奥利安公司发布新闻稿，宣布其合作伙伴拜耳向中国国家药品监督管理局提交了darolutamide在中国治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的新适应症申请。该申请基于关键III期ARASENS试验数据，显示darolutamide与雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛联合使用，与ADT和多西他赛联合使用相比，在mHSPC患者中显著提高了总生存期（OS），并在关键次要终点上显示出一致的益处，两组不良事件（AEs）发生率相似。Darolutamide在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中已在全球60多个市场获得批准，拜耳计划在全球范围内进行mHSPC的额外提交。该化合物正在前列腺癌的各个阶段进行进一步研究，包括mHSPC的另一个III期试验（ARANOTE）以及ANZUP领导的国际合作组III期试验，评估darolutamide作为高风险复发局部前列腺癌的辅助治疗。

Novartis宣布，欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）对Tabrecta（capmatinib）授予积极意见，建议授予其作为单药治疗成人晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的市场授权，这些患者具有导致间质-上皮转化因子基因（MET）外显子14（METex14）跳过的突变，并且需要系统治疗后接受免疫疗法和/或基于铂的化疗。该药物基于GEOMETRY mono-1试验的积极结果，该试验显示在METex14跳过的晚期NSCLC患者中取得了良好的总缓解率（ORR）。Tabrecta是一种针对MET激酶的抑制剂，针对的是难以治疗的METex14跳过突变，为患者提供了新的治疗选择。

SCYNEXIS公司将在美国妇产科医师学会（ACOG）年度临床与科学会议上展示其抗真菌药物ibrexafungerp的新数据，该药物用于治疗难治性外阴阴道念珠菌病。会议于2022年5月6日至8日在圣地亚哥举行。公司总裁兼首席执行官Marco Taglietti表示，他们期待分享在女性健康领域的最新进展。会议中，Tosin Goje博士将展示关于ibrexafungerp治疗难治性外阴阴道念珠菌病的研究成果，而Michael L. Krychman博士将介绍一种新型治疗外阴阴道念珠菌病的方法。Ibrexafungerp是一种新型抗真菌剂，具有广谱抗真菌活性，对多种耐药菌株有效，包括耐唑类和棘白菌素类菌株。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗侵袭性念珠菌病和侵袭性曲霉菌病。SCYNEXIS公司致力于开发ibrexafungerp作为社区和医院环境中多种真菌感染的广谱系统性抗真菌药物。

Faron Pharmaceuticals Ltd宣布，其针对黑色素瘤患者的MATINS临床试验结果将在欧洲皮肤肿瘤学会第18届大会上展示。该试验主要研究其完全拥有的研究性精准癌症免疫疗法bexmarilimab作为单药治疗的效果。结果显示，bexmarilimab在难治性黑色素瘤患者中显示出良好的临床受益率，其中30%的患者达到部分缓解或疾病稳定。此外，研究还发现，两种可以通过常规血液检测测量的细胞因子可能与患者从这种新型免疫疗法中获得最大益处有关。

Clarity Pharmaceuticals宣布成功治疗了首位参与诊断性64Cu SAR-bisPSMA临床试验的参与者，该试验针对前列腺癌生化复发（BCR）患者。COBRA试验是一项多中心、单臂、非随机、开放标签的PET试验，旨在研究64Cu-SAR-bisPSMA的安全性、耐受性及其检测前列腺癌复发的准确性。Clarity与GURN合作，在Omaha的Urology Cancer Center进行试验，并期待进一步探索靶向铜治疗诊断（TCT）的临床和物流优势。Clarity还宣布了与GURN合作的X-Calibur试验，以及在美国进行的SECuRE和PROPELLER试验，旨在提高前列腺癌的诊断和治疗。

Moleculin Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其WP1066新药研究申请，用于治疗复发性恶性胶质瘤。WP1066是一种免疫/转录调节剂，旨在通过抑制调节性T细胞（TRegs）的异常活动，同时抑制p-STAT3、c-Myc和HIF-1α等关键癌基因转录因子，来刺激肿瘤的免疫反应。该药物在多种肿瘤细胞系中显示出显著的抗肿瘤活性，并在动物模型中提高了生存率。Moleculin计划评估战略合作伙伴关系和合作，开展一项针对成年复发性恶性胶质瘤患者的WP1066剂量递增研究。此外，WP1066正在与埃默里大学合作，用于治疗儿童脑瘤，包括弥漫性间质性脑桥胶质瘤（DIPG）。Moleculin还获得了WP1066治疗脑瘤的孤儿药资格，以及针对其他三种儿童疾病的罕见病资格。

