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Karyopharm 报告 2024 年第一季度财务业绩并重点介绍公司近期进展

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Karyopharm 报告 2024 年第一季度财务业绩并重点介绍公司近期进展

Karyopharm Therapeutics Inc.发布2024年第一季度财务报告，宣布重大融资交易和修改与HealthCare Royalty的特许权使用费协议，将大部分债务到期日延长至2028年和2029年，以支持公司下一阶段增长。公司第一季度总收入为3312万美元，美国XPOVIO净产品收入为2600万美元。公司重申2024年全年总收入预期在1.4亿至1.6亿美元之间，包括美国XPOVIO净产品收入预期在1亿至1.2亿美元之间。Karyopharm还将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示Selinexor在子宫内膜癌患者中的长期随访数据。

美通社

2024-05-08

子宫内膜癌塞利尼索 Karyopharm Therapeutics Inc
Merus 公布 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

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Merus 公布 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

Merus公司宣布了2024年第一季度的财务结果，并提供了业务更新。公司在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示petosemtamab与pembrolizumab联合治疗未经治疗的头颈癌的初步临床数据。此外，Zenocutuzumab（Zeno）的生物制品许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查，用于治疗NRG1+非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌（PDAC）。根据公司的当前运营计划，现有的现金、现金等价物和可交易证券预计将支持Merus的业务到2027年。

MarketScreener

2024-05-08

胰腺癌非小细胞肺癌胰腺导管腺癌 NRG1 Merus NV
再鼎医药公布 2024 年第一季度财务业绩及近期公司最新动态

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再鼎医药公布 2024 年第一季度财务业绩及近期公司最新动态

Zai Lab Limited在2024年第一季度发布了财务报告，展示了其在潜在的一流产品组合中的强大商业执行和管线进展。公司新产品VYVGART的销售额达到1320万美元，推动了公司净收入同比增长39%。公司预计全年商业表现将加速，并准备在2024年推出三款新产品。研发和销售、一般和行政费用也有所增加，但公司预计到2025年底将实现盈利。公司还宣布了多个产品管线进展，包括肿瘤治疗、自身免疫疾病、感染性疾病和神经科学领域的研究。此外，公司还计划通过内部发现活动和战略业务发展扩大其全球产品组合。

Businesswire

2024-05-08

再鼎医药（上海）有限公司肿瘤自身免疫疾病
ExcellGene SA 和 Cytovance Biologics 联手改变大分子生物制剂的开发和生产

交易并购

ExcellGene SA 和 Cytovance Biologics 联手改变大分子生物制剂的开发和生产

瑞士生物技术服务提供商ExcellGene SA与美国的知名合同开发和制造组织（CDMO）Cytovance Biologics达成战略合作，共同推进哺乳动物细胞系开发。此次合作将ExcellGene的先进转座子技术引入Cytovance的客户，旨在优化CHO和HEK细胞系，提高生物制药生产效率。双方将结合各自超过50年的行业经验，提供定制化的细胞系和制造解决方案，以提升蛋白质产量和质量，加快从上游开发到临床和商业规模生产的进程。

Businesswire

2024-05-08

ExcellGene SA
Dynavax 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

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Dynavax 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

Dynavax Technologies Corporation发布2024年第一季度财务报告，报告显示HEPLISAV-B疫苗净产品收入同比增长10%，达到约4800万美元。公司重申了2024年HEPLISAV-B疫苗净产品收入的全年指导范围为2.65亿至2.8亿美元。此外，公司宣布美国FDA已批准其Z-1018带状疱疹项目的新药临床试验申请，并计划在2024年第二季度开始进行中期临床试验。Dynavax还正在推进其基于CpG 1018佐剂的疫苗管线，包括带状疱疹和破伤风疫苗项目。2024年第一季度，公司总收入为5080万美元，较2023年同期增长8.6%。

