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  • 36氪首发 | 提供临床质谱一体化解决方案，「英盛生物」获数亿元B轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 提供临床质谱一体化解决方案，「英盛生物」获数亿元B轮融资
    山东英盛生物技术有限公司完成数亿元B轮融资，由高瓴创投领投，加速市场扩展，扩充产业链与技术团队，打造临床质谱应用全线产品。公司专注于临床质谱领域，拥有基因检测和质谱检测平台，提供出生缺陷筛查、疾病预防等服务，拥有多项专利和认证。质谱技术具有高灵敏度、高特异性等优势，在体外诊断领域具有巨大潜力。英盛生物推出一站式质谱临床解决方案，包括全自动样本前处理设备、多种质谱系统设备和临床质谱应用系列试剂盒产品。
    36氪
    2020-11-12
    元生创投 前海母基金 惠每资本 融汇资本 高瓴资本 山东英盛生物技术有限公司
  • 欧洲药品管理局开始滚动审查 Moderna 的 COVID-19 mRNA 候选疫苗 （mRNA-1273）
    研发注册政策
    欧洲药品管理局开始滚动审查 Moderna 的 COVID-19 mRNA 候选疫苗 （mRNA-1273）
    Moderna公司宣布，其针对COVID-19的疫苗候选mRNA-1273已获得欧洲药品管理局（EMA）的滚动审查，此审查是在10月14日确认mRNA-1273符合提交条件后开始的。独立的数据安全监测委员会（DSMB）报告称，mRNA-1273的三期临床试验达到预定疗效的统计标准，疫苗有效率高达94.5%。该试验名为COVE研究，在美国招募了超过30,000名参与者，由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）和生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）合作进行。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，滚动审查的开始是推进mRNA-1273的重要一步，公司将扩大全球制造规模，与瑞士Lonza和西班牙ROVI合作，预计每年可生产约5亿剂疫苗，2021年可能达到10亿剂。Moderna致力于通过其mRNA平台开发针对传染病、免疫肿瘤学、罕见病和心血管疾病的药物和疫苗。
    Businesswire
    2020-11-12
    Moderna Inc
  • 俄罗斯联邦针对 COVID-19 的 Sputnik V 疫苗 III 期临床试验的首次中期数据分析显示，有效性为 92%
    研发注册政策
    俄罗斯联邦针对 COVID-19 的 Sputnik V 疫苗 III 期临床试验的首次中期数据分析显示，有效性为 92%
    俄罗斯国家研究流行病学和微生物学中心（加马列亚中心）和俄罗斯直接投资基金（RDIF）宣布，全球首个注册的冠状病毒疫苗“卫星V”在经过大规模双盲、随机、安慰剂对照的III期临床试验中显示出高 efficacy。该疫苗基于人类腺病毒载体平台，在俄罗斯29个医疗中心的临床试验中，超过20,000名志愿者接种了第一剂疫苗，超过16,000名志愿者接种了第一剂和第二剂疫苗。数据显示，接种第二剂疫苗后，疫苗的有效率为92%。此外，在俄罗斯医院“红色区域”的志愿者中首次接种该疫苗，以及10,000名高风险人群的疫苗接种观察也证实了疫苗超过90%的有效率。加马列亚中心的研究数据将在世界顶级同行评审医学学术期刊上发表。RDIF将向有兴趣购买俄罗斯疫苗的国家监管机构提供研究数据，以简化注册流程。卫星V疫苗已获得全球50多个国家的超过12亿剂订单，全球市场供应将由RDIF的国际合作伙伴在印度、巴西、中国、韩国等国家生产。
    Businesswire
    2020-11-12
  • NeoDynamics 建立科学合作伙伴关系，以评估其在骨关节炎中的技术平台
    交易并购
    NeoDynamics 建立科学合作伙伴关系，以评估其在骨关节炎中的技术平台
    NeoDynamics公司与威廉·亨特回顾研究联盟合作，评估其NeoNavia脉冲活检系统在骨关节炎领域的新应用。该联盟由六个大学和学术医院组成，致力于开发骨关节炎的标志物、测试新诊断设备，并研发再生疗法。NeoDynamics期望通过合作，利用其技术和专业知识，提高活检技术和组织样本采集，进一步验证NeoNavia脉冲活检系统，并探索其在骨关节炎领域的潜在应用。骨关节炎是全球最常见的关节炎，影响超过一亿患者，是导致行动能力丧失的第四大原因，社会成本巨大。
    美通社
    2020-11-12
    NeoDynamics AB
  • Revolution Medicines 报告 2020 年第三季度财务业绩和公司进展最新情况
    医投速递
    Revolution Medicines 报告 2020 年第三季度财务业绩和公司进展最新情况
    Revolution Medicines公司宣布了其第三季度和截至2020年9月30日的九个月财务结果，并提供了公司更新。公司专注于开发针对RAS依赖性癌症的靶向疗法，其产品组合包括直接RAS(ON)抑制剂和RAS伴随抑制剂，旨在实现联合治疗方案。RMC-4630作为单药和与Cobimetinib联合使用的临床试验中，已选定推荐的第二阶段剂量和方案。公司还与阿斯利康达成新的临床合作协议，研究RMC-4630与阿斯利康的KRASG12C靶向资产联合使用。此外，公司加速了其RAS(ON)抑制剂平台的发展，该平台已产生了一系列针对多种致癌RAS变异的强效、细胞活性抑制剂。在第三季度，公司通过在携带KRASG12D突变的预临床人胰腺癌模型中诱导肿瘤消退，证实了其KRASG12D(ON)抑制剂的代表产品的抗肿瘤效果。公司还完成了后续融资，筹集了1.794亿美元，进一步增强了其资产负债表，以支持多个临床里程碑并延长公司的运营时间。
