Informa Pharma Intelligence与Quantitative Life Sciences (QLS) Advisors宣布合作，旨在提升Informa Pharma Intelligence的Biomedtracker工具的预测性洞察力。此次合作将使Biomedtracker不仅拥有行业领先的批准可能性（LOA）评分以支持风险管理及投资决策，还将通过QLS的机器学习驱动的临床结果预测进一步优化工具。这些项目级别的批准可能性（POA）评分将为生物制药组合经理和许可团队提供更强大的工具来管理其药物开发管道的风险。该合作将提供基于历史成功率的药物特定机器学习预测，并可通过每个预测背后的直观“关键特征”进行解释。这些特征包括赞助商的记录、临床试验设计参数、生物标志物的可用性和类型、药物和疾病特征，以及来自Informa Pharma Intelligence行业领先数据库Pharmaprojects™、Trialtrove™和Biomedtracker™的200多个其他输入。QLS的机器学习算法是基于其创始人2019年在哈佛数据科学评论上发表的同行评审学术研究的商业级实现。该合作旨在通过Biome

Abveris与Saccharo达成抗体发现合作伙伴关系，旨在推进Saccharo的药物管线。Abveris将利用其专有的DiversimAb™小鼠模型和下一代B细胞筛选平台，以快速发现单克隆抗体。作为对发现服务的回报，Abveris将部分获得股权。双方均对合作表示满意，认为这将有助于Saccharo在癌症免疫治疗领域取得成功。Abveris专注于抗体发现，提供从基因到抗体的全面服务，而Saccharo致力于开发针对癌症细胞特异性多糖靶点的免疫治疗产品。

Genesis Therapeutics完成5,200万美元A轮融资，由Rock Springs Capital领投，T. Rowe Price、Andreessen Horowitz、Menlo Ventures和Radical Ventures等机构参与。公司计划利用资金扩大团队、加速AI技术创新并推进药物研发管线。Genesis致力于通过内部研发和外部合作开发创新疗法，最近宣布与Genentech达成多目标合作。公司创始人Evan Feinberg表示，AI技术有望加速新药研发，并提高成功率。Genesis起源于斯坦福大学，由Feinberg和Ben Sklaroff共同创立，团队包括多位AI和药物研发专家。

Tubulis与WuXi Biologics和WuXi STA达成战略合作伙伴关系，共同推进新一代抗体药物偶联物（ADCs）的临床评估。Tubulis开发的ADCs结合了选择性抗体和有效载荷，在临床前研究中显示出优异的稳定性和疗效。WuXi Biologics和WuXi STA将为Tubulis提供CDMO服务，包括放大生产、工艺开发和GMP生产，以支持ADCs的全球临床标准。合作项目包括TUB-010，一种针对淋巴瘤患者的独特匹配、高度稳定和高效的蛋白药物偶联物。WuXi Biologics和WuXi STA将利用各自的专业技术和平台，共同推动TUB-010的临床开发。

奥拉梅德制药公司宣布，其首个全球性临床试验已筛选出首例非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，该试验旨在评估其口服胰岛素胶囊ORMD-0801的疗效。试验将在美国、欧盟和以色列的8个临床中心进行，包括欧盟3个、美国3个和以色列2个。该试验将通过MRI-PDFF测量12周剂量治疗的疗效终点。基于之前研究中ORMD-0801在降低肝脏脂肪方面显示出30%的相对减少，奥拉梅德首席执行官Nadav Kidron表示对此次国际NASH试验充满期待。奥拉梅德致力于开发口服药物递送系统，其平台技术旨在通过口服方式递送目前通过注射方式给药的药物。公司开发的ORMD-0801有潜力成为首个商业化的口服胰岛素胶囊，用于治疗糖尿病。此外，奥拉梅德还在开发口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物胶囊ORMD-0901。

