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  • Plus Therapeutics 将 ReSPECT™ 临床试验扩展到 MD 安德森癌症中心
    交易并购
    Plus Therapeutics 将 ReSPECT™ 临床试验扩展到 MD 安德森癌症中心
    Plus Therapeutics公司宣布，德克萨斯大学MD Anderson癌症中心已成为其ReSPECT™ Phase 1临床试验的活跃临床试验站点，该试验由美国国家癌症研究所（NCI）支持。ReSPECT是一项多中心剂量寻找研究，评估公司的主要研究资产Rhenium NanoLiposome（RNL™）在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中的疗效。该研究将由MD Anderson神经外科部门进行，Jeffrey Weinberg，MD，神经外科教授和临床运营的副主席和副主席，担任主要研究员。公司总裁兼首席执行官Marc Hedrick表示，很高兴将MD Anderson癌症中心团队纳入ReSPECT试验站点。此外，第六个剂量递增队列的ReSPECT试验正在进行中，预计将在2020年底前完成入组。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予RNL孤儿药和快速通道指定，用于治疗胶质母细胞瘤患者。
    GlobeNewswire
    2020-12-01
    National Cancer Inst Plus Therapeutics In MD Anderson Cancer C
  • Sosei Heptares 和 Biohaven 达成全球合作和许可协议，以推进新型小分子 CGRP 拮抗剂产品组合
    交易并购
    Sosei Heptares 和 Biohaven 达成全球合作和许可协议，以推进新型小分子 CGRP 拮抗剂产品组合
    Sosei Heptares与Biohaven达成全球合作和许可协议，以推进新型小分子CGRP拮抗剂产品组合。Biohaven获得独家全球权利开发、生产和商业化Sosei Heptares发现的CGRP受体拮抗剂，包括领先候选药物HTL0022562，该药物已通过临床前开发，显示出在人体试验中进一步研究的良好和差异化特性。Sosei Heptares将获得1000万美元的预付款，以及高达3.7亿美元的后续付款和分级版税。Biohaven首席执行官Vlad Coric表示，公司对与Sosei Heptares的合作感到兴奋，并致力于推进新型CGRP拮抗剂候选药物进入人体研究。Sosei Heptares首席执行官Shinichi Tamura表示，公司对与Biohaven的合作感到高兴，并相信Biohaven的CGRP专业知识和资源将有助于进一步开发HTL0022562和其他有希望的CGRP拮抗剂候选药物。
    美通社
    2020-12-01
    Sosei Group Corp Biohaven Pharmaceuti
  • Dr. Reddy's 和 RDIF 在印度开始 Sputnik V 疫苗的临床试验
    研发注册政策
    Dr. Reddy's 和 RDIF 在印度开始 Sputnik V 疫苗的临床试验
    印度Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.与俄罗斯直接投资基金（RDIF）宣布，在获得印度中央药物实验室的批准后，已开始在印度启动Sputnik V疫苗的2/3期临床试验。这是一项多中心随机对照研究，包括安全性和免疫原性研究。临床试验由JSS医学研究作为临床研究合作伙伴进行。Dr. Reddy’s与生物技术产业研究援助委员会（BIRAC）和生物技术部（DBT）合作，以获得咨询支持和利用BIRAC的临床试验中心。RDIF最近宣布了临床试验数据的第二次中期分析，显示疫苗在第一剂后28天有效率为91.4%，第一剂后42天有效率达95%以上。目前，40,000名志愿者参与Sputnik V的III期临床试验，其中超过22,000人接种了第一剂疫苗，超过19,000人接种了第一剂和第二剂疫苗。Dr. Reddy’s与RDIF于2020年9月达成协议，共同进行Sputnik V疫苗的临床试验，并获得在印度分销前1亿剂疫苗的权利。Sputnik V疫苗由加马列亚国家流行病学和微生物学研究所开发，于2020年8月11日获得俄罗斯卫生部的注册，成为基于人类腺病毒载体的第一个注册的COVID-19疫苗。
    Businesswire
    2020-12-01
    Dr Reddy's Laborator Biotechnology Indust Gamalei Institute of Indian Government De JSS Medical Research Russian Direct Inves
  • 维格纳隆与药明康德就下一代眼科基因疗法达成战略生产合作
    交易并购
    维格纳隆与药明康德就下一代眼科基因疗法达成战略生产合作
