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  • Greenbrook 和 Neuronetics 宣布加强商业合作伙伴关系以建立意识
    交易并购
    Greenbrook TMS Inc.与Neuronetics, Inc.达成五年商业协议,旨在加强双方合作。Greenbrook将独家从Neuronetics购买所有新的TMS设备,并在其TMS中心推广NeuroStars的使用。作为回报,Neuronetics将提供联合教育和市场支持、增加组织间的合作、协商定价条款以及其他福利。这一协议的签署旨在加强双方关系,共同提高公众对NeuroStar的认知,改善患者对这一重要疗法的可及性。Greenbrook是市场上最大的TMS提供商,而Neuronetics是全球神经科学领域的领导者,致力于为患有神经健康条件的人提供改善生活质量的产品。
    GlobeNewswire
    2022-04-11
    Greenbrook Tms Inc Neuronetics Inc
  • SELLAS Life Sciences 新许可的 GFH009 资产在正在进行的 1 期研究中对维奈托克复发/难治性急性髓性白血病患者显示出显着的抗白血病作用
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences Group宣布,其新近许可的GFH009药物在针对急性髓系白血病(AML)的Phase 1剂量递增临床试验中,已成功招募首位患者进入第五剂量组(22.5mg每周两次)。前四个剂量组(2.5mg、4.5mg、9mg和15mg)的每周两次给药方案中均未出现剂量限制性毒性,包括无3/4级中性粒细胞减少。初步数据显示,在9mg和15mg剂量水平下,每周两次给药对对多种标准治疗方案耐药的AML患者具有显著的抗白血病作用,其中两名对维奈克拉治疗无反应或复发的患者在接受GFH009单药治疗后骨髓原细胞减少超过或等于50%。基于预临床数据,GFH009在维奈克拉耐药的AML模型中表现出有效性。Phase 1临床试验完成后,SELLAS计划开始一项Phase 2试验,将GFH009与维奈克拉和化疗药物阿扎胞苷联合用于AML患者。公司相信GFH009有可能提高维奈克拉的疗效,并可能将维奈克拉的耐药性转化为反应。
    Biospace
    2022-04-11
    SELLAS Life Sciences
  • Standard BioTools 推出 Hyperion+ 成像系统,这是高重空间成像的新标准
    医投速递
    Standard BioTools Inc.今日宣布推出Hyperion+成像系统,这是高plex空间成像的新标准,提供更低的检测限、改进的样本容量和更快的检测结果。该系统每周可处理100多个样本,速度是当前Hyperion成像系统两倍,检测限降低1.6倍,有助于检测低表达标记。该系统有助于研究人员深入理解疾病和治疗反应,并在临床研究中通过将高plex数据与结果联系起来对受试者进行分层。在AACR年会上,将展示使用Hyperion+成像系统研究胰腺导管腺癌肿瘤微环境的生物学和病理生理学结果。Hyperion+成像系统旨在通过更快的检测结果和比当前Hyperion成像系统更低的检测限来解决关键生物问题。该系统具有高质单细胞数据、成本效益高、高plex蛋白质组学扫描等特点,有助于优化评估新型免疫疗法。
    纳斯达克证券交易所
    2022-04-11
    Standard BioTools In ETH Zürich University of Zurich
  • Chimeric 与 WuXi Advanced Therapies 建立战略生产合作伙伴关系
    交易并购
    Chimeric Therapeutics与全球合同测试和制造组织WuXi ATU达成战略制造合作伙伴关系,共同推进两项针对实体瘤的CAR T细胞疗法CHM 2101和CHM 1101的研发。CHM 2101专注于胃肠道癌症,目前处于晚期临床前开发阶段;CHM 1101正在一项单中心1期临床试验中评估复发或进展性胶质母细胞瘤患者的治疗效果。此次合作旨在加速CHM 2101的临床试验进程,并支持CHM 1101在多个临床试验地点和更多实体瘤适应症(包括转移性黑色素瘤)的潜在扩展。Chimeric Therapeutics首席执行官Jennifer Chow表示,WuXi ATU在cGMP制造和检测方面的丰富经验以及其无缝的CAR T细胞生产平台,将有助于加速和扩展CHM 1101和CHM 2101的研发项目。WuXi Advanced Therapies首席执行官David Chang表示,很高兴与Chimeric Therapeutics合作,加速其自体CAR T细胞程序的开发,为胃肠道癌症或胶质母细胞瘤患者带来希望。此次合作将使Chimeric Therapeutics能够加速新CAR T资产的临床制造准备
