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  • Pulmatrix 宣布评估稳定期 COPD 患者PUR1800的积极顶线数据
    研发注册政策
    Pulmatrix公司宣布其窄谱激酶抑制剂(NSKI)PUR1800在稳定慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的1b期临床试验取得积极结果。该试验评估了PUR1800作为干粉吸入剂的安全性和药代动力学,结果显示其耐受性良好,无安全性信号,药代动力学数据显示通过口服吸入给药时,系统暴露量低且一致。公司计划继续评估完整数据集,并预计将在今年晚些时候提交研究结果。这些数据支持了PUR1800治疗急性加重慢性阻塞性肺病(AECOPD)和其他炎症性呼吸疾病的进一步开发,并有助于推进其进入2期研究。
    Biospace
    2022-03-21
    Pulmatrix Inc
  • 康泰生物与菲律宾最大的注射剂产品进口商签署合作协议
    交易并购
    深圳康泰生物制品股份有限公司与菲律宾最大的输注产品进口商Phil.PharmaWealth Inc.签署了框架协议,共同推进BIOKANGTAI的23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾的注册申请和商业销售。该疫苗由BIOKANGTAI的全资子公司北京民海生物科技有限公司独立研发,是中国首个双剂量(预填充注射器和安瓿瓶)形式的23价肺炎球菌多糖疫苗,用于预防由23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和败血症。该产品于2019年8月获得药品注册证书,并在2020年正式在中国上市。此次合作是BIOKANGTAI国际化战略的重要成果,未来公司将利用先进技术和产品进一步拓展东南亚等海外市场,并致力于成为国际知名的大型生物制药跨国公司。
    美通社
    2022-03-21
    北京民海生物科技有限公司 PhilPharmaWealth Inc 深圳康泰生物制品股份有限公司
  • Rice大学研发新型免疫治疗平台,有望改善卵巢癌患者预后
    医药投融资
    Rice大学研究人员开发了一种名为LOCOcyte™的免疫治疗平台技术,该技术能够有效清除腹腔内肿瘤,目前已在动物模型中取得100%的肿瘤清除率。该平台通过聚合物封装的人ARPE-19细胞产生天然细胞因子,如IL-2,在肿瘤附近释放,从而在卵巢癌和结直肠癌小鼠模型中清除腹膜肿瘤。研究显示,LOCOcyte™在非人灵长类动物研究中也表现出良好的疗效和安全性。如果该技术对人类有效,有望替代目前与细胞因子治疗相关的毒性高剂量输注。该研究由Rice大学生物工程助理教授Omid Veiseh领导,并已获得Avenge Bio, Inc.的独家许可。目前,该技术正在准备进行一期临床试验,并计划在2022年底开始进行人体临床试验。
    Biospace
    2022-03-21
    Rice University Avenge Bio Inc University of Pittsb
  • Ixaka 扩展了 IP 组合,使靶向纳米颗粒体内基因递送技术能够用于任何治疗领域的任何货物
    医投速递
    伊卡卡公司扩展其知识产权组合,使其多细胞和基因治疗平台的聚合物靶向纳米颗粒(TNP)基因递送技术能够在任何治疗领域应用于多种载体,包括mRNA、质粒和腺病毒相关病毒(AAV),以及基因编辑技术。该技术通过使用特有聚合物胶囊(OM-PBAE聚合物)和靶向分子,将纳米颗粒精确导向特定细胞,实现体内基因传递。目前,该技术正用于生成CAR T细胞疗法,治疗血液恶性肿瘤,有望提高疗效和安全性。扩展的知识产权协议允许将多种载体封装在OM-PBAE聚合物胶囊中,用于任何治疗领域,包括mRNA、质粒、小分子和基因编辑。伊卡卡公司计划寻求合作伙伴,以扩大其治疗管线,涵盖实体瘤、罕见遗传病、自身免疫性疾病、更广泛的免疫疗法、基因编辑、免疫诊断和疫苗等领域。
    Businesswire
    2022-03-21
    Institut Quimic De S Institut d'Investiga Sagetis Biotech
  • Curative Biotechnology 宣布与美国国家眼科研究所 (NEI) 达成合作研发协议 (CRADA),以临床评估其专有的眼部二甲双胍制剂治疗年龄相关性黄斑变性
    交易并购
