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  • Radient Technologies 宣布与美国 Dreamy CBD 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Radient Technologies 宣布与美国 Dreamy CBD 建立合作伙伴关系
    Radient Technologies Inc.与Dreamy Co.达成独家许可协议，将Dreamy CBD品牌产品引入加拿大及其他国际市场。Dreamy Co.专注于健康与福祉领域，拥有在加州的强大市场地位。双方合作将生产Dreamy CBD产品，并在加拿大建立产品组合。Radient将提供埃德蒙顿的加工设施和提取CBD产品的必要基础设施。此外，Radient还将为泰国和日本市场生产CBD产品，以满足这些地区对CBD产品消费的快速增长。合作期限为两年，Radient保留优先收购Dreamy的权利。
    GlobeNewswire
    2020-11-25
    Dreamy Co Radient Technologies
  • 生物技术公司SomaLogic完成1.21亿美元A轮融资，由Casdin Capital领投
    医药投融资
    生物技术公司SomaLogic完成1.21亿美元A轮融资，由Casdin Capital领投
    2020年11月25日，生物技术公司SomaLogic, Inc.宣布已完成1.21亿美元A轮融资，本轮融资由Casdin Capital领投，Farallon Capital Management、Foresite Capital、T. Rowe Price Associates, Inc.、Blue Water Life Science Advisors、Madryn Asset Management、Fiscus Ventures、Reimagined Ventures、Monashee Investment Management、Mossrock Capital、Soleus Capital等跟投。融资所得资金将促进该公司的蛋白质组学产品在临床和生命科学市场的改进、拓展和商业化。
    genomeweb
    2020-11-25
    Casdin Capital T. Rowe Price Blue Water Life Scie Soleus Capital Mossrock Capital Monashee Investment Reimagined Ventures Madryn Asset Managem Foresite Capital Farallon Capital Man SomaLogic Operating
  • INVO Bioscience 和 idsMED Group 签订马来西亚分销协议
    交易并购
    INVO Bioscience 和 idsMED Group 签订马来西亚分销协议
    INVO Bioscience与idsMED Group签订马来西亚分销协议，旨在将INVOcell系统引入马来西亚市场。马来西亚有约10%的人口遭受不孕症困扰，idsMED Group作为亚太地区领先的医疗解决方案提供商，拥有广泛的分销网络。INVOcell系统是一种创新的生育治疗技术，利用女性自身的身体作为自然孵化器，提高受孕率。idsMED Group计划与马来西亚的医生合作，为大量不孕症患者提供INVOcell服务。该产品已获得国家注册，预计2021年第一季度开始部署。INVO Bioscience致力于降低生育治疗成本，扩大全球生育治疗市场。
    美通社
    2020-11-25
    idsMED Group
  • Moderna 宣布欧盟委员会批准首批 8000 万剂 COVID-19 mRNA 疫苗 （mRNA-1273） 的预购协议
    交易并购
    Moderna 宣布欧盟委员会批准首批 8000 万剂 COVID-19 mRNA 疫苗 （mRNA-1273） 的预购协议
    Moderna公司宣布，欧洲委员会已批准一项协议，确保获得8000万剂mRNA-1273疫苗，这是Moderna针对COVID-19的疫苗候选产品。根据协议，欧洲委员会有权将购买量增加到最多1.6亿剂。该协议将在欧盟成员国短暂审查后最终确定。如果欧洲药品管理局（EMA）的人类药品委员会（CHMP）批准使用，疫苗的交付可能最早在2021年第一季度开始。Moderna表示，其制造能力已扩大，预计2021年将能够生产5亿至10亿剂疫苗。
    MarketScreener
    2020-11-25
    European Commission Moderna Inc Lonza AG National Institute o National Institutes US Department of Hea
  • InMed 宣布 INM-755 CBN 乳膏在健康受试者中的初始 1 期临床试验结果
    研发注册政策
    InMed 宣布 INM-755 CBN 乳膏在健康受试者中的初始 1 期临床试验结果