    GlobeNewswire
    2022-04-11
    Chimeric Therapeutic WuXi Advanced Therap
  • BioNTech 在 AACR 上呈报同类首创 CAR-T 项目 BNT211 的 1/2 期初步数据
    研发注册政策
    BioNTech公司开发的BNT211疗法结合了自体CAR-T细胞疗法和CAR-T细胞扩增RNA疫苗(CARVac),旨在提高治疗肿瘤的持久性和细胞功能。在初步的1/2期临床试验中,该疗法在16名晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和初步疗效,疾病控制率为86%,总缓解率为43%。该疗法针对肿瘤抗原Claudin-6(CLDN6),在睾丸癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。研究结果显示,在较高剂量水平下,与疫苗联合使用时,抗肿瘤活性更高,其中4名患者表现出部分缓解。这些初步数据支持了Claudin-6作为新肿瘤靶点的潜力,并为难以治疗的实体瘤患者带来了新的治疗希望。
    MarketScreener
    2022-04-11
    BioNTech SE Netherlands Cancer I
  • BioCorRx 宣布 NIDA 额外授予近 100,000 美元,用于BICX104其用于治疗阿片类药物使用障碍的植入式纳曲酮颗粒
    医药投融资
    BioCorRx Inc.获得国家药物滥用研究所(NIDA)约10万美元的补充拨款,用于开展BICX104的临床试验,这是一种用于治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的可植入生物可降解纳曲酮微球。BICX104的开发与NIDA合作,并已获得FDA的505(b)(2)简化途径认可,以及寻求产品在OUD和酒精使用障碍(AUD)上的双重适应症。该公司已获得近930万美元的非稀释性资金,包括此次拨款,并感谢NIDA的支持。此外,部分补充拨款将用于开发和完善BioCorRx的数据和文档系统,以实现可查找、可访问、可互操作和可重复使用(FAIR)的数据共享,以促进科学进步。
    GlobeNewswire
    2022-04-11
    BioCorRx Inc National Institute o National Institutes
  • Editas Medicine 宣布 EDIT-101 用于 LCA10 的 BRILLIANCE 临床试验中首例儿科患者给药
    研发注册政策
    Editas Medicine公司宣布,其实验性CRISPR基因编辑药物EDIT-101首次在BRILLIANCE临床试验中用于一名儿童患者,以测试其治疗LCA10(一种与CEP290相关的视网膜退行性疾病)的安全性。这是全球首个在体内对儿童患者进行CRISPR基因编辑实验药物的治疗。Editas Medicine计划在2022年上半年完成儿童中剂量队列的给药,并预计今年开始进行高剂量队列的给药。目前,尚无批准治疗LCA10的药物,Editas Medicine期待在年底前分享BRILLIANCE试验的更多临床数据。该试验旨在评估EDIT-101在LCA10患者中的安全性、耐受性和疗效。
    GlobeNewswire
    2022-04-11
    Editas Medicine Inc Childrens Hospital o
  • 罗克韦尔医疗扩大与 DaVita 的合作伙伴关系
    交易并购
    Rockwell Medical与DaVita宣布扩大合作,DaVita对Rockwell Medical进行750万美元的初始股权投资,并修订和扩展供应协议,以加强Rockwell Medical的财务状况,为其浓缩业务打下坚实基础。此外,DaVita签署股票购买协议,承诺最多投资1500万美元的可转换优先股,首笔750万美元已到位,可转换为750万股普通股。Rockwell Medical致力于改善铁缺乏和贫血的治疗,其产品在透析行业中具有重要地位,通过与DaVita的合作,公司加强了浓缩业务,并计划与其他主要客户进行讨论,以扩大业务规模。
    美通社
    2022-04-11
    Davita Inc Rockwell Medical Inc
  • Almirall:Lebrikizumab 联合局部皮质类固醇显示特应性皮炎的疾病严重程度显着改善
    研发注册政策
    Almirall公司宣布,在ADhere临床试验中,使用lebrikizumab联合标准局部皮质类固醇(TCS)治疗中重度特应性皮炎(AD)的患者,在16周时,70%的患者达到了至少75%的整体疾病严重程度改善(EASI-75*)。lebrikizumab是一种IL-13抑制剂,与TCS联合使用显示出对瘙痒、睡眠干扰和生活质量的改善。该研究的数据支持lebrikizumab在AD治疗中的潜力,并可能成为AD患者的重要治疗选择。
