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G1 Therapeutics 和 Pepper Bio 宣布达成 Lerociclib 的全球（不包括亚太地区）许可协议交易并购G1 Therapeutics与Pepper Bio宣布了一项全球（不包括亚太地区）的勒罗西利许可协议，Pepper Bio将获得在美国、欧洲、日本以及其他全球市场（不包括亚太地区）进行勒罗西利临床试验、监管提交和商业化的独家权利。勒罗西利是一种强效且选择性的CDK4/6抑制剂，在多种癌症类型的临床研究中显示出令人印象深刻的疗效。Pepper Bio利用其独特的transomics平台COMPASS，将基因组学、转录组学、蛋白质组学和磷酸化蛋白质组学等多层生物图谱转化为对疾病如何影响生物学的完整认识，从而识别出CDK4和CDK6作为治疗肝细胞癌的重要靶点。此次许可协议标志着勒罗西利将进入Pepper Bio的管线，并有望在即将进行的2期临床试验中展现其潜力。
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Palisade Bio 的主要候选产品 PALI-2108 在用促炎脂多糖 （LPS） 攻击的全血样品的体外研究中显示出强大的抗炎作用研发注册政策Palisade Bio公司宣布，其针对溃疡性结肠炎（UC）的口服PDE4抑制剂前药PALI-2108的Phase 1人体临床试验将在年底前启动。该研究显示，PALI-2108在抑制TNF-产生方面表现出强大的抗炎潜力，其半数最大抑制浓度（IC50）低于已批准的PDE4抑制剂apremilast。研究包括14名健康成年人的全血样本，结果显示，与未处理样本相比，预先用生物激活的PALI-2108处理的全血样本中LPS诱导的TNF-产生显著减少。Palisade Bio致力于推进其创新研究，旨在改善UC和其他炎症性疾病患者的生命质量。
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Ayana Bio 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 资助，以利用植物细胞培养的藏红花的神经保护益处医药投融资植物细胞技术公司Ayana Bio获得美国国家卫生研究院（NIH）的30万美元资助，以研究通过植物细胞培养生产藏红花神经保护活性成分，用于治疗亨廷顿病和其他神经退行性疾病。研究将利用高通量合成生物学技术，包括测序、多组学技术和分析化学，以确定哪些藏红花活性成分复合物能展现出最高的神经保护效果。此外，研究还将探讨植物细胞培养如何通过在秀丽隐杆线虫亨廷顿病模型上进行的临床试验来增强藏红花活性成分的生产。此举旨在解决传统藏红花生产成本高、受气候影响大等问题，并推动植物细胞培养技术在健康和福祉产品中的应用。
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Traverse Biotech 获得美国国家过敏和传染病研究所 （National Institute of Allergy and Infectious Diseases） 颁发的第一阶段 SBIR 资助，用于开发先天免疫刺激剂医药投融资Traverse Biotech获得美国国立卫生研究院下属国家过敏与传染病研究所（NIAID）颁发的第一阶段SBIR资助，用于开发口服先天免疫刺激剂，并着重于使用病原体相关分子模式（PAMPs） motifs评估单核细胞活化。公司创始人兼首席执行官Brandy Houser表示，他们感谢NIAID的支持，并相信其产品候选具有广泛的应用前景，针对多种免疫病理学，其中髓源性细胞功能失调，最终无法有效解决疾病。这项工作将与纽约血液中心企业林德利·F·金博尔研究所分子寄生虫学负责人Sara Lustigman博士合作进行，她的广泛学术研究将有助于评估Traverse先天免疫刺激剂的机制作用。Traverse Biotech是一家专注于开发创新免疫疗法的美国生物技术公司，专注于产品候选的后期临床前和早期临床开发，通过独特的合作伙伴模式加速治疗性资产的临床验证，以灵活和精简的运营结构实现快速的临床评估和降低产品开发成本。美通社2024-05-01National Institute o National Institutes
