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OSF HealthCare 和 DELFI Diagnostics 宣布合作提高肺癌筛查率

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OSF HealthCare 和 DELFI Diagnostics 宣布合作提高肺癌筛查率

OSF HealthCare与DELFI Diagnostics宣布合作，利用DELFI的FirstLook Lung血液检测技术，以提高肺癌筛查率。FirstLook Lung是一种可以融入常规血液检测的肺癌筛查方法。OSF HealthCare已指导伊利诺伊州35%的合格患者接受了低剂量CT扫描，目标是进一步通过将FirstLook Lung测试融入初级保健环境来提高筛查率。该测试最初将在18个地点提供，计划一年内在OSF HealthCare的整个体系中推广。FirstLook Lung通过评估血液中DNA片段的图案来揭示肺癌的存在，独立验证显示其在筛查人群中的敏感性为80%，包括可靠地检测疾病的最早阶段。该测试还展示了99.8%的阴性预测值，即在FirstLook Lung测试结果为“未升高”时，通过低剂量CT扫描检测到肺癌的可能性极低。OSF HealthCare希望这种创新、可及的筛查方法能提高患者的肺癌筛查率。

美通社

2024-05-13

肺癌
传奇生物公布 2024 年第一季度业绩和近期亮点

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传奇生物公布 2024 年第一季度业绩和近期亮点

Legend Biotech在2024年第一季度取得了显著进展，其CARVYKTI疗法在美国、欧洲和巴西获得标签扩展，改变了多发性骨髓瘤的治疗模式，并使更多患者能够在疾病早期接受治疗。公司还与诺华制药公司扩大了合作，并增加了CARVYKTI的生产能力，目标是到2025年底实现每年10,000剂的生产。此外，Legend Biotech与强生公司签署了制造和供应服务协议，并发布了首个环境、社会和治理（ESG）报告，同时公布了第一季度的财务结果，包括许可收入、合作收入、研发费用和行政费用等。

Businesswire

2024-05-13

Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤南京传奇生物科技有限公司 Legend Biotech Corp
Voyager Therapeutics 报告 2024 年第一季度财务和经营业绩

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Voyager Therapeutics 报告 2024 年第一季度财务和经营业绩

Voyager Therapeutics宣布获得美国FDA对治疗阿尔茨海默病的抗tau抗体VY-TAU01的IND申请批准，预计将在未来几周内开始单剂量递增试验；公司选定了与Neurocrine合作的GBA1和弗里德赖希共济失调基因治疗项目的开发候选者，预计到2025年将有三种基因治疗（包括SOD1-ALS）进入临床试验；任命神经病学临床开发专家Toby Ferguson博士为首席医疗官；截至2024年3月31日，公司拥有约4亿美元现金储备，预计将支持到2027年的多个临床数据公布。

Stock Titan

2024-05-13

老年性痴呆 Voyager Therapeutics Inc GBA1 弗里德赖希共济失调
Laborie 公布 Optilume（R） BPH 导管系统的积极研究结果

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Laborie 公布 Optilume（R） BPH 导管系统的积极研究结果

Laborie公司宣布其Optilume BPH导尿管系统在为期2年和5年的研究中取得了积极结果。这些研究结果在2024年5月3日至5日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国泌尿外科协会（AUA）年会上由Mount Sinai Health System的Steven A. Kaplan博士展示。Optilume BPH导尿管系统是一种独特的微创手术疗法（MIST），结合了专有的双叶球囊机械扩张和局部给药紫杉醇，用于治疗由良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路症状（LUTS）。Kaplan博士展示了PINNACLE研究的2年数据和EVEREST研究的5年数据，结果显示2年后的最大尿流率（Qmax）为19.0毫升/秒，与12个月时的19.0毫升/秒相当，国际前列腺症状评分（IPSS）降低了53%。在5年的EVEREST研究中，Qmax提高了至20.6毫升/秒，IPSS与基线相比降低了10.2分，再次治疗率为3.8%（手术1.3%，医疗2.5%）。两项研究均未报告对性功能有任何影响。Laborie公司总裁兼首席执行官Michael Frazzette表示，Optilume BPH是一种安全、有效且微创的治疗方法，为BPH

