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  • Releviate Therapeutics 获得用于慢性疼痛适应症的人单克隆抗体独家许可
    交易并购
    Releviate Therapeutics 获得用于慢性疼痛适应症的人单克隆抗体独家许可
    Releviate™ Therapeutics与加州大学河滨分校和杜克大学的研究人员签订独家许可协议，获得两项待批专利的人源单克隆抗体，用于治疗慢性疼痛。这些抗体RLVT-9-01和RLVT-14-02能够直接针对特定基质金属蛋白酶（MMPs），激活神经性疼痛通路。研究表明，MMP-9、MMP-14和MMP-2是慢性疼痛的诱因。美国约有5000万人需要有效的慢性疼痛治疗，而目前尚未有突破性治疗。Releviate Therapeutics计划利用这些抗体针对小纤维神经病变和糖尿病神经病变患者进行安全性和有效性研究。该公司致力于开发新型慢性疼痛治疗策略，有望在200年后带来新的治疗选择。
    MarketScreener
    2020-10-28
    Duke University Releviate Therapeuti University of Califo
  • Asieris 的 APL-1501 获准在澳大利亚进行 I 期临床试验
    研发注册政策
    Asieris 的 APL-1501 获准在澳大利亚进行 I 期临床试验
    Asieris Pharmaceuticals宣布其新型药物APL-1501在澳大利亚获得I期临床试验批准，该药物基于APL-1202开发，旨在治疗泌尿生殖系统肿瘤及相关疾病。APL-1501通过PADD平台独立研发，具有口服缓释特性，旨在提高患者依从性，并有望治疗膀胱癌、前列腺癌、尿路感染等多种疾病。APL-1202作为治疗非肌层浸润性膀胱癌的新药，正在进行全球III期临床试验，目前尚无口服药物获批用于此病种。Asieris致力于通过创新技术和产品成为领先的医药公司，并已在全球范围内建立了研发和业务网络。
    Biospace
    2020-10-28
    江苏亚虹医药科技股份有限公司
  • Astex Pharmaceuticals 通过与美国国家癌症研究所 （NCI） 签订新的合作研发协议 （CRADA） 扩大口服地西他滨和西哌啶片剂的临床评价
    交易并购
    Astex Pharmaceuticals 通过与美国国家癌症研究所 （NCI） 签订新的合作研发协议 （CRADA） 扩大口服地西他滨和西哌啶片剂的临床评价
    日本大塚制药子公司Astex Pharmaceuticals与美国国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，共同开展口服去甲氧胞苷和塞达祖林片作为抗癌剂的临床试验。该研究将评估去甲氧胞苷和塞达祖林片在血液肿瘤和实体瘤治疗中的应用，包括与其他研究性药物联合使用。Astex的hypomethylating agent INQOVI®（去甲氧胞苷和塞达祖林）于2020年7月7日获得美国FDA和加拿大卫生部的批准，用于治疗美国和加拿大患者的骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）。Astex总裁兼首席医疗官Mohammad Azab表示，他们很高兴与NCI合作，进一步研究口服去甲氧胞苷和塞达祖林片的临床潜力。研究初期将探讨去甲氧胞苷和塞达祖林片与venetoclax联合治疗急性髓系白血病。
    MarketScreener
    2020-10-28
    Astex Pharmaceutical National Cancer Inst Otsuka Pharmaceutica Taiho Oncology Inc
  • 礼来宣布与美国政府达成协议，供应 300,000 瓶研究性中和抗体 bamlanivimab （LY-CoV555），以对抗 COVID-19
    交易并购
    礼来宣布与美国政府达成协议，供应 300,000 瓶研究性中和抗体 bamlanivimab （LY-CoV555），以对抗 COVID-19
    利利公司宣布与美国政府达成协议，将供应30万支实验性中和抗体巴兰尼韦单抗（LY-CoV555）用于抗击COVID-19。该协议价值3.75亿美元，包括初始的30万支和潜在的65万支额外购买选项。如果获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权（EUA），美国政府将接受这些巴兰尼韦单抗。利利公司已向FDA提交了巴兰尼韦单抗用于治疗高风险轻至中度COVID-19患者的EUA申请。如果获得EUA，患者将无需自付药费。利利公司还计划到2020年底生产多达100万剂巴兰尼韦单抗，并预计2021年第一季度开始供应量将大幅增加。
    美通社
    2020-10-28
    Eli Lilly & Co US Government AbCellera Biologics NIH Vaccine Research National Institute o National Institutes
  • miRagen Therapeutics， Inc. 宣布收购 Viridian Therapeutics， Inc.
