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Lisata Therapeutics 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新医投速递Lisata Therapeutics于2024年5月9日发布了2024年第一季度财务报告，并提供了业务更新。公司预计2024年将是关键的一年，其Seminal Phase 2b ASCEND试验的顶线数据将在2024年第四季度公布，这将对公司产生重大影响。公司已获得美国FDA孤儿药和罕见儿科疾病指定，进一步验证了certepetide（原名LSTA1）在骨肉瘤中的广泛治疗潜力。公司预计目前可用的现金将支持到2026年初的业务运营，为所有正在进行和计划中的试验提供坚实基础。Lisata Therapeutics的certepetide是一种研究性药物，旨在激活CendR摄取途径，使合用或分子结合的抗肿瘤药物更有效地靶向和穿透实体瘤。目前，certepetide正在进行多项临床试验，包括ASCEND、BOLSTER、CENDIFOX等。2024年第一季度，公司运营费用总计660万美元，较2023年同期下降3.6%。研发费用和一般及行政费用也有所下降。截至2024年3月31日，Lisata Therapeutics拥有现金、现金等价物和可交易证券约4334.9万美元。
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生成式人工智能模型开发商Triomics获得1500万美元融资，以扩大其业务和发展医药投融资2024年5月9日，生成式人工智能模型开发商Triomics宣布获得1500万美元融资，由Lightspeed、Nexus Venture Partners、General Catalyst和Y Combinator投资。该公司打算利用这笔资金扩大业务和发展。在首席执行官Sarim Khan和首席技术官Hrituraj Singh的领导下，Triomics开发了肿瘤专业生成式人工智能模型，并使用针对具体病例的软件来帮助癌症医疗机构大规模处理自由文本健康记录数据、将患者与临床试验相匹配、提高护理操作质量并提供精准肿瘤治疗。
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Cassava Sciences 宣布通过认股权证分销筹集超过 1.25 亿美元医药投融资Cassava Sciences公司宣布，通过现金行权的方式，从之前分发给股东的认股权证中筹集了超过1.25亿美元。此次行权涉及约570万股普通股，每股行权价格为22美元。公司计划将筹集到的净收益用于运营资金和一般企业用途，包括其阿尔茨海默病候选药物simufilam的研发。此次认股权证的行权截止日期为5月6日，未行权的认股权证将从5月7日开始以极低的价格赎回。
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ProFuse Technology 获得 240 万欧元的 EIC 赠款，以加速培养肉的生产医药投融资以色列的ProFuse Technology公司获得欧洲创新委员会（EIC）的240万欧元过渡项目资助，以推动其肌肉组织培养技术的创新。该公司成功开发了加速和优化培养肌肉生长的PROFUSE-S1培养基补充剂和独特的牛肌细胞系PROFUSE-B8，这些产品有望革新培养肉类行业。该资助将支持ProFuse进一步发展其肌肉培养技术，包括政府支持替代蛋白质创新，以及与全球领先的培养肉类和生命科学公司合作，推动行业突破。PRNewswire2024-05-08
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FDA 授予 Biompharma 的 Bi104 孤儿药资格认定，这是一种微生物组修饰生物制剂，用于治疗 Angelman 综合征研发注册政策BIOM Pharmaceutical Corporation宣布其创新药物Bi104获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗罕见神经发育障碍安格尔曼综合症（AS）。AS是一种以发育迟缓、智力障碍、言语障碍和运动异常为特征的疾病，全球大约每2万人中就有1人受到影响。目前尚无针对AS的特定治疗方法，仅能通过管理症状和支持性护理来缓解。Bi104是一种微生物组调节生物制剂，旨在通过调节肠道菌群和代谢物谱来减少AS患者的神经炎症。临床前研究显示，Bi104在改善AS小鼠模型的癫痫发作和行为方面具有显著效果。获得孤儿药资格对BIOM Pharma来说是一个重要里程碑，将有助于其推进Bi104的临床试验和监管审批，为受AS影响的病患和家庭带来希望和缓解。
