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Cytokinetics和Royalty Pharma宣布扩大战略合作总额高达5.75亿美元，以支持Aficamten的商业发布并推进研发管道。交易并购Cytokinetics与Royalty Pharma达成一项战略资金合作，为aficamten的商业化提供资金支持，并推动公司心血管药物管线的发展。该合作强调双方对Cytokinetics心脏肌球蛋白药物候选产品管线价值的共同信念，同时为Cytokinetics提供多元化的资金来源，以支持aficamten的上市并降低资本成本。合作内容包括aficamten的商业化资金、研发资金、版税重组和收入分成，以及Cytokinetics股权的购买，总计为Cytokinetics提供2.5亿美元的资金，最高可达5.75亿美元。此外，Royalty Pharma还将购买Cytokinetics的5000万股普通股。该合作有助于Cytokinetics在2024年扩展其心血管管线，并推动aficamten、omecamtiv mecarbil和CK-586等药物的开发。
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罗氏获得 FDA 突破性设备认定，用于血液检测 Lp（a） – 遗传性心血管风险的关键标志物研发注册政策罗氏公司宣布其Tina-quant Lp(a)检测获得美国FDA突破性设备认定，该检测可测量血液中的脂蛋白(a)水平，这是遗传性心血管疾病的关键风险指标。全球约五分之一的人Lp(a)水平升高，面临心血管疾病风险。该检测由罗氏与安进公司合作开发，预计将有助于选择可能从新型Lp(a)降低疗法中受益的患者。Lp(a)测试在临床中尚不普遍，且现有检测方法可能无法准确测量Lp(a)水平。该检测一旦获得批准，将有助于提高心血管疾病风险评估的准确性，并可能成为常规诊断测试的一部分。
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Optimi Health、ATMA 签署意向书，推进重度抑郁症的 II 期临床试验组和个体给药方案交易并购Optimi Health Corp.与ATMA Journey Centers达成合作意向，将为ATMA的II期临床试验提供GMP天然裸盖菇素提取物。双方将在45天内签署最终协议，Optimi将成为ATMA的GMP裸盖菇素候选药物的唯一供应商，并参与ATMA 2025年的III期临床试验。合作覆盖加拿大、美国、英国和欧盟，旨在通过ATMA的集团治疗框架治疗重度抑郁症。Optimi CEO Bill Ciprick和ATMA CEO Vu Tran表示，这一合作将促进ATMA的疗法发展，并确保临床试验患者获得高质量的产品。Optimi的裸盖菇素候选药物预计将在2024年和2025年完成II期和III期临床试验。
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Nona Biosciences 宣布与阿斯利康达成全球许可和期权协议，将单克隆抗体开发成新型肿瘤靶向治疗药物交易并购Nona Biosciences与全球肿瘤靶向疗法领导者阿斯利康达成全球许可和选择权协议，将开发新型肿瘤靶向疗法。Nona Biosciences将获得1900万美元交易完成款，以及高达5.75亿美元的潜在里程碑付款和分级版税支付。阿斯利康将利用其行业领先能力，进一步开发Nona Biosciences的创新生物药发现引擎产生的抗体。Nona Biosciences致力于提供从“想法到IND”（I到ITM）的全方位解决方案，涵盖靶点验证、抗体发现和临床前研究。
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新研究表明，新的基因表达模式与精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症有关交易并购一项新研究表明，精神疾病如精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症与特定的基因表达模式相关。该研究由纽约州最大的医疗保健提供者和私人雇主Northwell Health的研究机构Feinstein Institutes for Medical Research和伦敦国王学院的研究人员共同完成，发表在《Nature Communications》上。研究发现，人类内源性逆转录病毒（HERVs）可能在精神疾病中起作用，某些HERVs的表达模式可能直接导致这些疾病，而非对感染或环境因素的响应。这项研究为未来治疗精神疾病提供了新的治疗方向和研究路线图。
