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AGC Biologics 和 BioConnection 合作提供新的端到端生物制药原料药和药品开发和生产服务

交易并购

AGC Biologics 和 BioConnection 合作提供新的端到端生物制药原料药和药品开发和生产服务

AGC Biologics与BioConnection宣布建立战略合作伙伴关系，共同提供端到端的生物制药药物原料和药物产品开发与制造服务。该合作旨在为大型制药公司、中型生物技术公司和初创公司开发者提供一个无缝的一站式服务。此次合作针对美国BIOSECURE法案可能带来的影响，提供了一种新的解决方案。AGC Biologics和BioConnection结合各自的专业优势，为药物开发提供从基因到药瓶的完整价值链服务，简化了流程，提高了效率。此外，该合作还针对可能受BIOSECURE法案影响的开发者提供支持，利用AGC Biologics的单用生物反应器技术，便于平台过程的转移和外包合作伙伴变更时的过程变化减少。

GlobeNewswire

2024-05-22

AGC Biologics
Sinaptica Therapeutics 入选 StartUp Health 的阿尔茨海默氏症登月计划

交易并购

Sinaptica Therapeutics 入选 StartUp Health 的阿尔茨海默氏症登月计划

Sinaptica Therapeutics，一家专注于神经调节疗法研发的公司，被选入StartUp Health的阿尔茨海默症Moonshot项目，旨在预防、诊断、管理和治愈阿尔茨海默症。该项目由阿尔茨海默症药物发现基金会（ADDF）和盖茨风险投资支持。Sinaptica将利用其专利技术，针对大脑中的默认模式网络进行精准神经刺激，以治疗阿尔茨海默症。公司优先考虑轻度至中度阿尔茨海默症作为其首个适应症，并计划于2025年进行关键性3期临床试验。Sinaptica的CEO Ken Mariash表示，公司致力于结合多种方法来终结阿尔茨海默症，并期待将新型电生理生物标志物与其他研究结合，以实现更精准的治疗。StartUp Health的CEO和联合创始人Steven Krein表示，Sinaptica是Moonshot项目的完美合作伙伴，期待与他们合作。Sinaptica的技术已获得FDA突破性设备指定，并计划在多个地点进行更大规模的3期临床试验。

Businesswire

2024-05-22

Sinaptica Therapeuti Alzheimer's Drug Dis
Aster Insights 和 ORIEN 将在第 60 届 ASCO 年会上展示研究摘要

研发注册政策

Aster Insights 和 ORIEN 将在第 60 届 ASCO 年会上展示研究摘要

Aster Insights公司宣布将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示四项研究，这些研究突出了ORIEN、Aster Insights、NIHTAMPA和佛罗里达州的合作成果。研究涵盖了黑色素瘤、肾脏、胃肠道和子宫内膜癌，强调了跨学科、多领域研究的重要性。Aster Insights首席执行官Anand Shah博士表示，这些摘要突出了顶级癌症机构合作和利用深度多模态数据所能启动的独特和多样化的调查。Ahmad Tarhini博士，Moffit癌症中心的研究人员，强调了通过生态型分析构建免疫细胞状态图谱的重要性，以加深对免疫细胞状态与免疫检查点抑制剂反应之间关系理解。Aster Insights将参加ASCO，并期待分享他们的工作。

PRNewswire

2024-05-21

子宫内膜癌黑色素瘤
Wayspring 获得由 CVS Health Ventures 领投的少数股权投资，以扩大创新的物质使用障碍（SUD）家庭计划

医药投融资

Wayspring 获得由 CVS Health Ventures 领投的少数股权投资，以扩大创新的物质使用障碍（SUD）家庭计划

Wayspring，一家专注于物质使用障碍（SUD）人群的价值型护理实体，宣布由CVS Health Ventures领投的融资。此轮融资体现了对Wayspring在管理SUD人群方面创新护理模式的认可。现有投资者包括Valtruis、HLM Venture Partners和.406 Ventures。CVS Health Ventures的执行董事兼合伙人Justin Brock强调，Wayspring展示了在复杂护理模式中取得卓越成果的能力，并计划与Wayspring合作，继续解决医疗保健中的关键需求。资金将用于扩大SUD家庭项目在当前Wayspring州的范围以及进入新市场。该项目结合临床护理和对健康社会决定因素的深入理解，旨在确保全面的价值型护理对需要的人既可及又易于获得。SUD家庭项目提供针对每个成员的定制化、全面解决方案，显著改善结果并降低医疗保健成本。Wayspring与八个州的医疗保健计划有合作，并计划在2024年在两个新州推出SUD家庭服务。