    ViGeneron公司与WuXi Advanced Therapies公司宣布建立战略合作伙伴关系，共同加速新一代眼科基因疗法VG901的临床开发。VG901针对视网膜色素变性（RP）疾病，目前尚无批准的治疗方案。WuXi Advanced Therapies将利用其世界级的AAV悬浮液和质粒DNA平台，为VG901的临床试验提供制造、测试和供应。双方期望通过长期合作，提高研发效率，确保供应和质量的可预测性，共同推动创新基因疗法走向全球患者。
    美通社
    2020-12-01
    Vigeneron GmbH 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Rafarma 与马来西亚 Vaccines Lab Sdn Bhd 签署合资协议
    医投速递
    Rafarma 与马来西亚 Vaccines Lab Sdn Bhd 签署合资协议
    Rafarma Pharmaceuticals, Inc.与马来西亚的Vaccines Lab SDN BHD签署了合资协议，将在印度尼西亚共同建立疫苗研发设施，旨在研究和开发对抗多种病毒的疫苗。该合资项目将结合Vaccines Lab和RAFARMA的专长，以及其旗下的PJSC Kraspharma和R. & D. Biocogency Laboratories Inc.的科研能力。Rafarma计划继续在全球范围内积极寻求与合作伙伴共同推进疫苗研发。
    GlobeNewswire
    2020-12-01
    Rafarma Pharmaceutic Vaccines Lab
  • Athira Pharma 宣布开始小分子 HGF/MET 激活剂 ATH-1017 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 ACT-AD 临床试验的患者给药
    研发注册政策
    Athira Pharma 宣布开始小分子 HGF/MET 激活剂 ATH-1017 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 ACT-AD 临床试验的患者给药
    Athira Pharma宣布开始进行ACT-AD Phase 2临床试验，该试验旨在评估ATH-1017对轻度至中度阿尔茨海默病患者的疗效。ATH-1017是一种小分子药物，旨在增强肝细胞生长因子（HGF）及其受体MET在神经系统的活性，以促进大脑健康和功能。该试验将招募约75名美国和澳大利亚的患者，采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，为期26周，评估认知、整体和功能改善。此外，试验还将使用脑电图（EEG）和事件相关电位（ERP P300）来评估工作记忆处理速度和执行功能。该试验的结果可能有助于优化LIFT-AD试验。Athira Pharma致力于开发小分子药物以恢复神经元健康并阻止神经退行性疾病，ATH-1017是其主要治疗候选药物。
    Biospace
    2020-12-01
    Athira Pharma Inc
  • Grünenthal 同意从阿斯利康获得 CRESTOR（瑞舒伐他汀）的欧洲权利
    交易并购
    Grünenthal 同意从阿斯利康获得 CRESTOR（瑞舒伐他汀）的欧洲权利
    德国制药公司Grünenthal宣布，将收购欧洲（不包括西班牙和英国）的CRESTOR™（洛伐他汀）及其相关品牌的权益，总交易额高达3.5亿美元。CRESTOR™是欧洲领先的降脂产品，用于治疗血脂异常、高胆固醇血症和预防心血管事件。与阿托伐他汀等其他他汀类药物相比，CRESTOR™在降低LDL胆固醇方面表现出更优越的疗效。此次收购预计将为Grünenthal带来显著的利润贡献，支持其加强财务表现的战略。交易预计将在2021年第一季度完成，需获得相关反垄断机构的批准。
    美通社
    2020-12-01
    AstraZeneca PLC Grünenthal GmbH
  • Bora Pharmaceuticals 完成对前 GSK 工厂的收购
    交易并购
    Bora Pharmaceuticals 完成对前 GSK 工厂的收购
    Bora Pharmaceuticals成功收购了前GSK位于加拿大安大略省密西沙加的工厂，这是其北美首个制造设施，并成为北美总部。此次收购是Bora Pharmaceuticals长期增长战略的一部分，该公司在过去五年中已完成三次并购交易。此举标志着Bora Pharmaceuticals在北美扩张的重要一步，加强了其全球制造网络，扩大了其生产能力，并增加了人才团队。通过此次收购，Bora Pharmaceuticals拓宽了其剂型范围，成为全球领先的配方开发与制造服务供应商之一，并有望加强加拿大药品供应链。
    美通社
    2020-12-01
    保瑞药业股份有限公司 GSK PLC
  • Turnstone Biologics宣布RIVAL-01治疗实体瘤的1/2期临床试验纳入首批患者
    研发注册政策
    Turnstone Biologics宣布RIVAL-01治疗实体瘤的1/2期临床试验纳入首批患者
