-19 抗体检测
    交易并购
    Todos Medical 宣布与 Adial Pharmaceuticals 达成分销协议，以销售 FDA、EUA 授权的 Assure/FaStep 即时 Covid-19 抗体检测
    Todos Medical与Adial Pharmaceuticals达成分销协议，Adial授权Todos非独家分销Assure/FaStep®和EcoStep®POC抗体测试。这些测试获得美国FDA紧急使用授权，可使用指尖血样本进行COVID-19抗体检测，适用于医生办公室、医院等场所。此举将扩大Todos提供COVID-19抗体检测的场景，并增强其销售策略。Adial认为，这一协议将有助于其拓展新客户群，并应对国际COVID-19疫情。
    Biospace
    2020-10-22
    Adial Pharmaceutical Todos Medical Ltd Integrated Health Pa Provista Diagnostics
  • Soligenix 宣布 3 期 FLASH 研究继续证明对皮肤 T 细胞淋巴瘤患者的积极益处
    研发注册政策
    Soligenix 宣布 3 期 FLASH 研究继续证明对皮肤 T 细胞淋巴瘤患者的积极益处
    Soligenix公司宣布，其新型光动力疗法SGX301在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的III期FLASH临床试验中继续显示出积极效果。该疗法在6个月的治疗周期中显著改善了患者的病情，且安全性良好。研究数据显示，SGX301治疗在治疗斑块和斑片状病变方面同样有效，这是该疗法相对于其他治疗方式的重要优势。Soligenix公司正在积极评估SGX301的商业化和合作伙伴关系，并准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。
    Biospace
    2020-10-22
    Soligenix Inc
  • 玫琳凯基金会向顶尖大学提供 100 万美元的研究资助，用于治疗影响女性的癌症
    医药投融资
    玫琳凯基金会向顶尖大学提供 100 万美元的研究资助，用于治疗影响女性的癌症
    美国时间2020年10月22日下午5:46，玛丽·凯基金会近日向十位致力于研究主要影响女性的癌症的研究者颁发了共计100万美元的奖金。这些奖金惠及了从玛丽·凯基金会所在地德克萨斯州到威斯康星州和纽约州的机构，是玛丽·凯基金会自成立以来癌症研究奖金项目总额近2400万美元的一部分。经过对超过75份申请的评审，玛丽·凯基金会研究评审委员会向10所认证的癌症研究机构颁发了10万美元的奖金。今年的获奖者包括贝克曼研究学院、哥伦比亚大学欧文医疗中心、纽约大学格罗斯曼医学院、斯坦福大学医学院、德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校、加州大学圣地亚哥分校、德克萨斯大学西南医学中心、田纳西大学健康科学中心、弗吉尼亚大学和威斯康星医学院公共卫生学院。玛丽·凯基金会董事会主席迈克尔·伦斯福德表示，基金会旨在结束基于性别的暴力和赋能研究人员找到主要影响女性的癌症的治愈方法。过去几十年中，基金会的科研奖金项目支持了美国顶尖医学专家在治疗方面的突破。伦斯福德补充说，通过持续支持这些科学家和机构，玛丽·凯基金会将继续实现其最终目标，即改善世界各地女性的生活。
    Businesswire
    2020-10-22
    The Mary Kay Foundat Beckman Research Ins Columbia University Stanford University University of Califo University of Texas University of Virgin University of Wiscon
  • 土耳其肾癌成像产品 III 期 ZIRCON 试验的首例患者给药
    研发注册政策
    土耳其肾癌成像产品 III 期 ZIRCON 试验的首例患者给药