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LIXTE Biotechnology Holdings 提供近期活动的最新信息研发注册政策LIXTE Biotechnology Holdings, Inc.近日公布了其在癌症治疗领域的研究进展。公司研发的 proprietary compound LB-100在肺癌、卵巢癌和软组织肉瘤的临床试验中取得进展，同时，一项新的临床前研究显示LB-100在癌症生物学新领域“激活致死性”中具有潜力。LIXTE的CEO Bas van der Baan在MedInvest生物技术和制药投资者会议上介绍了这一发现，并在哈佛大学Dana-Farber癌症研究所的国际科学研讨会上共同赞助了关于“癌症治疗过度激活”的研讨会。此外，LIXTE正在多个癌症中心进行临床试验，并与美国国立卫生研究院下属的国立神经疾病和中风研究所和国家癌症研究所签订了独家专利许可协议。
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Coherus 宣布与癌症研究所开展临床合作，开发一种新型联合疗法，评估 LOQTORZI® （特瑞普利单抗-TPZI） 与 ENB Therapeutics 的 ENB-003 治疗卵巢癌研发注册政策Coherus BioSciences宣布，癌症研究协会（CRI）及其免疫治疗平台研究（IPROC）药物选择委员会（DSC）已选择LOQTORZI（托瑞帕利单抗-tpzi），一种抗PD-1抗体，与ENB-003（一种内皮素B受体（ETBR）的小分子抑制剂）联合使用，以治疗耐药性癌症。该研究旨在探索LOQTORZI与ENB-003结合使用在铂耐药高级别浆液性卵巢癌中的疗效。CRI的iPROC DSC表示，很高兴能够获得这种下一代PD-1抑制剂，并推进这一组合。Coherus将向CRI提供toripalimab-tpzi，用于与ENB-003结合治疗，以在iPROC平台研究中进行探索。
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Capricor Therapeutics 将在即将举行的科学和医学会议上发表演讲研发注册政策Capricor Therapeutics将参加多场科学和医学会议，展示其基于细胞和细胞外囊泡的罕见病治疗药物。公司在ASGCT、PPMD、ISEV、CureDuchenne和ISCT等会议中，将进行口头报告、海报展示和专题讨论，涉及细胞疗法、心脏监测、靶向递送和疾病修饰等主题。Capricor Therapeutics致力于推进其领先产品CAP-1002的临床开发，该产品用于治疗杜氏肌营养不良症，并利用其专有的StealthX™平台进行疫苗学、寡核苷酸、蛋白质和小分子药物递送的研究。
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Therini Bio 宣布获得积极的临床前数据，支持 THN391 在神经退行性眼部疾病中的开发研发注册政策Therini Bio公司宣布其研发的针对神经退行性眼病的领先候选药物THN391在临床前研究中展现出保护血管和神经元免受损伤的效果。该研究数据在ARVO 2024年会上由Therini Bio转化科学负责人Aaron Kantor博士详细展示。THN391是一种潜在的创新型治疗性单克隆抗体，旨在选择性阻断由纤维蛋白介导的神经炎症，而不干扰纤维蛋白的凝血特性。在视网膜变性及糖尿病视网膜病变的动物模型中，THN391及其类似物显示出有效保护血管和神经元免受损伤的能力。Therini Bio计划在2024年下半年启动一项评估THN391治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的1/2a期临床试验，并准备测试一种新型的纤维蛋白/VEGF双特异性抗体。正在进行的一项针对健康志愿者的1a期研究的中期结果表明，静脉注射THN391安全、耐受性良好，具有较长的半衰期，且对凝血无负面影响。
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NeuShen Therapeutics 启动治疗精神分裂症的新型选择性 M4 受体阳性变构调节剂 NS-136 的首次人体试验研发注册政策NeuShen Therapeutics宣布在澳大利亚开始进行NS-136的Phase I临床试验，该药物是一种新型选择性M4受体正向别构调节剂，旨在治疗精神分裂症和其他与精神错乱相关的疾病。该药物在动物模型中显示出对精神分裂症的正负症状均有显著疗效，具有治疗阿尔茨海默病或帕金森病中精神错乱症状的潜力。临床试验旨在评估该药物在健康受试者中的安全性和耐受性，成功结果将为后续针对患者的研究铺平道路。NeuShen Therapeutics还向中国国家药品监督管理局提交了IND申请，公司创始人兼CEO表示，NS-136的发现和开发展示了公司强大的研发能力，并致力于加速全球发展，尽快让患者受益。
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VSS Capital Partners 投资组合公司 Olympus Cosmetic Group 完成对 Artisan 的收购医药投融资VSS Capital Partners宣布其投资组合公司Olympus Cosmetic Group收购了Artisan Plastic Surgery和Artisan Beauté，这是一家由女性创立和管理的美容外科和医美企业。Artisan在亚特兰大设有四个分部，提供高端治疗服务。VSS对Olympus进行了额外投资以支持此次收购。Artisan团队在整形外科和医美服务方面享有盛誉，以其卓越的成果和患者满意度著称。此次交易将使Olympus在关键区域市场扩大其影响力。VSS在医疗保健服务领域拥有丰富的经验，曾与多位医生合作建立行业领先的公司。TM Capital和Investment Law Group为Artisan提供财务和法务顾问，McDermott Will & Emery为VSS和Olympus提供法律咨询。Businesswire2024-05-08Olympus Cosmetic
