摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369352 篇内容

SIFT HEALTHCARE 筹集了 $20M 的 B 轮融资，以增强 AI 驱动的支付解决方案

医药投融资

SIFT HEALTHCARE 筹集了 $20M 的 B 轮融资，以增强 AI 驱动的支付解决方案

Sift Healthcare宣布完成20百万美元的B轮融资，由B Capital领投，现有投资者Allos Ventures、First Trust Capital Partners和Rock River Capital继续支持。这笔资金将用于团队扩张和技术投资，以支持其AI Co-Pilot解决方案的进一步创新和扩大市场。Sift的AI解决方案帮助医疗机构利用数据提高效率、增强利润和加速现金流。其支付智能平台通过整合临床和支付数据，创建一个将临床输入与财务结果相联系的数据集，推动预测不良支付结果、提供工作流程集成警报和推荐以及优化患者财务参与的高级机器学习干预。Sift的RevProtect产品作为支付智能Co-Pilot，提供实时指导，帮助利用审查、临床文档改进和编码专业人员采取主动措施，提高准确性、预防临床拒绝和减少可避免的坏账。B Capital表示，对Sift的AI平台有信心，将重塑收入周期流程，推动医疗财务运营的重大进步。

PRNewswire

2024-05-10

Allos Ventures 波士顿投资 FTCP Rock River Capital
Genespire 在 ASGCT 年会上展示积极的临床前概念验证数据

研发注册政策

Genespire 在 ASGCT 年会上展示积极的临床前概念验证数据

Genespire在ASGCT年会上展示了其针对甲基丙二酸血症（MMA）的肝脏靶向 lentiviral 基因疗法的积极临床前数据，该数据在老鼠模型中验证了其疗效。MMA是一种罕见的遗传代谢疾病，目前尚无针对该病的靶向药物。研究显示，通过静脉注射编码人类MUT转基因的ISLV，治疗后的老鼠显示出长期降低的循环甲基丙二酸水平，体重正常化，并完全存活。此外，ISLV治疗导致甲基丙二酸水平在肝脏、大脑和肾脏中均显著降低，表明通过肝脏介导的解毒作用实现了额外的肝脏外益处。该研究由San Raffaele Telethon基因治疗研究所的Elena Barbon博士和Alessio Cantore博士完成，并获得了ASGCT卓越研究奖。Genespire首席执行官Julia Berretta表示，这些数据提供了关于其基因疗法的疗效、安全性和额外肝脏外益处的证据，并相信其独特的ISLV基因疗法方法可能最适合治疗MMA患者。

GlobeNewswire

2024-05-10

Genespire
Shionogi & Co.， Ltd. 和 Maze Therapeutics， Inc. 宣布对 MZE001 的全球独家许可协议，这是一种用于治疗庞贝病的新型治疗候选药物

交易并购

Shionogi & Co.， Ltd. 和 Maze Therapeutics， Inc. 宣布对 MZE001 的全球独家许可协议，这是一种用于治疗庞贝病的新型治疗候选药物

Shionogi公司与Maze Therapeutics公司达成全球独家许可协议，获得MZE001（一种口服型GYS1抑制剂）的权利，旨在通过限制疾病引起的糖原积累来治疗庞贝病。庞贝病是一种罕见的遗传性疾病，由编码酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）的基因突变引起，导致骨骼肌、呼吸肌和心肌组织中糖原积累，导致进行性虚弱和呼吸衰竭。Shionogi将支付1.5亿美元的首付款，Maze将根据开发、监管和商业成就获得里程碑付款，并基于未来净销售额获得分层版税。Shionogi表示，这一协议与其战略目标高度契合，有助于推进其开发创新药物以解决未满足的医疗需求的承诺。MZE001是一种小分子GYS1特异性抑制剂，通过抑制该酶来降低肌肉中的糖原浓度，初步研究结果表明其有潜力成为治疗庞贝病的首款口服疗法。Maze CEO Jason Coloma表示，Shionogi有开发和交付创新药物给全球患者的记录，他们相信Shionogi是继续推进MZE001临床试验以尽快让患者受益的正确合作伙伴。

Businesswire

2024-05-10

Shionogi Inc Maze Therapeutics Inc
Entera Bio 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

