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CytomX Therapeutics 宣布单药治疗 CX-904（EGFRxCD3 PROBODY® T 细胞接合器）获得积极的初始 1a 期剂量递增数据研发注册政策CX-904在1a期剂量递增临床试验中表现出良好的安全性，未观察到任何级别的细胞因子释放综合征（CRS），且初步疗效迹象令人鼓舞，包括2/6名晚期胰腺癌患者（33%）确认部分缓解，以及所有6名患者（100%）疾病控制。初步药代动力学和药效学分析支持PROBODY T细胞结合平台的作用机制。剂量递增和优化工作正在进行中。CytomX Therapeutics公司宣布，CX-904是一种针对EGFR的掩蔽、条件激活的PROBODY T细胞结合剂，旨在靶向癌细胞上的表皮生长因子受体（EGFR）和肿瘤微环境中的T细胞上的CD3受体。CX-904在胰腺癌等难以治疗的肿瘤类型中显示出有意义的肿瘤减少，同时具有良好的总体安全性。CX-904的1a期剂量递增和优化工作将继续进行，未来将重点确定推荐2期剂量。公司预计将在2024年底提供额外的1a期剂量递增更新，这些数据将指导与CytomX合作伙伴Amgen的讨论，以启动特定EGFR阳性肿瘤类型的1b期扩展队列。
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Precigen 将于 5 月 14 日公布 2024 年第一季度财务业绩，并在 2024 年 ASCO 年会上发表 PRGN-2012 的最新口头报告后，于 6 月 3 日召开电话会议研发注册政策生物制药公司Precigen宣布将于2024年5月14日公布第一季度财务报告，并在6月3日举行电话会议详细讨论PRGN-2012治疗复发性呼吸道乳头状瘤（RRP）的关键2期研究数据。Precigen专注于开发创新基因和细胞疗法，以精准技术针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域中的紧迫和难以治疗的疾病。公司通过其技术寻找创新解决方案，以可控的方式提供负担得起的生物疗法。
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冠科美博宣布进行私募融资并加入董事会医药投融资Apollomics Inc.今日宣布，已与投资者达成私募股权融资协议，预计将为公司带来约600万美元的净收入。公司计划将这笔资金用于资助其药物研发项目，以及一般公司用途和营运资金。同时，公司任命了新董事Dr. Robert Lin，他是一位在基因组学、蛋白质组学和生物技术交易方面有经验的医生和研究员。此外，董事会成员Jonathan Wang因个人原因辞职。
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Oculis 宣布完成 OCS-05 治疗急性视神经炎的 2 期随机对照 ACUITY 试验的入组研发注册政策Oculis公司宣布完成多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2 ACUITY试验的入组工作，该试验评估了OCS-05在急性视神经炎（AON）患者中的安全性和耐受性。预计Q4 2024将公布主要结果。OCS-05在美国和欧洲获得了孤儿药资格认定，针对AON这一尚无批准疗法的疾病。OCS-05是一种血清葡萄糖皮质酮激酶-2（SGK-2）激活剂，有望成为急性视神经炎和其他神经眼科疾病的神经保护疗法。该试验正在进行中，旨在评估每日一次的OCS-05静脉输注在AON患者中的安全性和耐受性。
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Crinetics Pharmaceuticals 将在 ENDO 2024 上展示 Atumelnant （CRN04894） 和 Paltusotine 开发计划的进展研发注册政策Crinetics Pharmaceuticals在即将于2024年6月1日至4日在马萨诸塞州波士顿举行的内分泌学会年度会议ENDO 2024上，将展示五项临床研究摘要，包括四个突破性摘要。这些摘要涉及其研发的两种药物atumelnant和paltusotine的临床研究进展。atumelnant是一种每日一次口服的ACTH受体拮抗剂，正在开发用于治疗经典性肾上腺皮质增生症和ACTH依赖性库欣综合征。paltusotine是一种每日一次口服的SST2受体激动剂，用于治疗肢端肥大症。Crinetics将展示关于atumelnant在CAH和ACTH依赖性库欣综合征中的初步安全性和关键生物标志物疗效数据，以及paltusotine在肢端肥大症中的疗效和安全性数据。此外，还将展示paltusotine在长期安全性和疗效方面的更新。
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RxSight， Inc. 宣布拟议公开发行普通股医药投融资RxSight公司计划通过公开发行股票筹集1亿美元，用于商业和市场扩张、产品研发、临床研究以及一般公司运营。公司预期将授予承销商购买额外15%股份的30天期权。所有股票均由RxSight提供，发行的具体细节和完成时间尚不确定。BofA证券公司担任主承销商，J.P. Morgan和BTIG也参与承销。此次发行涉及自动S-3表格注册声明，已在5月8日提交给美国证券交易委员会，并已自动生效。初步的招股说明书补充文件和附带的招股说明书将在SEC网站上公布。GlobeNewswire2024-05-09
