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Sinopia 获得国家普通医学科学研究所的赠款资金，以推进专有的代谢组学平台

医药投融资

Sinopia 获得国家普通医学科学研究所的赠款资金，以推进专有的代谢组学平台

Sinopia Biosciences获得国家普通医学科学研究所的SBIR研究资助，以推进其专有计算药物发现平台LEADS的发展，并探索其在肿瘤学和免疫学领域的应用。公司致力于构建一个基于代谢组学、高通量筛选、人工智能和机器学习的药物发现平台，以识别新型靶点和治疗候选药物。该资助将支持公司进一步开发新型算法，以更有效地分析其生成的专有代谢组学数据集，并探索新的治疗领域。

Businesswire

2024-05-30

Sinopia Biosciences National Institutes
ChromaTan 获得 $2M 的 IIB 期 NIH 资助，用于通过 BioRMB（TM）开发完全集成的 AAV 连续纯化——一种无柱稳态连续洗脱纯化平台。

医药投融资

ChromaTan 获得 $2M 的 IIB 期 NIH 资助，用于通过 BioRMB（TM）开发完全集成的 AAV 连续纯化——一种无柱稳态连续洗脱纯化平台。

ChromaTan公司获得国家卫生研究院（NIH）下属的国立普通医学科学研究所（NIGMS）提供的200万美元IIB阶段资助，用于开发一种全新的AAV生产连续纯化技术。这项技术基于ChromaTan的BioRMB单用、无柱、稳态连续逆流洗脱平台，旨在提升生物制药制造效率，降低成本并优化环境足迹。项目将开发至少两种AAV血清型的纯化流程，并扩大BioRMB平台至中试和大规模cGMP生产。ChromaTan首席技术官Oleg Shinkazh表示，BioRMB平台是下一代生物加工技术，有望彻底改变基因治疗制造。ChromaTan是一家专注于生物工艺和生物工具的私营公司，其BioRMB平台于2023年推出，已在多种生物制品，包括基因治疗、mRNA和单克隆抗体中显示出显著的生产力、产品回收和产品质量提升。

Businesswire

2024-05-30

国家卫生研究院(台湾)
Compugen 将获得里程碑付款，该款项由评估 Rilvegostomig 的第二项 3 期试验中的首位患者给药触发

交易并购

Compugen 将获得里程碑付款，该款项由评估 Rilvegostomig 的第二项 3 期试验中的首位患者给药触发

Compugen公司因其在第二阶段3期临床试验中首次给药Rilvegostomig（AstraZeneca的PD-1/TIGIT双特异性抗体）而获得来自AstraZeneca的500万美元里程碑付款。该试验名为TROPION-Lung10，旨在评估Rilvegostomig作为单药治疗和与AstraZeneca和Daiichi Sankyo的datopotamab deruxtecan联合使用的疗效和安全性，用于治疗PD-L1高表达的非鳞状非小细胞肺癌患者。此外，Compugen还因Rilvegostomig在胆管癌中的第三阶段临床试验ARTEMIDE-Biliary01获得1000万美元的里程碑付款。Rilvegostomig的TIGIT成分来自Compugen的临床阶段抗TIGIT抗体COM902。Compugen与AstraZeneca于2018年签订许可协议，授予AstraZeneca独家使用Compugen的TIGIT单克隆抗体开发双特异性和多特异性抗体产品的权利。

美通社

2024-05-30

PD-L1 德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd rilvegostomig Compugen Ltd
Michael J. Fox 基金会资助项目以加快帕金森病定量生物标志物的开发

医投速递

Michael J. Fox 基金会资助项目以加快帕金森病定量生物标志物的开发

迈克尔·J·福克斯基金会资助了五个研究团队，总额达975万美元，以加速帕金森病定量生物标志物的开发。这些生物标志物旨在通过生物学方法测量和追踪帕金森病的进展，以便在两年至三年内用于药物试验。这些定量生物标志物将改善药物试验，特别是那些测试减缓或停止帕金森病进展的疗法，通过提供与疾病进展相关的具体、客观的指标。这些研究项目包括基于生物化学的测试和成像工具，旨在提供更详细、可靠的疾病进展评估，从而为帕金森病的治疗研究提供强有力的支持。

