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Acclinate 在 A 轮融资中筹集了 $7M 以加速健康公平革命

医药投融资

Acclinate 在 A 轮融资中筹集了 $7M 以加速健康公平革命

Acclinate，一家致力于推动健康公平和临床试验多样性的创新公司，近日宣布完成700万美元的A轮融资。本轮融资由Cencora Ventures领投，Labcorp和Latimer Ventures参与投资。这笔资金将助力Acclinate扩大其在临床试验多样性和健康公平领域的规模。Acclinate的社区参与平台受到顶级制药公司的信赖，旨在使现有临床试验更具包容性，并计划未来开展更多多样化的研究。Cencora Ventures，原AB Health Ventures，是AmerisourceBergen旗下的企业风险投资机构，现为全球医疗解决方案的领导者，为新兴医疗初创公司提供投资和商业支持。此次融资将推动Acclinate的扩展，并增强其Enhanced Diversity in Clinical Trials（e-DICT）平台。随着Acclinate继续在医疗保健领域推动包容性和公平性，这笔资本的注入将推动其使命向前发展，让我们更接近一个医疗保健真正对所有人开放的未来。

PRNewswire

2024-05-08

Laboratory Corporation of America Holdings Inc Amerisourcebergen Drug Corp
Fzata， Inc. 宣布 FZ002 成功生产和即将进行的 1 期临床试验

研发注册政策

Fzata， Inc. 宣布 FZ002 成功生产和即将进行的 1 期临床试验

Fzata公司宣布成功完成其领先药物FZ002的cGMP生产，该药物是一种新型活生物治疗酵母，用于预防艰难梭菌感染（CDI），并有望扩展治疗持续CDI和预防原发性CDI。FZ002通过专有四特异性抗体中和艰难梭菌毒素A和B。公司计划在2024年第三季度提交IND申请，并在第四季度进行FIH Phase 1临床试验，以确定剂量方案和安全性，并收集关于酵母存在和药物活性的信息。FZ002基于公司的专有多特异性抗体平台和BioPYM™平台，已在多个动物模型中证明其安全性和有效性。Fzata公司正在开发下一代口服生物制剂平台Biotherapeutic Probiotic Yeast Medicines（BioPYM™），利用该平台，公司正在开发专有的新型口服生物疗法，以治疗多种胃肠道疾病和肠道健康轴相关疾病。

PRNewswire

2024-05-08

难辨梭状芽胞杆菌感染
MiDROPS® 实现关键里程碑：在 II 期临床试验中被证明安全有效

研发注册政策

MiDROPS® 实现关键里程碑：在 II 期临床试验中被证明安全有效

EyeCRO宣布其创新MiDROPS®平台技术在首个临床试验中取得突破性成果，由Telios Pharma在华盛顿州西雅图举行的第96届视觉与眼科学会会议上展示。该研究评估了0.1% TL-925与安慰剂在107名中度至重度干眼症患者中的疗效，结果显示TL-925在改善干眼症症状方面表现出显著疗效，同时MiDROPS®平台显示出良好的安全性和耐受性。这一成果标志着MiDROPS®技术在眼科药物递送领域的革命性潜力。

Businesswire

2024-05-08

干眼症
Backpack Healthcare 在 A 轮融资中筹集了 1400 万美元，以彻底改变儿科心理健康护理

医药投融资

Backpack Healthcare 在 A 轮融资中筹集了 1400 万美元，以彻底改变儿科心理健康护理

Backpack Healthcare（原Youme Healthcare）宣布获得1400万美元A轮融资，由PACE Healthcare Capital领投，ECMC、Techstars等多家机构及知名天使投资者参与。该公司致力于利用AI技术改善儿童和青少年心理健康服务，尤其关注Medicaid参保青年。美国有超过4000万儿童依赖Medicaid或CHIP，但只有14%的心理健康医生接受Medicaid作为保险，凸显了可及性解决方案的紧迫需求。Backpack Healthcare正在开发创新的AI应用程序和远程治疗服务，旨在为所有面临心理健康挑战的年轻人提供不可或缺的支持。该公司计划利用这笔资金增强其技术平台，扩大服务范围，并进一步发展其远程治疗服务。