    InMed Pharmaceuticals Inc.宣布了其755-101-HV Phase 1临床试验（Study 101）的初步结果，该试验评估了INM-755（一种针对大疱性表皮松解症（EB）的CBN乳膏）在健康志愿者中的安全性和耐受性。结果显示，INM-755在完整皮肤上使用是安全且耐受性良好的，未引起系统性或严重不良事件，且没有因不良事件而退出研究的受试者。药物在血液中的浓度很低，符合预期。试验结果表明，INM-755在治疗期间对受试者的警觉性、平静感和情绪没有造成任何影响。此外，InMed还计划在2021年第一季度初报告第二个Phase 1临床试验（Study 102）的结果，该试验将评估INM-755乳膏对小型表皮伤口的效果。
    Biospace
    2020-11-25
    InMed Pharmaceutical
  • Polaryx Therapeutics 获得罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，用于治疗 PLX-300 的 GM2 神经节沉积症
    研发注册政策
    Polaryx Therapeutics 获得罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，用于治疗 PLX-300 的 GM2 神经节沉积症
    Polaryx Therapeutics公司宣布，其研发的小分子药物PLX-300获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，用于治疗GM2神经节苷脂病。GM2神经节苷脂病是一种罕见的致命性儿科神经退行性疾病，由溶酶体中关键酶HEXA和HEXB的缺陷引起，导致神经节苷脂异常积累，引发严重神经退行性、癫痫、运动、听力和视力丧失，以及早逝。目前尚无治愈方法，仅能提供支持性治疗。PLX-300作为一种新型小分子，在许多植物中作为苯丙氨酸的脱氨产物存在，具有减少炎症和防止细胞死亡（凋亡）的额外活性。Polaryx Therapeutics正在开展PLX-300的临床前研究，以尽快进入1/2期临床试验。
    美通社
    2020-11-25
    Polaryx Therapeutics
  • Kubota Vision 宣布发表 Emixusat 对 Stargardt 病患者的药效学作用
    研发注册政策
    Kubota Vision 宣布发表 Emixusat 对 Stargardt 病患者的药效学作用
    Kubota Vision Inc.公布了其子午线阶段2a临床试验的结果，该试验评估了emixustat hydrochloride（emixustat）在患有Stargardt病继发黄斑萎缩（MA）的患者中的药代动力学。研究显示，10mg剂量组显示出对RPE65酶的显著抑制，而5mg剂量组显示中等抑制，2.5mg剂量组则未见效果。这些结果将指导正在进行中的3期临床试验的剂量选择。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已授予emixustat孤儿药资格，以治疗Stargardt病。Kubota Vision致力于开发治疗眼病的创新药物，包括糖尿病视网膜病变、Stargardt病和基于光遗传学的基因疗法治疗视网膜色素变性。
    Businesswire
    2020-11-25
  • RedHill Biopharma 扩大 Opaganib 在美国的 COVID-19 生产能力
    研发注册政策
    RedHill Biopharma 扩大 Opaganib 在美国的 COVID-19 生产能力
    RedHill Biopharma宣布与两家美国制造商合作，扩大Opaganib在美国的制造能力，以备在2021年第一季度可能进行的紧急使用应用。这一举措紧随其与欧洲和加拿大制造商的合作。Opaganib是一种新型口服SK2选择性抑制剂，具有抗炎和抗病毒活性，针对COVID-19疾病的原因和结果。目前，全球270名患者的Phase 2/3研究已超过50%完成，预计将在2021年第一季度提供主要数据。此外，Opaganib在美国的Phase 2研究已完全入组，预计在接下来的几周内提供主要数据。
    美通社
    2020-11-25
    RedHill Biopharma Lt
  • PostEra 和 NeuroLucent 合作寻找阿尔茨海默病的小分子疗法
    研发注册政策
    PostEra 和 NeuroLucent 合作寻找阿尔茨海默病的小分子疗法
    PostEra与NeuroLucent合作，共同寻找治疗阿尔茨海默病的分子疗法。NeuroLucent专注于开发针对阿尔茨海默病和其他痴呆症的新型治疗方法，正在研发一种能够恢复正常神经元功能的小分子化合物。PostEra将利用其机器学习技术，通过一系列“设计-制造-测试”循环来优化NeuroLucent的先导化合物。此外，PostEra还将利用其Manifold平台，通过全球供应商和合作伙伴合同研究组织网络提供化合物。双方合作将加速寻找治疗候选药物，并有望在认知丧失方面取得进展。
    美通社
    2020-11-25
    NeuroLucent Inc PostEra