美通社

2024-05-08

破伤风带状疱疹 Dynavax Technologies Corp
Coherus 宣布与癌症研究所开展临床合作，开发一种新型联合疗法，评估 LOQTORZI（R）（特瑞普利单抗-TPZI）与 ENB Therapeutics 的 ENB-003 治疗卵巢癌

研发注册政策

Coherus 宣布与癌症研究所开展临床合作，开发一种新型联合疗法，评估 LOQTORZI（R）（特瑞普利单抗-TPZI）与 ENB Therapeutics 的 ENB-003 治疗卵巢癌

Coherus生物科学公司与癌症研究协会宣布，将开展一项临床试验，评估其PD-1抗体LOQTORZI与ENB Therapeutics的小分子ETBR抑制剂ENB-003联合治疗卵巢癌的效果。这项研究由癌症研究协会的IPROC平台研究药物选择委员会选定，旨在探索LOQTORZI与ENB-003的联合应用，以治疗对药物产生耐药性的癌症。癌症研究协会致力于推动免疫疗法的发现和发展，而Coherus和ENB Therapeutics则致力于研发创新免疫疗法。该研究将利用IPROC平台试验的适应性平台研究设计，以评估多种免疫疗法组合。

GlobeNewswire

2024-05-08

PD-1 卵巢癌
Siren Biotechnology 和 Catalent 建立合作伙伴关系，生产用于癌症的 AAV 基因疗法

交易并购

Siren Biotechnology 和 Catalent 建立合作伙伴关系，生产用于癌症的 AAV 基因疗法

Siren Biotechnology与Catalent达成战略合作伙伴关系，共同推进Siren Biotechnology的AAV免疫基因疗法制造。Catalent将为Siren Biotechnology的AAV载体疗法提供工艺开发和cGMP生产支持，并在巴尔的摩的临床开发中心进行工艺优化。此次合作体现了Siren Biotechnology对高效制造流程的承诺，旨在尽快将治疗项目推进临床试验。Catalent作为美国唯一获得FDA批准的AAV基因疗法CDMO，成为Siren Biotechnology选择合作伙伴的关键因素。Catalent表示，将与Siren Biotechnology合作，推动AAV基因疗法的研发和商业化制造，为癌症患者提供救命治疗。Siren Biotechnology致力于将通用AAV免疫基因疗法成为任何实体瘤癌症的标准治疗方案。

MarketScreener

2024-05-08

恶性肿瘤 Catalent Inc
Editas Medicine 公布 2024 年第一季度业绩和业务更新

医投速递

Editas Medicine 公布 2024 年第一季度业绩和业务更新

Editas Medicine公司完成了严重镰状细胞病成人队列的RUBY临床试验的入组，并继续对青少年队列进行入组。公司正按计划在2024年中提供RUBY试验的实质性临床数据，并在年底前提供更多数据。同时，公司继续进行输血依赖性β-地中海贫血的EdiTHAL试验，并计划在2024年中提供更多临床数据。公司在ASGCT会议上展示了其体内基因编辑药物开发的临床前数据。公司财务状况良好，运营资金可支持到2026年。此外，公司与Bristol Myers Squibb延长了合作，并在美国专利审判和上诉委员会就CRISPR专利干扰举行口头辩论。公司任命了新的执行副总裁兼首席技术和质量官，并发布了关于EDIT-101临床试验结果的新闻。

Biospace

2024-05-08

Bristol Myers Squibb Co Editas Medicine Inc
加拿大脑癌协会授予 Dwayne Andrews 胶质母细胞瘤研究补助金，用于一项关于麻醉剂对脑癌增殖影响的研究