美通社

2024-05-13

前列腺增生
Alpha Tau 宣布 Alpha DaRT 治疗首例结直肠癌肝转移患者

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Alpha Tau 宣布 Alpha DaRT 治疗首例结直肠癌肝转移患者

Alpha Tau Medical Ltd.宣布，其在加拿大蒙特利尔麦吉尔大学医疗中心进行的一项关于Alpha DaRT治疗的可行性及安全性研究已对首位患有结直肠癌肝转移的患者进行治疗。该试验旨在招募最多10名符合两阶段肝切除术条件的患者，以切除结直肠癌的肝转移灶。研究主要目的是评估将Alpha DaRT源输送到肝脏转移灶的可行性以及使用Alpha DaRT源在肝脏中的安全性，通过评估相关不良事件的发生频率和严重程度。此外，研究还旨在评估Alpha DaRT的治疗效果，包括放射学反应和病理学反应。Alpha DaRT是一种创新的α-辐射癌症治疗方法，旨在通过将镭-224浸渍源直接输送到肿瘤内部，利用其衰变产生的α粒子破坏肿瘤。

GlobeNewswire

2024-05-13

大肠癌 Alpha Tau Medical Ltd
Cytokinetics 宣布 SEQUOIA-HCM 的主要结果在欧洲心脏病学会心力衰竭 2024 年大会的最新临床试验会议上发表，并发表在《新英格兰医学杂志》上

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Cytokinetics 宣布 SEQUOIA-HCM 的主要结果在欧洲心脏病学会心力衰竭 2024 年大会的最新临床试验会议上发表，并发表在《新英格兰医学杂志》上

Cytokinetics公司宣布，其关键性3期临床试验SEQUOIA-HCM的主要结果在2024年欧洲心脏病学会心力衰竭大会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验评估了aficamten在治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者中的安全性和有效性。结果显示，aficamten治疗24周后，与安慰剂相比，显著改善了运动能力，包括峰值摄氧量（pVO2）的增加，且治疗效应在所有预先指定的亚组中均一致。此外，aficamten在所有10个预先指定的次要终点上也观察到统计学上显著的改善，包括功能性和症状性改善，且这些改善在开始aficamten治疗后两周内发生，并持续整个治疗期。aficamten表现出良好的耐受性，没有因低左心室射血分数（LVEF）而中断治疗的情况。Cytokinetics计划在美国和欧洲提交监管申请。

Medthority

2024-05-13

心力衰竭阿夫凯泰肥厚性心肌病 Cytokinetics Inc
TriLink BioTechnologies 与约翰霍普金斯大学合作建立新的 RNA 创新中心

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TriLink BioTechnologies 与约翰霍普金斯大学合作建立新的 RNA 创新中心

TriLink BioTechnologies与约翰霍普金斯大学合作，共同加速RNA治疗药物的研究与发现。新成立的约翰霍普金斯惠廷工程学院中心将利用TriLink领先的RNA合成技术，推动研究及治疗药物的开发。TriLink将为该中心提供直接资金支持，并开放其专有的CleanScript体外转录技术，以促进mRNA的发展。此外，TriLink还将提供技术专长和关键发现及制造供应，降低发现与应用的门槛。此次合作体现了Maravai LifeSciences在推进核酸疗法方面的承诺，同时，该中心将汇聚约翰霍普金斯大学在RNA生物学、遗传医学、药物递送和生物技术领域的专家，为下一代RNA研究人员提供培训，并成为跨校RNA研究者的交流中心。

Businesswire

2024-05-13

Johns Hopkins Univer Maravai LifeSciences TriLink BioTechnolog
Valneva 报告其单针基孔肯雅热疫苗在青少年中取得进一步积极的关键 3 期数据

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Valneva 报告其单针基孔肯雅热疫苗在青少年中取得进一步积极的关键 3 期数据

Valneva公司宣布，其单一剂量基孔肯雅病毒（CHIKV）疫苗在青少年中的关键性3期临床试验取得了进一步积极结果。该研究评估了疫苗在接种后六个月（第180天）的安全性和免疫原性，结果证实了之前报告的免疫原性和安全性数据，并支持了在12至17岁青少年中使用该疫苗的潜在标签扩展申请。此外，这些数据还预计将支持巴西IXCHIQ疫苗的批准，这将是有史以来第一个用于流行病人群的潜在批准。该疫苗在巴西的3期临床试验中显示出高、持续的免疫反应，并在第180天达到了99.1%的血清反应率。