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Starlight Cardiovascular 获得 $2M NIH SBIR 第二阶段赠款，用于开发儿科心脏病学设备医药投融资Starlight Cardiovascular公司获得美国国立卫生研究院（NIH）下属国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）的200万美元SBIR Phase II资助，用于开发针对先天性心脏病（CHD）的儿童心脏医疗设备——肺血流限制器。该资助将支持该设备在临床前测试阶段的研究，旨在防止患有CHD的婴儿肺部过度循环。CHD是全球最常见的出生缺陷，每年影响全球130万新生儿。许多患有复杂CHD的婴儿需要在出生后两周内进行心脏手术。Starlight Cardiovascular正在开发肺动脉血流限制器，作为一种微创的替代开放胸腔手术肺动脉绑扎的方法。这些限制器通过小导管输送，可以扩展以适应患有CHD的婴儿的生长需求。该资助得到了NIH的支持，并旨在改善患有Hypoplastic Left Heart Syndrome的婴儿的预后，并为患有CHD的儿童开辟更多应用。美通社2024-05-01National Heart Lung National Institutes Starlight Cardiovasc
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Metagenomi 将重新获得其全资拥有的基础编辑和 RIGS 系统的全部开发权交易并购Metagenomi公司宣布，已完全恢复对其全资拥有的基因编辑技术，包括碱基编辑器和RNA介导的整合系统（RIGS）的研发、制造和商业化权利。此前，这些技术曾授予Moderna公司独家权利。Metagenomi和Moderna已同意终止在原发性高草酸尿症1型（PH1）项目上的合作，并将所有合作授予的权利作为终止协议的一部分返还。Metagenomi表示，将利用这一机会在Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症和威尔逊病等重大需求领域推进基因编辑技术的发展。
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医药投融资梅兰诺瘤研究联盟宣布投入1260万美元支持前沿梅兰诺瘤研究，资助全球30多位科学家进行超过30项研究项目。这些研究旨在提高治疗选项、解决罕见梅兰诺瘤的复杂性、理解梅兰诺瘤为何迅速转移，并开发更多早期检测工具。研究还涉及免疫疗法、人工智能和机器学习在梅兰诺瘤治疗中的应用，以及微生物组在改善梅兰诺瘤治疗反应中的作用。梅兰诺瘤研究联盟自2007年成立以来，已成为全球最大的梅兰诺瘤研究非营利资助机构，推动了梅兰诺瘤研究的重大突破。 -
HiberCell 宣布与默克公司合作完成首例患者给药，评估 HC-7366 联合 WELIREG（R） （belzutifan） 治疗晚期 ccRCC 患者研发注册政策HiberCell公司宣布在与其合作伙伴默克公司进行临床协作中，首次对一名患者进行了HC-7366药物的临床试验给药。该药物是一种整合应激反应激酶GCN2的激活剂，用于评估其与默克的口服HIF-2抑制剂WELIREG（belzutifan）联合治疗晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的初步疗效和安全性。这项名为NCT06234605的1b期临床试验将招募最多80名患者，由罗伯特·J·莫泽博士担任主要研究者。HC-7366是一种新型的小分子药物，能够激活GCN2激酶，在临床前研究中显示出抗肿瘤和免疫调节活性。HiberCell致力于开发针对肿瘤转移、治疗耐药性和癌症复发的创新疗法。
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Luxa Biotechnology 获得 400 万美元 CIRM 赠款，以支持成人 RPESC-RPE-4W 疗法治疗干性年龄相关性黄斑变性的临床试验医药投融资Luxa Biotechnology，一家由韩国Y2 Solution公司和纽约雷瑟勒尔神经干细胞研究所（NSCI）合资的生物技术公司，获得加州再生医学研究所（CIRM）的400万美元资助，用于支持其针对干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的RPESC-RPE-4W细胞移植疗法的1/2a期临床试验。该疗法利用成人视网膜色素上皮干细胞（RPESC）分化得到的细胞，有望治疗干性AMD，改善患者视力。此次资助将加速在加州的制造和临床试验活动。干性AMD是一种常见于50岁以上人群的眼部疾病，目前尚无逆转损伤的治疗方法。CIRM对Luxa Biotechnology基于干细胞的治疗方法表示赞赏，并期待其能够为干性AMD患者带来希望。
