AzurRx BioPharma宣布与全球领先的合同研发和生产服务（CDMO）提供商Asymchem签订意向书，共同开发和生产MS1819用于治疗外分泌胰腺功能不全。Asymchem将负责MS1819的发酵、蛋白质表达验证和优化生产技术，并按照cGMP标准提供所有所需材料。此次合作旨在降低MS1819的商业化生产成本，并推动MS1819的临床试验和最终商业化进程。

Curis公司与美国国家癌症研究所（NCI）达成合作协议，共同开发IRAΚ4抑制剂CA-4948作为抗癌药物。该协议旨在通过NCI实验性治疗计划（NExT）进行非临床和临床研究，以评估CA-4948在治疗癌症中的潜力。CA-4948是一种新型小分子IRAΚ4激酶抑制剂，目前正在进行针对非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期临床试验。Curis公司期待与NCI紧密合作，利用其专业知识和资源推进CA-4948的临床进程。

Synthetic Biologics公司于2020年11月10日发布了第三季度运营亮点和财务报告。公司收到了FDA的通知，其SYN-004（ribaxamase）在成人异基因造血干细胞移植（HCT）受者中的1b/2a期临床试验可以按原计划进行，预计将于2021年第一季度开始。此外，公司还收到了FDA关于SYN-020 IAP 1期单剂量递增研究的“研究可继续进行”信函，支持SYN-020在多个适应症中的开发。然而，由于中期无益性分析，CSMC决定终止SYN-010的2b期临床试验。财务方面，公司第三季度的一般和行政费用增加了9%，研发费用下降了78%。截至2020年9月30日，现金和现金等价物总额为600万美元。

Prestige BioPharma Ltd.与Teva Israel签署了独家合作及供应协议，将在以色列商业化Prestige BioPharma的Trastuzumab生物类似物（HD201；Tuznue™）。Tuznue™是一种针对HER2过度表达的乳腺癌和胃或胃食管结合部腺癌患者的mAb生物类似物。欧洲药品管理局（EMA）已接受Tuznue™的上市许可申请，其基于全球临床试验的积极结果，证实了Tuznue™在临床反应和药代动力学方面与Herceptin®相似，同时具有与其他trastuzumab生物类似物试验中观察到的可比安全性。Teva Israel将负责在以色列的商业化，而Prestige BioPharma将负责产品注册和Tuznue™的商业供应。

POINT Biopharma与Bach Biosciences宣布就canSEEK™泛癌症靶向技术达成许可和合作关系，POINT Biopharma获得独家全球商业化权，并推出PNT2004这一针对多种肿瘤的治疗药物。该技术可针对多种肿瘤中的高度表达标记物，有望在下一代放射性药物中实现精准治疗。Bach Biosciences将继续与POINT Biopharma合作开发该药物，并拥有丰富的药物发现和开发经验。POINT Biopharma致力于临床开发和商业化放射性药物，以治疗癌症。

Renew Biopharma宣布，Algae-C公司已获得许可，使用Renew的专有工程酶在微藻中生物合成大麻素。Renew的工程酶旨在提高大麻素及其衍生物的生产。尽管Renew将这些酶用于神经治疗药物发现项目，但这些酶同样支持微生物生物合成天然大麻素。Algae-C专注于使用微藻作为底盘，而Renew的酶在微藻中表现出色，有助于大规模生产。Renew的酶库包括从NphB前体转移酶中提取的酶，这些酶可生产CBGA和CBG，是生物合成大麻素的关键步骤。Renew已对NphB变体进行工程改造，使其性能优于天然大麻素植物酶，并受到专利申请的保护。根据最新协议，Renew同意向Algae-C提供其专有酶的独家使用权，用于利用光合微藻进行菌株开发和商业化。Renew将有权获得未公开的前期和里程碑付款，并有权从未来产品销售中获得版税。Renew的CEO和创始人Michael Mendez表示，Renew在微藻工程方面有强大的背景，很高兴看到其最佳工程酶被Algae-C用于支持其微藻大麻素生物合成的商业化路径。Algae-C的CEO和创始人Mather Cascallan表示，获得Renew的先进专利工程酶的使用权显著加

