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  • T-knife Therapeutics 宣布推出针对 KRAS G12V 的新 TCR-T 项目,并在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示数据
    研发注册政策
    T-knife Therapeutics公司宣布其第二项TCR-T项目TK-2504进入临床试验阶段,并展示了其针对KRAS G12V抗原产生新型TCR的预临床数据。公司在AACR年会上展示了相关海报,并将在其网站上保留30天。CEO Thomas M. Soloway表示,这一成果标志着T-knife公司的重要里程碑,TK-2504的加入突显了HuTCR平台作为新产品引擎的潜力。CTO Elisa Kieback强调,KRAS是常见的突变癌基因,T-knife的TCR-T疗法有望在临床应用中提供显著优势。HuTCR平台基于多线转基因小鼠,免疫后筛选出对KRAS G12V具有高亲和力的TCR,并经过彻底的筛选以排除潜在的脱靶毒性。TK-2504是一种针对KRAS G12V的HLA-A11限制性CD8 TCR-T,目前处于临床前开发阶段。T-knife Therapeutics专注于开发新型抗癌疗法,利用其专有的HuTCR小鼠平台,旨在为癌症患者提供革命性的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2022-04-08
    T-knife GmbH
  • Molecular Templates 将举办关于实体瘤免疫肿瘤学独特方法的网络研讨会
    研发注册政策
    Molecular Templates公司将举办一场关于实体瘤免疫治疗的网络研讨会,由Sarah Cannon研究学院的David Spigel博士主讲,讨论公司针对PD-L1的MT-6402疗法及一期临床试验数据。MT-6402是公司第三代ETB疗法,旨在通过PD-L1靶向和新型机制克服现有检查点抑制剂的局限性。研讨会还将提供公司管理团队的简要更新,并设有问答环节。David Spigel博士自2003年起担任Sarah Cannon研究学院的首席科学官,负责监督临床试验项目的科学方面,并与制药和生物技术合作伙伴以及战略研究地点的医生合作进行癌症研究。
    GlobeNewswire
    2022-04-08
    Molecular Templates
  • Advaxis 宣布在 The Oncologist 上发表 ADXS-PSA 数据
    研发注册政策
    ADXS-PSA联合KEYTRUDA治疗mCRPC患者显著延长了总生存期,尤其是内脏转移患者,中位总生存期达到16.4个月,而单独使用KEYTRUDA仅为约9个月。该研究结果发表在《The Oncologist》杂志上,由Advaxis公司公布。研究显示,ADXS-PSA与KEYTRUDA联合使用可显著提高T细胞扩张,并观察到T细胞克隆的收缩,表明对PSA(及其他前列腺相关抗原)亲和力较低的T细胞被高亲和力T细胞所取代。此外,联合治疗还观察到抗原扩散,并记录了对其他相关前列腺癌抗原的特异性T细胞反应。该联合疗法在经过大量治疗的群体中表现出良好的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2022-04-08
    Advaxis Inc
  • 百济神州将在美国癌症研究协会(AACR)2022年会上公布替雷利珠单抗治疗实体肿瘤项目的临床结果和生物标志物数据
    研发注册政策
    百济神州宣布将在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌的3期研究数据,包括RATIONALE303和RATIONALE304,旨在支持其治疗潜力和生物标志物分析。这些研究旨在揭示预测PD-(L)1抑制剂治疗效果的患者特征,并展示肿瘤突变负荷和免疫微环境特征等生物标志物。百济神州还在全球范围内进行广泛的临床试验,包括与诺华的合作,以拓展替雷利珠单抗在更多领域的开发机会。此外,公司还研发了多款针对实体瘤和血液肿瘤的药物,并已在中国、美国、欧盟等多个国家和地区获得批准。
    美通社
    2022-04-08
    百济神州(北京)生物科技有限公司
  • Novocure 宣布在 2022 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上发表 19 场报告,表明肿瘤治疗领域的广泛适用性