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Editas Medicine 和 Bristol Myers Squibb 扩大 α-β T 细胞合作交易并购Editas Medicine宣布与Bristol Myers Squibb延长合作两年，双方将继续研究和开发用于治疗癌症和自身免疫疾病的alpha-beta T细胞药物。Bristol Myers Squibb已选择参与11个基因靶点的13个不同项目，其中两个项目正在进行IND研究，四个项目处于后期发现阶段。Editas Medicine将开发基因组编辑工具，Bristol Myers Squibb将有权选择这些工具用于开发基因编辑的alpha-beta T细胞疗法。此外，Editas Medicine与Juno Therapeutics（现为Bristol Myers Squibb）自2015年起合作，专注于开发CAR T和TCR细胞疗法治疗癌症，原合作期限至2020年，后经修改，扩展至2024年，现又延长至2026年，并有两个一年的延长选项，将关系延长至2028年。Stock Titan2024-05-01
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Anova 在新获得 $107M CIRM 赠款后管理 DB11.8 的研究医药投融资Anova Enterprises与加州大学旧金山分校（UCSF）、加州大学圣地亚哥分校（UCSD）、南加州大学（USC）和Denovo Biopharma合作，管理一项由加州再生医学研究所（CIRM）资助的1180万美元的研究项目，旨在开发新型基因治疗平台DB107，用于治疗新诊断的高级别胶质瘤患者。该项目是Anova今年推进的第七个脑癌项目。DB107是一种创新的基因治疗方法，利用重组逆转录病毒载体（RRV）和5-氟尿嘧啶（5-FC）前药，旨在选择性感染和杀死癌细胞，同时刺激对肿瘤的强大和持久的抗肿瘤免疫反应。Anova在协助开发该产品中发挥了关键作用，包括组织领先的神经科学家、制定研究计划、获得FDA批准、准备CIRM申请以及获得最终CIRM资助。该Phase 1/2a临床试验是一个多中心、开放标签的研究，旨在确认DB107作为标准治疗方案（SOC）的补充，是否能为新诊断的高级别胶质瘤患者带来临床益处。
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AbCellera、Viking Global Investors 和 ArrowMark Partners 合作推出新的生物技术公司研发注册政策AbCellera、Viking Global Investors和ArrowMark Partners宣布合作，旨在推进新的抗体药物项目，并计划成立多家基于资产的公司。合作将结合Viking和ArrowMark在早期投资和公司创建方面的专长，以及AbCellera在发现和开发抗体药物方面的引擎。合作中，ArrowMark和Viking将负责项目初选，随后共同确定治疗产品特征，AbCellera启动新的抗体药物项目。AbCellera将推进项目至开发候选阶段，并有权进行cGMP生产以支持1期临床试验。成功的项目将通过成立新公司进一步开发，Viking和ArrowMark将资助工作直至公司成立。AbCellera致力于解决自身免疫疾病和其他疾病患者的重大未满足医疗需求。AbCellera的创始人兼CEO Carl Hansen表示，与Viking和ArrowMark的战略联盟将共同使命——成立新公司和创造创新新药，为有需要的患者带来改变。根据合作条款，Viking和ArrowMark将成为新公司的多数股东，AbCellera将作为股权创始合作伙伴参与，并有可能获得未来产品销售的里程碑和版税。