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玛迪卡生物参加 2024 年国际生物展：引领 CGT 创新和美国制造战略医投速递Matica Biotechnology（Matica Bio）将在BIO International 2024大会上展示其在细胞和基因治疗（CGT）领域的全球业务和制造专长。Matica Bio在BIO USA上建立了美国CGT专业设施，并扩展了其先进的科学能力，为客户提供卓越的结果和定制化服务。公司计划与现有和潜在客户会面，寻求合同和合作机会。Matica Bio的设施专门用于细胞和基因治疗制造，并与全球生物工艺领导者Sartorius合作，采用单用系统和实时过程分析监测。此外，其专有的MatiMax细胞系显著提高了制造效率和生产力。Matica Bio还与CHA Bio Group旗下的其他四个生产设施合作，共同提供全面的CGT服务。随着美国Biosecure法案的实施，Matica Bio的战略定位使其能够减少对外国CDMO的依赖，增强市场竞争力。在BIO USA上，CHA Bio Group旗下的公司也将展示其开发管线和技术，寻求合作伙伴。Matica Bio将在6月3日至6日在圣地亚哥举行的BIO International Convention上展出。
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MaxCyte 与 Legend Biotech 签署战略平台许可协议，以加速细胞疗法的发现和开发交易并购MaxCyte公司与全球细胞疗法领导者Legend Biotech达成战略平台许可协议，Legend Biotech获得MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台在全球范围内非独家使用许可，用于细胞疗法产品的研发和商业化。MaxCyte将获得Legend Biotech的年度许可费和里程碑收入，并在产品成功商业化后获得许可费和净销售额的提成。MaxCyte将为Legend Biotech提供技术、科学和监管支持，以推动其非病毒工程细胞疗法项目。Legend Biotech的CEO表示，公司致力于通过创建广泛的细胞疗法产品组合，帮助增强患者免疫系统并对抗疾病。MaxCyte的ExPERT平台是下一代领先的、经过临床验证的电穿孔技术，提供高转染效率、无缝可扩展性和增强的功能，是推动下一代生物和细胞疗法的关键。
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LaVoieHealthScience 在 2024 年 PRWeek Healthcare Awards 中荣获最佳医药产品发布奖医投速递LaVoieHealthScience荣获2024年PRWeek Healthcare Awards“最佳药品产品上市（非OTC）”奖项，该奖项表彰了其与Menarini Stemline合作推出的ORSERDU（elacestrant）产品，该产品针对绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，在至少一线内分泌治疗后疾病进展的治疗。ORSERDU是首个获美国市场批准的口服选择性雌激素受体调节剂（SERD），2023年1月上市。此次获奖体现了LaVoieHealthScience与Menarini Stemline之间的有效合作，并强调了团队在提高ORSERDU可见度和教育方面的努力。LaVoieHealthScience总裁兼首席执行官Donna L. LaVoie对团队的努力表示自豪，并强调了对卓越医疗传播和改善患者结果承诺。该奖项也是对LaVoieHealthScience与Menarini Stemline合作共赢的认可。
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Inocras 和 IMBdx 宣布建立战略合作伙伴关系，以改变美国的癌症患者护理交易并购Inocras与IMBdx宣布战略合作伙伴关系，旨在改善美国癌症患者的护理。Inocras，一家在基因组测序诊断领域的领导者，与IMBdx，一家在基于液体活检的癌症诊断创新者，将共同提供更广泛的癌症患者和其护理者的服务。Inocras专注于使用全基因组测序进行癌症分析，而IMBdx则开发了全面的液体活检产品组合，用于癌症的诊断和治疗周期。此次合作将使Inocras在美国市场提供IMBdx的液体活检癌症诊断服务，为患者和护理者提供替代方案，当组织活检的遗传测试不可行时。这一联合倡议引入了一种新的患者护理模式，利用先进的遗传检测技术——全基因组数据和液体活检。Inocras首席执行官Jehee Suh表示，与IMBdx的合作是实现癌症和罕见病患者医疗保健变革的重要一步，旨在为患者和护理者创造更多选择，通过结合双方优势，不仅提供先进的诊断服务，还致力于创造更有效的癌症护理路径。
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Immunis 与日本制药公司 Toray 合作逆转肌肉减少症交易并购免疫科技公司Immunis与日本药企东丽集团旗下的东丽制药公司达成战略合作，共同开发治疗肌肉减少症（Sarcopenia）的药物。Immunis将获得日本已批准上市的药物TRK-820的开发和商业化权利，该药物最初用于治疗瘙痒症。TRK-820在临床试验中显示出对肌肉减少症的治疗潜力，与Immunis已有的再生生物制剂IMMUNA协同作用，有望促进肌肉再生和增强代谢。双方均致力于提升人类健康和生活质量，希望通过合作成功应对肌肉减少症这一挑战。