    交易并购
    miRagen Therapeutics， Inc. 宣布收购 Viridian Therapeutics， Inc.
    miRagen Therapeutics公司完成对Viridian Therapeutics的收购，并计划利用9100万美元的私募融资来推进VRDN-001（一种针对甲状腺眼病的抗IGF-1R单克隆抗体）的临床研究，并扩大孤儿病管线。同时，miRagen宣布与多家机构投资者进行私募，预计将筹集约9100万美元。这笔资金将主要用于推进VRDN-001在甲状腺眼病治疗中的临床研究。此外，miRagen还计划在2021年提交VRDN-002的新药申请。此次收购和融资将使miRagen拥有约1.4亿美元的现金储备，并有望在2023年保持现金流。
    纳斯达克证券交易所
    2020-10-28
  • Basilea 宣布与 Eli Lilly and Company 达成 ramucirumab 临床试验合作和供应协议，用于正在进行的 derazantinib 治疗胃癌的 FIDES-03 研究
    研发注册政策
    Basilea 宣布与 Eli Lilly and Company 达成 ramucirumab 临床试验合作和供应协议，用于正在进行的 derazantinib 治疗胃癌的 FIDES-03 研究
    Basilea Pharmaceutica Ltd.与Eli Lilly and Company达成临床试验合作及供应协议，共同进行一项多队列1/2期研究FIDES-03，评估FGFR抑制剂derazantinib与ramucirumab和paclitaxel的联合治疗在晚期胃癌患者中的疗效和安全性。Basilea是该研究的发起方，Lilly将负责临床方面的合作并提供ramucirumab的临床供应。ramucirumab是一种抗血管生成疗法，已批准用于治疗多种癌症，包括晚期胃癌的二线治疗。FIDES-03研究将评估derazantinib作为单药治疗和与ramucirumab、paclitaxel或Roche的PD-L1检查点抑制剂atezolizumab的联合治疗的疗效和安全性。Basilea正在开展三项derazantinib的临床研究，旨在探索其在不同癌症治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2020-10-28
    Basilea Pharmaceutic Basilea Pharmaceutic ArQule Inc Eli Lilly & Co
  • 一影医疗获3500万元A轮融资，迈进3D骨科手术成像时代
    医药投融资
    一影医疗获3500万元A轮融资，迈进3D骨科手术成像时代
    2020年10月28日获悉，江苏一影医疗设备有限公司获3500万元A轮融资，由复星医药领投，厦门赛欣和老股东蓝湾资本跟投。此轮融资主要用于骨科手术成像设备领域的新产品研发和市场开拓。
    亿欧
    2020-10-28
    厦门赛欣 复星医药 蓝湾创投 江苏一影医疗设备有限公司
  • Citrine Medicine 与 Bioprojet 达成战略合作，获得孤儿性睡病疗法 Wakix® （pitolisant） 的独家使用权，推进在中国创建首个罕见病生态系统的努力
    交易并购
    Citrine Medicine 与 Bioprojet 达成战略合作，获得孤儿性睡病疗法 Wakix® （pitolisant） 的独家使用权，推进在中国创建首个罕见病生态系统的努力
    Citrine Medicine与法国Bioprojet公司达成战略合作，获得罕见病治疗药物Wakix®（pitolisant）在中国市场的独家使用权，旨在推动中国首个罕见病生态系统的建立。Citrine Medicine由Eight Roads、F-Prime Capital和Vivo Capital共同创立，今年初完成8000万美元A轮融资。公司致力于将重要的罕见病治疗药物引入中国市场，并加速全球罕见病药物研发进程。Wakix®将解决中国嗜睡症患者的高未满足医疗需求。Citrine Medicine将与国家药品监督管理局（NMPA）合作，同时与医疗保健提供者、倡导组织和其他利益相关者紧密合作，以解决患者群体的未满足需求。
    美通社
    2020-10-28
    琅铧医药（深圳）有限公司 Vivo Capital LLC
  • AIkido Pharma Inc. 提供其下一代化疗治疗 DHA-dFdC 的最新信息
    研发注册政策
    AIkido Pharma Inc. 提供其下一代化疗治疗 DHA-dFdC 的最新信息
    AIkido Pharma Inc.近日更新了其下一代化疗药物DHA-dFdC的研发进展，该药物用于治疗胰腺癌。公司已从德克萨斯大学奥斯汀分校获得该药物的合成技术。胰腺癌是美国癌症死亡第四大原因，五年生存率仅约3%。AIkido计划将其作为口服二线治疗药物。公司成功合成了DHA-dFdC的关键中间体，并完成了纯化和分离。同时，公司正在优化固体脂质纳米粒（SLN）药物递送系统。AIkido还与Parimer Scientific扩大了合作，开始制造活动，包括开发分析方法和生产优化工艺。Parimer Scientific的Dr. Richard T. Pace表示，他们很高兴确认了该药物的关键化学中间体的分离，这表明制造过程的可扩展性将可实现。AIkido的CEO Anthony Hayes表示，这些结果增加了他们对产品可扩展性的乐观，并计划快速推进药物与SLN递送粒子的结合过程，并开始初步的生物测试。
