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  • BioCina 获得 Grant 以推进 RNA 疫苗和疗法
    医药投融资
    BioCina公司获得澳大利亚联邦政府3,000万澳元的合作研究中心项目(CRC-P)资助,旨在与合作伙伴共同推进RNA疫苗和治疗药物的研发。该项目由澳大利亚工业、科学、能源和资源部资助,总价值超过1,190万澳元,合作方包括Cytiva和南澳大学。项目将从3月开始,旨在解决后疫情时代对特定和关键RNA产品需求,特别是优化mRNA载体的递送和治疗效力的先进脂质纳米颗粒(LNP)配方,以及下一代RNA构建体如环状RNA(circRNA)。BioCina将与南澳大学和Cytiva等行业领导者合作,通过质量源于设计(QbD)方法确定LNP-mRNA复合物的关键工艺参数,以加速RNA产品开发,提高其稳定性,并推动疫苗及其他疾病如癌症的临床试验进程。
    美通社
    2022-04-05
    Australian Governmen BioCina Pty Ltd University of Adelai
  • argenx 在 2022 年 AAN 年会上公布了评估 VYVGART(R) (efgartigimod alfa-fcab) 治疗全身性重症肌无力的 ADAPT+ 开放标签扩展研究的中期结果
    研发注册政策
    argenx公司宣布,其药物VYVGART在ADAPT+三期临床试验中显示出长期治疗gMG(全身性重症肌无力)的疗效和安全性。该研究评估了VYVGART在成年gMG患者中的长期安全性、耐受性和疗效。结果显示,接受长期治疗的gMG患者经历了持续有效的改善,VYVGART的安全性和耐受性良好,与之前的研究一致。这些数据支持VYVGART作为针对gMG患者的有效且耐受性好的治疗选择。
    Euronext Live
    2022-04-05
    argenx SE UNC School of Medici
  • Discovery Life Sciences 将收购康宁公司的 Gentest 业务
    交易并购
    Discovery Life Sciences宣布收购Corning Incorporated旗下的Gentest业务单元,此举与其去年12月收购的In Vitro ADMET Laboratories, LLC(IVAL)相辅相成,旨在打造领先的体外药物代谢服务。Gentest业务涵盖吸收和转运试剂、重组代谢酶、组织成分、肝细胞及其他ADME毒理学产品,以及合同研究服务。此次收购增强了Discovery在药物和生物标志物开发方面的科学专长,巩固了其在生物样本市场领导者的地位。Discovery现在能提供全球最大的微体和肝细胞库存,以及相关的先进技术和科学服务。这一创新引擎有助于客户更高效、成本效益地导航其药物开发项目。
    Pharma Outsourcing
    2022-04-05
    Corning Inc Discovery Life Scien
  • MilliporeSigma 宣布收购 Lonza 的 MAST(R) 平台,Lonza 是领先的自动化生物反应器采样系统,旨在提高生物工艺能力
    交易并购
    Merck KGaA旗下美国和加拿大生命科学业务部门MilliporeSigma宣布收购Lonza的MAST(模块化自动化采样技术)平台,这是一套领先的自动化生物反应器采样系统,旨在提升生物加工能力,实现更高效和成本效益的药物制造。MAST平台能够提供实时工艺信息,将工艺开发时间缩短一半,提高效率并降低成本。收购后,MAST平台将成为MilliporeSigma生物连续平台的一部分,该平台包括Bio4C软件套件,这是一个结合工艺控制、分析和工厂级自动化的独特生态系统,旨在推动生物制药行业向未来数字化制造设施迈进。
    美通社
    2022-04-05
    Lonza Group AG Merck KGaA Amptec GmbH Exelead Inc
  • Xylyx Bio 合作揭示了肿瘤耐药性的新见解
    医投速递
    Xylyx Bio与伊利诺伊大学的研究人员合作,利用其IN SITEMetastasis Kit评估癌症治疗药物。该研究揭示了肿瘤微环境对药物反应的差异,并表明饮食干预可能提高乳腺癌转移治疗的疗效。这项研究有助于识别转移的驱动因素和新的治疗途径,为开发更有效的癌症治疗方法提供了新的视角。
    美通社
    2022-04-05
    Xylyx Bio Inc University of Illino
  • Theravance Biopharma研究药物Ampreloxetine治疗nOH结果混合,将聚焦多系统萎缩
    交易并购
    Theravance Biopharma公司宣布,其研究药物Ampreloxetine在治疗神经源性直立性低血压(nOH)的临床试验中结果混合。该药物在总体参与者群体中未显示出改善,但在多系统萎缩(MSA)患者亚组中达到了主要终点。Ampreloxetine是一种长效、口服去甲肾上腺素再摄取抑制剂,具有多种潜在适应症。Theravance Biopharma将重新聚焦于治疗MSA患者。MSA是一种罕见的自主神经系统和患者移动能力受损的疾病,症状有时与帕金森病相似。Theravance Biopharma原本专注于呼吸治疗药物的开发,但决定在2021年专注于成为一家专注于特定领域的公司。
    Biospace
    2022-04-05
    Theravance Biopharma
  • Cell Guidance Systems 和 Manchester BIOGEL 合作推出用于 3D 细胞培养的 PODS-PeptiGel
    交易并购