PRNewswire

2024-05-21

.406 Ventures CVS Health Ventures HLM Venture Partners Valtruis
Alvotech和Dr. Reddy's在美国、欧洲和英国合作商业化AVT03 （denosumab），这是Prolia®和Xgeva®的生物类似候选药物

交易并购

Alvotech和Dr. Reddy's在美国、欧洲和英国合作商业化AVT03 （denosumab），这是Prolia®和Xgeva®的生物类似候选药物

Alvotech与Dr. Reddy’s Laboratories SA签署了关于AVT03（阿法替尼生物类似物）的商业化许可和供应协议，旨在全球范围内推广该药物。AVT03用于治疗骨质疏松症和预防骨骼相关事件。Alvotech负责产品的研发和生产，而Dr. Reddy’s则负责在相关市场进行注册和商业化。该协议包括预付款、基于监管和商业化里程碑的额外付款以及基于销售额的付款。Dr. Reddy’s在美国拥有独家商业化权利，在欧洲和英国拥有半独家权利。双方合作旨在提高全球范围内成本效益高的生物类似药物的可及性。

Businesswire

2024-05-21

骨质疏松症 Alvotech hf 地舒单抗
Edgewood Oncology 宣布 BTX-A51 在基因定义型乳腺癌的 2a 期研究中完成首批患者给药

研发注册政策

Edgewood Oncology 宣布 BTX-A51 在基因定义型乳腺癌的 2a 期研究中完成首批患者给药

Edgewood Oncology宣布，其研发的多特异性激酶抑制剂BTX-A51首次用于治疗转移性乳腺癌患者，该药物针对CK1α、CDK7和CDK9，旨在协同靶向癌症的主要调节因子。该药物正在一项2a期临床试验中评估，用于治疗雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）的转移性乳腺癌，无论是否携带GATA3突变。GATA3突变与乳腺癌患者生存期缩短相关，而BTX-A51能够降低MDM2表达，有望治疗携带这些突变的癌症。Edgewood Oncology首席医疗官Zung L. Thai表示，这一进展对公司和患者都具有重要意义，尤其是对于需要更好治疗选择的GATA3突变乳腺癌患者。该药物的2a期临床试验正在多个中心进行，旨在评估其安全性、毒性、药代动力学和初步疗效。

Businesswire

2024-05-21

CDK7 乳腺癌转移性乳腺癌 CDK9 MDM2
SamaCare 获得 $17M B 轮投资以扩展特殊药物事先授权平台

医药投融资

SamaCare 获得 $17M B 轮投资以扩展特殊药物事先授权平台

SamaCare，一家专注于提供专科药物患者接入云平台的公司，宣布完成由新投资者Questa Capital领投的1700万美元B轮融资，现有投资者Vive Collective和South Park Commons也参与了此轮融资。本轮融资将助力SamaCare加快其一站式患者接入平台的产品开发，旨在为医疗机构节省时间和资源，并确保患者能够更快地获得治疗。

PRNewswire

2024-05-21
Expressable 筹集了 $26M B 轮融资，以扩大其技术支持的语音治疗解决方案的访问

医药投融资

Expressable 筹集了 $26M B 轮融资，以扩大其技术支持的语音治疗解决方案的访问

Expressable，一家在基于研究、以家庭为中心的言语治疗护理领域处于领先地位的公司，近日宣布获得26百万美元的B轮融资，由全球投资公司HarbourVest Partners领投，Digitalis Ventures和现有投资者F-Prime Capital及Lerer Hippeau参与。这笔资金将支持公司提升其技术驱动的护理平台，扩大其W2雇佣的言语病理学家的临床网络，并加速全国范围内不断增长的医疗保健计划和提供者合作伙伴关系。Expressable致力于通过整合虚拟服务和全面的教育与技术平台，使护理者能够将治疗技术融入家庭生活，以实现更快的积极结果和更有效的护理。自2020年以来，Expressable一直在引领开发更好的护理模式，超过90%的患者在既定的护理计划中取得了临床进展，并获得了数千条五星好评。

