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  • Natera 发布 Prospera Lung dd-cfDNA 移植排斥反应评估测试的有效研究结果
    研发注册政策
    Natera公司发布了一项名为VALID的研究结果,展示了其Prospera Lung dd-cfDNA检测在评估肺移植患者排斥反应和同种异体移植物损伤方面的价值。该研究分析了195个活检匹配样本,结果显示Prospera Lung dd-cfDNA测试在诊断急性排斥反应、慢性肺移植物功能障碍和移植物感染等并发症方面表现出色。该测试已在美国约25%的肺移植中心使用,并正在进行一项多中心随机对照临床试验。Natera致力于通过个性化遗传检测和诊断,提高医疗标准,保护健康,并促进更早、更有针对性的干预措施,以帮助患者获得更长的健康生活。
    美通社
    2022-04-07
    Natera Inc The Ohio State Unive
  • Emergex 与 ATCC 签署协议,推进其黄热病候选疫苗加强剂的研究
    交易并购
    Emergex疫苗公司宣布与ATCC达成协议,共同推进其黄热病加强疫苗候选药物的预临床研究。ATCC作为一家非营利组织,将为Emergex提供黄热病病毒样本和研究支持。Emergex将利用这些样本进行T细胞免疫原分析,以开发新一代黄热病疫苗。该疫苗有望满足全球对黄热病疫苗日益增长的需求,并减少现有疫苗的副作用。Emergex的疫苗候选药物基于合成CD8+ T细胞适应性疫苗技术,旨在为全球重大传染病威胁提供解决方案。
    GlobeNewswire
    2022-04-07
    American Type Cultur Emergex Vaccines Ltd
  • 证明 Tvardi 的 TTI-101 克服转移性乳腺癌模型中 Palbociclib 耐药的数据将在 2022 年美国癌症研究协会年会上呈报
    研发注册政策
    Tvardi Therapeutics公司宣布,其合作者将在2022年美国癌症研究协会年会上展示一项研究,该研究显示TTI-101能够克服对Palbociclib的耐药性,在转移性乳腺癌小鼠模型中有效。这项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Khandan Keyomarsi博士领导,发现IL-6/STAT3途径的上调在激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌对Palbociclib(CDK 4/6)产生耐药性中起关键作用,而TTI-101的STAT3抑制可以克服这种耐药性。研究还表明,TTI-101与Palbociclib的联合使用在小鼠模型中具有协同作用,能够抑制肿瘤生长。由于约70%的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在治疗1-2年内会对Palbociclib产生耐药性,因此对于这些患者来说,迫切需要安全有效的治疗方案。TTI-101作为一种口服的小分子药物,目前正在多中心一期临床试验中用于治疗所有疗法都失败的晚期实体瘤患者,迄今为止表现出良好的耐受性和临床活性。
    Businesswire
    2022-04-07
    MD Anderson Cancer C Tvardi Therapeutics
  • Nurix Therapeutics 报告 2022 财年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Nurix Therapeutics在2022年第一季度取得了多项进展,包括在DeTIL-0255 Phase 1试验中首次给药,标志着其首个细胞疗法产品成功制造并应用于患者,同时获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)授予的NX-1607创新药物通行证,以加速其进入创新许可和获取途径(ILAP)。公司财务状况稳健,截至2022年2月28日拥有3.867亿美元的现金和投资。此外,Nurix正在推进其四个药物项目的临床和监管进展,包括BTK降解剂NX-2127、BTK降解剂NX-5948、CBL-B抑制剂NX-1607和细胞疗法DeTIL-0255。
    Biospace
    2022-04-07
    Nurix Therapeutics I Gilead Sciences Inc Sanofi Genzyme
  • Pathalys Pharma 宣布 Upacicalcet 的 3 期项目
    研发注册政策