美国政府从礼来公司购买了65万剂中和抗体巴兰尼维单抗（LY-CoV555），用于治疗COVID-19。这笔价值8.125亿美元的采购协议，预计将在2021年1月31日之前交付，其中至少35万剂将在2020年12月交付。巴兰尼维单抗近期获得紧急使用授权，用于治疗轻至中度COVID-19患者，这些患者有发展为重症或需要住院的高风险。礼来自愿承诺确保巴兰尼维单抗的广泛和公平获取，并强调其全球供应链和制造能力。美国政府的努力确保巴兰尼维单抗分配到全国各地的患者至关重要。此次采购使美国政府购买的剂量总数达到95万剂。美国卫生和公众服务部将根据各州和地区的COVID-19确诊病例数进行每周分配。礼来自行制造巴兰尼维单抗，并计划在2021年大幅增加供应。全球分配将基于礼来的指导原则，旨在确保满足全球患者的需求。

Numinus Wellness Inc.与MAPS Public Benefit Corporation宣布合作，旨在寻求加拿大批准使用MDMA辅助心理治疗治疗PTSD的单臂、开放标签试验。这是加拿大首个此类试验，旨在推动全球对PTSD患者使用MDMA辅助治疗的可及性。Numinus将利用MAPS的临床试验方案，在温哥华诊所为20名PTSD患者提供MDMA辅助心理治疗，并向加拿大卫生部门收集疗效和安全性数据。Numinus的医生、治疗师和员工将在加拿大卫生部门批准之前接受MAPS的PTSD治疗方案的培训。

RoosterBio与Sartorius Korea Biotech达成独家代理协议，旨在结合双方优势，加速新医疗治疗方法的发展，并拓展RoosterBio在亚洲，尤其是韩国的市场。RoosterBio提供先进的细胞疗法生物工艺工具和制造解决方案，而Sartorius Korea Biotech则具备在韩国市场提供高质量生物工艺测试、技术和客户服务的丰富经验。合作将推动细胞和基因治疗产品的商业化，并简化hMSC制造流程，为韩国市场带来高效的生物技术关系。

Tilray公司与德国Hormosan公司签订合作协议，自2021年1月1日起共同推广Tilray在德国的全谱系大麻提取物。Hormosan专注于疼痛治疗和神经学，是国际制药企业Lupin集团的一部分。Tilray的全谱系大麻提取物包括平衡的THC-CBD比例提取物、CBD主导的低THC含量提取物和纯THC全谱系提取物，用于慢性疼痛、痉挛、睡眠障碍等多种疾病治疗。此次合作将有助于Tilray在德国市场的扩大，并提高医生和患者对Tilray医疗大麻提取物的认识和使用。

Regulus Therapeutics与Bio-Techne公司合作，以支持RGLS4326（一种治疗ADPKD的药物）的临床开发，进行生物标志物分析。RGLS4326是一种针对ADPKD患者的创新抗miR-17疗法，目前处于1b期临床试验阶段。该试验旨在评估RGLS4326对PC1和PC2水平的影响，以评估其安全性、药代动力学和药效学。Regulus利用Bio-Techne的ProteinSimple和Exosome Diagnostics产品线进行临床试验，并采用Simple Western仪器进行高精度生物标志物检测。Bio-Techne提供蛋白质分析解决方案，包括CE-Western blot、ELISA和Exosome分析技术，以支持Regulus的研究。

Janssen公司收购了Hemera Biosciences公司研发的基因疗法HMR59的权利，用于治疗晚期年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩。这种疗法通过一次性的眼内注射，帮助保护视网膜，防止进一步损害，从而延缓视力丧失。地理萎缩是全球五百万人的主要致盲原因，目前尚无有效治疗方法。Janssen公司计划利用其在视觉护理领域的专业知识和基因疗法能力，为患者提供新的治疗方案。该疗法目前正在进行临床试验，旨在改善患者的生活质量。

全球血液治疗公司（GBT）宣布在欧洲和其他美国以外的地区启动了voxelotor的早期访问计划，用于治疗12岁及以上患有镰状细胞性贫血（SCD）的患者。由于目前在美国以外没有批准的治疗方法，GBT表示，这一疾病未满足的需求非常严重。voxelotor是一种首创的口服每日一次疗法，可直接抑制血红蛋白聚合物化，这是SCD中红细胞镰变和破坏的根本原因。该计划允许医生在具有早期访问监管和法律途径的国家为没有其他治疗选择的合适患者请求voxelotor。