医药投融资

加拿大脑癌协会授予 Dwayne Andrews 胶质母细胞瘤研究补助金，用于一项关于麻醉剂对脑癌增殖影响的研究

Brain Cancer Canada宣布向加拿大伦敦的劳森健康研究院苏乔·巴尼克博士团队发放80,000加元的研究资助，用于在伦敦健康科学中心进行一项关于静脉和吸入麻醉剂对脑瘤增殖影响的体外研究。该研究旨在评估手术中使用的麻醉剂是否会影响胶质母细胞瘤的生长、侵袭和转移。巴尼克博士强调，许多胶质母细胞瘤患者在治疗过程中可能多次接触麻醉剂，尽管接触时间短暂，但可能产生长远影响。研究团队希望研究结果能提供关于神经麻醉中麻醉剂适用性的重要见解，以改善患者安全和治疗结果。这项资助是Brain Cancer Canada在5月脑癌意识月期间发放的四项资助中的第一项，旨在提高对脑癌研究的关注和支持。

GlobeNewswire

2024-05-08

胶质母细胞瘤脑瘤
C4 Therapeutics 报告 2024 年第一季度财务业绩和近期业务亮点

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C4 Therapeutics 报告 2024 年第一季度财务业绩和近期业务亮点

C4 Therapeutics于2024年5月8日公布2024年第一季度财务报告及近期业务亮点。公司成功向Biogen交付首个开发候选药物，获得800万美元付款。与德国默克KGaA建立了战略发现研究合作，聚焦于两种关键癌蛋白。推进了Cemsidomide（CFT7455）和CFT1946的1期剂量递增试验，预计2024年下半年公布数据。截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总额为2.992亿美元，预计将支持公司至2027年的运营。公司在2024年第一季度取得了显著进展，包括推进临床试验、与Biogen和默克KGaA的合作，以及财务状况的稳健。

Biospace

2024-05-08

Biogen Inc C4 Therapeutics Inc
与高剂量度拉糖肽的头对头优势：信达生物在中国 2 型糖尿病患者中开展的首个 3 期临床试验达到研究终点

研发注册政策

与高剂量度拉糖肽的头对头优势：信达生物在中国 2 型糖尿病患者中开展的首个 3 期临床试验达到研究终点

Innovent Biologics宣布，其研发的mazdutide（IBI362）在针对中国2型糖尿病患者的III期临床试验中达到主要终点，显示出与高剂量度拉鲁肽相比，在血糖控制方面的优越性。该研究还显示，mazdutide在降低体重、改善血脂、血压、血清尿酸、肝酶等心血管代谢指标方面也表现出多项益处。研究结果显示，mazdutide在降低HbA1c水平、体重减轻等方面均优于度拉鲁肽，且安全性良好。这是中国首个与度拉鲁肽进行直接比较的III期临床试验，为mazdutide在中国2型糖尿病患者中的应用提供了高质量的证据。Innovent计划在2024年中提交mazdutide治疗2型糖尿病的新药申请。

美通社

2024-05-08

2 型糖尿病信达生物制药（苏州）有限公司玛仕度肽
迄今为止最大的前瞻性研究进一步支持 DecisionDx（R）-UM 在葡萄膜黑色素瘤转移风险分层中的性能，以及当与 DecisionDx-UM 类别结果一起考虑时，PRAME 生物标志物在降低风险方面的效用

研发注册政策

迄今为止最大的前瞻性研究进一步支持 DecisionDx（R）-UM 在葡萄膜黑色素瘤转移风险分层中的性能，以及当与 DecisionDx-UM 类别结果一起考虑时，PRAME 生物标志物在降低风险方面的效用

Castle Biosciences公司宣布，其DecisionDx-UM测试在预测黑色素瘤患者无转移生存期方面表现出色，该测试已成为诊断和治疗乌veal黑色素瘤的标准。新研究进一步证实了DecisionDx-UM测试作为独立预测指标的有效性，并提出了PRAME作为风险细化工具的价值。研究数据支持将PRAME基因的表达状态与DecisionDx-UM分类结果相结合，以增强对转移风险的预测。该研究在ARVO年度会议上展示，并得到COOG研究小组的支持。这些发现为患者提供了更精确的风险对齐治疗决策，包括转诊、影像监测强度和临床试验的资格。