    Pathalys Pharma公司在国家肾脏基金会春季临床会议上宣布了其新型钙敏剂upacicalcet(临床试验代号PLS240)的全球三期临床试验计划。这项计划旨在进一步了解upacicalcet在终末期肾病(ESKD)患者中的临床潜力,包括两项三期临床试验,以支持其上市申请。upacicalcet在日本已完成三期研究并获得批准,用于治疗透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)。Pathalys计划在2022年启动两项设计相同的三期临床试验,评估upacicalcet在降低SHPT患者iPTH水平方面的疗效。每项试验将随机分配约375名患者(2:1)接受upacicalcet或安慰剂治疗。这些试验将基于upacicalcet在日本的研究结果进行设计,旨在证明其在全球市场的有效性。
    Biospace
    2022-04-07
    Pathalys Pharma Inc
  • Sunshine Biopharma mRNA分子在细胞培养中诱导癌细胞死亡
    医药投融资
    Sunshine Biopharma公司宣布,其新型mRNA分子在细胞培养中能够诱导癌细胞死亡,这一发现得益于近年来mRNA研究的爆炸性进展。该公司的股票因此大幅上涨,显示出投资者对mRNA技术的兴趣。研究使用了多药耐药的乳腺癌细胞、胰腺癌细胞和卵巢腺癌细胞来展示mRNA分子的有效性。常规的毒性研究表明,这些mRNA分子对典型的人类细胞几乎没有或没有毒性。这些分子有潜力像疫苗一样简单地进行给药。Sunshine Biopharma的特定配方预计很快将提交专利局。公司CEO史蒂夫·斯利拉蒂博士表示,他们对mRNA作为治疗剂的持续研究中的这些发现感到非常高兴。公司正在制药行业中获得关注,其研究领域包括抗病毒研究和肿瘤治疗,采用一些最先进的治疗配方。今年早些时候,公司宣布完成了一项800万美元的投资。Sunshine Biopharma的下一步是继续研究其他正在开发的潜在治疗候选药物,如COVID-19治疗。为了对抗导致大流行的病毒,公司研究人员开发了四种潜在的泛蛋白酶抑制剂(PLpro)。这些抑制剂在乔治亚大学进行的预临床小鼠研究中已显示出对已知所有变种的疗效。公司与亚利桑那大学合作,希望深入研究PLpro抑制剂
    Biospace
    2022-04-07
    Sunshine Biopharma I
  • MaaT Pharma 宣布启动一项由研究者赞助的 2a 期临床试验,评估 MaaT013 联合免疫检查点抑制剂治疗黑色素瘤患者
    研发注册政策
    MaaT Pharma宣布启动一项由AP-HP资助的2a期临床试验,评估其领先微生物组生态系统疗法MaaT013与免疫检查点抑制剂(ipilimumab和nivolumab)联合使用治疗黑色素瘤患者的疗效。该试验由法国克里姆林-比西医院胃肠病学教授Franck Carbonnel协调,预计在法国招募60名患者。主要终点是安全性,次要终点将评估MaaT013改善对ICI治疗的反应的潜力,这是通过MaaT013对患者的肠道微生物组的影响实现的。MaaT Pharma将提供MaaT013药物候选人和安慰剂,并使用其专有的gutPrint平台对患者进行微生物组分析。研究已在clinicaltrials.gov注册。研究表明,肠道微生物多样性丰富是实体瘤患者对ICI治疗反应的预测因素,粪便微生物群转移可克服非响应者对ICI治疗的耐药性。MaaT013是一种全生态系统、现成的、标准化的、混合供体微生物组生态系统疗法,旨在恢复患者功能性肠道微生物组与免疫系统之间的共生关系,以纠正免疫功能的反应性和耐受性,从而减少对皮质类固醇耐药的胃肠道为主的aGvHD。MaaT Pharma已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品
    Businesswire
    2022-04-07
    Assistance Publique- MaaT Pharma SA Institut National de
  • Genmab 宣布其与 Janssen 之间关于 Daratumumab 许可协议的仲裁初步解决
    交易并购
    Genmab A/S近日宣布,其在与Janssen Biotech, Inc.的许可协议下,关于daratumumab的争议仲裁结果。仲裁庭于4月7日裁决,两起争议均有利于Janssen。Genmab有权在规定时间内对裁决进行审查,并期望在2022年底前发布最终裁决。第一起争议涉及Janssen支付版税的义务是否延伸至Genmab或Janssen拥有的最后到期专利的失效。第二起争议涉及Genmab是否需要与Janssen分享其向Halozyme Therapeutics支付的版税。仲裁庭裁决Janssen可以继续减少对Genmab的版税支付。Genmab将继续与Janssen合作,包括daratumumab相关项目。
    GlobeNewswire
    2022-04-07
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc Halozyme Therapeutic
  • SelectQuote 通过 Population Health 提供免费听力测试和负担得起的助听器