Adaptive Biotechnologies与GSK合作，利用其clonoSEQ®检测技术评估GSK血液产品组合中的最小残留病（MRD），以衡量治疗效果和患者预后。clonoSEQ是首个且唯一获得FDA批准的用于检测和监测多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和B细胞急性淋巴细胞白血病的MRD的下一代测序（NGS）检测。此次非独家、全产品线转化合作，Adaptive的clonoSEQ检测技术还可能用于GSK的血液临床实验，以生成支持在患者护理中监测MRD的临床价值的数据。Adaptive将获得前期和可能的未来监管里程碑付款。

HitGen公司与广州白云山制药集团股份有限公司达成合作与许可协议，共同开发并在中国大陆商业化其新型Trk/ROS1抑制剂HG030。HG030是一种针对NTRK/ROS1基因融合阳性癌症的抑制剂，已获得中国NMPA的IND批准并进入中国I期临床试验。根据协议，白云山将获得HG030在中国大陆的开发和商业化独家权利，并支付HitGen38亿元人民币的许可费，以及随着产品在临床试验和产品上市过程中的里程碑和销售提成。HitGen保留除中国大陆以外所有地区的所有权利。HG030是一种第二代小分子Trk抑制剂，旨在治疗NTRK基因融合阳性癌症患者，无论癌症类型。该抑制剂对大多数NTRK重排的晚期癌症患者敏感，可能成为对现有TKI疗法无反应或产生耐药性的Trk阳性晚期癌症患者的有效治疗策略。

Boston Children’s Hospital与Deerfield Management Company宣布了一项重大研究合作，旨在推进有希望的疗法，解决未解决的医疗需求并找到疾病的治愈方法。Deerfield承诺投资高达6500万美元，以将波士顿儿童医院生物医学研究人员的更多工作转化为潜在的商业生物制药用途。合作将加速将基础研究发现转化为新的和更有效的治疗方法，并帮助克服学术阶段发现转化为新疗法过程中的障碍。

AbCellera宣布，其与Eli Lilly合作开发的bamlanivimab（LY-CoV555）700mg人源抗体获得美国FDA紧急使用授权，用于治疗轻至中度COVID-19成人及12岁以上儿童患者。该授权基于BLAZE-1临床试验数据，显示bamlanivimab可降低病毒载量和症状发生率，减少住院风险。AbCellera与Lilly的合作基于从康复患者血液中发现的抗体，目前正在进行多阶段临床试验。AbCellera的抗体发现平台结合了微流控、数据科学、机器学习等技术，旨在加速药物研发。Lilly计划向美国政府提供30万剂bamlanivimab，并计划在年底前生产至一百万剂。

生物技术公司Trailhead Biosystems宣布完成660万美元的A轮融资，致力于利用机器学习等先进技术解决复杂的生物学问题，如癌症和抗病毒疗法的组合药物发现。公司开发了一种专有平台，通过系统级实验来探究生物学问题，包括制造特定人类细胞和药物发现。Trailhead的实验规模巨大，旨在通过机器学习发现关键过程参数和组合输入，以解释生物学反应。公司旨在快速开发在工业规模上制造高纯度特定人类细胞的能力，用于再生医学和疗法，并已与ARMI等机构合作，以推动细胞疗法和再生医学的发展。

