Phlow公司宣布与弗吉尼亚联邦大学Medicines for All Institute和AMPAC Fine Chemicals建立战略联盟，提供小分子药物产品的合同连续制造研发服务。Phlow将利用其内部能力和合作伙伴网络，为小分子API和RSM的研发提供高质量、美国本土的先进制造解决方案。此外，Dr. Malcolm Berry加入Phlow团队，为连续制造提供行业领先的专业知识。Phlow致力于通过先进的制造技术，帮助其他制药和生物技术公司开发药物，并支持高质、高效、低成本的生产，同时加强医药行业的供应链。

百时美施贵宝宣布其新型双免疫联合固定剂量复方制剂Opdualag获得美国FDA批准，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。Opdualag包含PD-1抑制剂纳武利尤单抗与新型抗LAG-3抗体relatlimab，其疗效在RELATIVITY-047研究中得到证实，与纳武利尤单抗单药相比，Opdualag方案的中位无进展生存期延长一倍以上。Relatlimab是百时美施贵宝的第三款免疫检查点抑制剂，此次批准标志着公司肿瘤产品线的拓展和差异化。Opdualag的批准基于2/3期RELATIVITY-047的研究结果，该研究显示联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为10.1个月，而纳武利尤单抗单药组为4.6个月。Opdualag的安全性与纳武利尤单抗既往研究报道基本一致，未发现新的安全性事件。

Incyte公司在即将于2022年3月25日至29日在波士顿举行的美国皮肤病学年会（AAD）上，将展示其皮肤病学产品组合的多篇摘要。这些摘要包括关于ruxolitinib乳膏在治疗白斑病和特应性皮炎方面的疗效和安全性数据。ruxolitinib乳膏是Incyte公司的一种新型乳膏，为选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib的乳膏剂型，已在美国获得批准用于治疗12岁及以上非免疫抑制患者的轻度至中度特应性皮炎。Incyte还宣布了ruxolitinib乳膏在欧洲市场授权申请（MAA）的验证，以及在美国治疗白斑病的补充新药申请（sNDA）的接受和优先审查。Incyte的皮肤病学研究主要集中在利用对JAK-STAT途径的了解，开发具有调节免疫通路、控制炎症和恢复正常免疫功能的潜力的局部和口服疗法。

HTG Molecular Diagnostics宣布与一家领先的医疗保健投资者达成最终证券购买协议，通过私募发行出售证券。预计从私募发行中获得的未扣除相关费用的总收益约为750万美元，HTG计划将净收益用于营运资金和一般企业用途。私募发行预计于2022年3月21日或之前完成，HTG将发行3,244,987个单位，每个单位包括一股普通股、一份24个月期限的普通认股权证和一份66个月期限的普通认股权证。Cantor Fitzgerald & Co.担任私募发行的承销商。HTG已同意向美国证券交易委员会提交转售注册声明，以注册与私募发行相关的普通股的转售。HTG致力于通过转录组广谱分析推动从诊断到治疗的精准医学发展，其RNA平台技术旨在提高生命科学工具和诊断的开发效率。

Immutep Limited在2022年3月18日宣布，将在柏林举办的ESMO乳腺癌大会上展示其AIPAC IIb期临床试验的新生物标志物和多变量分析数据。该试验评估了其主要产品eftilagimod alpha（efti）与紫杉醇化疗联合使用在227名HER2阴性/HR阳性转移性乳腺癌患者中的效果。公司将在11月2021年报告了最终的总生存期结果。新数据将在大会上公布，并在其网站上提供海报。ESMO乳腺癌大会是一个旨在提供实践改变性新数据的跨学科会议，旨在鼓励将创新融入日常实践以改善乳腺癌患者护理。海报展示将于5月4日进行，由Mannheim大学医院的Frederik Marmé教授展示。AIPAC试验是一项多中心、安慰剂对照、双盲、1:1随机IIb期临床试验，评估了Immutep的eftilagimod alpha与紫杉醇化疗的结合使用。Immutep是一家全球性生物技术公司，专注于LAG-3相关免疫治疗产品的开发，用于癌症和自身免疫性疾病的治疗。