    交易并购
    SelectQuote公司宣布与一家领先的听力福利提供商建立战略合作伙伴关系,通过Population Health向其会员提供高质量的听力保健和可负担的助听器。该SelectHearing项目将提供听力教育、产品和专门的听力顾问。Population Health的消费者关注平台有助于解决未诊断和治疗好的听力问题。SelectQuote副总裁Phil Williamson表示,该合作将提供高质量的助听器技术,与FDA提高数百万美国人助听器可及性的新计划相一致。一项约翰霍普金斯大学公共卫生学院的研究表明,未治疗的听力损失老年人比没有听力损失的人的医疗保健总成本高得多。SelectQuote副总裁Heidy Robertson-Cooper指出,21%的Population Health会员表示有影响其生活质量的听力限制,他们现在可以享受成本效益高的助听器选项。
    Businesswire
    2022-04-07
    Population Health SelectQuote Inc
  • 泽安生物医药完成1700万美元Pre-A轮融资,由险峰旗云领投
    医药投融资
    2022年4月7日,泽安生物医药(LTZ Therapeutics)宣布完成1700万美元Pre-A轮融资。本轮融资由险峰旗云领投,启明创投、泰格医药参与投资。所募资金将支持公司进一步开发技术平台、构建产品管线、扩充运营团队。LTZ是一家行业领先的全球化生物技术公司,针对癌症及其他存在明确未满足临床需求的复杂疾病,开发免疫治疗原创新药,系统提升患者临床获益。
    动脉网
    2022-04-07
    险峰 泰格医药 启明创投 深圳泽安生物医药有限公司
  • Twist Bioscience 与 MediSix Therapeutics 签署抗体发现合作协议,共同开发 T 细胞疗法
    交易并购
    Twist Bioscience与MediSix Therapeutics宣布合作,共同开发针对T细胞白血病和淋巴瘤的新型抗体疗法。Twist将利用其专有的“库中库”技术发现针对MediSix五个未公开靶点的抗体,而MediSix将利用其独特平台技术进行CAR T细胞疗法的开发。根据合作条款,Twist将获得预付款,以及基于临床和监管里程碑的成功付款和产品销售提成。双方的合作有望为治疗T细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病提供新的治疗选择,并进一步扩大Twist在亚太地区的业务。
    Businesswire
    2022-04-07
    MediSix Therapeutics Twist Bioscience Cor
  • Akston Biosciences 在低成本、耐贮存的 COVID-19 疫苗的 II/III 期临床试验中为第一批志愿者注射
    研发注册政策
    Akston Biosciences在印度启动了其低成本、货架稳定的COVID-19疫苗AKS-452的II/III期临床试验,首批志愿者已接种。该疫苗在室温下可保存六个月,在37摄氏度下可保持一个月的效力。试验由Veeda Clinical Research Limited发起,数据将提交紧急使用授权申请。试验将招募1500名健康志愿者,其中1125人将接受疫苗,375人将接受安慰剂。AKS-452不含mRNA技术、病毒载体或减弱的SARS-CoV-2病毒,旨在提供一种灵活、可靠且经济可行的替代方案,以支持对疫苗需求迫切的国家和地区的疫苗接种加速。
    Businesswire
    2022-04-07
    Akston Biosciences C Biolexis Private Ltd Strides Pharma Scien University Medical C
  • Sequence Bio 宣布与 LEO Pharma 达成药物发现合作协议
    交易并购
    Sequence Bio与丹麦皮肤病专家LEO Pharma达成发现合作协定,旨在利用Sequence Bio的专有发现平台,共同寻找新型皮肤病治疗靶点。根据三年合作协议,Sequence Bio将对多个皮肤病指示的发现队列样本进行多组学分析,而LEO Pharma将利用合作产生的见解,构建支持新潜在方法的强大证据,以显著影响皮肤病状况。LEO Pharma致力于皮肤病研究,并迅速将新治疗方法带给患者。Sequence Bio首席策略官表示,与LEO Pharma的合作将有助于加速实现其发现新型皮肤病治疗靶点的目标。LEO Pharma是全球致力于提高皮肤病患者及其家庭和社会护理标准的公司,总部位于丹麦,拥有全球团队,服务于世界各地的数百万患者。Sequence Bio是一家位于加拿大纽芬兰和拉布拉多省的商业阶段生物技术公司,其平台利用纽芬兰的创始人效应,为多种疾病指示的新靶点识别提供发现队列。
    美通社
    2022-04-07
