摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
江苏晶立信JLX001注射液创新药项目IND临床申报启动会顺利召开研发注册政策江苏晶立信医药科技有限公司与中国药科大学合作开发的创新药JLX001注射液IND临床申报启动会成功举行。JLX001是一款针对缺血性脑卒中的1类化学药品，具有改善脑血循环和脑神经保护作用。会议由中国药科大学、南京鼓楼医院及引光医药等多方专家参与，讨论了临床试验方案，并计划完善方案以推进临床研究。晶立信表示对研发团队表示感谢，并展望未来将继续聚焦优势领域，为创新药研发和患者福祉贡献力量。
-
完成首例患者给药，英矽智能与复星医药合作开发的肿瘤药物再获进展研发注册政策英矽智能与复星医药合作开发的创新小分子抑制剂ISM8207完成首例患者给药，该药物针对QPCTL靶点，有望用于晚期恶性肿瘤治疗。ISM8207是一款靶向QPCTL的新颖、强效、口服小分子抑制剂，在临床前研究中表现出显著的协同抗肿瘤效用。该药物是基于英矽智能自有生成式人工智能平台Pharma.AI设计的，具有良好的成药性和体内PK特性。此次临床试验旨在评估ISM8207在难治性/复发性淋巴瘤和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。英矽智能与复星医药的合作标志着双方在创新研发及临床开发合作的重要里程碑。
-
MRM Health 将在消化疾病周 （DDW） 上展示 MH002 治疗溃疡性结肠炎的积极临床数据研发注册政策MRM Health NV将在2024年消化疾病周（DDW）会议上展示其领先资产MH002的积极数据，MH002是一种针对炎症性肠病的活微生物联合疗法。该公司在DDW会议上有两个口头报告，分别于5月19日和5月20日进行。主要发现包括：在轻至中度溃疡性结肠炎患者的IIa期临床试验中，主要终点得到满足，表现出良好的安全性和耐受性；MH002在改善疾病活动方面显示出初步疗效，包括Mayo内镜严重度（MES）评分提高了12%（p=0.05，单侧Wilcoxon秩和检验），而安慰剂组恶化了5%；粪便一致性在MH002治疗组从第2周开始显著改善（p=0.006；单侧Student t检验）；在八周结束时，18%的受试者达到临床缓解，而安慰剂组为0%；在机制层面，抗炎作用得到证实，与安慰剂组相比，第8周粪便钙卫蛋白（一个临床相关的肠道炎症标志物）中位数降低了42%。MH002是当前最先进的理性设计的活微生物联合疗法，已在溃疡性结肠炎和 pouchitis的IIa期临床试验中显示出安全性和有效性。
-
Innate Pharma Highlights 摘要入选 EHA 2024 大会研发注册政策Innate Pharma宣布，其四个关于药物候选人的摘要被欧洲血液学协会（EHA）2024年大会接受，大会将于2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行。这些摘要涉及Innate的ANKET®平台资产SAR443579和IPH6501，旨在治疗某些类型的癌症。Innate与Sanofi的合作关系包括研发和许可协议，Sanofi负责产品的开发、生产和商业化。Innate的ANKET®平台旨在开发新一代多特异性自然杀伤（NK）细胞激动剂，以治疗某些类型的癌症。IPH6501是首个基于抗体的NK细胞激动剂，旨在激活NK细胞上的激活受体，通过一种人类IL-2的变体与IL-2R结合，并通过单一分子与肿瘤抗原（CD20）结合，从而促进NK细胞对CD20表达恶性细胞的细胞毒性。
-
AmacaThera 剂量首次在人体研究中评估 AMT-143 用于非阿片类药物治疗术后疼痛研发注册政策AmacaThera公司宣布，其临床阶段的生物技术公司首次对受试者使用了AMT-143，这是一种用于非阿片类急性疼痛管理的领先资产。AMT-143是一种局部缓释的非阿片类局部麻醉剂，利用AmacaGel平台提供长效术后疼痛缓解，并成为首个采用AmacaGel平台（公司专利技术平台）配方的治疗产品。此前，公司已测试了AmacaGel平台而不含任何活性药物成分。此次试验将测试该平台与已知麻醉剂的组合，评估其耐受性、安全性、药代动力学和临床活性。如果获得批准，AMT-143未来可能用于减少术后疼痛而无需阿片类药物。AMT-143将在手术时应用于切口部位以控制局部疼痛。AmacaThera公司首席执行官兼联合创始人Mike Cooke表示，成功的结果将是数据证明其资产的安全性，以及释放动力学显示比竞争产品更长的持续释放。AmacaThera公司首席科学官兼联合创始人Molly Shoichet表示，其实验室已证明AmacaGel与广泛的治疗药物相兼容，目标是提供有助于将AMT-143推进到临床的人体数据。AmacaThera专注于开发内部管线中的疼痛管理和肿瘤学资产，并与合作伙伴解决关键的治疗递送挑战。AmacaTh
