Alladapt Immunotherapeutics Inc.宣布，其针对IgE介导的食物过敏的处方疗法研发公司，已在其Phase 1/2研究Harmony中完成参与的病人中启动了Encore开放标签扩展研究，这是该公司针对食物过敏患者的OLE研究。Encore研究旨在评估ADP101在患者中的长期安全性和疗效，ADP101是一种潜在的同类最佳口服免疫疗法，旨在同时脱敏对一种或多种食物过敏的患者，以减轻严重、危及生命的食物过敏反应的风险。CEO和联合创始人Ashley Dombkowski表示，他们对Harmony患者对临床开发计划的强烈兴趣感到非常鼓舞，他们返回参与Encore开放标签扩展研究。首席医疗官Dana McClintock表示，Encore研究将评估ADP101在患者中对15种最常见的致敏食物的过敏反应的长期安全性和疗效。Alladapt致力于为受食物过敏困扰的患者提供新的治疗选择。

Cullinan Oncology在2021年取得显著进展，推进了多个抗癌药物的临床试验，并扩大了其产品组合。公司重点发展了CLN-081、CLN-049和CLN-619等新药，其中CLN-081在第四季度取得了令人鼓舞的数据，并获得了突破性疗法指定。此外，公司还与Mount Sinai医学院合作开发HPK1蛋白降解剂，并增加了新的董事会和领导团队成员。截至2021年12月31日，公司拥有超过4.3亿美元的现金和投资，为继续推进其广泛的抗癌药物管线提供了资金支持。

Akston Biosciences与Biolexis合作，推出室温稳定的第二代COVID-19疫苗AmbiVax-CTM，覆盖130多个国家和地区。该疫苗基于Akston的Fc融合蛋白平台开发，已完成荷兰的I/II期临床试验，显示出超过90%的血清转化率和良好的安全性。AmbiVax-CTM不含mRNA技术、病毒载体或减弱的SARS-CoV-2病毒，采用低成本抗体制造技术，可在室温下稳定储存六个月，并在37摄氏度下保持一个月的效力。Biolexis将利用Strides Group的能力在多个地区推出该疫苗，并计划在印度进行紧急使用授权（EUA）和加强针批准的研究。

VYNE Therapeutics公司宣布了截至2021年12月31日的第四季度和全年财务结果，并提供了业务更新。2021年，VYNE Therapeutics在开发新型免疫炎症疗法方面取得了显著进展，完成了对局部用米诺环素MST产品线的剥离，报告了FMX114的1b期安全性数据，并发布了InhiBETTMin抑制剂平台的系列积极临床前数据。VYNE Therapeutics计划在2022年余下的时间里实现三个新型免疫炎症项目的重要里程碑，包括FMX114、VYN201和VYN202。FMX114是一种局部非甾体研究性疗法，VYN201是一种局部给药的广谱Bromodomain BET抑制剂，VYN202是一种高度选择性的口服BET抑制剂。VYNE Therapeutics预计其现金、现金等价物和限制性现金足以支持其至2022年12月31日的运营，除非发生任何潜在的业务发展交易或融资活动。

Cytovale公司的一项新研究显示，其研发的IntelliSep测试在PLOS ONE期刊上发表，该测试可能有助于快速对疑似COVID-19患者进行风险分层。研究数据表明，该测试能够为疑似感染且可能存在免疫失调的患者提供有用的预后信息，有助于改善医院资源分配。该研究纳入了282名在COVID-19大流行早期出现呼吸症状的患者，评估IntelliSep指数（ISI）作为风险分层工具的有效性。Cytovale系统通过分析白细胞的结构来直接分析白细胞，与基因表达诊断系统相比，速度快且成本低。IntelliSep测试通过生物力学评估白细胞，在10分钟内生成结果。该研究显示，使用ISI结果对患者进行分层，可以预测严重后果的风险。