Bolt Biotherapeutics在SITC年度会议上展示了其领先临床药物候选BDC-1001的试验设计和临床前数据，该药物旨在利用先天性和适应性免疫系统开发肿瘤靶向疗法。BDC-1001是一种结合了曲妥珠单抗的靶向和抗肿瘤作用，并通过双重TLR7和TLR8激动剂刺激免疫系统的创新治疗。临床前研究表明，系统递送的曲妥珠单抗ISACs在预临床模型中诱导了强大的、目标依赖性的免疫系统激活。正在进行中的1/2期临床试验旨在评估BDC-1001的安全性和耐受性，并确定单药和与免疫检查点抑制剂联合使用的推荐剂量。Bolt的ISAC平台技术利用先天免疫激动剂将冷肿瘤转化为免疫热肿瘤，从而照亮肿瘤并允许肿瘤杀伤细胞入侵。该平台技术适用于广泛靶向肿瘤抗原的抗体，包括对当前一代检查点抑制剂产生耐药的患者。

Agenus公司发现的一种新型ILT4抗体MK-4830进入二期临床试验，该公司从默克公司获得1000万美元里程碑付款，并有望获得高达8500万美元的额外里程碑付款和销售版税。MK-4830旨在治疗晚期实体瘤，通过靶向肿瘤微环境中的免疫抑制性髓系细胞。默克正在评估MK-4830与KEYTRUDA联合用于治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌。Agenus保留从默克获得的所有里程碑的90%和未来版税的67%。

BostonGene公司与托马斯·杰斐逊大学和西德尼·金梅尔癌症中心-杰斐逊健康达成研究合作，共同开展一项针对头颈鳞状细胞癌患者使用尼伏单抗和他达拉非的窗口期试验研究。西德尼·金梅尔癌症中心-杰斐逊健康是一家国家癌症研究所指定的临床癌症中心，位于宾夕法尼亚州费城，拥有多个先进护理中心，并由来自全球的数百名肿瘤学研究人员和医生组成。研究旨在评估头颈癌患者接受尼伏单抗和他达拉非治疗的分子、细胞和免疫学特征。BostonGene将运用其集成全外显子和全转录组分析技术，对从局部到转移性不同疾病阶段的患者肿瘤及其微环境活动进行综合评估。分析内容包括识别显著体细胞变异、评估基因表达模式、估计肿瘤异质性、TCR和BCR库以及微环境分类等分子特征。通过BostonGene的详细分析，研究人员将全面评估头颈癌患者接受尼伏单抗和他达拉非治疗的分子特征，并利用数据分析方法预测特定联合疗法对每位患者的益处。

ALR Technologies与新加坡糖尿病协会合作，宣布推出ALRT糖尿病解决方案，旨在通过远程医疗服务改善糖尿病患者的管理。该方案将于2020年11月16日开始在新加坡提供，包括先进的血糖监测设备和软件，以及每周的预测性回顾和护理建议。医生和护士将利用该系统进行患者数据管理，并提供治疗建议。该解决方案旨在降低A1C水平，减少糖尿病并发症，并预计将成为全球糖尿病护理的标准。

PDS Biotechnology Corporation与Farmacore Biotechnology合作开发基于Versamune®技术的COVID-19疫苗PDS0203，该疫苗在预临床研究中表现出良好的效果。双方决定优先推进PDS0203进入人体临床试验，并得到巴西卫生监管机构ANVISA的支持。PDS0203疫苗能够有效诱导病毒特异性T细胞和中和抗体，无需使用传统佐剂或病毒。PDS Biotech和Farmacore计划利用美国和巴西的研究开发站点推进PDS0203的临床开发，Farmacore将负责巴西的监管和临床试验，PDS Biotech将提供科学专长和运营支持。

Science Exchange与欧洲质量在临床前数据（EQIPD）联盟合作，推出针对药物发现和开发研究的新质量体系。该体系由创新药物倡议支持，旨在提高非GLP研究的质量，包含18个核心要求，涵盖研究流程和数据完整性等方面。此举旨在解决药物开发过程中从临床前到临床研究的数据质量问题，以加快新药上市。Science Exchange作为合作伙伴之一，与包括诺华、罗氏、阿斯利康等11家大型制药公司的团队共同推进这一目标。该体系旨在平衡可重复性和创新，为研究机构提供认证服务。