Businesswire

2024-05-08

黑色素瘤 PRAME
Anixa Biosciences 扩大与 Cleveland Clinic 的合作伙伴关系，以开发更多癌症疫苗

交易并购

Anixa Biosciences 扩大与 Cleveland Clinic 的合作伙伴关系，以开发更多癌症疫苗

Anixa Biosciences与克利夫兰诊所扩大合作，共同开发针对多种癌症类型的疫苗。目前，双方正在合作开发针对三阴性乳腺癌和卵巢癌的疫苗，其中三阴性乳腺癌疫苗正在进行一期临床试验，卵巢癌疫苗处于临床前开发阶段。新开发的疫苗采用一种前所未有的科学机制，通过免疫“退役”蛋白来预防肿瘤形成。克利夫兰诊所将领导这项新合作的研究，并包括疫苗的共同发明者之一Justin Johnson博士。Anixa董事长兼首席执行官Amit Kumar博士表示，克利夫兰诊所是Anixa在乳腺癌和卵巢癌疫苗开发中的宝贵合作伙伴，公司对进一步开发更多癌症疫苗充满信心。克利夫兰诊所的Thaddeus Stappenbeck博士表示，希望这项努力能够解决许多难以治疗的癌症，包括肺癌、结肠癌和前列腺癌。Anixa将在5月9日的Sidoti微市值虚拟会议上详细介绍公司及其癌症疫苗项目的扩展情况。

美通社

2024-05-08

前列腺癌卵巢癌结肠癌肺癌 Anixa Biosciences Inc
Enveric Biosciences 宣布与未披露的被许可方签署不具约束力的条款清单，以获得使用大麻素治疗乳腺癌和其他癌症的专利方法的独家许可

交易并购

Enveric Biosciences 宣布与未披露的被许可方签署不具约束力的条款清单，以获得使用大麻素治疗乳腺癌和其他癌症的专利方法的独家许可

Enveric Biosciences与一家未公开的生物医药公司签署非约束性条款，独家授权两项治疗乳腺癌和其他癌症的方法专利组合，采用大麻素与化疗药物结合治疗。此举得益于拜登政府将大麻重新列为III类管制物质，并得到多部门支持。根据协议，授权方将获得独家全球许可，并负责后续研发，支付高达6100万美元的里程碑付款和销售提成。初步研究表明，这种新治疗方法对乳腺癌和其他癌症患者具有潜在的重大影响。

Businesswire

2024-05-08

乳腺癌恶性肿瘤大麻素 Enveric Biosciences Inc
NeuroTherapia 获得阿尔茨海默病协会的资助，用于开发治疗阿尔茨海默病的 first-in-class 药物

医药投融资

NeuroTherapia 获得阿尔茨海默病协会的资助，用于开发治疗阿尔茨海默病的 first-in-class 药物

NeuroTherapia公司获得阿尔茨海默病协会资助，用于开发针对阿尔茨海默病的创新药物NTRX-07。该药物针对神经炎症，这是阿尔茨海默病的关键驱动因素，有望减缓甚至停止疾病进展。NTRX-07在临床前研究和初步临床试验中显示出良好效果，该协会的资助将支持其进一步的临床开发。此外，NeuroTherapia还获得了来自阿尔茨海默病药物发现基金会、克利夫兰诊所、Brain Trust Accelerator Fund II和Dolby Family Ventures的风险投资，以完成一期临床试验并准备即将进行的二期a试验。

美通社

2024-05-08

老年性痴呆
Teva 报告 2024 年第一季度财务业绩并重申 2024 年财务展望

医投速递

Teva 报告 2024 年第一季度财务业绩并重申 2024 年财务展望

Teva制药公司公布了截至2024年3月31日的季度报告，显示全球收入为38亿美元，同比增长5%。公司强调其增长策略的成功，包括创新药物AUSTEDO和AJOVY的持续增长，以及生物类似物SIMLANDI和SELARSDI的FDA批准。报告还指出，第一季度营收增长主要得益于所有地区的仿制药业务增长，以及美国和欧洲市场的AJOVY和AUSTEDO收入的提升。此外，公司还公布了其Pivot to Growth策略的实施情况，包括研发、销售和营销、以及一般和行政费用等方面的数据。