    Telix Pharmaceuticals Limited与Eczacıbaşı-Monrol Nuclear Products Co.宣布，土耳其的ZIRCON III期临床试验已开始，该试验旨在评估TLX250-CDx（89Zr-girentuximab）在非侵入性检测肾细胞癌方面的敏感性和特异性。Eczacıbaşı Monrol将提供89Zr标记的TLX250-CDx。该试验在土耳其的四个临床研究机构进行，包括伊斯坦布尔培训和研究医院、伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa、安卡拉Hacettepe大学和安卡拉大学。ZIRCON是一项国际多中心III期研究，旨在确定TLX250-CDx PET成像检测ccRCC的敏感性和特异性，并与手术切除的病理结果进行比较。TLX250（Girentuximab）由Telix Pharmaceuticals Limited开发，作为诊断PET成像剂和放射性药物。Telix是一家专注于使用分子靶向辐射（MTR）开发诊断和治疗方案的临床阶段生物制药公司。Eczacıbaşı Monrol是一家在巴尔干、中东、北非、中欧和东欧领先的放射性药物产品开发商、制造商和分销商。
    GlobeNewswire
    2020-10-22
    Eczacibasi-Monrol Telix Pharmaceutical
  • Venatorx Pharmaceuticals 将在 IDWeek 2020 上展示头孢吡肟-他尼博巴坦的数据
    研发注册政策
    Venatorx Pharmaceuticals 将在 IDWeek 2020 上展示头孢吡肟-他尼博巴坦的数据
    Venatorx Pharmaceuticals在IDWeek 2020会议上展示了两项数据，一项是评估Cefepime（FEP）-Taniborbactam（TAN）在抑制产生丝氨酸（SBL）和金属β-内酰胺酶（MBL）的革兰氏阴性菌（GNB）耐药性方面的研究，另一项是关于Cefepime-Taniborbactam（原名Cefepime/VNRX-5133）在肾功能受损患者中的药代动力学和安全性研究。Taniborbactam是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，能够抑制丝氨酸和金属β-内酰胺酶，与头孢哌酮联合使用对多种革兰氏阴性菌具有抗菌活性，包括产碳青霉烯酶的肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌。Cefepime-Taniborbactam有潜力提供比现有疗法更广谱的抗菌活性，尤其适用于高风险患者。目前，Venatorx正在进行一项针对复杂性尿路感染（cUTIs）患者的Cefepime-Taniborbactam的3期临床试验。
    Businesswire
    2020-10-21
    VenatoRx Pharmaceuti
  • Cyclo Therapeutics 3 期关键计划可以根据美国 FDA 开始招募
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics 3 期关键计划可以根据美国 FDA 开始招募
    Cyclo Therapeutics公司宣布，其针对Niemann-Pick疾病C型（NPC）的领先候选药物Trappsol® Cyclo™的Phase 3全球关键临床试验获得美国FDA批准，可开始招募患者。这一消息标志着该公司及其NPC患者社区的一个重要里程碑。公司CEO表示，他们将继续与NPC社区合作，推动研究进展，争取尽快获得市场授权。公司首席法规官提到，通过快速通道指定，他们能够与美国FDA进行持续合作，并计划在其他监管机构也取得类似进展。公司首席科学官和医学事务高级副总裁对FDA对Phase 3关键研究设计的积极反馈表示感谢，并期待在美国启动首个临床试验点，随后是欧洲和其他全球地点。NPC是一种罕见的遗传疾病，全球发病率为每10万人中有1例，由于NPC1蛋白缺陷导致胆固醇处理异常，影响全身细胞，导致多器官症状，通常导致早逝。目前，美国尚无NPC的批准药物疗法，欧洲也只有一种批准疗法。
    Businesswire
    2020-10-21
    Cyclo Therapeutics I
  • Seqirus 在 IDWeek 2020 上展示了佐剂季节性流感疫苗在 65 岁及以上成人中的相对有效性的新真实世界证据
    研发注册政策
    Seqirus 在 IDWeek 2020 上展示了佐剂季节性流感疫苗在 65 岁及以上成人中的相对有效性的新真实世界证据
