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Barinthus Bio 将在 2024 年 EASL 大会上展示 VTP-300 临床数据更新研发注册政策巴林图斯生物制药公司将在2024年6月5日至8日在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，通过海报和口头报告的形式展示其针对乙型肝炎的免疫治疗候选药物VTP-300的临床数据。这些数据包括VTP-300与低剂量PD-1抑制剂尼伏单抗联合使用对HBsAg水平的持续降低，以及Imdusiran（AB-729）每8周给药24周后使用VTP-300维持较低的HBV表面抗原水平。VTP-300是一种免疫治疗候选药物，由ChAdOx和MVA载体编码的多个乙型肝炎抗原组成，旨在诱导HBsAg的持续降低。巴林图斯生物致力于通过其多样化的产品管线和研究，为患有慢性乙型肝炎等疾病的患者提供功能性治愈的希望。
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大冢将终止 AVP-786 的开发研发注册政策日本制药公司大塚制药及其美国子公司大塚制药开发与商业化公司宣布终止新型化合物AVP-786的开发，该化合物原本作为治疗阿尔茨海默病相关痴呆症患者的烦躁症状的潜在药物。大塚制药已启动AVP-786的3期临床试验。今年2月，大塚制药宣布的3期临床试验NCT03393520（#305试验）的初步结果显示，在主要终点上，AVP-786与安慰剂之间没有观察到统计学上的显著差异。在详细分析完已完成试验的结果后，大塚制药和OPDC决定终止该药物候选人的开发。作为中枢神经系统领域的领先公司，大塚制药将继续研发工作以满足未解决的医疗需求，并继续关注阿尔茨海默病相关烦躁症状的研究。
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BioVie 的 Bezisterim 证明帕金森病患者在睡眠/疲劳和不宁腿症状方面有潜在改善研发注册政策BioVie公司宣布，在葡萄牙里斯本举行的第29届世界帕金森病及相关疾病大会上，其研发的药物贝齐斯特林在帕金森病治疗中显示出显著效果。数据显示，接受贝齐斯特林治疗的帕金森病患者在非运动症状和运动控制方面均有显著改善，而接受安慰剂治疗的患者的症状则恶化。研究结果表明，贝齐斯特林与左旋多巴/卡比多巴联合使用，在运动疾病协会帕金森病评分量表（MDS-UPDRS）上提高了2.8分，对于70岁以下的患者，这一优势为4.7分。此外，30%的贝齐斯特林治疗患者在服用卡比多巴/左旋多巴治疗后的早晨运动评分优于研究开始时“on”状态下的评分。贝齐斯特林治疗的患者在帕金森病非运动症状量表（NMSS）的睡眠/疲劳领域改善了2.4分，而安慰剂治疗的患者则恶化了1.0分。这些发现支持了贝齐斯特林在晚期临床试验中进一步研究的潜力。
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Crinetics Pharmaceuticals 宣布提前发布 ENDO 2024 最新摘要研发注册政策Crinetics Pharmaceuticals宣布，其研发的针对内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新药atumelnant（CRN04894）在ENDO 2024会议上将提前发布摘要。该药物正在进行2期临床试验，用于治疗先天性肾上腺增生症。公司将展示更多关于该药物的数据，包括6名受试者的完整数据集，并计划在6月3日的会议上进行海报展示。Crinetics是一家专注于发现、开发和商业化新型内分泌疾病和肿瘤治疗药物的临床阶段制药公司，其药物候选者均为口服小分子新化学实体。
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Inipharm 将展示 INI-822 的 1 期临床试验的药代动力学数据，INI-822 是一种 HSD17B13 的小分子抑制剂研发注册政策Inipharm公司宣布将在2024年6月5日至8日举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示其针对纤维化肝病治疗药物INI-822的临床和前临床数据。INI-822是一种HSD17B13的小分子抑制剂，目前正处于治疗代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH，又称NASH）的开发阶段。临床数据显示，INI-822在健康志愿者中测试的剂量达到了预期的血浆暴露水平，能够抑制与MASH等肝脏疾病相关的HSD17B13蛋白的活性变异体。此外，INI-822的半衰期将允许在未来的MASH患者临床研究中进行每日一次的口服给药。研究还显示，INI-822治疗降低了喂食CDAA-HFD（一种能快速引起MASH症状的饮食）的鼠的丙氨酸转氨酶（ALT）水平，这是肝脏损伤的生物标志物。同时，喂食CDAA-HFD并接受INI-822治疗的鼠肝磷脂酰胆碱（PCs）水平呈剂量依赖性增加，这些PCs在HSD17B13蛋白非活性形式个体的肝脏活检中被发现升高。Inipharm公司还介绍了INI-822的药代动力学和肝脏脂质组学数据，这些数据表明INI-822有望成为治疗MASH的有效药物。