PRNewswire

2024-05-08

Bridge Builders Coll Collab Capital ECMC Genius Guild Hopelab Ventures PACE Portland Seed Fund Rethink Education Techstars Unlikely Collaborato
Blackwell Security 筹集了 $13M，由 General Catalyst 和 Rally Ventures 共同领投，以增强医疗保健网络安全运营

医药投融资

Blackwell Security 筹集了 $13M，由 General Catalyst 和 Rally Ventures 共同领投，以增强医疗保健网络安全运营

Blackwell Security，一家专注于医疗保健领域的网络安全解决方案提供商，宣布获得由General Catalyst和Rally Ventures共同领投的1300万美元融资，以加强医疗保健领域的安全运营。这笔资金将用于扩展其专为保护患者数据和防御患者护理而设计的MHXDR（管理医疗保健扩展检测和响应）服务，并扩大其在美市场的业务。Blackwell Security的MHXDR服务旨在应对医疗保健行业面临的挑战，包括符合HIPAA合规性，减少安全分析师的警报数量，并正确识别和提升真正的威胁。新资金还将支持Blackwell的威胁情报和自动化响应等能力扩展。此外，公司任命了网络安全专家和商业领袖Geyer Jones为首位首席执行官，他将与联合创始人Jaclyn Miller和Jason Lee一起，带领Blackwell Security进入下一阶段的发展。

GlobeNewswire

2024-05-08

General Catalyst Rally Ventures
AB科学：医学期刊《肌肉与神经》上的一篇新出版物验证了ALSFR-S评分下降率（ΔFS）用于临床研究和肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者治疗选择的使用

研发注册政策

AB科学：医学期刊《肌肉与神经》上的一篇新出版物验证了ALSFR-S评分下降率（ΔFS）用于临床研究和肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者治疗选择的使用

《肌肉与神经》医学期刊发表了一篇关于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究文章，验证了使用ALSFRS-R评分下降率（ΔFS）作为临床研究设计和治疗选择的重要工具。该文章支持了masitinib Phase 2/3研究AB10015的临床试验设计，并确认了在ALS治疗中的研究方法。文章指出，ΔFS是生存的独立预测因子，能够区分不同病程进展的患者亚组，有助于优化药物疗效和患者管理。此外，ΔFS易于使用，可作为治疗医生的病人选择工具。AB Science公司表示，这项研究为masitinib在ALS治疗中的应用提供了强有力的支持。

GlobeNewswire

2024-05-08

肌萎缩侧索硬化甲磺酸马赛替尼片
瑞初医药完成上亿元Pre-A轮融资，用于推进瑞初医药核心项目的临床申报和开发

医药投融资

瑞初医药完成上亿元Pre-A轮融资，用于推进瑞初医药核心项目的临床申报和开发

2024年5月8日，瑞初医药宣布完成上亿元Pre-A轮融资，由龙磐投资领投，德联资本和鼎心资本跟投。根据新闻稿，本轮融资资金将用于推进瑞初医药核心项目的临床申报和开发。瑞初医药成立于2021年，是一家聚焦衰老领域的创新药物研发公司，致力于通过靶向衰老机制，开发预防、治疗、逆转衰老以及衰老相关疾病的全新药物。

医药观澜

2024-05-08

衰老
Nami Surgical 获得投资以改变机器人辅助手术市场

医药投融资

Nami Surgical 获得投资以改变机器人辅助手术市场

Nami Surgical，一家致力于革新机器人辅助手术市场的超声平台公司，成功获得400万美元的投资和资助。由苏格兰圣安德鲁斯的风险投资公司Eos Advisory领导，投资310万美元的种子轮融资，同时投资方还包括由英国私募股权公司Maven管理的苏格兰投资基金，以及英国商业银行、苏格兰企业和SIS风险投资。此外，公司还从英国国家创新机构Innovate UK获得了一项补助金。Nami Surgical专注于开发微型超声医疗设备，并支持医疗设备公司在超声手术领域实现创新。公司推出的高性能微型超声刀克服了机器人辅助手术的重大障碍，使得超声刀在机器人手术中的应用成为可能。随着机器人手术成为各种手术的标准，其全球市场预计到2032年将达到约360亿美元。Nami Surgical的CEO兼联合创始人Nico Fenu表示，公司正与全球的医疗保健和医疗设备集团合作，包括美国，并期待在投资者的支持下进入商业化阶段。

