Angelini Pharma和Sunovion Pharmaceutical Europe宣布，欧洲药品管理局（EMA）批准了Latuda（鲁拉西酮）用于治疗13岁及以上青少年精神分裂症，这是首个获批准用于治疗13岁以下精神分裂症患者的非典型抗精神病药物。Latuda最初于2013年在欧洲获得批准，用于治疗18岁及以上成年人的精神分裂症。此次批准标志着Angelini Pharma的重要里程碑，为患有精神分裂症的欧洲青少年提供了新的治疗选择。一项随机、双盲、安慰剂对照的六周研究表明，接受固定剂量Latuda（40mg/天和80mg/天）的患者与安慰剂组相比，精神分裂症症状在统计学和临床上均有改善。104周开放标签扩展研究证实，Latuda在长期治疗中通常耐受性良好，对体重和代谢参数的影响有限。

PetVivo Holdings, Inc.与科罗拉多州立大学兽医医学院和生物医学科学学院达成一项赞助研究协议，旨在通过PetVivo专有的医疗设备KUSH®治疗犬类骨关节炎。研究由Felix Duerr博士领导，他专注于小动物骨科，并希望研究结果能开辟新的治疗骨关节炎的方法。KUSH是一种通过关节内注射应用于动物关节的医疗设备，旨在提供润滑垫以加强软骨。PetVivo的目标是商业化有益的医疗设备产品，如KUSH，以提升宠物及其主人的生活质量。PetVivo是一家专注于宠物创新医疗疗法的生物医学设备公司，目前正致力于制造、商业化和授权创新医疗设备和疗法。

Biocartis在2020年第三季度业务更新中宣布，其整体卡盒量从第二季度疫情的影响中恢复，同比增长61%。在美国，肿瘤学卡盒量恢复到疫情前水平，同时Idylla™ SARS-CoV-2测试加强了其在核心客户群中的地位。Biocartis还获得了CE-IVD标记，使其在欧洲市场也能提供相同的测试。此外，Biocartis与GeneproDx合作进入甲状腺癌领域，并宣布与Endpoint Health合作开发新的伴随诊断测试。尽管与Genomic Health的合作终止，但Biocartis的合作伙伴战略依然强劲。Biocartis预计2020年全年可实现30%的商业卡盒量增长目标，并计划到年底现金储备达到1.2亿欧元。

美国《JAMA》杂志报道，华盛顿大学圣路易斯分校的一项双盲随机对照临床试验显示，抗抑郁药氟伏沙明在COVID-19症状出现后七天内服用，可能有助于预防呼吸衰竭。该研究由COVID-19早期治疗基金资助，结果显示，接受氟伏沙明治疗的80名患者中，没有一人达到呼吸衰竭的标准，而接受安慰剂的72名患者中有8.3%达到这一标准。该研究是首个在同行评审期刊上发表的针对轻度COVID-19患者的此类研究，结果表明氟伏沙明可能有助于预防严重呼吸问题，并有望减少COVID-19患者的住院风险。COVID-19早期治疗基金将继续资助更大规模的研究以进一步验证这些发现。

Denovo Biopharma宣布其国际III期注册研究DB102已全面入组。该ENGINE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期关键临床试验，旨在评估DB102与R-CHOP联合使用与单独使用R-CHOP相比，在具有DGM1（Denovo基因组标志物1）生物标志物的新诊断高风险（IPI >=3）DLBCL患者中的疗效。Denovo利用其在基因组学、大数据分析和药物开发领域的深厚专业知识，建立了一个平台技术，可以使用残留的临床样本来发现可以预测药物疗效的生物标志物，通过精准医学创造了一种以较低成本和更短时间开发创新药物的新模式。该ENGINE研究中使用的创新生物标志物DGM1就是利用这个平台开发的。该临床试验旨在证实DGM1阳性的高风险DLBCL患者可以从DB102联合当前标准治疗R-CHOP中显著获益。DB102是全球首个针对PKC-β的口服小分子激酶抑制剂，一项回顾性分析发现，它在DGM1阳性的高风险DLBCL患者中具有显著的治愈效果。Denovo全球临床运营负责人Joe Zimmerman表示，通过中美团队的共同努力，成功完成了所有受试者的入组，希望DB102能为高风险DLBCL患者带来新的