    美通社
    2022-04-11
    Almirall SA Eli Lilly & Co University Hospital
  • 为 Endonovo Therapeutics 发行 500 万美元普通股,旨在推进 SofPulse(R) 医疗报销流程
    交易并购
    Endonovo Therapeutics宣布在医疗报销方面取得重大进展,通过SEC提交了5000万美元的Regulation A+普通股发行注册申请。公司已完成对医院和私人支付领域的市场研究,旨在为SofPulse设备在美国获得医疗报销。SofPulse设备自2005年以来在临床研究和手术应用中证明是市场上最佳的无药、非阿片类药物,用于术后疼痛和水肿管理。设备使用18年来未发现任何已知副作用。公司管理层的目标是将这些设备作为美国医院手术的标准护理。临床研究表明,SofPulse在术后疼痛、水肿和减少阿片类药物使用方面表现出卓越的临床结果。Endonovo的医学报销顾问认为,两项当前的临床试验将使公司能够申请并获得其设备的医疗报销。这些临床试验分别由哥伦比亚大学和斯坦福大学进行。SofPulse已获得医疗CE标志,允许其在欧盟市场推广用于促进伤口愈合、减少疼痛和术后水肿的电疗系统。Endonovo拥有多项关于SofPulse技术的专利,可以轻松开发并扩展到医疗市场的新产品。公司计划扩大SofPulse的销售和营销努力,包括在亚洲国家和地区以及探索欧盟分销模式。
    GlobeNewswire
    2022-04-11
    Endonovo Therapeutic Baylor College of Me Columbia University Stanford University
  • Orchard Therapeutics 宣布达成报销协议,使 Libmeldy 可供意大利所有符合条件的 MLD 患者使用
    医投速递
    Orchard Therapeutics与意大利药品管理局达成协议,为所有符合条件的MLD患者提供Libmeldy(atidarsagene autotemcel)治疗,这是继今年与欧洲市场达成第二项全面报销协议。Libmeldy是首个获批准用于治疗早期发病MLD患者的疗法,旨在纠正疾病根本原因。Orchard Therapeutics致力于开发基因疗法,以治疗遗传和其他严重疾病,公司已与意大利San Raffaele-Telethon基因治疗研究所合作开发Libmeldy。
    GlobeNewswire
    2022-04-11
    Agenzia Italiana del Orchard Therapeutics
  • AIM ImmunoTech 宣布 2a 期研究取得积极数据,该研究评估 Ampligen(R) 作为趋化因子调节 (CKM) 方案的组成部分用于治疗肝转移性结直肠癌
    研发注册政策
    美国AIM免疫科技公司宣布,其在罗斯威尔公园综合癌症中心进行的IIa期临床试验结果显示,将Ampligen(又称rintatolimod)作为治疗肝转移性结直肠癌的辅助药物可能有助于提高免疫疗法的有效性。该研究的主要终点是治疗后CD8a表达的增加,结果显示CD8a表达显著上升,表明这种CKM方案可能有助于增强肿瘤对免疫检查点抑制剂的响应。研究还发现,治疗后CTL吸引趋化因子CCL5、CXCL9和CXCL10的表达增加,而Treg/MDSC吸引趋化因子CXCL12的表达减少。研究期间,19名微卫星稳定(MSS)结直肠癌患者被纳入研究,其中12名患者符合主要终点评估条件。治疗期间,74%的患者出现不良事件,最常见的为疲劳(58%),3级或更高级别的不良事件很少见(5%)。
    MarketScreener
    2022-04-11
    AIM ImmunoTech Inc Roswell Park Cancer
  • AIM ImmunoTech 宣布 Ampligen(R) 治疗 4 期转移性三阴性乳腺癌的 1 期研究取得积极数据
    研发注册政策
    在AACR 2022年会上,AIM ImmunoTech公司宣布,其在Roswell Park Comprehensive Cancer Center进行的针对转移性三阴性乳腺癌的化学趋化因子调节(CKM)疗法(包括Ampligen和pembrolizumab)的1期研究取得了积极成果。研究显示,短期系统性CKM疗法后使用pembrolizumab具有良好的耐受性,并可选择性地增强肿瘤微环境(TME)中的细胞毒性T淋巴细胞(CTL)浸润。在6名可评估的患者中,4名Ampligen联合pembrolizumab的患者表现出疾病稳定,其中3名患者疾病稳定,1名患者肿瘤和转移灶显著减少。研究结果表明,CKM疗法在提高CD8在TME中的水平方面成功达到了预定的主要终点。