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CEL-SCI因其多因子治疗头颈癌的验证研究而获得FDA批准研发注册政策CEL-SCI公司宣布，其抗癌免疫疗法Multikine在近期与美国食品药品监督管理局（FDA）的会议中取得了积极进展。基于已完成的三期头颈癌研究中的安全性和有效性数据，FDA同意CEL-SCI进行一项确认性注册研究，针对新诊断的无淋巴结侵犯且PD-L1肿瘤表达低的晚期头颈癌患者。该研究仅需招募212名患者，以确认三期研究中已取得的成果。CEL-SCI首席执行官Geert Kersten表示，这一进展为头颈癌新诊断患者带来了巨大里程碑，并期待尽快开始研究。Multikine旨在帮助免疫系统在相对完整时“靶向”肿瘤，三期研究显示，对于无淋巴结侵犯和低PD-L1肿瘤表达的头颈癌患者，Multikine将五年死亡率降低了一半。
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Coeptis Therapeutics 将在 ISCT 2024 上展示其通用同种异体 SNAP-CAR NK 细胞疗法研发注册政策Coeptis Therapeutics公司宣布，其开发的SNAP-CAR平台技术在2024年国际细胞与基因治疗学会年会上获得口头报告机会，该技术具有开发一类全新通用同种异体Snap-CAR NK细胞疗法的潜力。该技术通过组合使用不同适配器，可针对多种抗原，从而可能避免因抗原丢失导致的毒性和复发。Coeptis与匹兹堡大学合作，扩展了SNAP-CAR的独家许可协议，包括自然杀伤（NK）细胞。该研究背景和目标围绕工程化NK细胞的嵌合抗原受体（CAR）表达，以及通过在肿瘤抗原存在下特异性激活NK细胞来提高其先天抗肿瘤功能。Coeptis计划开发一种新型SNAP-CAR技术，用于T细胞，并开发一种首个通用同种异体SNAP-CAR NK细胞产品。
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拜耳将公布 elinzanetant 治疗与更年期相关的血管舒缩症状的 III 期 OASIS 1 和 2 的最新数据研发注册政策拜耳将在美国妇产科学会（ACOG）年会上展示其关键III期研究OASIS 1和2的详细结果，评估实验性化合物elinzanetant与安慰剂相比的疗效和安全性。这些研究涉及396名和400名绝经后女性，旨在评估elinzanetant治疗中度至重度与更年期相关的血管舒缩症状（VMS）的有效性和安全性。拜耳计划将OASIS 1、2和3研究的数据提交给卫生当局，以获得elinzanetant治疗中度至重度VMS的营销授权。此外，拜耳还将展示其宫内系统和更年期产品组合的新发现，以及关于更年期症状背后的科学研讨会。这些展示体现了拜耳长期致力于推进女性健康，并致力于扩大女性的治疗选择。
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PainReform首席执行官讨论PRF-110在对抗阿片类药物危机中的作用及市场潜力研发注册政策PainReform Ltd.（纳斯达克：PRFX）是一家专注于现有药物重新配方的临床阶段专业制药公司，近日宣布其首席执行官Ilan Hadar在接受Proactiveinvestors.com采访时讨论了PRF-110的优势，该药物有助于应对阿片类药物危机，包括其提供术后疼痛缓解而不使用阿片类药物的能力。Hadar还讨论了该产品的市场潜力以及公司正在进行中的3期临床试验的最新进展。PRF-110是基于局部麻醉剂罗哌卡因的领先产品，旨在针对术后疼痛缓解市场。该产品是一种基于油的粘稠、透明的溶液，在手术闭合前直接注入手术伤口床，以提供局部和持久的术后镇痛。公司专有的缓释药物递送系统旨在提供持续的术后疼痛缓解，无需重复剂量给药，同时减少对阿片类药物的需求。更多信息请访问PainReform官网。GlobeNewswire2024-05-08PainReform Ltd
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In-House Health 筹集了 400 万美元的种子轮融资，推出了人工智能驱动的调度平台以应对护士短缺危机医药投融资In-House Health正式推出其AI驱动的护理团队调度和管理平台，旨在解决医院工作人员管理中的低效问题。公司已获得NEA和TMV等机构的400万美元种子轮融资，加上前期投资，总融资额达到540万美元。该平台由两位医疗专业人士和技术领导者共同创立，旨在通过技术优化人员配置，缩短排班时间，降低人力成本。In-House Health的AI算法基于数百万份患者记录，提前预测床位护理模式和排班变化，从而提高工作效率。该平台已获得多家医院的管理人员和护士的认可，并在800多名护士的管理中发挥重要作用。NEA和TMV均看好In-House Health的发展前景，认为其有望成为医疗行业人力资源优化的领军企业。Businesswire2024-05-08Longevity Ventures New Enterprise Assoc TMV Ventures Vine Ventures