Biospace

2024-05-08

Innovate UK
热烈祝贺 | 万邦德制药集团石杉碱甲获得美国FDA“罕见儿科疾病”药物认定！

研发注册政策

热烈祝贺 | 万邦德制药集团石杉碱甲获得美国FDA“罕见儿科疾病”药物认定！

万邦德制药集团有限公司（以下简称“万邦德制药”）于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的认定函，公司产品石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得FDA授予的“罕见儿科疾病”（Rare Pediatric Disease,RPD）药物认定。新生儿 HIE 是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病，目前治疗方式包括支持疗法、控制惊厥、治疗脑水肿、亚低温治疗等。石杉碱甲主要作用机理为乙酰胆碱酯酶抑制，同时具有抗炎、抗氧化应激与神经保护等作用，适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力，对痴呆患者和脑器

万邦德制药集团

2024-05-08

石杉碱甲万邦德制药集团有限公司 ACHE
Xylyx Bio 宣布与范德堡大学达成供体器官康复资产独家许可协议

交易并购

Xylyx Bio 宣布与范德堡大学达成供体器官康复资产独家许可协议

Xylyx Bio与范德堡大学达成独家许可协议，获得一项用于恢复捐赠器官的异种交叉循环平台技术。该技术有望解决捐赠器官短缺问题，提高移植器官的利用率，减少等待移植患者的死亡率。Xylyx Bio致力于开发创新的组织和器官修复解决方案，此次合作将加速其器官修复平台的发展，包括捐赠肺和肝脏等项目的临床研究。范德堡大学在医学教育和研究方面享有盛誉，其医学中心是该地区最大的研究、教学和患者护理系统。

美通社

2024-05-08

Vanderbilt Universit Xylyx Bio Inc
QT Imaging Holdings 宣布与位于亚利桑那州斯科茨代尔的 Premier 癌症中心、Vincere 癌症中心建立合作伙伴关系

交易并购

QT Imaging Holdings 宣布与位于亚利桑那州斯科茨代尔的 Premier 癌症中心、Vincere 癌症中心建立合作伙伴关系

QT Imaging Holdings, Inc.与Vincere癌症中心达成合作，共同致力于癌症预防和早期检测，并专注于放疗、手术和化疗。Vincere癌症中心由Dr. Vershalee Shukla和Dr. Pablo Prichard创立，是美国的顶尖癌症中心。该中心采用创新技术，提供全面癌症服务。Dr. Shukla长期支持QT Imaging及其技术，并在其乳腺筛查环境中应用QT Imaging乳腺声学CT扫描仪。该合作旨在通过使用QT Imaging乳腺声学CT扫描仪，消除传统方法的不适，提高癌症检测的准确性和可及性。QT Imaging致力于扩大医疗影像的普及，同时确保卓越的患者体验、降低成本并改善健康结果。

Businesswire

2024-05-08

恶性肿瘤
Phanes Therapeutics， Inc. 宣布与罗氏达成临床供应协议，以评估 PT217 与抗 PD-L1 疗法的联合治疗

交易并购

Phanes Therapeutics， Inc. 宣布与罗氏达成临床供应协议，以评估 PT217 与抗 PD-L1 疗法的联合治疗

Phanes Therapeutics与Roche达成临床供应协议，评估其首个同类双特异性抗体PT217与Roche的PD-L1抗体atezolizumab联合治疗小细胞肺癌（SCLC）、大细胞神经内分泌癌（LCNEC）和肺外神经内分泌癌（EP-NECs）的效果。PT217已获得FDA的快速通道指定，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。Phanes正在进行PT217的多中心I期临床试验，旨在评估其在DLL3表达癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Phanes与Roche的合作标志着Phanes在开发创新癌症治疗方法方面迈出的又一里程碑。