    研发注册政策
    Novocure公司在2022年美国癌症研究协会年会上将展示19项关于肿瘤治疗电场(TTFields)的研究,涉及10种肿瘤类型,表明TTFields在多种实体瘤中的广泛应用潜力。研究内容包括基因表达分析、卵巢细胞系与PARP抑制剂联合治疗、人3D体外模型中TTFields引起的暂时和可逆性血脑屏障通透性增强以及TTFields与放射治疗在鼠类实体瘤模型中的疗效。Novocure首席科学官Uri Weinberg表示,TTFields的研究表明其在多种肿瘤类型中的适用性。Novocure赞助和合作伙伴的研究项目包括PANOVA-3三期临床试验、预测胶质母细胞瘤患者无进展生存期、脊髓星形细胞瘤患者的TTFields治疗计划等。TTFields是一种电场,可干扰癌细胞分裂,与多种标准癌症治疗方法联合使用,目前在全球范围内开展临床试验,已治疗超过22,000名患者。
    Businesswire
    2022-04-08
    Novocure Ltd
  • 百济神州将在 2022 年 AACR 年会上展示替雷利珠单抗治疗实体瘤的临床结果和生物标志物数据
    研发注册政策
    贝灵哲公司宣布,将在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其针对实体瘤的免疫肿瘤学项目临床结果和生物标志物数据。这些数据支持了tislelizumab在非小细胞肺癌治疗中的潜力,并揭示了预测tislelizumab治疗反应的肿瘤特征。贝灵哲正在评估tislelizumab作为潜在的新型治疗选择,并在多个临床试验中评估其效果,包括17项3期临床试验和4项关键2期临床试验。此外,贝灵哲还与诺华合作推进tislelizumab在美国、欧盟和日本的临床开发和商业化。
    Businesswire
    2022-04-08
  • TPX-100:OrthoTrophix 提供新数据,表明关节骨形状是膝骨关节炎虚拟关节置换的可能替代标志物
    研发注册政策
    OrthoTrophix公司宣布,其合作伙伴在2022年OARSI世界骨关节炎大会上展示了临床数据,这些数据强烈支持关节骨形状改变作为预测膝关节骨关节炎患者关节置换的替代标志物。Phase 2研究显示,TPX-100治疗组的膝关节在12个月结束时显示出骨形状改变的减少和膝关节功能的显著改善,而安慰剂组的膝关节则显示出更快的骨形状改变和较差的膝关节功能。这些发现表明,TPX-100在改善骨形状和临床功能方面优于安慰剂,可能有助于推迟或消除关节置换手术的需要。此外,公司还展示了另一项研究,表明TPX-100显著改善了膝关节疼痛指标并减缓了骨形状的改变。
    PRNewswire
    2022-04-08
    OrthoTrophix Inc
  • 泛生子携17项癌症领域研究成果亮相2022年美国癌症研究协会年会(AACR)
    研发注册政策
    泛生子在2022年美国癌症研究协会年会(AACR2022)上发布了17项研究成果,依托“一步法”专利技术和核心产品,如Onco PanScan TM、肉瘤全体系基因检测等,旨在助力癌症全周期的科学研究与临床管理。研究涉及多癌种基因突变和融合图谱特征、遗传易感基因和免疫治疗分子标志物筛选,以及分子检测指导临床分型、诊断和治疗等领域。这些研究基于与20余家国内顶级医院的合作,深入分析中国人群数据。泛生子首席医疗官胡云富博士强调,这些研究成果基于创新技术和产品,探索了多癌种基因组学特征及产品临床应用,如肉瘤全体系基因检测产品揭示了儿童和成人肉瘤基因变异差异,为肉瘤患者PARP抑制剂等治疗提供了证据。泛生子致力于推动癌症患者的早期诊断和临床诊疗。
    美通社
    2022-04-08
    北京泛生子基因科技有限公司
  • Glycotope 在 2022 年美国癌症研究协会 (AACR) 会议上展示了针对 GlycoTargets 的抗体和融合蛋白的新数据
    研发注册政策
    Glycotope公司在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示针对肿瘤特异性碳水化合物结构蛋白的抗体和融合蛋白的新数据。公司首席科学官Patrik Kehler表示,这些数据显示靶向GlycoTargets可提高抗体的肿瘤选择性,减少对健康组织的结合。此外,公司还将展示TA-MUC1靶向IL-15融合抗体GT-00A x IL15的体内疗效数据,该抗体具有显著优于非靶向IL-15免疫细胞因子的潜力。Glycotope利用专有技术平台开发独特的肿瘤特异性单克隆抗体,目前已有超过130个GlycoTargets被发现,其中针对多个靶点的抗体正在开发中。