美通社

2024-05-30

帕金森病
LSL Pharma Group 报告 2024 年第一季度创纪录的收入和利润率

医投速递

LSL Pharma Group 报告 2024 年第一季度创纪录的收入和利润率

LSL Pharma Group在2024年第一季度实现了创纪录的收入和利润，收入达到420万美元，同比增长106%，调整后毛利率为160万美元，同比增长141%。公司成功完成了两笔非经纪私人配售，总额达1010万美元，并签署了收购魁北克一家竞争性CDMO的协议。此外，公司还成功在TSXV上市可转换债券，并迎来了两位新董事加入董事会。

GlobeNewswire

2024-05-30

LSL Pharma Group Inc Fera Pharmaceuticals
Visby Medical（TM）性健康测试结果比标准护理更合适的抗生素治疗和更短的急诊就诊时间

研发注册政策

Visby Medical（TM）性健康测试结果比标准护理更合适的抗生素治疗和更短的急诊就诊时间

Visby Medical推出的性健康检测在女性性传播感染（STI）管理中表现出显著优势，其点-of-care（POC）聚合酶链反应（PCR）测试将标本采集到STI结果的时间缩短至47分钟，而传统实验室处理的分子测试平均需要25小时。该测试提高了对淋病奈瑟菌（CT）和淋球菌（NG）感染适当治疗的比例，并降低了过度使用抗生素的比例。研究显示，使用Visby Medical性健康测试的患者在急诊室的时间显著缩短，治疗和出院时间更短。该研究在2024年学术急诊医学会议上发布，并获得了美国食品药品监督管理局的510(k)清点和CLIA豁免。

美通社

2024-05-30

脑血栓形成
FDA 授予 CAN-3110 孤儿药资格认定，用于治疗复发性高级别胶质瘤

研发注册政策

FDA 授予 CAN-3110 孤儿药资格认定，用于治疗复发性高级别胶质瘤

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Candel Therapeutics公司研发的下一代溶瘤病毒免疫疗法CAN-3110孤儿药资格，用于治疗复发性高级别胶质瘤（rHGG）。CAN-3110此前已获得FDA的快速通道资格认定。Candel Therapeutics正在对CAN-3110进行多中心1b期临床试验，以评估其在rHGG患者中的可行性和安全性。该公司的临床数据表明，CAN-3110在治疗rHGG方面具有潜在的抗肿瘤反应和延长生存期的效果。CAN-3110的孤儿药资格将为其提供长达7年的市场独占权，并支持其临床试验的财务激励。

GlobeNewswire

2024-05-30

Candel Therapeutics Inc
在 ASCO 上发表的临床数据支持 VITUS 的 PANCREAZE（R）在稳定胰腺癌患者体重和改善胃肠道输出量方面的潜力

研发注册政策

在 ASCO 上发表的临床数据支持 VITUS 的 PANCREAZE（R）在稳定胰腺癌患者体重和改善胃肠道输出量方面的潜力

VIVUS公司发布新临床试验数据，显示其产品PANCREAZE（胰酶）有助于稳定胰腺癌化疗患者的体重，并改善其胃肠道输出。该研究由西达斯-西奈医疗中心和塞缪尔·奥西恩癌症中心的研究人员进行，VIVUS公司提供了PANCREAZE和资金支持。PANCREAZE在美国和加拿大获准用于治疗由囊性纤维化或其他条件引起的胰外分泌不足。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以电子海报形式发布。研究结果表明，PANCREAZE可能有助于减轻胰腺癌患者化疗期间恶病质的多个方面，包括减轻食欲不振、贫血和体重下降的影响。