Adamas Pharmaceuticals与Osmotica Pharmaceutical US LLC达成协议，结束双方关于专利诉讼的争端，Adamas将收购OSMOLEX ER全球权益，支付7.5百万美元。此举旨在扩展Adamas在神经学领域的业务，并推动长期增长策略。Adamas的药物GOCOVRI用于治疗帕金森病患者的运动障碍，而OSMOLEX ER则用于治疗帕金森病和药物引起的锥体外系反应。此次收购将使Adamas获得OSMOLEX ER的现有库存和所有权利，并签订供应协议，由Osmotica作为独家制造商。双方致力于确保产品供应的连续性。

Allogene Therapeutics公司将于2020年12月5日通过网络研讨会形式，在太平洋时间上午11点/东部时间下午2点，发布ALLO-715 UNIVERSAL Phase 1临床试验在复发/难治性多发性骨髓瘤中的初步结果。研讨会将由公司总裁兼首席执行官David Chang博士、研发执行副总裁兼首席医疗官Rafael Amado博士以及威斯康星医学院血液病学/肿瘤学主任Parameswaran Hari博士主持。参会者需在Allogene公司网站上注册，研讨会材料将在活动开始前在Allogene网站上提供。Allogene Therapeutics是一家位于南旧金山的临床阶段生物技术公司，致力于开发用于癌症的异基因CAR T（AlloCAR T™）疗法。

Osmotica Pharmaceuticals plc宣布与Adamas Pharmaceuticals, Inc.达成协议，解决与OSMOLEX ER相关的专利诉讼。Adamas将支付7500万美元收购OSMOLEX ER的全球权利，双方将终止所有相关诉讼主张。作为协议的一部分，Osmotica将继续作为OSMOLEX ER的唯一制造商，Adamas将获得现有库存和OSMOLEX ER的所有权利。此外，双方将签订供应协议，确保产品供应不间断。这笔交易符合Osmotica的战略意图，即考虑战略替代方案，包括剥离非核心资产，以便专注于增长Upneeq和推进其他药物。

瑞士LA CHAUX DU FONDS，Rhizen Pharmaceuticals公司宣布，其针对SARS-CoV-2感染的新药研发申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该研究将评估口服DHODH抑制剂RP7214在健康志愿者中的单剂量递增，预计于2020年12月初开始给药。RP7214是一种具有高口服生物利用度、强大的抗病毒活性和广泛抗炎作用的DHODH抑制剂，有望与直接抗病毒药物联合使用，减轻由SARS-CoV-2和其他病毒感染引起的炎症症状。Rhizen Pharmaceuticals是一家专注于癌症治疗的创新型生物制药公司，自2008年成立以来，已开发出多种针对癌症和免疫相关细胞通路的原创药物候选者。

Octapharma USA将在第62届美国血液病学会（ASH）年度会议和展览会上展示其最新的罕见出血性疾病研究项目。会议于12月5日至8日以虚拟形式举行，包括三个科学海报，聚焦于使用NUWIQ和WILATE两种药物的治疗方案。其中，一项研究评估了NUWIQ在预防儿童血友病A患者因子VIII抑制剂发展的长期免疫原性、止血疗效和耐受性，结果显示没有儿童在研究中发展出因子VIII抑制剂。另一项研究探讨了使用vWF/FVIII复合物治疗难治性遗传性血小板疾病，结果显示WILATE在四名患者中实现了临床相关的出血缓解。第三项研究描述了计划中的vWF在妊娠期间的研究，旨在更好地了解产后出血与vWD诊断、vWF水平和vWF相关参数的其他实验室评估之间的关系。Octapharma USA总裁Flemming Nielsen表示，公司致力于推进临床研究，以帮助改善出血性疾病患者的生命质量。