DURECT公司发布2020年第三季度财务报告，总收入为270万美元，净亏损为930万美元。公司现金和投资为4980万美元，债务为2070万美元。公司重点推进DUR-928在酒精性肝炎、COVID-19和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病的治疗研究，并已启动相关临床试验。此外，公司还与FDA就POSIMIR NDA进行沟通，并欢迎Norman Sussman博士担任首席医疗官。

IQVIA宣布，欧洲及独联体市场领先的品牌仿制药和非处方药企业Zentiva将利用其Orchestrated Customer Engagement（OCE）平台在12个主要市场进行商业运营的优化和客户互动的加强。该平台将帮助Zentiva应对市场变化，并通过人工智能/机器学习（AI/ML）自动化行政和重复性任务，提升员工效率，同时利用自然语言处理从市场数据中提取洞察，为销售团队提供实时建议以支持患者需求。Zentiva的北部和中部欧洲商业负责人Paul Geymayer表示，OCE平台将数字化赋能其商业团队，加速Zentiva的增长。IQVIA将提供OCE个人互动优化Zentiva的现场人员流程和OCE营销加速多渠道数字营销。OCE通过消除公司垂直隔阂，使员工能够理解同事如何与客户互动，从而更有效地参与客户互动。

Parexel与Synexa Life Sciences和Drawbridge Health达成战略合作伙伴关系，共同致力于为COVID-19临床血清学检测提供全面解决方案。Synexa开发了评估COVID-19感染抗体的高性能临床检测套件，并认可Drawbridge Health的OneDraw™血液采集设备为患者中心的远程样本采集方法。Parexel将提供Synexa的血清学测试和Drawbridge的OneDraw™血液采集设备，以支持其超过125项COVID-19相关临床试验和项目。此次合作旨在提高临床研究的数据准确性和患者健康，同时为药物开发者、临床医生和健康专家提供评估和量化人群暴露、免疫和COVID-19再感染风险的工具。

Royalty Pharma宣布与囊性纤维化基金会达成协议，收购其持有的Vertex制药公司囊性纤维化治疗药物的剩余版税权益。交易包括5.75亿美元的预付款和高达7500万美元的里程碑付款。此次交易消除了Royalty Pharma向囊性纤维化基金会支付50%版税的义务，使其有权获得超过之前收入门槛的所有版税。该交易预计将提升Royalty Pharma的长期调整后现金收入和调整后现金流增长。

三星生物制药与中国的生物技术公司GeneQuantum Healthcare建立战略合作伙伴关系，共同开发用于治疗非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和其他实体瘤的单克隆抗体偶联药物（ADC）。此举标志着三星生物制药加速进入中国市场，GeneQuantum Healthcare已获得美国FDA对其首个抗HER2 ADC资产的IND批准，该药物是通过其专利的智能连接酶依赖性偶联（iLDC）技术平台生产的。三星生物制药进入中国市场的策略是战略性的，中国生物制药市场在2019年价值385亿美元，预计年增长率为14.4%。这次与中国的合作是继三星生物制药与APRINOIA Therapeutics的创新生物技术公司发展伙伴关系之后的又一举措，进一步标志着该公司在市场中的战略进入和存在。三星生物制药凭借其卓越的CDO能力，在全球市场获得了近60份合同，并获得了广泛的认可。通过这些扩展的合作伙伴关系，特别是与领先的中国的生物技术公司，三星生物制药旨在进一步展示其在中国的CDO能力和技术，为患者提供更广泛的突破性治疗方案。

印度孟买和纽约普林斯顿，2020年10月31日——印度制药公司Sun Pharmaceutical Industries Limited（以下简称“Sun Pharma”）宣布，其全资子公司提交了ILUMYA（tildrakizumab-asmn）五年的积极III期数据，这些数据来自reSURFACE 1和reSURFACE 2扩展研究。接受ILUMYA连续五年治疗的中重度斑块型银屑病患者保持了持续和广泛的皮肤清除，未报告新的安全问题。这些数据首次在29届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）虚拟大会上公布。研究显示，ILUMYA 100 mg在244周时，65.9%的患者达到皮肤清除或几乎清除（PASI 90），32.8%的患者达到完全清除皮肤（PASI 100）。ILUMYA 100 mg在III期试验中耐受性良好，最常见的不良反应为上呼吸道感染、注射部位反应和腹泻。Sun Pharma首席执行官Abhay Gandhi表示，ILUMYA在长期治疗中保持高效，为患者提供了可持续的选择。