GlobeNewswire

2024-05-30

胰腺癌贫血囊性纤维化食欲不振
北欧巴伐利亚州和 CEPI 合作推进非洲猴痘疫苗接种

研发注册政策

北欧巴伐利亚州和 CEPI 合作推进非洲猴痘疫苗接种

Bavarian Nordic与CEPI合作推进MPX疫苗在非洲儿童中的应用，CEPI资助650万美元支持二期临床试验，预计2024年后期开始。试验旨在评估MVA-BN疫苗在2至12岁儿童中的免疫原性和安全性，并与18至50岁成人进行比较。若获得监管批准，计划在非洲多个国家招募约460名未感染MPX或接种过痘病毒疫苗的健康个体。研究结果可能支持将疫苗在成人中的应用扩展至2至12岁儿童，并可能支持在流行国家获得MVA-BN的监管批准。

NTB Kommunikasjon

2024-05-30

猴痘 Bavarian Nordic Inc
Ultragenyx 宣布 DTX401 基因治疗 Ia 型糖原贮积病（GSDIa）的 3 期研究取得积极顶线结果

研发注册政策

Ultragenyx 宣布 DTX401 基因治疗 Ia 型糖原贮积病（GSDIa）的 3 期研究取得积极顶线结果

Ultragenyx公司宣布，其针对糖原贮积病Ia型（GSDIa）的基因疗法DTX401在3期临床试验中取得积极结果。该研究达到主要终点，显示与安慰剂组相比，接受DTX401治疗的患者在48周时每日玉米淀粉摄入量显著减少（p

GlobeNewswire

2024-05-30

Ultragenyx Pharmaceutical Inc
拜耳与燃石医学合作，增加患者获得精准癌症药物的机会

交易并购

拜耳与燃石医学合作，增加患者获得精准癌症药物的机会

Bayer与Burning Rock达成合作，共同开发基于下一代测序（NGS）的伴随诊断检测，旨在为中国癌症患者提供诊断方法，促进癌症治疗领域的创新与发展。合作聚焦于中国市场，共同开发NGS伴随诊断产品，为Bayer的精准癌症治疗产品组合提供支持。Burning Rock致力于全球范围内伴随诊断的全面发展，相信通过整合双方在癌症诊断和治疗领域的资源和专业知识，将为精准诊断的联合开发树立高标准、高质量的典范。该合作旨在为精准肿瘤学的发展做出更大贡献，为患者提供更有效的治疗选择，并在医疗领域设立新的标杆。Burning Rock是一家专注于精准肿瘤学领域的生物技术公司，业务涵盖晚期癌症患者的NGS治疗选择检测、全球生物标志物检测和伴随诊断开发，以及早期癌症检测。

GlobeNewswire

2024-05-30

恶性肿瘤拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S 广州燃石医学检验所有限公司
盐野义集团旗下公司 Qpex Biopharma 获得 BARDA 颁发的额外 $10M 奖励，作为 Qpex 合作伙伴关系的一部分，以推进其解决耐药性感染的抗生素产品组合

医药投融资

盐野义集团旗下公司 Qpex Biopharma 获得 BARDA 颁发的额外 $10M 奖励，作为 Qpex 合作伙伴关系的一部分，以推进其解决耐药性感染的抗生素产品组合

Qpex Biopharma，一家属于Shionogi集团的生物制药公司，获得了来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的额外1000万美元奖励。这笔资金将用于支持公司抗生素临床开发计划，包括推进新型抗生素xeruborbactam的研究，该药物是一种针对耐药性革兰氏阴性细菌的β-内酰胺酶抑制剂。此次奖励是基于Qpex与BARDA现有合同的一部分，该合同旨在支持公司新疗法的开发，总金额可达1.32亿美元。Qpex的总裁兼首席执行官Michael N. Dudley表示，公司对与BARDA长期合作的机遇感到感激，并期待在Shionogi的全球组织框架下继续推进其开发计划。Qpex致力于开发针对耐药性感染的抗生素，其产品管线中的药物有望加速全球范围内治疗耐药性感染所需的关键解决方案。