    Seqirus在IDWeek 2020虚拟会议上展示了关于MF59®佐剂三价季节性流感疫苗（aTIV）在65岁及以上成年人中有效性的新真实世界证据（RWE）。研究发现，aTIV在11项评估结果中有7项比高剂量三价流感疫苗（TIV-HD）更有效，包括减少65岁及以上成年人2018/19美国流感季节的流感相关医疗办公室访问和心呼吸疾病（CRD）相关住院/急诊室（ER）访问。研究还发现，aTIV的相对流感疫苗有效性（rVE）与TIV-HD相当，针对流感相关住院/ER访问和所有原因住院/ER访问。此外，经济分析表明，aTIV与TIV-HD在统计学上相当。
    PRNewswire
    2020-10-21
    Seqirus Inc
  • Evrysdi™ （risdiplam） 在治疗脊髓性肌萎缩症方面继续取得全球进展
    研发注册政策
    Evrysdi™ （risdiplam） 在治疗脊髓性肌萎缩症方面继续取得全球进展
    PTC Therapeutics宣布其药物Evrysdi™（risdiplam）在巴西获得国家卫生监督局（ANVISA）批准，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），这是继罗氏公司提交申请后七个月内获得批准的，也是第二个批准该药物的国家。PTC还宣布向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Evrysdi™治疗SMA的新药申请（NDA），这将触发罗氏公司向PTC支付7500万美元的里程碑付款。Evrysdi™在美国由罗氏集团成员Genentech商业化，罗氏领导Evrysdi™的临床开发，并与SMA基金会和PTC Therapeutics合作。Evrysdi™基于PTC的科学，是一种针对SMN2的RNA剪接调节剂，旨在治疗由5号染色体突变引起的SMN蛋白缺乏的SMA。该药物已在美国获得批准，并在15个国际市场提交了申请，全球有四个卫生当局正在审查该申请。
    PRNewswire
    2020-10-21
    PTC Therapeutics Inc
  • SCYNEXIS 将在 IDWeek 2020 上展示支持 Ibrexafungerp 对侵袭性真菌感染疗效的数据
    研发注册政策
    SCYNEXIS 将在 IDWeek 2020 上展示支持 Ibrexafungerp 对侵袭性真菌感染疗效的数据
    SCYNEXIS公司在IDWeek 2020会议上展示了其新型广谱抗真菌药物ibrexafungerp的三篇海报，包括临床试验和体外研究数据，以支持其在治疗严重真菌感染方面的潜力。公司提交了针对治疗外阴阴道念珠菌病的新药申请，预计2021年中得到批准。研究显示，ibrexafungerp对难治性念珠菌病和耐受标准治疗的患者的疗效显著，且耐受性良好。此外，该药物对多种念珠菌菌株表现出体外活性，包括对棘白菌素类耐药的菌株，并显示出预防小鼠模型中肺孢子菌肺炎的潜力。
    GlobeNewswire
    2020-10-21
    SCYNEXIS Inc
  • Zosano Pharma 收到 FDA 对 Qtrypta™ 的完整回复函
    研发注册政策
    Zosano Pharma 收到 FDA 对 Qtrypta™ 的完整回复函
    Zosano Pharma公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于其Qtrypta™（zolmitriptan transdermal microneedle system）505(b)(2)新药申请（NDA）的完整回复函（CRL），指出在临床试验中观察到的zolmitriptan暴露水平不一致，这与FDA在9月份的纪律审查信中提出的问题一致。CRL指出，不同批次Qtrypta在临床试验中观察到的zolmitriptan暴露水平存在差异，以及批次之间的药代动力学桥接不足，导致某些安全数据的解释不明确。FDA建议公司对开发过程中使用的三个批次进行重复的生物等效性研究。Zosano计划与FDA召开A类会议，讨论解决CRL中FDA评论的策略。Zosano表示，正在努力解决FDA指出的不足，并期待有机会重新提交NDA。
    GlobeNewswire
    2020-10-21
    Zosano Pharma Corp
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多