医投速递

Entera Bio 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

Entera Bio Ltd.发布2024年第一季度财务报告及业务更新，公司专注于口服肽和小型治疗性蛋白质的开发，2024年业绩得益于2023年增长战略的实施，扩大了N-Tab治疗药物管线，包括潜在首创口服GLP-2、GLP-1/胰高血糖素和PTH(1-34)肽治疗GYN/内分泌、代谢和胃肠道疾病。公司重点介绍了EB613（首个口服PTH(1-34)每日骨生成片剂）和EB612（首个口服PTH(1-34)肽替代疗法片剂）等新药研发进展。此外，公司还宣布与OPKO Health合作开发针对短肠综合征和肥胖症的GLP-2和GLP-1/胰高血糖素激动剂肽片剂。截至2024年3月31日，Entera拥有920万美元的现金及现金等价物，预计现有现金资源足以满足至2025年第三季度的运营需求。

GlobeNewswire

2024-05-10

GLP-2 短肠综合征 Entera Bio Ltd OPKO Health Inc
TherapeuticsMD 公布 2024 年第一季度财务业绩

医投速递

TherapeuticsMD 公布 2024 年第一季度财务业绩

TherapeuticsMD公司发布2024年第一季度财务报告，显示净亏损从2023年的230万美元减少至80万美元，主要得益于业务转型至基于版税的业务，运营费用大幅下降。公司从Mayne许可协议中获得约120万美元的版税收入，其中约80万美元为最低版税支付。公司继续评估多种战略选择，包括收购、合并等，但未设定完成时间表。截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为430万美元。TherapeuticsMD曾是一家专注于女性健康产品的公司，后转型为基于版税的医药公司，不再进行研发或商业运营。

Businesswire

2024-05-10

TherapeuticsMD Inc Mayne Pharma Pty Ltd
Jackson 实验室和 AbTherx 宣布建立合作伙伴关系，以增强治疗性抗体发现

交易并购

Jackson 实验室和 AbTherx 宣布建立合作伙伴关系，以增强治疗性抗体发现

杰克逊实验室和AbTherx宣布建立战略合作伙伴关系，旨在开发并商业化先进的抗体发现工具，以加速新疗法的开发并降低风险。该合作将包括共同开发活动，利用杰克逊实验室在模型研究方面的丰富经验和AbTherx的Atlas小鼠平台解决药物开发者面临的挑战。Atlas小鼠技术旨在利用体内抗体选择和成熟过程来创建人类抗体，并旨在通过提供更快的速度、多样性、可开发性和亲和力来克服传统抗体发现技术的局限性。杰克逊实验室将成为包括全人源多样性小鼠和二元固定轻链小鼠在内的Atlas小鼠模型的独家分销商，并探索开发未来模型以扩展现有创新工具套件。双方共同表示，通过结合杰克逊实验室在高质量小鼠模型方面的专业知识与AbTherx的Atlas小鼠平台创新能力，将设定新的行业标准，并加速有影响力的治疗方法达到全球患者的时间。

美通社

2024-05-10

AbTherx Inc Jackson Laboratory
Ribobay Pharma 利用 Cytiva 的首个 FlexFactory 寡核苷酸平台提升 CRDMO 产品

交易并购

Ribobay Pharma 利用 Cytiva 的首个 FlexFactory 寡核苷酸平台提升 CRDMO 产品

Ribobay Pharma与Cytiva合作，引进Cytiva首个FlexFactory寡核苷酸制造平台，以提升其CRDMO服务能力。该平台旨在提高制药制造的效率和速度，满足市场需求。Ribobay Pharma计划从6月开始生产，预计每年可生产数百公斤的药物级寡核苷酸，为新型疗法的开发带来更高的可靠性、速度和效率。Cytiva为Ribobay Pharma提供从工厂设计到cGMP制造所需的设备和技术的一站式服务，助力其快速拓展寡核苷酸CRDMO业务。寡核苷酸药物在治疗罕见病之外，还应用于治疗慢性疾病，如高脂血症、乙型肝炎和糖尿病，全球有超过1500个研究管线。然而，将寡核苷酸药物转化为商业产品需要技术积累和验证，质量控制和生产过程面临高门槛。Cytiva与Ribobay Pharma的合作是对市场需求和开发瓶颈的敏捷响应。

美通社

2024-05-10

Cytiva 糖尿病乙型肝炎高脂血症
iTeos 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

医投速递

iTeos 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

iTeos Therapeutics在2024年第一季度报告了财务结果，并提供了业务更新。公司宣布，其药物belrestotug + dostarlimab在GALAXIES Lung-201临床试验的期中评估中，超过了预定的疗效标准，显示出临床上有意义的肿瘤减少。此外，公司完成了TIG-006试验的入组，并完成了GALAXIES Lung-201和GALAXIES H&N-202临床试验的入组。iTeos还完成了120亿美元的注册直接发行，预计将为公司提供至2027年的资金支持。财务方面，截至2024年3月31日，公司现金和投资余额为7.15亿美元。