    Stock Titan
    2020-11-12
    REVOLUTION Medicines AstraZeneca AB
  • Discovery Life Sciences推出TruSight Oncology 500 （TSO500）实体瘤FFPE和cfDNA服务，以推进液体活检开发和免疫疗法临床研究
    交易并购
    Discovery Life Sciences推出TruSight Oncology 500 （TSO500）实体瘤FFPE和cfDNA服务，以推进液体活检开发和免疫疗法临床研究
    Discovery Life Sciences推出TruSight Oncology 500（TSO500）实体瘤FFPE和cfDNA服务，以推进液体活检发展和免疫疗法临床研究。该服务利用Illumina的TSO500技术，通过识别DNA和RNA中的胚系和体细胞变异，实现对多种肿瘤类型的基因组特征描述。HudsonAlpha Discovery的TSO500平台与Discovery Life Sciences的综合生物样本解决方案相结合，将加速免疫肿瘤和液体活检生物标志物研究，提供针对患者匹配的肿瘤和血浆生物样本的NGS数据。此举将显著提升癌症诊断研究和免疫疗法临床研究项目的信息获取。
    美通社
    2020-11-12
    Discovery Life Scien Illumina Inc Oxford Nanopore Tech Pacific Biosciences
  • Halozyme 宣布杨森在美国和欧盟提交申请，寻求批准采用 ENHANZE® 技术的 DARZALEX FASPRO™/DARZALEX® 皮下 （SC） 制剂，联合泊马度胺和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
    研发注册政策
    Halozyme 宣布杨森在美国和欧盟提交申请，寻求批准采用 ENHANZE® 技术的 DARZALEX FASPRO™/DARZALEX® 皮下 （SC） 制剂，联合泊马度胺和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
    Halozyme Therapeutics宣布，Janssen制药公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了监管申请，寻求批准使用ENHANZE®技术的daratumumab皮下（SC）制剂DARZALEX FASPRO™/ DARZALEX® SC，与pomalidomide和dexamethasone（D-Pd）联合使用，用于治疗至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。该皮下制剂可在约三到五分钟内皮下注射，比DARZALEX®的静脉（IV）制剂所需时间短得多。这一申请基于3期APOLLO研究的积极结果，该研究显示与单独使用Pd相比，接受D-Pd的患者在无进展生存期（PFS）方面有显著改善。
    美通社
    2020-11-12
    Halozyme Therapeutic European Myeloma Net Janssen Research & D Johnson & Johnson
  • Victory Square Technologies投资组合公司与ProNorth Medical Corp.签订了北美最安全的15分钟Covid-19快速测试销售和分销协议。
    交易并购
    Victory Square Technologies投资组合公司与ProNorth Medical Corp.签订了北美最安全的15分钟Covid-19快速测试销售和分销协议。
    Victory Square Health与ProNorth Medical达成销售与分销协议，将在美国和加拿大销售Safetest 15分钟Covid-19快速检测套件，该套件在加拿大获得卫生部门批准。ProNorth Medical在北美拥有数百万美元的PPE产品销售和分销合同，包括政府、医院和私营部门。Safetest抗体快速测试产品能识别是否曾感染或正在感染Covid-19病毒，有助于了解是否需要接种疫苗。Safetest 15分钟Covid-19快速测试套件在15分钟内提供结果，灵敏度为96.6%，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。
    GlobeNewswire
    2020-11-12
    ProNorth Medical Cor Victory Square Techn Universidade Federal
  • Yield10 Bioscience 宣布与 Rothamsted Research 合作，开发在亚麻荠生产 Omega-3 营养油的先进技术
    交易并购
    Yield10 Bioscience 宣布与 Rothamsted Research 合作，开发在亚麻荠生产 Omega-3 营养油的先进技术
