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  • ImmunoPrecise 和 LiteVax Advance SARS-CoV-2 候选疫苗
    研发注册政策
    ImmunoPrecise 和 LiteVax Advance SARS-CoV-2 候选疫苗
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd.和LiteVax BV宣布，基于他们合作的临床前免疫原性研究结果，提名了一种SARS-CoV-2疫苗候选者进行进一步的临床前评估和开发。该候选疫苗经过对多个SARS-CoV-2候选疫苗的免疫原性分析后选出，每个候选疫苗都包含一个基于SARS-CoV-2刺突蛋白片段的单一设计。通过IPA的数据集筛选和优化，候选疫苗在最大化包含功能性抗原表位的同时，最小化总的外来表位暴露，从而可能减少长期负面副作用。猪的免疫实验显示，低剂量候选疫苗能显著提高对SARS-CoV-2刺突蛋白片段的血清反应性。此外，与未添加佐剂的配方相比，添加LiteVax的新型碳水化合物衍生物类佐剂的配方诱导了更高的免疫反应。该研究在西班牙加泰罗尼亚的IRTAC进行，并得到TRANSVAC2的支持。ImmunoPrecise Antibodies Ltd.的全球项目负责人Ilse Roodink表示，他们期待着继续推进这一合作，并继续了解这种独特合作在为急需患者提供安全、有效疫苗方面的潜力。
    美通社
    2020-12-14
    ImmunoPrecise Antibo LiteVax BV The European Union
  • Opiant Pharmaceuticals 宣布根据 BARDA 合同追加 350 万美元资金，用于OPNT003鼻纳美芬开发项目
    医药投融资
    Opiant Pharmaceuticals 宣布根据 BARDA 合同追加 350 万美元资金，用于OPNT003鼻纳美芬开发项目
    Opiant Pharmaceuticals宣布获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的额外承诺，资助其鼻用纳洛芬（OPNT003）的临床开发，用于治疗阿片类药物过量。这笔高达350万美元的承诺将使BARDA合同总价值达到810万美元。Opiant表示，OPNT003有潜力成为预防阿片类药物过量死亡的最佳救援药物，特别是针对合成阿片类药物如芬太尼。公司计划在2021年底前向美国食品药品监督管理局提交新药申请。此外，Opiant还获得了来自国家药物滥用研究所（NIDA）的740万美元拨款，以支持OPNT003的临床开发和监管提交。该药物旨在作为治疗阿片类药物过量的强效、快速起效、长效拮抗剂，并考虑在平民大规模伤亡事件中作为解毒剂。
    GlobeNewswire
    2020-12-14
    Biomedical Advanced Opiant Pharmaceutica National Institute o US Department of Hea
  • EspeRare 基金会和皮尔法伯 （Pierre Fabre） 联手开发和销售一种针对 XLHED 的开创性治疗方法，XLHED 是一种与皮肤病相关的罕见遗传病，需要产前治疗干预
    交易并购
    EspeRare 基金会和皮尔法伯 （Pierre Fabre） 联手开发和销售一种针对 XLHED 的开创性治疗方法，XLHED 是一种与皮肤病相关的罕见遗传病，需要产前治疗干预
    EspeRare基金会与Pierre Fabre集团合作开发并推广针对XLHED（X连锁性低汗性外胚层发育不良）这一罕见遗传性皮肤疾病的新型治疗方案。该疾病需要产前治疗干预。双方将共同开发ER-004，一种产前治疗药物，预计2021年开始的临床研究旨在为2026年可能获得批准的治疗方案进行资格认证和注册。ER-004是一种创新的宫内疗法，旨在替代胎儿正常发育所需的关键蛋白Ectodysplasin A1（EDA1）的功能。该疗法已在德国埃朗根大学医院对三名患者进行治疗，并显示出显著的潜力。EspeRare基金会和Pierre Fabre集团均致力于为罕见病患者提供创新的治疗方案，以改善患者的生活质量。
    美通社
    2020-12-14
    EspeRare Foundation Pierre Fabre SA
  • MediWound 与 Ghassan Aboud Group 签订 NexoBrid 在阿拉伯联合酋长国的分销协议，继续全球扩张
    交易并购
    MediWound 与 Ghassan Aboud Group 签订 NexoBrid 在阿拉伯联合酋长国的分销协议，继续全球扩张
    以色列生物制药公司MediWound宣布，其产品NexoBrid已进入中东市场，与阿联酋的Ghassan Aboud Group签订独家分销协议，在阿联酋市场推广和销售NexoBrid治疗严重烧伤。NexoBrid是一种酶类生物制剂，可在四小时内去除非活组织，即烧伤组织，而不损害活组织。MediWound表示，这一合作是阿以和平协议的结果，GAG拥有广泛的医疗保健知识和经验，以及强大的市场影响力。MediWound还宣布，其在美国的NexoBrid生物制品许可申请（BLA）已获得FDA审查，并设定了2021年6月29日的PDUFA目标日期。