Businesswire

2024-05-08

Teva Pharmaceutical Alvotech hf Johnson & Johnson Medis
Aerami Therapeutics 将在 2024 年美国胸科学会国际会议上展示正在开发肺动脉高压的 AER-901 的新肺沉积建模数据

研发注册政策

Aerami Therapeutics 将在 2024 年美国胸科学会国际会议上展示正在开发肺动脉高压的 AER-901 的新肺沉积建模数据

Aerami Therapeutics将在2024年美国胸科学会国际会议上展示AER-901的新肺沉积建模数据，AER-901是一种用于治疗肺高压的创新型吸入式药物。该数据比较了AER-901与假设的干粉吸入式伊马替尼在患有肺高压相关间质性肺病（PH-ILD）和肺动脉高压（PAH）的患者以及健康志愿者中的沉积情况。此外，还将介绍uniPHied平台试验的独特设计，该设计旨在加速评估AER-901在多个肺高压群体中的疗效和安全性。AER-901是一种药物-设备组合，旨在通过手持智能雾化器将伊马替尼疗法高效地输送到肺部病变组织。该药物目前正处于PH-ILD和PAH的临床开发阶段，这两种肺高压形式具有高未满足的医疗需求。

GlobeNewswire

2024-05-08

肺动脉高压
SCYNEXIS 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

医投速递

SCYNEXIS 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

SCYNEXIS公司发布2024年第一季度财务报告，宣布SCY-247s IND-enabling活动进展顺利，预计2024年下半年开始I期临床试验。同时，FURI、CARES和NATURE临床试验报告预计于2024年中旬交付给GSK，将触发1000万美元的开发里程碑付款。公司第一季度现金、现金等价物和投资总额为9420万美元，预计现金使用期限超过两年。此外，公司还宣布与第三方合同制造商达成新协议，以生产新的ibrexafungerp批次，以解决临床试验暂停问题。

MarketScreener

2024-05-08

GSK PLC SCYNEXIS Inc
生育中心Birla收购ARMC IVF Fertility Centre，进军南印度市场

医药投融资

生育中心Birla收购ARMC IVF Fertility Centre，进军南印度市场

2024年5月8日，生育中心Birla Fertility&IVF宣布已进军南印度市场，收购了ARMC IVF Fertility Centre，收购金额未透露。目前，Birla Fertility&IVF运营着30个中心，通过收购，它已经扩大了在喀拉拉邦，卡纳塔克邦和泰米尔纳德邦的业务，增加了7个中心，使全国的网点总数达到37个。该公司计划在未来3-4年内投资超过50亿卢比，将其业务扩展到100家诊所。

economictimes.indiatimes

2024-05-08

Birla Fertility & IV ARMC IVF Fertility C
STEALTH BIOTHERAPEUTICS 的 BARTH 综合征 NDA 获得优先审评资格

研发注册政策

STEALTH BIOTHERAPEUTICS 的 BARTH 综合征 NDA 获得优先审评资格

Stealth BioTherapeutics公司宣布，其针对Barth综合征的新药elamipretide获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评资格。Barth综合征是一种罕见的遗传性心血管骨骼疾病，严重影响患者的生活质量，目前尚无有效的治疗方法。elamipretide若获得批准，将成为首个针对Barth综合征的治疗药物。该药物此前已获得孤儿药、快速通道和罕见儿科用药资格。Stealth BioTherapeutics公司致力于开发针对线粒体功能障碍的新疗法，其产品线还包括针对其他疾病的治疗药物。

PRNewswire

2024-05-07

elamipretide Stealth BioTherapeutics Inc