    Yield10 Bioscience与英国Rothamsted Research签署合作协议，共同支持Rothamsted的旗舰项目，旨在开发油菜籽（Camelina sativa）中的omega-3油。该技术有望实现可持续的植物基omega-3（DHA+EPA）营养油的商业化生产，其成分与南半球鱼油相似，对水产养殖饲料至关重要，同时对人体健康也有益。Rothamsted Research是世界领先的非营利性研究机构，专注于战略农业科学。Yield10将支持Rothamsted的持续研究，包括进一步改善DHA+EPA特性、田间试验和营养研究。此外，Yield10拥有独家两年的选择权，以签订全球独家或非独家许可协议。双方合作有望推动可持续农业的发展，并为消费者提供营养和健康油品，同时为种植者提供作物多样化。
    MarketScreener
    2020-11-12
    Rothamsted Research Yield10 Bioscience I
  • Hyperfine 启动全球研究计划，使用便携式 MR 成像技术识别和减轻婴儿脑损伤
    医药投融资
    Hyperfine 启动全球研究计划，使用便携式 MR 成像技术识别和减轻婴儿脑损伤
    Hyperfine公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会160万美元资助，启动全球研究项目，旨在探究便携式磁共振成像（MRI）在缺乏MRI技术的低资源国家是否能识别并可能减轻与分娩相关的脑损伤，从而降低婴儿缺氧缺血性脑病（HIE）的风险。HIE是导致5岁以下儿童死亡的主要原因之一，在资源有限的国家发病率更高。该项目将支持20台Swoop便携式MRI设备部署到全球各地，以验证研究方案并探索数据结果，有望为改善发展中国家母婴健康带来积极影响。
    MarketScreener
    2020-11-12
    Bill & Melinda Gates King's College Londo
  • eFFECTOR 宣布通过加拿大 Stand Up To Cancer® （SU2C） 的赠款为首位乳腺癌患者提供 Tomivosertib 联合化疗
    研发注册政策
    eFFECTOR 宣布通过加拿大 Stand Up To Cancer® （SU2C） 的赠款为首位乳腺癌患者提供 Tomivosertib 联合化疗
    eFFECTOR Therapeutics宣布，在加拿大麦吉尔大学领导的Phase 2临床试验中，首位乳腺癌患者接受了tomivosertib和paclitaxel的联合治疗。该研究由Stand Up To Cancer (SU2C) Canada资助，旨在评估tomivosertib在乳腺癌治疗中的安全性和药效学。tomivosertib是一种口服的小分子MNK1/2抑制剂，能增强T细胞杀伤肿瘤、延缓T细胞衰竭并增强T细胞记忆。Paclitaxel是一种化疗药物，用于治疗多种肿瘤类型，包括乳腺癌。研究由麦吉尔大学的Nahum Sonenberg教授和Michael Pollack博士领导，旨在招募约40名对标准治疗无效的转移性乳腺癌患者。此外，eFFECTOR的MNK1/2抑制剂tomivosertib预计将在2020年第四季度进入KICKSTART临床试验，这是一项随机、安慰剂对照、双盲的Phase 2试验，用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。
    GlobeNewswire
    2020-11-12
    McGill University Pfizer Inc
  • MediciNova 宣布在 2020 年肝脏会议数字体验™上展示急性肝损伤模型中 MN-001 （tipelukast） 的积极结果
    研发注册政策
    MediciNova 宣布在 2020 年肝脏会议数字体验™上展示急性肝损伤模型中 MN-001 （tipelukast） 的积极结果
    MediciNova公司宣布，其研发的MN-001（tipelukast，代号为D46）在针对肝星状细胞（HSCs）和急性肝损伤模型的研究中展现出抗肝纤维化效果。该研究由Leila Gobejishvili博士和Craig McClain博士在路易斯维尔大学医学院进行，并获得了美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家普通医学科学研究所（NIGMS）的资助。研究结果表明，MN-001能够显著减轻TGFβ1诱导的HSC激活，降低HSC的移动性和收缩性，并在小鼠急性四氯化碳（CCl4）诱导的肝损伤模型中减少αSMA、胶原1a1和赖氨酸氧化酶2的mRNA水平。MediciNova公司总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士表示，这些积极结果为MN-001在肝脏中的抗纤维化作用提供了更多科学证据，公司期待进一步研究MN-001在肝纤维化治疗中的潜力。
    Biospace
    2020-11-12
    MediciNova Inc University of Louisv
  • KAHR 宣布在用于治疗实体瘤的双功能 CD47x41BB 候选药物 DSP107 的 1/2 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    KAHR 宣布在用于治疗实体瘤的双功能 CD47x41BB 候选药物 DSP107 的 1/2 期临床试验中完成首例患者给药