    GlobeNewswire
    2020-12-14
    MediWound Ltd Gaelan Medical Trade Ghassan Aboud Group
  • 英国领先的 Core Labs 扩大对 PacBio 测序系统的投资，通过 HiFi Reads 为生命科学研究提供动力
    交易并购
    英国领先的 Core Labs 扩大对 PacBio 测序系统的投资，通过 HiFi Reads 为生命科学研究提供动力
    英国三所顶级核心实验室——爱丁堡基因组学、牛津基因组学中心和利物浦大学基因组研究中心——增加了对加州太平洋生物科学公司（Pacific Biosciences of California, Inc.）的Single Molecule, Real-Time（SMRT®）测序技术的投资。这些实验室将引入Sequel® II或Sequel IIe系统，以向全球研究人员提供高度准确的长读长测序服务。太平洋生物科学公司表示，其HiFi测序技术正帮助科学家在包括变异检测和从头组装在内的多个重要研究领域取得突破。PacBio Sequel II和Sequel IIe系统为科学家提供高吞吐量、成本效益、高度准确的长读长测序。新推出的Sequel IIe系统具有硬件和软件改进，使用户能够直接处理HiFi读数，这是目前最有价值和信息量最大的测序数据。
    Stock Titan
    2020-12-14
    Oxford Genomics Cent Pacific Biosciences The University of Li
  • Relay Therapeutics 宣布与 Genentech 达成 RLY-1971 全球许可和合作协议
    交易并购
    Relay Therapeutics 宣布与 Genentech 达成 RLY-1971 全球许可和合作协议
    Relay Therapeutics与Genentech达成全球许可和合作开发协议，共同推进SHP2和KRAS G12C抑制剂RLY-1971的研发和商业化。Relay Therapeutics将获得7500万美元的前期付款，以及2500万美元的近期付款和6.95亿美元的潜在里程碑付款，以及全球净产品销售的特许权使用费。Relay Therapeutics还将举办电话会议，讨论合作细节。RLY-1971是一种强效的SHP2抑制剂，有望成为多种实体瘤组合疗法的基石。Genentech将负责RLY-1971的开发，并可能将其与GDC-6036等多种组合研究相结合。Relay Therapeutics保留将RLY-1971与其选择性FGFR2和突变选择性PI3Kα项目结合的权利。
    GlobeNewswire
    2020-12-14
    Genentech Inc Relay Therapeutics I
  • Codagenix 和印度血清研究所宣布开始 COVI-VAC 的首次人体试验，这是一种针对 COVID-19 的单剂量鼻内减毒活疫苗
    研发注册政策
    Codagenix 和印度血清研究所宣布开始 COVI-VAC 的首次人体试验，这是一种针对 COVID-19 的单剂量鼻内减毒活疫苗
    Codagenix与印度血清研究所宣布启动COVI-VAC的临床试验，这是一款针对COVID-19的单剂量鼻内减毒活疫苗。该疫苗在动物实验中显示出安全性和有效性，采用Codagenix的合成减毒病毒工程（SAVE）平台开发，该平台利用合成生物学技术将病毒基因重编码为安全稳定的疫苗。COVI-VAC有望解决全球大规模免疫接种的几个关键物流挑战，因为它是一种单剂量鼻内递送疫苗，无需针头和注射器，也不需要超低温冷冻设备。该疫苗的1期临床试验是一个随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估单剂量COVI-VAC鼻滴给药的安全性和耐受性，并评估其免疫原性。该试验将在英国伦敦进行，预计2021年1月初开始给药。
    美通社
    2020-12-14
    Codagenix Inc Serum Institute of I
  • Moderna 确认与卫生部的供应协议，向新加坡供应针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273）Confirms Supply Agreement with the Ministry of Health to Supply to Su
    交易并购
    Moderna 确认与卫生部的供应协议，向新加坡供应针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273）Confirms Supply Agreement with the Ministry of Health to Supply to Su
    Moderna公司与新加坡卫生部达成协议，将供应其COVID-19疫苗候选产品mRNA-1273，以支持新加坡的疫苗接种工作。该疫苗在Phase 3 COVE研究中显示出94.1%的有效性，针对严重COVID-19的有效性为100%。Moderna正在扩大全球制造规模，预计每年可交付约5亿剂，甚至可能达到10亿剂。此外，Moderna还投资于mRNA疫苗平台，并已与多家公司建立战略联盟。