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Blue Earth Diagnostics 宣布与 Siemens Healthineers 达成协议，共享 PET 显像剂 POSLUMA® （Flotufolastat F 18） 临床数据，以支持基于 AI 的算法开发研发注册政策Blue Earth Diagnostics与Siemens Healthineers签署非独家数据共享协议，共享其Phase 3 LIGHTHOUSE临床试验中针对新诊断前列腺癌患者的POSLUMA（flotufolastat F 18）注射剂（原名18F-rhPSMA-7.3）的临床数据和图像。Siemens Healthineers计划评估这些数据，以增强其基于人工智能的算法，用于前列腺癌图像的量化与解释。Blue Earth Diagnostics致力于帮助前列腺癌患者，并认识到人工智能在医疗保健中的重要性。Siemens Healthineers将利用这些数据优化其AI技术，以支持POSLUMA PET/CT图像的量化与临床解释。该协议旨在通过AI技术提高医院和影像中心的工作效率，为医生提供关键信息。POSLUMA是一种针对PSMA的高亲和力放射性杂交剂，已在美国获得批准，用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变的PET成像。
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Recce Pharmaceuticals 获得 RECCE® 抗感染药在中国的新专利研发注册政策Recce Pharmaceuticals Ltd.近日宣布，中国国家知识产权局正式授予其一项名为“共聚物及细菌感染治疗方法”的新专利，涵盖其抗感染药物，有效期至2035年。这是Recce完全拥有的家族二专利中的最后一个，使公司在全球主要医药市场获得专利保护。该专利涉及RECCE® 327（R327）和RECCE® 529（R529），包括它们的制造、给药和应用方法，用于治疗多种常见的人类感染。中国是全球第二大医药市场，2021年价值约1400亿美元，预计将持续增长。Recce的药物管线包括三种专利、广谱、合成聚合物抗感染药物，旨在解决全球抗生素耐药超级细菌和新兴病毒病原体这一紧迫的健康问题。
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ProQR 宣布推出针对胆汁淤积性疾病 NTCP 的 AX-0810 Axiomer™ RNA 编辑计划的临床前概念验证数据研发注册政策ProQR Therapeutics公司宣布，其Axiomer™ RNA编辑技术平台在ADAR RNA编辑领域取得了突破性进展，首次在非人灵长类动物（NHPs）中实现了目标结合（RNA编辑）并导致生物标志物发生有意义的变化。这一成果是在2024年5月9日美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年度会议的在线研讨会中展示的。AX-0810项目针对NTCP（Na-taurocholate transporting polypeptide）进行RNA编辑，旨在降低胆汁酸浓度，为胆汁淤积性疾病的治疗提供了新的途径。AX-0810项目在非人灵长类动物中的研究结果表明，Axiomer RNA编辑寡核苷酸可以显著降低血清生物标志物胆汁酸水平。ProQR计划在2024年底至2025年初进入临床试验阶段。
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TiumBio 宣布 Merigolix 在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛患者中的 2a 期试验取得积极顶线数据研发注册政策TiumBio公司宣布其研发的口服GnRH受体拮抗剂Merigolix在治疗中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛的2a期临床试验中取得积极结果。该试验主要终点是降低与子宫内膜异位症相关的疼痛评分，结果显示Merigolix在所有三个剂量组中均与安慰剂相比显示出统计学上的显著差异。研究共纳入86名女性患者，评估Merigolix在子宫内膜异位症中的疗效和安全性。Merigolix在所有测试剂量下均显示出与安慰剂组相比的统计学上显著和临床上有意义的平均痛经评分改善。Merigolix总体耐受性良好，没有严重治疗相关不良事件。TiumBio公司计划将Merigolix开发为子宫内膜异位症的最佳治疗方案，并有望应用于其他女性疾病如子宫肌瘤。
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