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Assembly Biosciences 将在即将举行的 2024 年国际疱疹病毒研讨会和 EASL 大会 （TM） 上展示数据研发注册政策Assembly Biosciences将在即将到来的国际疱疹病毒研讨会和EASL大会上展示其针对生殖器疱疹和丁型肝炎病毒的创新疗法数据。公司宣布将展示其HSV和HDV项目管线数据，其中ABI-5366和ABI-1179的预临床数据将在国际疱疹病毒研讨会上进行口头和海报展示，ABI-6250的预临床数据将在EASL大会上进行海报展示。这些候选药物包括针对HSV的长效解旋酶-引物酶抑制剂和针对HDV的新型口服生物利用度进入抑制剂。Assembly Biosciences期待着这些研究能够为患者提供更好的治疗选择。
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治疗截肢后疼痛的革命性装置的里程碑式研究被接受发表在《疼痛研究杂志》上研发注册政策一项革命性设备治疗截肢后疼痛的里程碑式研究被《疼痛研究杂志》接受发表。该研究由Neuros Medical公司进行，名为AltiusSystem，是一种直接电神经刺激系统，旨在减少疼痛、降低阿片类药物使用并提高患者生活质量。研究结果显示，该系统在治疗慢性截肢后疼痛方面具有显著效果，包括显著降低急性疼痛、减少阿片类药物使用和改善生活质量。该研究是迄今为止针对慢性截肢后疼痛治疗进行的最大规模的前瞻性、双盲、随机研究，共有180名患者参与。研究的主要疗效和安全终点均得到满足，与安慰剂对照组相比，Altius治疗显示出优越性。研究的主要结论是，AltiusSystem对于慢性截肢后疼痛患者来说是一个重大的进步，目前市场上缺乏有效的治疗选择。美通社2024-05-22Neuros Medical Inc Carolinas Pain Insti Florida Atlantic Uni
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Tivic Health 与 Feinstein Institutes 合作，推进其正在申请专利的无创颈迷走神经刺激;开始优化 ncVNS 以用于临床适应症交易并购Tivic Health与北威尔健康旗下的Feinstein医学研究所合作，推进其专利待审的非侵入性颈动脉迷走神经刺激（ncVNS）技术。公司正在进行第二阶段临床试验，旨在优化ncVNS设备疗法，用于特定临床应用。Tivic Health将与Feinstein研究所的Theodoros Zanos博士合作，通过生理测量确定最佳设备规格，包括电极定位和关键电波形参数。这项研究旨在基于第一阶段的结果，针对特定临床应用定制治疗方案，并加速产品开发。Tivic Health已证明ncVNS在治疗癫痫、创伤后应激障碍和缺血性中风等患者群体中具有临床应用潜力。VNS市场正在增长，预计到2032年将达到83亿美元，年复合增长率12.2%。Tivic Health希望利用其非侵入性或微创设备，更精确地调节迷走神经活动，以实现预期的生物学和临床效果。
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基金会抗盲奖 PRPH2 和相关视网膜疾病计划的首届赠款医投速递基金会为PRPH2相关视网膜疾病研究颁发首笔资助，旨在推进对由PRPH2基因突变引起的视网膜疾病的研究。基金会在全球范围内推动治疗和治愈致盲疾病的发展，此次共颁发近100万美元给两位杰出研究者：安德鲁·戈德堡博士和吉崎一马博士。这些资助是基金会与尼克森愿景基金会合作的三年内预计分配的六笔资助中的第一笔。研究内容包括对PRPH2相关疾病的自然史和AAV介导的干预措施，以及阐明PRPH2相关视网膜营养不良的病理生理机制和推进高通量药物发现。基金会致力于通过战略伙伴关系和有针对性的资助计划推动视网膜疾病研究进展。
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Exavir Therapeutics 宣布与 ViiV Healthcare 达成超长效 HIV 化合物的诉讼和解和许可协议交易并购Exavir Therapeutics与ViiV Healthcare达成一项关于超长效HIV药物的诉讼和解和许可协议，Exavir将获得前期和里程碑付款，以及未来销售额的低至中等个位数版税。Exavir致力于发现和开发具有最佳产品特性的超长效疗法，利用其专有的前药和配方技术，开发出可能每六个月或一年仅需一次给药的药物。Exavir的联合创始人兼首席执行官Alborz Yazdi表示，他们很高兴与在长效注射剂领域处于科学和市场领先地位的ViiV Healthcare达成协议，并期待ViiV Healthcare在发现和开发更便捷、更有效的HIV疗法方面的持续成功。