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Avadel Pharmaceuticals 在 SLEEP 2024 上分享用于缓释口服混悬液 （CIII） 的新 LUMRYZ™（羟丁酸钠）数据研发注册政策Avadel制药公司将在SLEEP 2024会议上展示11篇关于LUMRYZ治疗嗜睡症的研究摘要，强调其对改善嗜睡症患者的白天症状的重要性。LUMRYZ是一种钠羟丁酸盐的缓释剂型，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗嗜睡症患者的肌无力发作或日间过度嗜睡。研究显示，LUMRYZ能显著改善患者症状，提高患者对治疗的满意度，并减少夜间唤醒次数。此外，Avadel还将举办一场产品剧院，为美国医疗保健专业人士提供关于LUMRYZ的专家视角。
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Bluejay Therapeutics 宣布即将在 2024 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 大会上发表演讲研发注册政策Bluejay Therapeutics宣布将在6月5日至8日在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）会议上展示其B JT-778抗体在治疗慢性乙型肝炎D（CHD）方面的潜力。该抗体是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的单克隆抗体，目前正在进行2期临床试验。会议将展示B JT-778在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，以及其在治疗慢性乙型肝炎D（CHD）和乙型肝炎D病毒（HDV）感染中的安全性、药代动力学、临床前特性、免疫调节活性等数据。B JT-778是一种针对HBsAg的高效人源化IgG1单克隆抗体，能够中和和清除乙型肝炎和乙型肝炎D病毒颗粒，并清除HBsAg含有的亚病毒颗粒，有助于重建抗病毒免疫，并可能有助于慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。Bluejay Therapeutics是一家专注于开发治疗病毒和肝脏疾病药物的私营生物制药公司，其领先项目BJT-778是一种具有潜力的同类最佳人源化IgG1抗HBsAg单克隆抗体，正在开发用于治疗慢性HBV和HDV。
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Amino Health 获得由 Transformation Capital 领投的 1000 万美元融资，以推进对 AI Care Journey 的产品投资医药投融资Amino Health，一家领先的数字医疗导航公司，宣布获得由Transformation Capital领投的1000万美元融资，用于加速其AI产品路线图，构建个性化的患者护理旅程。这笔资金是在2023年5月Transformation Capital投资3000万美元之后的新一轮投资。Amino Health的护理导航平台通过基于客观、专有临床数据推荐高质量医疗提供者，简化了医疗的复杂性。该平台是唯一能够整合现代雇主福利计划复杂性的平台。Amino Health利用AI投资将进一步改善用户体验，通过根据用户的独特护理旅程提供个性化的护理建议。Transformation Capital的合伙人Mike Dixon表示，他们相信Amino Health将通过其创新的AI驱动护理导航方法在医疗保健领域产生变革性影响。Amino Health的CEO John Asalone表示，这笔投资凸显了对他们利用AI革命医疗保健的愿景的信心。Businesswire2024-05-22Transformational Cap
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Indaptus Therapeutics 将在 Next-Gen 免疫肿瘤学会议上展示 Decoy20 的新阳性数据研发注册政策Indaptus Therapeutics宣布，其首席医疗官Roger Waltzman将在2024年6月20日至21日在波士顿举行的第7届下一代免疫肿瘤学会议上介绍其领先产品候选药物Decoy20的最新进展。Decoy20是一种用于治疗晚期实体瘤的静脉注射治疗，使用杀死的细菌来广泛刺激免疫系统。Indaptus首席执行官Jeffrey Meckler表示，公司对Phase 1临床试验的最新发现感到兴奋，并期待继续提供更新。会议将讨论免疫肿瘤学研究的挑战和未来方向，包括ADCs、双特异性抗体、细胞疗法、免疫检查点抑制剂等新型IO策略。Indaptus的Decoy产品候选药物在预临床研究中表现出对多种肿瘤和病毒感染的活性，包括胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌、肝癌和非霍奇金淋巴瘤，以及乙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒感染。