GlobeNewswire

2024-05-10

iTeos Therapeutics SA Dostarlimab注射液 Belrestotug注射液
新闻稿：赛诺菲和 Novavax 宣布达成共同独家许可协议，共同商业化 COVID-19 疫苗并开发新型流感-COVID-19 联合疫苗

交易并购

新闻稿：赛诺菲和 Novavax 宣布达成共同独家许可协议，共同商业化 COVID-19 疫苗并开发新型流感-COVID-19 联合疫苗

法国制药巨头Sanofi与美国生物技术公司Novavax宣布达成独家许可协议，共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19组合疫苗。该协议将从2025年起为患者提供更广泛的基于蛋白质的非mRNA佐剂COVID-19疫苗的访问渠道。此举旨在加速新型流感-COVID-19组合产品的开发，该产品基于已授权的疫苗，具有证明的有效性和耐受性，可能为患者提供便利和增强的保护。Sanofi将投资Novavax的5%股权，并将在全球范围内共同商业化Novavax的COVID-19疫苗，同时拥有将其与Sanofi流感疫苗结合使用的独家许可，以及非独家使用Matrix-M佐剂的权利。Novavax将获得500亿美元的前期付款和高达7亿美元的里程碑付款，总金额可达12亿美元。

GlobeNewswire

2024-05-10

Sanofi SA COVID-19 流感疫苗 Novavax Inc
Hydrow 收购 Speede Fitness 的多数股权

医药投融资

Hydrow 收购 Speede Fitness 的多数股权

Hydrow，一家领先的室内划船品牌，宣布收购了Speede Fitness的多数股权，Speede Fitness是一家高科技力量训练设备和数据分析领域的领军企业。Hydrow还保留了收购Speede Fitness剩余股份的期权。此次战略收购将Speede的力量训练与Hydrow的有氧运动相结合，打造了一个行业领先的连接健身平台，利用数据提供个性化的健康益处，并为家庭健身市场的未来奠定了基础。此次投资支持了Hydrow成为一家全面健康公司的使命，通过引入关键的运动方式来多元化其产品线，预计消费者产品将在明年上市。Hydrow的联合创始人Bruce Smith表示，Speede的先进力量训练方法与他们的沉浸式划船体验完美互补，这将提高他们支持会员实现整体健康目标的能力。Hydrow的目标是引领行业进入下一阶段，专注于整体健康和长寿，通过推动进一步的整合和提供全面创新解决方案，激励人们追求更健康、更活跃的生活方式。

Businesswire

2024-05-09

Hydrow
Poseida 在美国基因与细胞治疗学会第 27 届年会上强调其遗传医学项目取得重大进展

研发注册政策

Poseida 在美国基因与细胞治疗学会第 27 届年会上强调其遗传医学项目取得重大进展

Poseida Therapeutics在2024年美国基因与细胞治疗学会年会上展示了其非病毒基因治疗新药P-KLKB1-101和P-FVIII-101的早期临床前数据，显示这两种药物在治疗遗传性血管性水肿和血友病A方面具有潜力。P-KLKB1-101通过高保真基因编辑技术，在非人灵长类动物模型中表现出良好的耐受性和肝脏编辑效果，接近预期治疗效果。P-FVIII-101则通过单剂量给药实现血友病A的持续纠正，并支持重复给药和精确调节凝血因子VIII水平。此外，公司还展示了其非病毒递送平台和转座子技术的早期数据，进一步验证了其基因治疗项目的潜力。

PRNewswire

2024-05-09

遗传性血管性水肿 factor VIII Poseida Therapeutics Inc
First Citizens Bank 为专业护理机构安排 2.6 亿美元融资

医药投融资

First Citizens Bank 为专业护理机构安排 2.6 亿美元融资

First Citizens Bank宣布其医疗金融业务作为主要安排者，为一家位于中西部的医疗房地产投资和管理公司提供了一笔2.6亿美元的贷款，用于重新融资位于马里兰州的12家专业护理设施。这些设施拥有超过1500张专业护理床位，为需要康复、伤口护理或持续健康问题需要24小时医疗护理的个人提供服务。First Citizens Healthcare Finance的负责人William Douglass表示，他们很高兴能代表新客户支持这笔融资，并迅速理解了关键需求和优先事项，利用First Citizens的行业知识确保了顺利执行。First Citizens Healthcare Finance为美国中端市场医疗公司提供全面的融资和银行解决方案，根据客户需求定制产品和服务，帮助客户满足增长资本的需求。First Citizens Bank总部位于北卡罗来纳州罗利，是一家拥有超过2000亿美元资产的美国顶级金融机构，提供广泛的银行服务，包括超过500家分行和办事处，商业银行业务，创新银行业务以及全国性的直接银行服务。