Valneva

2024-05-13

Valneva SE
Walden Biosciences 宣布与世界知名遗传流行病学家开展研究合作，以推进 suPAR 在慢性肾病中的因果作用的研究工作

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Walden Biosciences 宣布与世界知名遗传流行病学家开展研究合作，以推进 suPAR 在慢性肾病中的因果作用的研究工作

Walden Biosciences与Primula Group合作，利用近50万英国生物样本库的慢性肾病患者的遗传数据，研究suPAR在肾病中的作用。该研究由Imperial College London的Dipender Gill博士领导，旨在揭示suPAR在肾病中的致病机制，并支持Walden开发的抗suPAR抗体WAL0921的临床研究。WAL0921是一种针对suPAR的人源化单克隆抗体，可抑制suPAR的促炎作用，保护肾小球足细胞，预防肾病。Walden致力于开发治疗肾病的创新药物，其研究有助于深入了解suPAR在肾病中的作用，并推动WAL0921的临床应用。

GlobeNewswire

2024-05-13

肾病 Imperial College London
哈罗公布 2024 年第一季度财务业绩

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哈罗公布 2024 年第一季度财务业绩

Harrow公司发布2024年第一季度财务报告，报告显示公司实现净收入34,587,000美元，同比增长31.9%，但净亏损为13,565,000美元，同比扩大105.3%。公司CEO Mark L. Baum表示，公司将继续推进三大业务战略，包括建立干眼病产品线、发展视网膜产品线和稳定ImprimisRx及前段产品。基于目前的市场表现，公司对2024年业绩持乐观态度，预计全年收入将超过1.8亿美元。此外，公司将于5月14日举办电话会议和网络直播，讨论第一季度业绩和业务更新。

Businesswire

2024-05-13

Harrow Inc Eton Pharmaceuticals
和黄医药与恒瑞合作启动索凡替尼与卡瑞利珠单抗联合疗法治疗初治胰腺导管腺癌的II/III期临床试验

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和黄医药与恒瑞合作启动索凡替尼与卡瑞利珠单抗联合疗法治疗初治胰腺导管腺癌的II/III期临床试验

HUTCHMED与江苏恒瑞医药合作开展一项针对转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的II/III期临床试验，评估surufatinib与camrelizumab、nab-paclitaxel和gemcitabine联合用药的疗效和安全性。该试验是一项多中心、随机、开放标签、积极对照的试验，旨在评估surufatinib联合用药与nab-paclitaxel加gemcitabine相比，作为未经系统性抗肿瘤治疗的患者的一线治疗方案的疗效和安全性。surufatinib是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂，camrelizumab是一种针对PD-1受体的全人源单克隆抗体。

GlobeNewswire

2024-05-13

PD-1 吉西他滨索凡替尼胰腺导管腺癌卡瑞利珠单抗
唐纳森和 PolyPeptide 合作，利用溶剂回收技术提高多肽生产的可持续性

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唐纳森和 PolyPeptide 合作，利用溶剂回收技术提高多肽生产的可持续性

Donaldson公司与PolyPeptide集团合作开发用于肽纯化的溶剂回收系统，旨在提高肽类制药的可持续性。该系统通过回收色谱溶剂并提高乙腈的纯度，以减少溶剂消耗和废物产生，同时保持产品的高纯度。这一合作标志着制药行业在追求环保制造实践方面的重要里程碑。Donaldson公司利用其在过滤和分离技术方面的经验，与PolyPeptide在肽合成方面的专业知识相结合，旨在为整个肽类制造业提供创新的解决方案。该技术已在加州托兰斯的PolyPeptide制造场所部署为试点系统，有效去除溶剂混合物中的水分，实现溶剂的回收和再利用。Donaldson公司致力于解决复杂的过滤和分离挑战，以推动改变生活的疗法，并支持可持续的制造实践。PolyPeptide公司表示，与Donaldson的合作是其全面创新努力的一部分，旨在减少、回收、替代或避免生产中使用的有害溶剂。

Businesswire

2024-05-13

PolyPeptide Group AG
IMUNON 宣布启动 IMNN-101 1 期疫苗研究中心研究

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IMUNON 宣布启动 IMNN-101 1 期疫苗研究中心研究