    Public.com
    2020-12-14
    Ministry of Health S Moderna Inc Biomedical Advanced National Institute o National Institutes US Department of Hea
  • Emmes 宣布其对 COVID-19 的第二次 Remdesivir 临床试验做出贡献
    研发注册政策
    Emmes 宣布其对 COVID-19 的第二次 Remdesivir 临床试验做出贡献
    Emmes公司宣布参与第二阶段的瑞德西韦临床试验，评估了巴瑞替尼与瑞德西韦联合使用对住院新冠患者的疗效和安全性。该研究由美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所资助，结果显示联合疗法在缩短恢复时间和改善临床状况方面优于单独使用瑞德西韦。Emmes的三名员工是该研究报告中共同作者，他们还参与了其他关于新冠的研究，并支持了NIAID的多个临床试验。Emmes自1998年以来一直作为统计和数据协调中心，支持NIAID的微生物和传染病分部，并为新冠疗法和疫苗的研究提供科学和运营支持。
    美通社
    2020-12-14
    The Emmes Co LLC National Institute o
  • Propanc Biopharma 提供股东最新情况
    交易并购
    Propanc Biopharma 提供股东最新情况
    Propanc Biopharma公司宣布其新型抗癌药物PRP的研发进展，该药物针对癌症干细胞，具有比化疗和放疗更低的毒性，且不抑制免疫系统。公司计划在2021年进行PRP的Ib期临床试验。此外，公司已筹集209,000美元用于运营费用，并与一家机构投资者达成融资协议，筹集至多300万美元。2021年，公司将利用这些资金进行PRP的GMP生产，并验证药物在晚期癌症患者中的药代动力学，以准备在澳大利亚彼得·麦克中心进行临床试验。公司还与西班牙Jaén和Granada大学合作进行POP1项目，旨在生产大量胰蛋白酶和糜蛋白酶，用于商业用途。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-14
    Propanc Biopharma In
  • SonALAsense 开创了声动力学疗法，这是一种针对致命性脑癌的一流无创疗法;与 Insightec 签订合作和许可协议，并与 Ivy 脑肿瘤中心签订合作协议，以进行复发性胶质母细胞瘤的首次人体临床试验
    交易并购
    SonALAsense 开创了声动力学疗法，这是一种针对致命性脑癌的一流无创疗法;与 Insightec 签订合作和许可协议，并与 Ivy 脑肿瘤中心签订合作协议，以进行复发性胶质母细胞瘤的首次人体临床试验
    SonALAsense公司宣布推出一种创新的非侵入性声动力疗法（SDT），用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）和其他致命性脑癌。该疗法通过选择性激活肿瘤细胞中的药物，并利用非侵入性MRI引导的超声波进行激活，有效针对肿瘤细胞进行破坏。公司已与Insightec签订合作协议，共同开发其聚焦超声技术在肿瘤学领域的应用，并与Ivy脑肿瘤中心签订合作协议，进行rGBM的首个人体临床试验。SonALAsense由在光动力疗法和罕见病新药疗法开发方面拥有数十年经验的专家领导，致力于将rGBM患者转变为癌症幸存者。
    美通社
    2020-12-14
    SonALAsense Inc Barrow Neurological InSightec The Ivy Brain Tumor
  • Anixa Biosciences Covid-19 疗法在临床前测试中显示出与瑞德西韦相当的效力
    研发注册政策
    Anixa Biosciences Covid-19 疗法在临床前测试中显示出与瑞德西韦相当的效力
    Anixa Biosciences与合作伙伴OntoChem发现了一种新化合物，其效力与已批准的SARS-CoV-2抗病毒药物瑞德西韦相当。这种化合物通过干扰病毒酶NSP-15的功能来阻止病毒复制，与瑞德西韦干扰RNA聚合酶的机制相似。该研究在人类细胞系中进行，通过测量IC50值来比较效力。Anixa计划进一步改进化合物的效力，并将在动物研究中测试其体内效力。Anixa的化合物如果上市，预计将以口服形式服用，以便在症状需要住院之前消除疾病。这种口服药物的需求源于目前市场上没有可在门诊环境中服用的Covid-19药物。Anixa和OntoChem的团队由多个合作伙伴组成，包括有机合成化学家和意大利的国家实验室，他们已经开始进行概念验证动物研究，并将继续合成和测试其他有希望的化合物。
    美通社
    2020-12-14
    Anixa Biosciences In OntoChem GmbH
  • Allarity Therapeutics 扩大其 Stenoparib 许可权利，包括抗病毒用途