    GlobeNewswire
    2022-04-08
    Glycotope GmbH
  • Inventiva 宣布在下一届国际脂肪肝会议上发表科学摘要
    研发注册政策
    Inventiva公司宣布,其关于lanifibranor(一种泛PPAR激动剂)改善非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者心血管代谢健康指标的摘要已被选为在奥地利维也纳举行的第三届国际脂肪肝会议上的口头报告。该研究显示,lanifibranor在改善NASH患者的肝组织学、NASH缓解和纤维化改善方面具有积极作用。此外,lanifibranor对血脂异常、高血糖、胰岛素抵抗、炎症、血压和超声引导的受控衰减参数(CAP)测量的肝脂肪变性等广泛的代谢健康指标也有益处。Inventiva是一家专注于研发口服小分子疗法的生物制药公司,其主导产品lanifibranor目前正在进行针对NASH的III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-04-08
  • 博瑞霖集团与杨森中国、高济医疗达成战略合作
    交易并购
    博瑞霖集团与杨森中国、高济医疗达成战略合作
    企业新闻
    2022-04-08
    Johnson & Johnson 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
  • Oncolytics Biotech(R) 在 AACR 年会上宣布 1b 期多形性胶质母细胞瘤试验的积极长期生存数据
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech在AACR年度会议上宣布,其ReoGlio试验显示,在多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者中,pelareorep与GM-CSF联合标准放化疗和辅助替莫唑胺治疗具有显著和持久的疗效。高剂量pelareorep组的24个月中位总生存期(mOS)为50%,且有患者在42个月时仍存活,而低剂量组的mOS为16.7%。研究证实了pelareorep在该适应症中的良好安全性。这些数据表明,pelareorep在乳腺癌患者中带来的长期生存益处可能扩展到多种适应症,并有望为GBM患者带来临床益处。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2022-04-08
    Oncolytics Biotech I Cancer Research UK University of Leeds
  • Kura Oncology 报告了支持使用 Tipifarnib 预防非小细胞肺癌对奥希替尼耐药性的临床前数据
    研发注册政策
    Kura Oncology公司宣布,其研发的farnesyl转移酶抑制剂(FTI)tipifarnib在EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中,与EGFR酪氨酸激酶抑制剂osimertinib联合使用,有望显著延缓药物耐药性的出现。这一发现是通过与法国国家健康与医学研究研究院(INSERM)的合作研究得出的,并在美国癌症研究协会(AACR)年会上进行展示。Kura计划在2022年第三季度开始tipifarnib与osimertinib联合治疗NSCLC的I期临床试验,并计划在2022年第四季度提交新一代FTI KO-2806的IND申请。
    GlobeNewswire
    2022-04-08
    Kura Oncology Inc INSERM
  • Coherus 和君实生物在 2022 年 AACR 年会上公布特瑞普利单抗一线治疗复发性或转移性鼻咽癌的 3 期研究结果
    研发注册政策