  • Genmab 宣布更新 Enapotamab Vedotin
    研发注册政策
    Genmab 宣布更新 Enapotamab Vedotin
    Genmab宣布将不会推进enapotamab vedotin的开发，尽管该药物在临床试验中显示出一定的临床活性，但由于剂量方案和/或预测生物标志物的优化不足，数据未能满足公司严格的验证概念标准。这一决定将使Genmab能够将更多资源和精力集中在其他创新产品候选人的开发上。Genmab是一家专注于癌症治疗的抗体疗法生物技术公司，拥有多个已批准的抗体产品，如DARZALEX、Kesimpta和TEPEZZA。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Genmab A/S
  • City of Hope 启动 1 期临床试验，以测试其首款 SARS-CoV-2 研究性疫苗
    研发注册政策
    City of Hope 启动 1 期临床试验，以测试其首款 SARS-CoV-2 研究性疫苗
    City of Hope启动了一项针对SARS-CoV-2疫苗的1期临床试验，旨在测试其研究性疫苗COH04S1在18至55岁且未感染COVID-19的健康志愿者中的安全性和耐受性。该疫苗旨在激发免疫系统产生抗体，以阻止病毒进入细胞，并刺激大量的T细胞，提供可能预防未来疫情的长效保护。试验将评估疫苗的免疫反应，并测试其安全性。该疫苗基于sMVA平台技术，可产生对病毒的免疫反应，并具有在免疫抑制患者中安全有效的记录。City of Hope计划在约四个月内招募至少119名参与者，并将在1期试验后进入2期和3期试验。
    Businesswire
    2020-11-24
  • Celularity 宣布在成人复发性多形性胶质母细胞瘤 （GBM） 中进行人胎盘造血干细胞衍生的自然杀伤细胞 （CYNK-001） I 期研究的首例患者给药，并在神经肿瘤学会 （SNO） 2020 年虚拟会议上进行电子壁报展示
    研发注册政策
    Celularity 宣布在成人复发性多形性胶质母细胞瘤 （GBM） 中进行人胎盘造血干细胞衍生的自然杀伤细胞 （CYNK-001） I 期研究的首例患者给药，并在神经肿瘤学会 （SNO） 2020 年虚拟会议上进行电子壁报展示
    Celularity公司宣布，其首个临床试验针对复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的临床试验已开始，该试验使用的是来自人胎盘造血干细胞的自然杀伤细胞（CYNK-001）。该研究旨在确定CYNK-001的最大安全剂量，并评估其在治疗复发性胶质母细胞瘤中的安全性。同时，Celularity还宣布，其关于该研究的摘要被接受在神经肿瘤学会（SNO）的年度会议上进行海报展示。CYNK-001是一种从胎盘造血干细胞中开发的冷冻保存的同种异体自然杀伤细胞疗法，目前正被研究用于治疗COVID-19、各种血液肿瘤和实体瘤。Celularity致力于开发创新的细胞疗法，利用胎盘细胞中的独特治疗潜力，以针对癌症、感染和退行性疾病等未满足和未得到充分服务的临床需求。
    PRNewswire
    2020-11-24
    Bayer AG Celularity Inc
  • Oculis 将在即将举行的投资者会议上展示其针对视网膜和前眼疾病的新型局部治疗组合的进展
    研发注册政策
    Oculis 将在即将举行的投资者会议上展示其针对视网膜和前眼疾病的新型局部治疗组合的进展
    Oculis公司CEO Riad Sherif将在Piper Sandler Healthcare Conference和H.C. Wainwright BioConnect Healthcare Conference上介绍公司业务，重点包括OCS-01和OCS-02的研发进展。OCS-01作为治疗糖尿病黄斑水肿和术后炎症疼痛的首次每日一次局部治疗，已完成二期临床试验并进入三期临床试验。OCS-02作为新型局部抗TNF-α抗体，已完成干眼症和急性前葡萄膜炎的POC临床试验，并计划在2021年启动二期b临床试验。Oculis致力于开发针对视网膜和眼前部疾病的创新局部治疗方案，总部位于瑞士洛桑，并在冰岛和美国设有研究机构。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Oculis Holding AG
  • Rilzabrutinib 的 PEGASUS 3 期天疱疮试验早期结束患者入组
    研发注册政策
    Rilzabrutinib 的 PEGASUS 3 期天疱疮试验早期结束患者入组