IMUNON公司宣布其首个疫苗IMNN-101的I期临床试验已启动，该疫苗利用其专有的PlaCCine平台，旨在针对季节性COVID-19病毒。首个试验地点位于费城的DM临床研究，预计将在几周内激活位于波士顿的第二个试验地点。预计今年年底将公布试验的初步数据。IMNN-101疫苗旨在针对SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5变种，主要目标是评估疫苗在健康成人中的安全性和耐受性。IMUNON公司表示，PlaCCine技术有望在提供数据的同时，吸引潜在合作伙伴，并扩大其在其他传染病领域的应用潜力。

TMCnet

2024-05-13

COVID-19 Imunon Inc
在美国推出新的硫普罗宁缓释片，为胱氨酸尿症治疗提供患者支持

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在美国推出新的硫普罗宁缓释片，为胱氨酸尿症治疗提供患者支持

Cycle Pharmaceuticals Limited宣布推出tiopronin缓释片作为治疗胱氨酸尿症的新选择。该药由Cycle与Torrent Pharma Inc.合作开发，并利用Anovo Specialty Pharmacy提供支持。tiopronin缓释片有100毫克和300毫克两种剂量，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。胱氨酸尿症是最常见的遗传性肾结石病因，全球发病率约为1/7000。Cycle Vita平台提供个性化支持，包括营养计划和支付援助，以帮助患者有效管理疾病。这是Cycle在美国推出的第五个商业产品，旨在为罕见病患者提供药物和治疗支持。

Businesswire

2024-05-13

Cycle Pharmaceutical Anovorx Holdings LLC
前瞻性研究分享了形状记忆聚合物血管塞治疗盆腔静脉疾病的早期临床经验

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前瞻性研究分享了形状记忆聚合物血管塞治疗盆腔静脉疾病的早期临床经验

Shape Memory Medical公司宣布，其研发的IMPEDE-FX血管栓塞插件在治疗女性盆腔静脉疾病（PVD）的临床应用中表现出积极效果。该研究由西班牙纳瓦拉大学医院血管外科和介入放射科以及妇产科进行，发表在《欧洲血管和腔内外科杂志》上。这项前瞻性观察性研究评估了使用单次形状记忆聚合物插件治疗PVD的早期经验，结果显示所有患者术后第二天即可恢复正常活动，30天后疼痛评分显著下降。该插件使用专有的形状记忆聚合物技术，具有低密度、多孔的特点，接触血液后可迅速转化为有组织的血栓，有助于缓解慢性盆腔疼痛。

Businesswire

2024-05-13

外周血管病
BridgeBio Pharma 公布了其在 ESC-HF 的转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的 3 期 ATTRibute-CM 研究的更多数据和分析，包括在对整个研究人群的预先设定的敏感性分析中，acoramidis 治疗显著降低了

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BridgeBio Pharma 公布了其在 ESC-HF 的转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的 3 期 ATTRibute-CM 研究的更多数据和分析，包括在对整个研究人群的预先设定的敏感性分析中，acoramidis 治疗显著降低了

BridgeBio Pharma公司在欧洲心脏病学会（ESC）心力衰竭大会上公布了其Phase 3 ATTRibute-CM研究的积极结果，该研究评估了acoramidis在ATTR-CM（转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病）中的疗效和安全性。acoramidis是一种新型口服、强效的小分子TTR稳定剂。研究结果显示，acoramidis显著降低了全因死亡率，改善了患者的生活质量，并降低了疾病进展的风险。此外，BridgeBio已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，并获得了欧洲药品管理局（EMA）的营销授权申请。

GlobeNewswire

2024-05-13

盐酸Acoramidis片 BridgeBio Pharma Inc
Allen Institute for Immunology 和 Seattle Children's Research Institute 启动研究，揭开儿科 IBD 的分子之谜

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Allen Institute for Immunology 和 Seattle Children's Research Institute 启动研究，揭开儿科 IBD 的分子之谜

艾伦免疫研究所和西雅图儿童研究机构启动了一项旨在揭示儿童炎症性肠病（IBD）分子奥秘的研究。这项名为“西雅图STRIDE”的临床试验旨在招募200名志愿者，并对其三年进行跟踪研究。研究将利用基因组工具分析常规检测中的完整组织样本，通过单细胞分析技术深入了解IBD患者的免疫系统行为及其对特定药物治疗的反应。这项深入研究有望为IBD提供前所未有的疾病视图，为新的治疗方法的开发铺平道路。