Eli Lilly公司和Incyte公司宣布，将在2020年10月29日至31日举行的第29届欧洲皮肤病学和性病学年会（EADV）上展示baricitinib的新数据。这些数据强化了Lilly公司致力于开发治疗如中度至重度特应性皮炎（AD）等皮肤病的药物。AD，也称为湿疹，是一种慢性炎症性皮肤病，会导致剧烈的皮肤瘙痒、红斑、皮疹和疮口。在今年的虚拟EADV会议上，将分享来自BREEZE-AD3的研究数据，这是一项评估baricitinib在成人中度至重度AD患者中长期疗效和安全性的大型3期研究。研究结果显示，baricitinib 4毫克和2毫克剂量组在68周的治疗期间能够维持皮肤清晰或几乎清晰的反应率。该研究的安全性特征与baricitinib在之前16周、安慰剂对照的AD研究中的已知安全性发现一致。此外，Lilly公司宣布baricitinib已获得欧盟批准，用于治疗符合系统性治疗的成人中度至重度AD患者。Lilly公司已向全球主要监管机构提交这些数据，并继续与多个监管机构互动，寻求baricitinib作为AD药物的批准。

Promentis Pharmaceuticals公司研发部门高级副总裁Chad E. Beyer博士将于10月31日进行虚拟演讲，公布其在拔毛癖患者中进行的SXC-2023 Phase 2临床试验的心理学结果。SXC-2023是一种旨在恢复对重复性、不适应性行为的认知控制的药物，该药在安全性及心理测量活性方面表现出良好效果。Promentis是一家专注于治疗冲动控制和神经精神疾病的私有生物制药公司，其研发工作聚焦于解决谷氨酸能失衡的独特方法。该公司首个适应症为拔毛癖，这是一种目前尚无批准治疗药物且无其他已知治疗方法在开发的常见疾病。

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其针对POMC和LEPR缺乏性肥胖症的研究结果发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上。研究显示，使用setmelanotide治疗，一种MC4R受体激动剂，在POMC和LEPR缺乏性肥胖症患者中，体重和饥饿感显著降低。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该公司关于setmelanotide的新药申请，并授予其优先审评资格。同时，欧洲药品管理局（EMA）也接受了该公司关于setmelanotide的上市许可申请。这些研究结果为罕见遗传性肥胖症的治疗提供了新的希望。

Humanigen公司宣布，其在华盛顿特区的MedStar Washington Hospital Center治疗了首位COVID-19患者，使用的是lenzilumab药物。该药物旨在预防治疗免疫过度反应“细胞因子风暴”，这是COVID-19死亡的主要原因。MedStar Washington Hospital Center是18个美国研究地点之一，负责招募符合条件的研究对象。该Phase 3临床试验旨在评估lenzilumab是否能帮助住院患者更快康复。公司CEO表示，他们与MedStar Washington Hospital Center合作迅速高效地启动了这项试验。更多关于lenzilumab的Phase 3 COVID-19试验信息可在StopStorm.com网站找到，并咨询医生以了解是否符合参与条件。Humanigen公司专注于开发针对癌症和传染病的创新疗法，其技术平台有望减少与冠状病毒感染相关的炎症级联反应。

OliX Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其 Investigational New Drug (IND) 申请，以评估OLX10010作为疤痕修整手术后增生性疤痕复发的辅助治疗的有效性。这是继2019年11月在英国成功完成Phase 1试验后，公司推进的一项重要进展。OliX保留在亚洲以外的全球开发和商业化OLX10010的权利。该Phase 2a试验是一项前瞻性、随机、双盲、同体、安慰剂对照研究，旨在评估疤痕修整手术24周后增生性疤痕的复发情况。OliX利用其专有的RNA干扰（RNAi）技术，开发了具有高效基因调控的下一代RNA干扰疗法——不对称小干扰RNA（asiRNA），其产品OLX10010有望成为治疗增生性疤痕的创新疗法。

