Abivax公司宣布，其2b期开放标签维持研究中期分析结果显示，使用50mg ABX464每日一次口服治疗的217名患者，经过一年的治疗，ABX464在维持和进一步改善患者预后方面表现出色，同时继续展现出良好的安全性和耐受性。研究显示，65.3%的患者在诱导治疗结束时至少有临床反应，一年后仍处于临床缓解状态。这些结果证实了ABX464在治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者中的独特作用机制，有望改变溃疡性结肠炎患者的治疗模式。Abivax计划在2022年第三季度开始ABX464的3期临床试验。

Tegmine Therapeutics宣布与Alloy Therapeutics合作，共同推进实体瘤治疗。Alloy Therapeutics对Tegmine进行了投资，双方将共同研发针对携带癌症相关糖基化修饰的蛋白质的抗体疗法。Tegmine将利用其CRISPR工程化的TegMiner细胞和定制质谱分析流程，识别原发性肿瘤组织中的蛋白质和修饰-表位，而Alloy则负责抗体发现和验证。此次合作旨在开发针对癌症驱动蛋白的新型疗法，为患者提供更多治疗选择。

Alvotech与STADA成功解决与AbbVie在欧洲及部分海外市场的知识产权纠纷，为STADA在欧洲市场商业化Alvotech的AVT02（阿达木单抗）生物类似药HUKYNDRA铺平道路。HUKYNDRA是一款无柠檬酸盐、高浓度的（100 mg/mL）阿达木单抗生物类似药，旨在为欧洲患者提供更多可持续的医疗保健。此次决议标志着Alvotech实现其使命的重要一步，即向有需要的患者提供更多可持续的医疗保健。HUKYNDRA将成为欧洲市场上两款无柠檬酸盐、高浓度阿达木单抗生物类似药之一。该产品已获得欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登的批准，用于治疗包括类风湿性关节炎、银屑病和克罗恩病在内的多种炎症性疾病。

Lundquist Institute研究员Frans Walther博士获得来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的两年期471,858美元资助，用于开发一种用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征（RDS）的合成气雾化肺表面活性剂和非侵入性给药装置。RDS是新生儿死亡和发病率的主要原因，导致新生儿呼吸困难。该项目旨在开发一种合成肺表面活性剂，用于治疗早产儿肺表面活性剂缺乏和肺不成熟（RDS）以及因胎粪吸入综合征（MAS）导致的（近）足月儿肺表面活性剂失活。研究目标包括测试液体和干粉表面活性剂配方以及开发出的给药装置的疗效，并确定最佳肽、磷脂和赋形剂配方，以及选择候选药物和随后的IND使能研究。

一项发表在《美国医学质量杂志》上的首创同行评审研究显示，无论在临床环境、采血地点和工作人员技能方面，Steripath都降低了血液培养污染率，比传统方法降低了81%。这项研究由西弗吉尼亚大学健康系统成员联合医院中心进行，旨在评估Steripath在减少医院内假阳性血液培养结果方面的影响。研究目标是将医院范围内的血液培养污染率从研究前的3.06%显著降低到1%以下。研究期间，医院内共进行了5,642次血液培养，其中4,631次使用Steripath进行采集，合规率为82%。研究结果表明，无论在临床环境、采血地点和工作人员技能方面，Steripath都使医院范围内的污染率降低了81%，从4.06%降至0.78%。联合医院中心估计，每起污染事件的平均成本为2,100美元，这意味着通过Steripath降低污染率所避免的成本超过30万美元。WVU Medicine领导层已将减少血液培养污染作为一项战略重点，并评估了Steripath的影响。

Harbour BioMed与全球领先的生物制药公司阿斯利康达成全球授权协议，将新型双特异性抗体HBM7022授权给阿斯利康。HBM7022是Harbour BioMed基于HCAb免疫细胞效应器平台研发的，目前处于临床前阶段，能够通过靶向肿瘤相关抗原Claudin18.2和CD3，实现肿瘤细胞和T细胞的连接，从而激活T细胞并消除肿瘤。根据协议，阿斯利康将获得HBM7022在全球范围内的研发、注册、生产和商业化独家许可，并承担所有相关费用和活动。Harbour BioMed将获得2500万美元的预付款，以及根据开发、监管和商业里程碑达成的额外最多3.25亿美元的付款。此外，Harbour BioMed还有资格根据净销售额获得分级版税。