PRNewswire

2024-05-21
Moonstone Nutrition启动股权众筹，致力于预防肾结石

医药投融资

Moonstone Nutrition启动股权众筹，致力于预防肾结石

Moonstone Nutrition，一家专注于预防肾结石的营养保健品公司，宣布在StartEngine平台上启动最新的投资众筹活动。该公司由来自哈佛大学、纽约大学和加州大学旧金山分校的顶尖肾结石专家共同创立。Moonstone Nutrition的旗舰产品Stone Stopper®是一种专利、临床验证的解决方案，能够预防肾结石。该产品以胶囊、果冻和粉末饮料的形式提供，能够提高尿液柠檬酸盐水平并使尿液碱化，从而预防肾结石的形成。Stone Stopper®可在亚马逊、沃尔玛、塔吉特等主要零售平台以及沃尔格林和CVS健康中心等门店购买。通过StartEngine投资Moonstone Nutrition，投资者可以直接支持并从公司创新的肾结石预防方法中获益。此次众筹不仅允许个人投资一家具有强大市场影响力和良好业绩记录的公司，还能支持一个影响数百万人的值得的事业。Stone Stopper®已被证明在预防肾结石、提高无数人的生活质量方面取得了显著进展。

GlobeNewswire

2024-05-21
Intrommune Therapeutics 在领先的行业活动中展示口服粘膜免疫疗法的最新进展

研发注册政策

Intrommune Therapeutics 在领先的行业活动中展示口服粘膜免疫疗法的最新进展

Intrommune Therapeutics公司宣布参加三场行业盛会，展示其针对食物过敏患者的OMIT（口腔黏膜免疫疗法）平台。公司在Citizens JMP生命科学会议和BioNJ生物合作会议上介绍了其Phase 1 OMEGA临床试验，该试验在纽约市进行，并获得了热烈反响。CEO Michael Nelson将在2024年食物过敏基金峰会上的“关键创新：新颖平台和技术公司CEO”讨论中代表公司发言。OMIT是一种通过创新配方牙膏递送致敏蛋白的实验性治疗方法，旨在以比市场上现有的食物过敏疗法更方便的方式治疗患者。该公司的Phase 1 OMEGA临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入了32名花生过敏的成年人。食物过敏是全球范围内的一大未满足的医疗需求，影响着超过2.2亿人，包括美国约3300万人。Intrommune致力于开发革命性的OMIT治疗平台，旨在为全球数亿食物过敏患者提供便捷的治疗方案。

GlobeNewswire

2024-05-21

食物过敏花生过敏
GT Biopharma， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 320 万美元注册直接发行

医药投融资

GT Biopharma， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 320 万美元注册直接发行

GT Biopharma公司宣布，已与投资者达成证券购买协议，以每股4.35美元的价格出售740,000股普通股，并附带740,000股普通股的认股权证，认股权证行权价格为每股4.35美元，有效期为发行之日起五年。预计此次发行的净收益约为320万美元，公司将用于一般企业用途。此次发行遵循了美国证券交易委员会的S-3表格注册声明，认股权证则根据1933年证券法第4(a)(2)节和D条例进行私募。

GlobeNewswire

2024-05-21
Molecure 获准在欧盟和挪威的部分国家启动 OATD-01 治疗肺结节病的 II 期临床试验（KITE）

研发注册政策

Molecure 获准在欧盟和挪威的部分国家启动 OATD-01 治疗肺结节病的 II 期临床试验（KITE）

Molecure公司宣布，其创新药物OATD-01获得丹麦、法国、希腊、德国和挪威的监管批准，将开展针对肺结节病的II期临床试验。OATD-01是一种首创的CHIT1抑制剂，具有改变疾病进程的潜力。此前，Molecure已获得美国FDA和英国MHRA的临床试验批准，并在2024年3月在英国开始对首例患者进行给药。此次临床试验旨在评估OATD-01在约100名活动性肺结节病患者中的安全性和有效性，包括之前接受过其他治疗但无临床改善的患者和未接受过治疗的患者。该研究预计将在2025年底完成，并计划在2025年第一季度进行中期分析。OATD-01在临床前研究中显示出显著的抗炎和抗纤维化效果，有望成为治疗结节病等疾病的新标准。