    美通社
    2020-10-28
    Dominari Holdings In Parimer Scientific University of Texas Wake Forest Universi
  • 旭立技宣布 NMPA 批准在中国启动用于痴呆症的 18F-APN-1607 Tau PET 显像示踪剂的 3 期临床试验
    研发注册政策
    旭立技宣布 NMPA 批准在中国启动用于痴呆症的 18F-APN-1607 Tau PET 显像示踪剂的 3 期临床试验
    APRINOIA Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准启动针对认知障碍患者大脑中异常tau蛋白聚集的18 F-APN-1607正电子发射断层扫描（PET）成像示踪剂的III期临床试验。18 F-APN-1607是一种新型tau PET成像示踪剂，具有提高的选择性和脱靶结合特征，旨在特异性识别tau蛋白的病理聚集状态。III期临床试验旨在评估18 F-APN-1607在区分轻度认知障碍（MCI）和不同阶段的阿尔茨海默病（AD）患者与健康受试者之间的安全性和有效性。APRINOIA中国子公司负责人Tzu-Chen Yen博士表示，18 F-APN-1607的商业化又迈出了重要一步，精确诊断是制定神经退行性疾病患者有效治疗方案的基础。APRINOIA致力于在中国全国范围内提供18 F-APN-1607，以实现精确诊断、准确监测疾病进展和消退以及早期检测和治疗。病理tau蛋白与阿尔茨海默病以及其他tau相关脑部疾病（如进行性核上性麻痹和皮质基底变性）的神经退行性有关，tau异常已被认为是表征这些tauopathies的关键生物标志物。18 F-APN-1607可以量化并可视化所有这些t
    Biospace
    2020-10-28
  • 牛津生物动力与美国顶级学术健康中心，俄勒冈健康与科学大学推进EpiSwitch™针对COVID-19的疾病严重程度项目
    交易并购
    牛津生物动力与美国顶级学术健康中心，俄勒冈健康与科学大学推进EpiSwitch™针对COVID-19的疾病严重程度项目
    牛津生物动力学公司（Oxford BioDynamics Plc）与俄勒冈健康与科学大学（OHSU）签署了人类材料和数据转让协议，旨在推进其EpiSwitch™COVID-19疾病严重程度测试项目。该项目旨在通过分析患者的3D基因组，预测个体严重疾病进展的风险，以指导风险缓解决策和优化急性及长期治疗。OHSU作为美国顶尖医院之一，在疫情期间一直处于前线，为包括无症状到重症在内的各种病例提供治疗。此次合作将有助于牛津生物动力学公司开发全球首个3D基因组疾病严重程度预测测试，并进一步丰富其全球样本库。
    Biospace
    2020-10-28
    Oxford Biodynamics P
  • insitro 宣布与 Bristol Myers Squibb 开展为期五年的 Discovery 合作，以发现和开发肌萎缩侧索硬化症和额颞叶痴呆症的新疗法
    交易并购
    insitro 宣布与 Bristol Myers Squibb 开展为期五年的 Discovery 合作，以发现和开发肌萎缩侧索硬化症和额颞叶痴呆症的新疗法
    insitro公司与Bristol Myers Squibb达成五年发现合作，共同开发治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（FTD）的新型疗法。insitro将利用其专有的ISH平台创建疾病模型，并通过机器学习发现候选靶点。Bristol Myers Squibb有权选择多个靶点推进临床开发和商业化，insitro将获得高达20亿美元的里程碑付款和版税。该合作旨在利用机器学习和数据平台，重新思考药物发现和设计的方法，以解决神经退行性疾病的治疗需求。
    Businesswire
    2020-10-28
    Bristol Myers Squibb insitro
  • S2 Genomics 宣布与 D-Mark Biosciences 建立 Singulator 100 系统加拿大分销合作伙伴关系，以加速单细胞研究。
    交易并购
    S2 Genomics 宣布与 D-Mark Biosciences 建立 Singulator 100 系统加拿大分销合作伙伴关系，以加速单细胞研究。
    S2 Genomics与D-Mark Biosciences达成分销协议，共同推广、销售和支持S2的Singulator™ 100系统及其相关产品，用于加拿大市场的单细胞基因组学和细胞生物学应用。S2 Genomics首席执行官Stevan Jovanovich表示，加拿大单细胞基因组学和细胞生物学市场正经历显著增长，需要改进的单细胞制备解决方案。S2 Genomics的Singulator 100系统可从固体组织样本中一致性地分离单个细胞或细胞核，对于从难以处理的组织类型中产生高质量的单细胞数据至关重要。该系统使用一次性可丢弃的卡式盒和专有试剂，在便捷的工作流程中自动化组织解离。此外，系统允许用户创建自己的解离方案，使用自己的试剂，并在低温下解离组织，以最大限度地减少对细胞转录组的影响。D-Mark Biosciences总经理Duane Mendis表示，很高兴与S2合作，扩大单细胞基因组学和细胞生物学应用的产品组合。Singulator可以简化客户的工作流程，包括临床研究在内的各种样本类型和应用。S2 Genomics成立于2016年，是领先的实验室自动化解决方案开发商，专注于处理固体组织以用于单细胞应