ASLAN Pharmaceuticals在2022年美国皮肤病学年会（AAD）上宣布，其研发的eblasakimab（ASLAN004）在治疗中重度特应性皮炎（AD）的1b期多剂量递增（MAD）研究中显示出良好疗效，该研究证实了eblasakimab在AD治疗中的创新机制。eblasakimab是一种针对IL-13受体α1亚基（IL-13Rα1）的新型单克隆抗体，能够有效抑制IL-13和IL-4的信号传导，减少AD炎症。研究结果显示，eblasakimab在主要疗效终点和多个关键疗效终点上均显示出显著改善，且安全性良好。ASLAN正在推进eblasakimab在AD治疗中的研发，并已启动全球2b期临床试验，预计2023年上半年将公布关键数据。

Krystal Biotech在2022年美国皮肤病学年会展示了其基因疗法B-VEC治疗DEB（营养不良性大疱性表皮松解症）的详细研究数据。该研究由斯坦福大学医学中心的Peter Marinkovich博士主持，结果显示B-VEC在治疗DEB上显示出显著的疗效，能显著提高伤口愈合率。Krystal Biotech表示，这些数据进一步支持了B-VEC能够从分子层面纠正这种疾病，并实现其为EB患者及其家庭提供便捷、非侵入性治疗的使命。此外，Krystal Biotech还将举办投资者电话会议和网络直播，讨论GEM-3三期研究的详细结果。

维亚生物科技控股集团及其生物医药创新生态圈在全球新冠疫情大流行期间，积极助力抗击疫情。其子公司朗华制药获得MPP许可，生产口服新冠药Molnupiravir原料药，为全球105个中低收入国家或地区提供高质量、可负担的口服抗新冠病毒药物，以促进药物的可及性。此外，维亚生物孵化公司量准研发的新冠病毒颗粒检测试剂盒通过国家科技部验收，并获欧盟CE认证，可在15分钟内完成96份样本的病毒抗原一步式检测，有望提高检测便捷性和降低成本，推动即时现场诊断。

独立数据监测委员会建议提前终止EMPA-KIDNEY临床试验，该试验是迄今为止SGLT2抑制剂在慢性肾病中开展的最大且最广泛的临床试验。试验评估恩格列净在治疗慢性肾病成人患者中的疗效，纳入人群包括肾功能下降、白蛋白水平异常的CKD患者。试验结果显示恩格列净对纳入患者有益，预计详细结果将在今年晚些时候公布。这一决定使勃林格殷格翰和礼来公司能更快地实现帮助数百万慢性肾病患者人群的目标。

2022年3月18日，中国上海翼思生物与德国STADA集团旗下英国BRITANNIA公司签署独家许可协议，获得阿扑吗啡皮下注射液在中国大陆、香港和澳门的开发与商业化权益。阿扑吗啡皮下注射液用于治疗帕金森病，该病在中国约有300万患者，每年新增15万人。STADA将获得首付款、里程碑式付款及特许权使用费。双方将合作进行临床试验，阿扑吗啡皮下注射液已被2020版中国帕金森病治疗指南推荐。此举将丰富翼思生物的产品管线，并为STADA进入中国医药市场提供途径。阿扑吗啡皮下注射液包括一次性注射笔和持续输注疗法，旨在减少帕金森病患者的“关期”时间。

Calliditas Therapeutics宣布，合作伙伴Everest Medicines计划在2022年下半年向中国提交NEFECON的新药申请（NDA）。Everest已从中国国家药品监督管理局（NMPA）获得突破性治疗药物指定（BTD），并完成了NefIgArd试验全球数据集补充所需的60名中国患者的入组。Everest计划对中国患者进行中期分析，预计这将导致2022年下半年在中国提交监管申请。Calliditas首席执行官表示，公司对在中国提前获得潜在批准的可能性感到兴奋，并支持Everest将首个获批准的IgA肾病药物带给中国患者。Calliditas与Everest的合作关系始于2019年，旨在开发和商业化NEFECON治疗慢性自身免疫性肾脏病IgA肾病（IgAN）。2022年3月，该合作扩展至韩国。Calliditas是一家位于瑞典斯德哥尔摩的商业阶段生物制药公司，专注于在罕见病领域开发新型治疗方法，其领先产品TARPEYO已获FDA批准，正在EMA提交上市许可申请。