GlobeNewswire

2024-05-21

Molecure SA
FDA 批准 Cingulate 申请批准 CTx-1301 用于治疗 ADHD

研发注册政策

FDA 批准 Cingulate 申请批准 CTx-1301 用于治疗 ADHD

Cingulate Inc.宣布，其主导的CTx-1301新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的确认，该药用于治疗6岁及以上儿童的注意力缺陷多动症（ADHD）。CTx-1301有望为超过60%的目前使用即时释放增强剂量的ADHD患者带来益处。公司已完成所有必要的准备工作，预计将在2025年上半年提交新药申请。CTx-1301利用Cingulate的Precision Timed Release™（PTR™）药物递送平台技术，提供了一种突破性的多核心配方，以优化患者护理。该药的设计是精确地在预定义的时间、比例和释放方式下释放三种药物，以实现快速起效和整个活动日的疗效。

GlobeNewswire

2024-05-21

注意力缺陷多动障碍
Sana Biotechnology 在《自然生物技术》杂志上发表了新的体内临床前数据，数据显示多能干细胞来源的人神经胶质祖细胞移植有可能治疗亨廷顿病和其他基于神经胶质的神经退行性疾病

研发注册政策

Sana Biotechnology 在《自然生物技术》杂志上发表了新的体内临床前数据，数据显示多能干细胞来源的人神经胶质祖细胞移植有可能治疗亨廷顿病和其他基于神经胶质的神经退行性疾病

Sana生物技术公司的一项研究表明，健康的人类胶质祖细胞可以替代患有亨廷顿病的胶质细胞，在成年嵌合小鼠脑中成功移植并取代了病态的胶质细胞。这一发现为SC379——Sana公司基于多能干细胞衍生的胶质祖细胞产品候选人的开发提供了额外的概念验证，SC379可能成为治疗某些中枢神经系统疾病的潜在疗法。研究显示，移植的健康细胞能够侵入并最终取代病态细胞，从而在老鼠的纹状体内重新建立健康细胞的种群。这一成果支持了SC379在治疗包括多发性硬化症、儿童脱髓鞘疾病、亨廷顿病和其他胶质细胞疾病等大量神经学病症中的应用潜力。Sana公司计划最早于2025年开始SC379的临床试验。

GlobeNewswire

2024-05-21

中枢神经系统疾病多发性硬化 Sana Biotechnology Inc
Thurston Group 投资组合公司 Gen4 Dental Partners 获得 $315M 信贷额度

医药投融资

Thurston Group 投资组合公司 Gen4 Dental Partners 获得 $315M 信贷额度

Thurston Group旗下投资公司Gen4 Dental Partners成功关闭了3.15亿美元的信贷设施，该融资用于偿还现有债务和资助意向书下的收购。Gen4 Dental Partners成立于2021年，总部位于亚利桑那州坦佩，是一家专注于医生为中心的辅导和运营卓越的下一代牙科服务组织。公司拥有约110家办公室，遍布14个州，由190多位医生和100多位医生合作伙伴组成。自2021年以来，Gen4 Dental Partners已完成45多次收购，并保持着一个充满活力的收购管道。此次交易旨在为Gen4 Dental Partners提供更多灵活性和资源，以进一步扩大其业务版图，投资于先进技术，并继续为美国各地的社区提供一流的牙科护理。

PRNewswire

2024-05-21
Nanopath 获得美国国立卫生研究院和美国国家科学基金会的 400 万美元资助

医药投融资

Nanopath 获得美国国立卫生研究院和美国国家科学基金会的 400 万美元资助

Nanopath公司获得联邦资金支持，总计超过1500万美元，用于研发针对女性健康问题的即时诊断平台。该公司获得来自美国国立卫生研究院和国家科学基金会的拨款，以支持其盆腔和妇科感染诊断平台的研究与开发。Nanopath致力于解决女性健康领域的资金和科研不足问题，其低成本、易用的诊断平台旨在为临床提供可操作的分子诊断信息。公司计划利用新资金进行核心平台开发，包括测试消耗品和读出仪器，以及主要检测的分析和临床验证。Nanopath还与东北地区的顶尖医院合作，积极开发测试产品线。自2022年筹集1000万美元A轮融资以来，Nanopath取得了多项重要里程碑，包括团队规模扩大、获得2022年美国诊断和实验室医学协会颠覆性技术奖，以及创始人入选2023年福布斯30位30岁以下（医疗保健）榜单。

PRNewswire

2024-05-21
StickIt Technologies 宣布投资 Ripco Processing Inc.

医药投融资

StickIt Technologies 宣布投资 Ripco Processing Inc.