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初创公司星核迪赛完成近亿元天使轮融资，加速核酸药物及其递送系统的研发医药投融资2024年5月1日，苏州星核迪赛生物技术有限公司宣布完成近亿元天使轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，创瑞投资杭实创盈基金参与投资。本轮融资将用于：1）DSL101和DSL201等核心管线的持续推进；2）特色LNP递送系统的持续开发及管线布局拓展；3）公司研发能力提升与日常运营。
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Biodexa 的许可方 Emtora 宣布 eRapa™ 在家族性腺瘤性息肉病中的 2 期临床试验结果将在享有盛誉的 2024 年消化疾病周年会上公布研发注册政策Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布，其许可方Emtora将在2024年消化疾病周年度会议上公布eRapa™在家族性腺瘤性息肉病（FAP）的2期临床试验结果。eRapa是一种专利口服片剂形式的雷帕霉素，是一种mTOR抑制剂，用于治疗FAP。该病在青少年期通常表现为结肠和/或直肠息肉的增殖，目前尚无批准的治疗方法。eRapa已在美国获得孤儿药资格，并计划在欧洲寻求此类资格。Biodexa与Emtora签订了独家、全球许可协议，以开发、制造、商业化和推进eRapa的临床潜力。
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CIRM 提供 1180 万美元赠款，用于使用 DB107（一种新型 DGM7™ 遗传生物标志物引导的基因疗法）在包括胶质母细胞瘤在内的高级别胶质瘤中进行临床试验研发注册政策Denovo Biopharma宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）1180万美元的资助，用于进一步开发其针对高级别胶质瘤（HGG）的基因疗法DB107。该疗法由两部分组成：DB107-RRV（一种肿瘤内和静脉内给药的逆转录病毒复制载体）和DB107-FC（一种口服前药）。DB107-RRV将口服的5-氟胞嘧啶转化为有效的化疗药物5-氟尿嘧啶（5-FU），在肿瘤部位产生高浓度的5-FU，从而杀死肿瘤细胞，同时减少5-FU的系统暴露和脱靶毒性。该研究计划招募多达70名新诊断的HGG患者，旨在证明无进展生存期的改善。Denovo使用其专有的生物标志物发现平台发现了新的遗传生物标志物DGM7，该生物标志物与DB107治疗复发性HGG患者的总生存期改善相关。研究将在加州大学旧金山分校、南加州大学和加州大学圣地亚哥分校进行。
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动脉新品鉴——hNPC01临床进展研发注册政策霍德生物CEO范靖博士与临床医学副总裁张淑宁博士在动脉严选新品鉴58期上分享了公司全球FIC创新iPSC衍生异体通用型细胞治疗产品hNPC01注射液针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的最新临床进展。截止4月29日，该产品在中国已完成13名受试者的给药和近5个月的随访，显示出良好的临床安全性。受试者在运动功能和语言功能等方面均表现出不同程度的改善，最快肌张力改善出现在术后1-5天内，肌力恢复约在21天到1个月之间。此外，核磁扫描显示患者脑部梗死灶体积显著缩小。霍德生物正在同步进行中国缺血性脑卒中后遗症的注册临床和IIT临床研究，预计2025年8月完成最后一例患者的12个月随访后公布更多临床数据。同时，公司也在积极准备针对脑出血偏瘫患者的临床申请和备案。微信公众号2024-04-30浙江霍德生物工程有限公司
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Eluminex Biosciences 宣布 FDA 接受 EB-105 的研究性新药 （IND） 申请 - 一种用于糖尿病性黄斑水肿 （DME） 的新型三特异性融合抗体 - 以及即将举行的科学报告研发注册政策Eluminex Biosciences 宣布 FDA 接受 EB-105 的研究性新药 （IND） 申请 - 一种用于糖尿病性黄斑水肿 （DME） 的新型三特异性融合抗体 - 以及即将举行的科学报告Eluminex Biosciences，一家专注于开发针对视力威胁性疾病和皮肤面部美容的先进蛋白质疗法的生物技术公司，宣布其EB-105新药临床试验申请（IND）于2024年4月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。