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Cimeio Therapeutics 宣布在《自然》杂志上发表文章，证明 CD45 ADC 和屏蔽 HSC 代表了一种潜在的普遍血癌疗法研发注册政策Cimeio Therapeutics宣布在《自然》杂志上发表的研究成果，揭示了其CD45抗体-药物偶联物（ADC）在体内根除侵袭性白血病细胞的同时，保护了造血干细胞（HSCs）免受ADC的影响，确保了造血功能的完整。这一发现指向了一种新颖且可能适用于治疗血液癌症的新方法。Cimeio的研究团队在Dr. Lukas Jeker的领导下，通过移植经过基因工程改造的HSCs，成功地将CD45 ADC安全有效地应用于治疗血液癌症。这项研究为新兴的“表位屏蔽”领域奠定了基础，有望为血液疾病、严重自身免疫性疾病以及如HIV等潜在感染性疾病患者提供治愈疗法。Cimeio Therapeutics正在开发针对CD45和CD117的表位工程细胞和配对靶向疗法，以及针对CD33、CD52和其他血液靶点的表位工程细胞。
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Assembly Biosciences 将在即将举行的 2024 年国际疱疹病毒研讨会和 EASL 大会™上展示数据研发注册政策Assembly Biosciences在即将到来的国际疱疹病毒研讨会和欧洲肝脏研究协会大会上将展示其针对单纯疱疹病毒和丁型肝炎病毒的候选药物的数据。公司宣布将展示ABI-5366和ABI-1179的预临床数据，这两种药物是针对复发性生殖器疱疹的长效解旋酶-引物酶抑制剂候选药物。同时，ABI-6250的预临床资料将在欧洲肝脏研究协会大会上展示，这是公司针对慢性丁型肝炎的新型口服生物利用度小分子进入抑制剂候选药物。这些研究旨在提供改善治疗选项，以应对当前治疗方法的局限性。
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一流的降胆固醇治疗药物 NILEMDO®▼ 及其与依折麦布 NUSTENDI®▼ 的联合用药已在欧洲获批，用于降低低密度脂蛋白胆固醇和降低心血管风险研发注册政策欧洲委员会批准了Daiichi Sankyo Europe GmbH和Esperion Therapeutics共同宣布的NILEMDO®和NUSTENDI®标签更新，这两种药物均为贝美普酸，用于治疗高胆固醇血症和降低心血管不良事件的风险。这一决定基于积极的结果，使贝美普酸成为首个和唯一被用于心血管事件一级和二级预防的降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的治疗药物。贝美普酸是一种口服药物，可降低胆固醇，与现有治疗相结合可进一步降低胆固醇。在欧洲，大约有七分之一的人有高LDL-C水平，心血管疾病是导致死亡的主要原因。尽管接受如他汀类药物等治疗，但高达80%的患者未达到指南推荐的LDL-C目标，增加了心脏病发作或中风的风险。
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Noema Pharma 宣布 NOE-115 的 2a 期研究中出现首例患者给药，NOE-115 是一种用于治疗血管舒缩症状和与更年期相关的其他症状的同类首创研究性疗法研发注册政策Noema Pharma AG宣布在瑞士巴塞尔启动了一项针对更年期女性多症状（包括潮热、体重增加、日间疲劳和认知困难）的Phase 2a开放标签研究，评估其新型药物NOE-115的安全性和有效性。NOE-115是一种广谱单胺调节剂，旨在解决更年期相关症状。研究将评估30名美国中心的女性患者的安全性，并评估与潮热相关的非潮热更年期症状。NOE-115作为一种非激素治疗，在健康志愿者研究中表现出良好的安全性和耐受性。Noema Pharma致力于开发针对神经科学领域未满足需求的创新疗法，目前已有四个项目在Phase 2临床试验中，预计2025年将有结果。
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新闻 | 再鼎医药启动内部研发产品ZL-1102的全球2期临床研究，用于局部治疗慢性斑块状银屑病研发注册政策再鼎医药宣布，其内部研发的IL-17抑制剂ZL-1102在一项全球2期临床研究中开始给药，旨在评估其对慢性斑块状银屑病（CPP）的疗效和安全性。ZL-1102是一款新型全人源VH抗体片段，具有高亲和力，针对轻中度CPP患者开发，与现有IL-17抑制剂不同。该研究是一项针对约250名轻中度CPP患者的随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，主要终点为达到mPASI75的患者比例。再鼎医药致力于为全球患者提供创新疗法，ZL-1102有望将IL-17靶向疗法扩展到轻中度CPP患者群体。
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MiNK 在 ATS 年会上展示 AgenT-797 在免疫功能低下严重 ARDS 移植患者中的临床活性研发注册政策MiNK Therapeutics在ATS年会上宣布了agenT-797在治疗严重急性呼吸窘迫综合症（ARDS）的临床数据。该数据表明，agenT-797在一名26岁慢性免疫抑制患者身上显示出改善，患者在接受肾移植后感染COVID-19并发展为严重低氧性呼吸衰竭。患者接受了1x10^9剂量的同种异体iNKT细胞（agenT-797）治疗，结果显示炎症细胞因子迅速下降，包括IL-18，这与agenT-797在COVID-19 ARDS的1期临床试验数据一致。患者于第37天拔管，第60天出院，并在6个月内恢复正常日常生活。这些发现支持了iNKT细胞在治疗急性重症疾病中的潜在作用。