以色列科技公司StickIt宣布发行10,000美元的无担保可转换债券，利率为年5%，到期日为2025年4月18日，可按每股0.35加元的价格转换为普通股。这笔资金将投资于位于加拿大卡尔加里的Ripco Processing Inc.，该公司专注于研发和制造独特的含大麻素产品。Ripco与StickIt的合作将加速其产品进入加拿大市场，并通过现有分销渠道实现即时销售。StickIt作为大麻技术领域的创新者，旨在通过全球合作伙伴网络推广其产品，满足不同地区对精确剂量和法规的需求。

PRNewswire

2024-05-21
Videra Health 获得 5.6M 资金，以推进由 Peterson Ventures 领导的心理健康 AI 解决方案

医药投融资

Videra Health 获得 5.6M 资金，以推进由 Peterson Ventures 领导的心理健康 AI 解决方案

Videra Health™，一家领先的AI驱动的心理健康评估平台，宣布获得由Peterson Ventures领投的560万美元种子轮II轮融资，Mercato Partners、Epic Ventures和Philo Ventures也参与了投资。这笔资金将助力Videra Health扩大其业务范围，利用AI视频技术大规模筛查和监测心理健康状况，以缩小心理健康护理差距，让优质治疗惠及每个人。Videra Health的AI技术通过分析视频数据，检测面部表情、身体动作和言语模式中的微妙变化，以识别心理健康状况。其平台允许医疗保健提供者在实时跟踪患者进展，提供更个性化和有效的治疗方案。公司CEO和联合创始人Loren Larsen表示，Videra Health致力于改善全球个体的心理健康，其AI视频技术有望改变心理健康筛查和监测的格局。随着全球一半人口可能在75岁之前经历心理健康障碍，Videra Health通过AI技术提供广泛和便捷的心理健康筛查和监测，应对这一挑战。Peterson Ventures的Ben Capell表示，Videra Health的团队和技术适合解决个人面对面访问之间存在的巨大

GlobeNewswire

2024-05-21

EPIC Ventures Mercato Partners Peterson Ventures Philo Ventures
GRI Bio 公布了用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的 NKT 细胞调节剂管线的积极临床前数据

研发注册政策

GRI Bio 公布了用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的 NKT 细胞调节剂管线的积极临床前数据

GRI Bio公司在其14届国际自身免疫大会上展示了GRI-0803和GRI-0124两种新型2型NKT激活分子的临床前研究数据，这些数据显示出与OFEV®（尼替丹尼布）相媲美的潜力。GRI-0803是一种新型的人体2型NKT细胞激活剂，其作用机制是通过激活2型NKT细胞来抑制1型不变性NKT细胞。在公司的临床前研究中，这两种分子被观察到能够抑制小鼠和人类的iNKT细胞。口服这些2型NKT激活分子被发现可以抑制狼疮性肾炎，并显著提高整体生存率。GRI Bio公司正在推进GRI-0803的研发，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），这是一种免疫系统攻击自身组织和器官的自身免疫病。公司预计将在2024年第三季度提交GRI-0803的IND申请，并在2024年第四季度公布关键数据。

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2024-05-21

系统性红斑狼疮
Ketabon 将在美国临床精神药理学学会年会上介绍家用氯胺酮治疗难治性抑郁症的进展

研发注册政策

Ketabon 将在美国临床精神药理学学会年会上介绍家用氯胺酮治疗难治性抑郁症的进展

德国慕尼黑，2024年5月21日（全球新闻社）——Ketabon GmbH（“Ketabon”或“公司”），由HMNC Brain Health和Develco Pharma合资成立，今日宣布将在2024年5月28日至31日在迈阿密海滩举行的美国临床精神药理学学会（ASCP）年度会议上展示海报。Ketabon首席医疗官、HMNC Brain Health的Hans Eriksson博士将阐述其Phase 2试验中KET01（一种口服且副作用极小的ketamine治疗）的顶线结果，以及KET01与目前FDA批准的ketamine鼻喷剂SPRAVATO®的对比研究。Eriksson博士将在5月29日和30日分别就KET01的耐受性、安全性和药代动力学进行展示，并在5月30日介绍KET01在难治性抑郁症治疗中的临床试验。Eriksson博士表示，KET01有望简化治疗并提供家庭护理选项，使患者在家中也能舒适方便地接受治疗。Ketabon项目由HMNC Brain Health和Develco Pharma合资，旨在开发一种口服长效ketamine（KET01）用于治疗难治性抑郁症，其药代动力学特性有望降低副作用，提

GlobeNewswire

2024-05-21

创伤后应激障碍氯胺酮焦虑