EB-105是一种针对VEGF-A、VEGF-B、胎盘生长因子（PlGF）、血管生成素-2（Ang-2）和白细胞介素-6受体（IL-6R）的三特异性融合抗体，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。该药物有望通过抑制多种生物途径，为视网膜疾病患者带来额外的好处。此外，Eluminex正在积极寻求战略联盟和投资伙伴，以支持其在视网膜疾病和皮肤面部美容领域的研发项目。公司已成立两个业务单元，一个专注于眼科创新，另一个专注于重组人胶原蛋白III型（rhCIII）作为注射型皮肤填充剂。Eluminex成立于2020年初，总部、研发中心和GMP生产基地位于中国苏州工业园区BioBAY，美国区域办公室位于加利福尼亚州山景城。公司获得包括Lilly Asia Ventures、Quan Capital、Hillhouse Ventures和Cenova Capital在内的领先风险投资集团的支持，并通
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Integrity Orthopaedics 宣布完成 B 轮融资医药投融资Integrity Orthopaedics成功完成20.6百万美元的B轮融资，由Piper Sandler Merchant Banking和一位未公开的现有投资者共同领投。公司将利用这笔资金扩大其首款产品在美国肩袖修复市场的商业推广。该公司由医疗技术资深高管、前Rotation Medical创始人兼CEO托马斯·韦斯林、首席知识产权和总法律顾问大卫·克rompton以及著名骨科外科医生帕特里克·康纳、霍华德·哈里斯和马克·拉贝共同创立。Integrity Orthopaedics的系统旨在解决肩袖修复中的最大未满足需求，减少术后肩袖撕裂的发生。该系统于2023年初获得FDA批准，并已开始在美国部分地区进行小规模推广。该系统使用专利微锚定器、连续锁定缝合线、专利锚定器安装工具和独特的手术技术，使医生能够显著提高撕裂肌腱的固定和愈合。PRNewswire2024-04-30
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GroundGame.Health 和 SameSky Health 联手在更大范围内实现社交和医疗保健需求的闭环医药投融资GroundGame.Health与SameSky Health合并，共同致力于改善健康和推进健康公平，通过解决大规模的健康相关社会需求和护理差距。GroundGame.Health成功完成了一轮由7wireVentures领投的1700万美元融资，以加速其释放人类连接力量的能力，放大社会影响和成果。合并后的公司将覆盖美国50个州，GroundGame.Health已率先建立了一种创新模式，在管理护理组织（MCO）、社区组织（CBO）和成员之间建立信任，以连接未连接的人群。GroundGame.Health提供最后一英里服务，为人们提供最需要的帮助，无论是送餐上门、满足其他健康相关社会需求、提供其他健康资源还是解决根本挑战，如健康素养。SameSky Health专注于个性化成员体验，以增加护理的可及性。合并后，公司将扩大其覆盖范围、效率和影响力，并继续在满足成员需求、关闭护理差距和降低护理成本方面取得成果。PRNewswire2024-04-30GroundGame.Health
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Rippl 收购人工智能医疗保健初创公司 Kinto，以加速构建该国最先进的技术支持的痴呆护理平台医药投融资Rippl公司宣布收购Kinto，一家位于波士顿的AI赋能痴呆症护理支持平台，旨在通过结合双方优势，扩大对痴呆症患者及其护理者的支持，提升护理质量。Rippl的痴呆症护理模式经过临床研究验证，而Kinto的AI支持教育项目则获得超过600万美元的政府研究资助。此次合作将整合Rippl的护理模型和Kinto的AI工具，旨在解放护理人员和临床医生，让他们专注于为家庭提供专业支持。双方CEO均强调，通过技术提升痴呆症护理，将有助于解决美国约7百万痴呆症患者和1千1百万护理者面临的挑战。
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