Blue Water Vaccines Inc.在2022年4月20日向美国证券交易委员会（SEC）提交了Form 8-K文件，其中包括在世界疫苗大会2022上由公司技术战略负责人Brian Price博士发表的关于H3N2和流感B亚型有限变异性表位的演示文稿。该演示文稿基于牛津大学科学家的发现，使用类似数学模型和研究，找到了H3N2流感中的两个有限变异性表位和流感B中的一个表位。公司已为其许可人最近提交了H3和流感B抗原的临时专利，并将与之前确定的H1表位结合，形成公司通用流感疫苗候选产品BWV-101的基础。公司首席执行官Joseph Hernandez表示，由于流感季节性负担沉重，需要开发改进的疫苗，这项数据支持了公司开发一种针对所有菌株提供广泛保护的疫苗，并消除每年免疫的需求。据世界卫生组织统计，每年有超过10亿人感染流感，其中300万至600万人死于相关呼吸道疾病。当前流感疫苗存在一些缺陷，包括每年流感季节前6个月进行改革，导致每年接种，通常只能为接受疫苗的50%的人提供保护。此外，美国疾病控制与预防中心估计，由于缺勤和医疗保健费用，美国损失了871亿美元，世界卫生组织估计，每年花费约40亿美元用于

Mustang Bio公司宣布，其CD20靶向的CAR T细胞疗法MB-106在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病方面的临床试验数据将在两个即将到来的会议上展示。这些数据将在美国移植和细胞治疗会议（ASTCT）和第4届国际CAR-T和免疫治疗研讨会（iw CAR-T）上公布，由Fred Hutchinson癌症中心（Fred Hutch）和华盛顿大学的Mazyar Shadman博士进行报告。MB-106是由Mustang和Fred Hutch合作开发的。Mustang计划在第二季度开始多中心1/2期临床试验，以评估MB-106在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病中的安全性和有效性。

AcelRx Pharmaceuticals公司在《美容协会年度会议2022》上宣布，将进行关于DSUVIA（苏芬太尼舌下片，30微克）的讲台展示，该展示将于4月20日至24日在圣地亚哥会议中心举行。Hisham Seify博士将介绍DSUVIA在“清醒”美容手术和全身麻醉整形外科手术中的有效性和安全性数据。所有数据均来自Newport整形外科和重建外科中心的患者案例，AcelRx为其中一项试验提供了支持。Seify博士是一位认证的整形外科医生，曾任橙县整形外科协会主席，同时在加利福尼亚州纽波特海滩的私人诊所执业，并在大卫·格芬UCLA医学院担任临床副教授。DSUVIA是一种用于成人管理急性疼痛的药物，适用于已认证的医疗监督环境，如医院、手术中心和急诊室。DSUVIA通过非侵入性途径提供快速镇痛，并消除与静脉注射相关的剂量错误。AcelRx是一家专注于开发用于医疗监督环境的创新疗法的专业制药公司，拥有一个已批准的产品DSUVIA，并在欧洲拥有两个已批准的产品DZUVEO和Zalviso。

Spero Therapeutics在2022年欧洲临床微生物学和感染性疾病大会（ECCMID）上宣布了两个口头报告和四个海报展示，内容涉及其口服抗生素候选药物tebipenem HBr。口头报告包括关于tebipenem在健康受试者中的血浆药代动力学和肺内渗透的研究，以及tebipenem对健康成人肠道正常菌群的影响。tebipenem HBr是一种研究性药物，尚未获得任何监管机构的批准，包括美国食品药品监督管理局（FDA）。Spero Therapeutics还正在开发SPR720和SPR206等新药，用于治疗多种细菌感染和罕见疾病。