    Turnstone Biologics公司宣布，其研发的RIVAL-01/TAK-605候选药物在固体肿瘤患者中的Phase 1/2a临床试验（RAPTOR）已开始招募首位患者，该试验与Takeda制药公司合作进行。RIVAL-01由Turnstone专有的痘苗病毒骨架编码Flt3配体、抗CTLA-4抗体和IL-12细胞因子转基因，旨在协同作用以驱动免疫活性并重新编程肿瘤微环境以最适合肿瘤消除。该药物通过局部或全身给药，将三种强大的免疫调节剂直接输送到原发和转移性肿瘤部位。Turnstone的RIVAL治疗管线基于其专有的痘苗病毒平台，该平台经过工程改造以增强免疫刺激和肿瘤细胞选择性、强大的肿瘤溶解作用和大容量转基因。RIVAL-01与Takeda合作开发和商业化。RAPTOR试验将评估RIVAL-01作为单一药物和与Keytruda（pembrolizumab）联合使用在固体肿瘤患者中的安全性和有效性。
    MarketScreener
    2020-12-01
    Turnstone Biologics Takeda Pharmaceutica
  • Codagenix Inc. 完成呼吸道合胞病毒 （RSV） 减毒活疫苗鼻内疫苗 1 期试验的给药
    研发注册政策
    Codagenix Inc. 完成呼吸道合胞病毒 （RSV） 减毒活疫苗鼻内疫苗 1 期试验的给药
    Codagenix公司完成了一项针对呼吸道合胞病毒（RSV）的CodaVax™-RSV疫苗的1期临床试验的给药。该疫苗是一种鼻内给药的活疫苗，旨在预防RSV。试验包括18-49岁的年轻成人以及50-75岁的老年成人，评估了两种剂量水平的疫苗与安慰剂的效果。初步分析显示疫苗具有良好的耐受性和免疫原性，预计将在2021年第二季度公布主要结果。CodaVax™-RSV疫苗利用了Codagenix的专利技术SAVE，该技术能够合成非致病性的疫苗，同时激发强烈的T细胞和抗体免疫反应。Codagenix公司正在开发多种疫苗，包括针对SARS-CoV-2的COVI-VAC疫苗。
    Biospace
    2020-12-01
    Codagenix Inc
  • Cogent Biosciences 宣布普通股公开发行的定价 - 2020-12-02
    医药投融资
    Cogent Biosciences 宣布普通股公开发行的定价 - 2020-12-02
    Cogent Biosciences宣布以每股9.75美元的价格公开发行10256411股普通股，融资规模从6000万美元增至约1亿美元。公司授予承销商30天内以每股9.75美元的价格购买最多1538461股普通股的期权。发行预计于2020年12月4日完成，预计募集资金净额约1亿美元，用于PLX9486和其他产品候选人的研发、监管和商业化准备活动，以及营运资金和一般公司用途。Jefferies和Piper Sandler & Co.担任联合簿记经理，Wedbush PacGrow、LifeSci Capital和Ladenburg Thalmann担任联合经理。
    Biospace
    2020-12-01
  • Celularity 宣布 DMC 安全性审查取得积极进展并继续其 I/II 期 CYNK-001-COVID-19 研究
    研发注册政策
    Celularity 宣布 DMC 安全性审查取得积极进展并继续其 I/II 期 CYNK-001-COVID-19 研究
    Celularity公司宣布，独立数据监测委员会（DMC）已完成对CYNK-001-COVID-19研究的第一阶段评估，该研究使用CYNK-001现货、同种异体自然杀伤（NK）细胞疗法治疗COVID-19成人患者。DMC确认没有剂量限制性毒性，并建议继续进行试验。此外，没有观察到炎症生物标志物恶化的证据。观察到的临床发现支持试验的继续进行。该多中心临床试验正在亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、新泽西州和华盛顿州进行招募。Celularity公司表示，希望快速完成研究招募，以确定CYNK-001作为COVID-19治疗方案的疗效。该公司正在积累CYNK-001在包括COVID-19、血液学和实体瘤在内的广泛项目中的安全性数据。CYNK-001是一种来自胎盘造血干细胞的现货同种异体冷冻NK细胞疗法，正在研究作为COVID-19、各种血液癌和实体瘤的潜在治疗选择。
    Biospace
    2020-12-01
    Celularity Inc
  • Agios 宣布 Mitapivat 的 3 期 ACTIVATE 试验在未定期输血的丙酮酸激酶缺乏症成人患者中达到主要终点
    研发注册政策
    Agios 宣布 Mitapivat 的 3 期 ACTIVATE 试验在未定期输血的丙酮酸激酶缺乏症成人患者中达到主要终点
    Agios Pharmaceuticals宣布其全球3期ACTIVATE试验中，mitapivat在未接受定期输血治疗的PK缺乏症成人患者中达到了主要终点。与安慰剂相比，mitapivat治疗显示出统计学上显著的、持续的血红蛋白增加。该研究的安全性与先前发表的数据一致。mitapivat是一种首创的、口服的小分子变构激活剂，可激活野生型和多种突变型PKR酶。这些结果强调了mitapivat作为PK缺乏症首个体病改疗法的潜力，该病是一种慢性、终身的溶血性贫血，常导致严重的身体和生活质量并发症。Agios计划在2021年向美国和欧盟提交mitapivat在PK缺乏症患者的监管批准申请，并预计在2022年在两个地区进行商业推广。
    Biospace
    2020-12-01