    Businesswire
    2020-10-28
    D-Mark Biosciences S2 Genomics Inc
  • AgeX Therapeutics 将干细胞系 ESI-053 分许可给 ImStem Biotechnology，用于开发用于 COVID-19 和急性呼吸窘迫综合征的候选细胞治疗候选药物 IMS001
    研发注册政策
    AgeX Therapeutics 将干细胞系 ESI-053 分许可给 ImStem Biotechnology，用于开发用于 COVID-19 和急性呼吸窘迫综合征的候选细胞治疗候选药物 IMS001
    AgeX Therapeutics与ImStem Biotechnology宣布，ImStem获得AgeX的非独家、带版税的子许可证，使用AgeX的ESC细胞系ESI-053来开发其MSC产品候选物IMS001，用于治疗COVID-19和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。AgeX将获得IMS001销售版税和与IMS001开发或商业化相关的其他收入的一部分。这是AgeX将技术授权给高质量行业和学术合作伙伴的策略的一部分，也是AgeX今年第六项研究和商业安排。ImStem计划在18个月内向FDA或欧盟监管机构提交IMS001的IND申请。此外，ImStem的研究表明，来自ESCs的MSCs在治疗COVID-19和ARDS方面具有潜力。
    MarketScreener
    2020-10-28
    AgeX Therapeutics In Imstem Biotechnology ESI BIO
  • Seagen 宣布完成向默克公司出售 10 亿美元的股票
    交易并购
    Seagen 宣布完成向默克公司出售 10 亿美元的股票
    Seagen公司宣布，默克公司投资10亿美元购买其500万股新发行的普通股，每股200美元，以加强其资产负债表并支持其全球多产品肿瘤学公司的建设。这笔投资与默克公司合作开发和商业化靶向LIV-1的抗体-药物偶联物（ADC）ladiratuzumab vedotin有关，该药物目前正用于乳腺癌和其他实体瘤的临床试验。根据协议，Seagen和默克将共同承担ladiratuzumab vedotin及其他LIV-1靶向ADC的全球开发成本，并共享利润。Seagen将获得高达26亿美元的里程碑付款，包括开发里程碑付款和销售里程碑付款。
    MarketScreener
    2020-10-28
    Merck & Co Inc Seagen Inc
  • PENTAX Medical 与 Sofregen 签订新型 Silk Voice 注射剂的独家分销协议
    交易并购
    PENTAX Medical 与 Sofregen 签订新型 Silk Voice 注射剂的独家分销协议
    PENTAX Medical与Sofregen达成独家分销协议，将销售Sofregen的Silk Voice Injectable植入物。Silk Voice是首个获得FDA 510(k)认证的丝蛋白注射剂，用于声带内侧化和声带不足。该产品注入后可立即增加声带组织的体积，其多孔颗粒在植入部位提供支架，促进局部组织浸润，从而实现长期修复和增强。Silk Voice与透明质酸载体结合，初始体积恢复后逐渐被新的健康组织替代，预计可维持超过12个月。PENTAX Medical表示，Silk Voice有望改变声带麻痹的治疗方式，并承诺通过创新产品提升临床和经济效果，改善患者和医生体验。Sofregen首席执行官表示，与PENTAX Medical的合作将加速其创新治疗方法的推广。
    美通社
    2020-10-28
    PENTAX Medical Corp Sofregen Medical Inc Allergan PLC
  • 艾伯维旗下公司艾尔建宣布用于治疗老花眼的研究性 AGN-190584 取得积极的 3 期顶线结果
    研发注册政策
    艾伯维旗下公司艾尔建宣布用于治疗老花眼的研究性 AGN-190584 取得积极的 3 期顶线结果
    Allerg安进公司，一家AbbVie公司，宣布其针对老花眼症状的实验性药物AGN-190584（匹罗卡品1.25%）眼药水在Phase 3 GEMINI 1和2临床试验中达到了主要疗效终点。这些试验评估了该药物的有效性、安全性和耐受性。AGN-190584在低光和高对比度条件下显著提高了患者的近视力，且未观察到严重不良事件。约1.28亿美国人患有老花眼，这是一种常见的眼病，影响40岁以上人群。研究结果表明，AGN-190584可能为老花眼患者提供另一种治疗选择。这些研究结果将在未来的医学会议上公布，并作为2021年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请的基础。
    Biospace
    2020-10-28
    Allergan PLC
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