-
国家药监局受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市申请并纳入优先审评研发注册政策再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局已受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制剂上市许可申请，并纳入优先审评。该申请基于全球首个针对CIDP的FcRn关键研究ADHERE的积极结果，显示艾加莫德皮下注射可显著降低CIDP患者的复发率，并具有良好的安全性和耐受性。此里程碑标志着再鼎医药在中国开发和商业化创新疗法的运营能力和专业知识，旨在为中国CIDP患者提供新的治疗选择。
-
美国FDA加速批准利妥卡班特单抗疗法治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤研发注册政策2024年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了利妥卡班特单抗疗法（Breyanzi，由Juno Therapeutics公司开发）用于治疗接受过至少两条系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。该疗法在名为TRANSCEND-FL的2期临床试验中表现出95.7%的总缓解率（ORR），其中中位缓解持续时间未达到。最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、头痛、肌肉骨骼疼痛、疲劳、便秘和发热。由于CRS和神经毒性风险，FDA对该疗法实施了风险评价和缓解策略。推荐剂量为每份90至110×10^6个CAR阳性活化的T细胞，CD4和CD8成分比例为1:1。该申请获得了优先审评和孤儿药资格。FDA2024-05-15Juno Therapeutics In
-
博奥信在PEGS 2024展示抗SIRPα拮抗性单克隆抗体BSI-082的关键数据研发注册政策博奥信在波士顿PEGS峰会上公布了抗SIRPα单克隆抗体BSI-082的临床前数据，该药物表现出高亲和力和广覆盖范围，在动物模型中联合疗法试验取得积极结果。与对标药物相比，BSI-082在药代动力学特征和耐受性方面表现优异。博奥信创始人陈明久博士表示，这些数据鼓舞人心，支持BSI-082为实体瘤患者提供新的治疗选择。BSI-082是高度差异化的全人源抗SIRPα拮抗性单克隆抗体，对huSIRPα蛋白变体具有高结合活性，覆盖90%以上人群，有效阻断SIRPα与CD47相互作用，恢复巨噬细胞和树突状细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。博奥信致力于开发创新疗法，目前已有7项自研产品在中美进入临床试验阶段。
-
【首发】国产液相色谱龙头平台依利特科技获亿元A+轮融资，助推产品线结构升级及海外市场拓展医药投融资苏州依利特科技有限公司近日完成亿元A+轮融资，由君信资本、国泰君安创新投资联合领投，熠美投资跟投，启峰资本担任独家财务顾问。依利特科技是国内领先的液相色谱企业，拥有自主研发能力和产品批量化生产，市场占有率领先。公司致力于分析仪器国产化，掌握核心技术，实现核心部件自主知识产权化。产品涵盖液相色谱、超高效液相色谱仪、三重四级杆液质联用仪及气相色谱仪等，满足高校、科研、生物医药等领域需求。依利特科技还拓展国际化市场，与海外知名药企达成战略合作，并已在45个海外国家销售。本轮融资将用于新产品开发、海外渠道拓展及日常运营，继续坚持自主研发路线，打造国产液相色谱领域新质生产力。动脉网2024-05-15君信资本 国泰君安创投 熠美投资
-
济因生物完成数千万元天使+轮融资，天创资本投资医药投融资深圳市济因生物科技有限公司完成数千万元天使+轮融资，由天创资本独家投资，资金将用于核心技术平台优化升级和体内CAR-T管线临床阶段推进。济因生物专注于为肿瘤患者提供普惠性通用细胞治疗药物，其体内CAR-T技术平台VivoExpress具备精准高效靶向T细胞、避免感染旁观细胞和肿瘤靶细胞等特点，已在非临床实验中展现良好安全性和药效。公司正推进体内CAR-T先导临床研究，有望加速产品研发，为全球肿瘤患者提供更有效、经济的治疗选择。
-