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生物治疗管道开发商Attovia获得1.05亿美元B轮融资，以扩展双特异性抗体的I&I管线医药投融资2024年5月9日，生物治疗管道开发商Attovia获得1.05亿美元B轮融资，使该公司自2023年6月成立以来筹集的总资金达到1.65亿美元。本轮融资由Goldman Sachs Alternatives领投，新投资者包括Cormorant Asset Management、Nextech Ventures、Redmile Group、EcoR1 Capital、Marshall Wace和Logos Capital。Attovia的现有投资者Frazier Life Sciences、venBio和Illumina Ventures也参与了这轮融资。在融资的同时，Colin Walsh博士，Goldman Sachs Alternatives生命科学投资董事总经理，被任命为公司董事会成员。融资所得将用于推进公司的先导项目ato -1310和ato -002的初步临床数据读取，扩大公司的免疫和炎症管道，并进一步开发ATTOBODY™平台。BioSpace2024-05-09鱼鹰资管 Nextech Invest Illumina Ventures Frazier Management VenBio Partners Redmile Group EcoR1 Capital Marshall Wace Logos Capital Attovia Therapeutics
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日本企业携手大学及研发机构开发新型疟疾预防药物医药投融资日本制药公司Shionogi与长崎大学、国立感染症研究所和MMV（疟疾药物研发非营利组织）合作，共同开发新型疟疾预防药物。该合作研究获得全球健康创新技术基金（GHIT Fund）的资助。疟疾是全球三大传染病之一，每年有约2.5亿例感染和61万人死亡。此次合作旨在应对疟疾的治疗需求，特别是针对现有治疗药物的抗药性问题。2024-05-09Global Health Innova Medicines for Malari Nagasaki University National Institute o Shionogi & Co Ltd
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2024年药品监管案件查办工作交流会召开医投速递2023年5月8日至9日，国家药监局在新疆举办药品监管案件查办工作交流会。会议对2023年药品监管案件查办工作进行总结，分析当前形势，并对下一阶段工作进行部署和要求。国家药监局药品安全总监袁林出席并发表讲话。会议强调，药品安全巩固提升行动以来，各地加强风险排查和监督检查，案件查办数量和质量稳步提升，药品安全形势总体稳定。同时，要求各地提高政治站位，明确监管职责，聚焦重点领域，严查违法违规行为，确保巩固提升行动取得实效。公安部有关同志在会上进行专题授课，国家药监局相关司局、直属单位及各省（区、市）和新疆生产建设兵团药品监管部门代表参加会议。国家药品监督管理局2024-05-09
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Edgewise Therapeutics发布2024年第一季度财务报告及业务亮点研发注册政策Edgewise Therapeutics，一家领先的肌肉疾病生物制药公司，今日公布了2024年第一季度的财务报告和近期业务亮点。公司重点介绍了其在骨骼肌和心脏肌项目上的进展，包括sevasemten在Becker肌营养不良症和杜氏肌营养不良症中的临床试验进展，以及EDG-7500在肥厚型心肌病中的临床试验。此外，公司还强调了与科学和患者社区的互动，并概述了第一季度的财务状况。
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Aardvark Therapeutics 宣布获得 8500 万美元超额认购的 C 轮融资医药投融资Aardvark Therapeutics宣布完成由德诚资本领投的8500万美元C轮融资，投资方包括新投资者和现有投资者，如Cormorant Asset Management、Surveyor Capital、SymBiosis、Tetragon Financial Group、Walleye Capital、Laurion Capital Management、LG Technology Ventures、Cantor Ventures、Silver Arc Private Capital、美国Prader-Willi综合征协会、Vickers Venture Partners和Prader-Willi研究基金会。德诚资本管理合伙人Victor Tong Jr.加入Aardvark董事会。Aardvark计划利用融资资金完成ARD-101的临床试验，以治疗Prader-Willi综合征患者的过度进食，并推进其他研发项目。ARD-101是一种新型口服药物，通过选择性诱导肠道-大脑信号来减少饥饿感，已获得FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定。