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G1 Therapeutics 和 Deimos Biosciences 宣布达成 Lerociclib 用于放射防护用途的全球（不包括亚太地区）许可协议交易并购G1 Therapeutics和Deimos Biosciences宣布了一项全球（不包括亚太地区）的许可协议，用于lerociclib的辐射防护用途。Jupiter Bioventures将获得在美国、欧洲、日本和其他全球市场（不包括亚太地区）进行lerociclib临床开发、监管提交和商业化的独家权利。lerociclib是一种强效且选择性的CDK4/6抑制剂，这类抑制剂可以增加接触辐射的动物的生存率。Deimos Biosciences拥有在上述地区开发、生产和商业化lerociclib的独家权利，而G1 Therapeutics已将亚太地区（不包括日本）的许可权授予Genor Biopharma。此外，lerociclib还全球范围内（不包括亚太地区）许可给了Pepper Bio，用于所有适应症，但某些辐射防护用途除外。根据协议，G1 Therapeutics预计将获得代表Deimos Biosciences10%已发行股本（按完全稀释计算）的Deimos Biosciences普通股，以及lerociclib年度净销售额的20%的版税。G1 Therapeutics首席执行官Jack Bailey表
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同类首创的降胆固醇治疗药物 NILEMDO（R）▼ 及其与依折麦布 NUSTENDI（R）▼ 的联合用药已在欧洲获批，用于降低低密度脂蛋白胆固醇和降低心血管风险研发注册政策欧洲药品管理局批准了新型降胆固醇药物NILEMDO和其与依泽替米双联用药NUSTENDI的标签更新，用于治疗高胆固醇血症并降低心血管疾病风险。这一决定基于积极的结果试验，使这两种药物成为首个且唯一被指示用于心血管事件一级和二级预防的降LDL-C治疗药物。Daiichi Sankyo和Esperion Therapeutics表示，这些药物能够有效降低心血管疾病风险，尤其是对于无法达到指南推荐LDL-C目标的患者。Bempedoic acid作为一种口服药物，能够降低胆固醇，并可与其他治疗相结合以进一步降低胆固醇。NUSTENDI结合了两种互补的降低胆固醇方式，每日一次服用，可降低高风险患者的LDL-C水平。
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DIMERx 获得麻省总医院开发的新型氨基酸前药二聚体的全球权利交易并购DIMERx公司成功获得麻省总医院一项新型氨基酸二聚体药物的全球权利，该药物旨在治疗两种罕见疾病，并在美国以外的市场作为专有医疗食品使用。这一独家专利许可协议标志着利用氨基酸作为药物治疗潜力的关键步骤。DIMERx计划通过这一战略合作，挑战多种健康条件下的治疗模式。该二聚体由麻省总医院精神病学系主任Maurizio Fava博士和神经化学实验室共同主任Xudong Huang博士开发并专利化，具有巨大的治疗潜力。DIMERx公司对将这一突破性分子带给患者充满期待。DIMERx公司首席执行官Nikhilesh Singh和首席财务官Gregory Beyer对这种化合物的变革性潜力表示兴奋，并期待将二聚体从研究推进到患者治疗。DIMERx是一家专注于开发新型首创二聚体治疗药物的平台公司，其领先资产DMX-101在2期临床试验中已显示出安全、耐受性和有效性。Biospace2024-05-22
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OSE Immunotherapeutics 和 Boehringer Ingelheim 扩大合作，开发针对癌症和心肾代谢疾病的一流治疗方法交易并购OSE Immunotherapeutics与Boehringer Ingelheim宣布扩大合作，共同开发针对癌症和心肾代谢疾病的一类新药。双方将新增两个项目，包括扩展现有抗SIRP免疫肿瘤项目，并收购新资产以开发基于OSE的cis-targeting抗PD1/细胞因子平台的治疗药物。CRM疾病影响全球超过十亿人口，每年导致两千万死亡，癌症导致近千万死亡，许多癌症患者缺乏或只有有限的治疗选择。新开发项目将丰富Boehringer Ingelheim的管线，并体现了公司致力于探索和推进新疗法以满足未满足的医疗需求。OSE Immunotherapeutics将获得1350万欧元的预付款和高达1750万欧元的潜在近期里程碑付款，用于购买处于临床前阶段的创新资产。双方还就部分特许权使用费买断达成一致，Boehringer Ingelheim将获得额外买断选择权。
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Achilles Therapeutics 宣布与 Arcturus Therapeutics 开展研究合作，探索第二代个性化 mRNA 癌症疫苗交易并购Achilles Therapeutics与Arcturus Therapeutics宣布合作，旨在开发针对克隆性新抗原的个性化癌症疫苗。该合作将结合Achilles的AI驱动肿瘤靶向技术与Arcturus的领先自扩增mRNA平台，旨在产生强大的T细胞反应。合作旨在利用Achilles的PELEUS平台选择具有最高免疫原性的克隆性新抗原，并与Arcturus的STARR疫苗平台结合，以实现更有效的治疗效果。该合作有望为患者带来积极影响，并推动TIL-based、克隆性新抗原反应性T细胞（cNeT）程序的进展。
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