Hempsana Holdings Ltd.与Dreamdos Therapeutics Inc.签署非约束性意向书，计划向巴布达和多米尼加市场供应其高端医疗大麻产品。Dreamdos正在申请在巴布达销售、分销和进口医疗大麻产品的许可证。Hempsana预计在Dreamdos获得更新后的许可证后开始运输其医疗级大麻产品。根据协议，Dreamdos将利用Hempsana的产品制造能力，为巴布达和加勒比地区市场提供一系列大麻提取物产品。Hempsana总裁兼首席执行官Randy Ko表示，这一全球合作伙伴关系将扩大公司的业务范围，将优质医疗产品带给加勒比地区的医疗患者。Dreamdos创始人William Wells表示，很高兴与Hempsana合作，将优质医疗产品带给加勒比地区的合法市场。Hempsana专注于大麻衍生物和提取物的制造，拥有加拿大和欧盟的GMP合规设施，提供批发和零售渠道。Dreamdos在巴布达运营，向加勒比地区的合法市场批发和零售渠道分销医疗产品。

Sensorion公司发布关于SENS-401治疗突发性感音神经性听力损失（SSNHL）的补充分析结果，显示在特定亚组人群中，高剂量SENS-401在纯音听阈测试中显示出统计学上显著的效果（与安慰剂相比提高10分贝），在治疗第四周结束时观察到。此外，公司将继续与Cochlear Ltd合作开发用于耳蜗植入术后听力保护的产品。Sensorion正在评估SENS-401在SSNHL和顺铂诱导的耳毒性（CIO）方面的下一步行动，以平衡临床开发优先级和资本分配效率，并将及时向市场更新。

Codagenix公司宣布，其鼻内疫苗CoviLiv（原名Covi-Vac）在临床试验中显示出对SARS-CoV-2 Omicron变种的保守抗原的T细胞免疫反应。该疫苗在健康成年人中引发了T细胞免疫反应，这归因于CoviLiv中独特的非刺突蛋白，这些蛋白在活疫苗中存在。此前的研究表明，CoviLiv能够产生强烈的血清抗体反应和鼻黏膜免疫反应。最新数据发现，接种疫苗后，对涵盖五种不同SARS-CoV-2蛋白的肽池的免疫反应增加了四倍以上，表明诱导的T细胞反应针对的是非刺突蛋白，这些蛋白在不同变种中高度保守。Codagenix正在完成首个人体1期临床试验，并开始一项使用CoviLiv作为先前接种过授权COVID-19疫苗的个体的异源加强剂的研究。

Cabaletta Bio公司宣布，其DesCAARTes临床试验在A5队列中进展顺利，预计将在2022年中期科学会议上报告DSG3-CAART的临床和转化数据以及A5队列的28天安全性数据。此外，MuSK-CAART的IND申请获得FDA批准，并获得快速通道指定，计划在2022年开始首个人体试验。公司2021年结束时有1.222亿美元现金在手，足以支持到2023年第三季度的运营。Cabaletta Bio还与Oxford Biomedica签署了新的多年期临床供应协议，并计划在2022年4月参加虚拟的Needham & Co.医疗保健会议。

TC BioPharm公司宣布，其主导产品OmnImmune®获得美国FDA授予的孤儿药地位，用于治疗急性髓系白血病（AML）。该决定基于对Phase 1b/2a试验结果的审查。OmnImmune®是一种由健康供体来源的γδT细胞组成的同种异体未修饰细胞疗法。孤儿药地位将为TC BioPharm提供在获得批准后七年的独家市场权，以及降低的申请费和税收优惠。TC BioPharm计划在2022年第一季度开始进行OmnImmune®的Phase 2b/3试验，并期待在不久的将来帮助AML患者。TC BioPharm是一家专注于开发γδT细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力于治疗癌症和病毒感染。

Spectrum Pharmaceuticals在2022年3月17日发布了2021年第四季度和全年的财务报告，宣布了公司在核心业务目标方面取得了显著进展，包括poziotinib新药申请（NDA）获得FDA审查和eflapegrastim生物制品许可申请（BLA）重新提交给FDA。公司还发布了针对HER2外显子20插入突变的NSCLC一线患者的积极数据。此外，公司加强了战略合作伙伴关系，重组了运营，并专注于推进其使命。公司管线更新包括eflapegrastim和poziotinib，其中poziotinib在治疗有HER2外显子20插入突变的NSCLC患者中显示出积极结果。公司还进行了战略重组，包括约30%的员工减少和约20-25%的运营现金消耗减少，以专注于poziotinib和eflapegrastim的后期开发活动。2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为1.006亿美元，比2020年12月31日的1.8亿美元有所下降。