    Curative Biotechnology与国家眼科研究所(NEI)签署了合作研发协议(CRADA),旨在评估其专有的眼部二甲双胍配方在治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)疾病中的临床效果。该研究由Emily Y. Chew博士担任主要研究员,为期三年。Curative Biotechnology专注于罕见病和条件的新型治疗方法,其产品线包括针对感染性疾病、神经肿瘤学和退行性眼病的药物候选者。AMD是一种导致失明的主要原因,目前尚无治愈方法,该研究旨在测试二甲双胍疗法以解决AMD治疗的需求。
    美通社
    2022-03-21
    Curative Biotechnolo National Eye Institu National Institutes
  • RNAGENE 与 PharmAbcine 签署合作研究协议,开发新型 mRNA 疗法
    交易并购
    韩国生物技术公司RNAGene与专注于开发下一代抗体疗法的临床阶段生物技术公司PharmAbcine达成合作协议,共同研发基于mRNA的下一代抗体疗法。双方将利用RNAGene的专有mRNA平台,通过向患者体内注射mRNA,使患者自身细胞产生编码的治疗性抗体,以区别于现有抗体治疗需要从外部细胞系人工生产抗体。该合作旨在探索两种平台之间的新潜力,开发新的治疗途径,帮助满足未满足的医疗需求。RNAGene的CEO Woo Gil Lee表示,mRNA疗法的优势在于其简单且成本效益高,无需在外部设施中生产抗体。PharmAbcine的CEO Jin-San Yoo认为,此次合作为他们提供了扩展发展策略和探索mRNA治疗领域新可能性的绝佳机会。
    美通社
    2022-03-21
    PharmAbcine Inc Rnagene Inc
  • Conrad Prebys 基金会支持为纳米罕见患者发现和开发个性化 ASO 药物
    医药投融资
    n-Lorem基金会获得康拉德·普雷布斯基金会300,000美元的资助,用于发现和开发针对纳米罕见病患者的个性化实验性反义寡核苷酸(ASO)药物。这项资助将支持n-Lorem寻找针对多种纳米罕见患者的最佳ASO候选药物,并开展必要的临床前研究。康拉德·普雷布斯基金会通过支持n-Lorem在罕见遗传病治疗方面的工作,继续其慈善事业的传统。n-Lorem致力于为患有罕见遗传疾病的纳米罕见患者提供定制化的ASO药物,这些患者因基因突变而缺乏治疗选择。基金会希望通过这项研究,为纳米罕见患者提供个性化的治疗方案,并推动生物医学领域对疾病的一般理解。
    Businesswire
    2022-03-21
    The Conrad Prebys Fo n-Lorem Foundation
  • Integrated DNA Technologies 将 MLL 慕尼黑白血病实验室加入 Align 计划
    交易并购
    2022年3月21日,集成DNA技术公司宣布,慕尼黑白血病实验室(MLL)加入其全球基因组解决方案提供商的Align计划。MLL是白血病和淋巴瘤领域的领先研究及诊断实验室。此次加入,MLL将借助IDT的xGen NGS解决方案,包括文库制备、杂交捕获、扩增子测序和文库标准化等,为研究人员提供先进的测序产品和服务。此举旨在推动基因组学研究,并为科研社区提供创新NGS工具和技术。MLL是欧洲首个加入IDT Align计划的合作伙伴,致力于与IDT共同推动基因组学研究,并为科学界提供测序需求。
    Businesswire
    2022-03-21
    Integrated DNA Techn MLL Munich Leukemia
  • STRATA Skin Sciences 报告 2021 年第四季度创纪录的收入
    医投速递
    STRATA Skin Sciences发布2021年第四季度和全年财务报告,第四季度收入达910万美元,同比增长35%,全年收入达3000万美元,同比增长30%。公司进入约55亿美元的痤疮治疗市场,并计划今年晚些时候推出相关产品。公司还签署了在以色列供应XTRAC激光器的分销协议,并任命了新董事会成员。2021年,公司通过提升销售执行力、加强直销和营销策略,以及收购竞争对手的美国皮肤科业务,实现了显著增长。尽管面临疫情挑战,公司预计2022年全年收入将实现强劲增长。
    MarketScreener
    2022-03-21
    STRATA Skin Sciences Theravant Corp
  • KYE制药公司提交Accrufer®新药申请,加拿大市场有望在2023年上半年获得批准
    交易并购