    Stock Titan
    2022-04-11
    AIM ImmunoTech Inc Roswell Park Cancer
  • Daewoong Pharmaceutical 和 HanAll Biopharma 投资 Turn Biotechnologies 以扩大增长计划
    交易并购
    韩国制药公司Daewoong Pharmaceutical和HanAll Biopharma宣布投资硅谷生物技术公司Turn Biotechnologies,以扩展其增长计划。Turn Biotechnologies专注于开发新型mRNA药物,其开发的细胞再生平台在治疗多种与年龄相关的疾病方面具有巨大潜力。Daewoong和HanAll Biopharma将支持Turn Bio继续开发这一平台,并考虑未来的长期合作。Turn Bio的专利技术ERA方法由斯坦福大学医学院Sebastiano实验室的创始人开发,目前正用于针对皮肤科、免疫学、眼科、骨关节炎和肌肉系统等疾病的临床试验。HanAll Biopharma表示,Turn Bio的创新平台可能为广泛的疗法领域带来颠覆性的变革,而Daewoong则认为这项技术验证了其细胞再生的方法,并期待进一步的合作以改善全球的生活质量和医疗经济。此次融资所得将支持Turn Bio推进其mRNA疗法候选药物TRN-001的临床试验。
    美通社
    2022-04-11
    Daewoong Pharmaceuti HanAll Biopharma Co Regenerative Medicin Stanford University
  • Opus 与 Resilience 达成战略合作,为遗传性视网膜疾病开发和生产基于 AAV 的基因疗法
    交易并购
    Opus Genetics与National Resilience达成战略制造服务协议,共同推进遗传性视网膜疾病基因疗法的研发与生产。Resilience将为Opus提供工艺和解析开发、质量控制测试以及符合GMP标准的制造服务,支持Opus的AAV病毒载体基因疗法在临床前研究和未来临床试验中的应用。合作将在Resilience位于马萨诸塞州沃尔瑟姆和北卡罗来纳州研究三角公园的设施进行。Opus的CEO Ben Yerxa表示,与Resilience的合作将有助于将AAV基因疗法推进临床,为患者带来希望。Resilience的CEO Rahul Singhvi也表示,很高兴与Opus在关键时期合作。Opus的主要项目OPGx-001旨在治疗LCA5基因突变,预计今年将提交IND申请并开始人体试验。
    Benzinga
    2022-04-11
    National Resilience Opus Genetics Inc
  • Nouscom 在 AACR 2022 上宣布 NOUS-209 的新转化 1 期数据,NOUS-209 是一种用于治疗 MSI-H 实体瘤的“现成”新抗原癌症疫苗
    研发注册政策
    瑞士临床阶段免疫肿瘤公司Nouscom在2022年AACR年会上宣布了其领先产品NOUS-209的新转化性1期临床试验数据。NOUS-209是一种针对209种共有新抗原的“现成”癌症疫苗,用于治疗MSI-H实体瘤。该疫苗与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合使用,在1期临床试验中表现出良好的安全性、高度免疫原性和临床疗效的迹象。新数据进一步支持了之前的研究结果,并展示了NOUS-209在患者中诱导强烈的T细胞扩张和TCR多样性,以及成功浸润肿瘤微环境以发挥抗肿瘤作用。这些发现令人鼓舞,期待NOUS-209作为首个针对MSI-H肿瘤的新抗原现成癌症疫苗的开发。
    美通社
    2022-04-11
    Nouscom AG City of Hope
  • Actinium Pharmaceuticals 在 AACR 上强调 HER3 靶向放疗的强效抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals在AACR年会上展示了其针对HER3的靶向放射疗法在非小细胞肺癌(NSCLC)模型中的强大抗肿瘤活性。该疗法通过将Actinium-225(Ac-225)放射性同位素与抗HER3抗体结合,有效消除了HER3阳性肿瘤,并提高了生存率。这些数据支持了公司与AVEO Oncology的合作,旨在将HER3靶向放射疗法推进至临床研究。研究结果表明,这种新型疗法有望为需要新治疗方法的癌症患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2022-04-11
    Actinium Pharmaceuti
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