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R3 Vascular 宣布获得 8700 万美元的 B 轮融资，并任命 Christopher M. Owens 为新任总裁兼首席执行官医药投融资R3 Vascular公司完成8700万美元B轮融资，用于支持其ELITE FDA IDE关键试验，并推动全球监管提交、制造流程扩大和商业化。公司任命Christopher M. Owens为总裁兼首席执行官，Kamal Ramzipoor担任首席技术官。MAGNITUDE®生物可吸收支架有望解决慢性肢体威胁性缺血问题，其独特的聚合物和支架设计提供更薄、更强、更灵活的产品。R3 Vascular旨在通过其创新技术改善PAD患者的治疗和预后。Biospace2024-05-09415 CAPITAL Deerfield
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Bluejay Therapeutics 获得 1.82 亿美元的 C 轮融资以推动临床管线医药投融资Bluejay Therapeutics成功完成1.82亿美元C轮融资，资金将加速其新型治疗药物BJT-778的临床开发，用于治疗慢性乙型肝炎D（HDV）。同时，这些资金还将支持公司其他针对慢性乙型肝炎B（HBV）的候选药物的研发。BJT-778已获得EMA的PRIME指定，基于其在HDV的1/2期临床试验的初步结果。此轮融资由Frazier Life Sciences和一家专注于生命科学的投资机构共同领导，并得到了包括RA Capital Management、T. Rowe Price、Wellington Management、Novo Holdings、RiverVest Venture Partners、Octagon Capital、Arkin Bio Ventures、HBM Healthcare Investments和Unicorn Capital在内的众多新投资者和现有投资者的支持。融资完成后，Bluejay Therapeutics欢迎Frazier的合伙人Daniel Estes加入董事会。公司创始人兼CEO Keting Chu表示，这笔资金不仅将推动其领先资产通过关键临床试验，还将
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润佳医药联合君实生物共同开发的靶向PCSK9的siRNA药物交易并购润佳医药联合君实生物共同开发的靶向PCSK9的siRNA药物
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XOMA 报告 2024 年第一季度财务业绩并重点介绍近期活动医投速递XOMA公司于2024年第一季度报告了财务结果，并强调了近期活动。公司实现了9百万美元的里程碑，因为美国食品药品监督管理局批准了Day One Biopharmaceuticals的OJEMDA（托伐拉芬尼）；收购了Kinnate Pharmaceuticals，为XOMA的资产负债表增加了至少9.5百万美元的非稀释资本；通过收购DSUVIA（舒芬太尼舌下片）和XACIATO（克林霉素磷酸酯阴道凝胶2%）的经济利益以及两个III期资产，扩大了商业版税和里程碑组合；启动了XOMA的第一个至多5000万美元的股票回购计划。FDA批准了OJEMDA（托伐拉芬尼）用于治疗患有复发性或难治性pLGG的儿童患者，这是为这些儿童提供的重要新治疗方法。XOMA第一季度总收入为150万美元，其中包括从AVEO Oncology收到的100万美元里程碑付款。净亏损为860万美元，而2023年第一季度净亏损为980万美元。
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89bio 公布 2024 年第一季度财务业绩并提供公司最新动态医投速递89bio公司于2024年5月9日发布了2024年第一季度财务报告，并提供了公司更新。公司宣布启动了针对非肝硬化（F2-F3）代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的ENLIGHTEN-Fibrosis 3期临床试验，并计划在本季度启动针对有补偿性肝硬化（F4）的MASH患者的ENLIGHTEN-Cirrhosis临床试验。此外，欧洲药品管理局（EMA）已授予pegazafermin治疗MASH伴随纤维化和补偿性肝硬化的优先药物（PRIME）地位。89bio还计划在2025年公布严重高甘油三酯血症（SHTG）3期临床试验的顶线数据。公司还与BiBo Biopharma Engineering Co., Ltd.达成合作协议，在中国建设专门用于生产pegazafermin的商业供应设施。89bio第一季度现金、现金等价物和有价证券总额约为5.62亿美元。研发费用为4,742.8万美元，比去年同期增长。一般和行政费用为984.9万美元，比去年同期增长。净亏损为5,168.1万美元，比去年同期增长。