    加拿大私人制药公司KYE制药公司宣布,已向加拿大卫生部门提交了Accrufer®(富马酸亚铁)的新药申请(NDS),以进行监管审查和批准。Accrufer®是一种新型、稳定的非盐基口服铁剂,用于治疗成人的缺铁性贫血。如果获得批准,Accrufer®将成为加拿大首个获批准的处方口服铁剂。预计Accrufer®的市场批准将在2023年上半年实现。KYE制药公司总裁道格·雷诺兹表示,Shield和KYE团队在几个月内完成了加拿大NDS的编制,并对此里程碑感到非常高兴。Shield Therapeutics公司首席执行官José A. Menoyo博士表示,与KYE自1月份签订许可协议以来,双方在Accrufer®的快速推进中展现了出色的合作,并致力于尽快将Accrufer®带给加拿大缺铁症患者。Shield Therapeutics致力于将Accrufer®/Feraccru®带给全球缺铁症患者,加拿大是其使命的重要组成部分。
    Biospace
    2022-03-21
    KYE Pharmaceuticals
  • Chimeron Bio 与联邦机构 NIAID 达成协议,对其自扩增 COVID-19 疫苗进行临床前评估
    交易并购
    Chimeron Bio与联邦机构美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)签署了一项非临床评估协议,以评估其自扩增COVID-19疫苗的潜力。该公司的领先候选疫苗CB-106通过自扩增mRNA传递Spike基因,初步数据显示在预临床模型中,使用纳克量的RNA即可产生积极效果,相较于其他RNA技术具有显著剂量优势。此外,Chimeron Bio正在测试其他ChaESAR候选疫苗,包括同时递送多变异抗原的颗粒,用于病毒和非病毒疫苗,以实现广谱保护。根据协议,Chimeron Bio将利用NIAID提供的预临床服务项目,在仓鼠模型中测试其疫苗,以进一步验证ChaESAR技术在预临床模型中的有效性,并推动下一代单剂量RNA疫苗的设计,这种疫苗具有持久性、低剂量、低成本、可扩展性,并能对多种变异或病原体提供广谱保护。Chimeron Bio创始人兼首席执行官Jolly Mazumdar表示,他们期待这项研究的数据能够为CB-106进入非人灵长类动物研究提供关键验证,并展示ChaESAR技术在疫苗领域的适用性。
    Businesswire
    2022-03-21
    Chimeron Bio Corp National Institute o George Mason Univers National Institutes
  • 拓臻生物公布VAP-1抑制剂TERN-201 1期航空试验的顶线结果
    研发注册政策
    Terns Pharmaceuticals公司公布了其Phase 1b AVIATION临床试验Part 1的初步结果,该试验评估了其NASH治疗候选药物TERN-201的安全性。结果显示,与安慰剂相比,10毫克TERN-201在12周内对疑似NASH患者具有良好的耐受性,不良事件发生率相似,所有不良事件均为轻微至中度。虽然治疗导致大多数受试者血浆VAP-1接近完全抑制,但与安慰剂相比,在探索性血清或成像NASH生物标志物方面没有出现有意义的变化。第二阶段的AVIATION试验仍在进行中,预计将在2022年下半年公布结果。Terns将继续分析Part 1的结果,以评估TERN-201项目的下一步行动。
    Biospace
    2022-03-21
    Terns Pharmaceutical
  • Taconic Biosciences 提高了亚太地区 rasH2 致癌性检测系统的可及性
    交易并购
    Taconic Biosciences任命Nomura Siam International Co., Ltd.和Nomura Jimusho. Inc.分别为其在印度和中国的销售代理商和分销商,以推广rasH2小鼠致癌性测试系统。这一举措将极大提升亚太地区制药行业对rasH2的获取,该系统是全球监管机构认可的短期致癌性测试系统,由中央实验动物研究所(CIEA)发明,广泛用于替代传统的两年致癌性生物测试。Taconic和CLEA Japan, Inc.自2006年起为北美、欧洲和亚洲提供经过验证的rasH2小鼠,但印度和中国的获取受限。新协议下,NSI和NJI将利用CLEA和Taconic在日本、丹麦和美国的生产基地满足客户需求,简化交易流程。这一合作将加快新药研发进程,帮助快速将救命药物推向市场。
    Biospace
    2022-03-21
    Taconic Biosciences Nomura Jimusho Inc Nomura Siam Internat
  • Turning Point Therapeutics 宣布实现 TRIDENT-1 NTRK 阳性 TKI 预处理的晚期实体瘤患者的入组目标,并计划为该患者群体召开 NDA 前会议
    研发注册政策