    LEO Pharma A/S Sequence Bio Inc
  • ILIAS Biologics Inc. 获得 HREC 批准,启动首次人体临床试验,评估外泌体疗法 ILB-202,用于治疗 CSA-AKI
    研发注册政策
    韩国生物技术公司ILIAS Biologics宣布获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准,开始进行ILB-202的Phase 1临床试验,这是首个针对心脏手术相关急性肾损伤(AKI)的exosome治疗药物。ILB-202含有抗炎蛋白超级抑制因子lκB(srlκB),通过抑制NF-κB向细胞核的转位来减轻炎症反应。ILIAS利用其平台技术EXPLOR®开发ILB-202,该技术能够将大分子治疗药物加载到exosome中。ILIAS计划将ILB-202的适应症扩展到其他炎症相关疾病,并希望为患有炎症性疾病的数百万患者提供有效的新治疗方法。
    Biospace
    2022-04-07
    Ilias Biologics Inc
  • SABI Mind 和 Reverie Psychedelics 合作,将研究扩展到迷幻药辅助疗法
    交易并购
    SABI Mind,一家位于阿尔伯塔省的心理健康和慢性疼痛治疗诊所集团,与美国基于心理药物的Reverie Psychedelics公司合作,共同推进心理药物辅助疗法的研究。这是加拿大首个此类研究合作,旨在为研究心理药物疗法的学者和公司提供SABI诊所、合格的临床人员和Reverie的扩展临床试验支持服务。SABI Mind已在加拿大心理药物治疗领域建立了学术领导地位,此次合作将支持并扩展其临床试验目标和能力。Reverie的创始人兼首席执行官Robert Wallace表示,很高兴能与SABI的杰出团队和经验丰富的医生及员工合作,这将提供全球研究人员合格的临床试验站点,并为SABI的患者提供新兴的心理药物治疗选择。SABI Mind总裁Philippe Lucas Ph.D.强调,随着心理药物辅助疗法安全性和有效性的证据越来越多,心理药物研究和发展正迎来新的黎明。
    美通社
    2022-04-07
    Reverie Psychedelics SABI Mind Inc
  • Kizoo 投资组合公司 Elastrin Therapeutics Inc. 完成 $10M 融资
    医药投融资
    Elastrin Therapeutics Inc.成功完成了一轮由Kizoo Technology Capital领投的1000万美元融资,其他投资者包括Starbloom Capital和SC Launch。该公司成立于2018年,由Clemson大学研发,致力于开发一种能恢复钙化组织器官弹性的疗法。其主导产品ELT-001是一种结合了专有单克隆抗体的EDTA载药纳米粒子,用于治疗血管钙化。Kizoo Technology Capital的Managing Director Frank Schueler表示,他们非常兴奋地领导了这一轮融资,并对Elastrin Therapeutics团队在短时间内取得的成就印象深刻。Elastrin Therapeutics的CEO Matthias Breugelmans表示,他们希望通过投资者的资本、网络和知识,以创纪录的速度拯救生命。Kizoo Technology Capital的Partner Patrick Burgermeister表示,他们为能够支持Elastrin Therapeutics的成长和革命性技术平台感到自豪。Elastrin Therape
    Businesswire
    2022-04-07
    Elastrin Therapeutic Clemson University
  • Pneuma Systems 与 West Pharmaceutical Services, Inc. 合作改善患者体验
    交易并购
    Pneuma Systems与West Pharmaceutical Services,Inc.达成多领域合作,旨在提升药物治疗的病人体验。West Pharmaceutical Services是全球领先的注射药物集成封装和输送系统制造商,而Pneuma Systems则专注于流体流动技术的研发。双方将结合各自优势,共同开发新型封闭式流体流动控制平台,用于药物输送解决方案。West将为Pneuma提供技术、财务支持及West Digital Platform的接入,以优化数据和信息传输。Pneuma Systems计划在全球范围内推广其PneumaDrive技术,以替代现有输液泵,实现“重力滴注”输液的自动化,从而为患者提供更安全、便捷的体验。
    美通社
    2022-04-07
    Pneuma Systems Corp West Pharmaceutical
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