美通社

2024-05-08

DLL3 PD-L1 小细胞肺癌阿替利珠单抗 Roche AG
Anika 公布 2024 年第一季度财务业绩

医投速递

Anika 公布 2024 年第一季度财务业绩

Anika Therapeutics在2024年第一季度实现了7%的收入增长，达到4052万美元，主要得益于OA疼痛管理、关节保护和修复以及非骨科业务的增长。公司预计2024年调整后的EBITDA将达到2500万美元，较去年增长75%。公司还完成了成本削减计划，预计将实现1000万美元的年度化成本节约。Anika Therapeutics正在推进其基于透明质酸的再生解决方案产品组合，并已与加拿大商业合作伙伴Pendopharm续签了独家分销协议，以销售Cingal、Monovisc和Orthovisc至2030年。此外，公司还推出了X-Twist生物复合材料，并在体育医学领域取得了销售里程碑。

MarketScreener

2024-05-08

Anika Therapeutics I Pendopharm
Olema Oncology 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

医投速递

Olema Oncology 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

Olema Oncology于2024年5月8日发布了2024年第一季度财务报告，并提供了公司更新。公司完成了60名患者的palazestrant（OP-1250）1b/2期临床试验的入组，该试验是palazestrant与ribociclib和palbociclib的联合用药。公司宣布了新型KAT6抑制剂OP-3136作为开发候选药物，并计划在2024年底向FDA提交IND申请。截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为2.49亿美元。此外，公司将在5月15日举行投资者电话会议，以审查ESMO乳腺癌年度大会上的数据。

GlobeNewswire

2024-05-08

哌柏西利
Derm-Biome Pharmaceuticals 和 TransBIOtech 获得了 450,000 美元的应用研发（ARD）赠款

医药投融资

Derm-Biome Pharmaceuticals 和 TransBIOtech 获得了 450,000 美元的应用研发（ARD）赠款

Derm-Biome Pharmaceuticals，一家专注于皮肤健康和健康衰老的温哥华生物制药公司，宣布与魁北克省的TransBIOtech公司合作，获得加拿大自然科学与工程研究理事会（NSERC）管理的创新学院与社区（CCI）计划的实用研究与开发（ARD）资助。这笔为期三年、总额45万美元的资助将支持Derm-Biome在炎症性疾病和健康衰老方面的临床前研究。TransBIOtech的药物科学负责人Frdric Couture表示，将与Derm-Biome的科学家团队合作，加速其产品未来的疗效验证，并为即将到来的临床试验申请提供关键证据。Derm-Biome首席执行官Gordon Eberwein表示，对获得这项资助感到非常高兴，并期待与TransBIOtech继续合作，推进其令人兴奋的临床前产品管线。Derm-Biome致力于开发针对炎症性皮肤病和癌前皮肤状况/非黑色素瘤皮肤癌的新型局部疗法，旨在提高皮肤健康和健康衰老。

Financial Post

2024-05-08

自身炎症性疾病
Aadi Bioscience 公布 2024 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

医投速递

Aadi Bioscience 公布 2024 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

Aadi Bioscience于2024年5月8日宣布了2024年第一季度的财务结果，并提供了公司最新进展。公司宣布其完全注册的Precision1试验已全面入组，并计划在2024年第三季度进行三分之二的中期分析。第一季度的净销售额为540万美元，反映了分销商的订购模式和年初的商业患者启动减少。公司正在推进其商业产品FYARRO，该产品在市场上仅两年就已成为恶性PEComa的首选治疗方案。此外，公司正在优先投资其针对EEC和NETs的Phase 2试验，并与Mirati/Bristol Myers Squibb终止了合作和临床供应协议。第一季度的财务数据显示，现金、现金等价物和短期投资为8830万美元，总收入为540万美元，净亏损为1830万美元。