AIM ImmunoTech公司宣布，其dsRNA药物Ampligen在临床试验中显示出与PD-1和PD-L1检查点抑制剂协同作用的潜力，能够增强治疗效果。Ampligen在治疗三阴性乳腺癌和晚期复发性卵巢癌的临床研究中表现出抗肿瘤潜力。基于不断增长的临床数据，公司相信Ampligen有望扩展到治疗实体瘤。研究显示，Ampligen能够将免疫沉默的“冷”肿瘤转化为免疫活跃的“热”肿瘤，为对检查点疗法无反应的患者提供新的治疗策略。在卵巢癌和三阴性乳腺癌的临床试验中，Ampligen与检查点抑制剂联合使用显示出积极的结果，包括提高生存率和疗效。这些研究为Ampligen成为治疗难治性癌症的突破性疗法提供了依据。

electroCore公司宣布，其非侵入性迷走神经刺激(nVNS)设备gammaCore Sapphire™在治疗COVID-19患者中的疗效得到证实。该设备在西班牙进行的一项名为SAVIOR-1的随机对照试验中显示出显著的治疗效果，包括降低炎症生物标志物水平。研究显示，与单独使用标准护理相比，nVNS治疗组的C反应蛋白(CRP)和降钙素原水平显著降低，表明nVNS可能有助于改善COVID-19患者的症状。该研究结果已发表在《神经病学前沿》杂志上。

Qpex Biopharma公司在2022年4月23日至26日举行的第32届欧洲临床微生物学和感染病大会上，将展示其β-内酰胺酶抑制剂xeruborbactam（原名QPX7728）和合成脂肽QPX9003的新临床数据。这些新药针对耐药性感染，特别是对碳青霉烯类耐药的铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和肠杆菌科细菌，这些病原体被世界卫生组织列为急需新治疗方法的类别。Qpex与美国卫生与公众服务部生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）合作进行了一期临床试验，并计划在会议上详细介绍这些数据。Qpex的药物研发得到BARDA的部分资助，并与Brii Biosciences合作在中国大陆开发和商业化其部分产品。

Astria Therapeutics公司在2022年Fc受体和IgG靶向疗法会议上将分享STAR-0215的新临床前数据，该药物是一款针对血浆激肽释放酶的工程化IgG1单克隆抗体，旨在预防遗传性血管性水肿（HAE）。STAR-0215是一种单克隆抗体抑制剂，旨在为HAE提供长效、有效的攻击预防，每3个月或更长时间给药一次。公司目标是提供最符合患者需求的预防治疗方案。预计将在年中提交STAR-0215的IND申请，并计划随后启动1a期临床试验，预计年底前有初步结果。Astria Therapeutics致力于为受罕见和特定过敏和免疫性疾病影响的患者和家庭带来变革性疗法。

Aldeyra Therapeutics宣布，其针对干眼症的3期临床试验中reproxalap的初步结果将在2022年美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）年会上公布。reproxalap是一种新型小分子药物，可调节RASP（反应性醛类物质），该物质在眼和全身炎症性疾病中升高。Aldeyra Therapeutics将在ASCRS年会上展出，并介绍了其产品管线，包括reproxalap和ADX-629等。此外，公司还发布了关于其产品候选人的风险因素声明。

BetterLife Pharma公司宣布，其领先化合物2-溴-LSD（BETR-001）的抗抑郁活性研究摘要被加拿大神经科学协会（CAN）会议接受，将于5月12日至15日在多伦多举行。这项研究由Vern Lewis博士领导，是BetterLife与卡尔顿大学神经科学系Argel Aguilar-Valles博士实验室的合作项目，得到Mitacs Accelerate计划的支持。研究显示，BETR-001能促进神经可塑性并具有抗抑郁特性，其效果在某些测量中优于 ketamine。BetterLife认为BETR-001是一种独特的LSD衍生物，具有治疗神经精神疾病和神经疾病的潜力，且无致幻作用，从而避免了LSD的监管和成本问题。BETR-001受BetterLife的专利保护，包括合成、成分、用途和配方专利。BetterLife还专注于开发另一种化合物BETR-002，用于治疗焦虑相关疾病。

ICT公司在2022年美国癌症研究协会年会上展示了其GCC19CART项目在难治性转移性结直肠癌患者中的临床数据，结果显示接受2x10^6 CAR T细胞/kg剂量的患者客观缓解率为57%。此外，公司还展示了其CoupledCAR®技术在前列腺癌模型中的预临床数据，表明该技术可提高CAR-T细胞的体内扩增和功能。ICT公司致力于开发针对实体瘤的CAR T细胞疗法，并计划在美国开展GCC19CART及其他实体瘤项目的临床试验。