TFF Pharmaceuticals与USAMRIID和The Geneva Foundation签署合作协议，共同研究利用TFF技术平台制备的干粉疫苗对SARS-CoV-2的免疫反应。该研究旨在评估干粉疫苗在鼻腔给药时的免疫原性和保护效力，以应对新出现的COVID-19变种。TFF技术平台旨在提高药物的可溶性、吸收性和稳定性，适用于制备干粉疫苗和疗法。TFF Pharmaceuticals与USAMRIID此前已有合作，成功开发出针对 alphaviruses 和 filoviruses 的生物防御对策。此次合作旨在开发广泛谱系的生物防御对策，以应对未来可能出现的生物威胁。

Clearmind Medicine Inc.近日宣布，其基于新型迷幻药物CMND-100的两种临床前试验显示，该药物对小鼠的酒精消费具有显著的抑制作用。CMND-100的活性成分是MEAI。第一项试验单独使用CMND-100，第二项试验与SciSparc Ltd.合作，将CMND-100的低浓度与SciSparc的CannAmide（一种独特的Palmitoylethanolamide或PEA配方）结合使用。结果显示，CMND-100在40毫克/千克以上的剂量下显示出对酒精消费的显著抑制作用，其酒精消费量显著低于未接受治疗的对照组。第二项试验表明，当CMND-100与CannAmide结合使用时，在低有效剂量下也显著降低了酒精消费。这些结果为Clearmind Medicine Inc.开发创新、有效且安全的迷幻药物以改变心理健康市场的目标提供了概念验证。

IMV公司于2022年3月17日宣布了2021年第四季度和全年的财务和运营结果。公司重点介绍了其领先药物MVP-S在多种癌症治疗中的进展，包括在复发/难治性DLBCL、转移性膀胱癌、铂耐药卵巢癌和HR+/HER2-乳腺癌中的临床试验。公司还宣布了其DPX-SurMAGE候选药物在非肌肉浸润性膀胱癌中的临床试验。此外，IMV公司还扩展了其现金储备至2023年第二季度，并任命了新的首席执行官和医学总监。

Journey Medical Corporation宣布其Phase 3临床试验已开始，旨在评估DFD-29（40mg改良释放胶囊）治疗痤疮性酒渣鼻的安全性和有效性。该试验与Dr. Reddys Laboratories Ltd.合作进行，旨在开发并商业化DFD-29项目。试验将招募320名患有中度至重度痤疮性酒渣鼻的成人患者，分为三组，分别接受DFD-29、Oracea或安慰剂治疗。研究的主要目标是评估DFD-29与安慰剂相比治疗痤疮性酒渣鼻的安全性和有效性，次要目标是评估DFD-29与Oracea相比的安全性和有效性。Journey Medical表示，这一里程碑标志着公司发展的重要转折点，并希望为全球数百万患有酒渣鼻的患者提供更有效的治疗选择。研究显示，DFD-29在治疗痤疮性酒渣鼻方面显示出比Doxycycline更强的疗效。

Phanes Therapeutics公司宣布，其三种IND阶段分子将在2022年美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示，这些分子计划在今年进入1期临床试验。公司首席科学官Hui Zou博士表示，这些分子包括基于PACbody™和SPECpair™技术平台的bispecific抗体，标志着公司创新管线和技术平台的重要里程碑。会议将展示公司的深度科学和临床开发计划。其中，PT217、PT199和PT886三种抗体将在不同日期和时间段内展示，分别针对DLL3/CD47、CD73和claudin18.2/CD47靶点，并展示了其在肿瘤治疗中的活性。Phanes Therapeutics是一家专注于免疫肿瘤创新药物发现的生物技术公司，位于加州圣地亚哥，其管理团队拥有丰富的研发和商业化经验。

口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研究结果显示，该药在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质，口服吸收迅速，200mg-600mg剂量均可维持有效抗病毒浓度。VV116由中国科学院上海药物研究所等机构研发，对新冠病毒原始株和变异株均表现出抗病毒活性。基于I期研究积极结果，君实生物与旺山旺水已启动II/III期临床研究，旨在评价VV116在轻中度COVID-19患者早期治疗中的有效性、安全性和药代动力学。