    Cell Guidance Systems与Manchester BIOGEL合作推出PODS-PeptiGels 3D细胞培养产品,该产品结合了合成肽水凝胶(PeptiGels)和持续释放生长因子(PODS)两种技术,为研究人员提供可预测、可控的细胞培养环境,适用于长期实验并减少手动操作时间。该套件包含70多种生长因子和数百种水凝胶组合,具有机械和生物模拟的可调性。PeptiGel水凝胶采用合成肽制造,减少批次差异,确保结果可重复;PODS晶体保护生长因子,实现长期释放,减少培养基更换频率。该产品为研究人员提供动物来源的3D细胞培养解决方案,支持细胞生长,且可扩展至高通量应用,确保结果一致准确。
    Businesswire
    2022-04-05
    Cell Guidance System Manchester BIOGEL
  • Verrica Pharmaceuticals 宣布 LTX-315 的 2 期研究中出现首例患者给药,LTX-315 是一种潜在的基于溶瘤肽的免疫疗法,用于治疗基底细胞癌
    研发注册政策
    Verrica Pharmaceuticals宣布其新型抗癌肽LTX-315的Phase 2临床试验已开始,该药物针对皮肤癌细胞诱导抗肿瘤免疫反应,为基底细胞癌提供非手术治疗新选择。美国每年约有300-400万例基底细胞癌诊断,对新型治疗方案需求迫切。LTX-315通过诱导肿瘤细胞免疫原性细胞死亡,有望成为皮肤癌患者的非手术治疗手段。该研究旨在评估LTX-315在基底细胞癌患者体内的安全性、药代动力学和疗效。Verrica专注于开发皮肤癌治疗药物,包括非转移性黑色素瘤和非转移性梅克尔细胞癌。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    Verrica Pharmaceutic
  • Saladax Biomedical, Inc. 收购用于抗精神病药物测试的知识产权组合
    交易并购
    Saladax Biomedical, Inc.宣布收购了来自Janssen Pharmaceutica NV的17个专利家族,涵盖33项美国专利和296项海外专利,用于抗精神病药物检测。此举使Saladax在抗精神病药物检测领域处于领先地位,并开发了适用于医院化学分析仪和点对点检测仪的测试,以解决严重精神疾病患者的临床需求。这一收购标志着治疗药物监测领域的重要进展,Saladax作为领先的诊断公司,已拥有完整的产品线和市场前景。
    Businesswire
    2022-04-05
    Janssen Pharmaceutic Saladax Biomedical I
  • Nitrase Therapeutics 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的新资助
    医药投融资
    Nitrase Therapeutics公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)的第二笔资助,用于支持其针对帕金森病新型生物标志物的研究。该公司发现了一种名为nitrases的新酶类,并正在利用其NITROME平台开发针对多种疾病的疗法。该资助将支持进一步验证nitrated alpha synuclein作为帕金森病生物标志物和诊断工具的潜力,以推动治疗帕金森病的新疗法的发展。Nitrase Therapeutics致力于开发针对nitrases和硝基底物的药物,以治疗包括帕金森病、癌症、免疫和纤维化疾病在内的多种疾病。
    2022-04-05
    Nitrase Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • 艾伯维旗下公司艾尔建 (Allergan) 宣布积极的 3 期研究性结果,评估每天两次 VUITY(TM)(毛果芸香碱盐酸盐滴眼液)1.25% 在成人年龄相关性近视力模糊(老花眼)中的给药
    研发注册政策
    Allergan公司宣布,其产品VUITY(匹罗卡平氢氯酸眼药水)在治疗与年龄相关的近视力模糊(老花眼)的成人患者中,每日两次给药的3期临床试验取得了积极结果。该试验的主要目标是改善近视力而不损害远视力,结果显示,在给药后9小时(第二次给药后3小时)的14天,接受VUITY每日两次治疗的患者在低光、高对比度、双眼距离校正近视力(DCNVA)方面比安慰剂组多获得三行或更多的视力改善,且低光校正距离视力(CDVA)最多损失5个字母。VUITY已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,每日一次给药治疗老花眼,此次试验结果将作为补充新药申请的基础,提交给FDA,申请VUITY每日两次给药的额外批准。
    美通社
    2022-04-05
    Allergan PLC AbbVie Inc Southern College of
  • 百时美施贵宝获得欧盟委员会批准 Opdivo(纳武利尤单抗)作为肿瘤细胞 PD-L1 表达 ≥1% 的根治性高危肌层浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Bristol Myers Squibb公司Opdivo(尼伏单抗)作为辅助治疗药物,用于治疗经过根治性切除的高风险肌肉浸润性尿路上皮癌患者,这些患者的肿瘤细胞PD-L1表达率为1%。这一批准基于3期CheckMate-274试验的结果,显示与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗显著降低了患者疾病复发或死亡的风险。Opdivo成为欧洲联盟(EU)该领域首个且唯一的辅助免疫治疗选择。此外,Opdivo已获得欧盟对黑色素瘤和食管/食管胃交界癌早期癌症阶段的第三项批准。