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Apnimed 宣布完成 AD109 的 3 期 LunAIRo 研究的入组，AD109 是阻塞性睡眠呼吸暂停的潜在首个夜间口服治疗药物研发注册政策Apnimed公司宣布其LunAIRo Phase 3研究提前完成入组，该研究旨在评估其领先候选药物AD109（阿罗西丁/原子托林）在六个月和一年内与安慰剂相比的疗效和安全性。该公司认为AD109有可能成为第一种夜间口服药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者，这些患者对或拒绝使用正压通气（PAP）治疗。Apnimed的第二项大型关键性Phase 3随机对照试验SynAIRgy正在继续入组。预计LunAIRo和SynAIRgy的Topline Phase 3数据将在2025年中公布。OSA是美国最常见的严重睡眠障碍之一，影响着超过5000万人，多达8000万人，全球近10亿人。OSA严重损害日常功能，并增加患高血压、糖尿病、心血管疾病和中风等严重合并症的风险。目前没有FDA批准的药物可以治疗导致OSA的神经肌肉功能障碍。LunAIRo研究旨在评估AD109通过激活上气道肌肉并在睡眠期间保持气道开放来处理OSA的潜在神经生物学。LunAIRo Phase 3研究的理由和设计将在2024年5月20日在美国圣地亚哥举行的ATS国际会议上的海报展示中展出。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行臂1年的研究，旨在评估
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Fate Therapeutics 宣布首例狼疮患者在现成的 FT819 CAR T 细胞项目的 1 期自身免疫研究中接受治疗研发注册政策Fate Therapeutics公司宣布，其在系统性红斑狼疮（SLE）的1期自身免疫研究中，首位患者接受了FT819治疗，这是公司首个针对CD19的现货型嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。公司还在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第27届年会上展示了FT819在复发/难治性B细胞恶性肿瘤（BCM）的1期研究中的转化数据，以及其FT522现货型CD19靶向CAR NK细胞疗法在复发/难治性B细胞淋巴瘤（BCL）的1期研究中的初步临床观察。这些数据突出了FT819和FT522在治疗B细胞介导的自身免疫疾病中的科学依据和关键治疗机制。FT819的转化数据表明，该疗法能够快速且有效地清除患者的CD19+ B细胞。FT522的初步临床观察显示，该疗法能够快速、深度且持续地清除B细胞，并在周围组织中增强持久性。Fate Therapeutics计划在2024年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交FT522的新药申请，用于治疗各种自身免疫疾病，包括无需对患者进行预处理化疗。
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台塑制药宣布与 Tabuk Pharmaceuticals 达成许可协议，将丙酸氯倍他索眼用混悬液商业化，用于治疗眼科手术后的炎症和疼痛交易并购台湾的Formosa Pharmaceuticals与Tabuk Pharmaceuticals签订独家许可协议，将独家商业化用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension（APP13007）。该药物已获得美国FDA批准，并基于Formosa Pharma的APNT纳米颗粒配方平台开发。双方协议包括前期费用、商业化里程碑和销售里程碑。APP13007在3期临床试验中显示出与安慰剂相比的显著疗效。Formosa Pharma与Tabuk Pharmaceuticals的合作旨在将此创新药物带给中东和北非地区的患者。
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Anaptys 将从与 Sagard 的修订协议中获得 5000 万美元的无追索权货币化，以换取额外的 Jemperli 特许权使用费交易并购AnaptysBio与Sagard Healthcare达成一项修订后的协议，将获得5000万美元的前期现金支付，并增加Jemperli（dostarlimab）的版税。此协议允许Sagard Healthcare在支付6000万美元（若在2031年3月31日前支付）或6750万美元（若在此之后支付）后终止协议。AnaptysBio计划利用这笔资金继续其免疫细胞调节剂（ICMs）的研发，包括其领先的检查点激动剂，用于治疗多种自身免疫和炎症性疾病。Sagard Healthcare对Jemperli的信心增强，并希望加速生物制药创新。交易预计将在下周结束。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