    交易并购
    Allarity Therapeutics 扩大其 Stenoparib 许可权利，包括抗病毒用途
    Allarity Therapeutics与Eisai公司修订了许可协议，将Stenoparib（原名E7449）的用途扩展到抗病毒领域，包括COVID-19的治疗。Allarity在全球范围内拥有Stenoparib的独家权利，该药物是一种PARP抑制剂，主要用于癌症治疗。公司已提交了针对COVID-19的2/3期临床试验方案，并正在Dana-Farber癌症研究所进行针对晚期卵巢癌的2期临床试验。此外，Allarity的DRP®平台用于筛选对Stenoparib有高响应可能性的患者，以提高治疗效果。
    雅虎财经
    2020-12-14
    Allarity Therapeutic Eisai Co Ltd
  • Allied Corp. 和 Hollister Biosciences 现已开始分销 TACTICAL RELIEF™ 产品
    交易并购
    Allied Corp. 和 Hollister Biosciences 现已开始分销 TACTICAL RELIEF™ 产品
    Allied Corp.与Hollister Biosciences达成分销协议，将Tactical Relief™品牌产品在加州的特许经销商处销售。Hollister Biosciences的广泛分销网络在2020年1月至12月间创造了超过4000万美元的营收。Allied Corp.提供品牌、艺术、标志、包装设计和营销，而Hollister Biosciences负责生产和原材料采购。双方共同期望通过合作扩大Tactical Relief™产品在Hollister分销网络中的市场覆盖，并为受PTSD影响的人群提供解决方案。
    GlobeNewswire
    2020-12-14
    Allied Corp Hollister Bioscience
  • TCR² 宣布正在进行的 TC-210 治疗难治性间皮素表达实体瘤的 1/2 期试验对卵巢癌的 RECIST 反应
    研发注册政策
    TCR² 宣布正在进行的 TC-210 治疗难治性间皮素表达实体瘤的 1/2 期试验对卵巢癌的 RECIST 反应
    TCR 2 Therapeutics公司宣布，其TC-210（gavocabtagene autoleucel或“gavo-cel”）Phase 1/2临床试验在治疗间皮素表达的实体瘤中取得积极进展。试验中，八名患者接受了gavo-cel治疗，其中三名患者达到部分缓解，一名卵巢癌患者达到确认的RECIST部分缓解。总体缓解率为50%，且安全性良好，仅两名患者出现非血液学等级大于2的gavo-cel相关毒性。此外，公司将Phase 1试验的修改版设计调整为缩短安全观察期，以加速治疗进程。TCR 2 Therapeutics将于12月14日举办电话会议和网络直播，讨论临床试验的最新进展。
    GlobeNewswire
    2020-12-13
    TCR2 Therapeutics In
  • 36氪独家 | 智能养生科技品牌「左点」获过亿元A+轮融资，高瓴创投领投
    医药投融资
    36氪独家 | 智能养生科技品牌「左点」获过亿元A+轮融资，高瓴创投领投
    智能养生科技品牌「左点」完成过亿元A+轮融资，由高瓴创投领投，清流资本、天图投资等跟投。左点致力于产品研发和市场推广，曾推出“智能艾灸盒”解决艾灸痛点，并在小米有品众筹成功。公司注重用户调研，以消费者逻辑研发医疗产品，拥有多个在研品类。左点与故宫文创合作，产品已在各大电商平台和渠道销售。五年间，左点年均营收保持100%增速，未来将加速产品研发和市场投放。投资方看好左点在健康养生领域的创新和竞争力。
    36氪
    2020-12-12
    同创伟业 天图投资 清流资本 碧桂园创投 高瓴资本
  • Aerpio 宣布 Razuprotafib 青光眼 2 期试验的具有统计学意义的顶线结果
    研发注册政策
    Aerpio 宣布 Razuprotafib 青光眼 2 期试验的具有统计学意义的顶线结果
    Aerpio Pharmaceuticals在针对开角型青光眼或眼压增高的患者进行的双盲、安慰剂对照的2期临床试验中，其药物razuprotafib在每日两次剂量组中达到了28天的主要疗效终点。与单独使用拉坦前列腺素的治疗组相比，razuprotafib每日两次剂量组在28天时日间平均眼压降低了0.92毫米汞柱，具有统计学意义（双尾p值为0.0130）。razuprotafib每日一次剂量组在28天时没有显示出统计学上的显著改善。该研究旨在评估razuprotafib作为标准治疗拉坦前列腺素的辅助治疗的安全性和有效性。Aerpio正在进行针对COVID-19患者的razuprotafib临床试验，并计划在2021年上半年提供更多关于这些2期临床试验的更新。
    GlobeNewswire
    2020-12-12
    Aerpio Pharmaceutica
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