Businesswire

2024-05-30

Shionogi Inc
CSL Seqirus 是大流行病防范的骄傲倡导者，宣布美国政府为应对禽流感而颁发的奖项

交易并购

CSL Seqirus 是大流行病防范的骄傲倡导者，宣布美国政府为应对禽流感而颁发的奖项

CSL Seqirus荣获美国政府颁发的针对禽流感的预防准备奖，将完成疫苗的填充和包装过程，以支持美国政府的疫情应对和准备。这是CSL Seqirus在多年合作协议下，从生物医学高级研究和发展局（BARDA）获得的第四项奖项。该协议旨在增加BARDA的疫苗储备，以应对禽流感疫情。CSL Seqirus将交付约480万剂与当前流行的H5N1病毒株相匹配的疫苗。CSL Seqirus的制造设施位于北卡罗来纳州霍利斯普林斯，是全球最大的基于细胞的流感疫苗生产商，能够支持流感大流行的应对。

美通社

2024-05-30

Biomedical Advanced Seqirus Inc Centers for Disease European Centre for European Medicines A CSL Vifor
Anocca AB 和 Shinobi Therapeutics 宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发肿瘤学同种异体 TCR-T 细胞疗法

交易并购

Anocca AB 和 Shinobi Therapeutics 宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发肿瘤学同种异体 TCR-T 细胞疗法

Anocca AB与Shinobi Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对实体瘤的异基因TCR-T细胞疗法。双方将结合Shinobi的免疫逃逸iPSC-T细胞平台和Anocca发现的TCR，开发新型现货异基因TCR-iPS-T细胞疗法。Anocca利用其独特技术平台，已系统性地绘制癌症靶点并构建高效的TCR库，为个性化TCR-T治疗提供支持。Shinobi的Katana平台与Anocca的TCR发现平台相结合，有望加速TCR和CAR靶向的现货T细胞疗法管线建设。此次合作将有助于开发针对实体瘤的新疗法，造福全球癌症患者。

Biospace

2024-05-30

实体瘤肿瘤
Galapagos和Adaptimmune签署临床合作协议，可以选择独家许可Adaptimmune的TCR T细胞疗法候选药物uza-cel用于治疗头颈癌和可能的未来实体瘤适应症。

交易并购

Galapagos和Adaptimmune签署临床合作协议，可以选择独家许可Adaptimmune的TCR T细胞疗法候选药物uza-cel用于治疗头颈癌和可能的未来实体瘤适应症。

Adaptimmune与Galapagos合作开展针对头颈癌患者的uza-cel（下一代MAGE-A4 TCR T细胞疗法）临床试验，评估其安全性和有效性。uza-cel在头颈癌患者中表现出令人鼓舞的结果，Phase 1试验中五名患者中有四名出现部分缓解。Galapagos的分散式制造平台生产的uza-cel在初步体外测试中也显示出支持进一步临床开发的数据。Adaptimmune将获得1亿美元的首付款和研发资金，以及高达1亿美元的期权行使费和高达4.65亿美元的额外开发和销售里程碑付款。Galapagos获得独家许可，在全球范围内开发和商业化uza-cel用于头颈癌和潜在的未来实体瘤癌症适应症。

MarketScreener

2024-05-30

实体瘤头颈癌 Adaptimmune LLC Galapagos NV
Nxera Pharma 将从 Centessa Pharmaceuticals 获得 460 万美元的里程碑付款

交易并购

Nxera Pharma 将从 Centessa Pharmaceuticals 获得 460 万美元的里程碑付款

Nxera Pharma将从Centessa Pharmaceuticals获得460万美元的里程碑付款，这是基于一项许可协议，该协议涉及Nxera的技术，用于设计Centessa的全新奥雷辛受体2（OX2R）激动剂ORX750。这一里程碑的实现得益于ORX750新药研究申请的批准和ORX750进入1期临床试验。ORX750是一种口服的、强效且选择性的OX2R激动剂，旨在直接针对1型嗜睡症（NT1）中奥雷辛神经元丧失的病理生理学，并可能适用于2型嗜睡症（NT2）、特发性睡眠过多症和其他正常奥雷辛水平的睡眠-觉醒障碍。Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司，致力于开发新药以满足日本和全球患者的未满足需求。除了在日本商业化几个产品外，Nxera Pharma还在神经学、消化系统、免疫学、代谢性疾病和罕见病等快速增长的医学领域推进超过30个从发现到后期临床试验的活跃项目。该公司在全球多个关键地点拥有350多名才华横溢的员工，并在东京证券交易所上市。