Bioceres Crop Solutions Corp. 宣布收购Arcadia Biosciences Inc.在Verdeca LLC的剩余50%股权及其相关知识产权，包括大豆和冬小麦技术。Bioceres通过此举将全面掌控HB4大豆技术，并计划加速商业化进程。交易还包括Arcadia的优质小麦特性和Good Wheat™品牌，以及用于开发新型品质和产量的基因编辑材料。Bioceres将支付Arcadia现金和股票作为收购费用，并承诺在满足特定条件后支付额外款项。

aTyr Pharma完成ATYR1923临床试验的入组，该试验针对COVID-19重症呼吸并发症患者，预计年底将公布主要数据。公司宣布其NRP2抗体项目中的ATYR2810为研究性新药候选药物，用于治疗NRP2相关的某些侵袭性肿瘤。公司将在11月12日举办电话会议和网络直播，讨论第三季度业绩和公司更新。第三季度，公司专注于其领先治疗候选药物ATYR1923的临床项目，目前有三个活跃的临床试验。此外，公司还与南卡罗来纳医科大学进行合作，支持其在肿瘤学领域的NRP2抗体项目。第三季度财务结果显示，总收入为840万美元，研发费用为1259万美元，现金、现金等价物和投资为3614万美元。

加拿大魁北克市的生物制药公司Medicago与英国GSK公司宣布启动其植物来源的COVID-19疫苗候选药物的2/3期临床试验，以评估其有效性、安全性和免疫原性。基于1期临床试验的积极结果和加拿大监管机构的批准，Medicago决定与GSK的流行病佐剂合作开展2/3期临床试验。该疫苗候选药物名为冠状病毒样颗粒COVID-19疫苗（CoVLP），由重组刺突（S）糖蛋白组成，以病毒样颗粒（VLPs）的形式表达。研究旨在确认CoVLP的配方和剂量方案（两次3.75 µg CoVLP，与GSK的流行病佐剂一起，间隔21天给药）在18-64岁健康成年人和65岁以上的老年受试者中具有可接受的免疫原性和安全性。2期临床试验是一个随机、观察者盲法、安慰剂对照研究，旨在评估18岁及以上受试者中佐剂重组COVID-19植物来源疫苗候选药物的安全性和免疫原性。3期临床试验预计将在2020年底前开始，是一个事件驱动、随机、观察者盲法、安慰剂对照设计，将在北美、拉丁美洲和/或欧洲的超过30,000名受试者中评估CoVLP配方与安慰剂相比的有效性和安全性。

Edgewise Therapeutics宣布启动EDG-5506的1期临床试验，旨在评估该药物在健康志愿者和贝克肌营养不良症（BMD）成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学。该试验由位于德克萨斯州圣安东尼奥的全球临床试验机构进行。EDG-5506旨在阻止肌肉纤维分解，从而限制后续的炎症和纤维化反应，同时促进肌肉完整性和身体功能。这一策略有望惠及广泛的肌营养不良症患者，并为治疗这种毁灭性疾病提供新的方法。该1期临床试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、单剂量和多次剂量递增的研究，旨在评估EDG-5506在健康志愿者和BMD成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究将在健康志愿者中得出EDG-5506的安全性和耐受性结果后，招募BMD成人患者。肌营养不良症是一组与肌肉相关结构蛋白 dystrophin或肌节复合体缺陷相关的遗传疾病，其特征是进行性肌肉退化和无力。贝克肌营养不良症是一种罕见的遗传性疾病，导致进行性肌肉退化和骨骼和心脏功能丧失。目前，美国和欧盟尚未批准任何针对贝克肌营养不良症的治疗方法。Edgewise Therapeutics成立于2017年，致力于开发治疗高发病率肌肉骨骼疾病的首创新药。

Sorrento Therapeutics公司宣布提交了针对STI-2099（COVI-DROPS™）的IND申请，以研究其在健康志愿者和轻症COVID-19患者中的安全性和药代动力学。该药物在预临床研究中表现出高活性和广谱中和效果，能够有效预防SARS-CoV-2感染。初步试验计划在健康志愿者和轻症COVID-19患者中进行，随后将进行针对轻症和中症COVID-19患者的二期临床试验，包括单独的鼻内给药或鼻内和静脉联合给药。Sorrento Therapeutics公司致力于开发针对癌症和新冠病毒的疗法，并拥有多个研发平台和产品线。

GSK将在2020年12月5日至8日举办的美国血液学会（ASH）年会上展示其首个抗BCMA（B细胞成熟抗原）多发性骨髓瘤疗法BLENREP（belantamab mafodotin-blmf）的新数据。这些数据来自GSK广泛的DREAMM（DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma）临床试验项目，评估belantamab mafodotin在不同治疗线上的效果，以及与标准治疗和新型疗法的联合使用。BLENREP今年在美国和欧盟获得批准，用于治疗至少接受过四种先前治疗（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。会议将展示BLENREP与标准疗法在早期治疗线上的潜在组合效果，并包括关于安全性、耐受性和角膜病变/微囊样上皮变化或MECs管理的新分析。GSK赞助的会议内容包括DREAMM分析、真实世界多发性骨髓瘤数据等。

