AIM ImmunoTech Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对该公司用于治疗局部晚期胰腺癌的Ampligen药物（AMP-270）的IND申请的临床暂停，允许公司继续进行Phase 2临床试验。Ampligen是一种针对多种癌症、免疫疾病和病毒疾病（包括COVID-19）的dsRNA产品候选药物，已在临床试验中显示出对多种实体瘤的潜在疗效。此次临床试验旨在比较Ampligen与无治疗对照组在FOLFIRINOX化疗后的疗效，并评估其安全性。该试验计划在美国和欧洲的30个中心招募约90名受试者，主要研究地点包括内布拉斯加大学医学中心的Buffett癌症中心和荷兰的Erasmus MC。Ampligen目前也在多个临床试验中作为联合疗法或单药疗法进行评估，并在荷兰Erasmus医学中心获得批准用于治疗胰腺癌患者的早期访问计划（EAP）。

Protagonist Therapeutics公司从其合作伙伴Janssen Biotech获得了2500万美元的里程碑付款，这是由于在Phase 2b临床试验中为第三位患者使用PN-235（JNJ-77242113）药物。该临床试验是一项针对中度至重度斑块状银屑病的多中心、随机、安慰剂对照、剂量范围研究，旨在评估PN-235的安全性和有效性。该研究于2022年2月3日开始，预计将招募240名参与者。Protagonist Therapeutics与Janssen Biotech的合作协议中，Janssen将负责所有未来的临床试验，包括Phase 2和3研究。Protagonist Therapeutics的管线包括多种基于肽的新化学实体，均来自公司的专有技术平台。

脑细胞疗法NurOwn在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面取得新进展。尽管2021年2月美国食品药品监督管理局（FDA）曾对NurOwn疗法表示失望，但BrainStorm Cell Therapeutics公司在2022年MDA临床与科学会议上展示了其III期临床试验的新遗传数据。这些数据揭示了UNC13A基因编码的蛋白质与TDP-43蛋白之间的关联，TDP-43与ALS的病理学长期相关。研究显示，UNC13A基因变异可能与ALS患者的生存率有关，并可能成为重要的药基因组学生物标志物。BrainStorm的研究证实了这一发现的临床重要性，并指出携带UNC13A基因的患者对NurOwn疗法的反应优于安慰剂。此外，研究还发现，TDP-43蛋白水平下降会导致UNC13A中隐匿外显子的强烈包含，这与UNC13A风险变异有关。BrainStorm计划进一步研究并分享这些数据，同时寻求监管途径。

德格雷戈里奥家族基金会、普莱斯家族基金会和食道癌意识协会共同资助了25万美元，授予威尔康奈尔医学院药理学教授帕拉斯凯维·吉安纳卡库博士，以研究克服胃癌对紫杉类药物耐药性的临床可行机制。吉安纳卡库博士及其团队致力于解决胃癌——全球癌症相关死亡的第二大原因——对紫杉类药物的耐药性问题。紫杉类药物是治疗胃癌的主要药物，但耐药性导致其临床效益无法持续。研究团队发现了一种名为CLIP-170S的新型微管末端结合蛋白变异体，它通过限制药物到达微管结合位点来引起耐药性。他们还发现，CLIP170S在约60%的胃癌肿瘤中表达，并在对紫杉化疗有耐药性的患者中显著富集。他们使用一种创新的计算平台，并通过对预测进行实验验证，发现一种受体酪氨酸激酶抑制剂（RTKi）与多西紫杉醇联合使用可能对胃癌患者有益。这笔资助将使他们能够在动物模型中测试这种治疗组合，为未来的临床试验生成必要的临床前证据。

巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心宣布启动一项新的0/1b期临床试验，以评估由阿斯利康开发的ATM激酶抑制剂AZD1390在复发性IV级胶质瘤患者中的疗效。该研究将招募最多21名需要再次放疗的复发性胶质瘤患者。该试验旨在确认AZD1390的血脑屏障渗透性，并探索其是否能够提高放疗的疗效。患者若在0期试验中表现出积极的药代动力学（PK）反应，将进入1b期扩展阶段，该阶段将AZD1390的治疗剂量与标准放疗相结合。这项研究旨在通过实施机制验证（POM）药代动力学试验，评估药物在患者体内的水平是否达到预期的靶点调节。AZD1390是阿斯利康开发的一种新型药物，旨在穿过血脑屏障，针对ATM激酶，这是促进辐射治疗引起的DNA双链断裂修复的关键因素。Ivy脑肿瘤中心是全球最大的脑癌早期临床试验项目，也是唯一一个采用PK/PD触发试验概念的机构，只有在药物对患者的肿瘤有影响时，患者才会被推进到治疗研究臂。该研究由Ben和Catherine Ivy基金会以及Barrow神经学基金会个人捐赠者资助。