美通社

2024-05-13

炎症性肠病
Aldevron 宣布与 Acuitas Therapeutics 建立战略合作伙伴关系

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Aldevron 宣布与 Acuitas Therapeutics 建立战略合作伙伴关系

Aldevron，一家全球领先的DNA、RNA和蛋白质制造商，宣布与专注于脂质纳米颗粒（LNPs）递送系统的核酸疗法开发公司Acuitas Therapeutics建立战略合作伙伴关系。此次合作将使Aldevron通过整合Acuitas专有的LNP封装平台，扩展其在mRNA LNP封装方面的能力，增强其作为mRNA序列到瓶装定制制造商的服务和实力。Aldevron在2023年5月宣布扩大其mRNA生产能力，包括Cytivas mRNA LNP封装和无菌填充-完成平台。与Acuitas的合作将为Aldevron提供多样化的mRNA LNP技术，显著提升其mRNA端到端药物产品服务能力。合作将使Aldevron能够支持Acuitas的LNP配方和许可方。Aldevron副总裁Mark Wetzel表示，此次合作将使Acuitas合作伙伴能够利用Aldevron在mRNA制造方面的丰富经验和全面端到端能力。Acuitas技术结合Aldevron在提供尖端解决方案和严格的质量流程方面的丰富经验，为合作伙伴提供了卓越的优势。Aldevron拥有二十年的mRNA技术经验，已开发出从mRNA序列到瓶装的无缝工作流程，此次合

Businesswire

2024-05-13

Aldevron LLC
Ajax Therapeutics 宣布 FDA 批准 AJ1-11095 的 IND 申请，AJ1-11095 是一种同类首创的 II 型 JAK2 抑制剂，用于治疗骨髓纤维化

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Ajax Therapeutics 宣布 FDA 批准 AJ1-11095 的 IND 申请，AJ1-11095 是一种同类首创的 II 型 JAK2 抑制剂，用于治疗骨髓纤维化

Ajax Therapeutics公司宣布获得美国FDA批准，可开始进行AJ111095（一种新型JAK2抑制剂）的Phase 1临床试验，用于治疗骨髓纤维化患者。AJ111095是首个针对JAK2 Type II抑制剂的疗法，旨在为骨髓纤维化患者提供更有效的治疗选择。该公司表示，这是公司的一个重要里程碑，也是首个评估JAK2抑制剂的临床研究。AJ111095通过结构基础药物设计和计算方法，与JAK2激酶的Type II构象选择性结合，与现有JAK2抑制剂相比，具有更高的疗效和疾病修饰作用。骨髓纤维化是一种罕见的血液癌症，约影响美国2万名患者，现有疗法对疾病根本原因影响有限。Ajax Therapeutics致力于开发针对骨髓增殖性肿瘤（MPNs）的新型疗法，旨在满足患者的未满足医疗需求。

Businesswire

2024-05-13

JAK2 骨髓纤维化骨髓增殖性肿瘤
艾伯维（AbbVie）和吉尔伽美什制药（Gilgamesh Pharmaceuticals）宣布合作和选择许可协议，以开发下一代精神疾病疗法

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艾伯维（AbbVie）和吉尔伽美什制药（Gilgamesh Pharmaceuticals）宣布合作和选择许可协议，以开发下一代精神疾病疗法

AbbVie与Gilgamesh Pharmaceuticals宣布合作并签订许可协议，共同开发针对精神疾病的下一代疗法。双方将结合AbbVie在精神病学领域的专业知识和Gilgamesh的创新研究平台，发现新型神经可塑性药物。新一代神经可塑性药物旨在减少第一代化合物带来的副作用，如幻觉，为治疗各种精神疾病，包括情绪和焦虑障碍提供新的希望。根据协议，AbbVie将领导开发与商业化活动，而Gilgamesh将获得6500万美元的预付款，并可能获得高达19.5亿美元的期权费和里程碑奖金，以及净销售额的分层版税。

美通社

2024-05-13

AbbVie Biotherapeutics Inc AbbVie Inc 焦虑障碍精神病 Gilgamesh Pharmaceuticals Inc