PRNewswire

2024-05-09
Omeros Corporation 宣布即将在 2024 年欧洲血液学协会（EHA）混合大会上发表演讲

研发注册政策

Omeros Corporation 宣布即将在 2024 年欧洲血液学协会（EHA）混合大会上发表演讲

Omeros公司宣布，其针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的OMS906 Phase 2研究的中期分析数据被选为2024年欧洲血液学协会（EHA）混合大会的讲台报告。该大会将于2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行。OMS906是Omeros公司研发的MASP-3抑制剂，旨在针对补体系统的替代途径。此外，还有两个关于OMS906的壁报展示将在大会上展出。所有三个展示的摘要将于2024年5月14日发布，并在EHA网站上提供。OMS906是一种新型的人源化单克隆抗体，针对Mannan-binding lectin-associated serine protease-3（MASP-3），是补体系统替代途径的关键激活因子。Omeros公司致力于发现、开发并商业化针对免疫失调等大型和罕见适应症的小分子和蛋白质疗法。

Businesswire

2024-05-09

Omeros Corp
Neurocrine Biosciences 宣布启动 1 期临床研究，评估 NBI-1076986 对健康成人的影响

研发注册政策

Neurocrine Biosciences 宣布启动 1 期临床研究，评估 NBI-1076986 对健康成人的影响

Neurocrine Biosciences宣布启动了一项针对健康成人参与者的Phase 1临床试验，以评估实验性化合物NBI-1076986的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。NBI-1076986是一种口服的M4亚型选择性毒蕈碱乙酰胆碱受体拮抗剂，用于治疗运动障碍。该化合物由Neurocrine Biosciences发现并开发，旨在通过选择性靶向M4受体来治疗包括帕金森病震颤和扭转痉挛在内的多种运动协调障碍。Neurocrine Biosciences致力于发现和开发针对神经、神经内分泌和神经精神疾病的治疗方法，其产品组合包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈病、子宫内膜异位症和子宫肌瘤的药物，以及多个处于中后期临床试验阶段的化合物。

PRNewswire

2024-05-09

子宫内膜异位症子宫纤维瘤 Neurocrine Biosciences Inc 迟发性运动障碍
Surrozen 在视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会上展示了基于抗体的 Wnt 模拟物在治疗角膜内皮营养不良和干眼症方面的前景

研发注册政策

Surrozen 在视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会上展示了基于抗体的 Wnt 模拟物在治疗角膜内皮营养不良和干眼症方面的前景

Surrozen公司宣布，其基于抗体的Wnt模拟技术有望治疗角膜内皮损伤和干眼症。在ARVO年度会议上，公司展示了前期研究数据，表明该技术能够减少角膜水肿并刺激内皮细胞增殖，同时增加泪液产量。这些研究评估了Wnt信号激活是否可以通过Surrozen的抗体Wnt模拟技术，即SWAP技术，诱导角膜内皮细胞增殖并恢复视力。此外，该技术还能激活泪腺腺泡细胞并恢复泪液分泌，有望在干眼症中再生泪腺组织。

GlobeNewswire

2024-05-09

干眼症
TransCon™ PTH （Palopegteriparatide）治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的最新临床和生活质量数据将在 ECE 2024 上呈报

研发注册政策

TransCon™ PTH （Palopegteriparatide）治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的最新临床和生活质量数据将在 ECE 2024 上呈报

Ascendis Pharma宣布将在2024年5月11日至14日在斯德哥尔摩举行的欧洲内分泌学会会议上展示TransCon PTH（palopegteriparatide）的新数据，这些数据支持其在慢性低甲状旁腺功能减退症成人患者中的临床和生活质量益处。会议内容包括一项口头报告，展示了Phase 3 PaTHway试验的2年结果，表明使用TransCon PTH治疗的慢性低甲状旁腺功能减退症成年人的肾功能持续改善，以及一个关于患者从rhPTH(1-84)切换到TransCon PTH作为同情使用计划一部分的健康和生活质量改善的研讨会。Ascendis Pharma的高级副总裁Aimee Shu表示，公司很高兴与内分泌学领域的领先专家合作，展示这些新的、开创性的数据，这些数据展示了开始或切换到TransCon PTH治疗的健康和生活质量益处。

GlobeNewswire

2024-05-09

Ascendis Pharma A/S TransCon PTH注射液
Alto Neuroscience 在即将举行的科学会议上宣布数据演示，重点介绍后期临床管道和强大的平台