中国国家药品监督管理局批准罗氏旗下肿瘤免疫药物阿替利珠单抗（泰圣奇）单药用于治疗非小细胞肺癌术后患者，这是首个非小细胞肺癌术后辅助免疫治疗适应症，有望降低患者复发风险。阿替利珠单抗覆盖非小细胞肺癌多项免疫治疗适应症，包括小细胞肺癌。全球多中心临床试验显示，阿替利珠单抗显著改善患者无病生存期，降低疾病复发或死亡风险。阿替利珠单抗在中国已获批用于多种肺癌治疗，将为更多患者带来个体化治疗方案。

基石药业宣布其选择性RET抑制剂pralsetinib的新药上市申请在中国香港获受理，用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌。该药在ARROW临床研究中显示出良好疗效和安全性，预计将造福更多患者。基石药业致力于研发创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物，已获得多款创新药的批准，并拥有丰富的产品管线。

基石药业宣布其PD-1抗体nofazinlimab（CS1003）联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标，这是继舒格利单抗在一线胃癌和一线食管鳞癌完成入组后，基石药业近期在消化道高发肿瘤中完成预设入组目标的第三项大型注册研究。早期临床数据显示，nofazinlimab联合仑伐替尼在晚期HCC患者取得了优异的疗效和良好的安全性。美国FDA于2020年授予nofazinlimab孤儿药资格用于治疗HCC。CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究，旨在评估nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的安全性和有效性。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士担任研究的全球主要研究者。基石药业与美国EQRx公司达成战略合作，独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗和nofazinlimab。基石药业将保留nofazinlimab在大中华区的开发和商业化权利，并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。

西班牙生物技术公司KeyZell启动私人融资，预计获得500万欧元，用于推动其数字癌症疗法项目，包括基于Nabil Hajji博士研究的细胞凋亡疗法临床试验，并改进精准医疗人工智能系统。公司已成功完成45万欧元初轮融资，并计划在澳大利亚和墨西哥开展临床试验，同时准备在欧洲、美国、英国、泰国、南非、摩洛哥和加拿大执行监管程序。KeyZell自豪地拥有Nabil Hajji博士作为创始人之一，他主导的研究成功消除了胶质母细胞瘤。

泛心理生活方式品牌「KnowYourself」（KY）宣布获得数千万美元B轮融资，投资方为国内一线基金。KY将资金主要用于产品技术研发和营销推广。KY成立于2016年，以微信公众号起家，目前拥有1500万用户。KY业务涵盖公众号、心理生活社区「月食」app、互助会产品「自我探索茶会」、冥想小程序、线下门店等。KY创始人钱庄希望KY的业务能让用户拥有舒适自洽的生活，并采用专业创新的方式开发轻量化产品。KY的CBT共练营产品通过用户与虚拟教练对话和社群助教互动提升心理能力。KY品牌旗下平台型app月食用户数超过50万，人均使用时长为20分钟。钱庄表示，随着疫情和城市化发展，心理疗愈类产品需求增加，B端市场增长空间大。

上海贺维斯特医药科技有限公司HiRO完成数千万美元A轮融资，由奥博资本领投，丰川资本持续加注。资金将用于海外市场拓展、人才引进、数字化临床管理提升及全球多中心临床试验推进。HiRO成立于2020年，总部上海，在多国设有分支机构，由经验丰富的管理团队领导，致力于为生物技术企业提供临床开发服务。2021年收购PharmaSols，增强全球临床试验能力。创始人Karen Chu博士表示，HiRO将加速全球布局，为国内外客户提供定制化服务。奥博资本和王大松看好HiRO的发展前景，丰川资本CEO相端表示相信HiRO将成为CRO领域的领先企业。