Jardiance（恩格列净）的Phase III EMPA-KIDNEY临床试验因在慢性肾脏病（CKD）患者中显示出明显的积极疗效而提前结束。独立数据监测委员会建议提前终止试验，该试验是目前为止针对CKD患者进行的最大规模的SGLT2抑制剂试验。预计将在今年晚些时候公布详细结果。EMPA-KIDNEY试验旨在评估恩格列净在CKD成人患者中的疗效和安全性，包括有轻微至严重降低的eGFR（肾小球滤过率）、正常和增加的尿白蛋白水平、有或无糖尿病、CKD由多种潜在原因引起的人群。该试验由牛津大学MRC人口健康研究单位进行、分析和报告，主要终点是肾脏疾病进展或心血管死亡的复合终点。全球每年有五至一千万人死于慢性肾脏病，许多人的生活因透析治疗而严重受损。试验结果表明，恩格列净对EMPA-KIDNEY研究中的患者有益。EMPA-KIDNEY试验的成功将有助于改善慢性肾脏病患者的生活。

PolarityTE公司宣布了一项5,000万美元的注册直接发行，与一家专注于医疗保健的机构投资者达成协议，出售3,000,000.435股A系列可转换优先股和2,000,000.29股B系列可转换优先股，以及购买至多16,393,445股普通股的认股权证。此次发行的总毛收入约为5,000万美元，公司将利用所得净收入用于营运资金和一般企业用途。此外，公司还同意修改2021年1月向该投资者发行的9090.91万股普通股和8016.03万股普通股的认股权证，将其行权价格降低至每股0.35美元，并在发行完成后六个月内不可行使。

KemPharm公司因其在2020年与Corium公司签订的《CELEBRATION》主开发服务协议中提供的发展与监管服务，从Corium公司获得了一笔197.5万美元的款项。这笔款项是在Corium公司的产品ADLARITY（多奈哌齐透皮系统）于2022年3月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后支付的。ADLARITY是一种针对轻度、中度或重度阿尔茨海默病痴呆症患者的创新治疗方案。KemPharm公司表示，他们很高兴能够协助Corium公司获得ADLARITY的FDA批准，并祝贺Corium公司取得这一重大成就。同时，KemPharm公司还表示，他们预计将在今年第二季度提交KP1077的新药申请，继续推进治疗睡眠障碍和其他中枢神经系统相关罕见疾病的药物研发。

ImmunoPrecise Antibodies Ltd.发布2022财年第三季度财务报告，报告显示，公司第三季度项目收入为410万美元，同比增长22.6%；总收入为480万美元，同比增长6.6%。公司通过子公司Talem Therapeutics LLC投资180万美元用于战略研发，较去年同期增加。公司净亏损为380万美元，较去年同期增加250万美元。公司持有现金3300万美元。公司CEO Jennifer Bath表示，公司对战略运营计划的进展和执行感到满意，项目收入增长22.6%，并期待通过现有客户和新业务增长收入。此外，公司正在推进Polytope（TATX-03）的开发，并已与Elektrofi签署合作协议，参与美国国防部资助的项目。

Innoforce与Hibiscus BioVentures宣布建立战略合作伙伴关系，旨在共同推进新型高级治疗药物的开发。该合作将使Hibiscus BioTechnology Studio Companies能够利用Innoforce在高级治疗药物开发方面的先进能力，加速其产品管线的发展。Innoforce是一家专注于高级治疗药物（ATMPs）开发和生物制造的全球公司，而Hibiscus BioVentures则致力于围绕颠覆性技术建立以患者为中心的公司。双方的合作将结合各自资源，推动Hibiscus Studio Companies的创新药物研发，以满足全球市场的需求。