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Cartesian Therapeutics 的 Descartes-08 获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 资格，用于治疗重症肌无力研发注册政策Cartesian Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗重症肌无力的领先产品Descartes-08“再生医学高级治疗（RMAT）”资格。Descartes-08是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的mRNA CAR-T细胞疗法，目前正用于治疗MG，一种慢性自身免疫性疾病，会导致肌肉无力和疲劳。这一资格认可了Descartes-08作为mRNA CAR-T细胞疗法的潜力，并有助于加快其开发进程。Cartesian Therapeutics预计将在2024年中报告MG患者的2b期临床试验的顶线数据。
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腾盛博药将在2024年EASL™大会上公布乙型肝炎功能性治愈的最新进展研发注册政策腾盛博药引进了两种针对乙型肝炎（HBV）的新型免疫治疗药物BRII-179和BRII-835。BRII-179是一种重组蛋白质药物，旨在增强B细胞和T细胞免疫应答；BRII-835是一种siRNA研究性药物，具有抗病毒活性和诱导免疫应答的潜力。公司专注于开发针对重大公共卫生挑战的创新疗法，并在全球范围内推进这些药物的研发。
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BIO-TECHNE HIGHLIGHTS 最近宣布了合作伙伴 REGULUS THERAPEUTICS 使用该公司专有技术提供的顶线生物标志物数据研发注册政策Bio-Techne Corporation与Regulus Therapeutics Inc.宣布，在Regulus发布其针对Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease（ADPKD）治疗的RGLS8429 Phase 1b MAD研究的第二队列患者阳性顶线结果后，双方将继续进行技术和临床合作。此次合作始于2020年，旨在支持Regulus对anti-miR-17疗法进行ADPKD治疗的生物标志物分析。Regulus利用Bio-Techne的Simple Western平台和ExosomeDx CLIA实验室生成最近报告的顶线临床数据。Simple Western平台通过少量患者样本提供敏感和定量的蛋白质表达读数，用于测量尿液样本中的polycystin 1（PC1）和polycystin 2（PC2）水平。这些测试在Bio-Techne的ExosomeDx CLIA实验室进行，以利用其外泌体专业知识和临床测试能力。Bio-Techne总裁Will Geist对Regulus团队表示祝贺，并期待与Regulus在研究的下一阶段继续合作。
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Medicenna 将在即将举行的 Sachs 第 10 届年度肿瘤学创新论坛上展示 MDNA11 ABILITY-1 试验的临床更新研发注册政策Medicenna Therapeutics Corp.将在2024年5月31日举行的Sachs第10届肿瘤创新论坛上更新MDNA11 ABILITY-1试验数据，包括MDNA11（一种新型IL-2超级激动剂）在治疗晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤活性、安全性、药代动力学和药效学数据。MDNA11作为单药治疗或与pembrolizumab（KEYTRUDA）联合使用，正在全球多中心开放标签研究中评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。Medicenna的总裁兼首席执行官Dr. Fahar Merchant将主持公司展示，并在Sachs第10届肿瘤创新论坛以及2024年ASCO年会期间进行一对一会议。此外，Medicenna还将展示关于bizaxofusp（MDNA55）的新数据分析，这是一种针对复发胶质母细胞瘤的III期准备免疫疗法。
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阿斯利康在 ASCO 2024 上进一步雄心勃勃地改变早期肺癌的结果并重新定义转移性乳腺癌治疗研发注册政策阿斯利康在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其领先癌症治疗产品组合和研发管线的新数据，包括25种已批准和潜在的抗癌新药。会议重点包括：针对肺癌的TAGRISSO和IMFINZI的疗效数据，以及针对乳腺癌的ENHERTU在HR阳性转移性乳腺癌中的治疗潜力。此外，阿斯利康还展示了datopotamab deruxtecan与IMFINZI联合治疗早期癌症的潜力，以及C-CAR031 CAR-T疗法在肝细胞癌治疗中的应用。阿斯利康还强调了与Daiichi Sankyo和Merck的合作，共同开发ENHERTU和datopotamab deruxtecan，以及LYNPARZA。Businesswire2024-05-22
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