美通社

2024-05-08

Bristol Myers Squibb Co Whitehawk Therapeutics Inc SPINK5
Arcturus Therapeutics 宣布 2024 年第一季度财务更新和管线进展

医投速递

Arcturus Therapeutics 宣布 2024 年第一季度财务更新和管线进展

Arcturus Therapeutics Holdings Inc.公布了截至2024年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司更新。公司疫苗和疗法产品线取得积极进展，与CSL和Meiji Seika Pharma合作推进Kostaive的商业化。预计7月1日将提供主要mRNA疗法项目的临床研究数据更新。公司已与JP Morgan合作，将日本合资企业ARCALIS的股份变现。公司现金储备充足，预计至少可持续到2027年第一季度。近期公司亮点包括Meiji Seika Pharma计划向日本供应400万剂Kostaive，ARCT-2301候选疫苗在日本完成III期临床试验，ARCT-2303候选疫苗的III期关键研究启动，Kostaive的欧洲药品管理局（EMA）营销授权申请（MAA）已提交，ARCT-2138（LUNAR-FLU）进展顺利，ARCT-810和ARCT-032的临床研究正在进行中。2024年第一季度收入为3800万美元，较2023年同期下降，主要由于与CSL的协议。净亏损约为2680万美元，较2023年同期增长。

Businesswire

2024-05-08

CSL Ltd Arcturus Therapeutics Inc Meiji Seika Pharma Co Ltd
Crescita 报告 2024 年第一季度业绩

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Crescita 报告 2024 年第一季度业绩

Crescita Therapeutics Inc.发布2024年第一季度财务报告，报告显示，收入同比增长8.6%，达到4996万加元，但毛利率下降11.2%。公司正在推进Pliaglis在美国的新商业合作，并支持国际Pliaglis许可商在波兰和中东的上市。公司现金流稳健，准备利用增长机会，回归盈利。此外，公司在中国大陆的Pliaglis注册进展顺利，合作伙伴Juyou Bio-Technology Co. Ltd.正在进行临床试验的准备工作。

Businesswire

2024-05-08

Crescita Therapeutic Juyou Bio-technology
Cytokinetics 报告 2024 年第一季度财务业绩

医投速递

Cytokinetics 报告 2024 年第一季度财务业绩

Cytokinetics公司于2024年5月8日公布了2024年第一季度财务报告，报告显示净亏损为1.356亿美元，较2023年同期1.313亿美元有所增加。公司现金、现金等价物和投资总额为6.343亿美元。在第一季度，Cytokinetics推进了以aficamten为主的肌肉生物学产品组合，包括准备多个地区的监管提交、执行市场推广策略以及推进正在进行中的临床试验。此外，公司宣布了CK-586 Phase 1研究的初步数据，预计将在2024年第四季度开始Phase 2临床试验。Cytokinetics还宣布了aficamten在治疗梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的SEQUOIA-HCM临床试验中的三项重要数据公布，并准备在欧洲药品管理局（EMA）提交aficamten的上市许可申请。公司还发布了2023年企业社会责任报告，并宣布了多项业务发展计划。

GlobeNewswire

2024-05-08

阿夫凯泰肥厚性心肌病 Cytokinetics Inc
4C Medical 的 AltaValve 系统获得双重 FDA 突破性设备认定，加快患者获得先进的二尖瓣治疗

研发注册政策

4C Medical 的 AltaValve 系统获得双重 FDA 突破性设备认定，加快患者获得先进的二尖瓣治疗

4C Medical公司的AltaValve系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的双重突破性设备认定，旨在加速患者获得先进的二尖瓣治疗。该系统是一种经导管二尖瓣置换（TMVR）设备，用于治疗中重度或严重二尖瓣反流（MR）和伴随中重度二尖瓣环钙化（MAC）的MR。该认定将简化审查流程，缩短技术从批准到应用于患者的时间。AltaValve系统在早期可行性研究中表现出良好的结果，显示出高手术成功率，大多数患者在30天内MR完全消除。4C Medical计划在2024年晚些时候开始全球关键试验，以支持CE标志和FDA批准。

美通社

2024-05-08

智力发育障碍