Bexson Biomedical宣布在MDPI期刊上发表了一篇同行评审的文章，介绍了一种新型的ketamine配方技术。这项技术由公司与费城大学Jason Wallach合作研发，旨在优化药物溶液的pH和渗透压，以便通过皮下注射给药。该技术有望应用于多种小分子药物，包括ketamine，以解决当前配方在治疗严重疼痛时的局限性，提高治疗的可及性和降低成本。新配方旨在与小型可穿戴泵设备配合使用，为患者和医疗提供者提供便捷的非阿片类疼痛管理方案。此外，Bexson的研究人员还证实，他们的配方技术可以应用于其他需要创新或重新定位的药物分子，包括许多迷幻药物和同理心药物。Bexson的CEO Jeffrey Becker表示，这项技术有望解决迷幻医学面临的许多挑战，并提供了可靠、便捷、快速调整剂量和减少胃肠道副作用的新型配方。Bexson正在开发BB106，一种用于疼痛管理和精神健康疾病的ketamine疗法，并计划将他们的专有递送平台应用于多种迷幻和非迷幻化合物。

Ionis Pharmaceuticals宣布，其研发的针对遗传性血管性水肿（HAE）的药物donidalorsen（原名IONIS-PKK-L Rx）在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了积极的2期临床试验数据。该研究显示，donidalorsen在80毫克每月剂量的情况下，与安慰剂相比，可减少90%的血管性水肿发作。此外，接受donidalorsen治疗的患者在生活质量方面也有显著改善。donidalorsen旨在减少前激肽释放酶的产生，这是与HAE急性发作相关的炎症介质激活的关键因素。该研究采用双盲、安慰剂对照的设计，结果显示donidalorsen安全且耐受性良好。此外，该研究的数据在2月份的美国变态反应、哮喘与免疫学学会（AAAAI）年会上也有展示。

Hyloris Pharmaceuticals SA在2021年实现了显著的业绩增长，总收入达到310万欧元，同比增长1669%。公司重点发展创新和增值产品，成功增加了四个新的创新产品候选，并扩大了Maxigesic® IV的商业版图。公司还拓展了Tranexamic RTU的许可范围，并在全球范围内获得了独家许可。Hyloris计划在2022年继续推进其研发管线，并计划到2024年将产品组合扩展到约30个候选和上市产品。

Clovis Oncology与Evergreen Theragnostics签署了开发制造服务协议，共同推进Actinium-225标记的FAP-2286（225Ac-FAP-2286）的研发。该协议旨在开发放射性标记化学和检测方法，用于未来可能的临床前和临床研究。Actinium-225是一种新兴的放射性同位素，具有约10天的半衰期，适合靶向放射治疗应用。Evergreen Theragnostics将在其位于新泽西州斯普林菲尔德的设施内开发225Ac-FAP-2286。FAP-2286是首个针对FAP的肽靶向放射性核素疗法（PTRT）和成像剂，正在进入临床开发阶段。

2022年3月16日，碳化硅企业忱芯科技（UniSiC）宣布完成Pre-A轮近亿元融资，本轮融资由东方嘉富领投，产业方投资者跟投，老股东原子创投追加投资。本轮融资资金将主要用于新产品研发和量产准备。忱芯科技的目标市场定位于碳化硅产业链中游，为新能源汽车、高端医疗影像装备主机厂等客户提供高性能、定制化的碳化硅功率半导体模块产品，以及碳化硅核心功率部件系统级解决方案。

NLS Pharma Ltd.宣布，其Phase 2a临床试验中，针对治疗嗜睡症的首选产品Quilience®（Mazindol ER）的初步数据积极。该研究在罗马的世界睡眠大会上展示，结果显示Mazindol ER在改善嗜睡症核心症状方面显示出潜力，具有良好的安全性和耐受性。研究中的患者在使用Mazindol ER后，Epworth嗜睡量表（ESS）得分平均下降7.3分，而安慰剂组仅下降3.0分。Mazindol ER在治疗过程中表现出快速起效，并且治疗组和安慰剂组之间的疗效差异显著。此外，Mazindol ER在安全性方面表现良好，没有患者因安全性或有效性问题退出研究。NLS Pharma Ltd.表示，这些初步结果令人鼓舞，并期待最终结果以全面了解药物的疗效潜力。

n-Lorem基金会与RNA药物发现公司La Jolla Labs合作，利用La Jolla Labs的自动化、高通量筛选技术，为全球1至30名纳米罕见病患者提供个性化的实验性反义寡核苷酸（ASO）药物。这一合作旨在利用La Jolla Labs的高通量筛选技术设计和筛选RNA靶向的ASO治疗药物。n-Lorem致力于为患有罕见遗传缺陷的纳米罕见病患者提供治疗，目前已有14名患者接受治疗，并收到超过130份治疗申请。La Jolla Labs专注于RNA药物发现的高通量筛选自动化和软件工具开发，拥有丰富的ASO技术经验。