    Turning Point Therapeutics公司宣布已完成TRIDENT-1临床试验中EXP-6队列的40名患者入组,该队列由NTRK阳性且接受过TKI治疗的晚期实体瘤患者组成。公司总裁兼首席执行官Athena Countouriotis表示,团队提前完成了入组目标,并预计将在2022年第二季度提供ROS1阳性TKI初治和TKI预先治疗NSCLC队列的顶层数据,并举行repotrectinib的首次NDA会议。此外,公司还计划在2023年第一季度开始准备针对NTRK阳性人群的第二次repotrectinib NDA会议。Repotrectinib已被授予突破性疗法 designation,用于治疗NTRK融合的晚期实体瘤患者,以及ROS1阳性转移性NSCLC患者。
    Biospace
    2022-03-21
    Turning Point Therap
  • 创胜集团宣布与百时美施贵宝公司开展全球临床合作,评估TST001与Opdivo®联合治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部癌患者的疗效
    研发注册政策
    苏州,2022年3月21日,Transcenta Holding Limited(Transcenta,港交所代码:06628)宣布与Bristol Myers Squibb建立全球临床合作关系,评估Transcenta开发的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体TST001与Bristol Myers Squibb的PD-1抑制剂Opdivo联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌(GC/GEJ)患者的疗效。该合作包括两个全球性的I/II期开放标签、多中心研究,分别在美国和中国进行,旨在评估TST001与Opdivo联合使用在未接受过治疗或既往治疗过的Claudin18.2表达胃癌/胃食管结合部癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。Transcenta将作为试验的发起方,而Bristol Myers Squibb将向Transcenta提供Opdivo用于TST001的联合疗法研究。
    Biospace
    2022-03-21
    苏州创胜医药集团有限公司
  • Marinus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Marinus Pharmaceuticals于2022年3月21日发布业务更新和2021年第四季度及全年财务报告。公司获得FDA批准,ZTALMY(ganaxolone)成为首个治疗CDKL5缺陷性癫痫发作的药物,并授予罕见儿科疾病优先审评券。公司获得额外3000万美元资金支持,启动了三期临床试验。此外,Marinus计划在2022年下半年开始第二代人源化ganaxolone的II期临床试验,并推进下一代ganaxolone和Lennox-Gastaut综合症(LGS)的研究。财务方面,截至2021年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.229亿美元,较2020年12月31日的1.40亿美元有所下降。
    Businesswire
    2022-03-21
    Marinus Pharmaceutic Ovid Therapeutics In
  • COVID-19 研究将精神药物与老年人痴呆症风险增加联系起来
    研发注册政策
    一项由Feinstein医学研究所的研究团队开展的研究揭示了在COVID-19感染前使用抗精神病药物与老年人(65岁以上)在COVID-19后患痴呆症风险增加之间的联系。该研究分析了1755名在纽约州最大的医疗系统Northwell Health因COVID-19住院的老年人的电子健康记录,发现12.7%的患者在随访一年内患上了痴呆症。研究显示,在COVID-19诊断前接触过至少一种抗精神病药物的患者患痴呆症的风险几乎是未接触者的三倍。研究指出,抗精神病药物和情绪稳定剂/抗惊厥药物与COVID-19后痴呆症风险增加两倍以上有关。该研究强调了现有神经精神疾病、抗精神病药物与COVID-19后痴呆症之间的重要关系,并可能有助于揭示预防痴呆症的未来策略。
    Businesswire
    2022-03-21
    The Feinstein Instit North Shore Long Isl
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