    Principia Biopharma公司，一家专注于开发免疫介导疾病治疗药物的Sanofi子公司，宣布已完成全球性3期PEGASUS临床试验的患者招募，该试验旨在评估口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂rilzabrutinib与安慰剂的效果。该试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期关键临床试验，招募约120名参与者，以评估rilzabrutinib与安慰剂相比，在减少皮质类固醇（CS）剂量背景治疗下的疗效。试验的主要疗效终点是rilzabrutinib在37周治疗期间实现持久的完全缓解（CR）。rilzabrutinib已被美国食品药品监督管理局和欧洲委员会授予孤儿药资格，用于治疗天疱疮患者。Principia Biopharma致力于为免疫介导疾病患者提供变革性疗法，其Tailored Covalency®平台旨在开发具有显著治疗效益、限制非预期副作用、改善生活质量并最终改变疾病进程的药物候选者。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Principia Biopharma
  • Legend Biotech 将举办虚拟投资者 KOL 活动，审查第 62 届美国血液学会 （ASH） 年会的最新 CARTITUDE-1 数据
    研发注册政策
    Legend Biotech 将举办虚拟投资者 KOL 活动，审查第 62 届美国血液学会 （ASH） 年会的最新 CARTITUDE-1 数据
    传奇生物科技公司将举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）活动，于12月7日晚上7点（东部时间）展示ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的最新数据，这是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，正在研究用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。此次活动将在2020年美国血液学会（ASH）年会上的口头报告之后进行，面向投资者和其他感兴趣的人群。传奇生物科技公司的首席执行官兼首席财务官黄英博士将进行演讲，还有血液学和肿瘤学领域的其他领先专家。注册和观看直播的详细信息可在LegendBiotechASH2020.Convene.com上找到。CARTITUDE-1研究是一项在美国和日本进行的1b/2期注册研究，旨在治疗至少接受过3线先前治疗或对PI和IMiD双难治的多发性骨髓瘤患者。Cilta-cel是一种正在研究的CAR-T细胞疗法，旨在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，以及早期治疗线。传奇生物科技是一家全球性的临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发新颖的细胞疗法，用于治疗肿瘤和其他疾病。传奇生物科技正在开发其领先产品候选者ciltacabtagene autoleucel，这是一种针对多发性骨
    Businesswire
    2020-11-24
    南京传奇生物科技有限公司
  • 研究论文显示 ProtoKinetix AAGP® 增强干细胞衍生的视网膜前体细胞恢复视力
    研发注册政策
    研究论文显示 ProtoKinetix AAGP® 增强干细胞衍生的视网膜前体细胞恢复视力
    ProtoKinetix公司宣布提交了一篇研究论文，论文描述并解释了PKX-001对人类诱导多能干细胞（iPSC）来源的视网膜前体细胞移植到视网膜退化的实验模型中的益处。该论文已提交给一家专注于组织再生的知名期刊进行同行评审和编辑。研究发现，未使用PKX-001治疗的细胞在电视网膜图（ERG）或视动跟踪（OKT）测试中未显示出任何统计学上的益处，而PKX-001处理的细胞在ERG和OKT测试中表现出3倍以上的改善，并且移植的细胞在视网膜中长期存活。PKX-001是AAGP®家族的主要药物产品分子，由眼科与再生医学领域的全球领导者Kevin Gregory-Evans博士领导的研究完成。该研究有望为治疗视网膜退化和改善视力提供新的希望。
    Businesswire
    2020-11-24
    ProtoKinetix Inc
  • Capricor Therapeutics 开始在重症 COVID-19 患者的 CAP-1002 2 期试验中为患者给药
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics 开始在重症 COVID-19 患者的 CAP-1002 2 期试验中为患者给药
    Capricor Therapeutics宣布，其 Phase 2 临床试验已开始招募，评估其CAP-1002疗法对严重COVID-19患者的疗效。该疗法使用同种异体心脏球体来源细胞技术，旨在调节与严重COVID-19相关的细胞因子风暴。试验正在美国多个地点进行，计划招募60名需要额外氧气的SARS-CoV-2确诊患者。CAP-1002是一种针对心脏功能障碍的疗法，可能对治疗COVID-19的心脏并发症也具有重要意义。该研究旨在确定静脉注射CAP-1002的安全性及对改善严重至危重COVID-19患者的临床结果的有效性。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Capricor Therapeutic
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