    Businesswire
    2022-04-05
    Bristol Myers Squibb Ono Pharmaceutical C
  • OSE Immunotherapeutics 受邀呈报其 PD-1/IL-7 双功能项目 BiCKI-IL-7® 癌症免疫疗法的临床前数据
    研发注册政策
    法国OSE免疫治疗公司宣布,将在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其双特异性抗体检查点抑制剂BiCKI®平台最新进展,特别是其针对PD-1和IL-7细胞因子的双功能疗法BiCKI®-IL-7。该疗法旨在恢复耗竭T细胞功能,解除Treg抑制活性,并延长干细胞样记忆T细胞,以重建记忆和效应T细胞。BiCKI®-IL-7具有在肿瘤微环境中优先递送IL-7细胞因子的特性,与其他正在开发的细胞因子相比,具有明显的生物分布差异。此外,该免疫疗法有望解决对免疫检查点抑制剂治疗产生耐药或抵抗的癌症患者的医疗需求。同时,BiCKI®-IL-7的工业开发已启动,这是产品开发的重要一步。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    OSE Immunotherapeuti
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布延长与堪萨斯州立大学的赞助研究协议,以开发针对 COVID-19 的活病毒疫苗
    交易并购
    Tonix制药公司与堪萨斯州立大学达成新的临床前研究协议,共同开发基于牛副流感病毒载体的活病毒疫苗TNX-2300,用于预防COVID-19。该疫苗利用牛副流感病毒作为载体,并测试CD40配体共表达以刺激T细胞免疫。研究显示,使用表达SARS-CoV-2刺突蛋白的牛副流感病毒疫苗对仓鼠进行免疫,可引发针对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体反应。TNX-2300旨在激发对SARS-CoV-2刺突蛋白的免疫反应,并有望产生耐受性良好、持久免疫的疫苗。
    Biospace
    2022-04-05
    Kansas State Univers Tonix Pharmaceutical Tonix Pharmaceutical
  • Cytonus Therapeutics 将在 AACR 2022 上展示用于治疗转移性癌症的系统递送溶瘤病毒项目的临床前数据
    研发注册政策
    Cytonus Therapeutics宣布,将在2022年AACR年会上展示其针对转移性癌症的系统递送溶瘤病毒项目的前期临床数据。公司首席科学官Dr. Richard Klemke将介绍Cytonus领先产品Cargocyte的研究进展,这些Cargocytes携带溶瘤病毒(CA-OV-VSV),旨在在静脉注射后数小时内主动定位、迁移并穿透肿瘤微转移灶。研究结果显示,Cargocytes在转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的体内模型中表现出显著的肿瘤浸润能力,并保护公司专有的溶瘤病毒结构免受免疫中和和清除。Cytonus Therapeutics的Cargocyte平台能够将溶瘤病毒从免疫攻击中保护起来,并在全身给药后数小时内将其递送至肿瘤微环境深处。Cargocytes专门设计用于全身给药,能够精确地将病毒递送到多个癌症位置,而不会给身体带来大量自由病毒。Cytonus Therapeutics计划在一年内将领先候选药物CA-OV-VSV推进到临床试验阶段。
    Businesswire
    2022-04-05
    Cytonus Therapeutics California Institute National Institutes
  • Lakewood-Amedex 在慢性糖尿病足溃疡 (cDFU) 患者的 2 期临床试验中招募了首位患者
    研发注册政策
    Lakewood-Amedex公司宣布开始其第二个针对糖尿病足溃疡(DFU)的Bisphosphocin Nu-3抗菌凝胶的Phase 2临床试验。该研究旨在评估Nu-3凝胶对I型或II型糖尿病患者的慢性DFU的安全性和耐受性。此前的剂量递增研究显示Nu-3具有良好的耐受性和疗效趋势,预计新的临床试验将进一步验证其效果。该研究由著名糖尿病足保肢专家Dr. Felix Sigal主持,预计将在2022年12月公布顶线结果。
    Biospace
    2022-04-05
    Lakewood-Amedex Inc
  • Everest Medicines 宣布中国亚群的顶线结果与全球 3 期 NefIgArd 研究 A 部分分析一致
    研发注册政策
    Everest Medicines宣布,其研发的NEFECON在针对中国亚群的治疗中,9个月后显著降低了蛋白尿并稳定了eGFR,这与2020年11月Calliditas Therapeutics AB报告的全球3期临床试验NefIgArd A部分的主要结果一致。Everest Medicines于2019年从Calliditas Therapeutics AB获得NEFECON在中国及新加坡的开发和商业化独家许可权,并于2022年3月扩展至韩国。NEFECON是一种口服、缓释的布地奈德制剂,用于治疗原发性IgA肾病。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性,并计划在2022年下半年向中国监管机构提交数据。
    Biospace
    2022-04-05
    云顶新耀医药科技有限公司
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