研发注册政策

Alto Neuroscience 在即将举行的科学会议上宣布数据演示，重点介绍后期临床管道和强大的平台

Alto Neuroscience公司在即将于美国德克萨斯州奥斯汀和佛罗里达州迈阿密海滩举行的生物精神病学学会和临床精神药理学学会年度会议上，将展示其精准精神病学管线和基于生物标志物的分析数据。公司创始人兼首席执行官Amit Etkin博士表示，Alto通过分析大量临床和生物标志数据，致力于为抑郁症和精神分裂症患者开发新型药物。Alto的精准精神病学平台通过分析脑生物标志物，包括脑电图活动、神经认知评估、可穿戴设备数据等因素，以更好地识别可能对Alto产品候选药物有反应的患者。会议中，Alto将展示ALTO-100、ALTO-101和ALTO-300等多个临床项目的研究细节，并详细介绍其研究方法和成果。

Businesswire

2024-05-09

精神分裂症 Alto Neuroscience Inc
Reviva 将在 ASPET 2024 年年会上展示 Brilaroxazine 的新非临床药理学数据

研发注册政策

Reviva 将在 ASPET 2024 年年会上展示 Brilaroxazine 的新非临床药理学数据

Reviva Pharmaceuticals宣布，公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将在ASPET 2024年度会议上展示关于brilaroxazine的新药理学数据。该会议将于2024年5月16日至19日在弗吉尼亚州阿灵顿举行。Bhat博士将进行两个海报展示，分别介绍brilaroxazine与临床相关药物转运蛋白的相互作用以及其在大鼠中的吸收、代谢和排泄情况。brilaroxazine是一种针对精神分裂症及其共病症状的关键血清素和多巴胺受体的强效和选择性新化学实体。全球III期RECOVER试验的积极数据显示，brilaroxazine在4周内成功达到所有主要症状领域的所有主要终点，与安慰剂相比，50mg的brilaroxazine显示出统计学上和临床上显著的减少，且副作用发生率与安慰剂相当，停药率低于安慰剂。此外，brilaroxazine在治疗肺动脉高压（PAH）和特发性肺纤维化（IPF）方面已获得美国FDA的孤儿药资格认定。Reviva计划开发brilaroxazine用于其他神经精神疾病，包括双相情感障碍、重度抑郁症（MDD）和注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

GlobeNewswire

2024-05-09

特发性肺纤维化精神分裂症肺动脉高压注意力缺陷多动障碍 Reviva Pharmaceuticals Inc
Cerevance 在 IAPRD 第二十九届帕金森病及相关疾病世界大会上发表演讲

研发注册政策

Cerevance 在 IAPRD 第二十九届帕金森病及相关疾病世界大会上发表演讲

Cerevance公司将在葡萄牙里斯本举办的国际帕金森病及相关疾病协会第29届世界大会上，展示其新型GPR6反向激动剂CVN424在帕金森病二期临床试验中的疗效。该药在临床试验中显著减少了患者的“关期”时间，且安全性良好，不良事件发生率低，患者日常活动中的运动功能也有所提升。Cerevance专注于中枢神经系统疾病的精准治疗，利用其独特的NETSseq平台和机器学习技术，正在推进CVN424、CVN766和CVN293等多个治疗药物的临床开发，旨在改善帕金森病及其他神经退行性疾病患者的生命质量。

GlobeNewswire

2024-05-09

帕金森病 Cerevance Inc
Inhibikase Therapeutics 宣布 IkT-001Pro 用于治疗肺动脉高压的最终 IND 前会议结果

研发注册政策

Inhibikase Therapeutics 宣布 IkT-001Pro 用于治疗肺动脉高压的最终 IND 前会议结果

Inhibikase Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已确认IkT-001Pro（Pro）可作为治疗肺动脉高压（PAH）的新分子实体（NME），并符合独占性指定资格。FDA同意Inhibikase构建了imatinib在血液和胃肠道癌症中的应用与PAH之间的桥梁，并支持其Phase 2/3设计作为初始临床追求。FDA要求Inhibikase完成一项基于细胞培养的hERG离子通道预临床研究，以比较Pro与imatinib。Inhibikase正在与潜在的战略合作伙伴进行讨论，以推进Pro在PAH领域的开发。PAH是一种主要影响30至60岁女性的快速进展且往往致命的疾病，目前市场上只有一种疾病修饰疗法获得批准。

GlobeNewswire

2024-05-09

伊马替尼肺动脉高压 Inhibikase Therapeutics Inc