    KAHR公司宣布，其在研新药DSP107的Phase 1/2临床试验已开始给药首位患者。DSP107是一种双功能CD47x41BB候选药物，用于治疗实体瘤。该临床试验将在美国多个领先研究机构进行，预计招募115名患者。试验分为两部分，第一部分评估DSP107作为单药治疗以及与罗氏的PD-L1抑制剂atezolizumab（Tecentriq®）联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和药效学；第二部分将评估DSP107单药治疗和与atezolizumab联合治疗在PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初步疗效。DSP107利用肿瘤细胞上检查点抗原的过表达，通过结合CD47和4-1BB受体，触发局部、协同的免疫反应，从而选择性地靶向肿瘤。
    美通社
    2020-11-12
    KAHR Medical Ltd Roche Holding AG
  • Synendos Therapeutics 在 A 轮融资中筹集 2000 万瑞士法郎
    医药投融资
    Synendos Therapeutics 在 A 轮融资中筹集 2000 万瑞士法郎
    瑞士生物制药公司Synendos Therapeutics成功完成了一轮2000万瑞士法郎的A轮融资，由Kurma Partners和Sunstone Life Science Ventures共同领投，多家欧洲投资者参与。Synendos Therapeutics致力于开发一种新型小分子药物，旨在恢复大脑内内源性大麻素系统的自然功能，以治疗多种中枢神经系统（CNS）疾病。该公司的新型技术源于伯尔尼大学和NCCR TransCure研究联盟在端粒素生物学和药理学方面的10年研究。融资将用于完成临床前开发，并推进其领先候选药物的安全性和概念验证研究。
    美通社
    2020-11-12
    Synendos Therapeutic University of Bern
  • Primo Nutraceuticals Inc. 签订具有约束力的意向书，以收购 Full Spectrum Biosciences Inc. 100% 的资产。
    交易并购
    Primo Nutraceuticals Inc. 签订具有约束力的意向书，以收购 Full Spectrum Biosciences Inc. 100% 的资产。
    PRIMO Nutraceuticals Inc.与科罗拉多州的Full Spectrum Biosciences Inc.签订了一份具有法律约束力的意向书，计划收购FSB的资产和库存。FSB是一家知识产权、配方和白色标签提供商，通过电子商务、在线、亚马逊和医生办公室在美国销售流行的CBD、CBG和大麻籽油提取物产品。PRIMO将收购FSB的100%收入产生资产，包括流行的CBD、CBG和大麻籽油提取物产品网站（如RehabRx和Hemp Pops），当前库存以及自2018年以来每月产生约25,000至30,000美元收入的销售和分销网络。交易将以PRIMO普通股的形式支付，每股价格为加拿大证券交易所在特定15天内的加权平均价格。这笔交易预计将为PRIMO带来30%的毛利率，且不涉及控制权变更或业务基本变化。
    GlobeNewswire
    2020-11-12
    Full Spectrum Biosci Primo Nutraceuticals
  • Liminal BioSciences 公布第三季度财务业绩
    医投速递
    Liminal BioSciences 公布第三季度财务业绩
    Liminal BioSciences公司报告了第三季度财务结果，宣布了Ryplazim®（纤溶酶原）生物制品许可申请（BLA）的重新提交，并设定了2021年6月5日的PDUFA目标行动日期。公司还完成了3000万美元的私募股权融资，并获得了来自SALP的2900万加元长期贷款。董事会成员发生变动，CEO Kenneth Galbraith辞职，Bruce Pritchard和Patrick Sartore分别担任CEO和总裁。公司还收购了OXER1拮抗剂研发项目，并任命了两位新董事。第三季度净亏损为2330万加元，较2019年同期减少约22%。
    美通社
    2020-11-12
    CoVIg-19 Plasma Alli Liminal BioSciences National Institutes
  • Noxopharm 宣布与 Bristol Myers Squibb 的产品进行试点研究
    研发注册政策
    Noxopharm 宣布与 Bristol Myers Squibb 的产品进行试点研究
    澳大利亚临床阶段药物开发公司Noxopharm与Bristol Myers Squibb合作开展一项名为IONIC-1的澳大利亚试点研究，旨在探究其免疫疗法药物候选产品Veyonda是否能克服Bristol Myers Squibb的nivolumab（Opdivo）在癌症治疗中的耐药性。Veyonda是一种新型S1P抑制剂，对癌细胞具有高度选择性，其作用机制可以恢复肿瘤中的免疫功能，将肿瘤从“冷”转化为“热”。研究预计将涉及约30名癌症患者，包括对Opdivo产生耐药的患者和未使用过Opdivo的患者。该研究有望增加对Opdivo产生反应的患者数量，对个体患者和肿瘤学领域产生重大影响。
    Businesswire
    2020-11-12
    Bristol Myers Squibb Noxopharm Ltd
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