卫材向美国食品药品监督管理局（FDA）提交LEQEMBI®（仑卡奈单抗-irmb）的滚动生物制品许可申请，用于皮下维持给药，用于治疗早期阿尔茨海默病的快速通道状态研发注册政策Eisai公司与Biogen公司宣布，Eisai已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于Lecanemab-irmb（美国品牌名：LEQEMBI®）皮下自动注射剂的生物制品许可申请（BLA），用于每周维持剂量治疗阿尔茨海默病（AD）的轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的患者。该申请基于Clarity AD（研究301）开放标签扩展（OLE）和观察数据建模的数据。如果获得批准，LEQEMBI自动注射剂可用于家庭或医疗机构给药，注射过程所需时间少于静脉制剂。该皮下自动注射剂每周360 mg的维持治疗方案正在审查中，已完成每两周静脉起始阶段的病人将接受每周剂量，以维持有效药物浓度，清除高度有毒的前体纤维，这些前体纤维即使在脑部淀粉样蛋白（Aβ）斑块清除后仍可能继续造成神经元损伤。Eisai是全球Lecanemab开发和监管提交的负责人，两家公司共同商业化并共同推广该产品，Eisai拥有最终决策权。
-
Actinium 宣布在 EHA 2024 年年会上进行口头报告，详细介绍了 TP53 阳性患者生存结局的改善，并在 3 期 SIERRA 试验中介绍了接受 Iomab-B 主导的骨髓移植的老年患者的长期疗效结果研发注册政策在2024年欧洲血液学协会（EHA）混合大会上，Actinium Pharmaceuticals公司宣布，其Iomab-B在3期SIERRA临床试验中，对于TP53突变的急性髓系白血病（AML）患者，与未接受Iomab-B治疗的患者相比，中位总生存期从1.66个月延长至5.49个月，风险比（hazard ratio）为0.23，p值为0.0002。该试验纳入了153名55岁以上的r/r AML患者，比较了接受Iomab-B引导的骨髓移植（BMT）的患者与接受常规治疗的患者。接受Iomab-B引导BMT的患者达到了试验的主要终点，即持久的完全缓解，1年生存率为92%，2年生存率为69%，无事件生存期显著提高。在SIERRA试验中，24%的患者（37/153）有TP53突变，这一突变通常与有限的治疗选择和不良预后相关。
-
美国国家肾脏基金会 2024 年春季临床会议关于新疗法的最新报告显示 IgAN 患者取得了可喜的结果研发注册政策在2024年NKF春季临床会议上，阿拉巴马大学伯明翰分校医学中心的Dana Rizk博士将展示关于Fabhalta（iptacopan）治疗IgA肾病（IgAN，又称贝格尔病）的疗效和安全性数据。Iptacopan于2023年获得FDA批准用于治疗另一种疾病——阵发性睡眠性血红蛋白尿症。IgAN是一种无法治愈的肾小球疾病，可能导致慢性肾病（CKD）和终末期肾病（ESRD）。研究显示，接受Iptacopan治疗的IgAN患者，与安慰剂组相比，9个月后尿蛋白排泄率降低了38.3%（p
-
Incyte 将在 2024 年 ASCO 年会和EHA2024大会上重点介绍其肿瘤产品组合的数据研发注册政策Incyte公司宣布，将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）会议上展示其肿瘤产品组合的数据。这些数据展示了Incyte在全面研究方法中，致力于发现针对癌症患者的新一代和最佳治疗药物。ASCO会议将于5月31日至6月4日在芝加哥举行，EHA会议将于6月13日至16日在西班牙马德里举行。Incyte将展示包括INCB099280、INCB057643等在内的多个关键摘要，涉及多种癌症的治疗研究。此外，Incyte还介绍了其产品Jakafi、Monjuvi和Pemazyre的详细信息，这些产品分别用于治疗多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和胆管癌等疾病。
-
Nabla Bio 获得 $26M A 轮融资，并与阿斯利康、百时美施贵宝和武田合作进行生成蛋白设计交易并购Nabla Bio，一家在生成式蛋白质设计领域的先驱公司，近日宣布完成了一轮26百万美元的A轮融资，由Radical Ventures领投，所有现有投资者参与。此外，Nabla Bio还与阿斯利康、百时美施贵宝公司和武田制药达成了价值超过5.5亿美元的初步和里程碑付款以及版税的战略合作。Nabla Bio致力于开发集成的AI和湿实验室技术，这些技术能够实现原子精确的药物设计和药物功能的快速测量，最初专注于针对多跨膜蛋白的抗体，例如G蛋白偶联受体（GPCRs）、离子通道和转运蛋白。Nabla Bio的生成式蛋白质设计平台通过精确设计构象和靶点选择性的抗体结合物，解锁了数百个之前无法触及的目标。这些合作有助于将Nabla Bio的工作更接近患者，并扩大其药物管线，同时为疾病生物学和平台开发提供宝贵见解，同时降低研发成本。Nabla Bio自2021年成立以来，已经筹集了3700万美元，得到了包括Radical Ventures、Khosla Ventures和Zetta Venture Partners在内的领先投资者的支持。