    上海君实生物科技有限公司和Coherus BioSciences公司宣布了JUPITER-02研究的最终无进展生存期(PFS)分析和中期总生存期(OS)分析结果,该研究是一项关键的3期临床试验,旨在评估toripalimab联合化疗在复发或转移性鼻咽癌(NPC)一线治疗中的疗效。结果显示,toripalimab联合化疗与化疗加安慰剂相比,在盲法独立审查委员会(BIRC)评估的PFS方面具有统计学意义的改善,中位PFS提高了13.2个月(21.4个月对8.2个月)。中期OS分析显示,toripalimab组有趋势优于安慰剂组,将在最终分析中进行正式测试。目前,对于这种难以治疗的肿瘤,一线治疗选择仍然有限,导致患者由于对化疗的耐药性而预后不佳。toripalimab联合化疗有望成为NPC患者一线治疗的新标准。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予toripalimab联合吉西他滨和顺铂作为NPC一线治疗的突破性疗法认定,以及toripalimab单药治疗铂类药物化疗后复发或转移性NPC的二线或更晚治疗突破性疗法认定。Coherus和君实生物正在与美国FDA紧密合作,完成审查过程,并在中国安排任何必要的检查。
    GlobeNewswire
    2022-04-08
    Coherus BioSciences 上海君实生物医药科技股份有限公司 国家药品监督管理局
  • BrickBio 在 2022 AACR 上首次亮相新型 ADC、蛋白质折纸和合成病毒学的强大优势
    研发注册政策
    BrickBio在2022年AACR会议上展示了其新型ADCs、蛋白质折纸和合成病毒学的强大优势。公司利用RNA介导的位点特异性偶联技术,开发了新型蛋白质治疗药物的平台,该平台能够将多种不同的有效载荷连接到单一蛋白质上,并生成新型治疗药物。在会议中,BrickBio介绍了其针对乳腺癌和胃癌的下一代位点特异性ADCs候选药物,并强调了该平台在提高疗效、安全性和降低剂量方面的优势。此外,公司还展示了其在蛋白质折纸治疗和合成病毒学方面的创新工作,这些工作同样基于其新型ADCs的核心技术。BrickBio正在迅速扩大其在AAV修饰能力方面的优势,并与潜在合作伙伴会面,共同推进新型ADCs、蛋白质折纸治疗和合成病毒学的研究。
    美通社
    2022-04-08
    BrickBio Inc Origami Therapeutics
  • Pyxis Oncology 宣布博奥信在 2022 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布抗 Siglec-15 BSI-060T (PYX-106) 的临床前数据
    研发注册政策
    Pyxis Oncology宣布,其抗Siglec-15抗体BSI-060T(现称PYX-106)在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示的预临床数据支持了其在体内小鼠模型中的差异化活性轮廓和抗肿瘤活性。这些数据表明,PYX-106可能成为检查点抑制剂有限武器库中的有效武器。Pyxis Oncology计划与Biosion合作,推进PYX-106的临床试验,以惠及有需要的患者。PYX-106是一种针对Siglec-15的全人源单克隆抗体,Siglec-15在多种肿瘤类型和巨噬细胞中广泛表达。PYX-106具有高亲和力,能够克服Siglec-15介导的T细胞抑制,并可能成为PD-1/PD-L1非响应者的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-04-08
    Pyxis Oncology Inc 博奥信生物技术(南京)有限公司
  • Microbix 在 EUROGIN 上展示 HPV 产品结果
    医投速递
    Microbix Biosystems Inc.宣布将在德国杜塞尔多夫举办的2022年EUROGIN年会上展示其质量评估产品(QAPs)在支持人乳头瘤病毒(HPV)分子诊断筛查测试方面的性能结果。这些QAPs支持检测八种高风险HPV类型,可在加拿大、欧洲、美国和其他商业重要司法管辖区销售。Microbix还将审查其多联高风险HPV QAPs在支持高风险HPV类型测试的质量管理方面的性能,并展示相关海报。此外,Microbix还宣布与Copan Italia S.p.A.和澳大利亚维多利亚州的VCS Pathology合作,以推进自我采集HPV分子诊断(MDx)测试。Microbix致力于帮助实现MDx筛查计划的恢复和扩展,并提供了多种生物技术解决方案,包括用于全球诊断行业的抗原和实验室质量评估产品。
    Financial Post
    2022-04-08
    Microbix Biosystems Copan Italia SPA
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