独立数据监测委员会（IDMC）建议Regeneron制药公司继续进行REGN-COV2抗体鸡尾酒治疗COVID-19的试验，并修改了当前住院患者试验。具体而言，由于潜在的安全信号和目前不利的风险/效益比例，IDMC建议暂停需要高流量氧气或机械通气的住院患者入组，等待收集和分析已入组患者的进一步数据。同时，IDMC建议继续入组需要无或低流量氧气的住院患者，因为这些群体的风险/效益仍然可接受。此外，IDMC还建议继续进行门诊试验，无需修改。Regeneron制药公司将继续实施IDMC的建议，并向美国食品药品监督管理局（FDA）报告，FDA正在评估REGN-COV2在轻至中度高风险门诊患者中的潜在紧急使用授权（EUA）。Regeneron还与英国独立委员会分享这一建议，该委员会正在评估REGN-COV2在住院患者中的疗效。REGN-COV2是由两种单克隆抗体（REGN10933和REGN10987）组成的鸡尾酒，旨在阻断SARS-CoV-2病毒感染。Regeneron制药公司通过其VelocImmune®技术，利用基因改造的人源化小鼠和从COVID-19康复者中识别的抗体，开发了REGN-COV2。该抗体鸡尾酒能够

Genprex公司宣布推出针对其即将进行的临床试验的新品牌“Acclaim”，该试验将评估其领先药物候选产品REQORSA与AstraZeneca的Tagrisso和Merck的Keytruda联合使用治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。Acclaim-1和Acclaim-2分别用于标识REQORSA与Tagrisso以及REQORSA与Keytruda的联合临床试验。Genprex计划在2021年上半年启动这些临床试验，旨在为NSCLC患者提供新的治疗选择。

Eli Lilly公司和Incyte公司宣布，将在2020年秋季临床皮肤病学会议上展示baricitinib（商品名为OLUMIANT）的新数据。这些数据强调了Lilly公司致力于为具有高度未满足需求的皮肤病提供药物，包括斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病，可能导致头皮、面部和其他身体部位的不可预测性脱发。BRAVE-AA1研究的第2阶段数据显示，在接受2毫克和4毫克baricitinib治疗的病人中，达到主要终点（SALT评分≤20，即头皮脱发20%或更少）的比例显著高于安慰剂组。基于这些中期结果，BRAVE-AA1研究的第3阶段和另一项额外的第3阶段试验（BRAVE-AA2）已启动并正在进行中，以评估2毫克和4毫克baricitinib剂量相对于安慰剂的有效性和安全性。FDA已授予baricitinib治疗斑秃突破性疗法指定，基于BRAVE-AA1研究的积极第2阶段结果。

西班牙马德里和加拿大多伦多的研究团队首次利用聚焦超声技术针对帕金森病患者大脑的新区域进行治疗，旨在减缓甚至逆转疾病进展。这项技术已获得国际监管机构的批准，用于治疗以震颤为主的帕金森病。研究人员通过聚焦超声暂时和可逆地打开血脑屏障，使治疗药物能够直接作用于基底神经节中的纹状体，以减少α-突触核蛋白的积累，从而治疗帕金森病。目前，马德里和托罗多的临床试验正在使用Insightec的Exablate Neuro设备进行，旨在通过聚焦超声治疗帕金森病的根本原因。

亚虹医药宣布其APL-1202单药口服一线治疗非肌层浸润性膀胱癌的III期临床试验获得国家药品监督管理局批准，这是公司的重要里程碑。APL-1202有望替代膀胱灌注化疗，为患者提供更便捷的治疗选择。亚虹医药致力于泌尿生殖系统抗肿瘤药物研发，正进行多项临床研究，旨在为更多患者提供创新治疗手段。此外，公司还积极引进海外新药，丰富产品管线，提升市场竞争力。

卫材株式会社宣布中国国家药品监督管理局已受理其抗癫痫药物Fycompa单药治疗4岁及以上患者儿科部分性癫痫发作的新药补充申请。该申请基于全球多中心临床研究，包括评估Fycompa单药治疗安全性和有效性的研究，以及针对儿童患者的III期临床研究结果。Fycompa是一种新型抗癫痫药物，已在中国获批用于12岁及以上患者的部分性癫痫发作辅助治疗。卫材致力于满足癫痫患者的医疗需求，并为其提供更多福利。