-
纳米药剂学和西北大学宣布启动口服曲美®平联合替莫唑胺 （TMZ） 治疗复发性胶质母细胞瘤患者的 I 期适应性剂量递增临床研究研发注册政策Nanopharmaceutics公司宣布启动一项针对复发胶质母细胞瘤患者的Triapine联合替莫唑胺（TMZ）的I期临床试验，旨在确定Triapine的推荐剂量。研究将在西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心进行，预计招募40-45名患者。该研究旨在评估Triapine的安全性、无进展生存期、总生存期、总缓解率和生活质量。此外，研究还将探索药物在脑肿瘤组织中的递送和靶点结合。这项研究得到了BrainUp的非营利组织资助，该组织由Olivia Kresach的家人成立，以支持脑癌研究。Nanopharmaceutics公司专注于开发口服、外用和注射产品，以改善难以递送的BCS II和IV类药物的吸收和稳定性。
-
Shattuck Labs 将在欧洲血液学协会 （EHA） 2024 年大会上展示 SL-172154 与阿扎胞苷 （AZA） 在一线高危骨髓增生异常综合征 （HR-MDS） 和 TP53 突变 （TP53m） 急性髓性白血病 （AML） 患者中的 1B研发注册政策Shattuck Labs宣布，其研发的SL-172154与AZA联合治疗HR-MDS和TP53m AML患者的临床试验取得积极进展。截至2024年2月1日，SL-172154在HR-MDS患者中的完全缓解率提高，TP53m AML患者的客观缓解率也有所上升。公司计划在2024年第二季度末的数据截止点提供更多数据，并在EHA 2024大会上进行海报展示。SL-172154表现出可接受的安全性特征，主要不良事件为输注相关反应。
-
NANOBIOTIX 宣布美国 FDA 协议接受评估 NBTXR3 治疗三期肺癌患者的新随机 2 期研究研发注册政策Nanobiotix公司宣布，美国食品药品监督管理局（US FDA）已批准其进行一项随机二期临床试验，评估NBTXR3治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。该试验由全球试验赞助商强生企业创新公司提交IND申请。NBTXR3是一种新型抗癌产品，通过一次性的肿瘤内注射，在放疗激活下发挥作用。Nanobiotix与强生旗下的杨森制药NV签订了全球许可协议，旨在将NBTXR3推广至全球数百万癌症患者。NBTXR3的物理机制旨在通过放疗激活，在注射的肿瘤中诱导肿瘤细胞死亡，并触发适应性免疫反应和长期抗肿瘤记忆。Nanobiotix正在评估NBTXR3在多种实体瘤中的治疗潜力，包括与抗PD-1免疫检查点抑制剂的联合使用。
-
Lumos Pharma 宣布与 FDA 举行积极的第 2 阶段结束会议，并报告 2024 年第一季度财务业绩研发注册政策Lumos Pharma在End-of-Phase 2会议中获得了FDA的支持，将进行一项针对LUM-201的安慰剂对照三期临床试验。新数据显示，LUM-201在OraGrowtH210和OraGrowtH212试验中显示出显著的疗效，持续至24个月。公司计划在第三季度与FDA最终确定试验设计细节，并在年底前启动试验。此外，LUM-201的安全性良好，将在医疗会议上展示更多数据。财务方面，截至2024年3月31日，Lumos Pharma的现金、现金等价物和短期投资总额为2320万美元，研发费用为720万美元，一般和行政费用为380万美元，净亏损为1041万美元。GlobeNewswire2024-05-15Lumos Pharma Inc
-
Bolt Biotherapeutics 公布 2024 年第一季度业绩，宣布战略管线优先次序和领导团队变动研发注册政策Bolt Biotherapeutics公司将重点转向其Dectin-2激动剂抗体BDC-3042和下一代Boltbody™ ISAC平台，包括针对Claudin 18.2的新临床候选药物BDC-4182。公司决定停止进一步开发trastuzumab imbotolimod（BDC-1001），并减少约50%的员工人数。财务状况方面，公司现金余额为1.128亿美元，预计将支持公司至2026年下半年，包括为BDC-4182生成临床数据。公司任命Willie Quinn为首席执行官，Dawn Colburn，Pharm.D.晋升为高级副总裁，临床开发，Edith Perez将转任顾问角色。公司预计通过这些战略调整和领导层变动，将显著提升股东价值。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