Linnaeus Therapeutics获得国家癌症研究所（NCI）颁发的400万美元SBIR第二阶段桥梁奖，以推进其领先化合物LNS8801的研发，用于治疗皮肤和葡萄膜黑色素瘤。LNS8801是一种针对G蛋白偶联受体（GPER）的口服生物利用度高、特异性强且高效的激动剂，在预临床癌症模型中显示出广泛的抗肿瘤活性。该奖项将资助LNS8801的临床开发，包括作为单药治疗和与pembrolizumab联合治疗。CEO Patrick Mooney表示，该奖项是对LNS8801核心科学的强烈认可，并有助于推进其作为治疗转移性皮肤和葡萄膜黑色素瘤的潜在安全有效口服疗法的研发。

Vaccitech公司宣布，由于AstraZeneca在2021年第四季度Vaxzevria疫苗的商业销售，其将获得约1500万美元的里程碑和版税支付。Vaxzevria疫苗是基于Vaccitech和牛津大学ChAdOx技术的SARS-CoV2疫苗。Vaccitech将获得Oxford University Innovation（OUI）从AstraZeneca收到的约24%的支付。Vaxzevria疫苗已供应超过26亿剂，除在部分国家商业化外，还在全球范围内以非营利方式提供给低收入和中等收入国家。AstraZeneca和其合同制造商已供应超过26亿剂Vaxzevria疫苗，并继续在全球范围内供应。Vaxzevria作为第三剂加强针可增强对Beta、Delta、Alpha和Gamma SARS-CoV-2变种的免疫反应，并对Omicron变种产生抗体反应。Vaccitech表示，Vaxzevria将继续是全球疫苗接种和加强策略的重要组成部分，并为公司的产品候选项目提供资金。

Treadwell Therapeutics与加拿大多伦多的大学健康网络（UHN）签署了一项许可协议，涉及四个新颖的肿瘤学靶点项目，包括抗体和小分子在内的预临床治疗候选药物。这些项目由UHN的Campbell Family Institute在Princess Margaret癌症中心的药物研发团队发起和验证。Treadwell的联合创始人兼首席科学官Mark Bray表示，这一合作符合Treadwell致力于为癌症患者提供有效、首创的药物方案。Treadwell的联合首席执行官Michael Tusche补充说，公司正朝着实现多模式药物开发的目标迈进。UHN的商业化总监Mark Taylor对与Treadwell的进一步合作表示满意，认为Treadwell的经验丰富的团队是推动UHN世界级医疗技术向前发展的合适选择。

HitGen与韩国制药公司UPPTHERA在蛋白质降解技术领域的新药研发合作取得成功，双方将拓展合作，进一步开发多个靶点药物发现项目，并针对更多难以成药的靶点进行探索。HitGen的DNA编码库（DELs）在此次合作中发挥了重要作用，成功筛选出多个靶点，其中大部分已确认获得有效抑制剂。HitGen的DEL筛选平台成功发现了UPPTHERA感兴趣的小分子结合物，这些靶点被认为是难以成药的。双方期待通过进一步的合作，推动这些分子的开发，并取得更多针对挑战性靶点的成果。

LIfT BioSciences宣布其N-LIfT细胞疗法在肺癌Tumouroid模型中表现出强大的肿瘤细胞杀伤力，优于现有标准治疗药物Keytruda和Cisplatin。这项研究使用了一种名为Tumouroid的体外模型，该模型能够更准确地测量肿瘤杀伤力，同时避免了在人体测试新疗法的风险。N-LIfT在Tumouroid模型中完全摧毁了肿瘤，显示出与Keytruda相比的优越性。LIfT BioSciences首席执行官Alex Blyth表示，这些结果表明N-LIfT细胞疗法有可能治疗目前治疗选择有限的NSCLC患者。Champions Oncology首席执行官Ronnie Morris指出，Tumouroid模型在评估下一代细胞疗法产品的治疗效果方面提供了替代方案。