    Agios Pharmaceutical
  • Philips Ambient Experience 帮助 Phoenix Children's Hospital 提供以儿科为中心的癌症护理
    交易并购
    Philips Ambient Experience 帮助 Phoenix Children's Hospital 提供以儿科为中心的癌症护理
    皇家飞利浦在凤凰儿童医院成功安装了配备Ambient Experience的Vereos PET/CT扫描仪，并增设了两个Ambient Experience吸收室，旨在通过音乐、视频和灯光等元素减轻儿童和家长的恐惧和焦虑，提高PET/CT检查的舒适度。这一举措是飞利浦全球第2000次Ambient Experience实施，旨在提升患者体验，提高诊断准确性。同时，飞利浦与医院建立了15年的长期战略合作伙伴关系，共同研发针对儿童的特殊解决方案。
    GlobeNewswire
    2020-12-01
    Koninklijke Philips Phoenix Children's H
  • AblePay Health 和 SRHO-The National Association 宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    AblePay Health 和 SRHO-The National Association 宣布建立战略合作伙伴关系
    SRHO - The National Association与AblePay Health宣布建立战略合作伙伴关系，旨在将AblePay模式引入美国各地的代表医疗机构，最终惠及社区中的医疗消费者。SRHO成立于2017年，旨在通过提供信息和支持，解决各SRHO的独特挑战，以创造价值。AblePay Health的当前提供者网络包括42个医院校区和超过1100个专科提供者办公室，覆盖宾夕法尼亚州、新泽西州和俄亥俄州的20个县。SRHO首席执行官Mark Tribbett表示，与AblePay Health的新合作将为他们健康系统成员创造一个激动人心且创新的机会。AblePay Health创始人兼首席执行官John Fistner表示，他们很高兴与SRHO合作，AblePay的现金流量模型加速了收入并降低了医疗提供者收取自付额的费用，同时彻底改变了患者体验。这一合作将使AblePay Health能够快速扩展到更多提供者，从而加快患者、员工、雇主和个人无成本福利的采用，为社区内的健康相关费用提供节省、支付灵活性、账单倡导和便利。
    Businesswire
    2020-12-01
    AblePay Health Strategic Regional H
  • 纳索尔科技和 WRLD 推出 NXT：一个 COVID 感知智能工作场所平台，支持公司安全复工
    交易并购
    纳索尔科技和 WRLD 推出 NXT：一个 COVID 感知智能工作场所平台，支持公司安全复工
    NETSOL Technologies与WRLD合作推出了一款名为NXT的智能办公解决方案，旨在确保员工在疫情期间安全、高效地返回工作场所。该平台利用物联网、3D地图和游戏化技术，通过实施严格的COVID安全协议，如接触追踪、健康检查和社交距离，来保障员工安全。NXT平台已成功应用于NETSOL办公室，并可作为软件应用快速扩展至不同规模的企业。该平台集成了人力资源、建筑管理、物联网、生产力和健康系统，创建办公室的数字孪生，提供实时工作场所情报。NXT平台包括3D实时“数字孪生”办公室空间、实时COVID-radius显示、与物联网传感器集成、移动应用中的建筑和工作场所签到、虚拟现实/增强现实（VR/AR）远程呈现、在线会议室预订、工作空间分配和安全的距离管理、员工健康和福祉SOP和温度检查、实时生产力管理系统、导航和室内定位、安全系统和办公室空间实时视频流等功能。WRLD的快速室内地图创建能力使NXT工作场所能够在30天内实施，并在60天内完成客户特定的集成、部署和安装。
    MarketScreener
    2020-12-01
  • City of Hope 开发了一种杀癌病毒，可激活免疫系统，帮助消除结肠癌
    研发注册政策
    City of Hope 开发了一种杀癌病毒，可激活免疫系统，帮助消除结肠癌
    美国加州杜阿尔特市，2020年12月1日——一项发表在《分子癌症治疗》杂志上的新研究表明，结合使用由希望之城科学家开发的抗癌病毒CF33和免疫检查点抑制剂，能够使某些肿瘤对治疗产生持久抵抗。这项研究显示，CF33能够增加肿瘤细胞中PD-L1的表达，并使肿瘤细胞以刺激免疫细胞涌入的方式死亡。希望之城的科学家们对CF33在增强结肠癌治疗方面的潜力感到兴奋，并指出CF33在临床试验中对多种癌症有效。该研究还表明，CF33与抗PD-L1检查点抑制剂的联合治疗能够提高CD8+ T细胞，即记忆免疫细胞，从而在动物模型中产生抗肿瘤免疫力。希望之城的研究人员正在努力将难以治疗的“冷肿瘤”转化为可以被训练有素的免疫系统杀死的“热肿瘤”。
    Businesswire
    2020-12-01
    City of Hope American Cancer Soci Imugene Ltd
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