Intensity Therapeutics公司宣布，其领先产品INT230-6的1/2期临床试验的新疗效和安全性数据将分别在11月11日和13日在癌症免疫治疗学会的年度会议上展示。数据显示，INT230-6可能通过大量注射肿瘤负荷来杀死肿瘤并激活免疫系统，从而延长患者生存期。治疗耐受性良好，无患者因治疗相关毒性而中断治疗。部分患者观察到肿瘤缩小、肿瘤坏死和无注射部位病变的消退，显示出抗癌疗效。此外，INT230-6与检查点抑制剂联合使用的研究正在进行中。研究包括对19种不同类型的晚期或转移性实体瘤的重度预处理的患者的生存分析。这些数据将在11月11日和13日的会议期间进行展示。

天境生物在第35届癌症免疫治疗学会年会线上大会上公布了其C5aR抗体项目TJ210/MOR210的最新临床前数据，该抗体旨在治疗癌症。TJ210/MOR210通过与C5aR1结合，阻断C5a和C5aR1的相互作用，抑制免疫抑制性细胞的激活和迁移，从而抑制肿瘤生长。临床前研究显示，TJ210/MOR210具有良好的安全性，且与PD-1抗体联用时对肿瘤的抑制作用更为明显。天境生物和MorphoSys公司合作开发的TJ210/MOR210已获得美国FDA批准用于治疗复发或难治性晚期实体瘤的1期临床试验申请。

Jounce Therapeutics在2020年SITC年会上报告了关于JTX-8064的新临床前数据，这是其转化科学平台的首个肿瘤相关巨噬细胞项目。研究突出了Jounce寻找潜在预测性和药代动力学生物标志物的方法，以识别可能从JTX-8064单药治疗或与PD-1抑制剂联合治疗中受益的患者。Jounce计划在2020年底开始进行JTX-8064单药治疗和PD-1抑制剂联合治疗的1期临床试验。研究还表明，JTX-8064可能解决对PD1抑制剂耐药的肿瘤，并支持探索潜在预测生物标志物以识别更有可能从JTX-8064单独或与PD-1抑制剂联合治疗中受益的患者。

Recce Pharmaceuticals Ltd宣布，其合成抗感染药物RECCE® 327在体外筛选测试中对SARS-CoV-2病毒表现出令人鼓舞的抑制效果，并即将进入1b阶段（确认性体外测试和细胞毒性评估）。同时，美国正在进行平行的人体试验，预计将在2020年底获得数据。RECCE® 327的半数抑制浓度（IC50）为109.8 ppm，显示出良好的活性，且初步毒性观察仅限于最高两个浓度测试，表明有10-20倍的安全窗口。此外，RECCE® 327获得了FDA授予的合格传染病产品资格，并有望获得快速通道指定和批准后的10年市场独占权。

Alcresta Therapeutics公司宣布，其创新酶类产品RELiZORB在治疗囊性纤维化患者的长期使用效果得到证实。一项为期12个月的观察性研究发表在《儿科胃肠病学与营养》杂志上，评估了长期使用RELiZORB在肠内喂养的囊性纤维化患者中的有效性。研究结果显示，RELiZORB在增加患者体重和身高方面取得了显著成果，有望成为该患者群体的标准治疗方案。此外，Aetna和CIGNA已将RELiZORB认定为囊性纤维化患者的医疗必要产品。RELiZORB是一种创新的消化酶胶囊，旨在模拟胰腺脂肪酶的功能，将脂肪分解为更易吸收的脂肪酸和单甘油酯。该产品基于Alcresta Therapeutics的专有酶固定化技术，已在多个肠内喂养配方中显示出超过90%的脂肪分解效果。

Actinium Pharmaceuticals将于11月11日举办CD33项目更新会议，邀请两位知名专家Dr. Ehab Atallah和Dr. Gary Schiller进行数据解读，讨论Actimab-A药物在治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的临床试验数据。Atallah将介绍Actimab-A CLAG-M组合试验的Phase 1数据，Schiller将讨论Actimab-A与venetoclax组合试验的进展。Actinium的CD33项目旨在评估Actimab-A在AML和MDS等血液恶性肿瘤中的临床应用，目前正在进行多个临床试验，包括与CLAG-M和venetoclax的组合试验。Actinium致力于开发结合抗体靶向和辐射治疗的新型药物，以改善患者预后和治疗效果。