Aspect Biosystems与全球领先的1型糖尿病（T1D）研究和倡导组织JDRF宣布建立合作关系，共同推进一种生物工程组织疗法的研发，以治疗T1D。这项合作旨在通过资金和战略支持，利用Aspect的专有生物打印技术、治疗性细胞和材料科学，创建一系列基于细胞的组织疗法，以替代或修复受损的器官功能。这些疗法旨在生物功能、免疫保护，并适合手术植入，用于治疗T1D等疾病。JDRF表示，这一合作将支持科学进步，并使找到治愈方法的目标更近一步。Aspect Biosystems的CEO Tamer Mohamed强调，与JDRF的合作将有助于推进其前沿的胰腺组织项目，并使其更接近人体试验。

Spero Therapeutics宣布其研究性口服碳青霉烯类抗生素tebipenem pivoxil hydrobromide（tebipenem HBr）的Phase 3 ADAPT-PO临床试验结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表。该试验是首个在复杂性尿路感染（cUTI）或急性肾盂肾炎中进行的口服与静脉注射治疗方案的直接比较。Spero Therapeutics首席执行官Ankit Mahadevia表示，公司对能在NEJM上发表全球Phase 3试验结果感到荣幸，并对参与试验的患者和研究人员表示感谢。Spero Therapeutics在2020年9月宣布了该试验的初步数据，并在2021年10月将其纳入向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的新药申请（NDA）中。FDA已接受该NDA的实质性审查，并授予优先审查资格。该NDA目前正处于FDA的监管审查中，寻求批准tebipenem pivoxil口服片（tebipenem HBr）用于治疗由某些微生物引起的成人复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），这些患者有限的口服治疗选择。FDA已指定PDUFA目标日期为2022年6月27日。Spero Thera

Regeneron与ViGeneron达成一项针对遗传性视网膜疾病（IRD）的基因治疗产品开发及商业化的战略合作和期权协议。Regeneron将获得ViGeneron的vgAAV病毒载体，用于治疗一种未公开的具体IRD目标。ViGeneron将获得前期付款和研发资金，并有权获得期权行使费、开发及商业化里程碑付款以及净销售额的版税。此合作进一步验证了ViGeneron的下一代vgAAV平台和眼科基因治疗的专业能力，旨在通过vgAAV向量平台克服现有基于AAV的基因治疗的局限性，实现更高效、更安全的治疗方法。

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布对Phase 3 EMANATE和Phase 2 DAYBREAK临床试验进行优化，以聚焦于罕见遗传性肥胖患者群体，以提高成功可能性。EMANATE试验新增四个独立子研究，评估setmelanotide在罕见基因变异肥胖患者中的效果，预计潜在美国患者群体约53,000人。公司根据FDA反馈，取消了第五个子研究，并调整了POMC/PCSK1和LEPR子研究的入组标准。DAYBREAK试验则调整入组标准，聚焦于与10个MC4R相关基因相关的罕见变异。这些调整旨在提高临床试验效率，并节约成本。

Oragenics与加拿大国家研究委员会（NRC）延长了许可和合作协议，旨在开发针对未来冠状病毒变异的疫苗。该协议包括快速生产针对未来变异的鼻内疫苗候选产品。NRC的细胞表达技术为Oragenics提供了一个平台，能够生成用于生产现有和新兴变异的刺突蛋白抗原的细胞系。这一平台可以在获得刺突基因序列后的6至8周内生产细胞系，而传统生产此类细胞系需要6至9个月。NRC的技术将加速未来鼻内疫苗候选产品在临床前和临床研究中的评估。Oragenics凭借与NRC的成功合作，在开发针对未来SARS-CoV-2变异的鼻内疫苗方面处于有利地位。Oragenics最近通过NT-CoV2-1鼻内疫苗候选产品在仓鼠中证明了其对SARS-CoV-2的保护作用，这强烈支持进一步将其开发为IND启动的GLP毒性研究以及首次人体1期临床试验。

Direct Biologics公司宣布，其首个针对COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的ExoFlo产品在Phase II临床试验中表现出良好的安全性和有效性，降低了37.6%的60天死亡率，且未观察到报告的不良事件。ExoFlo是一种由间充质干细胞（MSC）衍生的细胞外囊泡（EV）产品，具有抗炎和再生特性，无需干细胞移植的复杂性和成本。该产品在缩短出院时间和无呼吸机天数方面也优于安慰剂。Direct Biologics计划通过FDA的IND申请程序进一步推进ExoFlo的临床应用。