GlobeNewswire

2024-05-30

OX2R Centessa Pharmaceuticals PLC
远程医疗服务提供商Updoc获得1320万美元融资，以巩固其在不断发展的澳大利亚远程医疗领域的地位

医药投融资

远程医疗服务提供商Updoc获得1320万美元融资，以巩固其在不断发展的澳大利亚远程医疗领域的地位

2024年5月30日，远程医疗服务提供商Updoc获得1320万美元融资，由Bailador Technology Investments提供。这家初创公司计划利用这笔资金加速其产品开发和国际扩张。Updoc由创始人兼联合首席执行官Dylan Coyne和Clifton Hodgkinson于2021年推出。迄今为止，它已通过其数字平台为超过 200,000名客户提供服务，该平台将患者与注册健康从业者联系起来。

MobiHealthNews

2024-05-30

Bailador Technology Updoc
Onconic Therapeutics在2024美国消化疾病周公布JAQBO的3期积极结果

研发注册政策

Onconic Therapeutics在2024美国消化疾病周公布JAQBO的3期积极结果

韩国生物制药公司Onconic Therapeutics在2024美国消化疾病周上公布了其创新药物JAQBO（zastaprazan柠檬酸盐）的3期临床试验结果，该药物用于治疗糜烂性食管炎。结果显示，zastaprazan在疗效和安全性方面不劣于现有药物埃索美拉唑，且起效迅速，24小时内胃内pH值保持在4以上的时间达到85%，显示出良好的缓解夜间胃酸反流症状的潜力。Onconic Therapeutics首席执行官John Kim博士表示，公司对研究结果感到鼓舞，并希望JAQBO能够改善全球患者的护理。此外，该药物已获得韩国MFDS批准，并由中国制药公司丽珠医药集团在大中华市场进行开发和商业化。

美通社

2024-05-29

艾司奥美拉唑
Seal Rock Therapeutics 将在 2024 年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示 SRT-015 治疗胆汁淤积性肝病的临床前疗效结果

研发注册政策

Seal Rock Therapeutics 将在 2024 年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示 SRT-015 治疗胆汁淤积性肝病的临床前疗效结果

Seal Rock Therapeutics公司宣布，其研发的SRT-015药物在2024年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上获得最佳摘要，该药物是一款针对严重胆汁淤积性疾病的创新疗法。SRT-015是一种高度优化的第二代肝脏选择性ASK1（Apoptosis Signal-regulating Kinase 1）抑制剂，旨在治疗MASH和其他肝脏疾病。公司在会上展示了SRT-015在胆汁淤积性疾病模型中的抗纤维化效果，证明其具有治疗潜力。此外，Seal Rock Therapeutics还专注于开发针对神经退行性疾病如帕金森病和ALS的ASK1/LRRK2双重激酶抑制剂。

PRNewswire

2024-05-29

帕金森病肝脏疾病 LRRK2 ASK1
捷思英达将在2024 ASCO公布Aurora A抑制剂VIC-1911治疗肺癌的I期临床研究数据

研发注册政策

捷思英达将在2024 ASCO公布Aurora A抑制剂VIC-1911治疗肺癌的I期临床研究数据

捷思英达将在2024年美国临床肿瘤学会年会公布VIC-1911治疗肺癌的I期临床研究数据，该研究针对奥希替尼耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者，共入组24例，其中剂量递增阶段7例，剂量扩展阶段17例。结果显示，VIC-1911联合奥希替尼具有良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性，常见不良反应为腹泻、白细胞减少等。在可评价疗效的23例患者中，未使用奥希替尼患者的客观缓解率为50%，疾病控制率为80%；奥希替尼耐药患者的客观缓解率为0%，疾病控制率为53.8%。研究显示VIC-1911联合奥希替尼具有持续的抗肿瘤活性，阻断极光激酶A/AURKA可能延缓奥希替尼耐药的出现。捷思英达是一家专注于肿瘤精准治疗新药研发生物医药企业，拥有资深和国际化高管团队，与国内外权威临床医生和研究机构合作，开展多项临床研究。

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2024-05-29

EGFR 奥希替尼肺癌